"Галидор": отзывы, инструкция по применению, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, аналоги. Применение раствора галидора при сосудистых заболеваний и спазмах Галидор раствор инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГАЛИДОР Ò

Торговое название

Галидор Ò

Международное непатентованное название

Бенциклан

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 25мг/мл

1 мл раствора содержит

активное вещество - бенциклана фумарат 25 мг,

вспомогательные вещества : натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный водный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие периферические вазодилататоры. Бенциклан.

Код АТХ С04А Х11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Подавляющее большинство метаболитов (90%) экскретируется в неконъюгированном виде, а небольшая часть - экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Период полувыведения 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Фармакодинамика

Галидор обладает сосудорасширяющим действием, которое в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы и в меньшей степени с блокадой симпатических ганглиев. Имеются данные, указывающие на способность бенциклана вызывать дозозависимое подавление Na/K - АТФазы и агрегации тромбоцитов, а также повышение способности эритроцитов к деформации. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Кроме того, Галидор обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, дыхательных путей. Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Показания к применению

Сосудистые заболевания:

Заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания, сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния, вызванные окклюзией артерий

В составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения

Устранение спазма внутренних органов:

Желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с другими лекарственными препаратами

Урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного или внутривенного (после разведения) введения, а также для инфузии. Для внутривенного введения содержимое ампулы следует разбавит 0.9% раствором натрия хлорида.

Сосудистые заболевания : введение путем инфузии в суточной дозе 200-300 мг, разделенной на 2-3 инфузии; инфузию следует производить медленно примерно в течение 1 часа.

Устранение спазма внутренних органов : при острых формах заболевания вводят внутривенно медленно 2-4 ампулы препарата, разведенного физиологическим раствором до 10-20 мл или 50 мг внутримышечно.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Вскрытие ампул (для правшей):

Возьмите корпус ампулы в левую руку, между большим и согнутым указательным пальцами. Точка излома должна находиться наверху (рис.1). Головку ампулы держите между большим и согнутым указательным пальцем правой руки таким образом, чтобы большой палец находился на точке излома, прикрывая её (рис.2). Опираясь на указательный палец левой руки, надавливайте на ампулу большим пальцем правой руки, оказывая, таким образом, постоянное давление средней силы. Не приближайте и не отдоляйте друг от друга правую и левую руки (рис.3). Шейка ампулы может треснуть в любой момент после надавливания, что Вы можете не почувствовать

Побочные действия

- сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота

- спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, нарушение памяти

Тонические и клонические судороги при значительной передозировке

- преходящее повышение активности печеночных ферментов, лейкопения

- общее недомогание, увеличение веса тела

- тромбофлебит (при внутривенном введении)

Возможно

- предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)

- аллергические реакции

О чень редк о

Симптомы очагового поражения центральной нервной системы

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата

Тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность

Декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада

Эпилепсия, различные формы спазмофилии

Недавно перенесенный инсульт

Черепно-мозговая травма за последние 12 месяцев

Беременность и период лактации (относительное противопоказание)

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

Анестетиками и седативными (их эффекты могут усиливаться)

Симпатомиметиками (из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий)

Средствами, снижающими содержание калия в крови, хинидином (из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов)

Препаратами наперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)

- β-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов -(отрицательный у β -блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки β-блокатора)

Блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами (из-за возможности суммации этих эффектов)

С препаратами с побочной реакцией, усиливающей спазмофилию (из-за возможности суммации этих эффектов)

Аспирином (из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов)

Особые указания

Места инъекций следует периодически менять, так как препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата пациентам с сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

Беременность и период лактации

Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности. Из-за отсутствия достоверных данных, применение препарата в период грудного вскармливания требует особой осторожности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В начале курса лечения управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, требуют особой осторожности.

Передозировка

Симптомы : учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, психомоторное возбуждение, а в тяжелых случаях - эпилептиформные судорожные припадки.

Лечение : специфический антидот неизвестен. Cимптоматическая терапия, промывание желудка. При развитии судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулах из бесцветного нейтрального стекла с точкой излома. На венчик ампул наносят несмываемой краской кодовое кольцо синего (нижнее кольцо) и светло-желтого цвета (верхнее кольцо).

Торговое название:

ГАЛИДОР ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание :

Прозрачный бесцветный раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ : С04А Х11

Фармакологические свойства

Показания к применению

Сосудистые заболевания

Заболевания периферических сосудов : болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий.
Заболевания мозговых сосудов : в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Желудочно-кишечные заболевания : гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одци, язва желудка или двенадцатиперстной кишки - в сочетании с другими лекарственными препаратами.
Урологические синдромы : спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с аналгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования.

Противопоказания

Беременность и период кормления грудью

Способ применения и дозировка

Сосудистые заболевания
Инфузия :
При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 инфузии. 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100 - 200 мл изотонического раствора NaCl. Препарат вводится внутривенно-капельно в течение 1 часа 2 раза в сутки.

Устранения спазма внутренних органов
Инъекции :
В острых случаях вводят в вену медленно 2-4 ампулы (4-8 мл) препарата, разведенного солевым раствором до 10 - 20 мл или глубоко внутримышечно 2 мл.
Курс лечения 2-3 недели, при необходимости, с последующим переводом пациента на прием препарата Галидор таблетки.

Побочные эффекты

Желудочно-кишечные : сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота.
Центральная нервная система : беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, бессонница, расстройства памяти, редко - преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации, очень редко - симптомы очагового поражения ЦНС.
Сердечно-сосудистые : иногда может возникать предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).
Лабораторные показатели : преходящее повышение активности аспарат-аминотрансферазы и аламин-аминотрансферазы, уменьшение количества белых кровяных клеток.
Другие : общее недомогание, увеличение веса тела, аллергические реакции, редко -тромбофлебит при внутривенном введении.

Передозировка

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл в ампуле с точкой излома и двумя кодовыми кольцами (синее нижнее кольцо и желтое верхнее кольцо), по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддон), 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке, заклеенной этикеткой вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения

3 года. Не использовать после даты, обозначенной на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25° С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8

Каждая таблетка препарата Галидор содержит 100 мг фумарата бенциклана , а также вспомогательные вещества: картофельный крахмал, поливинилацетат , стеарат магния , карбомер 934 Р, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния и тальк.

Препарат Галидор в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения содержит 25 мг на 1 мл раствора, 50 мг фумарата бенциклана на капсулу. В растворе присутствуют и вспомогательные вещества: 8 мг хлорида натрия (в лекарственных формах для парентерального введения ) и до 2 мл воды для инъекций.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в двух формах:

• Белые или серовато-белые таблетки , круглой формы, плоские, на них есть фаска, гравировка «HALIDOR » на одной из сторон таблетки, присутствует слабый характерный запах. Таблетки по 50 штук кладут во флаконы, изготовленные из темного стекла. Каждый флакон помещают в картонную пачку.
• Уколы Галидора — раствор для внутривенного и внутримышечного введения имеет вид прозрачной, бесцветной, не имеющей запаха жидкости. Раствор продается в ампулах (объем каждой 2 мл). По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки, а контурные ячейковые упаковки по 2 штуки кладут в картонные пачки или по 10 в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Галидор является миотропным спазмолитиком , имеет выраженное вазодилатирующее (сосудорасширяющее) действие.

Также препарат может вызывать некоторое увеличение частоты сердечных сокращений , оказывать небольшое транквилизирующее действие .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бенциклан оказывает сосудорасширяющее действие в основном благодаря своей способности блокировать кальциевые каналы , оказывать антисеротониновое действие , и в некоторой степени – свойством создавать блокаду симпатических ганглиев . Также бенциклан способен вызвать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФазы , снижение агрегации некоторых кровяных клеток ( и ) и повысить эластичность эритроцитов . Такие эффекты в основном наблюдаются в коронарных артериях , периферических сосудах и сосудах головного мозга.

Кроме описанного выше, бенциклан оказывает спазмолитическое действие на висцеральную мускулатуру (мускулатуру мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта, дыхательных органов).

Фармакокинетика

После приема Галидора внутрь бенциклан всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в плазме крови человека, принявшего препарат, обычно достигается через 3 часа (но этот промежуток может иметь продолжительность от 2 до 8 часов) после приема внутрь. Так как присутствует эффект «первого прохождения » через печень, в результате биодоступность медикамента при приёме внутрь равна 25-35%.

В циркулирующей крови бенциклан распределяется примерно в таких пропорциях:

• 30-40% всего количества вещества связывается с белками плазмы;
• 30% — связывается с эритроцитами;
• 10% — с тромбоцитами;
• 20%.- свободная фракция.

Метаболизм препарата происходит в печени. Во время метаболических процессов происходит деалкилирование , которое в итоге дает деметилированное производное , или разрывается эфирная связь , в результате чего образуется , которая в последующем превращается в гиппуровую кислоту .

Период полураспада длится от 6 до 10 часов. Выводится медикамент в основном с мочой как неактивные метаболиты, но может выводиться и в неизмененном виде (не более 2-3%). Большая часть метаболитов (около 90%) выводится из организма в неконъюгированном виде, а незначительная часть выводится в конъюгированном виде (из неё примерно 50% находится в виде конъюгата , образованного с глюкуроновой кислотой ).

Показания к применению Галидора

Показаний к применению Галидора достаточно много. Его назначают при:

• заболеваниях периферических сосудов – при , других заболеваниях, при которых часто развивается акроцианозом и спазм сосудов, при хронических облитерирующих заболеваниях артерий ;
• заболеваниях мозговых сосудов: использует в комплексной терапии, как при острой, так и при хронической форме ;
• возникновении спазмов внутренних органов;
• желудочно-кишечных заболеваниях — разной этиологии (особенно при инфекционных), инфекционных и воспалительных , функциональных заболеваниях толстого кишечника, тенезмах , послеоперационном , состоянии после проведения холецистэктомии , нарушение моторики при дискинезии сфинктера Одди , (применяют в составе проводимой комбинированной терапии);
• урологических синдромах: спазмах и тенезмах мочевого пузыря , сопутствующей терапии (назначают в сочетании с обезболивающими препаратами при );
• подготовке к инструментальным методам исследования, применяемым в урологии.

Противопоказания

К противопоказаниям для применения препарата относят:

• тяжелую дыхательную недостаточность ;
• (при тяжелой степени недостаточности);
• тяжелую печеночную недостаточность ;
• декомпенсированную сердечную недостаточность ;
• острый ;
• пароксизмальную суправентрикулярную или острую желудочковую ;
• и другие формы спазмофилии ;
• недавно перенесенный ;
• черепно-мозговые травмы (их наличие в течение последнего года);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• повышенную чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны некоторых систем организма человека возможно проявление побочного действия препарата:

• Пищеварительная система : возможно появление сухости во рту, боли в животе, чувства сытости, тошноты , рвоты , понижение аппетита , в сыворотке крови может повыситься активность печеночных трансаминаз .
• Центральная нервная система : есть вероятность возникновения беспокойства, головокружения, головной боли, нарушения походки, тремора , нарушений сна, бессонницы, расстройств памяти; редко наблюдаются преходящие спутанные состояния сознания , появление эпилептиформных припадков , галлюцинаций; в единичных случаях появлялись симптомы очаговых поражений центральной нервной системы.
• Сердечно-сосудистая система : иногда наблюдается развитие предсердной и желудочковой тахиаритмии (особенно возрастает её вероятность при совместном введении Галидора с другими проаритмогенными лекарствами).
• Кроме перечисленных выше побочных действий, возможно появление общего недомогания, увеличения массы тела, развитие лейкопении, аллергических реакции; изредка проявляется при внутривенном введении.

Инструкция по применению Галидора(Способ и дозировка)

При сосудистых заболеваниях

Внутрь лекарство принимают по 100 мг 3 раза в день в течение 2 или 3 месяцев. Максимальная доза, которую можно принять внутрь за сутки – 400 мг (таблетка). Между курсами приема препарата нужно делать интервал от 2 до 3 месяцев.

В виде внутривенных инфузий препарат принимают в дозе 200 мг (за сутки). Суточную дозу разделяют на 2 введения. Перед тем, как проводить инфузию, 100 мг (содержится в 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения) препарата необходимо развести в 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия, а затем ввести внутривенно капельно на протяжении 1 часа, делать это необходимо 2 раза в сутки.

При спазме внутренних органов

Внутрь назначают 100-200 мг препарата за один раз, но не более, чем 400 мг за сутки.

В случае проведения поддерживающей терапии Галидор назначают по 100 мг 3 раза в сутки на протяжении 3 или 4 недель, потом по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется для каждого человека индивидуально и зависит от того, когда исчезнут симптомы заболевания. Как правило, этот период длится не более 1-2 месяцев.

При применении в острых случаях препарат вводят внутривенно соответственно инструкции по применению уколов Галидор — медленно в количестве 100-200 мг (это 4-8 мл раствора) или внутримышечно глубоко в количестве 50 мг препарата (2 мл раствора). Перед внутривенным введением нужную дозу раствора разводят изотоническим раствором хлорида натрия до 10-20 мл. Длина курса лечения составляет 2 ил 3 недели, затем, при необходимости, пациента переводят на прием Галидора внутрь.

Передозировка

При передозировке препарата увеличивается частота сердечных сокращений , понижается артериальное давление , может развиться коллапс , нарушения функций почек, появиться недержание мочи, характерно состояние сонливости, беспокойства, в тяжелых случаях возможно появление эпилептиформных судорожных припадков. При значительной передозировке могут возникать тонические и клонические судороги.

При передозировке проводится симптоматическая терапия. Если было принято большое количество таблеток, нужно провести промывание желудка. В случае появления судорожных припадков рекомендуют применение бензодиазепинов . Специфического антидота пока не нашли. Данных о том, возможно ли вывести бенциклан с помощью диализа, нет.

Взаимодействие

Одновременное применение Галидора с некоторыми препаратами может приводить к побочным эффектам. Поэтому нужно быть острожным при сочетании с такими препаратами:

• Средства для наркоза и седативные препараты – такое сочетание увеличивает угнетающее влияние Галидора на центральную нервную систему.
• Симпатомиметики – одновременное применение повышает риск развития у пациента , предсердных или желудочковых тахиаритмий .
• Препараты, снижающие уровень калия в крови (к таким препаратам относятся диуретики и сердечные гликозиды ) и хинидином – может произойти суммация проаритмогенных эффектов.
• Препараты наперстянки — повышают риск развития аритмии в случае передозировки сердечными гликозидами .
• Бета-адреноблокаторы — возникает необходимость корректировать дозу бета-адреноблокатора, так как эти препараты оказывают противоположные хронотропные эффекты (у бета-адреноблокаторов эффект отрицательный, а у бенциклана — положительный).
• Блокаторы кальциевых каналов и другие антигипертензивные препараты – возможно усиление эффекта.
• Лекарственные средства, вызывающие побочные действия в виде спазмофилии – появляется вероятность суммации подобных эффектов.
• Ацетилсалициловая кислота – может усилить торможение агрегации тромбоцитов .

Условия продажи

Препарат продают только по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей, в температурных условиях от 15°C до 25°C.

Срок годности

Таблетки годны 5 лет. Раствор для инъекций годен 3 года.

Особые указания

В начале курса приема препарата необходимо соблюдать большую осторожность при вождении автомобилей и других транспортных средств, а также при любых других видах деятельности, которые могут быть потенциально опасны.

Аналоги Галидора

Аналогами Галидора являются такие препараты, как Бенциклан, Бенциклана Фумарат, Виноксин МВ, Дибазол-дарница, Дузофарм, Энелбин 100 Ретард .

Детям

Не назначают.

При беременности и лактации

Доклинические исследования не смогли выявить какие-либо эмбриотоксические или тератогенные эффекты, но в то же время адекватные и строго контролируемые клинические исследования по применению лекарства Галидор при беременности и во время лактации не проводились. Поэтому прием препарата во время I триместра беременности нежелательно.

В случае необходимости приема препарата во время периода лактации необходимо решить вопрос об уместности прекращения грудного вскармливания на период лечения.

1 мл раствора содержит

активное вещество - бенциклана фумарат 25 мг,

вспомогательные вещества : натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный водный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие периферические вазодилататоры. Бенциклан.

Код АТХ С04А Х11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Подавляющее большинство метаболитов (90%) экскретируется в неконъюгированном виде, а небольшая часть - экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Период полувыведения 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Фармакодинамика

Галидор обладает сосудорасширяющим действием, которое в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы и в меньшей степени с блокадой симпатических ганглиев. Имеются данные, указывающие на способность бенциклана вызывать дозозависимое подавление Na/K - АТФазы и агрегации тромбоцитов, а также повышение способности эритроцитов к деформации. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Кроме того, Галидор обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, дыхательных путей. Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Показания к применению

Сосудистые заболевания:

Заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания, сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния, вызванные окклюзией артерий

В составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения

Устранение спазма внутренних органов:

Желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с другими лекарственными препаратами

Урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного или внутривенного (после разведения) введения, а также для инфузии. Для внутривенного введения содержимое ампулы следует разбавит 0.9% раствором натрия хлорида.

Сосудистые заболевания : введение путем инфузии в суточной дозе 200-300 мг, разделенной на 2-3 инфузии; инфузию следует производить медленно примерно в течение 1 часа.

Устранение спазма внутренних органов : при острых формах заболевания вводят внутривенно медленно 2-4 ампулы препарата, разведенного физиологическим раствором до 10-20 мл или 50 мг внутримышечно.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Вскрытие ампул (для правшей):

Возьмите корпус ампулы в левую руку, между большим и согнутым указательным пальцами. Точка излома должна находиться наверху. Головку ампулы держите между большим и согнутым указательным пальцем правой руки таким образом, чтобы большой палец находился на точке излома, прикрывая её. Опираясь на указательный палец левой руки, надавливайте на ампулу большим пальцем правой руки, оказывая, таким образом, постоянное давление средней силы. Не приближайте и не отдоляйте друг от друга правую и левую руки. Шейка ампулы может треснуть в любой момент после надавливания, что Вы можете не почувствовать

Побочные действия

- сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота

- спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, нарушение памяти

Тонические и клонические судороги при значительной передозировке

- преходящее повышение активности печеночных ферментов, лейкопения

- общее недомогание, увеличение веса тела

- тромбофлебит (при внутривенном введении)

Возможно

- предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)

- аллергические реакции

О чень редк о

Симптомы очагового поражения центральной нервной системы

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата

Тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность

Декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада

Эпилепсия, различные формы спазмофилии

Недавно перенесенный инсульт

Черепно-мозговая травма за последние 12 месяцев

Беременность и период лактации (относительное противопоказание)

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

Анестетиками и седативными (их эффекты могут усиливаться)

Симпатомиметиками (из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий)

Средствами, снижающими содержание калия в крови, хинидином (из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов)

Препаратами наперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)

- β-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов –(отрицательный у β -блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки β-блокатора)

Блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами (из-за возможности суммации этих эффектов)

С препаратами с побочной реакцией, усиливающей спазмофилию (из-за возможности суммации этих эффектов)

Аспирином (из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов)

Особые указания

Места инъекций следует периодически менять, так как препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата пациентам с сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

Беременность и период лактации

Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности. Из-за отсутствия достоверных данных, применение препарата в период грудного вскармливания требует особой осторожности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В начале курса лечения управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, требуют особой осторожности.

Спазмолитические средства разных химических групп.

Состав Галидор

Действующее вещество - Бенциклан.

Производители

Эгис фармацевтический завод (Венгрия)

Фармакологическое действие

Спазмолитическое, сосудорасширяющее.

Снижает тонус и двигательную активность гладких мышц внутренних органов.

При приеме внутрь быстро и почти полностью абсорбируется. .

Интенсивно подвергается биотрансформации.

Экскретируется с мочой в виде неактивных метаболитов.

Наряду со спазмолитической обладает умеренной седативной и слабой местноанестезирующей активностью.

Практически не влияет на АД.

Побочное действие Галидор

Головокружение, головная боль, общая слабость, возбуждение, нарушения сна, тремор, эпилептиформные симптомы, галлюцинации, сухость во рту, тошнота, анорексия, диарея, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, тахикардия, лейкопения.

Иногда нарушения функции почек.

Показания к применению

Нарушения мозгового кровообращения, цереброваскулярные заболевания атеросклеротического и ангиоспастического генеза, сосудистые заболевания глаз, окклюзия центральной артерии сетчатки, диабетическая ангиопатия, облитерирующие заболевания периферических артерий различного генеза, ангиодистонии, послеоперационные и посттравматические нарушения периферического кровообращения, вариантная стенокардия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, др. заболевания ЖКТ, сопровождающиеся спастической или гипермоторной дискинезией пищевода, желудка, желчевыводящих путей, кишечника, почечная колика, спазмы мочевыводящих путей, бронхообструктивный синдром.

Противопоказания Галидор

Почечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени, дыхательная недостаточность, тахиаритмии.

Способ применения и дозировка

Внутрь - по 100-200 мг 1-2 раза в сутки в течение 3-4 нед, затем - по 100 мг 2 раза в сутки (поддерживающая терапия); максимальная суточная доза - 400 мг.

Передозировка

Проявляется гипотонией, психомоторным возбуждением.

Лечение:

• симптоматическое.

Взаимодействие

Усиливает депримацию, вызываемую наркозными и седативными средствами.

Увеличивает вероятность возникновения тахиаритмий на фоне симпатомиметиков и риск угнетения сердечной деятельности под влиянием калийвыводящих препаратов (диуретики, кортикостероиды).

Особые указания

При длительном применении необходимо проводить систематический контроль функции печени и общего анализа крови.

При одновременном назначении с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, кардиодепрессантами, суточная доза не должна превышать 150-200 мг.