Главная · Бронхит · Пирацетам 20 инструкция по применению. Пирацетам дс - инструкция по применению

Пирацетам 20 инструкция по применению. Пирацетам дс - инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

Состав

1 мл 1 амп.

Пирацетам 200 мг 1 г

Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, калия фосфат двузамещенный, вода д/и.

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе - через 2-8 ч. Кажущийся Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, боли в животе.

Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор, в некоторых случаях - слабость, сонливость.

Прочие: повышение сексуальной активности.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.

Показания

Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте; коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза; лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме; нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии); серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Геморрагический инсульт, тяжелая почечная недостаточность (при КК<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.

Лекарственное взаимодействие

Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Цены на Пирацетам в других городах

Купить Пирацетам , Пирацетам в Санкт-Петербурге ,

Фармакологическое действие
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркулярного русла. В дозе 9.6 г снижает концентрацию фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания
У взрослых:
— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
— лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения);
— лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии);

У детей:
— лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами;
— купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Противопоказания
— тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (KK) менее 20 мл/мин);
— геморрагический инсульт;
— психомоторное возбуждение;
— хорея Гентингтона;
— беременность;
— период лактации.
С осторожностью: нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (KK 20-80 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы
В/в струйно или капельно, в/м. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу - 1.2-2.4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.
При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): в/в по 300 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) - по 3.2 г, разделенные на 2 равные дозы.
При хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) - 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней степени (KK 30-49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.

Побочные действия
Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боль. Со стороны обмена веществ: повышение массы тела. Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит. Прочие: лихорадка, снижение АД.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (9.6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямыхантикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).

Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "____" __________ 200__г

№ _________________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

ПИРАЦЕТАМ

Торговое название

Пирацетам

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20% - 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - пирацетам - 0,2 г,

вспомогательные вещества: натрий уксуснокислый трехводный, кислота уксусная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимуляторы и ноотропные средства.

Код АТС N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

После введения пирацетам хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Максимальная концентрация в крови человека наблюдается через 1 час после внутримышечного введения. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; избирательно накапливается в коре головного мозга (в основном, в лобных, теменных долях, в мозжечке и базальных ганглиях) а также во внутренних органах. В мозговой ткани накапливается через 1 - 4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации и выделяется почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 4,5 - 5 часов. Биодоступность независимо от лекарственной формы около 100 %. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным препаратом. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга. Повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует улучшению памяти, оказывает защитное действие при различных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения. Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.

Показания к применению

В неврологической практике:

Сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, артериальная гипертензия, сосудистый паркинсонизм), с явлениями хронической цереброваскулярой недостаточности, проявляющиеся в нарушениях памяти, внимания, речи, в головокружении и головной боли)

Нарушения мозгового кровообращения

Посттравматические коматозные и субкоматозные состояния сосудистого, травматического и различного генеза

Нарушения памяти, снижение концентрации внимания в пожилом возрасте

В психиатрической практике:

Депрессивные состояния с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идиомоторной заторможенности

Вяло-апатические дефектные состояния

Сенильные и атрофические процессы

Психические заболевания (в составе комплексной терапии)

Эпилепсия

Кортикальная миоклония

В наркологической практике:

Купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях - острое отравление алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином и др.

Хронический алкоголизм с явлениями стойких нарушений психической деятельности.

В педиатрической практике:

Последствия перинатального поражения центральной нервной системы

Детский церебральный паралич

Низкая обучаемость при психоорганическом синдроме

Задержка умственного развития, олигофрения, расстройство речи, нарушение памяти, интеллектуальная недостаточность, церебрастения

Серповидноклеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы

Пирацетам вводится внутримышечно и внутривенно, начиная с 2-4 г, быстро доводя дозу до 4-6 г в сутки.

При острых состояниях внутривенно в/в капельно, в течение 20-30 мин - до 12 г/сутки; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение.

При инсульте - 12 г в сутки в течение 2 недель, поддерживающая доза 4,8 г в сутки; при длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых пациентов - 4,8 г в сутки в течение нескольких недель, затем 1,2-2,4 г в день.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 месяцев следует уменьшать дозу на 1,2 г каждые 2 дня. Резкая отмена препарата может вызвать возобновление приступов.

При хроническом алкоголизме - 12 г в день в период манифестации абстинентного синдрома, поддерживающая доза 2,4 г.

При серповидно-клеточной анемии - 160 мг/кг/сутки в 4 приема.

Детям назначают в дозе 30-50 мг/кг/сутки. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение. Длительность лечения составляет от 7-10 дней до 2 недель, затем целесообразно перейти на приём пероральных лекарственных форм. В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу к дневному приему.

В период приема препарата рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек. При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, при клиренсе креатинина 20- 30 мл/мин -1/6 дозы однократно.

Побочные действия

Психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, гиперкинез, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор

Гастралгия, тошнота, рвота, запоры или диарея, снижение аппетита

Артериальная гипо- или гипертензия, ухудшение течения стенокардии

Дерматит, зуд, сыпь

Повышение сексуальной активности

Увеличение массы тела, астения.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при использовании доз выше 5 г/сутки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату

Геморрагический инсульт

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/минуту)

Депрессия с беспокойством

Болезнь Гентингтона

Нарушения гемостаза

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "____" __________ 200__г

№ _________________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ПИРАЦЕТАМ

Торговое название

Пирацетам

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20% - 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - пирацетам - 0,2 г,

вспомогательные вещества: натрий уксуснокислый трехводный, кислота уксусная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимуляторы и ноотропные средства.

Код АТС N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

После введения пирацетам хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Максимальная концентрация в крови человека наблюдается через 1 час после внутримышечного введения. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; избирательно накапливается в коре головного мозга (в основном, в лобных, теменных долях, в мозжечке и базальных ганглиях) а также во внутренних органах. В мозговой ткани накапливается через 1 - 4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации и выделяется почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 4,5 - 5 часов. Биодоступность независимо от лекарственной формы около 100 %. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным препаратом. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга. Повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует улучшению памяти, оказывает защитное действие при различных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения. Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.

Показания к применению

В неврологической практике:

Сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, артериальная гипертензия, сосудистый паркинсонизм), с явлениями хронической цереброваскулярой недостаточности, проявляющиеся в нарушениях памяти, внимания, речи, в головокружении и головной боли)

Нарушения мозгового кровообращения

Посттравматические коматозные и субкоматозные состояния сосудистого, травматического и различного генеза

Нарушения памяти, снижение концентрации внимания в пожилом возрасте

В психиатрической практике:

Депрессивные состояния с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идиомоторной заторможенности

Вяло-апатические дефектные состояния

Сенильные и атрофические процессы

Психические заболевания (в составе комплексной терапии)

Эпилепсия

Кортикальная миоклония

В наркологической практике:

Купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях - острое отравление алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином и др.

Хронический алкоголизм с явлениями стойких нарушений психической деятельности.

В педиатрической практике:

Последствия перинатального поражения центральной нервной системы

Детский церебральный паралич

Низкая обучаемость при психоорганическом синдроме

Задержка умственного развития, олигофрения, расстройство речи, нарушение памяти, интеллектуальная недостаточность, церебрастения

Серповидноклеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы

Пирацетам вводится внутримышечно и внутривенно, начиная с 2-4 г, быстро доводя дозу до 4-6 г в сутки.

При острых состояниях внутривенно в/в капельно, в течение 20-30 мин - до 12 г/сутки; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение.

При инсульте - 12 г в сутки в течение 2 недель, поддерживающая доза 4,8 г в сутки; при длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых пациентов - 4,8 г в сутки в течение нескольких недель, затем 1,2-2,4 г в день.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 месяцев следует уменьшать дозу на 1,2 г каждые 2 дня. Резкая отмена препарата может вызвать возобновление приступов.

При хроническом алкоголизме - 12 г в день в период манифестации абстинентного синдрома, поддерживающая доза 2,4 г.

При серповидно-клеточной анемии - 160 мг/кг/сутки в 4 приема.

Детям назначают в дозе 30-50 мг/кг/сутки. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение. Длительность лечения составляет от 7-10 дней до 2 недель, затем целесообразно перейти на приём пероральных лекарственных форм. В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу к дневному приему.

В период приема препарата рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек. При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, при клиренсе креатинина 20- 30 мл/мин -1/6 дозы однократно.

Побочные действия

Психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, гиперкинез, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор

Гастралгия, тошнота, рвота, запоры или диарея, снижение аппетита

Артериальная гипо- или гипертензия, ухудшение течения стенокардии

Дерматит, зуд, сыпь

Повышение сексуальной активности

Увеличение массы тела, астения.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при использовании доз выше 5 г/сутки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату

Геморрагический инсульт

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/минуту)

Депрессия с беспокойством

Болезнь Гентингтона

Нарушения гемостаза

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Основные физико-химические свойства: прозрачный слегка окрашенный раствор;
Состав: 1 мл раствора содержит пирацетама в пересчете на 100% вещество 200 мг; Вспомогательные вещества: натрий ацетат тригидрат в пересчете на 100% вещество, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Пирацетам - ноотропный препарат, синтетический аналог гамма-аминомасляной кислоты.
Оказывает разностороннее регулирующее влияние на метаболические процессы и кровообращение в головном мозге. Нормализует соотношение АТФ и АДФ, увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет межнейрональные контакты и обмен нейромедиаторов. Усиливает синтез дофамина, увеличивает уровень норадреналина в головном мозге. Повышает устойчивость мозговой ткани к и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК в головном мозге. Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, не оказывая сосудорасширяющего действия. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Улучшает потребление кислорода и глюкозы при недостатке кровоснабжения и острой церебральной ишемии у больных с деменцией. Снижает выраженность вестибулярного . Не оказывает седативного действия и не вызывает .
Активирует ассоциативные процессы головного мозга, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Повышает интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, повышает способность к обучению, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга.

Фармакокинетика. Пирацетам не связывается с белками крови. Хорошо проникает в ткани, избирательно накапливается в коре головного мозга. Объем распределения - около 0,6 л/кг. Период полувыведения пирацетама из крови- 4-5 часов, из ликвора - 6-8 часов. Не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде преимущественно почками, а также через кишечник (1-2%).
Пирацетам проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко (концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от его концентрации в молоке матери). Проходит через гемодиализные мембраны.
При период полувыведения увеличивается. Фармакокинетика пирацетама у больных с печеночной недостаточностью не меняется.

Показания к применению:

Лечение последствий (хроническая стадия , таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения моторной и психической активности.
(и в период реконвалесценции) в том числе после травм головного мозга и интоксикаций.
Синдром абстиненции и психоорганический синдром при наркоманиях и хроническом алкоголизме.
у пожилых пациентов, со снижением памяти, сниженной концентрацией внимания и общей активностью, сменами настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и деменцией альцгеймеровского типа.
Лечение сосудистого генеза.
Лечение кортикальной (монотерапия или в составе комплексной терапии).
В составе комплексной терапии серповидноклеточной .
В педиатрии в составе комплексной терапии у детей с психоорганическим синдромом.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно капельно. При внутривенном введении в качестве растворителя используют 500 мл физиологического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Взрослым вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с 2 - 4 г и быстро повышая дозу до 4 - 6 г в сутки. Длительность лечения и индивидуальная доза зависят от тяжести состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. После улучшения состояния пациента переходят на терапию таблетками. Лечение пирацетамом прекращают постепенно.
Для лечения последствий инсульта назначают 4, 8 г/сутки.
При лечении затруднений восприятия у взрослых лиц с травмами головного мозга начальная доза для взрослых составляет 9-12 г/сутки, поддерживающая - 2,4 г/сутки. Лечение продолжается не менее трех недель.
При алкогольном абстинентном синдроме - взрослым 12 г/сутки в период манифестации синдрома отмены алкоголя, поддерживающая доза составляет 2,4 г/сутки.
Для лечения нарушений памяти, внимания, общей активности (хронического психоорганического синдрома) взрослым назначают 2,4 г/сутки, а в течении первой недели 4,8 г/сутки.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г/сутки взрослым. Каждые 3 - 4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки. Лечение длительное. Каждые 6 месяцев необходимо снижать дозу, или отменять препарат, для предупреждения приступа постепенно снижая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При неэффективности лечение прекратить.
При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза для взрослых составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные части. Во время кризиса - 300 мг/кг внутривенно.
Суточные дозы детям составляют (при невозможности применения пероральных форм):
От 1 до 3 лет включительно - 400 мг в сутки;
От 4 до 7 лет - 400-1000 мг в сутки;
От 8 до 12 лет - 400-2000 мг/сутки;
От 13 до 16 лет - 800-2400 мг/сутки.
Учитывая, что пирацетам выводится из организма почками, при лечении больных с почечной недостаточностью следует придерживаться следующих схем дозировки:

Степень почечной недостаточности

Клиренс креатинина, мл/мин.

Дозировка препарата

Легкая

50-79

2 / 3 обычной дозы за 2-3 введения

Средняя

30-49

1 / 3 обычной дозы за 2 введения

Тяжелая

1 / 6 обычной дозы одноразово

Терминальная стадия

противопоказан

Особенности применения:

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста перед назначением препарата следует тщательно исследовать функцию почек. При длительной терапии этой категории больных требуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости дозу корректируют в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Поскольку пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических операций и больным с симптомами тяжелого .
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения из-за возможного провоцирования возобновления приступов.
Пирацетам снижает порог судорожной активности, что увеличивает риск его применения при . Таким больным следует провести коррекцию дозы противоэпилептических средств.
Необходима осторожность при лечении больных гипотиреозом, а также при совместном назначении гормонов щитовидной железы.
Пирацетам проникает через фильтровальные мембраны для .
Во время лечения препаратом работа с механизмами и управление транспортными средствами запрещается.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны:
- со стороны центральной нервной системы : головокружение, нарушение равновесия, обострение эпилепсии, нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, нарушение сна, слабость, сонливость, астения, ;
- со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипо- или гипертензия, обострение коронарной недостаточности, которое чаще возникает у людей пожилого возраста (следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата);
- прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При развитии побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не отмечено взаимодействия препарата с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Повышает эффективность антидепрессантов.
При одновременном применении со стимуляторами ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия, с нейролептиками - наблюдается усиление экстрапирамидных расстройств, с препаратами гормонов щитовидной железы - возможно появление центральных эффектов (тремор, беспокойство, раздражительность, расстройство сна, спутанность сознания).
Высокие дозы пирацетама (9,6 г в сутки) повышают действие аценокумарола у больных венозным тромбозом: существенно увеличивается уровень агрегации тромбоцитов, уровень фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы.
У людей пожилого возраста усиливает действие антиангинальных препаратов, снижает потребность в нитроглицерине.
О взаимодействии пирацетама с другими лекарственными средствами данные отсутствуют.

Противопоказания:

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), острый период при геморрагическом инсульте, психомоторное возбуждение, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), возраст до 1 года, у детей, наличие в анамнезе у детей показаний на аллергические реакции, индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или другим производным пирролидона.

Передозировка:

Пирацетам малотоксичен. Данные о передозировке препарата при парентеральном введении отсутствуют. Имеются сведения, что пирацетам не вызывает острого отравления при пероральном приеме больших доз (вплоть до дозы 0,4 г/кг массы тела в сутки). Симптомы : усиление выраженности уже имеющихся побочных явлений. Лечение: симптоматическая терапия. Возможно применение . Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Строк годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для инъекций 20% в ампулах по 5 мл, № 10 в коробке.