Главная · Кашель · Метформин мв тева. Описание активных компонентов препарата «Метформин »

Метформин мв тева. Описание активных компонентов препарата «Метформин »

Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, у пациентов с ожирением: у взрослых - в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином; у детей в возрасте 10 лет и старше - в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Принимают внутрь, во время или после приема пищи. Доза и кратность приема зависит от применяемой лекарственной формы. При монотерапии начальная разовая доза для взрослых - 500 мг, в зависимости от применяемой лекарственной формы кратность приема - 1-3 раза/сут. Возможно применение по 850 мг 1-2 раза/сут. При необходимости дозу постепенно повышают с интервалом 1 нед. до 2-3 г/сут. При монотерапии для детей в возрасте 10 лет и старше начальная доза составляет 500 мг или 850 1 раз/сут или 500 мг 2 раза/сут. При необходимости, с интервалом не менее 1 нед., доза может быть увеличена максимум до 2 г/сут в 2-3 приема. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов определения глюкозы в крови. При комбинированной терапии с инсулином начальная доза метформина составляет 500-850 мг 2-3 раза/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов определения глюкозы в крови.

Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях - нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения). Со стороны обмена веществ: очень редко - лактат-ацидоз (требуется прекращение лечения). Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушение всасывания витамина B12. Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.

Острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; почечная недостаточность, нарушение функции почек (КК

Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения. С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек. Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС. Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, то следует иметь в виду, что эти симптомы могут свидетельствовать о начале развития лактацидоза. В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. При применении метформина в виде монотерапии в соответствии с режимом дозирования гипогликемия, как правило, не возникает. Однако при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины имеется риск развития гипогликемии. В таких случаях необходим особо тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактат-ацидоза. В доклинических исследованиях показано, что метформин не обладает канцерогенным потенциалом.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина. У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ) повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактат-ацидоза. Данные комбинации противопоказаны. Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции -2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин. Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактат-ацидоза. Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактат-ацидоза. Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина. Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

METFORMIN MV-TEVA

Действующее вещество

Форма выпуска

таблетки пролонгированного действия

Владелец/регистратор

Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет

Фармакологическая группа

Пероральный гипогликемический препарат

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Фармакокинетика

После приема внутрь метформин медленно и неполностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается примерно через 2.5 ч. При однократной дозе 500 мг абсолютная биодоступность составляет 50-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.

Выводится почками в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 2-6 ч.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция метформина.

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, у пациентов с ожирением: у взрослых - в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином; у детей в возрасте 10 лет и старше - в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; почечная недостаточность, нарушение функции почек (КК<60 мл/мин); обезвоживание организма, тяжелая инфекция, гипогликемический шок, которые могут привести к нарушению функции почек; клинически выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность); применение контрастных йодсодержащих веществ для внутрисосудистого введения (в т.ч. при проведении в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ); острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм; повышенная чувствительность к метформину.

Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях - нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения).

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактат-ацидоз (требуется прекращение лечения).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушение всасывания витамина B 12 .

Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.

Особые указания

Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.

С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек. Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС.

Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, то следует иметь в виду, что эти симптомы могут свидетельствовать о начале развития лактацидоза.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.

При применении метформина в виде монотерапии в соответствии с режимом дозирования гипогликемия, как правило, не возникает. Однако при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины имеется риск развития гипогликемии. В таких случаях необходим особо тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактат-ацидоза.

В доклинических исследованиях показано, что метформин не обладает канцерогенным потенциалом.

При почечной недостаточности

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушении функций печен

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Пожилым

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения метформина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Метформин проникает через плацентарный барьер.

Метформин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, при этом концентрация метформина в грудном молоке может составлять 1/3 от концентрации в плазме матери. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

В доклинических исследованиях показано, что метформин не оказывает тератогенного действия в дозах, которые в 2-3 раза превышают терапевтические дозы, применяющиеся у человека. Метформин не обладает мутагенным потенциалом, не оказывает влияния на фертильность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ) повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактат-ацидоза. Данные комбинации противопоказаны.

Бета 2 -адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β 2 -адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактат-ацидоза.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.

Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактат-ацидоза.

Нифедипин повышает абсорбцию и C max метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его C max .

Принимают внутрь, во время или после приема пищи.

Доза и кратность приема зависит от применяемой лекарственной формы.

При монотерапии начальная разовая доза для взрослых - 500 мг, в зависимости от применяемой лекарственной формы кратность приема - 1-3 раза/сут. Возможно применение по 850 мг 1-2 раза/сут. При необходимости дозу постепенно повышают с интервалом 1 нед. до 2-3 г/сут.

При монотерапии для детей в возрасте 10 лет и старше начальная доза составляет 500 мг или 850 1 раз/сут или 500 мг 2 раза/сут. При необходимости, с интервалом не менее 1 нед., доза может быть увеличена максимум до 2 г/сут в 2-3 приема.

Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов определения глюкозы в крови.

При комбинированной терапии с инсулином начальная доза метформина составляет 500-850 мг 2-3 раза/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов определения глюкозы в крови.

Латинское название: METFORMIN/METFORMIN MV-TEVA
Код АТХ: А10В А02
Действующее вещество: Метформин
Производитель: Teva (Израиль)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: При темп-ре до 25 °C
Срок годности: 36 мес.

Гипогликемическое средство Метформин с обычным и длительным выходом активного вещества разработано для коррекции глюкозы при СД II типа в случае, когда соблюдение малокалорийных диет вместе с физнагрузками не помогают контролировать уровень сахара в крови.

Может применяться соло или в сочетании с иными сахаропонижающими ЛС и инсулином. Таблетки разрешены для применения с 10-летнего возраста пациентов. Как основное лекарство пилюли особенно рекомендованы людям с лишним весом или ожирением при непродуктивности коррекции диетами.

Состав и формы выпуска

Метформин Тева

Выпускается с дозировкой 500, 850 и 1000 мг активного компонента в одной пилюле.

  • Состав дополнительных ингредиентов одинаков, отличие заключается лишь в количестве вспомогательных компонентов: повидон (К30 и К90), аэросил, Е572.
  • Составляющие оболочки: E464, E171, макрогол.

Медикамент с обычным типом вывода вещества производится в пилюлях в оболочке. Таблетки белые либо беловатые, овальные. Для отличия содержания активного вещества на поверхности имеется различная маркировка:

  • Пилюли 500 мг: оттиски цифр 93 и 48.
  • Пилюли Метформин-Тева 850 мг: маркированы цифрами 93 и 49.
  • Таблетки 1000 мг: на обеих сторонах нанесены риски. На одной поверхности цифры «93» стоят по обе стороны от полоски, на противоположной – слева от полоски – оттиск «72», справа – «14».

Пилюли расфасованы в блистеры по 10 штук. В пачках из плотного картона – 3 либо 6 пластинок вместе с аннотацией.

Метформин МВ Тева

  • Содержание действующего вещества – 500 мг
  • Дополнительные компоненты: МКЦ, гипромеллоза, E462, Е572.

Пилюли с постепенным выходом вещества – белые либо беловатые овальные пилюли. Поверхности маркированы цифрами 93 и 7267. Средство фасуется по 10 штук в блистеры. В упаковке из картона – 3 либо 6 пластинок, инструкция по применению.

Лечебные свойства

Гипогликемическое действие препарата достигается за счет свойств его главного вещества метформина, который относится к группе бигуанидов. После проникновения внутрь организма способствует понижению уровня глюкозы за счет подавления синтезирования ее печенью, замедления всасывания из органов ЖКТ, усиления утилизации в слоях ткани за счет повышения ее чувствительности к воздействию инсулина.

Метформин не влияет на выработку в организме инсулина, и потому не вызывает нежелательных состояний. Положительно влияет на содержание холестерина, количество ТГ, липопротинов.

После приема таблеток вещество быстро усваивается, его пиковые показатели образуются спустя 2,5 часа после приема. Продолжительность действия – приблизительно 7 часов. Одновременный прием с едой замедляет абсорбцию метформина. Вещество может скапливаться в слюнных железах, почках и печени, выводится с мочой.

Способ применения

Средняя цена: 0,5 г (30 шт.) – 110 руб., (60 шт.) – 178 руб., 0,85 г (30 шт.) – 118 руб., (60 шт.) – 226 руб., 1 г (30 таб.) – 166 руб., (60 таб.) – 272 руб.

Таблетки Метформина должны приниматься согласно руководства по применению либо в соответствии с медназначением. Их рекомендуется совмещать с приемом пищи или пить сразу после трапезы.

Если пациент принимает пилюли в первый раз, то ему обычно назначают начальную суточную дозировку от 500 мг до 1 г. Если спустя 1-2 недели окажется, что она неэффективна ее разрешается удвоить, принимать с утра и перед сном. В дальнейшем схема корректируется специалистом согласно уровню гликемии пациента.

Поддерживающий курс: дозировка составляет в среднем, от 1,5 до 2 г метформина. Наибольшее количество – 3 г, разделенное на три приема.

Если пациент до этого принимал иные сахаропонижающие ЛС, то Метформин начинают пить в количестве, соответствующем предыдущей дозировке.

При совмещении с инсулином начальная СН – 500-850 мг в несколько приемов. Количество инсулина рассчитывается согласно показателям гликемии и с учетом дозы метформина. После 10-15 суток после начала комбинированного курса можно проводить коррекцию лекарств.

Метформин МВ Тева

Средняя цена: (30 шт.) – 151 руб., (60 шт.) – 269 руб.

Таблетки принимаются внутрь одновременно с едой или тотчас после приема пищи. Начальная дозировка – одна табл. (500 мг). Если спустя две недели состояние не улучшится, то количество лекарства может быть увеличено вдвое. В таком случае пилюли принимаются по 1 шт. с утра и в вечернее время. Наивысшее количество, которое можно принять раз в сутки, — 2 г (4 табл. по 500 мг).

Таблетки с пролонгированным действием можно сочетать с инсулинотерапией. Дозировка препарата в начале лечения – 1 табл., которая спустя 2 недели корректируется. Количество инсулина подбирается в зависимости от уровня гликемии. СН Метформина с постепенным действием при комплексном курсе – 2 г в два приема.

При беременности и ГВ

Таблетки Метформин (с обычным и постепенным выходом активного вещества) запрещены в период вынашивания ребенка. Женщинам, стремящимся к материнству, рекомендуется во время подготовки отказаться от препарата, воспользовавшись заменителями, которые выпишет врач. Пациентка должна осознавать необходимость лекарства в случае подтверждения зачатия. Если беременность обнаружится уже во время лечения, то лекарство надо тут же отменить и обратиться к своему доктору, чтобы тот подобрал адекватную замену. Дальнейшее время вынашивания пациентка должна быть под медицинским наблюдением.

Неизвестно, проникает или нет метформин в женское молоко, поэтому чтобы не допустить вреда для младенца, надо отказаться от лактации на время лечебного курса.

Противопоказания

Таблетки с метформином запрещено принимать при:

  • Наличии высокого уровня чувствительности или полной непереносимости веществ, входящих в состав ЛС
  • Осложнениях диабета (кетоацидозе, коме и прекоме)
  • Недостаточном функционировании почек либо их расстройстве (КК меньше 45 мл в мин.)
  • Любых состояниях, при которых возможно поражение или нарушение функционирования почек (обезвоживании вследствие рвоты и поноса, лихорадочные явления, любые инфекционные болезни в тяжелой форме)
  • Состояниях, способствующих гипоксии (инфекции почек, тяжело протекающие иные инфекции, сепсис)
  • Любые болезни хронической или острой формы, при которых возрастает угроза гипоксии тканей (включая недостаточность сердца и/или органов дыхания, острый ИМ)
  • Радикальные хирургические вмешательства, травмы, после которых требуется проведение инсулинотерапии
  • Недостаточность печени, нарушение ее функционирования
  • Алкогольная зависимость, сильная передозировка этанолом
  • Лактатоцидоз (на момент назначения метформина и/или имеющийся в анамнезе)
  • Необходимости проведения исследований с использованием йодсодержащих радиологических веществ (гипогликемическое ЛС нельзя пить за двое суток до процедуры и двое – после)
  • Интервал не меньше 48 часов до и 48 ч. после оперативного вмешательства с применением общего наркоза, анестезии (перидуральной, спинного мозга)
  • Соблюдении диеты (меньше 1 тыс. Ккал/с.)
  • Возрасте младше 18-ти лет.

Крайне нежелательно принимать Метформин и таблетки МВ Тева пациентам, которым больше 60-и лет, а также работникам, занятым тяжелым физическим трудом, из-за повышения угрозы возникновения лактатацидоза. Если врач сочтет необходимым лечение этим препаратом, он может его назначить под свою ответственность и регулярно контролировать ход терапии.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время приема Метформина Тева надо учитывать, что его действующее вещество способно вступать в реакции с компонентами иных медикаментов.

  • Лекарство запрещено принимать с препаратами йода, используемых в радиологических исследованиях. Подобное сочетание вызывает лактатацидоз. При необходимости проведения процедуры метформин должен быть отменен за двое суток до нее и не приниматься внутрь такой же промежуток времени.
  • Применение ЛС с алкоголем или этанолсодержащими ЛС усиливает угрозу молочнокислой комы во время острого отравления спиртом.
  • При совмещении с Даиазолом усиливаются предпосылки гипогликемии. Поэтому при необходимости комбинированного применения препаратов необходимо корректировать дозировку лекарств.
  • Хлопромазин способен повышать содержание глюкозы и снижать образование инсулина.
  • ГКС способны понижать глюкозную толерантность, повышая ее уровень, и тем самым провоцировать кетоз.
  • При совмещении с мочегонными ЛС (особенно петлевыми диуретиками), усиливаются нарушения почек и тем самым провоцируется лактатацидоз.
  • Бета-2-адреномиметики способствуют росту уровня гликемии. При необходимости применяется инсулинотерапия.

При назначении Метформина пациент должен сообщить о всех лекарствах, которые должен принимать, чтобы медик смог определить возможность их сочетания и в случае необходимости внести коррективы в схему лечения. То же самое следует сделать, если во время гипогликемического курса метформином у него возникнет какое-либо заболевание и понадобится назначение иных лекарств.

Побочные эффекты и передозировка

Терапия обычными таблетками и Метформином МВ Тева может сопровождаться неблагоприятными симптомами, проявляющимися с различной частотой. Нежелательные эффекты проявляются в виде:

  • ЦНС: нарушенные вкусовые ощущения, «металлическое» послевкусие
  • Органы пищеварения: тошнота, приступы рвоты, боли, ухудшение аппетита (характерно для первых этапов приема таблеток, состояние проходит самостоятельно, без дополнительных мер), в очень редких случаях проходящие после отмены ЛС – сбой нормального функционирования печени, гепатит
  • Аллергические проявления: эритема, высыпания на коже, зуд
  • Метаболические процессы: лактатацидоз (является показанием для отмены метформина)
  • Прочие нарушения: у некоторых случаях после продолжительного приема – нехватка вит. В12.

При применении таблеток в 10-кратно превышенном количестве (85 г) не приводило к возникновению гипогликемии, но способствовало формированию лактатацидоза. При подозрении, что пациент принял слишком много медикамента, необходимо обращать внимание, появились или нет у него начальные признаки патологии. Начало молочнокислой комы характеризуется сильной тошнотой, рвотой, болями в мышцах и животе, снижением температуры. При игнорировании этих симптомов возможно дальнейшее ухудшение состояния пациента: нарушение дыхания, головокружение, обморок. В тяжелых случаях пациент может впасть в кому.

Чтобы предотвратить опасное для жизни состояние, препарат надо тут же отменить, а самого пациента быстро госпитализировать. При подтверждении лактатацидоза назначается гемодиализ, симптоматическая терапия.

Аналоги

Контролировать уровень глюкозы можно с помощью иных медикаментов. Чтобы подобрать лекарства с аналогичным Метформину действием, надо обратиться к лечащему специалисту.

Woerwag Pharma (ФРГ)

Средняя цена: 500 мг (120 таб.) – 324 руб., 850 мг (30 т.) – 139 руб., (120 т.) – 329 руб.

Препарат для контроля концентрации глюкозы на основе метформина. Производится с различным содержанием в одной пилюле. Лекарство предназначено для людей, страдающих инсулинозависимым СД.

Лечение начинают с минимальной дозировки, после 2 недель приема возможно ее увеличение по показаниям.

Плюсы:

  • Помогает при диабете
  • Способствует похудению
  • Отличное качество.

Недостатки:

  • Побочки.

Метформин является препаратом, который выпускается производителем в виде таблеток имеющих различное количество миллиграммов основного активного компонента.

На рынке лекарственных препаратов представлены лекарственные средства, имеющие концентрацию активного соединения равную 500, 850 мг и 1000 мг.

Все таблетки с 500, 850 мг и 1000 мг отличаются между собой не только количеством действующего компонента.

Каждый вид таблеток должен различаться между собой нанесенными гравировками на поверхности лекарственного средства.

Состав медпрепарата и его описание

Таблетки, имеющие концентрацию основного действующего соединения 500 мг, имеют белую или практически белую окраску. Наружная поверхность лекарства покрыта пленочной оболочкой, которая имеет гравировку «93» на одной стороне препарата и «48» на другой.

Таблетки с концентрацией 850 мг имеют овальную форму и покрыты пленочной оболочкой. На поверхности оболочки выгравированы «93» и «49».

Препарат, имеющий концентрацию 1000 мг, имеют овальную форму и покрываются пленочной оболочкой с нанесением на ней риски на обеих поверхностях. Дополнительно на оболочке гравируются следующие элементы — «9» слева от риски и «3» справа от риски на одной стороне и «72» слева от риски и «14» справа от риски на другой.

Основным активным компонентом препарата является гидрохлорид метформина.

Помимо основного компонента в состав лекарственного препарата входят вспомогательные, такие как:

  • повидон К-30;
  • повидон К-90;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • магния стеарат;
  • гипромеллоза;
  • титана диоксид;
  • макрогол.

Препарат предназначен для перорального применения и относится к группе бигуанидов.

Страной производителем является Израиль.

Фармакодинамика и фармакокинетика лекарственного препарата

Уровень сахара

Применение Метформина способствует снижению концентрации сахаров крови при диабете второго типа. Снижение концентрации происходит в результате угнетения биопроцессов глюконеогенеза в клетках печени и интенсифицирования биопроцессов ее утилизации в клетках инсулинозависимых тканей. Такими тканями являются поперечнополосатые мышечные и жировая.

Препарат не оказывает влияния на биопроцессы регулирующие синтез инсулина в бета-клетках поджелудочной. Использование препарата не провоцирует возникновение гипогликемический реакций. Применение препарата оказывает влияние на биопроцессы, происходящие при липидном обмене, путем снижения содержания в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов, имеющих низкую плотность.

Метформин оказывает стимулирующее действие на процессы внутриклеточного гликогенеза. Влияние на внутриклеточный гликогенез заключается в активации гликогенситазы.

После поступления препарата в организм Метформин практически полностью адсорбируется в кровяное русло из просвета ЖКТ. Биодоступность препарата колеблется в диапазоне от 50 до 60 процентов.

Максимальная концентрация действующего соединения достигается в плазме крови спустя 2,5 часа после приема средства. Через 7 часов после приема лекарственного препарата всасывание активного соединения из просвета ЖКТ в плазму крови прекращается, а концентрация препарата в составе плазмы начинает плавно снижаться. При приеме препарата совместно с пищей процесс абсорбции замедляется.

После проникновения в плазму метформин не связывается в комплексы с белками находящимися в составе последней. И быстро распределяется по тканям организма.

Выведение препарата осуществляется при помощи почек. Метформин выводится из организма в неизмененном виде. Период полувыведения лекарственного препарата составляет 6,5 ч.

Показания и противопоказания к применению лекарственного препарата

Показанием к применению препарата Метформин мв является наличие у человека сахарного диабета, который не удается скомпенсировать применением диеты и физнагрузок.

Метформин мв Тева может применяться как при осуществлении монотерапии, так и в качестве одного из компонентов при проведении комплексной терапии.

При проведении комплексной терапии могут использоваться другие гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.

Основными противопоказаниями к приему лекарственного средства, являются следующие:

  1. Наличие повышенной чувствительности к основному действующему соединению препарата или к его вспомогательным веществам.
  2. Наличие у пациента диабетического кетоацидоза, диабетической прекомы или комы.
  3. Нарушения в работе почек или наличие почечной недостаточности.
  4. Развитие острых состояний, при течении которых возможно появление нарушений в функционировании почек. Такими состояниями могут являться дегидратация организма и состояние гипоксии.
  5. Наличие в организме выраженных проявлений хронических недугов, которые способны спровоцировать появление тканевой гипоксии.
  6. Проведение обширных хирургических вмешательств.
  7. Наличие у пациента печеночной недостаточности.
  8. Наличие у больного хронического алкоголизма.
  9. Состояние лактоацидоза.
  10. Не рекомендуется применять препарат за 48 часов до и 48 часов после обследований проводимых при помощи йодсодержащего контрастного соединения.
  11. Не желательно использование средства за 48 часов до и 48 часов после оперативного вмешательства, которое сопровождается применением общей анестезии.

Помимо указанных ситуаций препарат не применяется при соблюдении низкоуглеводной диеты и если пациенту, страдающему от сахарного диабета меньше 18 лет.

Метформин МВ Тева при планировании беременности заменяется на инсулин и проводится инсулинотерапия сахарного диабета. В период вынашивания плода и период вскармливания грудью за пациенткой ведется врачебное наблюдение.

При необходимости приема препарата в период вскармливания грудью требуется кормление ребенка грудным молоком прекратить.

Инструкция по применению лекарства

В упаковке препарата Метформин Тева инструкция является достаточно полной и описывает подробно правила приема и дозировки, которые рекомендуются для приема.

Препарат следует принимать во время приема пищи или сразу после него.

Рекомендуемая начальная доза приема лекарственного средства может в зависимости от необходимости колебаться от 500 до 1000 миллиграммов единоразово в сутки. Прием препарата рекомендуется осуществлять в вечернее время. При отсутствии побочных эффектов от приема медикаментозного препарата спустя 7-15 суток дозировку при необходимости можно увеличить до 500-1000 миллиграммов два раза в сутки. При двухразовом приеме лекарственного средства прием препарата осуществляться должен в утреннее и вечернее время.

При необходимости, в дальнейшем. В зависимости от уровня глюкозы в организме пациента дозировка препарата может быть дополнительно увеличена.

При применении поддерживающей дозы Метформина МВ Тева рекомендуется принимать от 1500 до 2000 мг/сут. Для того чтобы принимаемая доза Метформина МВ Тева не спровоцировала появление у пациента негативных реакций со стороны ЖКТ суточную дозировку рекомендуется разделить на 2 — 3 приема.

Максимально разрешенная доза Метформина МВ Тева составляет 3000 мг в сутки. Эта суточная доза обязательно должна разделяться на три приема.

Осуществление постепенного увеличения дневной дозировки способствует улучшению желудочно-кишечной переносимости лекарственного препарата.

В случае перехода с другого препарата имеющего гипогликемические свойства на прием Метформина МВ Тева следует сначала прекратить прием другого препарата и только после этого начинать прием Метформина.

Препарат Метформин МВ Тева можно применять одновременно с инсулином в качестве компонента комбинированной терапии. При применении лекарственного препарата с ним в комплексе рекомендуется использовать инсулины пролонгированного действия. Использование инсулинов пролонгированного действия в комплексе с Метформином позволяет достичь оптимального гипогликемического эффекта на организм человека.

Перед применением препарата проводится обязательно анализ крови на содержание сахара, доза препарата в каждом конкретном случае подбирается индивидуально.

При использовании лекарственного средства для лечения пожилых пациентов доза приема препарата в сутки не должна превышать 1000 мг в сутки.

Побочные эффекты и последствия передозировки

При использовании препарата возможно в организме пациента появление некоторых побочных эффектов.

В зависимости от частоты встречаемости побочные эффекты разделяются на три группы: очень часто – частота появления превышает 10% и более, часто — встречаемость составляет от 1 до 10%, не часто — встречаемость побочных эффектов колеблется в диапазоне от 0,1 до 1%, редко – частота появления побочных эффектов составляет от 0,01 до 0,1% и очень редко частота появления таких побочных эффектов составляет меньше 0,01%.

Побочные эффекты при приеме препарата способны возникать со стороны практически любой системы организма.

Чаще всего появление нарушений от приема препарата наблюдается:

  • со стороны нервной системы;
  • в работе ЖКТ;
  • в виде аллергических реакций;
  • нарушение обменных процессов.

Со стороны ЦНС побочные эффекты проявляются в нарушениях вкуса.

При приеме препарата со стороны ЖКТ могут наблюдаться следующие нарушения и расстройства:

  1. Тошнота.
  2. Позывы к рвоте.
  3. Болевые ощущения в области живота.
  4. Исчезновение аппетита.
  5. Нарушения в работе печени.

Аллергические реакции развиваются чаще всего в виде эритемы, кожного зуда и сыпи на поверхности кожи.

Врач должен объяснить, диабетику чтобы избежать побочных эффектов. Очень редко у пациентов при длительном использовании лекарственного препарата может развиться гиповитаминоз В12.

При применении Метформина в дозе 850 мг у пациентов не наблюдается развития гипогликемических признаков, но в некоторых случаях возможно появление лактоацидоза. При развитии этого негативного признака у человека появляются такие симптомы как:

  • чувство тошноты;
  • позывы к рвоте;
  • диарея;
  • падение температуры тела;
  • болевые ощущения в области живота;
  • болевые ощущения в мышцах;
  • учащение дыхания;
  • головокружения и нарушения сознания.

Для того чтобы избавиться от передозировки следует прекратить прием лекарственного препарата и провести симптоматическое лечение.

Аналоги препарата, его стоимость и отзывы о нем

Таблетки в аптеках реализуются в картонных упаковках, каждая из которых содержит несколько блистеров, в которые упакованы таблетки препарата. В каждый блистер упаковывается по 10 таблеток. Картонная упаковка в зависимости от расфасовки может содержать от трех до шести блистеров.

Хранить препарат следует при температуре не выше 25 градусов в темном месте. Срок хранения препарата составляет 3 года.

Самостоятельно в аптеках этот препарат приобрести невозможно, так как отпуск медсредства осуществляется только по рецепту.

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Страна происхождения

Израиль

Группа товаров

Средства при диабете

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

Формы выпуска

  • 10 шт., блистеры (6) - пачки картонные таблетки по 0,5г - 30 шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • Белые или почти белые овальные таблетки с гравировкой «93» на одной стороне и «7267» - на другой.

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь составляет 7 ч При приеме натощак площадь под фармакологической кривой (AUC) снижена на 30%, С макс и время ее достижения не изменяются, всасывание метформина в таблетках пролонгированного действия не зависит от состава пищи. При приеме метформина пролонгированного действия в дозе до 2000 мг не происходит его накопления. Распределение. Метформин практически не связывается с белками плазмы и быстро распределяется в ткани организма. Частично связывается с эритроцитами. Накапливается а слюнных железах, печени и почках. Кажущийся объем распределения составляет 63-276 л. Метаболизм и выведение. Выводится почками в неизмененном вида Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл в мин, что свидетельствует об активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,6 ч.

Особые условия

Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения. С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек. Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС. Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, то следует иметь в виду, что эти симптомы могут свидетельствовать о начале развития лактацидоза. В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. При применении метформина в виде монотерапии в соответствии с режимом дозирования гипогликемия, как правило, не возникает. Однако при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины имеется риск развития гипогликемии. В таких случаях необходим особо тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактацидоза. В доклинических исследованиях показано, что метформин не обладает канцерогенным потенциалом.

Состав

  • В 1 таблетке содержится активное вещество метформина гидрохлорид 500,0 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза 320,0 мг, этилцеллюлоза 7 cps 25,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 170,0 мг, магния стеарат 5,0 мг. В 1 таблетке содержится активное вещество метформина гидрохлорид 500,0 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза 320,0 мг, этилцеллюлоза 7 cps 25,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 170,0 мг, магния стеарат 5,0 мг.

Метформин МВ-Тева показания к применению

  • Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у лациектое с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Метформин МВ-Тева дозировка

  • 500 мг

Метформин МВ-Тева побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях - нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения). Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз (требуется прекращение лечения). Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушение всасывания витамина B12. Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина. У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ), повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактацидоза. Данные комбинации противопоказаны. Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции?2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин. Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактацидоза. Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактацидоза. Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина. Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена