"Кальций-Д3 Никомед Форте": инструкция по применению, показания, состав, побочное действие, противопоказания. Кальций Д3 – инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы

В случае диагностированного дефицита кальция в организме препаратом выбора для большинства пациентов становится «Кальций Д3 Никомед». Оригинальное средство изготавливает норвежская фармацевтическая компания, зарегистрированная под названием «Никомед Фарма АС». Цена препарата зависит от количества таблеток и начинается от 225 руб. Купить добавку можно без рецепта в любой аптеке.

Форма выпуска, состав

Препарат «Кальций Д3 Никомед» доступен в виде мягких таблеток для разжёвывания.

Количество штук в полиэтиленовой упаковке:

• со вкусовой добавкой «апельсин» – 20, 50, 100 штук;
• «мята» - 30, 100 штук.

Основное действующее вещество средства – карбонат кальция, содержащийся в таблетках в количестве 1250 мг. Витамин Д3 (коликальциферол) (5 мкг) способствует лучшему усвоению микроэлемента. В качестве вспомогательных компонентов в составе присутствуют такие элементы, как сорбидол, аспартам, повидон. За вкусо-ароматические характеристики таблеток для разжёвывания отвечает масло апельсиновое или мятное.

Для чего назначают Кальций д3 Никомед

Принцип действия средства заключается в регуляции кальциево-фосфорного обмена. В результате приёма кости становятся более плотными и прочными, зубы минерализируются. Микроэлемент участвует в процессе свёртывания крови, продукции гормонов, улучшает состояние мышечной ткани, регулирует чувствительность нервных клеток. Присутствие в составе витамина Д3 объясняется необходимостью повышения усвояемости кальция и препятствием к его вымыванию.

Препарат назначают при таких нарушениях:

• нехватка кальция;
• гиповитаминоз витамина Д3;
• остеопороз различной этиологии;
• недостаточная прочность костной ткани;
• истончение зубной эмали;
• частые переломы костей.

В органах пищеварения всасывается всего 30% микроэлемента. Активный компонент поступает в кости и зубы, связывается с альбумином. Выведение продуктов распада осуществляется через почки и органы пищеварения, а также с выделением пота.

Инструкция по применению лекарственного средства

Перед тем, как принимать «Кальций Д3 Никомед», настоятельно рекомендуется ознакомиться с инструкцией. Она находится под клейкой этикеткой на банке. Жевательные таблетки следует употреблять непосредственно во время приема пищи или после, разжёвывая или рассасывая.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (апельсиновые) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, изомальт - 62.0 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, масло апельсиновое - 0.97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Кальций-Д 3 Никомед

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Кальций-Д 3 Никомед Форте

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Передозировка

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д 3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д 3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Показания

• профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;
• профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• нефролитиаз;
• гипервитаминоз D;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• активная форма туберкулеза;
• саркоидоз;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Торговое название препарата:
Кальций-Д 3 Никомед Форте

Лекарственная форма

Состав на одну таблетку
Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) колекальциферол (витамин Д 3) - 10мкг (400 ME) в виде концентрата колекальциферола 4 мг.
Вспомогательные компоненты: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, лимонное масло, моно- и диглицериды жирных кислот.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATX: А12АХ

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Витамин Д 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма

Показания к применению

Кальций Д3 Никомед - препарат, основанный на двух главных компонентах – кальции и витамине Д3, который также называется холикальциферолом.

В свою очередь, кальций является жизненно важным элементом для зубов, костей, костных покровов и даже нейротрансмиссии в центральной и периферической нервной системе человека. Кроме этого, препарат балансирует синтез паратирина, сбой в выработке которого, может вылиться в появление периодических процессов разрушения костной ткани.

На этой странице вы найдете всю информацию о Кальций Д3 Никомед: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Кальций Д3 Никомед. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоит Кальций Д3 Никомед? Средняя цена в аптеках находится на уровне 400 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат производится и выпускается в виде жевательных таблеток со вкусом лимона, апельсина и мяты.

Таблетки с апельсиновым вкусом изготовляются без оболочки, округлой формы и белого цвета. В составе Кальций-Д3 Никомед с апельсином содержатся главные вещества:

• углекислый кальций – 1250 миллиграмм;
• витамин Д3 – 5,0 мкг (200 МЕ);

и второстепенные элементы:

• изомальтит – 62,0 мг;
• глюцит – 390 мг;
• олива из апельсина – 0,97 мг;
• ди и моноглицериды карбоновых жирокислот – 0,08 мкг.

Продукция выпускается в коробках по 20, 50, 100 штук на одну.

Средство с мятным привкусом, которое также имеется на прилавках магазинов, по составу является полностью аналогичным апельсиновым таблеткам.

Единственное различие между ними – вместо апельсинового масла, препарат содержит мятную вкусовую эссенцию. Выпускается во флаконах из полиэтилена высокой плотности по 30 и 100 штук.

Жевательные таблетки с лимонным вкусом несколько отличаются от остальных видов, своим составом, а, точнее, количеством содержания элементов. Имеют название Кальций Д3 Никомед Форте.

Первичные вещества:

• углекислый кальций – 1250 мг;
• равносильный обычному Ca – 500 мг;
• холекальциферол – 10.0 мкг (400 МЕ);
• концентрат colecalciferol– 4.0 мг;

и дополнительные элементы:

• зомальтит – 49,9 мг;
• повидон (энтеросорбент) – 36,4 мг;
• стеариновокислый магний – 6,00 мг;
• L-Аспартил-L-фенилаланин – 1,00 мг;
• глюцит – 390 мг;
• масло лимона – 0,78 мг;
• ди- и моноглицериды карбоновых жирокислот – 0,0006 мг.

Выпуск средства осуществляется в полиэтиленовых флаконах по 30, 60,120 штук.

Фармакологический эффект

Лекарственное средство относится к комбинированным фармацевтическим препаратам, которые регулируют обмен кальция и фосфора в организме и восполняют дефицит основного структурного элемента.

Биохимическая роль кальция лежит в физиологическом построении костной ткани, минерализации зубов, процессах свертывания и передачи нервного импульса, осуществлении мышечных сокращений. В ответ на его повышение в системном кровотоке увеличивается плотность костной ткани, снижается экскреция кальция почками.

Холекальциферол отвечает за процессы абсорбции элемента в желудочно-кишечном тракте и его распределение в организме. Пероральный прием препарата тормозит синтез паратгормона – природного гормона паращитовидной железы, в значительной мере влияющего на фосфорно-кальциевый обмен. Соответственно увеличивается количество всасываемого кальция из пищеварительной трубки и уменьшается его резорбция (вымывание) из костей и других органов.

Показания к применению

Прием таблеток Кальций Д3 Никомед показан в таких случаях:

• Предотвращение развития осложнений остеопороза – патологическое снижение уровня минералов в костной ткани, которое сопровождается значительным уменьшением ее прочности и частыми переломами.
• Лечение и профилактика состояний, которые связаны с недостаточным уровнем кальция или витамина Д3 в организме (гиповитаминоз и гипокальциемия).

Определение показаний к приему препарата определяет врач на основании клинической картины и результатов дополнительного обследования, подтверждающих наличие патологического процесса в организме.

Противопоказания

По инструкции Кальций Д3 Никомед не может применяться при:

• гиперкальциемии;
• нефролитиазе;
• гиперкальциурии;
• тяжелой почечной недостаточности;
• активной форме туберкулеза;
• гипервитаминозе D;
• саркоидозе;
• а также до трехлетнего возраста;
• высоком уровне чувствительности организма к компонентам, входящим в препарат, арахису или сое.

Препарат также не следует принимать лицам с фенилкетонурией, поскольку он содержит аспартам, трансформирующийся в организме в фенилаланин.

Также не рекомендован прием препарата лицам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией, наследственной непереносимостью фруктозы, сахаразно-изомальтазной недостаточностью, поскольку в таблетках лекарственного препарата содержатся изомальт, сорбитол, сахароза.

Применение при беременности и лактации

Кальций и витамин D3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки Кальций Д3 Никомед можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

• Взрослым для профилактики остеопороза — по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза — по 1 таб. 2-3 раза/сут.
• Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет — по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Продолжительность лечения:

1. При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
2. При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.

Побочные эффекты

На фоне терапии могут возникать нежелательные реакции:

1. Аллергические реакции: очень редко – кожные высыпания, зуд, крапивница;
2. Лабораторные показатели: нечасто – гиперкальциурия и гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в моче или крови);
3. Со стороны пищеварительной системы: редко – дисфункция желудочно-кишечного тракта (повышенное образование газов в кишечнике, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея или запор).

Передозировка

ередозировка кальция чревата развитием гиперкальциемии, ее симптомы: жажда, мышечная слабость, боль в животе, запор, тошнота, рвота, полиурия, повышенная утомляемость, анорексия, боли в костях, мочекаменная болезнь, нефрокальциноз, психические расстройства. В тяжелых случаях добавляются сердечные аритмии.

При длительном применении в чрезмерных дозах (более 2500 мг кальция) возможны повреждения почек и кальциноз мягких тканей. При появлении любого из описанных симптомов следует прекратить прием Кальций-Д3 Никомеда и обратиться к врачу. Первая помощь при передозировке подразумевает промывание желудка, далее назначают петлевой диуретик (например, фуросемид), глюкокортикостероид, кальцитонин и бисфосфонаты, также показано восполнение потерянной жидкости. Необходимо контролировать диурез, функцию почек и содержание электролитов в крови, в тяжелых случаях требуется мониторинг ЭКГ и измерение центрального венозного давления.

Гиперкальциемия, развившаяся в результате передозировки в период беременности, может оказывать неблагоприятное воздействие на плод.

Особые указания

1. Во избежание передозировки важно учитывать дополнительное поступление витамина D из любых других источников, включая продукты питания.
2. Не рекомендуется одновременно назначать хинолон и тетрациклиновые антибиотики. Если применение подобных комбинаций обосновано, следует соблюдать осторожность.
3. Лекарственное средство должно с осторожностью применяться при лечении пациентов с остеопорозом, если они иммобилизированы, поскольку эта категория подвержена повышенному риску развития гиперкальциемии.

При длительном приеме препарата необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых людей, получающих одновременно диуретики и/или сердечные гликозиды, а также у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. При появлении симптомов нарушения почечной функции или развитии гиперкальциемии нужно снизить дозу Кальций-Д3 Никомед Форте либо отменить его вовсе.

Лекарственное взаимодействие

Всасываемость кальция уменьшают глюкокортикостероиды, поэтому может потребоваться увеличение дозы добавки.

Развившаяся в результате приема минеральной добавки гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов. Необходим контроль концентрации кальция в сыворотке крови и мониторинг ЭКГ.

Кальций уменьшает всасывание и снижает эффективность левотироксина, поэтому интервал между их приемом должен быть не менее 4 часов. Бисфосфонаты, в случае необходимости, рекомендуется принимать не позже чем за 1 час до приема Кальций-Д3Никомеда.

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с тетрациклиновыми антибиотиками и хинолоном, поскольку снижается их всасывание. Если такая комбинация все же необходима, принимать указанные средства рекомендуется за 2 часа до или спустя 4-6 часов после приема Кальций-Д3Никомеда. Весь период лечения пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Риск развития гиперкальциемии возрастает при одновременном применении тиазидных диуретиков. В этом случае необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Наименование: Кальций-Д3 Никомед

Действующее вещество

Кальция карбонат + Колекальциферол* (Calcium carbonate + Colecalciferol*)

АТХ

A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или иными лекарствами

Фармакологические группы

• Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]
• Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина или мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - восполняющее дефицит кальция и витамина D3.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Уменьшает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, нужен для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и считается компонентом системы свертывания крови.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Использование кальция и витамина D3 препятствует выработке паратиреоидного гормона (ПТГ), который считается стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание. Зачастую количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет где-то 30 % от принятой дозировки.

Распределение и метаболизм. 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них где-то 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или иными анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание. Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозировки).

Распределение и метаболизм. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол считается метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция.

Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение. Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Показания препарата Кальций-Д3 Никомед

профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;

профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства;

повышенная чувствительность к сое или арахису;

гиперкальциемия, гиперкальциурия;

нефролитиаз;

гипервитаминоз D;

тяжелая почечная недостаточность;

активная форма туберкулеза;

саркоидоз;

детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью:

беременность;

период лактации.

почечная недостаточность.

Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его использование не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций-Д3 Никомед используют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D в организме.

Суточная дозировка не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может оказывать неблагоприятное влияние на развивающийся плод.

Кальций-Д3 Никомед используют в период лактации.

Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому нужно учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Побочные действия

Зуд, сыпь, крапивница, дисфункция ЖКТ (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе, диспепсия), гиперкальциемия и гиперкалициурия.

Взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном использовании с лекарствами кальция и витамина D. Нужен контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда надлежит принимать не менее чем за 2 ч до или через 4–6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их предлогается принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозировки Кальций-Д3 Никомед.

При одновременном использовании диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск появления гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном использовании тиазидных диуретиков надлежит регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций уменьшает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном использовании с лекарствами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона надлежит принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) уменьшает всасываемость кальция, поэтому не надлежит принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Способ применения и дозы

В комплексной терапии остеопороза: взрослым - по 1 табл. 2-3 раза в день; для предупреждения остеопороза - по 1 табл. 2 раза в день.

При дефиците кальция и витамина D: взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл. 2 раза в день; детям с 5 до 12 лет - по 1–2 табл. в день; 3–5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозировки не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Не надлежит использовать препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты. Дозировка такая же, как и для взрослых. Надлежит учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения. При использовании для предупреждения и в комплексной терапии остеопороза продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

При использовании для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Передозировка

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном использовании избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки нужно прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, использование петлевых диуретиков (в частности фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Нужно контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях нужно измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль ЭКГ.

Особые указания

При длительной терапии, надлежит контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови.

Наблюдение особенно важно у пациентов приклонного возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. «Взаимодействие ») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек надлежит уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D надлежит принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае нужно контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также нужно учитывать риск появления кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, нужно учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное использование с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона зачастую не предлогается, или должно осуществляться с осторожностью (см. «Взаимодействие»).

Форма выпуска

Таблетки жевательные (апельсиновые). По 20, 50 или 100 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные (мятные). По 30 или 100 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Никомед Фарма АС, Норвегия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кальций-Д3 Никомед

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытом флаконе.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кальций-Д3 Никомед

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.