Иммуноглобулин — стафилококковый и антирезусный. Гаммаглобулин стафилококковый Антистафилококковый гамма глобулин

Особенности применения у детей

У детей данный препарат обычно используется нечасто . Доза введенного лекарственного средства при этом не должна быть меньше 100 МЕ. Одна ампула содержит 100 МЕ.

Особенности применения у беременных

Применение иммуноглобулина у беременных и кормящих матерей не рекомендуется, так как это может вызвать нежелательные последствия.

По возможности необходимо оберегать плод и грудных детей от использования лекарственных средств.

Антистафилококковый иммуноглобулин беспрепятственно проходит через плацентарный барьер и выявляется в грудном молоке, поэтому вводить его нужно только по жизненным показаниям, когда польза превышает вред.

Особенности применения у пожилых

Пожилые люди обычно хорошо переносят данное лекарственное средство, поэтому корректировка доз не требуется.

Состав на 1 дозу в 3 мл (100 ME) препарата:

• Активное вещество - иммуноглобулин (по белку) - 0,3 г ((10±0,5)%);
• Вспомогательное вещество - глицин (кислота аминоуксусная) - 0,06 г (2%);
• Вода для инъекций - до 3 мл

Раствор для внутримышечного введения; в ампулах по 3,0 мл 1 доза (100 ME).

По 10 ампул в пачку из картона коробочного. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож.

Описание лекарственной формы

Раствор для внутримышечного введения.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Связывает стафилококковый экзотоксин.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из сыворотки или плазмы крови здоровых доноров (проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В), очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом. Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.

Показания к применению Иммуноглобулин антистафилококковый

Инфекции стафилококковой этиологии у детей и взрослых. Препарат применяют только по назначению врача.

Противопоказания к применению Иммуноглобулин антистафилококковый

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим, в анамнезе тяжелые аллергические реакции на препараты крови человека.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т. д.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулин антистафилококковый Применение при беременности и детям

При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Иммуноглобулин антистафилококковый Побочные действия

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии кожи на участке внутримышечного введения и повешения температуры (гипертермии) до 37,5°С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Лекарственное взаимодействие

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Дозировка Иммуноглобулин антистафилококковый

Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра.

Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при неправильном хранении. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела взрослого человека (для детей младше 5 лет минимальная разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME). При более легких локальных формах - очаговых инфекциях - минимальная разовая доза препарата для взрослого человека составляет не менее 100 ME . Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

международное непатентованное название: staphylococcus immunoglobulin;

Основные свойства

прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, который исчезает при встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводними растворами для осаждения, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентним методом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный состав

действующие вещества - специфические антитела, активные по отношению к стафилококкового альфа-экзотоксину. Одна ампула препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизину.

вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминооцтова), натрия хлорид.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Код АТС. J06B B08. Специфические иммуноглобулины. Стафилококковый иммуноглобулин.

Иммунологические и биологические свойства

Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококкового альфа-экзотоксину. Является иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания для применения

Препарат применяют для лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

В случае генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизину на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ). При легких локализованных заболеваниях минимальная разовая доза препарата - не менее 100 МЕ. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения - 3 - 5 инъекций.

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

Возможны:

реакции в месте инъекции - отек, боль, эритема, уплотнение, покраснение, высыпания, зуд;

общие расстройства и реакции - лихорадка, недомогание, озноб;

расстройства со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок;

расстройства со стороны нервной системы - головная боль;

расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотония;

расстройства со стороны ЖКТ - тошнота, рвота;

расстройства со стороны кожи и подкожных тканей - эритема, зуд;

расстройства со стороны костно-мышечной и соединительной ткани - артларгия.

Противопоказания

Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при условии наличия антител против Ig А, лицам, которые имеют тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.

В случае тяжелого течения сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Особенности применения

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Пациенты, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и тому подобное), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Сообщения о негативном влиянии препарата на плод или репродуктивную способность отсутствуют. Однако применять препарат в период беременности и кормлении грудью следует только при острой необходимости и при обязательном сообщении об этом врачу, который проводит плановую иммунизацию ребенка вакцинами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

Передозировка

Не изучалось.

Влияние на способность управления автотранспортом

Не исследовался.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Латинское наименование : Immunoglobulinum humanum antistaphylococcum

Действующее вещество : Иммуноглобулин человека противостафилококковый (Immunoglobulin human antistaphylococcus)

Код АТХ : J06BB08

Производитель : Микроген, НПО ФГУП (Россия)

Срок годности препарата : 2 года

Условия хранения препарата : При хранении или транспортировании средства должен соблюдаться соответствующий температурный режим – от 2 до 8°С. Нельзя замораживать препарат.

Условия отпуска из аптек : По рецепту врача

Состав, форма выпуска, Фармакологическое действие иммуноглобулин антистафилококковый

Состав препарата иммуноглобулин антистафилококковый

В состав этого лекарства входит в качестве основного вещества иммуноглобулин человека антистафилококковый (антиальфаставафилолизин), в качестве дополнительных веществ — глицин, натрия хлорид.

Форма выпуска препарата иммуноглобулин антистафилококковый

Производится в форме раствора, который вводится внутримышечно, раствор расфасован в ампулы, в пачке из картона – 10 ампул.

Фармакологическое действие препарата иммуноглобулин антистафилококковый

Человеческий антистафилококовый иммуноглобулин – это белковая фракция, обладающая иммунологической активностью, которую получают из плазмы человека. В ней содержатся антитела к стафилококковому экзотоксину. В препарате содержится от 9 до 11% белка. Также под влиянием этого лекарства повышается неспецифическая сопротивляемость организма.

Показания к применению препарата иммуноглобулин антистафилококковый

Показаниями к применению препарата иммуноглобулин антистафилококковый являются:

Иммуноглобулин антистафилококовый назначается людям, у которых диагностированы болезни стафилококковой этиологии. Применяется для лечения взрослых и детей.

Противопоказания к применению иммуноглобулин антистафилококковый

Противопоказания к применению препарата иммуноглобулин антистафилококковый являются:

Нельзя применять Иммуноглобулин человека антистафилококковый в следующих случаях:

• при условии, что у пациента в анамнезе отмечались тяжелые аллергические реакции после введения препаратов крови;
• при тяжелом сепсисе у людей, у которых в анамнезе есть анафилактический шок при введении препаратов крови;
• при аллергических болезнях либо при наличии в анамнезе серьезных аллергических реакций в день, когда были введены иммуноглобулины, и на протяжении восьми дней после того, как была проведена инъекция. В таком случае можно принимать Иммуноглобулин на фоне антигистаминных средств;
• люди с системными иммунопатологическими болезнями должны получать препарат только на фоне соответствующего лечения.

иммуноглобулин антистафилококковый — Инструкция по применению

Раствор вводится внутримышечно в ягодицы либо в наружную поверхность бедра. Перед тем, как вводить средство, нужно выдержать ампулу при комнатной температуре на протяжении двух часов.

Нужно строго соблюдать требования асептики и антисептики, вскрывая ампулы и выполняя введение. Стафилококковый Иммуноглобулин желательно набирать в шприц с помощью иглы с широким просветом. Хранить раствор во вскрытой ампуле нельзя. Дозировка и частота введения раствора зависит от особенностей течения заболевания. Если у пациента была диагностирована генерализованная стафилококковая инфекция, то разовая доза должна определяться из расчета 5 ME препарата на 1 кг веса пациента. Дети до 5 лет должны получать разовую дозу не меньше 100 ME.

Если у больного отмечается локализованная болезнь, следует вводить ему разовую дозу не меньше 100 ME.

На курс лечения назначается от 3 до 5 инъекций, их проводят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.

Нельзя использовать Иммуноглобулин с истекшим сроком годности, поврежденные ампулы, раствор с измененными физическими свойствами.

Проведение укола регистрируется в специальной форме.

Побочные действия

В большинстве случаев после введения этого лекарственного средства у человека не проявляются побочные реакции. Очень редко отмечается подъем температуры тела, местные реакции в том месте, где был введен раствор.

У пациентов, у которых отмечается измененная реактивность, возможно проявление аллергических реакций. Очень редко отмечается развитие анафилактического шока. Поэтому каждый человек, получивший инъекцию Иммуноглобулина, в течение получаса должен пребывать под наблюдением специалистов. Врач при этом должен иметь доступ к средствам для противошокового лечения.

иммуноглобулин антистафилококковый — Аналоги препарата

Аналогами препарата иммуноглобулин антистафилококковый являются:

иммуноглобулин антистафилококковый с алкоголем

иммуноглобулин антистафилококковый при беременности и лактации

Можно принимать в период беременности, а также при кормлении грудью только при наличии жизненных показаний. При этом специалист должен оценить предполагаемые вред и пользу. Следует учесть, что активное вещество попадает в молоко, поэтому защитные антитела могут попадать в организм новорожденного.

иммуноглобулин антистафилококковый детям

По показаниям назначается для лечения детей в соответствующей дозировке. Дети до 5 лет должны получать средство в разовой дозе не меньше 100 ME.

Особые указания

Люди, у которых отмечаются аллергические болезни, либо есть склонность к развитию аллергических реакций, должны в день получения Иммуноглобулина и в последующие восемь дней принимать антигистаминные лекарства. При обострении аллергических процессов можно вводить препарат только при наличии соответствующего заключения аллерголога.

После введения средства не наблюдается психомоторных нарушений, соответственно, допускается вождение транспорта и работа со сложными механизмами.

жидкость 100 МЕ амп., 1 доза, № 3, № 5, № 10

Специфические антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину100 МЕ

Прочие ингредиенты: глицин.

1 доза препарата (3–5 мл) содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилиолизина.

№ 409/09-300200000 от 13.01.2009 до 22.09.2013

ХАРАКТЕРИСТИКА:

препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержит от 9 до 11% белка. Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, содержащие антитела разной специфичности, концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина достигает максимума через 24 ч. Период полувыведения антител из организма составляет 4–5 нед. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания:

Применение:

иммуноглобулин вводят в/м.Для профилактики гепатита А взрослым препарат назначают однократно в дозе 3 мл; детям - в зависимости от возраста: 1–6 лет - 0,75 мл; 7–10 лет - 1,5 мл, от 10 лет и старше - 3 мл. В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не ранее, чем через 2 мес после первого применения препарата.Для профилактики кори препарат назначают однократно детям в возрасте от 3 мес, которые не болели корью и не были привиты против этого заболевания (не позднее 6 сут после контакта с больным). Доза препарата в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта, составляет 1,5 или 3 мл. Взрослым и детям при контакте с больными со смешанными инфекциями препарат назначают в дозе 3 мл.Для профилактики и лечения гриппа иммуноглобулин вводят однократно - взрослым в дозе 6 мл, детям в зависимости от возраста: до 2 лет - 1,5 мл, 2–7 лет - 3 мл, детям от 7 лет - 4,5 мл. При лечении тяжелых форм гриппа рекомендуется повторное введение иммуноглобулина через 24–48 часов после первого введения в выше указанных дозах.Для профилактики коклюша препарат вводят дважды с интервалом 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, в самые краткие сроки после контакта с больным, а также детям первого года жизни, ослабленным детям, детям в возрасте от 1 года, не привитым против коклюша.Для профилактики менингококковой инфекции препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет включительно) и 3 мл (детям старше 3 лет).Для профилактики полиомиелита препарат вводят однократно в зависимости от состояния здоровья в дозе 3 и 6 мл не привитым и неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в наиболее краткие сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.Для лечения гипо- и агаммаглобулинемии у детей препарат используют в дозе 1 мл на 1 кг массы тела: рассчитанную дозу можно ввести в 2–3 приема с интервалом 24 ч. Дальнейшее введение иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 мес.Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при затяжных пневмониях препарат вводят взрослым и детям в разовой дозе 0,15–0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет врач, интервалы между инъекциями составляют 2–3 сут.После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 2–3 мес. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 нед.

Противопоказания:

введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным с аллергическими или имеющим в анемнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 сут рекомендуются прием антигистаминных препаратов. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Побочные эффекты:

реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях может возникнуть местная реакция в виде гиперемии кожи, а также повышение температуры тела до 37,5 °С на протяжении суток после введения препарата. У отдельных пациентов с измененной реактивностью введение препарата может вызывать аллергические реакции разного типа, в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением на протяжении 30 мин.

Особые указания:

Введение препарата внутривенно запрещено! После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.Несовместимость. При введении несовместим с другими лекарственными средствами.Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.Влияние на способность управления транспортными средствами. Не влияет.

Взаимодействия:

в комлексной терапии сочетается с другими группами препаратов. Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи , эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые две недели после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее, чем через 3 мес). При необходимости использования иммуноглобулина раньше этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита необходимо повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб. Препарат можно смешивать только с 0,9% р-ром натрия хлорида. Другие препараты добавлять в р-р нельзя, так как изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию белка.

Передозировка:

данные по передозировке препарата не установлены.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.

Общая информация

Фарм. группа:

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета