Имодиум таблетки для рассасывания - инструкция по применению. Имодиум: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги Как правильно пить имодиум

Диарея у малышей возникает из-за природного любопытства. Они могут сорвать сочную ягоду с куста и отправить ее прямо в рот, погладить бездомную кошку или собаку. Неудивительно, что многих пап и мам интересуют фармакологические препараты от поноса, которые быстро устраняют боли в животе. К наименее подходящим лекарственным средствам относится Имодиум для детей. Несмотря на постоянно повторяющуюся телевизионную рекламу, убеждающую в безопасности капсул и таблеток, педиатры не рекомендуют использовать Имодиум в терапии детей до 6-ти лет. Во многих странах разрешен прием лекарства только с 12-ти лет.

В лечении диареи у детей лучше использовать рассасывающиеся таблетки с мятным вкусом

Состав

Основное действующее вещество Имодиума - лоперамида гидрохлорид, химическое соединение опиоидной группы. В зависимости от вида лекарственной формы и фирмы-производителя в состав препарата входят вспомогательные компоненты, необходимые для формирования капсул и таблеток:

• окись железа и двуокись титана;
• индигокармин и эритрозин;
• ментол и сахароза;
• кукурузный крахмал и желатин.

Таблетки Имодиума легко растворяются в полости рта, оставляя мятный привкус. Желатиновая капсула сформирована таким образом, чтобы абсорбция действующего вещества происходила непосредственно в тонком и толстом отделе кишечника.

Форма выпуска

Имодиум детский не производится - в терапии диареи у ребенка используются те же лекарственные формы, что и взрослого. Какой препарат подойдет малышу, может решить только врач, опираясь на наличие заболеваний в анамнезе и удобство использования. Например, у одних детей возникают проблемы при проглатывании капсулы. А другие не могут рассосать таблетку и просто разгрызают ее. На аптечных прилавках терапевтическая линейка Имодиума представлена:

• кишечнорастворимыми капсулами №20 и №6;
• таблетками для рассасывания №6 и №10.

Популярностью пользуется новинка от производителя - Имодиум Плюс. В состав жевательных таблеток входит симетикон. Это органическое соединение обладает способностью схлопывать пузырьки газа, что активно используется гастроэнтерологами в лечении метеоризма.

Фармакологическое действие

Принцип действия Имодиума базируется на его способности регулировать иннервацию нервных импульсов. Он воздействует на нервные окончания гладкомышечной мускулатуры кишечника, которые чувствительны к опиоидам. Высвобождение ацетилхолина и простагландинов в желудочно-кишечном тракте блокируется посредством снижения функциональной активности холинергических и адренергических нейронов.

Фармакодинамика

Диарею любой этиологии всегда сопровождает продуцирование значительного количества слизи. После однократного приема Имодиума ее секреция существенно понижается, что замедляет отхождение каловых масс. Такое комплексное действие уменьшает моторную функцию кишечника, повышает тонус анального сфинктера и толстого отдела кишечника. После применения Имодиума происходит следующее:

• снижается выраженность болевого синдрома;
• восстанавливается водно-электролитный баланс;
• снижается содержание слизистых веществ;
• сокращается кратность позывов к дефекации;
• восстанавливается работа гладкомышечной мускулатуры кишечника.

Предупреждение: «Опасность диареи заключается, прежде всего, в обезвоживании организма. Вместе с водой выводятся необходимые для жизнедеятельности человека биологически активные вещества и микроэлементы».

Имодиум препятствует развитию обезвоживания, ускоряет абсорбцию витаминов и минеральных соединений в тонком и толстом отделах кишечника.

Фармакокинетика

Таблетки для рассасывания Имодиум начинают действовать сразу после приема препарата, а кишечнорастворимые капсулы через 2-3 часа. Лекарственное средство легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, а затем связывается с высокомолекулярными белками плазмы альбуминами. Имодиум метаболизируется в печеночных клетках путем окислительного диметилирования. В незначительном количестве выводится почками в виде конъюгированных метаболитов, а основная часть действующего вещества покидает организм вместе с каловыми массами.

Перед приемом Имодиума следует привести ребенка на прием к врачу

Показания к применению

Детям без назначения врача давать категорически запрещено. В подавляющем большинстве случаев диарея у малышей происходит из-за употребления некачественных продуктов или проникновения в организм патогенных возбудителей кишечных инфекций. Прием Имодиума при этих патологических процессах ускорит распространение вирусов и бактерий, станет причиной серьезных осложнений, создаст смертельно опасную ситуацию. Фармакологический препарат показан для лечения диареи следующего генеза:

• вызванной изменением режима питания, вида и состава пищи на фоне нарушения обмена веществ и абсорбции продуктов метаболизма;
• спровоцированной проникновением в кровяное русло ребенка аллергического агента;
• возникшей после эмоционального потрясения или на фоне повышенной нервной возбудимости у малыша.

Причиной острой или хронической диареи могут стать лучевая терапия и хирургическое вмешательство. В этом случае прием Имодиума показан для повышения плотности каловых масс и уменьшения частоты опорожнения кишечника.

Схема лечения

Инструкция по применению Имодиума детям 3 лет и младше ограничивает прием противодиарейного препарата. Использовать лекарственное средство можно:

• с 4-х лет в виде таблеток;
• с 6-ти лет в виде капсул.

Рекомендованная педиатрами начальная дозировка составляет 2 мг. После каждого акта дефекации производится повторный прием, но суточная доза не должна превышать 6 мг. Использование Имодиума следует прекратить, если кратность опорожнения кишечника заметно снизилась или стул отсутствует на протяжении 12-ти часов.

Ограничения и противопоказания

Имодиум нельзя использовать в лечении диареи у детей, обладающих индивидуальной чувствительностью к действующему веществу или вспомогательным ингредиентам препарата. Таблетки и капсулы не применяются при наличии у ребенка таких патологий:

• дефицит пищеварительного фермента лактазы, принимающей участие в метаболизме молочного сахара;
• образование выпячивания на стенках кишечника;
• острый язвенный колит, энтероколит;
• острые кишечные инфекции - дизентерия, сальмонеллез;
• состояние, при котором недопустимо снижение тонуса гладкомышечной мускулатуры кишечника.

Печеночная недостаточность ограничивает использование Имодиума. Прием препарата возможен в случае, если польза от его действия превышает риск. Лекарственное средство подлежит немедленной отмене при отсутствии положительного эффекта в течение двух суток.

Побочные действия

После приема Имодиума ребенком родители должны внимательно следить за реакцией его организма на фармакологический препарат. Входящие в состав лекарства красители и ароматизаторы могут спровоцировать кожные аллергические реакции, стать причиной проблем с дыханием. Какие побочные эффекты вызывает Имодиум:

• головокружение;
• вялость, апатия, бессонница;
• расстройство пищеварения;
• нарушение мочеиспускания;
• сухость слизистой оболочки ротовой полости;
• кишечные колики;
• электролитные нарушения.

Предупреждение: «Длительное и бесконтрольное применение Имодиума у детей приводит к возникновению кишечной непроходимости. Это заболевание смертельно опасно, особенно для маленького ребенка».

Особенности использования препарата у детей

Имодиум для детей до года не только не предназначен, но и опасен. Этот препарат используется исключительно для симптоматического лечения. Он не устраняет причину диареи - нарушение работы центральной нервной системы или патогенных возбудителей. Прием Имодиума быстро лечит диарею, а сальмонеллы или золотистые стафилококки остаются в кишечнике и начинают усиленно размножаться. Заболевание резко обостряется, у ребенка возникают признаки обезвоживания и общей интоксикации:

• повышается температура;
• открывается рвота;
• снижаются мышечные и сухожильные рефлексы.

Предупреждение: «Прием Имодиума при развитии кишечной вирусной или бактериальной инфекции может привести к опасным последствиям. Диарея, как кашель или чихание, - защитная реакция. С помощью частого жидкого стула организм пытается избавиться от вредных микробов».

Педиатр порекомендует применение Имодиума только после проведения лабораторных и в случае необходимости инструментальных исследований. Избавиться от диареи инфекционной этиологии можно с помощью более безопасных препаратов - Смекты,

Лоперамида гидрохлорид (loperamide)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с зеленой крышечкой с белой надписью "Imodium" и темно-серым корпусом с белой надписью "JANSSEN"; содержимое капсул - порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, натрия индиготиндисульфонат, желатин, железа оксид черный, натрия эритрозин.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.

Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени.

T 1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.

Показания

Симптоматическое лечение острой и хронической различного генеза (в т.ч. аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Диарея у детей может развиваться по различным причинам. Однако вне зависимости от того, какие патологические процессы спровоцировали понос у маленького пациента, опасность представляет не только сама болезнь, но и ее симптом. Диарея способна приводить к обезвоживанию организма, особенно опасного для ребенка.

При диарее – острой или хронической – педиатр может порекомендовать прием медикаментозного средства Имодиум. Что входит в его состав? Со скольки лет его дают и как правильно его применять? Какие существуют показания к использованию лекарства и есть ли противопоказания к применению? Чем можно заменить медикамент? Разберемся вместе.

Свойства, состав и формы выпуска препарата Имодиум

Имодиум представляет собой лекарственное средство противодиарейного действия. Главным действующим веществом, которое входит в состав всех фармакологических форм медикамента является гидрохлорид лоперамида. Вещество угнетающе действует на перестальтику кишечника, позволяя остановить диарею.

Имодиум выпускается в 2-х формах – обе предназначены для орального приема. Это капсулы и таблетки для рассасывания с мятным запахом. Средство эффективно благодаря быстрому всасыванию в желудочно-кишечном тракте, при этом его системное действие остается незначительным. Выводится с калом и желчью.

Использование лекарственного средства способствует тому, что в кишечнике угнетается секреция слизи, и нормализуется ее количество. Повышается тонус прямой кишки и анального сфинктера, что способствует удержанию каловых масс, позывы к дефекации происходят реже, а время прохождения содержимого по желудочно-кишечному тракту увеличивается.

Лечение указанным препаратом не отменяет необходимости проведения диагностических мероприятий с целью установления причин, спровоцировавших появление симптома.

Перед применением следует обязательно ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с педиатром по поводу детской дозировки лекарственного средства.

Показания к использованию

Прием Имодиума показан при диарее (острой, хронической, диарее «путешственников»). Имодиум для детей, не достигших 6-летнего возраста, может назначаться исключительно в таблетированной форме. Таблетки малышам до 6 лет можно давать только по назначению лечащего врача при наличии показаний к применению. Капсулы разрешены к приему после 4 лет.

Инструкция по применению для детей разного возраста

Прием препарата в любых формах допускается только по назначению врача, поставившего точный диагноз. Только квалифицированный специалист может определить, какое медикаментозное средство поможет в конкретном случае, и рассчитает подходящую дозировку, что особенно важно при лечении детей. Перед применением лекарства обязательно требуется изучить инструкцию.

Таблетки для рассасывания

Дети принимают данный препарат перорально. Он предназначен для симптоматического лечения, но не для устранения заболевания. Одну таблетку кладут на язык. Слюна за несколько секунд растворяет лекарство, и ребенок легко его проглатывает. Запивать таблетку водой или иной жидкостью не нужно.

Хроническая форма диареи требует осторожного подхода к выбору дозировки. В самом начале лечения назначаются 1-2 таблетки в сутки, затем врач корректирует объем лекарства в зависимости от его эффективности (количество дефекаций не должно превышать 2-х раз в сутки). Поддерживающая доза для ребенка составляет до 6 штук в сутки.

Если диагностирован острый понос, пациенту дают 1 таблетку, прием лекарственного средства повторяется после каждой дефекации до уплотнения каловых масс. В случае, если в течение 12 и более часов стул отсутствует, прием Имодиума также прекращают. Максимальную суточную дозировку медикамента для ребенка определяют по его весу – не более 3 таблеток на 20 кг массы тела и не более 8 штук в день.

Капсулы

Лекарственное средство в форме капсул применяется для устранения диареи, протекающей как в хронической, так и в острой форме. Начальная дозировка составляет 1 капсулу в сутки. Максимальная суточная доза для детей в возрасте старше 4-8 лет – по 1 мг 3-4 раза в сутки, с 9 до 12 лет – по 2 мг до 4 раз в сутки. Поддерживающая терапия требует одного- двукратного приема в течение дня до нормализации состояния пациента.

Противопоказания

Перед тем как предлагать лекарственное средство малышу, требуется исключить наличие противопоказаний к применению Имодиума. При дисфункции печени медикамент применяется с особой осторожностью. Главным противопоказанием к приему лекарства считается индивидуальная непереносимость входящих в его состав веществ.

• запорах – средство может усугубить состояние пациента, поскольку снижает и без того пониженный тонус прямой кишки;
• энтероколите бактериальной этиологии;
• язвенном колите в острой форме;
• непереносимости лактозы;
• патологических процессах, сопровождающихся дисфункцией кишечника (паралитический илеус и т.д.);
• псевдомембранозный колит, развившийся в результате антибиотикотерапии;
• в острой форме.

При наличии в каловых массах вкраплений крови лечение Имодиумом также противопоказано. Если у маленького пациента поднялась температура тела, это может свидетельствовать о развитии патологического процесса, входящего в представленный перечень противопоказаний, поэтому применение препарата в таких случаях не рекомендуется.

Возможные побочные реакции

Прием лекарственного средства может привести к возникновению побочных эффектов. Самым распространенным из них является запор. Это связано с особенностями воздействия препарата на перистальтику кишечника. Вероятность развития этой побочной реакции зависит от индивидуальных особенностей организма пациента.

В редких случаях прием Имодиума провоцирует аллергические реакции, вплоть до отека Квинке. Иногда у больных появляются признаки сонливости, отмечается угнетенное состояние сознания.

Некоторые пациенты жалуются на несварение желудка, тошноту и рвоту, головные боли, тремор, обмороки и задержку мочи (рекомендуем прочитать: ). У детей симптоматика наблюдается намного чаще, чем у взрослых. Рекомендовано симптоматическое лечение, прием активированного угля, промывание желудка. В качестве антидота можно принять препарат Налоксон.

Действие Имодиума направлено на устранение симптоматики, но он не воздействует непосредственно на причину патологического процесса. В случае, если лекарственное средство оказывается неэффективным (симптом не исчезает через 48 часов после начала терапии), то его применение прекращается.

Стоимость и аналоги

Если у маленького пациента развилась диарея, врач может порекомендовать не только Имодиум, но и аналогичные препараты на основе лоперамида либо средства, содержащие иные действующие вещества. Имодиум – достаточно дорогой препарат, который категорически запрещено применять детям младше 1 года, поэтому в некоторых случаях выбор основывается не только на эффективности, но и на стоимости лекарства.

Регистрационный номер - П N 016140/01

Торговое название препарата - Имодиум

Международное непатентованное название - лоперамид

Химическое название - 4--N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

Лекарственная форма - таблетки для рассасывания

Состав
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид - 2 мг.
Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат.

Описание
Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа - противодиарейное средство

Код ATX - A07DA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Фармакокинетика
Таблетки для рассасывания биоэквивалентны капсулам Имодиум и таблеткам с пленочной оболочкой. Абсорбция лоперамида - 40%. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Связь с белками плазмы - около 95%, преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч).
Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с калом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания к применению

Острая и хроническая диарея
- регуляция стула у больных с илеостомой

Противопоказания

Детский возраст (до 6 лет);
- повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;
- острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter);
- кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);
- первый триместр беременности
- период лактации.

С осторожностью:

При печеночной недостаточности

Применение при беременности и в период лактации

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В течение первого триместра беременности прием Имодиума противопоказан. Поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко, прием таблеток для рассасывания при грудном кормлении противопоказан.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые, в том числе пожилые, и дети старше 6 лет:
Острая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, в дальнейшем принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток в сутки.
При острой и хронической диарее у взрослых - 8 таблеток (16 мг); у детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка - до 8 таблеток (16 мг)).
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь);
- запор и/или вздутие живота;
- кишечная колика;
- задержка мочи (редко);
- кишечная непроходимость (очень редко);
- боль или дискомфорт в животе;
- тошнота, рвота;
- утомляемость;
- сонливость, головокружение;
- сухость во рту;
- чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема таблеток для рассасывания.

Передозировка

Симптомы:
угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.
Лечение
Лечение симптоматическое: промывание желудка, активированный уголь (не позже чем через 3 ч после приема Имодиума), искусственная вентиляция легких. Антидот - налоксон. Так как продолжительность действия Имодиума больше чем у налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением по крайней мере в течение 48 часов.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Не отмечалось.

Особые указания

Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка и, осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.
Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.
При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.
Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.
Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением за признаками токсического поражения.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.

Воздействие препарата на способность водить автомобиль и управлять техникой

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток для рассасывания в блистере из алюминия/алюминия.
Вторичная упаковка: по 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Белого или почти белого цвета круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные средства. Препараты, снижающие перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лоперамид.

Код АТХ А07DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лоперамид хорошо всасывается из кишечника, но вследствие активного метаболизма первого прохождения системная биодоступность составляет примерно 0,3. Таблетки, диспергируемые в полости рта биоэквивалентны по скорости и степени всасывания капсулам ИмодиумÒ.

Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%. Доклинические данные свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом P-гликопротеина.

Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени путем образования конъюгатов и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование посредством СYP3A4 и CYP2C8 является основным путем метаболизма лоперамида. В результате этого эффекта первого прохождения плазменные концентрации неизмененного лоперамида ничтожно малы.

У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизменный лоперамид и его метаболиты экскретируются преимущественно с калом.

Фармакодинамика

Лоперамид, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Показания к применению

Симптоматическая терапия острой и хронической диареи

Регуляция стула у больных с илеостомой

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Острая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток в сутки.

Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее у взрослых – 8 таблеток (16 мг); у детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка – до 8 таблеток (16 мг)).

Пациенты пожилого возраста: Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Специальные фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Пациентам с нарушением функции печени Имодиум® следует использовать с осторожностью из-за снижения метаболизма при «первом» прохождении через печень.

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Поскольку таблетки, диспергируемые в полости рта довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее:

Возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;

Осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

Побочные действия

По данным клинических исследований

≥ 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при острой диарее: головная боль, запор, повышенное газообразование, тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при острой диарее: головокружение, сонливость, головная боль, сухость во рту, боль в животе, запор, тошнота, рвота, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при хронической диарее: головокружение, повышенное газообразование, запор, тошнота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Очень редко:

Реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.

Нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор

Кишечная непроходимость, в том числе паралитическая кишечная непроходимость, мегаколон, включая вариант токсического течения, глоссодиния

Ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз, сыпь, крапивница

Задержка мочи

Утомляемость

В некоторых случаях довольно трудно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. А также частота возникновения нежелательных реакций в клинических исследованиях может не отражать частоту возникновения в клинической практике.

Противопоказания

Гиперчувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата

Острая дизентерия, которая характеризуется стулом с примесью крови или высокой температурой, и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella and Campylobacter)

Кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)

Первый триместр беременности и период лактации

Детский возраст до 12 лет

ИмодиумÒ не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска серьезных осложнений, таких как кишечная непроходимость, мегаколон или токсический мегаколон. ИмодиумÒ необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью:

При печеночной недостаточности

Лекарственные взаимодействия

По данным доклинических исследований, лоперамид является субстратом P‑гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами P-гликопротеин, концентрация лоперамида в плазме крови увеличивается в 2 – 3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами P-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.

Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, приводит к увеличению плазменной концентрации лоперамида в 3 – 4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора CYP2C8, гемфиброзила, приводило к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. Комбинация итраконазола и гемфиброзила в 4 раза увеличила пиковую концентрацию лоперамида в плазме крови и в 13 раз увеличила общую экспозицию в плазме крови. Это повышение не было ассоциировано с действием на центральную нервную систему (ЦНС), функцию которой оценивали по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).

Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.

При одновременном применении десмопрессина внутрь, концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.

Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать эффекты лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать эффекты лоперамида.

Особые указания

Поскольку лечение диареи лоперамидом носит только симптоматический характер, необходимо также проводить, когда это возможно, терапию, направленную на устранение причины диареи. У пациентов с тяжелой диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (прием жидкости и электролитов).

При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч прием ИмодиумÒ необходимо прекратить. Пациентам следует обратиться к врачу.

Пациенты со СПИД, принимающие ИмодиумÒ, должны прекратить терапию при первых признаках вздутия живота. Поступали изолированные сообщения о непроходимости кишечника с повышенным риском токсического мегаколона у пациентов со СПИД и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, по поводу которого проводилась терапия лоперамидом.

Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных ИмодиумÒ следует применять с осторожностью из-за сниженного метаболизма при первом прохождении через печень. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени Имодиум® следует применять только под наблюдением врача.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и период лактации