Кромогексал применение. Кромогексал для ингаляций

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.
Препарат: КРОМОГЕКСАЛ
Активное вещество препарата: cromoglicic acid
Кодировка АТХ: R03BC01
КФГ: Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат
Регистрационный номер: П №014056/01-2002
Дата регистрации: 14.08.08
Владелец рег. удост.: HEXAL AG {Германия}

Форма выпуска Кромогексал, упаковка препарата и состав.

Раствор для ингаляций
1 фл.
кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли)
20 мг

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

2 мл — флаконы полиэтиленовые (50) — коробки картонные.
2 мл — флаконы полиэтиленовые (100) — коробки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Кромогексал

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.

Предупреждает астматические реакции немедленного и замедленного типа после вдыхания аллергенов и неантигенных раздражителей.

Фармакокинетика препарата.

Степень абсорбции активного вещества зависит от способа введения.

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T1/2 составляет около 1.5 ч. Выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах.

Показания к применению:

Бронхиальная астма (атопическая форма, астматическая триада, астма физического усилия), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом. Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита. Профилактика сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза. Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена). В составе комбинированной терапии при НЯК, проктите или проктоколите.

Дозировка и способ применения препарата.

Индивидуальный. Для ингаляций — по 1-10 мг (в зависимости от применяемой лекарственной формы) 4 раза/сут.

Внутрь взрослым — по 200 мг 4 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 14 лет — по 100 мг 4 раза/сут.

При применении в офтальмологии и ЛОР-практике дозу устанавливают в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.

Ректально применяется в виде микроклизм.

Побочное действие Кромогексал:

При ингаляционном введении: возможно раздражение верхних отделов дыхательных путей, кашель, кратковременные явления бронхоспазма; в отдельных случаях — выраженный бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания.

При интраназальном введении: в начале лечения возможно раздражение слизистой оболочки полости носа; в единичных случаях — носовые кровотечения, аллергические реакции.

При местном применении в офтальмологии: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу.

Аллергические реакции: в единичных случаях — кожная сыпь, боли в суставах.

Прочие: в единичных случаях — тошнота.

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, I триместр беременности, детский возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля), до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения).

Применение при беременности и лактации.

Кромоглициевая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для младенца.

Особый указания по применению Кромогексал.

Не применяют для купирования острого приступа бронхиальной астмы.

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек.

В исключительных случаях, когда при ингаляции кромоглициевой кислоты развивается бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания, повторное применение не рекомендуется.

При лечении НЯК, проктита или проктоколита кромоглициевая кислота является препаратом выбора у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

В ингаляционном растворе кромоглициевой кислоты не следует применять одновременно бромгексин и амброксол.

При пищевой аллергии следует применять в сочетании с диетой, ограничивающей поступление антигена.

У детей в возрасте до 2 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме порошка и раствора.

У детей в возрасте до 5 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме аэрозоля и для интраназального применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания.

Взаимодействие Кромогексал с другими препаратами.

При применении кромоглициевой кислоты с пероральными и ингаляционными формами бета-адреностимуляторов, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами возможен эффект потенцирования. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях — полностью отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

В ингаляционном растворе фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.

При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.

Моногидрофосфат натрия, хлорид натрия, воду.

Глазные капли Кромогексал в составе содержит действующий компонент — кромоглициевую кислоту , а также дополнительные составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол жидкий, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, воду.

Кромогексал для ингаляций в виде раствора содержит в составе активное составляющее кромогликат натрия и очищенную воду в качестве дополнительного компонента.

Форма выпуска

Производится несколько форм этого лекарства.

• Кромогексал спрей в нос 2% дозированный – бесцветный или желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Расфасован во флаконы из полиэтилена 15 мл или 30 мл, оснащенные устройством для дозирования.
• Капли глазные 2% — прозрачный, желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Содержится во флаконах по 15 мл.
• Раствор для проведения ингаляций – прозрачный, желтоватый, не содержащий механических включений. Содержится в полиэтиленовых ампулах по 2 мл, которые вкладываются в картонные пачки по 10 шт.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает противоаллергическое действие.

В состав всех форм средства Кромогексал входит активный компонент динатриевая соль кромоглициевой кислоты. Активное вещество оказывает стабилизирующее воздействие на мембраны базофильных гранулоцитов, также ингибирует вхождение в клетки ионов кальция. Так как под влиянием лекарства происходит стабилизация мембран тучных клеток, не отмечается дегрануляции и высвобождения в кровь гистамина, брадикинина и других медиаторов аллергии и воспалительных процессов.

Наиболее эффективно это средство в качестве профилактики аллергических проявлений. Клинический эффект отмечается спустя несколько дней применения средства.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как ЛС было применено интраназально, в системный кровоток всасывается менее 7,5% от полученной дозы. С белками плазмы связывается на 65%. Время полувыведения – 1,5 ч. Активный компонент элиминируется спустя сутки с мочой и желчью в примерно равных количествах. Метаболизм в организме не происходит.

При применении глазных капель через слизистую глаза активный компонент всасывается незначительно. Уровень системной биодоступности – меньше 0,03%.

Показания к применению

Кромогексал спрей назальный показан при , проявляющихся сезонно или на протяжении всего года.

Глазные капли Кромогексал назначают как для профилактики, так и для лечения кератоконъюнктивита , , аллергического кератита , а также раздражения слизистой глаз, связанного с аллергическими реакциями (действие факторов окружающей среды, косметики, бытовой химии, домашних животных, растений и др.).

Раствор для ингаляций назначается с целью профилактического лечения проявлений аллергического и неаллергического происхождения, а также при эндогенных формах астмы , которые связаны со стрессом, действием инфекции, высокими нагрузками.

Противопоказания

Средство Кромогексал в любой форме противопоказано применять при повышенной чувствительности к любому из составляющих лекарства.

Глазные капли от аллергии и раствор для ингаляций не назначают детям до 2 лет, назальный спрей – детям до 5 лет. Также спрей не назначают при беременности и грудном кормлении.

С осторожностью Кромогексал спрей назначают людям с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентам с полипами в носовой полости.

Побочные действия

Капли в нос Кромогексал могут спровоцировать следующие негативные эффекты:

• дыхательная система : жжение или симптомы раздражения слизистой полости носа, кашель, чиханье, ринорею , в редких случаях – кровотечение из носа;
• аллергические проявления : зуд и сыпь, , проявление отечности губ, лица или век, утрудненное глотание или дыхание;
• другие проявления : головные боли, плохой вкус во рту.

Раствор для ингаляций может вызвать такие неприятные эффекты:

• раздражение трахеи и глотки;
• небольшой кашель, в очень редких случаях — рефлекторный спазм бронхов;
• кожная сыпь;
• воспаление ЖКТ.

Все явления непродолжительны, после отмены лекарства исчезают.

Глазные капли могут спровоцировать развитие таких эффектов:

• ухудшение четкости зрения;
• чувство жжения в глазах;
• проявление слезотечения;
• ощущение инородного тела;
• отек конъюнктивы;
• сухость глаз;
• мейбомит (ячмень);
• поражение эпителия роговицы поверхностное.

Инструкция по применению Кромогексала (Способ и дозировка)

Инструкция на спрей в нос

Максимально допустимая дозировка – 6 раз в день по 1 дозе. После того, как эффект был достигнут, можно снизить количество применений средства в день. Целесообразно в таком случае использовать спрей при контакте с аллергенами .

Лечение длится на протяжении 4 недель, отмену препарата проводят постепенно, на протяжении 1 недели.

Перед тем, как использовать средство, нужно снять с флакона защитный колпачок и несколько раз нажать на распылитель, чтобы достичь оптимальной дозировки. Перед применением спрея нужно обязательно тщательно очистить носовые ходы.

Инструкция на Кромогексал для ингаляций

Рекомендовано проводить ингаляции 4 раза в сутки, для одной ингаляции использовать один флакон 2 мл. По возможности, между ингаляциями должны проходить равные временные промежутки. Если есть необходимость, можно увеличить частоту применения средства до 6 раз в сутки. После того, как был достигнут терапевтический эффект, можно проводить ингаляции по необходимости.

При регулярном применении раствор Кромогексал предотвращает проявление симптомов астмы, но острых приступов астмы он не снимает. Курс лечения должен составлять не менее 4 недель, уменьшать дозу нужно постепенно, в течение одной недели. Для проведения ингаляции применяются специальные ингаляторы.

Глазные капли Кромогексал, инструкция по применению

В каждый глаз необходимо закапывать 1-2 капли средства, делать это необходимо 4 раза в день. Можно увеличить количество процедур до 6-8 раз в день. После того, как был достигнут терапевтический эффект, средство можно применять только в период контактов с аллергенами. При хронической продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка

Нет информации о передозировке средства Кромогексал.

Взаимодействие

При одновременном приеме кромоглициевая кислота может активизировать действие H1-гистаминоблокаторов .

Нельзя одновременно ингалировать препараты и и раствор Кромогексала.

Условия продажи

Все формы средства можно купить без рецепта.

Условия хранения

Все формы Кромогексала нужно хранить при температуре до 25°С. Беречь от детей. Флаконы с раствором для ингаляции предназначены для однократного использования.

Срок годности

Хранить все формы ЛС можно 3 года, после того, как упаковка с каплями или спреем была вскрыта, можно хранить средство 6 недель. При неправильном хранении раствор может стать желтым, в таком случае его использовать нельзя.

Особые указания

Средство нельзя применять после того, как истек срок годности, указанный на упаковке препарата.

При проявлении раздражения, жжения слизистой, которое не исчезает или усиливается, нужно прекратить лечение.

Не следует использовать раствор для ингаляций с целью снятия острых приступов астмы .

При применении любой из форм препарата на протяжении длительного времени требуется контролировать состояние печени и почек пациента.

При применении глазных капель Кромогексал снижается потребность приема офтальмологических средств, в составе которых есть глюкокортикоиды.

Детям

Спрей нельзя использовать для лечения детей до 5 лет, раствор и капли для глаз не назначают детям до 2 лет. Кромогексал осторожно применяют для детей до 4 лет.

При беременности и лактации

Несмотря на то, что применение Кромогексала для животных не спровоцировало тератогенного эффекта, препарат для беременных не назначают. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому при лактации лекарство не применяют.

Психоаналептическое средство Кромогексал для ингаляций выпускается в виде жидкого лекарственного препарата. Инструкция по применению сообщает, что это бесцветное либо имеющее бледно - желтоватый оттенок средство расфасовано в ампулы объемом 2 мл.

Вследствие противоаллергических и противовоспалительных качеств данного раствора и практического отсутствия противопоказаний, он очень популярен в медицинской среде. При лечении бронхиальной астмы врачи смело рекомендуют его даже детям.

Состав и фармакологическая характеристика препарата

Активным компонентом в препарате является кромоглициевая кислота (динатриевая соль), вспомогательным - инъекционная вода. Содержимое одного флакона составляет 20 мг.

Кромоглициевая кислота оказывает тормозящее воздействие на аллергические реакции как на ранних, так и на поздних стадиях, препятствует выходу из тучных клеток биологически активных веществ, провоцирующих или катализирующих воспалительные процессы в системе дыхания. Именно поэтому кромоглициевая кислота является прекрасной профилактикой спазма бронхов, вызванного такими способствующими факторами, как аллергены, стрессы, физические перегрузки, холод и т.д. Высокая эффективность препарата существенно снижает дозу приема иных противоастматических медикаментов, имеющих определенные противопоказания.

Кромоглициевая кислота обладает еще одним положительным свойством – постепенным, а значит – щадящим воздействием на организм. Уменьшение частоты астматических приступов наблюдается примерно через месяц - полтора после начала применения, что сказывается на продолжительности терапии. При этом, уже четверть часа спустя после ингаляции кромоглициевая кислота достигает своей максимальной концентрации. Не купируя приступы астмы, препарат существенно уменьшает ее симптоматику.

Еще один важный момент: кромоглициевая кислота не расщепляется. Не видоизменяясь, она покидает организм вместе с желчью и мочой либо с выдыхаемым воздухом. Небольшая же часть кромоглициевой кислоты(та, которую пациент проглотил в процессе ингаляции), выходит из организма «транзитом» через ЖКТ.

Когда показан Кромогексал?

Препарат предназначен для профилактики и лечения различных форм бронхиальной астмы, в частности при:

• аллергических и неаллергических ее формах;
• при эндогенных формах, вызванных инфекциями, физическими или психологическими нагрузками.

Помимо этого, ингаляции кромогексала способствуют излечиванию от бронхоспазмов и хронической обструктивной болезни легких.

Дозировка и способ применения

Раствор для ингаляций Кромогексал производится в ампулах.

По инструкции суточный ингаляционный «режим» составляет 3 или 4 применения с равномерными интервалами между ингаляцией. Если астма проявляется в сложной форме, врач может увеличить это количество до шести.

Примерный терапевтический курс составляет один месяц, причем при улучшении состояния больного не рекомендуется сразу прекращать прием препарата, а делать это постепенно уменьшая дозу, в противном случае возможен рецидив.

Инструкцией предлагается перед применением вскрыть маркировку, разбавить содержимое физраствором (если это было предписано врачом), и после этого вылить в небулайзер. Ингаляцию следует проводить с использованием лицевой маски либо мундштука.

Внимание! При длительных ингаляциях (свыше 6 недель)необходим неустанный и скрупулезный контроль за деятельностью печени и почек.

Возможность побочных проявлений и противопоказания

Вследствие низкой токсичности кромоглициевой кислоты передозировка и токсикоз практически исключаются. В то же время, при ингаляциях Кромогексалом могут раздражаться верхние дыхательные пути, появиться кашель и хрипота: впрочем, все эти неприятные проявления в основном быстро проходят. Намного реже наблюдаются головные боли, сопровождаемые головокружениями, проблемы с мочеиспусканием, высыпания и тошнота.

Несмотря на отсутствие данных о негативном влиянии средства на беременных, для предотвращения рисков им лучше воздержаться от его применения.

Что касается противопоказаний: таковых не имеется, за исключением индивидуальной сверхчувствительности к раствору. Запрещается проводить ингаляцию детям младше двухлетнего возраста.

Совместимость с другими медикаментами

Не приветствуется одновременный прием Кромогексала и Бромгексина, а также Амброксола.

С другой стороны, параллельное применение бронхолитиков и кортикостероидов не запрещается. Следует лишь принимать их до использования небулайзера.

При долговременной терапии Кромогексалом дозировка гормонорегулирующих препаратов снижается, а иногда от них необходимо отказаться полностью. Лечащий доктор при необходимости может отменить также прием глюкокортикостероидных препаратов.

Чем можно заменить препарат?

Имеются многочисленные аналоги Кромогексал, содержащие идентичный компонент.

При сенной лихорадке, аллергическом рините и других аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей аналогами служат Лемод, Диксона, Гистимет, Адрианол, Авамис, Гленцет и другие.

Из других аналогов отметим Кромоген, Вивидрин, Кропоз.

Внимание! Самостоятельная замена препарата без предварительной консультации с лечащим специалистом категорически запрещается!

Будьте здоровы!

Синонимы, которые отсутствуют в продаже: Кромоглин, Вивидрин, Ифирал, Кромосол, Кромоген, Кропоз, Талеум, Стадаглицин.

Выпускается в других лекарственных формах: глазные капли , раствор для ингаляций .

Цена

Средняя цена онлайн* , 156 р. (15 мл)

Способ применения и дозы

Спрей распыляют в ноздри. Стандартная доза препарата для детей от 5 лет и взрослых - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4 раза в день. Частоту ингаляций можно увеличить до 6 раз в день.

После достижения терапевтического эффекта препарат следует применять только в случае контактов с аллергенами (домашней пылью, пыльцой, спорами грибов).

Прохождение стандартного курса лечения занимает 4 недели. Прекращать прием препарата нужно плавно, постепенно снижая частоту впрыскиваний в течение 1 недели.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний у Кромогексала только два:

1. Непереносимость каких-либо компонентов в составе назального спрея.
2. Возраст до 5 лет.

С осторожностью средство назначают больным, которые страдают почечной, печеночной недостаточностью и имеют полипы в носу.

Беременность и лактация

Кромогексал не подходит для лечения беременных и кормящих грудью женщин.

Побочные эффекты

Препарат может спровоцировать ряд побочных явлений со стороны разных органов и систем. Наиболее вероятны следующие:

• раздражение или жжение носовой слизистой;
• безостановочное чихание;
• кашель;
• ринорея;
• кровотечение из носа (возникает редко);
• крапивница;
• кожная сыпь;
• отеки на лице, веках, губах;
• кожный зуд;
• затрудненное дыхание;
• трудности с глотанием;
• головная боль;
• неприятный привкус во рту.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде назального спрея во флаконах по 15 мл или 30 мл с дозатором. На вид раствор бесцветный либо слегка желтоватый. Механических включений в нем быть не должно.

Состав препарата следующий:

• кромогликат (активное вещество);
• хлорид бензалкония;
• эдетат динатрия;
• хлорид натрия;
• сорбитол;
• дигидраты дигидрофосфата натрия и гидрофосфата натрия;
• додекагидрат гидрофосфата динатрия;
• вода.

Фармакология и фармакокинетика

Спрей для носа Кромогексал останавливает аллергию.

Он действует следующим образом:

1. Стабилизирует мембраны тучных клеток.
2. Не дает ионам кальция проникать в тучные клетки, защищая их от дегрануляции и предотвращая высвобождение биологически активных веществ.

Существенные клинические эффекты проявляются через несколько дней либо недель регулярного использования спрея.

Средство не подвергается метаболизму. Оно выводится почками и кишечником в изначальном виде. Процесс полувыведения составляет 1,5 часа. Примерно 1% активного вещества больной проглатывает, но оно затем выделяется через ЖКТ без значительной абсорбции.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном использовании с кромоглициевой кислотой эффективность Кромогексала может повыситься. Комбинируя эти средства, следует проявлять осторожность.

Срок годности

3 года. Открытый флакон годен на протяжении 6 недель.

КромоГЕКСАЛ - антиаллергическое лекарственное средство, используемое в офтальмологической практике как инструмент лечения и профилактики воспаления наружной оболочки и роговицы глаза аллергического генеза. Препарат востребован также при аллергическом раздражении слизистой глаз, вызванном природными аллергенами (тополиный пух, шерсть домашних питомцев и т.д.), производственными вредностями, косметикой, некоторыми лекарственными средствами. Эффективен при сезонном аллергическом риноконъюнктивите (поллинозе), ранее известном как сенная лихорадка. Это заболевание в той или иной степени знакомо каждому пятому жителю земли, притом что растений, способных продуцировать аллергогенную пыльцу, известно всего лишь около 50 видов. Одним из условий его развития является индивидуальная предрасположенность, которая проявляется в ответ на повторное воздействие аллергена. Роль последнего выполняет пыльца растений, на компоненты которой (полипептиды и гликопротеиды) и выделяются антитела, провоцирующие аллергическую реакцию. Поллиноз - сезонное заболевание, характеризующееся высоким риском поражения целого ряда органов и систем. Тактика его лечения определяется порой года и характером течения. В период цветения растений лечение строится таким образом, чтобы обеспечить максимальную защиту таргетных органов от повреждающего воздействия аллергенов и иных раздражителей неантигенной природы. Одним из инструментов решения этой задачи являются антиаллергические нестероидные препараты, одним из которых и является КромоГЕКСАЛ. Их особенностью является способность блокировать развитие аллергической реакции на начальном этапе ее развития. Они препятствуют высвобождению медиаторов аллергических реакций (гистамина, простагландина, брадикининов) посредством блокирования поступления кальций-ионов внутрь тучных клеток и базофилов и аккумуляции циклического АМФ за счет инактивации фермента фосфодиэстеразы. Результатом их приема является также уменьшение количества эозинофилов и ингибирование воспалительных реакций в слизистых.

Для предупреждения аллергии необходим медикаментозный курс этими лекарственными средствами в течение всего периода цветения растений. КромоГЕКСАЛ является одним из наиболее эффективных средств профилактики сезонного аллергического риноконъюнктивита. Клинический эффект от приема препарата развивается уже на 2-3 сутки от начала приема (в резких случаях - на 2-3 неделе). Через слизистую оболочку глаза всасывается лишь незначительная часть действующего вещества. В системный кровоток препарат поступает в дозировках, близких к статистической погрешности. Метаболическим трансформациям в организме не подвергается. Элиминация из организма осуществляется вместе с мочой и калом в равных количествах в неизменном виде через одни сутки после использования. Период полужизни составляет 5-10 минут. В педиатрии применяется, начиная с двухлетнего возраста (с особой осторожностью до 4 лет). Дозировка препарата не изменяется в зависимости т возраста. Разовая доза - 1-2 капли в каждый глаз. Кратность применения - 4 раза в день через равные промежутки времени. В зависимости от клинической ситуации по согласованию с врачом кратность использования можно увеличить до 6-8 раз. По мере достижения фармакологического эффекта кратность использования можно уменьшить и начать применять препарат только при планируемом или состоявшемся контакте с потенциальными аллергенами. КромоГЕКСАЛ обладает благоприятным профилем безопасности и хорошо переносится пациентами. Системные эффекты не развиваются. Из местных побочных эффектов возможно легкое жжение, небольшая отечность, ощущение дискомфорта в глазах, повышенное слезотечение, временная нечеткость зрения. Противопоказанием к применению КромоГЕКСАЛа является индивидуальная непереносимость его активного компонента - кромогликата натрия. Беременные женщины и кормящие матери могут применять препарат по показаниям, но с особой осторожностью. Использование КромоГЕКСАЛа позволяет снизить дозу совместно принимаемых для офтальмологических целей глюкокортикостероидов.

Фармакология

Противоаллергический препарат. Стабилизатор мембран тучных клеток.

Оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ.

Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель после приема.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0.03%. Связь с белками плазмы - 65%.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется. Выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). T 1/2 - 5-10 минут.

Форма выпуска

Капли глазные 2% в виде прозрачного, бесцветного до слегка желтоватого раствора без механических включений.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия хлорид - 4 мг, динатрия эдетат - 1.5 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный - 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат - 5 мг, натрия гидроксид - до рН 7.0, вода д/и - 0.9661 мг.

10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать Кромогексал ® только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие

До настоящего времени не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомит (ячмень); поверхностное поражение эпителия роговицы.

Показания

Профилактика и лечение:

• аллергический конъюнктивит;
• аллергический кератит, кератоконъюнктивит;
• раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).

Противопоказания

• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 4 лет, при беременности и в период лактации.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат Кромогексал ® при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Особые указания

Применение препарата Кромогексал ® снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикоиды.

При применении капель Кромогексал ® , из-за содержания бензалкония хлорида, следует избегать ношения мягких контактных линз; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания и одевать через 15 минут.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.