Главная · Кашель · Клацид порошок - инструкция по применению. Клацид порошок - инструкция по применению Способ введения лекарственного средства

Клацид порошок - инструкция по применению. Клацид порошок - инструкция по применению Способ введения лекарственного средства

При ряде «детских» болезней, а также многих инфекционных поражениях дыхательных путей доктор назначает антибактериальное средство под названием Клацид. В какой форме выпускается препарат? Какие вещества входят в его состав? Как действует средство? Есть ли определенные правила его применения? Кому нельзя принимать Клацид? Как правильно давать антибиотик ребенку? Можно ли подобрать лекарство-аналог, если прием Клацида по каким-либо причинам становится невозможным? Разберемся в данной статье.

Антибактериальное средство Клацид

Форма выпуска и состав лекарственного средства

Клацид представляет собой лекарство из группы полусинтетических антибактериальных препаратов – макролидов. Его фармакологическое воздействие обеспечивается активным действующим компонентом – кларитромицином. Выпускается в форме:

  • овальных двухслойных таблеток, состоящих из белого ядра и желтого внешнего слоя, с содержанием 125 или 250 мг кларитромицина в каждой;
  • порошка для приготовления суспензии для детей – 250 мг / 5 мл.

Лекарство продается в аптечных пунктах. Приобрести его можно только при наличии рецепта. Срок годности таблеток составляет 2 года с даты выпуска, готовой суспензии – 2 недели с момента приготовления. Клацид должен храниться при комнатной температуре в месте, недоступном для маленьких детей (но не в холодильнике).

К числу основных недостатков препарата относятся относительно высокая цена, побочные эффекты, которые чаще всего развиваются со стороны желудочно-кишечного тракта (решить такую проблему, впрочем, помогают препараты, такие, как Линекс – доктор обычно выписывает их вместе с антибиотиком) и наличие комплекса противопоказаний. То есть по сути все минусы Клацида присущи практически всем антибактериальным препаратам.


 Антибиотик Клацид СР в таблетированной форме

При этом рассматриваемый антибиотик отличает целый ряд достоинств, в число которых входят:

  • противовоспалительный эффект;
  • иммуномодулирующее действие;
  • по сравнению с другими антибиотиками, Клацид хорошо переносят маленькие пациенты (побочные эффекты при приеме препарата ребенком возникают реже, а выражены – намного слабее);
  • удобные формы выпуска, учитывающие особенности физиологии пациентов разного возраста;
  • эффект проявляется очень быстро – отзывы пациентов свидетельствуют о том, что заметное улучшение состояния отмечается уже на второй – третий день приема лекарства;
  • широкий спектр действия, включающий в себя инфекции микобактериального происхождения.

Фармакологическое действие препарата Клацид

Применение препаратов антибактериального действия сделало возможным лечение таких болезней, которые всего сто лет назад гарантировано приводили к летальному исходу. Пить антибиотики (как и приобретать их в аптечных пунктах) можно только по назначению доктора, так как речь идет о сильнодействующих препаратах, бесконтрольный прием которых может представлять опасность. По этой причине важно иметь представление не только о назначении, но и об особенностях действия антибиотика.

Препарат способствует подавлению процесса синтеза белка бактерий. Благодаря двухслойной структуре таблеток происходит постепенное высвобождение активной составляющей в то время, когда лекарство проходит через желудочно-кишечный тракт пациента. Грамотрицательные бактерии нечувствительны к воздействию препарата, что следует учитывать при назначении терапии. Фармакокинетические характеристики основного активного компонента не зависят от возраста больного, который проходит лечение с применением Клацида.

Показания для применения

Антибиотик может назначаться в рамках профилактических мероприятий, направленных на предупреждение патологических процессов, вызванных комплексами микобактерий. Также он способствует уменьшению частоты рецидивов язвенной болезни 12-перстной кишки. В терапевтических целях прием препарата Клацид показан в следующих случаях:

  • микобактериальные инфекции;
  • заболевания кожных покровов и мягких тканей, имеющие инфекционное происхождение;
  • патологические процессы в верхних и нижних дыхательных путях, вызванные инфекцией.

 Клацид применяется при инфекционных поражениях дыхательных путей

Противопоказания к использованию

Так как Клацид представляет собой лекарственное средство антибактериального действия, его прием противопоказан некоторым группам пациентов:

  1. Прием суспензии запрещен в детском возрасте до 6 месяцев. Таблетки с концентрацией кларитромицина 250 мг нельзя давать до 12 лет.
  2. Также к числу противопоказаний относится беременность и период грудного вскармливания.
  3. Запрещено применять лекарство при лечении пациентов, страдающих от повышенной чувствительности к составляющим препарата, а также больных порфирией.
  4. При почечной и печеночной недостаточности медикаментозное средство применяется с осторожностью.
  5. Запрещено принимать лекарство параллельно с такими препаратами, как Терфенадин, Цизаприд, Дигидроэрготамин, Пимозид, Эрготамин, Астемизол.

Способ применения и подбор дозировки для ребенка

Клацид назначается детям в виде суспензии. Приобрести гранулы для ее приготовления можно в большинстве аптечных пунктов страны. Для удобства дозирования в упаковке находится мерный шприц или специальная ложка с рисками.

Как из порошка сделать суспензию?

Способ приготовления сиропа указан в инструкции к препарату. Готовится суспензия очень просто – нужно открыть пластиковый флакончик с гранулами, залить в него теплую (но не горячую) кипяченую воду до отметки и тщательно взболтать, пока суспензия не станет почти однородной. В итоге должна получиться непрозрачная беловатая жидкость, содержащая небольшое количество нерастворенных белесых частиц и имеющая легкий аромат фруктов.

Готовый состав можно хранить в течение 14 дней при температуре до +30 градусов в затемненном месте. Перед приемом флакон с суспензией нужно энергично потрясти.

Сколько длится лечение?

Терапевтический курс приема суспензии Клацид для детей составляет от пяти до десяти дней – длительность определяет лечащий врач на основе индивидуальных особенностей пациента, его анамнеза, диагностированного заболевания и степени тяжести последнего. Принимать лекарственное средство можно вне зависимости от приема пищи. Грудничкам можно пить лекарство с молоком или адаптированной смесью.

Как рассчитать дозировку?

Дозировка антибактериального препарата для детей подбирается в зависимости от массы тела пациента. По этой причине прежде, чем приступать к расчетам, рекомендуется взвесить ребенка. Малыши, масса тела которых меньше 8 килограммов (в основном речь идет о грудничках, не достигших годовалого возраста), принимают лекарство дважды в сутки из расчета 7,5 мг на каждый килограмм. То есть, если грудничок весит 6 кг, то разовый объем Клацида составит 45 мг. Маленьким детям, которые весят больше 8 кг, дозировку определяют по таблице, приведенной ниже.


 Дозировка Клацида рассчитывается с учетом массы тела

Особые указания по использованию

В период лечения Клацидом рекомендуется воздержаться от выполнения любых видов деятельности, требующих концентрации внимания, в том числе от управления любыми видами транспортных средств. При назначении лекарственного препарата пациентам с диагностированным сахарным диабетом следует учитывать, что в составе суспензии содержится сахароза.

Также при лечении данным антибактериальным средством нужно принимать во внимание следующие особые указания:

  • у пациентов, страдающих от миастении, при воздействии такого вещества, как кларитромицин, могут усиливаться симптомы, в том числе патологическая утомляемость;
  • больные, страдающие сердечной недостаточностью в тяжелых формах, могут получать лечение Клацидом только при условии постоянного контроля ЭКГ;
  • при печеночной недостаточности хронического течения Клацид может применяться с осторожностью, при этом требуется регулярно контролировать ферменты сыворотки крови;
  • если пациент параллельно принимает иные медикаменты, метаболизирующиеся печенью, Клацид назначается с осторожностью;
  • терапия данным антибактериальным средством может приводить к изменению микрофлоры кишечника, развитию псевдомембранозного колита;
  • длительный прием средства приводит к формированию больших колоний бактерий и грибов, которые не проявляют чувствительности к такому веществу, как кларитромицин;
  • лекарственное средство несовместимо с алкоголем, так как последний увеличивает уровень токсичности кларитромицина, значительно повышая риск развития побочных эффектов.

 Длительный прием Клацида может спровоцировать нарушение микрофлоры кишечника

Возможные побочные эффекты

Побочные эффекты могут проявляться при применении Клацида в любых формах, в том числе в случае внутривенного введения препарата в условиях стационара. Если после приема таблеток или суспензии, введения инъекции антибиотика пациент отмечает, что у него болит голова и/или живот, изменяются вкусовые ощущения, его тошнит, отмечается диспепсия, диарея или рвота, в месте укола появилось воспаление, а при нажатии чувствуется боль, следует немедленно обратиться к врачу.

Возможно, специалист порекомендует прекратить лечение Клацидом и порекомендует другое антибактериальное средство. Перечисленные выше состояния представляют собой наиболее распространенные побочные эффекты от применения рассматриваемого препарата. Намного реже антибиотик вызывает следующие явления:

Также имеют место единичные сообщения о развитии колхициновой токсичности – в основном у больных пожилого возраста, страдающих от почечной недостаточности хронического течения и принимавших параллельно с Клацидом препараты, содержащие колхицин. В нескольких случаях развитие указанной токсичности приводило к смертельному исходу.

Признаки передозировки препаратом

Передозировка лекарственным средством проявляется посредством нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта. При первых признаках передозировки следует принять меры по удалению лекарства из организма пациента, после чего назначается симптоматическая терапия до полной нормализации состояния пациента. Процедура гемодиализа практически не назначается, так как в данном случае показывает невысокую эффективность.

Стоимость и аналоги антибиотика


 Кларитромицин – основной аналог Клацида

Средняя стоимость упаковки Клацида, содержащей 10 таблеток с концентрацией активного компонента 250 мг, составляет около 800 рублей. За флакон суспензии объемом 125 мл в аптеках страны придется заплатить около 380-400 рублей. В случае, если возможности принимать этот антибиотик по каким-либо причинам нет (противопоказания, отсутствие в аптечных пунктах), доктор может порекомендовать заменить его одним из аналогов. Следует учитывать, что одни аналоги антибиотика стоят дешевле, а другие – дороже.

Каждый раз, когда педиатр назначает ребенку антибиотик, у мамы возникает множество вопросов. Насколько эффективен препарат? Не навредит ли ребёнку сильное лекарство? Как правильно рассчитать дозу, чтобы антибиотик подействовал, но при этом не вызвал побочных эффектов? Особую тревогу вызывают новые препараты - такие, как относительно недавно появившийся на фармацевтическом рынке Клацид. Наш обзор поможет вам, родителям, сделать выводы о целесообразности, действенности и возможных последствиях его применения.

Клацид не убивает болезнетворные организмы, а лишает их возможности размножаться. Этого достаточно для выздоровления.

Особенности препарата

Современный мощный препарат Клацид относится к классу макролидов - наименее токсичных, а значит, и самых безопасных антибиотиков. Схожим действием широкого спектра обладает давно знакомый и привычный Эритромицин. Однако, как свидетельствуют многочисленные отзывы на родительских форумах, Клацид для детей - более эффективное и удобное средство. Антибиотик нового поколения, в отличие от своего предшественника, обладает относительно приятным вкусом и фруктовым ароматом. А это важно, когда малыш ещё не понимает цели пичканья его горьким лекарством. К тому же принимать его нужно всего два, а не четыре раза в сутки, что снижает риск возникновения побочных эффектов и негативного влияния препарата на нежный детский организм.

В последнее время микробы и болезнетворные организмы сумели приспособиться к антибиотикам типов пенициллин и цефалоспорин, утратив к ним чувствительность. В этой связи Клацид часто оказывается одним из самых действенных и при этом щадящих вариантов.

Суспензия - самая удобная лекарственная форма для детей.

Препарат производится компанией Эбботт Лэбораториз Лимитед (Великобритания). Цена лекарства в виде порошка для приготовления суспензий варьируется в пределах 300-400 руб. : чем больше дозировка, тем выше стоимость. Таблетки же можно купить в среднем за 600-800 руб. Их стоимость так же зависит от дозировки и количества таблеток в пачке.

Аналоги

Препарат имеет ряд аналогов, в состав которых входит то же самое основное вещество - кларитромицин. К ним относятся Кларбакт, Кларитромицин, Фромилид, Экзотерин и некоторые другие. Возможность взаимозаменяемости лекарственных средств в каждом конкретном случае может подтвердить лишь педиатр.

Когда назначают это лекарство - показания к применению

Детям средство выписывается при воспалительных процессах в организме, вызываемых большим числом разновидностей микробов. Назначение препарата целесообразно, когда имеют место:

  • типично детские инфекции - скарлатина, коклюш;
  • болезни нижних дыхательных путей - абсцесс лёгких, пневмония, бронхит;
  • инфекции верхних дыхательных путей - ангина, ;
  • лор-заболевания - , отит;
  • гонорейной либо хламидийной природы;
  • язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки (лекарство здесь применяется как часть комплексной терапии);
  • инфекции кожных покровов (например, рожа) и мягких тканей.

Более подробный список устраняемых Клацидом проблем приведён в инструкции по его применению, которую можно .

Клацид: разнообразие форм

Антибиотик производится в форме:

  • таблеток;
  • порошка для приготовления суспензии, принимаемой орально;
  • порошок для приготовления суспензии, используемой для инфузий (капельниц).

Детям в возрасте до трёх лет Клацид в виде таблеток не назначают.

Конечно, в случае с пациентами-детьми, лучше остановить выбор именно на суспензии Клацид: её полужидкая консистенция наиболее удобна и приятна малышам.

У многих родителей закономерно возникает вопрос: что означают маркировки на упаковках: 125, 250, 500? Эти цифры указывают на количество содержащегося активного вещества кларитромицина в одной таблетке либо 5-ти мл приготовленной суспензии. Например, если это порошок Клацид 125, значит, в 5 мл суспензии (примерно чайная ложка) содержится 125 мл действующего компонента. Указанная информация важна для правильного расчёта дозировки, соответствующей весу и возрасту ребёнка.

Порошок выпускается во флаконах (60 и 100 мл), в которых суспензию удобно хранить и разводить.

Принцип действия

Клацид действует предельно мягко и щадяще: он не убивает болезнетворные бактерии, а лишает их возможности размножения. При этом лекарство обладает пролонгированным эффектом. Даже по окончании приёма оно некоторое время продолжает находиться в организме и выполнять свою функцию, сдерживая рост микробов.

Эффективность препарата объясняется и его способностью накапливаться в тех же местах, где обычно концентрируется 99% болезнетворных микроорганизмов - в легких и бронхах. При этом антибиотик, в отличие от своих предшественников, оказывает выраженное противовоспалительное действие.

Приготовление суспензии и расчёт дозировки

Приготовить суспензию просто: достаточно добавить во флакон воды до риски и интенсивно взболтать жидкость до полного растворения гранул порошка. В результате должна получиться белая (или почти белая) непрозрачная жидкость, хранить которую при комнатной температуре (не выше 30 градусов и вдали от солнечных лучей) можно около двух недель.

Перед каждым применением флакон необходимо встряхивать.

Прежде чем давать Клацид ребёнку, внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Основной критерий корректной дозировки - вес пациента. Лекарство дают из расчёта 7,5 мл на 1 кг массы тела больного.

Значение имеют и цифры, дополняющие название лекарства. Детям обычно выписывают суспензии Клацид 125 или Клацид 250. Препарат-суспензию назначают даже пациентам младше двух лет в соответствующих возрасту дозах.

Рассмотрим вариант расчёта дозировки лекарства Клацид 250 на конкретном примере.

Пациент - мальчик Егор 8-ми лет. Вес ребенка - 25 кг. Следовательно, на одну дозу (предполагается употребление лекарства дважды в сутки) ему необходимо количество сиропа, в котором содержалось бы 187,5 мл кларитромицина: 25 кг × 7,5 мл рекомендуемой дозы на 1 кг массы. Если препарат имеет концентрацию 250, значит, в 5 мл содержится 250 мл активного вещества, т.е. в 1 мл суспензии присутствует 50 мл кларитромицина (250 мл/5 мл). Получается, что Егору нужно принять 3,75 мл суспензии (187,5 мл/50 мл - необходимая конкретному ребёнку доза кларитромицина/содержание кларитромицина в 1 мл получившегося сиропа). Это 0,75 чайной ложки, т.е. примерно 3/4.

Приём лекарства осуществляется дважды в сутки. Лучше это делать утром и вечером примерно в одно и то же время. До или после еды - значения не имеет. Маленькому ребенку можно дать суспензию вместе с молоком.

Можно добавить суспензию в молоко.

Курс длится от 5 до 10 дней. Конкретную схему в зависимости от тяжести болезни и реакции пациента на лекарство составляет педиатр. При отсутствии улучшений в течение трёх дней препарат отменяется, и ему подбирается адекватная замена.

Максимально допустимая в любом случае суточная доза лекарства - 500 мл.

Важно знать симптомы передозировки Клацида:

  • головокружение;
  • изменения психического характера, в частности, возникновение признаков паранойи.

Перечисленные признаки являются основанием для прекращения приёма препарата и проведения процедур, направленных на выведение пациента из опасного состояния передозировки:

  • удаление из желудка не успевших абсорбироваться остатков средства путём приёма активированного угля;
  • перитонеальный диализ;
  • гемодиализ.

Побочные эффекты и противопоказания

Клацид нужно применять с осторожностью (или вовсе отказаться от его применения) детям, имеющим проблемы с печенью, почками и желчевыводящими путями. Компоненты препарата при дисфункции этих органов плохо выводятся и накапливаются в организме, перегружая его. То же относится к юным пациентам, страдающим аритмией и повышенной тревожностью, поскольку лекарство провоцирует выброс адреналина. Родителям детей-аллергиков и астматиков важно знать, что Клацид замедляет вывод антигистаминных препаратов из организма. Если ребёнок принимает противоаллергические средства постоянно, на фоне лечения макролидами их компоненты могут накапливаться в чрезмерных (токсичных) дозах. Будьте осторожны - не допустите отравления.

ABBOTT LABORATORIES ABBOTT LABORATORIES LTD Фамар Л"Эйль ЭббВи С.р.Л. ЭББОТТ ГмбХ и Ко.КГ Эбботт Лэбораториз Лимитед Эбботт С.п.А. Эбботт С.р.Л. Эбботт Франс Эбботт Хелскеа САС Эйсика Куинборо Лимитед

Страна происхождения

Великобритания Италия Соединенное королевство СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ Франция

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы макролидов

Формы выпуска

  • 7 - блистеры (1) - пачки картонные. 14 таб в уп 42.3 г - флаконы пластиковые объемом 60 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой или шприцем - пачки картонные. 5 - блистеры (1) - пачки картонные. 7 - блистеры (1) - пачки картонные. 70.7 г - флакон пластиковый объемом 100 мл - в комплекте с дозировочной ложкой или шприцем - пачки картонные 70.7 г - флаконы пластиковые объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой или шприцем - пачки картонные Таблетки, покрытые оболочкой 250мг - 10 шт в уп. Таблетки, покрытые оболочкой 500мг - 14 шт в уп. Флаконы (1) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета, со слабым ароматическим запахом Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в виде гранул белого или почти белого цвета, с фруктовым ароматом; при встряхивании с водой образуется белая или почти белая непрозрачная суспензия с фруктовым ароматом. Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные. Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные. Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные. Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий и подавляя синтез белка в микробной клетке. Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высокоэффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Исследования, проведенные in vitro, подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campylobacter) pylori. Препарат также активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, микобактерий Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare. К кларитромицину не чувствительны Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., а также другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии. Продукция бета-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину. Чувствительность Helicobacter pylori к кларитромицину изучалась на изолятах Helicobacter pylori, выделенных от 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы Helicobacter pylori, у 2-х - штаммы с промежуточной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты Helicobacter pylori были чувствительны к кларитромицину. Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным): аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococcus (группы C, F, G), Streptococcus группы viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni. Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Нaemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Нaemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий. Исследования чувствительности Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны задержки роста микроорганизмов, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к противомикробным средствам. Одна из рекомендуемых процедур определения чувствительности использует диски, пропитанные 15 мкг кларитромицина, (диффузионный тест Кирби-Бауэра); результаты теста интерпретируют в зависимости от диаметра зоны задержки роста микроорганизма и значения минимальной подавляющей концентрации (МПК) кларитромицина. Значение МПК определяют методом разведения среды или диффузии в агар. Лабораторные испытания дают один из трех результатов: 1)"устойчивый" - можно считать, что инфекция не поддается лечению данным препаратом; 2)"среднечувствительный" - терапевтический эффект неоднозначен, и возможно, увеличение дозировки может привести к чувствительности; 3)"чувствительный" - можно считать, что инфекция поддается лечению кларитромицином.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема препарата внутрь абсолютная биодоступность составляет 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено. При приеме Клацида СР в дозе 500 мг 1 раз/ Cmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляла 1.3 мкг/мл и 0.48 мкг/мл соответственно. При приеме Клацида СР в дозе 1 г (по 500 мг 2) Cmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляла 2.4 мкг/мл и 0.67 мкг/мл соответственно. При приеме препарата в дозах 500 мг и 1 г/ время достижения Cmax в плазме крови составляет около 6 ч. Cmax 14-гидроксикларитромицина не увеличивалась пропорционально дозе кларитромицина, в то время как T1/2 как кларитромицина, так и его гидроксилированного метаболита имел тенденцию к увеличению с повышением дозы. Такая нелинейная фармакокинетика кларитромицина в сочетании с уменьшением образования 14-гидроксилированных и N-деметилированных продуктов при высоких дозировках указывает на нелинейный метаболизм кларитромицина, который становится более отчетливым при высоких дозировках. Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0.45 до 4.5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл степень связывания снижается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую. Кларитромицин и его метаболит 14-гидроксикларитромицин быстро проникают в ткани и жидкости организма. Ограниченные данные, полученные в испытаниях с участием небольшого количества пациентов, свидетельствуют о том, что концентрация кларитромицина в цереброспинальной жидкости при пероральном приеме незначительна. Концентрации в тканях обычно в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. Метаболизм и выведение Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р450 с участием изофермента CYP3A. Основным метаболитом кларитромицина является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. При многократном приеме дозы препарата характер метаболизма в организме человека не изменялся. Около 40% дозы выводится с мочой, около 30% - через кишечник. При приеме Клацида СР в дозе 500 мг 1 раз/ T1/2 кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют соответственно 5.3 ч и 7.7 ч. При приеме Клацида СР в дозе 1 г (по 500 мг 2) T1/2 кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют соответственно 5.8 ч и 8.9 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях В сравнительном исследовании было показано, что при сохраненной почечной функции у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов с заболеваниями почек концентрация в плазме T1/2, Cmax и Cmin кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина были выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек AUC была больше, а константа элиминации и выведение почками - меньше. Степень этих отличий коррелировала со степенью тяжести заболеваний почек: чем более выр

Особые условия

Длительный прием кларитромицина, как и других антибиотиков, может спровоцировать колонизацию с увеличением числа невосприимчивых бактерий и грибков. При появлении вторичной инфекции должна быть назначена адекватная терапия. При лечении практически всеми антибактериальными средствами описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Одним из симптомов псевдомембранозного колита является диарея, вызванная Clostridium difficile. Поэтому при появлении диареи после назначения антибактериальных средств следует учитывать возможность такого заболевания. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков. Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо контролировать протромбиновое время.

Состав

  • 5 мл готовой сусп. кларитромицин 125 мг Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974P), повидон К90, гипромеллозы фталат, касторовое масло, кремния диоксид, мальтодекстрин, сахароза, титана диоксид, камедь ксантановая, ароматизатор фруктовый, калия сорбат, лимонная кислота безводная. кларитромицин 250 мг/5мл Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974P), повидон К90, гипромеллозы фталат, касторовое масло, кремния диоксид, мальтодекстрин, сахароза, титана диоксид, смола ксантановая, отдушка фруктовая, калия сорбат, лимонная кислота безводная. кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: лактобионовая кислота, натрия гидроксид 4%. кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактоза, повидон К30, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (Е104), сорбиновая кислота кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактоза, повидон К30, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (Е104), сорбиновая кислота. кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид, повидон, стеариновая кислота, магния стеарат, тальк, хинолиновый желтый (E104). Состав оболочки: гипромеллоза, гипролоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, титана диоксид, сорбиновая кислота, ванилин, хинолиновый желтый (E104).

Клацид показания к применению

  • - инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония); - инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, синусит); - отиты; - инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, целлюлит, рожа); - распространенные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare; - локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii; - эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки; - профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3; - одонтогенные инфекции.

Клацид противопоказания

  • - тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); - одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин; - одновременный прием со следующими препаратами: алпразолам, мидазолам, триазолам (пероральные лекарственные формы); - дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - порфирия; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек, миастении гравис (возможно усиление симптомов), одновременном приеме с препаратами, которые метаболизируются печенью.

Клацид дозировка

  • 0,5 г 0,5г 125 мг/5 мл 250 мг 250 мг/5 мл 250мг/5мл 500 мг

Клацид побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - желудочковая аритмия, в т.ч. типа "пируэт", трепетание и мерцание желудочков, увеличение интервала QT на ЭКГ. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота, боли в животе, рвота, диарея, гастралгия, острый панкреатит, глоссит, стоматит, кандидоз полости рта, обесцвечивание языка и зубов; редко - псевдомембранозный энтероколит, нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатическая желтуха. В очень редких случаях сообщалось о случаях печеночной недостаточности с летальным исходом в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии. Со стороны ЦНС: часто - головная боль; редко - головокружение, беспокойство, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, деперсонализация, галлюцинации, судороги, психические расстройства, спутанность сознания, дезориентация, депрессия. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Со стороны органов чувств: часто - искажение или потеря вкусовых ощущений; возможны - глухота, изменение обоняния. Аллергические реакции: анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны лабораторных показателей: увеличение содержания креатинина в крови;

Лекарственное взаимодействие

Использование следующих препаратов совместно с кларитромицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов. Цизаприд и пимозид При совместном применении возможно увеличение концентрации цизаприда, увеличение интервала QT, появление сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, желудочковую тахикардию типа "пируэт". Терфенадин и астемизол При совместном применении возможно увеличение концентрации терфенадина/астемизола в крови, появление сердечных аритмий, увеличение интервала QT, развитие желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии типа "пируэт". Эрготамин/дигидроэрготамин При совместном применении возможно следующие эффекты, связанные с острым отравлением препаратами группы эрготамина: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС. Влияние других лекарственных препаратов на кларитромицин

Передозировка

: прием большой дозы кларитромицина может вызывать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема кларитромицина в дозе 8 г появились изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Порошок для перорального применения.



Общие характеристики. Состав:

Клацид, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл

Активное вещество: кларитромицин 125 мг/5 мл.

Вспомогательные вещества (содержание в мг/5 мл): карбомер (карбопол 974Р) 75,0; повидон К90 17,5; гипромелоза фталат 152,1; касторовое масло 16,1; кремния диоксид 5,0; мальтодекстрин 285,7; сахароза 2748,3; титана диоксид 35,7; ксантановая камедь 3,8; ароматизатор фруктовый 35,7; калия сорбат 20,0; лимонная кислота безводная 4,2.

Клацид, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл

Активное вещество: кларитромицин 250 мг/5 мл.

Вспомогательные вещества (содержание в мг/5 мл): карбомер (карбопол 974Р) 150,0; повидон К90 35,0; гипромелоза фталат 304,2; касторовое масло 32,1; кремния диоксид 1000,0; мальтодекстрин 238,1; сахароза 2418,89; титана диоксид 35,7; ксантановая смола 3,8; фруктовая отдушка 35,7; калия сорбат 20,0; лимонная кислота безводная 4,24.

ОПИСАНИЕ

Клацид, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь125 мг/5мл

Белый или почти белый гранулированный порошок с фруктовым ароматом. При встряхивании с водой белая или почти белая непрозрачная суспензия с фруктовым ароматом.

Клацид, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5мл

Гранулы белого или почти белого цвета, имеющие фруктовый аромат. При добавлении воды образуется белая или почти белая непрозрачная суспензия, имеющая фруктовый аромат.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и подавляя синтез белка.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и полированных культур бактерий. Высоко эффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грам-положительных и грам-отрицательных микроорганизмов. Кларитромицин in vitro высоко эффективен в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campylobacter) pylori.

Enterobacteriaceae и Pseudomonas также как и другие, не разлагающие лактозу грам-отрицательные бактерии не чувствительны к кларитромицину.

Показано, что кларитромицин оказывает антибактериальное действие против следующих возбудителей:

Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis. Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium Intracellulare.

Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным): аэробные грам-положительные микроорганизмы — Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G), Viridans group streptococci; аэробные грам-отрицательные микроорганизмы — Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грам-положительные микроорганизмы Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грам-отрицательные микроорганизмы — Bacteroides melaninogenicus; спирохеты — Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter — Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин (14-ОН- кларитромицин). Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет H.influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в два раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H.influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Фармакокинетика. Первые данные о фармакокинетике были получены при изучении таблеток кларитромицина. Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность таблеток кларитромицина по 50 мг составляет примерно 50%. Пища несколько задерживала начало всасывания и образование активного метаболита 14-ОН-кларитромицина, однако не влияла на биодоступность препарата.

В исследованиях in vitro связывание кларитромицина с белками плазмы составляло в среднем около 70% при клинически значимых концентрациях от 0,45 до 4,5 мкг/мл.

Здоровые

Биодоступность и фармакокинетику суспензии кларитромицина изучали у здоровых взрослых и детей. При однократном приеме у взрослых биодоступность суспензии была эквивалентной таковой для таблеток (в обоих случаях доза составляла 250 мг) или несколько превышала ее. Как и в случае таблеток, пища несколько задерживала всасывание суспензии кларитромицина, но не влияла на общую биодоступность препарата. Cmax, AUC и Т1/2 кларитромицина при приеме детской суспензии (после еды) составляли 0,95 мкг/мл, 6,5 мкг.ч/мл и 3,7 часов соответственно, а при приеме таблетки 250 мг натощак- 1,10 мкг/мл, 6,3 мкг.ч/мл и 3,3 часа.

При применении суспензии кларитромицина в дозе 250 мг каждые 12 часов у взрослых равновесные уровни в крови практически достигались к приему пятой дозы. При этом параметры фармакокинетики были следующими: Сmах 1,98 мкг/мл, AUC 11,5 мкг.ч/мл, Тmах 2,8 часа и Т1/2 3,2 часа для кларитромицина и соответственно 0.67, 5.33, 2.9 и 4.9 для 14-ОН-кларитромицина.

У здоровых людей сывороточные концентрации достигали пика в течение 2 часов после приема внутрь. Максимальная равновесная концентрация главного метаболита — 14-ОН-кларитромицина составляет около 0,6 мкг/мл, а период полувыведения при применении препарата в дозе 250 мг каждые 12 часов равен 5-6 часов. При назначении кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 часов максимальная равновесная концентрация 14-ОН-кларитромицина несколько выше (до 1 мкг/мл), а период полувыведения составляет около 7 часов. При применении обеих доз равновесные концентрации метаболита обычно достигаются в течение 2-3 дней.

При назначении кларитромицина в дозе 250 мг каждые 12 часов примерно 20% дозы выводится почками в неизмененном виде. При его применении в дозе 500 мг каждые 12 часов почками в неизмененном виде выводится примерно 30% дозы. Почечный клиренс кларитромицина существенно не зависит от дозы и приближается к нормальной скорости клубочковой фильтрации. Основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, является 14-ОН-кларитромицин, доля которого составляет 10-15% от дозы (250 или 500 мг каждые 12 часов).

Кларитромицин и его 14-ОН-метаболит хорошо распределяются в ткани и жидкости организма. Тканевые концентрации обычно в несколько раз выше сывороточных. В таблице приведены примеры тканевых и сывороточных концентраций:

Концентрации (250 мг каждые 12 часов)

Ткани Тканевые (мкг/г) Сывороточные (мкг/мл)
Миндалины Легкие 1,6 0,8
8,8 1,7

У детей, нуждающихся в пероральном лечении антибиотиками, кларитромицин характеризуется высокой биодоступностью. При этом профиль его фармакокинетики был сходным с таковыми у взрослых, принимавших ту же суспензию. Препарат быстро и хорошо всасывается у детей. Пища несколько задерживает всасывание кларитромицина, однако не оказывает существенного влияния на его биодоступность или фармакокинетические свойства. Равновесные параметры фармакокинетики кларитромицина, достигнутые через 5 дней (девятая доза) были следующими: Сmax 4,60 мкг/мл, AUC 15,7 мкг.ч/мл и Тmах 2,8 ч; соответствующие значения для 14-ОН метаболита равнялись 1,64 мкг/мл, 6,69 мкг.ч/мл и 2,7 часов соответственно.

Расчетные периоды полувыведения кларитромицина и его метаболита равняются 2,2 и 4,3 часа соответственно.

У больных отитом через 2,5 часа после приема пятой дозы (7,5 мг/кг два раза в сутки) средние концентрации кларитромицина и 14-ОН-метаболита в среднем ухе составили 2,53 и 1,27 мкг/г. Концентрации препарата и его метаболита в два раза превосходили их сывороточные уровни.

Нарушение функции печени

Равновесные концентрации кларитромицина у больных с нарушенной функцией печени не отличаются от таковых у здоровых людей, в то время как уровни 14-ОН-кларитромицина были ниже. Снижение образования 14-ОН-кларитромицина у пациентов с нарушенной функцией печени по крайней мере частично нивелировалось увеличением почечного клиренса кларитромицина по сравнению с таковым у здоровых людей.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика кларитромицина изменялась также у пациентов с нарушением функции почек, которые получали препарат внутрь в дозе 500 мг повторно. У таких больных уровни в плазме, период полувыведения, Cmax, Cmin и AUC кларитромицина и его 14-ОН-меттаболита были выше, чем у здоровых людей. Отклонения этих параметров коррелировали со степенью почечной недостаточностью: при более выраженном нарушении функции почек различия были более значительными. (см. Способ применения и дозы).

Пожилые люди

В сравнительном исследовании у пожилых здоровых людей, получавших кларитромицин повторно внутрь в дозе 500 мг, выявили повышение уровней препарата в плазме и замедление выведения по сравнению с таковыми у молодых здоровых людей. Однако разницы между двумя группами не выявили, когда была внесена поправка на клиренс креатинина. Был сделан вывод о том, что изменения фармакокинетики кларитромицина отражают функцию почек, а не возраст больного.

Больные с микобактериальными инфекциями

Равновесные концентрации кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина у больных с ВИЧ-инфекцией, получавших кларитромицин в обычных дозах (таблетки у взрослых, суспензия у детей), были сходными с таковыми у здоровых людей. Однако при применении кларитромицина в более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения микобактериальных инфекций, концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные.

У детей с ВИЧ-инфекцией, принимавших кларитромицин в дозе 15-30 мг/кг/сут в два приема, равновесные значения Сmах обычно составляли от 8 до 20 мкг/мл. Однако у детей с ВИЧ-инфекцией, получавших суспензию кларитромицина в дозе 30 мг/кг/сут в два приема, Сmах достигала 23 мкг/мл. При применении препарата в более высоких дозах отмечалось удлинение периода полувыведения по сравнению с таковым у здоровых людей, получавших кларитромицин в обычных дозах. Увеличение концентраций в плазме и длительности периода полувыведения при назначении кларитромицина в более высоких дозах согласуется с известной нелинейностью фармакокинетики препарата.

Показания к применению:

инфекции нижнего отдела дыхательных путей (такие как , ).
инфекции верхнего отдела дыхательных путей (такие как , ), отиты.
инфекции кожи и мягких тканей (такие как , рожистое воспаление).

Распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii. Кларитромицин показан для ликвидации Н.pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь. Готовую суспензию можно принимать с пищей или без, в том числе с молоком. Подготовка КЛАЦИДА к использованию: во флакон с гранулами постепенно добавляют воду до метки. Затем флакон встряхивают для получения 60 мл суспензии, содержащей в 5 мл — 125 мг кларитромицина или для получения 100 мл суспензии, содержащей в 5 мл — 250 мг кларитромицина.

Перед каждым употреблением хорошо встряхнуть флакон с препаратом. Готовую суспензию можно хранить в течение 14 дней при комнатной температуре.

Рекомендуемая суточная доза суспензии кларитромицина при немикобактериальных инфекциях у детей составляет 7,5 мг/кг два раза в сутки (максимальная — 500 мг два раза в сутки). Обычная длительность лечения — 5-7 дней в зависимости от возбудителя и тяжести состояния.

Масса тела * Дозы указаны в стандартных чайных ложках
(5 мл) два раза в день
Кг 125 мг/5 мл 250 мг/5 мл
8-11 0,5 -
12-19 1 0,5
20-29 1,5 0,75
30-40 2 1

* У детей с массой тела < 8 кг дозу подбирают по массе (примерно 7,5 мг/кг два раза в день)

Дозировка у больных с нарушением функции почек

У детей с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить вдвое, т.е. до 250 мг один раз в день или 250 мг два раза в день при более тяжелых инфекциях. В таких случаях курс лечения не должен превышать 14 дней.

Дозировка у больных с микобактериальными инфекциями

У детей с диссеминированными или локальными микобактериальными инфекциями (М. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii) рекомендуемая доза кларитромицина составляет 15-30 мг/кг/сут в два приема.

Лечение кларитромицином следует продолжать до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Может быть полезным присоединение других антимикобактериальных препаратов.

Масса тела * Дозы указаны в стандартных чайных ложках (5 мл)
Кг 15 мг/кг 30 мг/кг
8-11 0,5 1
12-19

20-29 1 2
30-40
1,5 3
2 4

* У детей с массой тела < 8 кг дозу подбирают по массе

(15-30 мг/кг/сут)

Особенности применения:

При лечении кларитромицином, как и другими макролидами, в редких случаях отмечали удлинение интервала QT, желудочковую тахикардию и желудочковую тахикардию по типу «пируэт».

Описаны редкие случаи панкреатита и .

Имеются сообщения о развитии при лечении кларитромицином.

В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов (См. Взаимодействие с другими препаратами: Колхицин).

Дети с подавленным иммунитетом

У больных со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно дифференцировать нежелательные эффекты препарата от симптомов или интеркуррентных заболеваний.

У ограниченного числа детей со СПИДом детскую суспензию кларитромицина применяли для лечения микобактериальных инфекций. Основными нежелательными явлениями, не связанными с основным заболеванием, были шум в ушах, глухота, рвота, тошнота, боль в животе, пурпура, и повышение активности амилазы. В этом исследовании регистрировали значительные отклонения лабораторных показателей от нормативных значений (резкое повышение или снижение). На основании этих критериев у одного ребенка со СПИДом, получавшего кларитромицин в дозе <15 мг/кг/сут, отмечено значительное повышение уровня общего билирубина; среди пациентов, принимавших кларитромицин в дозе 15-25 мг/кг/сут, было зарегистрировано по одному случаю значительного повышения уровней АЛТ, остаточного азота мочевины и снижения числа тромбоцитов. У больных, получавших кларитромицин в максимальной дозе (>25 мг/кг/сут) значительных изменений указанных лабораторных параметров не выявили.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Кларитромицин метаболизируется в печени под действием изофермента цитохрома Р450 3А (CYP3A). Этот механизм определяет многие взаимодействия с другими препаратами. Кларитромицин может ингибировать биотрансформацию других лекарственных веществ под действием этой системы, что может привести к повышению их сывороточных уровней.

Известно или предполагается, что следующие лекарственные средства метаболизируются под действием того же изофермента CYP3A: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды эрготамина, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например, варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин.

Сходные механизмы взаимодействия, которые опосредуются другими изоферментами цитохрома Р450, характерны для фенитоина, теофиллина и вальпроевой кислоты.

В клинических исследованиях при сочетании теофиллина или кабрамазепина с кларитромицином отмечалось небольшое, но статистически значимое (р<0,05) повышение уровней теофиллина и карбамазепина в сыворотке крови.

В клинической практике при применении препаратов эритромицина и/или кларитромицина были зарегистрированы следующие случаи взаимодействия, опосредованные CYP3A:

При сочетанном применении кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы, такими как ловастатин и симвастатин, в редких случаях развивался рабдомиолиз.

При одновременном применении кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение уровней последнего. Это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и полиморфную желудочковую тахикардию по типу «пируэт». Сходные эффекты были зарегистрированы у больных получавших кларитромицин с пимозидом (см. Противопоказания).

Макролиды вызывали нарушение метаболизма терфенадина, что приводило к повышению его уровней в плазме и иногда ассоциировалось с развитием аритмий, в том числе удлинения интервала QT, желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочковов и желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (см. Противопоказания). В одном исследовании у 14 здоровых добровольцев сочетанное применение таблеток кларитромицина и терфенадина привело к увеличению сывороточного уровня кислого метаболита терфенадина в 2-3 раза и удлинению интервала QT, которое не сопровождалось какими-либо клиническими эффектами.

В клинической практике зарегистрированы случаи желудочковой тахикардии по типу «пируэт» при сочетании кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. При лечении кларитромицином следует контролировать сывороточные уровни этих препаратов.

Эрготамин/дигидроэрготамин:

В клинической практике при сочетании кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином регистрировали случаи острой токсичности последних, которая характеризуется вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

Взаимодействие с другими препаратами

У больных, получавших кларитромицин в таблетках в сочетании с дигоксином, наблюдали повышение сывороточных концентраций последнего. Целесообразно мониторирование сывороточных уровней дигоксина. Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Колхицин: колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина. Взаимодействие с антиретровирусными средствами

Одновременное пероральное применение кларитромицина в таблетках с зидовудином у ВИЧ-инфицированных взрослых больных может привести к снижению равновесных концентраций зидовудина. Подобного взаимодействия не наблюдали у ВИЧ-инфицированных детей, принимавших детскую суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезоксиинозином.

В фармакокинетическом исследовании сочетанное применение ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 часов и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 часов привело к значительному подавлению метаболизма кларитромицина. Сmах кларитромицина при сочетании с ритонавиром увеличилась на 31%, Cmin — на 182%, AUC — на 77%. Было отмечено фактически полное ингибирование образования 14-ОН-кларитромицина. Учитывая высокий терапевтический индекс кларитромицина, снижение его дозы не требуется у больных с нормальной функцией почек. Однако у больных с нарушением функции почек целесообразна коррекция дозы. У больных с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин дозу кларитромицина снижают на 50%, а у больных с клиренсом креатинина <30 мл/мин — на 75%. В дозах более 1 г/сут кларитромицин не следует применять в сочетании с ритонавиром.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к препаратам группы макролидов;
тяжелые нарушения функции печени и/или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами);
порфирия;
беременность;
период лактации.

С осторожностью

нарушения функций печени и почек.

Применение в период беременности и при лактации

Безопасность применения кларитромицина у беременных и кормящих женщин не изучена. Известно, что кларитромицин выводится с грудным молоком. Поэтому, применять кларитромицин во время беременности и в период лактации рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.

Передозировка:

При передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно-кишечного тракта и проводить и симптоматическую терапию. и не оказывает существенного влияния на уровень кларитромицина в сыворотке, что характерно и для других препаратов группы макролидов.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 2 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5мл: 42,3 г препарата в пластиковом флаконе, закрывающемся полипропиленовым колпачком. На флаконе нанесена метка в виде линии. 1 флакон 60 мл в комплекте с дозировочной ложкой или дозирующим шприцем в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5мл: 70,7 г препарата в пластиковом флаконе, закрывающемся полипропиленовым колпачком. На флаконе нанесена метка в виде линии. 1 флакон 100 мл в комплекте с дозировочной ложкой или дозирующим шприцем в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.