Инструкция по применению сульфасалазина, его аналоги и стоимость. Сульфасалазин: инструкция по применению При нарушении функций печен

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Сульфасалазина . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 500 мг ЕН), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Сульфасалазин, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (ревматоидный артрит, болезнь крона, язвенный колит), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Сульфасалазину дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав препарата.

Инструкция по применению и режим дозирования

При НЯК и болезни Крона взрослым в первый день лечения назначают по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й день - по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни - по 1.5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов заболевания назначают препарат в поддерживающей дозе по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При ревматоидном артрите взрослым в течение первой недели препарат назначают по 500 мг 1 раз в сутки; в течение 2 недели - по 500 мг 2 раза в сутки; в течение 3 недели - по 500 мг 3 раза в сутки. Терапевтическая суточная доза Сульфасалазина может составлять от 1.5 до 3 г. Курс лечения - 6 месяцев и более.

Детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают в дозе 30-50 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 2-4 приема; для детей старше 16 лет максимальная суточная доза составляет 2 г.

Препарат следует принимать после еды.

Состав

Сульфасалазин + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ЕН).

Других лекарственных форм, будь то свечи или раствор, на момент описания препарата в справочнике не существовало.

Сульфасалазин - препарат для лечения болезни Крона и неспецифического язвенного колита (НЯК). Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.

Фармакокинетика

Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК). Связывание с белками плазмы составляет для сульфасалазина - 99%, для сульфапиридина - 50%, для 5-АСК - 43%. В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК - путем ацетилирования. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75-91% всосавшегося сульфасалазина выводится почками в течение 3 дней.

Показания

неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
ревматоидный артрит;
ювенильный ревматоидный артрит.

Противопоказания

порфирия;
анемия;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский возраст до 5 лет;
период лактации;
повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.

В период применения препарата следует контролировать уровень печеночных ферментов, общий анализ крови и мочи.

Побочное действие

головная боль;
головокружение;
шум в ушах;
судороги;
нарушения сна;
галлюцинации;
периферическая нейропатия;
нарушения функции почек;
интерстициальный нефрит;
тошнота, рвота;
диарея;
боль в животе;
анорексия;
гепатит;
панкреатит;
интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани;
анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
олигоспермия;
бесплодие;
кожная сыпь;
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
лихорадка;
анафилактический шок;
окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сульфасалазин уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.

При одновременном применении Сульфасалазин усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении усиливает побочное действие цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.

При одновременном применении Сульфасалазина и антибиотиков возможно снижение эффективности Сульфасалазина при язвенном колите, поскольку антибиотики оказывают угнетающее действие на кишечную флору.

Аналоги лекарственного препарата Сульфасалазин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Сульфасалазин ЕН.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения язвенного колита):

5 АСА;
Азатиоприн;
Альгинатол;
Гидрокортизон;
Дексаметазон;
Дипроспан;
Ирмалакс (пищевые волокна с витамином C и вкусом цитрусовых);
Йогулакт;
Йогулакт форте;
Лактобактерин в порошке;
Лемод;
Мальтофер;
Месакол;
Метилурацил;
Неонутрин;
Пентаса;
Преднизолон;
Реополиглюкин c глюкозой;
Салозинал;
Салофальк;
Триамцинолон;
Урбазон;
Фортекортин;
Фортекортин Моно;
Целестон;
Эглонил;
Энтеросан.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 5 лет.

Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз в сутки, детям старше 7 лет - по 500 мг 3-6 раз в сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Сульфасалазина при беременности возможно только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить препарат в 3 триместре беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Сульфасалазин - противовоспалительное и антибактериальное средство, используемое в гастроэнтерологии и ревматологии. Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) - являются актуальной проблемой в гастроэнтерологической практике. Однако, несмотря на определенные успехи в разработке новых методов диагностики и лечения данных заболеваний, до сих пор ощущается нехватка знаний в области этиологии развития воспалительных процессов в кишечнике. Таким образом, один из требующих решения вопросов, стоящих перед учеными - повышение эффективности уже известных препаратов. Принцип «новое - это хорошо забытое старое», как выясняется, срабатывает и в отношении фармакологии. Сульфасалазин - далеко не новичок на фармацевтическом фронте: он применяется уже более 50 лет. Это лекарственное средство было синтезировано путем связывания азотной группой двух веществ: аминосалициловой кислоты и сульфапиридина. Фармакологический эффект препарата базируется на свойствах обоих его структурных компонентов. Салициловая кислота с аминогруппой в 5 положении обладает противовоспалительной активностью, тормозит синтез медиаторов воспаления простагландинов и нивелирует действие циклооксигеназы. Сульфапиридин, в свою очередь, обладает антибактериальным (бактериостатическим) действием, направленным на стрептококков, гонококков, диплококков и кишечную палочку. После приема таблеток сульфасалазина примерно 25% дозы абсорбируется уже в верхних отделах ЖКТ, при этом вследствие портально-билиарной циркуляции желчных кислот более половины от этого количества впоследствии возвращается в кишечник.

В результате в толстую кишку попадает около 90% препарата, что следует считать очень высоким показателем. Клинические испытания сульфасалазина показали эффективность лечения препаратом легких и средних форм неспецифического язвенного колита (улучшение отмечалось у 64-80% пациентов при 30% улучшении при приеме плацебо). Те же исследования продемонстрировали дозозависимость эффекта сульфасалазина, при этом повышение дозы нередко было связано с увеличенем риска возникновения тех или иных побочных реакций.

Еще одна область применения сульфасалазина - лечение ревматоидного артрита. Это одно из самых распространенных хронических заболеваний суставов, в основе которого лежит воспалительный процесс. В последние годы возможности ревматологов в борьбе с этим чреватым инвалидизацией заболеванием возросли в т.ч. благодаря появлению новых лекарственных средств. С этой точки зрения сульфасалазин можно рассматривать, как «новый старый» препарат с вновь доказанной в 80-ые годы противоревматической активностью. Положительный эффект этого препарата связывают с его способностью влиять на микрофлору толстого кишечника. Клинические исследования показали 63%- успех в лечении пациентов с суставной формой ревматоидного артрита после года приема препарата.

Сульфасалазин выпускается только в таблетированной форме. Препарат следует принимать после еды. Доза и кратность приема устанавливается лечащим врачом.

Фармакология

Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет: для сульфасалазина - 99%, для сульфапиридина - 50%, для 5-АСК - 43%.

Метаболизм

В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем ацетилирования, 5-АСК - путем ацетилирования.

Выведение

T 1/2 сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0.6-1.4 ч. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75-91% сульфасалазина выводится почками в течение 3 дней.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенным краем; допускаются вкрапления.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния оксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым в первый день лечения назначают в дозе 500 мг 4 раза/сут; во 2-й день - по 1 г 4 раза/сут; в 3-й и последующие дни - по 1.5-2 г 4 раза/сут. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита назначают препарат в поддерживающей дозе 500 мг 3-4 раза/сут в течение нескольких месяцев.

Препарат следует принимать после еды.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез; симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении Сульфасалазин уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.

При одновременном применении Сульфасалазин усиливает действие антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Сульфасалазина и антибиотиков возможно снижение эффективности Сульфасалазина, поскольку антибиотики оказывают угнетающее действие на кишечную флору.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны репродуктивной системы: преходящие олигоспермия, бесплодие.

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.

Прочие: возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.

Показания

неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
ревматоидный артрит;
ювенильный ревматоидный артрит.

Противопоказания

заболевания крови;
порфирия;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский возраст до 5 лет;
повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Сульфасалазина при беременности возможно только по строгим показаниям в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить препарат в III триместре беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 5 лет.

Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз/сут, детям старше 7 лет - по 500 мг 3-6 раз/сут.

Особые указания

Язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии). Болезнь Крона (легкие и средпетяжелые формы в фазе обострения). Ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит при неэффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Противопоказания Сульфасалазин-ЕН таблетки 500мг

Гиперчувствительность к сульфасалазину или другим компонентам препарата, а также к сульфонамидам или салицилатам; порфирия; гранулоцитопения; апластическая анемия; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития желтухи); печеночная и/или почечная недостаточность; дети младше 10 лет и/или с массой тела менее 35 кг с хроническим воспалительным заболеванием кишки, дети младше 6 лег с ювенильным ревматоидным артритом (для данной лекарственной формы и дозировки) (эффективность и безопасность не доказаны); обструкция кишечника или мочевыводяших путей; период грудного вскармливания. С осторожностью: Бронхиальная астма, атопический дерматит, аллергическая реакция в анамнезе (возможна перекрестная аллергическая реакция к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины, ингибиторам карбоангидразы), системные формы ювенильного ревматоидного артрита (риск развития сывороточной болезни), беременность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Во время беременности применение препарата Сульфасалазин-ЕН возможно только по строгим показаниям и в минимальной эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, то в последнем III триместре беременности применение препарата Сульфасалазин-ЕН следует прекратить (сульфасалазин вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови, тем самым, увеличивая риск развития ядерной желтухи и гипербилирубинемии у новорожденных - токсическое поражение нервных центров головного мозга). У новорожденных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической анемии. Сульфасалазин в норме выделяется в материнское молоко в очень небольшом количестве, у недоношенных новорожденных и у детей группы повышенного риска увеличивается риск развития ядерной желтухи. Концентрация же сульфапиридина в материнском молоке составляет 40 % от концентрации в плазме матери. При необходимости применения препарата Сульфасалазина-ЕН в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка Сульфасалазин-ЕН таблетки 500мг

Внутрь, после приема пищи. Язвенный колит, болезнь Крона: Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-й день по 500 мг 4 раза в сутки, во 2-й день по 1 г 4 раза в сутки, в 3-й и последующие дни по 1,5 - 2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и детям старше 16 лет и/или с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3 - 4 раза в сутки в течение нескольких месяцев. Деты в возрасте от 10 до 16 лет и/или с массой тела от 35 кг до 50 кг: по 500 мг 4 раза в сутки: Поддерживающая терапия для детей до 16 лет и/или с массой тела менее 65 кг не рекомендуется. Максимальная суточная доза для взрослых - 8 г, для детей до 16 лет - 2 г. Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит: Взрослые и дети старше 16 лет: в течение первой недели назначают по 500 мг 1 раз в сутки, в течение второй недели - по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей недели - по 500 мг 3 раза в сутки и т. д. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 г до 3 г в сутки. Клинический эффект появляется после 6-10 недель терапии. Курс лечения - 6 месяцев и более. Дети от 6 до 8 лет и/или с массой тела 20-29 кг: 1 таблетка 2 раза в сутки. Дети от 8 до 12 лет и/или с массой тела 30-39 кг: 1 таблетка 2-3 раза в сутки. Дети от 12 до 16 лет и/или с массой тела 40-50 кг: 1 таблетка 3 раза в сутки или 2 таблетки 2 раза в сутки. Дети старше 16 лет и/или с массой тела более 50 кг: 2 таблетки 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40-50 мг/кг массы тела.

Сульфасалазин-ЕН: инструкция по применению и отзывы

Сульфасалазин-ЕН – препарат с противомикробным и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сульфасалазина-ЕН – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые со скошенными краями, круглой формы, со специфическим запахом, с желтой или коричневато-желтой оболочкой; ядро на поперечном разрезе – от коричневато-оранжевого до оранжевого цвета (в блистере 10 шт., в картонной коробке 5 блистеров).

Состав 1 таблетки:

действующее вещество: сульфасалазин – 500 мг;
вспомогательные компоненты (ядро): повидон, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный;
оболочка: диоксид титана, краситель желтый оксид железа 10 (Е172), макрогол 6000, тальк, натрия кармеллоза, триэтилцитрат, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество, сульфасалазин, имеет свойство избирательно накапливаться в соединительной ткани кишечника, толще кишечной стенки и серозной жидкости. Благодаря кишечной микрофлоре вещество распадается на сульфапиридин и месалазин (5-аминосалициловую кислоту).

Сульфапиридин, подавляя трансформацию лимфоцитов и новообразование клеток Т-киллеров, оказывает противомикробное действие в отношении стрептококков, диплококков, кишечной палочки, гонококков.

Месалазин обладает значимым противовоспалительным действием при лечении толстого кишечника. Механизм действия 5-аминосалициловой кислоты заключается в связывании радикалов свободного кислорода, локальном ингибировании в стенке кишечника липооксигеназы и циклооксигеназы, что предупреждает образование лейкотриенов, простагландинов и других медиаторов воспаления.

Фармакокинетика

всасывание: примерно 30% принятой дозы сульфасалазина абсорбируется в стенке тонкого кишечника, остальные 70% в толстом кишечнике под воздействием кишечной микрофлоры распадаются с образованием 60–75% сульфапиридина и 25% – месалазина. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 3–12 часов после приема препарата;
распределение: связывание сульфасалазина с белками плазмы крови составляет 99%, сульфапиридина – 50%, месалазина – 43%;
метаболизм: сульфапиридин в печени метаболизируется путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, месалазин – путем ацетилирования;
выведение: период полувыведения (Т 1/2) сульфасалазина – от 5 до 10 часов, сульфапиридина – от 6 до 14 часов, месалазина – от 0,6 до 1,4 часа. Через кишечник выводится 5% сульфапиридина и 67% месалазина. Через почки 75–91% сульфасалазина выводится в течение трех дней.

Показания к применению

болезнь Крона (средняя и легкая степень тяжести в острой фазе);
неспецифический язвенный колит (лечение в фазе обострения и поддерживающая терапия в период ремиссии);
ревматоидный артрит, в том числе ювенильный.

Противопоказания

Абсолютные:

апластическая анемия, гранулоцитопения;
порфириновая болезнь;
тяжелая почечная недостаточность;
выраженные нарушения функции печени;
врожденная недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
период лактации;
детский возраст до 5 лет; при лечении ювенильного ревматоидного артрита – до 6 лет;
повышенная индивидуальная чувствительность к сульфасалазину или любому вспомогательному компоненту препарата, а также к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.

Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при назначении Сульфасалазина-ЕН):

аллергические реакции в анамнезе (возможны перекрестные аллергические реакции к фуросемиду, производным сульфонилмочевины, тиазидным диуретикам, ингибиторам карбоангидразы);
нарушения функций почек и/или печени;
бронхиальная астма;
системные формы ювенильного ревматоидного артрита (вероятность развития сывороточной болезни);
беременность.

Инструкция по применению Сульфасалазин-ЕН: способ и дозировка

Таблетки Сульфасалазин-ЕН 500 мг принимают внутрь, после приема пищи.

Болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

взрослые и дети старше 16 лет: первый день – по 1 таблетке (500 мг) 4 раза в день; второй день – по 2 таблетки (1000 мг) 4 раза в день; третий и последующие дни – по 3–4 таблетки (1500–2000 мг) 4 раза в день. После стихания острых клинических проявлений язвенного колита рекомендуется поддерживающая доза – по 1 таблетке (500 мг) 3–4 раза в день в течение нескольких месяцев;
дети от 10 до 16 лет и/или с весом от 35 до 50 кг: по 1 таблетке (500 мг) 4 раза в день;
дети от 7 до 10 лет: по 1 таблетке (500 мг) 3–4 раза в день;
дети от 5 до 7 лет: по ½–1 таблетке (250–500 мг) 3–4 раза в день.

Максимальная суточная доза Сульфасалазина-ЕН составляет: для взрослых – 8000 мг (16 таблеток), для детей до 16 лет – 2000 мг (4 таблетки).

Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит

взрослые: первая неделя – по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в день, вторая неделя – по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в день, третья неделя – по 1 таблетке (500 мг) 3 раза в день и так далее. Возможная терапевтическая доза – от 1500 мг (3 таблетки) до 3000 мг (6 таблеток) в день. Курс терапии – шесть и более месяцев. Клинический эффект появляется спустя 6–10 недель от начала лечения;
дети старше 16 лет и/или с весом более 50 кг: по 2 таблетки (1000 мг) 2 раза в день;
дети от 12 до 16 лет и/или с весом от 40 до 50 кг: по 1 таблетке (500 мг) 3 раза в день или по 2 таблетки (1000 мг) 2 раза в день;
дети от 8 до 12 лет и/или с весом от 30 до 39 кг: по 1 таблетке (500 мг) 2–3 раза в день;
дети от 6 до 8 лет и/или с весом от 20 до 29 кг: по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в день.

Для детей максимальная суточная доза составляет 2000 мг (4 таблетки Сульфасалазин-ЕН 500 мг) или 40–50 мг/кг веса.

Побочные действия

Развитие побочных реакций зависит от уровня концентрации сульфапиридина в плазме крови, в особенности у пациентов с медленным ацетилированием. Чаще нежелательные эффекты наблюдаются у больных с ревматоидным артритом.

Возможные побочные реакции при применении Сульфасалазина-ЕН со стороны систем и органов:

центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, судороги, вертиго, галлюцинации, шум в ушах, нарушения сна, периферическая невропатия, депрессия, асептический менингит, атаксия;
пищеварительная система: диарея, тошнота, снижение аппетита, рвота, боль в животе, панкреатит, лекарственный гепатит, анорексия;
мочевыделительная система: гематурия, протеинурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек;
система кроветворения: нейтропения, лейкопения, макроцитоз, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, обусловленная носительством нестабильных гемоглобинов (из-за наличия телец Гейнца – Эрлиха) гемолитическая анемия, агранулоцитоз, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, апластическая анемия;
дыхательная система: кашель, одышка, интерстициальный пневмонит, инфильтраты в легочной ткани, фиброзирующий альвеолит;
репродуктивная система: преходящие олигоспермия, бесплодие;
аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, генерализованная кожная сыпь, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), эксфолиативный дерматит, лихорадка, сывороточная болезнь, фотосенсибилизация, лимфаденопатия, узловатый полиартериит, эозинофилия, периорбитальная отечность, анафилактический шок;
лабораторные исследования: повышение активности щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, увеличение уровня печеночных трансаминаз;
прочие: паротит, гипертермия, возможное окрашивание кожи, мочи или мягких контактных линз в желтый цвет.

Передозировка

При передозировке Сульфасалазина-ЕН возможно появление следующих симптомов: головокружение, боли в животе, тошнота, рвота. В случае приема очень высоких доз препарата могут возникнуть симптомы интоксикации нервной системы (судороги), гематурия, анурия, кристаллурия.

Рекомендуемое лечение при передозировке – симптоматическое. Следует вызвать рвоту, промыть желудок и кишечник, провести ощелачивание мочи, форсированный диурез. У больных с анурией и/или почечной недостаточностью потребление жидкости и электролитов необходимо ограничить.

Особые указания

Во время терапии Сульфасалазином-ЕН рекомендуется периодически контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови. Также необходимо делать общий анализ крови (на начальном этапе лечения – 1–2 раза в месяц, затем – каждые 3–6 месяцев) и анализ мочи (при нарушениях функции почек).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Сульфасалазин-ЕН беременным женщинам можно назначать только по строгим показаниям лечащего врача и в минимально эффективной дозе. В третьем триместре беременности, если позволяет течение заболевания, препарат необходимо отменить.

В период лактации, если необходимо применение Сульфасалазина-ЕН, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Применение Сульфасалазина-ЕН у детей младше 5 лет запрещено.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью назначать Сульфасалазин-ЕН следует с осторожностью.

Применение препарата при выраженных нарушениях функции почек противопоказано.

При нарушениях функции печени

С осторожностью необходимо назначать Сульфасалазин-ЕН при печеночной недостаточности.

У больных с тяжелыми нарушениями функции печени применение препарата запрещено.

Лекарственное взаимодействие

фолиевая кислота, дигоксин: уменьшение их абсорбции;
антикоагулянты, противоэпилептические и пероральные гипогликемические средства: усиление их действия;
цитостатики, иммунодепрессанты, гепато- и нефротоксичные средства: усиление их побочных эффектов;
лекарственные препараты, оказывающие угнетающий эффект на костномозговое кроветворение: увеличение риска миелосупрессии;
антибиотики: уменьшение эффективности сульфасалазина при язвенном колите (в связи с угнетающим действием антибиотиков на микрофлору кишечника).

Аналоги

Аналогами Сульфасалазина-ЕН являются Сульфасалазин и Сульфасалазин-натив.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 5 лет.

В переваривании пищи участвует десяток органов, которые размельчают поступающую еду, усваивают полезные вещества и выводят из организма лишнее. Подобная система "полного цикла" состоит от поглощения продуктов и их переработки до удаления непереваренных остатков. Именно поэтому крайне важно, чтобы каждый орган работал четко и не давал никаких сбоев.

Если вы почувствовали боль в животе, которая не прекращается в течении трех дней, то следует незамедлительно обратиться в больницу для получения медицинской помощи. Как правило, после обследования врач назначает медикаментозное лечение. Среди выписанных средств может оказаться лекарственный препарат Сульфасалазин-ЕН. О чем нужно помнить, принимая этот препарат?

1. Инструкция по применению

В статье вы сможете найти все необходимые данные для безопасного приема. В ней вы сможете найти данные о показаниях, форме выпуска, возможных аналогах, фармакологии, противопоказаниях, способе приема (возможной дозировке, если она требуется), действиях при передозировке, составе, побочных проявлениях, возможности приема в особых случаях, сочетании этого препарата с иными средствами и многое другое.

Фармакология

Сульфасалазин-ЕН - это противовоспалительное и противомикробное лекарство.

Показания к применению

Сульфасалазин ЕН назначается для лечения:

болезни Крона (легких и тяжелых форм в фазе обострения);
неспецифического колита язвенного (лечение обострений, а в фазе ремиссии – поддерживающая терапия);
ювенильного ревматоидного артрита;
ревматоидного артрита.

Способ применения

Болезнь Крона и НЯК : стартовая доза для взрослых в первый день лечения составляет 500 мг четырежды в сутки; во второй день доза увеличивается до 1 г четырежды в сутки, в третий и последующие дни – до 1,5-2 г четырежды в сутки. Когда острые клинические симптомы заболевания стихают, препарат принимают в поддерживающей дозе, которая составляет 500 мг, трижды-четырежды в сутки на протяжении нескольких месяцев.

Ревматоидный артрит : лечение взрослых начинают с 500 мг, принимаемых один раз в сутки. Данная дозировка актуальна для первой недели терапии.

На второй неделе ЛС принимают в той же дозе, но уже по 2 раза в сутки, а на третьей – в той же дозе трижды в сутки. Суточная доза препарата (терапевтическая) может колебаться в пределах 1,5-3 г. Продолжительность лечения составляет полгода и более.

Детям старше 6 лет Сульфасалазин ЕН назначают в дозе 30-50 мг на один килограмм массы тела. Данная доза является суточной и делится на несколько (2-4) приемов. Для детей, достигших 16-тилетнего возраста, максимальная суточная доза равна 2 г.

Принимать лекарственное средство следует после приема пищи.

Форма выпуска, состав

Препарат выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток со скошенным краем, покрытых кишечнорастворимой оболочкой желтого либо коричневато-желтого цвета, имеющей характерный запах. На изломе видно содержимое таблетки оранжевого либо оранжевого с коричневым оттенком цвета.

Каждая таблетка состоит из:

ядра (содержит активное действующее вещество сульфасалазин, покрытое повидоном, и вспомогательные компоненты – прежелатинизированный крахмал, коллоидный кремния диоксид безводный, стеарат магния);
оболочки (содержит титана диоксид, кармеллозу натрия, тальк, макрогол-6000, краситель железа оксид желтый, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, триэтилцитрат).

Взаимодействие с другими препаратами

Сульфасалазин уменьшает всасывание дигоксина, фолиевой кислоты. Усиливает действие пероральных гипогликемических и противоэпилептических средств, антикоагулянтов, а также побочные эффекты иммунодепрессантов, цитостатиков, нефро- и гепатотоксичных средств.

ЛС, которые угнетают костномозговое кроветворение, повышают риск развития миелосупрессии. Что касается антибиотиков, то они угнетающе действуют на кишечную флору, а потому уменьшают эффективность препарата при язвенном колите .

2. Побочные действия

Эффекты побочные определяются степенью концентрации сульфапиридина в плазме, в особенности у пациентов с медленным ацетилированием. Описанные ниже побочные эффекты чаще всего наблюдаются у людей, страдающих артритом ревматоидным.

Возможные побочные реакции
Периферическая и центральная нервная система	вертиго, головная боль, галлюцинации, асептический менингит, периферическая нейропатия, головокружение, депрессия, судороги, нарушение сна, атаксия.
Органы кроветворения	лейкопения, мегалобластная анемия, макроцитоз, метгемоглобинемия, нейтропения, гипопротромбинемия, агранулоцитоз, эгоистическая анемия, анемия гемолитическая, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, возникшая по причине ферментных нарушений.
Желудочно-кишечный тракт	снижение аппетита, тошнота , лекарственный гепатит , рвота , боль в животе , диарея , стоматит, панкреатит .
Мочеполовая система	преходящие бесплодие и олигоспермия, протеинурия, гематурия, синдром нефротический, кристаллурия.
Респираторная система	инфильтраты в легочной ткани, одышка, фиброзирующий альвеолит, кашель, пневмонит интерстициальный.
Лабораторные показатели	повышение активности трансаминаз «печеночных», щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия.
Реакции аллергические	эксфолиативный дерматит, генерализованная кожная сыпь, злокачественная эксудативная эритема, крапивница, лихорадка, эритема, анафилактический шок, кожный зуд , токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, эозинофилия, лимфоаденопатия, узловатый полиартериит, сывороточная болезнь, отечность периорбитальная.
Органы чувств	шум в ушах.
Другие	паротит, гипертермия, окрашивание мочи, мягких линз контактных или кожи в желто-оранжевый цвет.

Передозировка

При передозировке у человека отмечается появление таких симптомов, как:

Покраснение, зуд , шелушение;
Кашель, заложенность носа, приступ удушья;
Анафилактический шок, лихорадка;
Лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопея;
Периартериит, шум в ушах, гепатит ;
Альвеолит, гематория, панкреатит , стоматит;
Рвота , тошнота , боль в животе ;
Анурия, кристаллурия, судороги.

Врачи настоятельно советуют не превышать максимально допустимую норму. Но если это все же произошло, то прием средства следует остановить незамедлительно. Далее пациенту необходимо обратиться в больницу для получения дальнейшей информации.

Противопоказания

Производитель препарата Сульфасалазин ЕН сообщает о наличии ряда противопоказаний. Среди них:

анемия;
порфирия;
выраженные нарушения почечной функции;
выраженные нарушения печеночной функции;
возраст детский (менее 5 лет);
недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
грудное вскармливание;
гиперчувствительность к производным кислоты салициловой и сульфаниламидам.

При беременности

Применение Сульфасалазина-ЕН во время вынашивания ребенка возможно исключительно по строгим показаниям и в минимальных дозах. Если течение заболевания позволяет, необходимо отказаться от применения препарата в последнем триместре.

Если остро встает вопрос о необходимости употребления ЛС во время лактации, грудное вскармливание на период терапии следует прекратить.

3. Указания для особой категории граждан

В этом разделе вы сможете найти информацию, необходимую для безопасного приема

Вождение или же алкоголь

Во время лечения нужно отказаться от приема алкоголя.

Беременность

Беременность - это важный и самый тяжелый промежуток времени в жизни любой девушки. Дело в том, что в это время на организм девушки оказывается серьезная нагрузка, в том числе и на почки. Именно поэтому прием лекарств в это время крайне нежелателен. Гидровит также не является исключением.

Прием детьми

Информация не предоставлена.

Нарушение работы почек

При этих нарушениях может потребоваться коррекция дозировки.

Нарушения в работе печени

Может потребоваться коррекция.

Отпуск из аптечных пунктов

Нужен рецепт.

4. Условия и сроки хранения

Производитель советует хранить ЛС в месте, надежно защищенном от влаги, света, недоступном для детей. При этом в помещении рекомендуется поддерживать температуру не выше 25 градусов. При соблюдении условий хранения препарат можно использовать в течение всего срока годности, который, согласно инструкции, равен 5 годам с момента выпуска.

5. Цена

Средняя цена в России

Примерная стоимость препарата на территории России составляет 500 рублей.

Средняя стоимость в Украине

Жителям Украины лекарственное средство обходится примерно в 250 гривен.

6. Аналоги

К числу препаратов с таким же активным веществом относятся Сульфасалазин и Салазопирин En. Также существуют дженерики. Они являются аналогами по фармакологическому действию, но в их основе лежит другое действующее вещество – месалазин.

К ним относят такие лекарственные средства, как:

Самезил.