Реаферон-ес ампулы. Реаферон - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы Липинт, уколы в ампулах для инъекций ЕС, суспензия ЕС Липинт) лекарства для лечения герпеса, гепатита и других вирусных заболеваний у взрослых, детей и при б
Инструкция по применению
Реаферон-липинт 500000ме n10 капс инструкция по применению
Лекарственная форма
капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсул представляет собой кристаллический порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен. Допускается небольшое комкование.
Состав
в одной капсуле содержится:
Активное вещество - интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный - 500 000 ME;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) -4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) - 0,56 мг, Липоид С 100 (фосфатидилхолин) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа-токоферола ацетет (витамин Е) - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 7,54 мг (не более 5 %); состав капсулы (корпуса и крышки): титана диоксид (Е 171) - 2 %, желатин - до 100 %.
Фармакодинамика
Фармакологические и иммунобиологические свойства
Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF 16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секрети-руемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Побочные действия
При применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ возможно развитие гриппоподобного синдрома, характерного для этой группы препаратов: озноб, повышение температуры тела, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются ибупрофеном/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессия.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия хранения
Условия транспортирования
При температуре не выше 8 °С.
Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С в течение не более 30 дней.
В течение этого периода препарат должен быть возвращен на дальнейшее хранение в холодильник (температура хранения не выше 8 °С), срок годности препарата при этом сохраняется.
Особые условия
При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином у взрослых.
Противопоказания
Детский возраст до 18 лет;
Беременность;
Период лактации;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропра-нолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелоток-сическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Способ применения
Дозировка
Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.При лечении гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для профилактики гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.
При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.Реаферон(амп. 1млн МЕ 1мл N 5) Россия Вектор фарм ГНЦ
Фармакологическое действие:
Обладает иммуномодулирующей, противовирусной и противоопухолевой активностью.
Показания:
Комплексная терапия взрослых: острый вирусный гепатит В (среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5 дня желтухи); острый затяжной гепатит В; хронический активный гепатит В и D (без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени); вирусные (гриппозные, аденовирусные, энтеровирусные, герпетические, паротитные), вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты (наиболее эффективен в первые 4 дня заболевания); вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, кератоувеит; рак почки IV ст.; волосатоклеточный лейкоз; злокачественные лимфомы кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез); саркома Капоши; базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи; кератоакантома; хронический миелолейкоз; гистиоцитоз-Х; сублейкемический миелоз; эссенциальная тромбоцитопения; рассеянный склероз. В комплексной терапии у детей: острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии); респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.
Противопоказания:
Тяжелые формы аллергических заболеваний, беременность.
Режим дозирования:
В/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально, местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (в 1 мл - при в/м введении и в очаг, 5 мл - при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должно превышать 4 мин. В/м введение. Острый гепатит В - 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в нед в течение 2 нед. Курсовая доза - 15-21 млн ME. Острый затяжной и хронический активный гепатит В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени - по 1 млн ME 2 раза в нед в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3-6 мес или после окончания 1-2 мес лечения проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес. Хронический активный гепатит D без признаков цирроза печени по 0.5-1 млн ME/noo 2 раза в нед в течение 1 мес. Повторный курс - через 1-6 мес. Хронический активный гепатит В и D с признаками цирроза печени 250000-500000 ME/noo 2 раза в нед в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 мес. Рак почки - по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 нед. Суммарная доза - 120-300 млн ME и более. Волосатоклеточный лейкоз - ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в нед в течение 6-7 нед. Суммарная доза - 420-600 млн ME и более. Острый лимфобластный лейкоз у детей - по 1 млн ME 1 раз в нед в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 нед в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. Хронический миелолейкоз - по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 нед до 6 мес. Гистиоцитоз-Х - по 3 млн ME ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы с интервалами в 1-2 мес в течение 1-3 лет. Сублейкемический миелоз и эссенциальная тромбоцитопения для коррекции гипертромбоцитоза - по 1 млн ME ежедневно или через день в течение 20 дней. Злокачественные лимфомы и саркома Капоши - по 3 млн ME/noo ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидия хлорид, циклофосфан) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоме целесообразно чередовать в/м введение по 3 млн ME и в очаг поражения по 2 млн ME в течение 10 дней. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в нед в течение 6-7 нед. Ювенильный респираторный папилломатоз гортани - по 100000-150000 ME/кг ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в нед в течение 1 мес. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 мес. Рассеянный склероз - по 1 млн ME при пирамидном синдроме 3 раза в день, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза в день в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в нед в течение 5-6 мес. Суммарная доза - 50-60 млн ME. Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме - вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию. Субконъюнктивальное введение: при стромальных кератитах и кератоиридоциклитах - по 60 тыс ME в объеме 0.5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором тетракаина. Курс лечения - 15-25 инъекций. Местное применение: при конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения - 2 нед.
Побочные эффекты:
При парентеральном введении: озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, лейко- и тромбоцитопения. При обкалывании очага поражения: местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения лечения. При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза: конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.
Особые указания:
Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что и приводит к снижению терапевтического эффекта. Применение препарата при вирусном гепатите В в более поздние сроки менее эффективно. Не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 град.С и в случае обострения процесса введение следует прекратить. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 град.С и выше) на введение Интераля рекомендуется одновременное применение индометацина. В случае развития лейко- и тромбоцитопении необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в нед. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.
Действующее вещество
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (interferon alfa-2b)
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы белого или желтоватого цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы, гигроскопичен.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и оротеинкиназы). действие которых тормозит образованно вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания
В составе комплексной терапии:
— острый гепатит В;
— хронический гепатит В в активной и неактивной репликативных формах, а также хронический гепатит В, осложненным гломерулонефритом;
— атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;
— урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых;
— лихорадочная и менингеальная формы клещевого энцефалита у взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым .
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
— тяжелые аллергические заболевания;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидное железы.
Дозировка
Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме:
— взрослым и детям школьного возраста - но 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней;
— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней или. после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
— взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, 1 раз/сут (на ночь);
— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - но 500 тыс. ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем - по 500 тыс.ME в течение 1 месяца через день, 1 раз/сут (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды. по следующей схеме:
— при аллергическом риноконыонктивите взрослым - по 500 тыс.ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн.ME);
— при атонической бронхиальной астме взрослым - но 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней, а затем по 500 тыс.МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ
— для профилактики: взрослым и детям старше 15 лег - по 500 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет по 250 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;
— при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогеннтальных инфекций v взрослых препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
— при лихорадочной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней;
— при менингеальной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней.
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME 2 раза/сут(утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклешевой иммуноглобулин вводят в/м однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0.1 мл/кг.
Побочные действия
При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реафсрон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/ . Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стираны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфонения, тромбоцитопения.
Передозировка
Случаев передозировка не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидииа, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых питостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).
Применяется перорально.Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:
- для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет – по 250 тыс. МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.
- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет – по 250 тыс. МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
- при лихорадочной форме: по 500 тыс. МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;
- при менингеальной форме: по 500 тыс. МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней;
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.
При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней;
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время – до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца – через день, один раз в сутки (на ночь);
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем – по 500 тыс. МЕ в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:
- при аллергическом риноконъюнктивите взрослым – по 500 тыс. МЕ ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн МЕ);
- при атопической бронхиальной астме взрослым – по 500 тыс. МЕ однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс. МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Реаферон-ЕС-Липинт: инструкция по применению и отзывы
Реаферон-ЕС-Липинт – интерферон, иммуномодулирующий препарат противовирусного действия.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма: лиофилизат для получения суспензии для перорального приема в виде пористой массы или порошка от белого до желтовато-белого цвета, с возможным полным или частичным отслоением от поверхности флакона с формированием таблетоподобной структуры (в стеклянных флаконах, в картонной пачке по 1 флакону; в ячейковой контурной упаковке по 3 или 5 флаконов, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).
Содержимое одного флакона:
- Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – по 250 тыс. Международных единиц (МЕ), 500 тыс. МЕ или 1 млн. МЕ;
- Дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, холестерин, лактоза, лецитин или липоид С100, токоферол (витамин Е).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Интерферон предназначен для перорального приема. Его употребление внутрь особенно важно у пациентов детского возраста.
В препарате активным веществом является интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, который вырабатывается бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/plF 16. В их генетическую структуру встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, в состав которого входит 165 аминокислот, и полностью совпадает по показателям и свойствам с человеческим лейкоцитарным интерфероном альфа-2b.
Противовирусное действие действующего вещества препарата заключается в его активном включении в обменные процессы, протекающие в клетках, в период репродукции вируса. Интерферон альфа-2b взаимодействует со специфическими рецепторами на поверхности клеточных мембран, что приводит к внутриклеточным изменениям. Одним из наиболее важных процессов является синтез специфических цитокинов и ферментов (протеинкиназы и 2-5-аденилатсинтетазы), которые препятствуют образованию вирусной рибонуклеиновой кислоты и вирусного белка в клетке.
Интерферон альфа-2b обладает иммуномодулирующим действием, проявляющимся в изменении выработки и секреции внутриклеточных белков, изменении состава (качественного и количественного) выделяющихся цитокинов, увеличении фагоцитарной активности макрофагов, интенсификации специфического цитотоксического воздействия лимфоцитов на клетки-мишени.
При приеме препарата внутрь интерферон альфа-2b от разрушения в человеческом организме защищает липосомная оболочка, обеспечивающая прохождение вещества по пищеварительному тракту практически без деструкции. Проникая в печень, вещество всасывается в кровь, где медленно высвобождается.
При пероральном приеме концентрация внутреннего человеческого интерферона на 100% выше, чем при инъекционном введении препарата. Реаферон-ЕС-Липинт оптимально подходит для профилактики и экстренной терапии гриппа и ОРВИ, снижая риск проявления симптомов болезни более чем в 2 раза.
Лекарственное средство содержит витамины С и Е, усиливающие его противовирусное действие в 14 раз.
Показания к применению
Комбинированная терапия при следующих заболеваниях:
- Хронический гепатит B в активной и неактивной репликативных формах, а также осложненный гломерулонефритом;
- Острый гепатит B;
- Аллергический риноконъюнктивит, атопические заболевания, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;
- Урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых.
Также препарат показан для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и гриппа у детей и взрослых.
Противопоказания
- Беременность;
- Тяжелые аллергические заболевания.
Инструкция по применению Реаферон-ЕС-Липинт: способ и дозировка
Препарат принимают внутрь, непосредственно перед приемом во флакон с лиофилизатом добавляют дистиллированной или охлажденной кипяченой воды в объеме 1-2 мл, и энергично встряхивают в течение 1-5 минут до образования однородной суспензии.
- Острый гепатит B. За 1 / 2 часа до еды детям старше 7 лет и взрослым назначают 2 раза в сутки по 1 млн. МЕ в течение 10 дней; детям 3-7 лет – 1 раз в сутки по 500 тыс. ME на протяжении 10 дней и более, до полного выздоровления, которое определяется по результатам проведения контрольных биохимических исследований крови;
- Хронический гепатит B в активной и неактивной репликативных формах, а также ассоциированный с гломерулонефритом. Рекомендуют принимать 2 раза в сутки за 1 / 2 часа до еды, в течение 10 дней: детям старше 7 лет и взрослым – по 1 млн. MЕ, детям 3-7 лет – по 500 тыс. МЕ, в дальнейшем на протяжении 1 месяца в той же дозе – 1 раз в сутки перед сном, через день;
- Специфическая иммунотерапия для взрослых. Применяют спустя 1 / 2 часа после завтрака: при аллергическом риноконъюнктивите – 1 раз в сутки по 500 тыс. ME в течение 10 дней (курсовая доза составляет 5 млн. ME); при атопической бронхиальной астме – 1 раз в сутки по 500 тыс. МЕ в течение 10 дней, затем в этой же дозе через день на протяжении 20 дней (общий курс – 30 дней);
- Профилактика гриппа и ОРЗ. Используют во время подъема заболеваемости дважды в неделю в течение 30 дней, за 1 / 2 часа до еды: взрослым и подросткам старше 15 лет – по 500 тыс. ME, детям 3-15 лет – по 250 тыс. МЕ;
- Терапия гриппа и ОРЗ. Принимают 2 раза в сутки в течение 3 дней: взрослые и подростки старше 15 лет – по 500 тыс. МЕ, дети 3-5 лет – по 250 тыс. МЕ;
- Комплексная терапия урогенитальных инфекций. Взрослым рекомендуют по 500 тыс. МЕ дважды в сутки, курс – 10 дней.
Побочные действия
Применение лекарственного средства в рекомендованных дозах не вызывает появление нежелательных эффектов. Тем не менее, учитывая, что входящий в его состав рекомбинантный интерферон при парентеральном введении приводит к появлению гриппоподобных побочных реакций, требуется проявлять осторожность при приеме препарата пациентам с повышенной чувствительностью к интерферону.
Информация о передозировке отсутствует.
Особые указания
Не следует сочетать с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, а также с иммуносупрессивными средствами (в т. ч. с глюкокортикостероидами для системного применения).
Беременность и период лактации
Препарат запрещено применять в период беременности.
Применение у детей
Согласно инструкции, Реаферон-ЕС-Липинт для детей назначают в возрасте от 3 лет в соответствующих дозах.
Применение при нарушении функции почек и печени
Препарат принимают с осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
Интерферон альфа-2b может усилить миелотоксическое, нейротоксическое или кардиотоксическое действие средств, принимаемых ранее или одновременно с ним.
Препарат способен уменьшать активность изоферментов цитохрома Р450 и как следствие влиять на метаболизм таких средств, как дипиридамол, циметидин, фенитоин, теофиллин, пропранолол, варфарин, диазепам, а также некоторых цитостатиков.
Аналоги
Аналогами Реаферон-ЕС-Липинт являются: Генферон, Интераль-П, Интерфераль, Интрон А, Интерлок, Инферон, Локферон, Лайфферон, Эберон Альфа Р.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 8 °C, в месте, защищенном от света, недоступном для детей.
Срок годности – 1 год.