Полиоксидоний суппозитории - инструкция по применению. Полиоксидоний – таблетки с уникальными возможностями Полиоксидоний инструкция по применению таблетки взрослым

Catad_pgroup Иммуномодуляторы

Полиоксидоний таблетки - инструкция по применению

Регистрационный номер:

P N002935/04

Торговое наименование:

Полиоксидоний ®

Международное непатентованное наименование:

Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)

Химическое название:

сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-

1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.

Описание:

круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с надписью «ПО» – с другой.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. ФармакокинетикаАзоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).

Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

· острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;

Для профилактики (монотерапия):

· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;

· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

· вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

· повышенная индивидуальная чувствительность;

· беременность, период грудного вскармливания;

· детский возраст до 3 лет;

· острая почечная недостаточность;

· редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Перед применением препарата Полиоксидоний ® ,если Вы беременны, или предполагаете, чтоВы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет - по ½ таблетки (6 мг).

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Сублингвально

Для лечения взрослым:

10 дней;

· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения детям от 3 до 10 лет:

· гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;

· воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение
7 дней;

· аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

· гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

· воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
7 дней;

· обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение
7 дней;

Для профилактики взрослым:

По
1 таблетке в день в течение 10 дней;

По 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;

· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;

· вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней.

Для профилактики детям от 3 до 10 лет:

· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период –
по ½ таблетки в день в течение 7 дней;

· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области –
по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;

· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.

Для профилактики детям старше 10 лет:

· гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период –
по 1 таблетке в день в течение 7 дней;

· рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области –
по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

· обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.

Перорально

Для лечения взрослым:

Для лечения детям старше 10 лет:

заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Наименование:

Полиоксидоний (Polyoxidonium)

Фармакологическое
действие:

Фармакологическое действие
Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием , увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием. Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Применение препарата Полиоксидоний на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится , не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание : Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения Cmax в плазме крови составляет 40 мин.
Распределение : Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) составляет 0.44 ч.
Метаболизм и выведение : В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T1/2 (медленная фаза) составляет - 36.2 ч.

Показания к
применению:

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
- хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
- острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
- туберкулеза;
- острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
- в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;
- при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- для профилактики гриппа и ОРЗ.
У детей в комплексной терапии:
- острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
- острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
- бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями дыхательных путей;
- атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
- дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
- для реабилитации часто и длительно болеющих;
- профилактики гриппа и ОРЗ.

Способ применения:

Для взрослых полиоксидоний применяется внутримышечно и внутривенно капельно по 6-12 гр, один раз в день, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от этологии заболевания и тяжести состояния больного. Для внутримышечного введения содержимое флакона или ампулы растворяют в 2-3 мл дистиллированной воды или в изотоническом растворе натрия хлорида. Раствор для инъекций Полиоксидония хранению не подлежит. Для внутривенного капельного введения содержимое флакона или ампулы растворяют в 2-3 мл физ. раствора или изотонического раствора декстрана и в асептических условиях вводят в соответствующий флакон объемом 200-400 мл.

При острых инфекционных заболеваниях совместно с основной антибактериальной терапией Полиоксидоний назначают для внутримышечного или внутривенно введения по 6 мг 1 раз в сутки первые три дня, затем по 6 мг 1 раз в сутки, через каждые 24 часа, всего 5-10 инъекций на полный курс лечения. При хронических заболеваниях по 6 мг через каждые 24 часа 5 инъекций, потом 2 раза в неделю, на курс 10 инъекций. При туберкулезной инфекции по 6 мг, дважды в неделю, 10-20 инъекций полиоксидония на полный курс лечения. При злокачественных новообразованиях до и после химиотерапии по 12 мг полиоксидония через сутки, полный курс лечения составляет 10 инъекций.

Вагинально полиоксидоний применяют совместно с основным лечением при заболеваниях мочеполовой системы по 1 суппозиторию (12 мг) 1 раз вдень на протяжении 3 дней, затем каждые 24 часа. Полный курс лечения - 10 суппозиториев. Вводится глубоко во влагалище в лежачем положении. После введения рекомендуется не вставать в течении 1 часа, поэтому применять их следует на ночь.

При острых инфекционных заболеваниях, детям , препарат вводится внутримышечно или внутривенно капельно по 0,1-0,15 мг/1кг массы тела ребенка 1 раз в сутки, каждые 12 часов. На полный курс лечения - 5-7 инъекций (при хронических заболеваниях дозы не изменяются, но препарат применяется 2 раза в неделю). Также детям поликсидоний можно назначать сублингвально или интраназально (в каждый носовой ход по 3-5 капель один раз в сутки). Для этого необходимо 3 г Полиоксидония растворить в 1 мл дистиллированной воды. При острых аллергических состояниях полиоксидоний применяется внутривенно по 0,1 г на 1 кг массы тела, совместно с антигистаминными препаратами.

Побочные действия:

Обычно Полиоксидоний переносится хорошо , но иногда наблюдается болезненность при внутримышечном введении в месте введения препарата. Также, очень редко встречается повышенная чувствительность к данному препарату.

Противопоказания:

Беременность (клинический опыт применения отсутствует);
- лактация (клинический опыт применения отсутствует);
- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, а также детям в возрасте до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

Иммуностимулирующим средством, повышающим резистентность организма к локальным и генерализованным инфекциям, является Полиоксидоний. Инструкция по применению предписывает использовать таблетки 12 мг, свечи 6 мг и 12 мг, уколы в ампулах для инъекций 3 мг и 6 мг для повышения устойчивости организма к инфекционным патологиям. Отзывы пациентов и рекомендации врачей указывают, что это лекарственное средство помогает в терапии иммунодефицитов и связанных с этим инфекционных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Производят следующие лекарственные формы Полиоксидония:

Таблетки 12 мг.
Свечи для вагинального или ректального применения 6 мг и 12 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения (уколы в ампулах) 3 мг и 6 мг.

Действующее вещество – азоксимера бромид (полиоксидоний):

флакон лиофилизата – 3 мг или 6 мг;
таблетка – 12 мг;
суппозиторий – 6 мг или 12 мг.

Фармакологическое действие

Препарат Полиоксидоний способствует восстановлению иммунного статуса при вторичных иммунодефицитных состояниях, причиной которых являются различного рода инфекции, перенесенные травмы, ожоги, злокачественные опухоли, осложнения после хирургических вмешательств, лечение с применением химиотерапевтических препаратов, включая в том числе цитостатические средства и стероидные гормоны.

Наряду с иммунокорригирующим действием азоксимера, бромид оказывает также выраженное детоксикационное действие, которое обусловлено структурой и высокомолекулярной природой этого вещества.

Результатом его воздействия на организм является повышение устойчивости клеточных мембран к цитотоксическому (вызывающему повреждения клеток вплоть до их гибели) действию лекарственных средств и химических веществ, а также снижение токсичности последних.

Назначение Полиоксидония в сочетании с другими препаратами на порядок повышает эффективность терапии, сокращает ее продолжительность, позволяет снизить дозы или вовсе избежать применения антибиотиков, бронхолитических и глюкокортикостероидных средств, способствует увеличению периода ремиссии (то есть периода ослабления или полного исчезновения симптомов заболевания).

Медикамент хорошо переносится пациентами, не проявляет митогенной или поликлональной активности, не обладает антигенными свойствами, не провоцирует развития аллергии, мутаций и прочих дефектов развития плода, не обладает тератогенным действием на развивающийся плод, не имеет канцерогенных и эмбриотоксических свойств.

Для чего назначают Полиоксидоний?

Показания к применению лекарства включают коррекцию иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

От чего помогает детям? В комплексной терапии педиатры назначают препарат:

дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
профилактики гриппа и ОРЗ;
острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
для реабилитации часто и длительно болеющих;
острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями дыхательных путей.

У взрослых в комплексной терапии:

острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
для профилактики гриппа и ОРЗ;
для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
туберкулеза;
в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
ревматоидного артрита.

Противопоказания

Применение Полиоксидония противопоказано больным с гиперчувствительностью к компонентам препарата. С осторожностью следует использовать азоксимера бромид при лечении больных с острой почечной недостаточностью. Лиофилизат и суппозитории нельзя назначать в период беременности и грудного вскармливания.

Лиофилизат: до 6 месяцев – с осторожностью.
Таблетки: до 12 лет.
Свечи: детям до 6 лет.

Инструкция по применению

Таблетки

Полиоксидоний инструкция по применению предписывает принимать перорально или сублингвально. Рекомендуется осуществлять прием за полчаса до еды дважды в сутки. Детям в возрасте от 10 лет и взрослым пациентам назначается по одной таблетке. Детям 3-10 лет прописывается по ½ табл. При наличии необходимости и по указаниям врача возможно повторение курса лечения через 3-4 месяца.

Сублингвальный прием таблеток

Дозировка для лечения взрослых пациентов и детей старше 10 лет:

Обострение хронических заболеваний верхних органов дыхания и при отитах назначается по 1 таблетке дважды в день на протяжении 10 дней, для пациентов 10-18 лет – продолжительность терапии составляет 7 дней.
Для лечения аллергических заболеваний, осложненных грибковой, вирусной или бактериальной инфекцией рекомендованная доза составляет по 1 табл. дважды в день на протяжении 10 дней, а детям 10-18 лет – в течение недели.
Грипп и ОРВИ – 1 таблетка дважды в сутки на протяжении недели.
Воспалительное поражение ротоглотки – по 1 таб. два раза в сутки в течение 10 дней, детям 10-18 лет на протяжении 7 дней.
Для лечения вышеперечисленных заболеваний у детей применяется по ½ таб. дважды в сутки на протяжении недели.

Профилактика заболеваний:

Вторичных иммунодефицитов: взрослые – 1 таблетка в сутки в течение 10 дней.
ОРВИ и грипп: взрослые – 1 таб. в сутки на протяжении 10 дней; детям 3-10 лет – ½ таб. в сутки в течение недели.
Герпес назальной и лабиальной области: взрослые – 1 таб. дважды в день на протяжении 10 суток; дети 3-10 лет – ½ табл. два раза в день на в течение 7 дней.
Обострение хронических инфекционных заболеваний уха, ротоглотки и верхних органов дыхания: взрослые: 1 табл. в сутки на протяжении 10 дней; дети 3-10 лет – ½ табл., курс лечения – 10 дней.

Пероральный прием таблеток

Препарат принимается для лечения детей старше 10 лет и взрослых пациентов. Рекомендованная дозировка составляет 1 таблетка дважды в день на протяжении 10 суток.

Суппозитории Полиоксидоний

Свечи 12 мг и 6 мг вводят ректально, после проведения процедуры очищения кишечника, один раз в день (перед сном). Разовая доза - один суппозиторий. Схема их введения следующая: ежедневно по одному в первые 3 дня, далее - так же по одному - через 2 суток. Для проведения полного курса требуется 10 суппозиториев.

Интравагинальное применение показано для лечения гинекологических заболеваний: дисплазии, эрозии, лейкоплакии шейки матки, кольпитов, аднексита, эндометрита, а также заболеваний, спровоцированный папилломавирусом человека (HPV).

Лечение предполагает ежедневное введение в течение трех дней по одному суппозиторию с дозировкой активного вещества 12 мг, после чего свечи продолжают вводить через день. Курс проводят с использованием 10 суппозиториев. В случаях, когда это целесообразно, курс лечения разрешается повторить через 3-4 месяца.

Пациентам, у которых диагностирована хроническая иммунная недостаточность (включая в том числе пациентов, у которых подобное состояние стало следствием онкологического заболевания) Полиоксидоний назначают в качестве поддерживающего средства в дозе 6 или 12 мг (по показаниям врача) 1-2 раза в неделю. Лечение длительное.

Лиофилизат

Уколы в ампулах предназначены для парентерального (внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в)), интраназального введения и сублингвального приема у детей. Правила приготовления раствора:

В/м введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг) растворить в 1,5-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида; для детей – 3 мг препарата растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций;

В/в капельное введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг) растворить в 2 мл 5% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н или реополиглюкина, после чего смешать с выбранным раствором в объеме 200-400 мл; для детей – 3 мг растворить в 1,5-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем полученный раствор перенести во флакон с 150-250 мл выбранного раствора;

Интраназальное введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг), для детей – ½ флакона (3 мг), следует растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры.

Одна капля полученного раствора для интраназального введения у детей содержит 0,15 мг азоксимера бромида. Данный раствор используют и для сублингвального применения, его можно хранить не более 7 дней в холодильнике, перед использованием пипетку нагревают до комнатной температуры.

Раствор для парентерального введения следует готовить перед непосредственным применением. Путь введения и дозу устанавливает врач на основании клинических показаний, с учетом возраста пациента. Рекомендованное дозирование для парентерального введения:

Туберкулез: 6-12 мг 2 раза в неделю, курс лечения – 10-20 инъекций;
Коррекция иммунодефицита после оперативного удаления опухоли, лучевой и химиотерапии, профилактика иммунодепрессивного действия: по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного периода. При острой почечной недостаточности введение препарата следует назначать не более 2 раз в неделю.
Острые воспалительные патологии: взрослым – по 6 мг в сутки в течение 3 дней, затем – 1 раз в 2 дня, всего 5-10 инъекций; детям – из расчета по 0,1 мг на 1 кг веса ребенка в сутки, процедуру проводят через день, всего – 5-7 инъекций;
Ревматоидный артрит: по 6 мг через день – 5 инъекций, затем – 2 раза в неделю, всего не меньше 10 инъекций;
Острые и хронические урогенитальные патологии: по 6 мг через день, всего 10 инъекций в комбинации с химиопрепаратами; Хронический рецидивирующий герпес: 6 мг через день, курс терапии – 10 инъекций при одновременном назначении противовирусных средств, интерферонов и индукторов синтеза интерферонов;
Химиотерапия при онкологических патологиях: по 6-12 мг через день, курс – не меньше 10 инъекций, затем частота введения назначается индивидуально, с учетом переносимости и длительности лучевой и химиотерапии;
Осложненные формы аллергических заболеваний: взрослым – по 6 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, далее – через день, всего 5 инъекций; детям – в/м по 0,1 мг на 1 кг веса в сутки через 1-2 дня, всего – 5 инъекций в комбинации с базисной терапией;
Воспалительные заболевания хронического генеза: взрослым – по 6 мг 1 раз в сутки через день (5 инъекций), затем – 2 раза в неделю, курс лечения – не меньше 10 инъекций; детям – по 0,15 мг на 1 кг веса через каждые 3 дня, курс лечения – до 10 инъекций;
Острые аллергические и токсико-аллергические состояния (в/в в комбинации с противоаллергическими средствами): взрослым – по 6-12 мг, детям – по 0,15 мг на 1 кг веса;

Рекомендованное дозирование для интраназального ведения:

Взрослые: по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки в течение 5-10 дней;
Дети: по 1-3 капли в один носовой ход 2-4 раза в сутки.

Сублингвальный прием раствора детям (по всем показаниям): по 0,15 мг на 1 кг веса в сутки в течение 10 дней, а при дисбактериозе кишечника – 10-20 дней.

Побочные явления

Применение лиофилизата может вызвать болезненность в месте введения препарата.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания. Экспериментальные исследования на животных не выявили отрицательного влияния Полиоксидония на фертильность самок и самцов.

Также не обнаружено тератогенного и эмбриотоксического действия препарата и его влияния на развитие плода в течение всей беременности и в период кормления грудью.

Особые указания

Для суппозиториев и таблеток.

Больной должен быть осведомлен, что не следует превышать длительность курса терапии и указанные дозы без предварительной консультации с лечащими врачом.

Для лиофилизата для приготовления инъекционного раствора.

При болезненности в месте инъекции при внутримышечном введении Полиоксидоний растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина (при условии отсутствия у пациента повышенной чувствительности на прокаин). При внутривенном (капельном) введении лиофилизат не рекомендуется растворять в протеинсодержащих инфузионных растворах.

Все лекарственные формы совместимы с противовирусными, антибиотиками, антигистаминными и противогрибковыми препаратами, ГКС, бронхолитиками, цитостатиками. На способность к управлению сложными механизмами и вождению автомобиля препарат не оказывает влияния.

Лекарственное взаимодействие

Допускается применение Полиоксидония в комбинации с антибиотиками, противовирусными и антигистаминными средствами, антимикотиками, цитостатическими, глюкокортикостероидными и бронхолитическими препаратами, β-адреностимуляторами.

При необходимости введения раствора капельным методом в вену не следует разводить его инфузионными растворами, в составе которых присутствуют белки.

Аналоги лекарства Полиоксидоний

Аналоги препарата по механизму действия:

Бронхо-Ваксом.
Аффинолейкин.
Нейроферон.
Актинолизат.
Флорексил.
Глутаксим.
Вилозен.
Рибомунил.
Энгистол.
Иммунофан.
Иммунал.
Исмиген.
Тактивин.
Гербион.
Цитовир-3.
Гепон.
Биоарон.
Полимурамил.
Бестин.
Изофон.
Арпетолид.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Полиоксидоний (таблетки 12 мг № 10) в Москве составляет 570 – 765 рублей. Свечи вагинальные и ректальные 6 мг (по 10 шт. в упаковке) купить можно за 795 – 910 рублей, уколы — 665–755 рублей. В Киеве приобрести лекарство можно за 16 гривен, в Казахстане — за 245 тенге.

В Минске аптеки предлагают препарат за 2 бел. рубля. Реализуют по рецепту. Таблетки и суппозитории относятся к категории препаратов безрецептурного отпуска, для приобретения лиофилизата требуется рецепт.

Post Views: 1 571

Иммуномодулятор

Действующее вещество

Азоксимера бромид (azoximer bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао; суппозитории должны быть однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

	1 супп.
азоксимера бромид	6 мг

— различных форм туберкулеза;

— аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;

— ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема ;

— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

— в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

— для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;

— для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций;

— для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;

— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность;

— острая почечная недостаточность;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще чем 2 раза в неделю).

Дозировка

Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.

Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых - ректально и интравагинально.

Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника 1 раз/сут. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут на ночь.

Стандартная схема применения

По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 10 суппозиториев.

При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается.

Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Для лечения:

Взрослым

Ректально по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника;

Вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз/сут (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

При - суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.

При

При гинекологических заболеваниях – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев.

При - суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.

При легочной форме туберкулеза – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения - 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.

В – суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.

При – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.

При ревматоидном артрите – суппозитории 12 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.

Детям и подросткам от 6 до 18 лет

Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз/сут после очищения кишечника.

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.

При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)

При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.

При легочной форме туберкулеза – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.

В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.

При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом - суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.

При ревматоидном артрите – суппозитории 6 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.

Для профилактики (монотерапия):

Обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 6 мг через день. Курс – 10 суппозиториев.

Гриппа и ОРВИ – суппозитории 6 мг 1 раз/сут. Курс - 10 суппозиториев.

Побочные действия

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Особые указания

При необходимости прекращения терапии препаратом отмену можно проводить сразу.

В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).

Полиоксидоний - иммуномодулятор для активации иммунитета, обладает детоксирующим действием. Увеличивает иммунную резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Восстанавливает иммунные реакции при иммунодефицитных состояниях. В спектре показаний: коррекция вторичных иммунодефицитов; инфекционно-воспалительные заболевания, в т.ч. хронические рецидивирующие (ЛОР-органов, верхних дыхательных путей, урогенитальные и др.); хирургические инфекции; туберкулез; аллергические заболевания с вторичной иммунной недостаточностью; дисбактериоз кишечника; ревматоидный артрит; злокачественные новообразования (в процессе и после химио- и лучевой терапии); трофические язвы и др.

Состав

На 1 суппозиторий: активное вещество: Полиоксидоний (Азоксимера бромид) - 12 мг

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные по 10 штук в упаковке

Фармакологическое действие

Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов.

Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония. Включение Полиоксидония в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие). Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показание к применению

У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:

хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекций;
воспалительных заболеваний урогенитального тракта, в том числе уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов, в том числе и вирусной этиологии;
различных форм туберкулеза;
аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита);
ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц;
в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций; для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;
для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Способы применения и дозы

Полиоксидоний суппозитории 6 мг и 12 мг применяются ректально и вагинально 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний может применяться ректально и вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Полиоксидоний суппозитории 12 мг применяется у взрослых ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;

при гинекологических заболеваниях и вагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

Полиоксидоний суппозитории 6 мг применяется:

у детей старше 6 лет ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;

у взрослых ректально и вагинально как поддерживающая доза по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

Стандартная схема применения (если врачом не назначено иначе)

По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы - ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность.
Беременность, лактация (клинический опыт применения отсутствует).

Особые указания

Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15°С. Беречь от детей.