Инструкция по применению и цены на препарат инозин пранобекс. Изопринозин - официальная* инструкция по применению

Перед покупкой противовирусного препарата Инозин пранобекс необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, узнать способы применения, дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Инозин пранобекс. На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Инозин пранобекс — это обладающее противовирусным эффектом иммуностимулирующее лекарственное средство. Данный препарат назначают при различных заболеваниях с явными признаками иммунодефицита.

Состав и форма выпуска Инозин пранобекс

Препарат представляет собой комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты. Второй компонент существенно улучшает прохождение через мембрану форменных элементов крови и других ее компонентов.

Фармакологическая промышленность выпускает медикамент под двумя известными торговыми названиями: « » и « ». Таблетки по 500 мг упакованы в блистеры и картонные пачки. Капсулы отличаются продолговатой формой и белым цветом.

Нозологическая классификация Инозин пранобекс по МКБ-10

A85 Другие вирусные энцефалиты, не классифицированные в других рубриках

B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса

B00.4 Герпетический энцефалит (G05.1*)

B19 Вирусный гепатит неуточненный

B25 Цитомегаловирусная болезнь

B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации

D23 Другие доброкачественные новообразования кожи

D84.9 Иммунодефицит неуточненный

— цитомегаловирусная инфекция;

— корь тяжелого течения;

Режим дозирования Инозин пранобекс

Препарат принимают внутрь, приблизительно через одинаковые промежутки времени. При острой необходимости лекарство можно растолочь и измельчить в небольшом количестве воды. Как правило, курс лечения составляет не более 14 дней. По истечении этого срока обычно делают перерыв на 10 дней, а после - повторяют терапию.

Для лечения , респираторных вирусных инфекций и герпеса взрослым людям назначают по 2 капсулы трижды в сутки через одинаковые промежутки времени. Детям дозировку рассчитывают в зависимости от массы тела (50 мг/кг веса). Курс терапии обычно не превышает 10 дней.

Для лечения эпидемического паротита суточная доза лекарственного средства составляет 70 мг на 1 кг веса пациента. Ее следует разделить примерно на 3-4 приема.

Для лечения кори дозировка рассчитывается по формуле: 100 мг/кг веса. Курс терапии составляет 14 дней.

Для борьбы с иными патологиями дозировка и курс лечения рассчитываются в индивидуальном порядке как для взрослых, так и для маленьких пациентов.

Противопоказания, побочные действия, передозировка

Противопоказания

; мочекаменная болезнь; ; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг); ; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто — , утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Прочие: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не зафиксировано.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной недостаточности.

Инозин пранобекс как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку Инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при применении Инозина пранобекса одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

У пациентов пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

С осторожностью применять у пациентов с острой , поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении у пациентов, занимающихся вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Аналоги Инозина пранобекса

В настоящее время на фармацевтических рынках присутствуют более 10 торговых наименований синтетических аналогов Инозина пранобекса: Groprinosin (Гроприносин), Inosiplex (Инозиплекс), Inosine pranobex (Инозин пранобекс), Immunovir (Иммуновир), Methisoprinol (Метисопринол), Isoprinosine (Изопринозин), Viruxan (Вируксан), Prinosine (Приносин), Virimun (Виримун), Modimunal (Модиунал) и т. д. различных фармацевтических компаний в виде 3 лекарственных форм (таблетки, сироп, раствор), которые хорошо зарекомендовали себя в качестве мощного иммуностимулятора и противовирусного препарата.

Аналоги: Инозин, Рибоксин (отличие — дозировка 200мг) — вещества, не содержащие вспомогательного компонента пранобекса.

Прямые аналоги Пнозина под торговым названием Рибоксин или Инозин применяются в качестве анаболических средств за счёт их метаболического, антигипоксического и антиаритмического свойства. Их широко применяют при заболеваниях ССС, ИБС, тяжёлых постинфекционных состояниях, отравлениях, радиоактивном облучении и других тяжёлых заболеваниях.

Эффективность данного препарата определяется инозином, второй компонент увеличивает его доступность для лимфоцитов. Инозин пранобекс повышает число нормальных клеток-киллеров, T-лимфоцитов (а также выработку ими интерлейкина−2), T-хелперов. Инозин пранобекс стимулирует фагоцитарную и хемотаксическую активность макрофагов (образование в них интерлейкина−1), моноцитов и полиморфно-ядерных клеток. Инозин пранобекс улучшает соотношение хелпер/супрессор. Инозин пранобекс усиливает синтез рибосомального белка и РНК. Вместе с тем инозин пранобекс путем изменения стереохимического строения рибосом и посредством связывания с рибосомами клетки подавляет репликацию РНК и ДНК вирусов. При приеме внутрь препарат почти полностью и быстро всасывается, имеет хорошую биодоступность. При приеме внутрь 1500 мг максимальная концентрация инозина достигается через 1 час и равна 600 мкг/мл. Метаболизируется инозин с формированием мочевой кислоты. Период полувыведения инозина составляет 50 мин, период полувыведения 1-(диметиламино)−2-пропанол−4-(ацетиламино)бензоата (второй составляющий комплекса) равен 3 – 5 часов. Выводится препарат в виде метаболитов почками.

Показания

Вирусные инфекции у больных с ослабленным и нормальным иммунитетом, включая патологию, которая вызвана вирусами Varicella zoster (включая ветряную оспу), Herpes simplex типов 1 и 2, вирусами паротита, кори, вирусом Эпштейна - Барр, цитомегаловирусом; хронические и острые вирусные гепатиты B и C; вирусный бронхит; подострый склерозирующий панэнцефалит; патология, которая вызвана вирусом папилломы человека; хронические инфекционные заболевания дыхательной и мочевыводящей систем; период выздоровления у послеоперационных пациентов и людей, которые перенесли тяжелые заболевания; иммунодефицитные состояния; проведение лучевой терапии; профилактика инфекций при стрессовых ситуациях.

Способ применения инозина пранобекса и дозы

Инозин пранобекс принимается внутрь, для взрослых обычная суточная доза составляет 50 мг/кг (дозу повышают, при необходимости, до 100 мг/кг) в 3 – 4 приема; дети - 50 – 100 мг/кг, которые делят на 3 – 4 равные части. Обычный курс терапии составляет 5 – 10 дней, при тяжелых случаях - до 15 дней, в случае необходимости курс повторяют. Продолжительное лечение проводится под наблюдением врача.
Необходим периодический контроль уровня мочевой кислоты в моче и крови. При продолжительном использовании необходим постоянный контроль картины периферической крови, функции почек, печени.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, гиперурикемия, нефро- и уролитиаз, подагра, аритмии, аутоиммунные заболевания, склонность к экстрасистолии, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Одновременное использование с диуретиками, ингибиторами ксантиноксидазы, зидовудином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование инозина пранобекса противопоказано при беременности. На время терапии инозином пранобексом необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия инозина пранобекса

Нервная система: ощущение переутомления, головокружение, головная боль, сонливость, нервозность, бессонница; система пищеварения: тошнота, снижение аппетита, диарея, рвота, боль в эпигастрии, запор; прочие: сыпь, аллергические реакции (крапивница, пятнисто-папулезная сыпь, ангионевротический отёк), зуд, полиурия, преходящее увеличение концентрации мочевой кислоты в крови и моче, увеличение содержания трансаминаз печени, щелочной фосфатазы, обострение подагры, артралгия.

Взаимодействие инозина пранобекса с другими веществами

Иммунодепрессанты уменьшают эффективность инозина пранобекса (необходимо избегать совместного использования). Инозин пранобекс необходимо использовать с осторожностью больным, которые принимают совместно петлевые диуретики (торасемид, фуросемид, этакриновая кислота) или ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол), так как это может привести к увеличению уровня мочевой кислоты в плазме крови. Одновременное использование инозина пранобекса с зидовудином приводит к повышению уровня зидовудина в сыворотке крови и увеличивает период его полувыведения.

Инозин – лекарственный (кардиологический) препарат. Инозин – предшественник АТФ, нуклеозид, это сердечный анаболик.

Описание, форма выпуска, дествие

Фармакологическое действие Инозина:

• кардиопротекторное;
• анаболическое;
• улучшает кровоток в сосудах;
• метаболическое средство: нормализует и ускоряет обменные процессы;
• укрепляет сердечную мышцу и ее работу;
• антиаритмическое;
• антигипоксическое;
• повышает устойчивость тканей к кислородной недостаточности;
• участвует в синтезе нуклеотидов;
• улучшает регенерацию тканей;
• повышает активность ферментов;
• улучшает состояние после ишемии почек;

Состав

Состав препарата:

Форма выпуска

Выпускается как:

• Таблетки белого цвета, покрыты оболочкой. На вкус горькие. Поэтому принимают целыми, запивая водой, не жуют. Лекарство действительно 3 года. Из аптек отпускается без рецепта. В упаковке 50 таблеток. Стоимость таблеток от 500 рублей.
• Раствор для инъекций 2%. В упаковке 10 ампул. Срок хранения 2 года. Используют внутривенно.

Показания

Показания к применению:

• дистрофия сердечной мышцы;
• состояние после инфаркта;
• пороки сердца;
• нарушения ритма сердца;
• коронарная недостаточность;
• миокардит;
• ишемическая болезнь;
• эндокринные заболевания;
• нарушенный обмен веществ;
• гепатит, цирроз;
• глаукома;
• дистрофия печени (жировая);
• язвенные болезни органов пищеварения;
• отравление медицинскими препаратами;
• во время операций.

Противопоказания к применению, особые указания, побочные эффекты и аллергия

Инозин противопоказан больным, у которых есть подагра, гиперурикемия . Противопоказан также тем, кто имеет индивидуальную непереносимость составляющих лекарства.

• Осторожно стоит принимать препарат людям с почечной недостаточностью.

После приема Инозина возможны побочные реакции на коже:

• покраснения,
• высыпания,
• Возможно обострение подагры.

Препарат можно принимать во время беременности и кормления грудью , если не наблюдаются аллергические реакции.

Препарат можно применять с другими лекарственными веществами, но стоит обратить внимание на то, что он усиливает действие инотропных и антиаритмических средств.

Взаимодействие с препаратами и аналоги, применение и дозировка

Прием препарата:

Таблетки Инозина принимают внутрь до еды, запивая водой. Начальная доза не превышает 0,8 г в сутки, после ее могут увеличивать до 2,6 г. Прием препарата делят на несколько приемов (зависимо от дозы).

Длительность курса лечение и количество препарата назначается индивидуально каждому больному . Максимальная длительность лечения Инозином три месяца. Раствор используют для введения внутривенно.

Случаи передозировки не зафиксированы.

Аналоги:

• Гроприносин. Активный компонент лекарства – инозин пранобекс. Форма выпуска: таблетки. Препарат обдает противовирусным действием, стимулирует иммунитет. Препарат легко всасывается и хорошо усваивается. Можно принимать с другими препаратами. Стоимость препарата от 450 рублей.
• Рибоксин. Действие рибоксина практически идентично с Инозином. Выпускается Рибоксин в таблетках, в упаковке по 50 шт. Стоимость препарата от 550 рублей. Возможна аллергия на препарат. Доза приема устанавливается специалистом индивидуально.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационное удостоверение: П N015167/01 - 110210

П N015167/01-110210

Торговое название препарата: Изопринозин

Международное непатентованное название:

Химическое название: Инозин (гипоксантин-рибозид): пара-ацетиламинобензойная кислота (ацидобен): М,М-диметиламино-2-пропанол(димепранол) = 1:3:3 комплекс

Лекарственная форма:

Состав:

Активное вещество: Инозин Пранобекс (Изопринозин) - 500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

Описание

Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : J05AX05

Фармакологические свойства

Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов -альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа.

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат -до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут -для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ;
- инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
- контагиозный моллюск.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Применение препарата в период беременности и лактации

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым - по 6-8 таблеток в сутки, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей – 50 мг/кг/сутки.

Продолжительность лечения:

Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папиломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2. таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ.

Часто:>=1%и<10%.

Иногда: >=0,1% и <1%.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, иногда - диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда-сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделителъной системы: иногда - полиурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в том числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Особые указания

После 2-х недель применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты илипрепаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами

Нет специальных противопоказаний.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», Португалия
Упаковщик
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия
Адрес для приема претензий
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.Ю, стр. 2, Бизнес-центр "Конкорд"

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), в том числе и грипп, являясь малоконтролируемыми инфекциями, стойко занимают ведущее место в структуре детской инфекционной патологии. Они регистрируются ежегодно в РФ в межэпидемический по гриппу период в возрастной группе от 0 до 14 лет на уровне 75 000-85 000 заболеваний на 100 тыс. населения (≥ в 4 раза, чем у взрослых), без тенденции к снижению, а в год пандемии гриппа (2009) до 97 679,0 случаев ОРВИ на 100 тыс. .

Эти заболевания могут быть обусловлены различными вирусами (табл. 1) и внутриклеточными возбудителями типа Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia pneumoniae .

Наибольшее число заболевших гриппом или другой ОРВИ наблюдается при появлении в циркуляции нового или значительно измененного возбудителя, что и имело место при пандемии гриппа 2009 г., обусловленной пандемическим реассортантом типа A (H1N1) pdm2009, сочетающим в себе гены вируса гриппа свиней (классического, евроазиатского и североамериканского), птиц и человека .

Особенно часто болеют гриппом и ОРВИ дети, составляющие группу риска развития хронических заболеваний носоглотки, бронхов и легких. Число ОРВИ у них составляет 47,1-75,0% всех зарегистрированных заболеваний у детей .

Известно, что клинические особенности и тяжесть течения заболеваний, а также частота развития осложнений обусловлены как патогенностью возбудителей и массивностью заражающей дозы, так и состоянием защиты пациентов . Так как выбор эффективных и безопасных химиотерапевтических средств при ОРВИ весьма ограничен, а зарегистрированные препараты имеют возрастные и специ-фически направленные (в основном только против вируса гриппа) рамки, при лечении детей, особенно раннего возраста, желательно использовать средства c полинаправленной, в том числе с иммуннотропной активностью. При этом необходимо учитывать общие принципы иммунотерапии, которыми являются: наличие у препарата иммуномодулирующих свойств, предпочтительно его естественное происхождение, безопасность, безвредность, отсутствие привыкания, побочных и канцерогенных эффектов и желательно наличие клинически доказанной противовирусной или противобактериальной активности . Необходимыми качествами приемлемости препарата является предсказуемость схемы метаболизма и пути выведения из организма, а также совместимость с другими средствами, используемыми в комплексной терапии. Желателен энтеральный путь введения.

К таким лекарственным препаратам можно отнести Изопринозин (инозин пранобекс), синтетический аналог инозина (САИ), являющегося метаболитом пуринового нуклеозида аденозина — наиболее известного представителя пуринов. Аналогично аденозину, инозин обладает иммуномодулирующей активностью. В отличие от аденозина, инозин химически более стоек, поэтому он широко применяется в медицинской практике. Препарат разрешен для лечения гриппа и ОРВИ на территории РФ, в том числе и у детей с 3-летнего возраста (Регистрационное удостоверение П № 15167/01 от 29.04.2011, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития).

Изопринозин, относящийся к фармакотерапевтической группе «Системное противовирусное средство, код АТХ — J05 AX05», применяется в медицинской практике с 1971 года для лечения клеточно-опосредованных иммунодефицитных состояний, связанных с различными вирусными инфекциями (простой герпес, опоясывающий герпес, цитомегаловирусная инфекция, инфекция Эпштейна-Барр). Как препарат с двойной активностью — противовирусной (доказано экспериментально) и иммуномодулирующей под названием Инозиплекс (Inosiplex) запатентован в США в 1972 году . В 1990 г. был уже зарегистрирован и разрешен к применению более чем в 70 странах мира под различными торговыми наименованиями: Изопринозин (Isoprinosine), Имуновир (Imunovir®), Вируксан (Viruxan®), Виримун (Virimun®), Делиммун (Delimmun®), Инозиплекс (Inosiplex), Инозин пранобекс (Inosine pranobex), Метизопринол (Methisoprinol), Принозин (Prinosine), Модимунал (Modimunal) и т. д. в двух лекарственных формах (таблетки, сироп), которые используются в качестве иммуномодуляторов с противовирусной активностью. Многочисленными исследованиями было показано, что введение высоких доз препарата (≥ 1500 мг/кг/день), в ≥ 30 раз превосходящих терапевтические (50-100 мг/кг/день), практически не сопровождается какими-либо токсическими эффектами. САИ является безопасным продуктом даже при использовании высоких доз .

Изопринозин восстанавливает и усиливает деятельность клеток иммунной системы, стимулирует продукцию антител и образование цитокинов, в том числе и интерферонов, повышает функциональную активность макрофагов, нейтрофилов, лимфоцитов и NK-клеток (англ. Natural killer cells (NK cells)), также, как и аденозин, является антиоксидантом . Кроме того, препарат повышает противовирусную резистентность клеток по отношению ко многом вирусам животных и человека (в том числе и к пандемическому вирусу гриппа типа A (H1N1) pdm2009) .

Авторами статьи была осуществлена экспертная оценка результатов постмаркетингового клинического исследования эффективности включения Изопринозина в терапию ОРВИ у детей путем обработки карт наблюдения за характером течения заболевания у 2503 пациентов, получавших (2311 детей) или не получавших (группа сравнения 192 человека) данный препарат.

В работе использовался Изопринозин в таблетках по 500 мг. Препарат назначали согласно инструкции по 50 (100) мг/кг массы тела/сутки в 2-3 приема.

Период наблюдения составил 4 месяца. Изучение эффективности Изопринозина проводилось силами 121 врача в 13 городах России, в том числе: в Москве, Нижнем Новгороде, Санкт-Петербурге, Барнауле, Ростове-на-Дону, Новосибирске, Волгограде, Самаре, Дзержинске, Воронеже, Перми, Ярославле, Бердске. В составе исследовательской группы были педиатры, реабилитологи, участковые и подростковые терапевты, аллергологи-иммунологи. Все наблюдаемые пациенты получали лечение в амбулаторных условиях. В представленных картах отражались следующие данные: наличие информированного согласия родителей на участие ребенка в наблюдении, город проживания, возраст, пол, масса тела, дата начала заболевания и начала лечения, продолжительность приема препарата, нозологическая характеристика и клиническая симптоматика гриппа или ОРВИ (выраженность и ее продолжительность), а также продолжительность всего заболевания, сопутствующая патология, особенности терапии, заболеваемость ребенка в течение одного года, предшествующего наблюдению, и его заболеваемость, зарегистрированная в течение последующего периода наблюдения (4 месяца). Ни один ребенок, включенный в наблюдение, впоследствии не был исключен из наблюдения в связи с негативной реакцией пациента или его родителей на участие в исследовании.

Результаты и их обсуждение

Из наблюдавшихся 2311 детей, получивших Изопринозин, преобладали дети школьного возраста (в сравниваемой группе дошкольники). Мальчиков было примерно столько же, сколько и девочек. Примерно каждый второй ребенок среди получавших Изопринозин болел чаще 5 раз в течение года, предшествующего наблюдению, что свидетельствует о сниженном иммунном статусе, в то время как в сравниваемой группе таковых оказалось примерно 23,0% случаев.

У большинства детей, получавших САИ, имел место осложненный преморбидный фон (63,6%), в основном в виде рецидивирующих инфекций ЛОР-органов или органов дыхания, а также другой патологии, вызывающей дисбаланс иммунного статуса пациентов (хронические инфекции, проявления аллергозов (кожные и респираторные), бронхиальной астмы (БА) и т. д. (табл. 2). В ряде случаев у одного и того же ребенка наблюдались несколько нозологических единиц. Подобная закономерность была обнаружена и у детей группы сравнения, кроме частоты рецидивирующих процессов в носоглотке и респираторном тракте, которые отмечались статистически значимо реже.

В обеих наблюдаемых группах у пациентов доминировали проявления назофарингита на фоне тех или иных симптомов интоксикации (лихорадочная реакция, головная боль или миалгия, адинамия, вялость, недомогание, снижение аппетита) (табл. 3). У каждого третьего ребенка, преимущественно у получавших Изопринозин, было выявлено поражение гортани или трахеи, а вовлечение в процесс бронхов наблюдалось достоверно чаще среди пациентов группы сравнения. В 13,03% и 8,9% случаев соответственно развивались поражения ЛОР-органов (в основном синуситы, отиты или их сочетания).

Сравнительный анализ данных, отраженных в амбулаторных картах пациентов, показал, что применение Изопринозина у детей всех возрастных групп, независимо от фона, способствовало сокращению продолжительности практически всех симптомов заболевания: лихорадочной реакции, интоксикации и катаральных проявлений в носоглотке (табл. 4). Имело место сокращение общей продолжительности заболевания, в том числе у лиц с осложненным преморбидным фоном, которая у большинства детей, получавших Изопринозин, не превышала 6-8 дней (63,72% и 70,14% соответственно) в сравнении с детьми контрольной группы (25,0% и 4,2% случаев соответственно). Следует отметить, что продолжительность заболевания ≤ 5 дней наблюдалась только у детей основной группы (20-22% случаев у лиц с неосложненным и осложненным преморбидным фоном соответственно).

В период диспансерного наблюдения за детьми (4 месяца) было проведено изучение возможности применения Изопринозина не только с лечебной, но и с профилактической (оздоровительной) целью, использовав проведение нескольких курсов препарата, причем среди получавших его преимущественно были лица дошкольного возраста (65,6% против 34,4% школьников). Последние ограничивались в основном одним курсом введения Изопринозина.

Если заболеваемость ОРВИ в течение предшествующего года, в том числе и за 4 месяца до применения препарата, среди детей, получавших 1 и 2-3 курса препарата, практически была неотличимой, то различия в частоте их регистрации в зависимости от числа проведенных курсов оказались статистически значимы: за период наблюдения среди детей, получавших как 1, так и 2 курса препарата, ни разу не заболело более 80,0% детей, а среди получивших 3 курса таких было 90,9% детей, т. е. Изопринозин способствует достоверному снижению заболеваемости, по крайней мере, еще в течение 4 месяцев даже после одного курса препарата. Увеличение количества курсов до 3 статистически значимо уменьшает частоту развития ОРВИ (табл. 5).

У преобладающего большинства детей и их родителей какие-либо жалобы на негативные реакции, связанные с препаратом, отсутствовали. Частота выявленных нежелательных явлений (НЯ) в ответ на введение Изопринозина была невелика. В основном они были представлены тошнотой (3,25%), сухостью кожных покровов (0,74%) и экзантемой аллергического характера (0,13%). Ни в одном случае не появилось необходимости отмены препарата.

Заключение

Показано, что Изопринозин при включении его в терапию гриппа и ОРВИ у детей дошкольного и школьного возраста, в том числе и с отягощенным преморбидным фоном, обладает доказанной лечебной эффективностью, способствуя статистически значимому сокращению продолжительности симптомов (лихорадочного периода, интоксикации, катаральных симптомов в носоглотке) и, соответственно, всего заболевания в целом. При применении Изопринозина в 20-22% случаев общая продолжительность заболевания составляет менее пяти дней. Препарат блокирует размножение всех респираторных вирусов и способствует быстрому выведению их из организма, снижая интоксикацию и облегчая состояние ребенка. Применение Изопринозина практически не сопровождается развитием нежелательных явлений.

Изопринозин может назначаться детям не только с лечебной, но и с профилактической (оздоровительной) целью, что способствует снижению заболеваемости ОРВИ у 81,0-90,9% получавших препарат.

Преимуществом Изопринозина является его двойное действие — прямое противовирусное и иммуномодулирующее, которое реализуется уже к концу первых суток приема препарата. При этом Изопринозин не влияет на развитие и функции здоровых клеток (отсутствие токсического эффекта), что обеспечивает безопасность препарата при сохранении его высокой эффективности. Это наиболее важный критерий при выборе лекарственного средства в педиатрической практике.

Литература

1. Инфекционная заболеваемость в РФ за 2011 год // Детские инфекции. 2012. Т. 12. № 1. С. 3
2. Еропкин М. Ю., Даниленко Д. М., Коновалова Н. И. и др. Выделение и антигенная характеристика вирусов гриппа, циркулировавших в эпидемические сезоны 2009-2011 гг. В кн.: Грипп: эпидемиология, профилактика и лечение. Сб. статей и тезисов. СПб, 2011. С. 37-41.
3. Балева Л. С. и др. Современные подходы к лечению и реабилитации часто болеющих детей. Медицинская технология. М., 2006, 46 с.
4. Осидак Л. В., Дриневский В. П., Цыбалова Л. М. и др. Острые респираторные инфекции у детей и подростков: практическое руководство для врачей. 2-е изд., доп. СПб: 2010, 213 с.
5. Хаитов Р. М., Пинегин Б. В. Основные принципы иммуномодулирующей терапии // Аллергия, астма и клиническая иммунология. 2000. № 1. С. 9-16.
6. Gordon P., Brown E. R. The antiviral activity of Isoprinosine // Can. J. Microbiol. 1972. 18. P. 1463-1470.
7. Speirs C. J. Isoprinosine tablets: Pharmacotoxicological Expert Report. Newport, 2001. Dublin. 39 c.
8. Golebiowska-Wawrzyniak M., Markiewicz K., Kozar A. et al. Immunological and clinical study on therapeutic efficacy of inosine pranobex // Pol. Merkur Lekarski. 2005. Vol. 19 (111). P. 379-382.
9. Осидак Л. В., Зарубаев В. В., Образцова Е. В., Дриневский В. П. Изопринозин в терапии ОРВИ у часто болеющих детей // Детские инфекции. 2008. № 4. С. 35-41.
10. Еропкин М. Ю. Изучение противовирусной активности препарата «Изопринозин» in vitro в отношении вируса «свиного гриппа» [штамм A/California/07/09 (H1N1)swn] (отчет). СПб, 2009. 6 с.

Л. В. Осидак, доктор медицинских наук, профессор
Е. В. Образцова, кандидат медицинских наук

ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург