Эритромицин сироп для детей инструкция по применению. Эритромицин – инструкция по применению, состав и форма выпуска, показания, побочные эффекты и аналоги

На сегодняшний день одной из самых эффективных групп антибиотиков являются макролиды, из которых наиболее ярким представителем выступает Эритромицин. Этот медикамент обладает широким спектром противомикробного влияния и проявляет высокий уровень терапевтической активности при лечении большого ряда патологий бактериального происхождения. В связи с тем, что неправильное применение данного антибиотика может пагубно сказаться на состоянии здоровой микрофлоры кишечника, использовать Эритромицин необходимо только по предписанию лечащего врача.

Лекарственная форма

Форма лекарственного медикамента Эритромицин представлена двояковыпуклыми таблетками овальной формы почти белого или абсолютно белого цвета. На поверхности таблеток нанесен слой кишечнорастворимой оболочки.

Состав

В качестве действующего компонента выступает эритромицин. Содержание активного вещества в одной единице препарата может составлять 100 мг, 250 мг и 500 мг.

В состав кишечнорастворимой оболочки входят следующие компоненты:

медицинское ;
двуокись титана;
ацетилфталилцеллюлоза.

Вспомогательные компоненты:

полифинилпирролидон;
полисорбат 80;
тальк;
картофельный крахмал;
стеарат кальция;
коллидон CL-M.

Таблетки Эритромицин упаковываются в блистеры по 10 единиц с дальнейшим помещением их в картонные упаковки по 1 или 2 шт. Исключением является лекарственная форма с содержанием эритромицина 500 мг. Такие таблетки упаковываются в картонные коробки по 2 или 4 блистера.

Фармакодинамика

Медикамент Эритромицин относится к противомикробным средствам группы макролидов. Оказывает выраженное бактериостатическое действие, заключающееся в значительном замедлении или полной остановке микробного размножения. Активное вещество образует обратимую связь с большой субъединицей рибосом 50S, что приводит к предотвращению образования пептидных связей между аминокислотами и нарушению белкового синтеза микроорганизмов. В случае приема повышенных дозировок вещества эритромицин, препарат начинает проявлять выраженное бактерицидное действие, что приводит к гибели патологической микрофлоры с последующим выведением ее из организма. Не оказывает влияния на образование нуклеиновых кислот.

Спектр терапевтического влияния включает: грамотрицательные и грамположительные микробы, бактерии, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу, альфа гемолитический стрептококк и ряд других чувствительных микроорганизмов. По степени восприимчивости к эритромицину различают следующие типы бактерий:

чувствительные (концентрация эритромицина не менее 0,5 мг/л);
средне чувствительные (1–5 мг/л);
умеренно устойчивые или невосприимчивые (6–8 мг/л).

Фармакокинетика

Антибиотическое средство Эритромицин обладает высоким уровнем абсорбционной способности. Кишечнорастворимые таблетки не теряют терапевтических свойств в случае приема совместно с пищей. Максимальная концентрация вещества в крови достигается спустя 2,5–4 часа после первоначального перорального приема. Способность связываться с протеинами плазмы крови составляет в среднем 80%.

Биологическая доступность – 35 – 60%. При поступлении большого количества препарата, вещество эритромицин имеет тенденцию накапливаться почках, печени и селезенке. Обладает способность проникать в плевральную полость, экссудат среднего уха, сперму, синовиальную и асцитическую жидкости, лимфатические узлы и секрет предстательной железы. При этом концентрация эритромицина в моче и желчи в несколько раз превышает содержание в плазме крови. Также вещество способно проникать в грудное молоко. Попадание через гематоэнцефалический барьер в жидкость спинного мозга незначительное (примерно 10% от общей концентрации в плазме крови). В случае развития воспалительных поражений проникающий эффект эритромицина увеличивается. Может проникать в кровь плода через плацентарный барьер (5-20% от концентрации в плазме крови матери).

Метаболизм на 90% проходит в печени с частичным получением неактивных метаболитов. Выведение происходит с желчью. Также незначительная часть вещества выводится с помощью почек.

Показания к применению

Терапевтическое использование препарата Эритромицин оправдано при лечении следующих инфекционных заболеваний бактериальной природы:

бруцеллез;
инфекционные поражения мягких тканей и кожных покровов;
гонорея;
коклюш (может использоваться в качестве средства для профилактики данного заболевания);
хроническая трахома;
у новорожденных;
легионеллез (болезнь легионеров);
холецистит;
хронический бактериальный дерматоз (эритразма);
листериоз;
инфекционные патологии нижних и верхних дыхательных путей;
детская ;
сифилис в первичной форме (Эритромицин используется при наличии у пациента аллергии на антибиотики пенициллинового ряда);
амебиаз;
хламидиоз без наличия осложнений (в случае неэффективности или непереносимости тетрациклинов);
инфекционные патологии мочеполовой системы у беременных;
тонзиллит, синусит, ;
инфекционные поражения слизистой оболочки глаза;

Также Эритромицин используется в качестве средства профилактики следующих случаев:

стадии обострения стрептококковой инфекции у пациентов с ревматизмом ( или тонзиллит);
инфекционные поражения при диагностических и оперативных процедурах (вмешательства стоматологического характера, подготовительные процедуры перед операциями на кишечнике, эндоскопическая диагностика при имеющихся пороках сердца).

Противопоказания к использованию

В связи с высокой активностью действующего компонента препарата Эритромицин существует ряд противопоказаний к терапевтическому использованию данного средства:

повышенная чувствительность или полная непереносимость компонентов медикамента;
период грудного кормления;
потеря или ограничение слухового восприятия;
одновременное применение эритромицина с астемизолом или терфенадином.

Также необходимо соблюдать осторожность при следующих состояниях:

почечная или печеночная недостаточности;
желтуха;
аритмия;
синдром удлиненного интервала QT.

Способ терапевтического применения

Для взрослых пациентов разовая доза Эритромицина составляет 250–500 мг. При этом допустимый терапевтический максимум потребления препарата – 1000–2000 мг. В случае наличия тяжелых форм инфекционных патологий количество вещества может быть увеличено до 4000 мг в сутки. Между приемами необходимо выдерживать интервал в шесть часов.

Для детей от 4 месяцев до 18 лет суточная норма рассчитывается по формуле 30–50 мг на каждый килограмм веса ребенка. В первые 3 месяца разрешенная доза составляет 20–40 мг на каждый килограмм веса в сутки. При необходимости это количество может быть удвоено врачом.

Для лечения легионеллеза необходимо принимать по 500–1000 мг Эритромицина 4 раза в сутки. Продолжительность курса – 2 недели.

При лечении амебной дизентерии у взрослых прием медикамента должен составлять 250 мг 4 раза в сутки. Для детей – в среднем 40 мг на каждый килограмм веса. Длительность применения – 2 недели.

В первые 3 дня во время терапии гонореи необходимо пить по 500 мг Эритромицина каждые 6 часов. Далее количество препарата снижается до 250 мг. Курс лечения – 1 неделя.

При лечении носительства инфекции нужно употреблять препарат 2 раза в сутки по 250 мг.

Лечение коклюша сопровождается суточным приемом Эритромицина в количестве 40–50 мг на килограмм веса ребенка. Длительность терапии – от 5 до 14 дней. При это количество увеличивается до 50–60 мг. Курс лечения – 10 дней.

В случае развития инфекционных заболеваний мочеполовой системы у беременных, необходимо принимать 500 мг лекарства 4 раза в сутки в течение недели.

Побочные явления

Применение Эритромицина должно быть обязательно согласованно с лечащим врачом в связи с наличием опасности проявления ряда побочных действий. Основными реакциями на употребление лекарственного препарата Эритромицин являются:

тошнота и приступы ;
боли в области живота;
расстройство кишечника;
дисбактериоз;
кандидоз ротовой полости;
нарушения работы печени;
панкреатит;
ухудшение слухового восприятия;
псевдомембранозный колит;
кожные аллергические проявления.

желудочковая аритмия;
тахикардия;
удлинение интервала QT;
анафилактический шок.

Передозировка

При интоксикации средством Эритромицин наблюдается резкая потеря слуха и развитие острой формы печеночной недостаточности.

В этом случае следует принять и следить за дыхательной активностью. При значительном превышении терапевтической дозы рекомендуется промыть желудок.

Аналоги

Вместо Эритромицина можно применять следующие препараты:

содержит в качестве активного компонента , который характеризуется широким спектром действия. Выпускается антибиотик в капсулах, таблетках диспергирующих или покрытых оболочкой, порошке для приготовления суспензии, лиофилизате из которого готовят раствор для внутривенного вливания. Прописывать его можно с рождения, возможно назначение его беременным.
является заменителем Эритромицина по клинико-фармакологической группе. В аптеке препарат встречается в таблетках, порошке для приготовления суспензии для орального приема и лиофилизате для изготовления инфузионного раствора. Антибиотик может применяться у детей с рождения, назначение его во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
относится к заменителям Эритромицина по терапевтической группе. Активным компонентом препарата является мидекамицин. Антибиотик в продаже бывает в гранулах, из которых делают суспензию для приема через рот и в таблетках. В жидком виде препарат можно давать детям с рождения. Возможно лечение антибиотиком беременных пациенток.
Рулид содержит в качестве действующего вещества рокситромицин. Выпускается антибактериальное средство в таблетках, разрешенных пациентам старше 12 лет с весом более 40 кг. Его запрещено выписывать пациенткам, вынашивающим ребенка и кормящим грудью.

Цена препарата

Стоимость лекарства составляет в среднем 86 рублей. Цены колеблются от 23 до 170 рублей. Цена зависит от формы выпуска таблеток.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Эритромицин (Erythromycin)

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

эритромицин (erythromycin)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

1 таблетка покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит

действующее вещество :
эритромицин 200 мг

вспомогательные вещества:
крахмал рисовый 15,5 мг; крахмал картофельный 53,3 мг; натрия карбоксиметилкрахмал 4 мг; желатин 14 мг; полисорбат 80 1,7 мг; тальк 4 мг; магния стеарат 7,5 мг

вещества входящие в оболочку :
метакриловой кислоты сополимер (Eudragit L 30 D 55) 15 мг; триэтилцитрат 1,43 мг; тальк 7,5 мг

ОПИСАНИЕ

Таблетки белые или белые с желтоватым оттенком, круглые, двусторонне выпуклые без искрошенных краев и трещин.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антибиотик, макролид

Код АТХ: J 01 FA 01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S-субъединицей рибосом в её донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus, Streptococcus spp (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynеbacterium diphtheriae, Corynеbacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

Устойчивые грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и другие.

Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счёт увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации.

Фармакокинетика

Эритромицин нестоек в кислой среде, поэтому применяется в форме таблеток покрытых оболочкой. Желудочное содержимое может нарушать всасывание эритромицина.

После однократного приёма внутрь 250 мг или 500 мг антибиотика максимальную концентрацию в сыворотке крови, составляющую соответственно 0,3 – 0,5 мкг/мл и 0,3 – 1,9 мкг/мл, достигает через 1 – 4 часа. Концентрация эритромицина, достигаемая в сыворотке крови у женщин, обычно выше чем у мужчин.

Период полувыведения (Т 1/2) составляет от 1,5 до 2,5 часов. При почечной недостаточности период полувыведения удлиняется.

Белками крови связывается приблизительно на 70 - 90%. Биодоступность – 30-65%.

В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезёнке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентраций в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения – 1,4-2 ч, при анурии – 4-6 ч. Выведение с желчью – 20-30% в неизменённом виде, почками (в неизмененном виде) – 2-5%.

ПОКАЗАНИЯ

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам) неосложнённый хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.; инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы).

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом. Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).

Является антибиотиком резерва для лечения бактериальных инфекций, вызванных штаммами грамположительных возбудителей (в частности, стафилококками), устойчивыми к пенициллину.

Эритромицин является препаратом выбора у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к макролидным антибиотикам или на любое другое вещество входящее в состав препарата,
одновременный приём терфенадина или астемизола,
значительное снижение слуха.

С осторожностью применять у пациентов с функциональными нарушениями печени, с аритмией (в анамнезе), удлинением интервала QT, желтухой (в анамнезе), печёночной или почечной недостаточностью, в периоде лактации

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Не рекомендуется применение Эритромицина беременным и кормящим грудью женщинам только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный вред. В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержаться от кормления грудью при назначении эритромицина.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Способ применения

Препарат необходимо принимать внутрь натощак или за 1 час перед едой.

Таблетку нельзя делить и разжёвывать.

Эритромицин необходимо принимать ещё как минимум 2 –3 дня после исчезновения симптомов болезни. При инфекциях вызванных стрептококками группы А эритромицин должен приниматься как минимум 10 дней.

Дозы

Доза зависит от клинических и микробиологических исследований, а также от общего состояния больного.

Средняя суточная доза для взрослых – 1 – 2 г в 2-4 приёма, максимальная суточная доза – 4 г.

Детям до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции – по 30-50 мг/кг/сутки в 2-4 приема. При тяжёлых инфекциях доза может быть удвоена.

Для лечения дифтерийного носительства – по 0,25 г 2 раза в сутки. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса – 30-40 г, продолжительность лечения – 10-15 дней.

При амебной дизентерии взрослым – по 0,25 г 4 раза в сутки, детям – по 30-50 мг/кг/сутки; продолжительность курса – 10-14 дней.

При легионеллезе – по 0,5-1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней.

При гонореи – по 0,5 г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 0,25 г каждые 6 часов в течение 7 дней.

Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений - внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).

Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым – 20-50 м/кг/сутки, детям – 20-30 мг/кг/сутки, продолжительность курса – не менее 10 дней.

Для профилактического септического эндокардита у больных с пороками сердца – по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг – для детей, за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 0,5 г – для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 ч.

При коклюше – 40-50 мг/кг/сутки в течение 5-14 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, абдоминальные боли, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко – кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности “печёночных” трансаминаз, панкреатит.
О диарее, возникшей во время лечения эритромицином, необходимо сообщить врачу, т.к. это может быть симптомом псевдомембранозного энтероколита.
Во время длительного или повторного курса лечения эритромицином может развиться суперинфекция вызванная устойчивыми на препарат бактериями или грибами.
Со стороны органов слуха: обратимая ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз – более 4 г/сутки).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлинённым интервалом QT на электрокардиограмме).
Аллергические реакции: крапивница, др. формы кожной сыпи, эозинофилия, редко - анафилактический шок.
другие нежелательные явления которые могут возникнуть после приёма эритромицина: агранулоцитоз, нарушения со стороны нервной системы (головокружения, состояния спутанности сознания, галлюцинации), ночные кошмары.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печёночной недостаточности, потеря слуха. Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости – проведение искусственной вентиляции лёгких), кислотно-основного состояния и электролитного обмена, проведение электрокардиографии. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм). Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы). Повышает содержание теофиллина.

Препараты блокирующие канальцевую секрецию удлиняют период полувыведения эритромицина.

При одновременном приёме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокрептин), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

При одновременном приёме с терфенадином или астемизолом – возможность развития аритмии (мерцания и трепетания желудочков, желудочковой тахикардии, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи – сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном назначении с ловастатином усиливает рабдомиолиз.

Повышает биодоступность дигоскина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии.
Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печёночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приёму эритромицина и сульфаниламидов.
Может помешать определению катехоламинов в моче и активности „печёночных” трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).
У новорождённых, получающих эритромицин, высока степень риска развития пилоростеноза. В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.
Во время длительного лечения эритромицином необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Осторожно применять пациентам лечащихся одновременно препаратами, метаболизм которых протекает при участии монооксидаз зависимых от цитохрома Р-450.
Антибиотики широкого антибактериального спектра действия (напр. макролиды, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины) иногда могут вызвать псевдомембранозный колит. Подавление в кишечнике нормальной бактериальной флоры способствует развитию палочки Clostridium difficile , токсины которой вызывают клинические симптомы псевдомембранозного колита. Поэтому пациенты у которых понос возник во время лечения антибиотиком или сразу же после его отмены, не должны лечиться сами, а должны обратиться к врачу. Если подтвердится псевдомембранозный колит, необходимо немедленно отменить приём эритромицина и начать соответствующее лечение. В лёгких случаях достаточно отменить препарат, в более тяжёлых – необходимо принять метронидазол или ванкомицин. Противопоказан приём препаратов тормозящих перистальтику кишечника или других средств противослабительного действия.

Внимание

Перед применением эритромицина необходимо определить чувствительность выделенного возбудителя к антибиотику.
Лечение можно начать до получения результатов антибиотикограммы.
Если антибиотикограмма не подтвердит чувствительности выделенного возбудителя к эритромицину – необходима замена препарата

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства

Отсутствуют данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 200 мг.

По 16 таблеток в блистер из плёнки ПВХ/алюминиевая фольга. Один блистер вместе с инструкцией по применению препарата упаковывается в картонную коробку.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.
Перед применением препарата необходимо проверить дату истечения срока годности указанную на упаковке. Препарат нельзя использовать позже указанной даты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б
Хранить при температуре до 25°С. Защищать от влаги.
Хранить в местах недоступных для детей.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

по рецепту

НАЗВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Тархоминский фармацевтический завод “ПОЛЬФА” А.О.

Длительное бесконтрольное применение макролида (особенно – в максимально допустимых дозах) иногда вызывает такие побочные эффекты, как диспепсические расстройства на фоне застоя желчи и вследствие

К числу возможных побочных эффектов также относятся:

боли в эпигастральной или абдоминальной области;
тенезмы (позывы к опорожнению кишечника);
воспаление поджелудочной железы;
звон или ;
преходящее снижение остроты слухового восприятия;
кандидоз слизистых оболочек полости рта.

Неоправданно долгий прием Эритромицина или прерывание курса приводит к формированию резистентности у представителей патогенной микрофлоры, в результате чего лечение данным антибиотиком не приносит результатов.

Передозировка

При значительном превышении разовых и суточных доз возможно отравление, симптомами которого являются потеря слуха и развитие .

Пострадавшему необходимо промыть желудок и дать (например, Полисорб или ).

Необходимо следить за дыхательной функцией. Передозировка - это основание для госпитализации пациента в профильное отделение стационара (реанимационное или токсикологическое).

Обратите внимание

Форсированный диурез, а также аппаратное очищение крови в данном случае совершенно неэффективны.

Эритромицин при беременности и лактации

Антибиотик свободно проходит сквозь гемато-плацентарный барьер. Плазменные концентрации у плода достигают 20% от концентрации в крови матери. Эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного эффекта не выявлено.

Если у женщины, котрая готовится стать матерью, выявлены инфекции органов мочеполовой системы, ей назначают по 500 мг Эритромицина 4 раза в день. Длительность курса – 1 неделя. При плохой переносимости разовую дозу уменьшают вдвое, но продолжительность терапии увеличивается до 14 дней.

Кормящим матерям этот макролид принимать не рекомендуется . Если требуется антибиотикотерапия в период лактации, ставится вопрос о временном переводе малыша на искусственные молочные смеси.

Дополнительно

Некоторые штаммы гемофильной палочки резистентны к монотерапии данным макролидом, но чувствительны к сочетанию Эритромицина и сульфаниламидов.

Риск развития застоя желчи возрастает ко второй неделе непрерывного курсового лечения. Вероятность снижения слуха выше у лиц пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной дисфункцией.

Особую осторожность при приеме Эритромицина нужно соблюдать пациентам, у которых были эпизоды нарушений сердечного ритма . Коррекция дозировок или замена препарата может потребоваться при почечной или печеночной недостаточности.

Условия хранения и отпуска из аптек

Для приобретения Эритромицина потребуется рецепт врача.

Таблетированные формы нужно держать в местах с низким уровнем влажности, при температуре не выше +25°С.

Срок годности лекарственного средства составляет 2 года со дня выпуска, отмеченного на фабричной таре.

| Erythromycinum

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp: Erythromycini 0,25 D.t.d: № 10 in tab.
S: Внутрь по 2 таблетке 4 раза в день.

Rp.: Erythromycini phosphatis 0,1 N.60
DS.: по схеме

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes. Устоичивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и другие.
К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0.5 мг/л, среднечувствительных — 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых — 6-8 мг/л.

Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Cmax достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы — 70-90%. Биодоступность — 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме.
Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через ГЭБ, в спиномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме).
При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает.
Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери. Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — 1.4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь — 2-5%.

Способ применения

Для взрослых: Принимают за 1 ч до еды или через 2-3 ч после еды, запивая водой. Если во время применения действие препарата слишком сильное или слабое следует незамедлительно обратиться к врачу.
Дети Обычно применяют от 30 мг/кг до 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 2-4 приема, или каждые 6-12 ч.
При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить в два раза и применять каждые 6 ч. Применяется только для детей, у которых однократная доза составляет не менее одной таблетки (таблетки нельзя делить!).
Если имеются проблемы с глотанием, следует использовать другие формы (например, сироп). Максимальная суточная доза - 4 г. Взрослые Обычно применяют от 1 г до 2 г/сут, разделенных на 2-4 приема.
При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 4 г/сут, разделенных на несколько приемов. Лечение первичного сифилиса: общая курсовая доза 30-40 г, разделенных на разовые дозы на курс в 10-15 дней. Гонорейные инфекции: лечение должно быть начато эритромицином парентерально (в течение 3 дней по 500 мг каждые 6 ч), затем по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней. Болезнь легионеров: в тяжелых случаях необходимо внутривенное введение, в случае умеренной тяжести у взрослых - перорально по 500 мг 4 раза/сут в течение 14 дней.

Нарушения функций печени Целесообразно регулировать дозу эритромицина под контролем концентрации препарата в сыворотке крови.
Нарушения функций почек Изменение дозы у пациентов с нарушенной функцией почек не требуется. Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не требуется изменение дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность, в связи с частыми нарушениями функции печени или желчных путей, у этой возрастной группы. Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида инфекции. Эритромицин необходимо применять еще как минимум 2-3 дня после исчезновения симптомов. При инфекциях, вызванных стрептококками группы А, лечение должно продолжаться как минимум 10 дней. Если препарат не был принят в точно назначенное время, следует принять очередную дозу как можно быстрее, а затем продолжать регулярный прием препарата по расписанию. Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Показания

инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами, в т.ч. дифтерия, коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, скарлатина, отит, холецистит, гонорея, сифилис, внебольничные инфекции дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, бронхит, бронхопневмония, атипичная пневмония);
лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями (в частности, стафилококками), устойчивыми к пенициллину, тетрациклинам, левомицетину, стрептомицину.

Противопоказания

Гиперчувствительность к эритромицину, другим компонентам препарата и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный приём терфенадина, астемизола, пимозида, эрготамина, дигидроэрготамина, детский возраст до 14 лет, период грудного вскармливания

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, холестатическая желтуха, тенезмы, диарея, дисбактериоз;
редко - псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия;
редко - анафилактический шок. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, кандидоз влагалища.

Со стороны органов чувств: обратимая ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз - более 4 г/сут). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ).

Форма выпуска

таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг: 20 шт. 1 таб. эритромицин 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон (повидон), коллидон CL-M (кросповидон), полисорбат 80 (твин 80), кальция стеарат, тальк.
Состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, масло касторовое медицинское, титана диоксид.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Эритромицин относится к классу макролидов. Является препаратом резерва для лечения больных с непереносимостью пенициллинов, поскольку обладает схожим спектром активности.

Антибиотик способен необратимо связываться с микробными 5OS рибосомальными субъединицами, препятствуя процессу транслокации и нарушая пептидные связи между бактериальными аминокислотами, проявляя бактериостатическое действие. Обладает хорошей переносимостью и малой частотой нежелательных явлений.

Способен эффективно усваиваться при пероральном приёме, однако приём пищи резко снижает скорость его абсорбции из ЖКТ. Биотрансформируется в печени, поэтому при назначении больным преклонного возраста или пациентам с заболеваниями печени, может потребоваться коррекция дозы.

Терапевтическая противомикробная концентрация достигается в течение от двух до трёх часов при приёме таблеток, и в течение двадцати минут при введении внутривенно.

Антибиотик необходимо принимать либо за час — полтора до приёма пищи, либо через два-три часа после еды.

Запрещено разламывать, разжёвывать, толочь и растворять в воде. Запивать их необходимо только чистой кипяченой водой.

У пациентов пожилого возраста лечение необходимо проводить, контролируя биохимические показатели работы печени. При необходимости проводится коррекция назначенных дозировок.

Изменение дозы у лиц, с нарушением работы почек, не проводится.

Эритромицин ® -это антибиотик или нет?

Эритромицин ® – это антибиотик из группы макролидов.

Широкого спектра действия или нет?

Препарат эффективен против микоплазм, хламидий, уреаплазмы, бледной трепонемы, листерий и легионелл, бета-гемолитического стрептококка группы А, гонококков, дифтерийной палочки, пневмококка, бруцелл и рикетсий. Не эффективен против большинства грам- возбудителей, микобактерий, вирусов и грибов. То есть, спектр активности препарата достаточно ограничен и он не относится к антибиотикам широкого спектра.

Также, важно учитывать, что бактерии способны достаточно быстро вырабатывать устойчивость к препарату.

Формы выпуска эритромицина ® , их состав и стоимость

Действующее вещество — эритромицин ® .

Противомикробное средство выпускается в виде:

Табл. по 0.25 и 0.5 грамм;
Глазной мази (1 г ср-ва содержит 10 тыс. ЕД эритромицина ® ;
Мази для наружного применения (1 ср-ва содержит 10 тыс. ЕД эритромицина ®);
Флак. содержащих по 100 мг порошка для изготовления инф. раствора;
Суспензий;
Ректальных суппозиториев.

Эритромицин ® капли глазные не производятся. В офтальмологии этот антибиотик применяется в виде глазной мази, производства российской кампании Татхимфармпрепараты ® . Цена – 100 рублей.

Фото упаковки эритромицина в таблетках по 250 мг

Цена на упаковку, содержащую 10 таблеток по 500 миллиграмм антибиотика, производства российской фармацевтической кампании Синтез ® , составляет — 90 рублей.

Мазь с антибиотиком стоит около семидесяти рублей.

Таблетки по 0.25 г (20 табл.) производства Ирбитскиго ХФЗ ® — 80 рублей.

Флаконы эритромицина ® , производства российского Синтез АКОМП ® — по 13 рублей.

Другие формы выпуска

Мазь необходимо наносить на воспалённые участки кожи два-три раза в сутки. При ожоговых поражениях кожных покровов её используют два-три раза в неделю.

Глазную мазь необходимо закладывать за нижнее веко каждые восемь часов. Для терапии трахомы её используют пять раз в день. Длительность лечения составляет до двух недель. Курс при трахоме может занимать до трёх месяцев, при снижении выраженности клинической симптоматики мазь начинают использовать трижды в день.

Рецепт на эритромицин ® на латинском

Rp: Erythromycini 0,5
D. t. d. N 10 in tab.
S. По 1таблетки 4 раза в день.

Список показаний и противопоказаний к применению эритромицина ®

Антибиотик применяется для лечения:

Коклюша;
Трахомы;
Носительства дифтерийной палочки;
Сифилиса;
Гонореи;
Хламидиоза;
Амёбной дизентерии;
Легионеллёза;
Скарлатины;
Тонзиллитов;
Фарингитов;
Угревой сыпи и других гнойничковых поражений кожных покровов;
Инфекций желчевыводящих путей;
Бронхитов и пневмоний;
Заболеваний мочеполовой системы у беременных;

Также может назначаться при гастропарезе, в связи со способностью ускорять эвакуацию пищи из желудка, увеличивая амплитуду сокращений привратника и улучшая антрально-дуоденальную координацию.

В виде мази может применяться при угрях, фурункулах, трофических язвах, пролежнях, ожоговых поражениях кожных покровов, инфицированных ранах.

От чего помогает мазь глазная эритромицин ® ?

Назначается для лечения воспалительных поражений глаз, ассоциированных чувствительной к макролиду флорой.

Эта мазь высокоэффективна при бактериальных конъюнктивитах, блефаритах и трахоме.

Может применяться для лечения детей, беременных и кормящих.

Общие противопоказания к использованию эритромицина ®

Не применяется:

для лечения пациентов, с непереносимостью макролидов;
при наличии выраженного снижения слуха;
одновременно с препаратами терфенадина и астемизола.

в последнем триместре беременности,
в период лактации,
у лиц, с тяжёлыми нарушениями сердечного ритма и заболеваниями печени,
при желтухе.

Дозировки эритромицина ® для взрослых и детей

Для взрослых пациентов стандартная разовая доза составляет 0.25 г. При тяжёлом течении заболевания или риске развития осложнений назначают по 0.5 г. Рекомендованная суточная доза от 1-го до 2-х грамм. Максимально – 4 грамма (за один приём не более 0.5 г). Таблетки принимаются четыре раза в день (каждые шесть часов). Для лечения тяжелых заболеваний назначают по таблетке 250-500 мг каждые четыре часа.

Стандартный курс лечения составляет от пяти до 14-ти дней. Важно помнить, что нельзя отменять препарат раньше, чем через два дня после исчезновения клинической симптоматики и стабилизации состояния.

Дозировка эритромицина ® в таблетках для детей

Малышам до трёх месяцев назначают по 20-40 миллиграмм препарата на килограмм в сутки.

С четырёх месяцев назначают от 30-ти до 50-ти мг/кг в сутки. С трёх до шести лет — от 0.5 до 0.7 грамм. С шести до восьми лет – 0.7 грамм. С 8-ми до четырнадцати лет можно назначать по одному грамму в день. С 14-ти лет рекомендованы взрослые дозировки.

Суточная доза разделяется на четыре раза и принимается каждые шесть часов. Для детей средство используется в виде суспензии.

В дерматологии эритромицин назначают для лечения юношеских угрей по 0.25 грамм каждые 12-ть часов в течение одного месяца. Далее идет снижение до 250 миллиграмм в день.

Стандарт при коклюше — от 100 до двухсот мг каждые шесть часов, длительностью от пяти до 14-ти дней.

Основные схемы приёма для взрослых

Для лечения носителей палочек дифтерии необходимо назначать по 0.25 грамма антибиотика дважды в день.

Терапия сифилиса проводится курсами. Их количество зависит от формы болезни, дозировка подбирается исходя из массы пациента.

При весе менее 60 кг необходимо назначать тридцать грамм эритромицина на курс лечения.

От 60-ти до 80-ти кило – 35 грамм. Больным с массой тела более восьмидесяти кило, назначают 40 грамм на курс лечения. Длительность лечения составляет от 10-ти до 15-ти дней.

Количество курсов антибиотикотерапии:

первичный серонегативный сифилис — два;
серопозитивный — четыре;
свежий вторичный – пять;
поздние формы или вторичный рецидивный – шесть.

Для лечения неосложнённых форм хламидиоза, у больных с непереносимостью тетрациклиновых препаратов, назначают по 0.5 граммов каждые шесть часов, курсом семь и более (при необходимости) дней.

Лечение гонореи проводится по 500 миллиграмм четыре раза в сутки в течение 3-х дней, с последующим снижением до 0.25 грамма четыре раза в сутки ещё на семь дн.

Терапия дизентерии амёбной этиологии длится от 10-ти до 14-ти дн, в д/з по 0.25 грамма каждые шесть часов.

Легионеллёз лечится в течение двух недель — от 0.5 грамм до 1000 миллиграмм каждые шесть часов.

Инфекции мочеполовой системы у женщин, вынашивающих ребёнка, лечат курсом семь и более (при необходимости) дн-й, по 500 миллиграмм каждые шесть часов. Возможно назначение по 0.25 грамма четыре раза в сутки либо по 0.5 грамма 2 раза в день в течение двух недель.

Терапия фарингитов стрептококковой этиологии проводится от двадцати до пятидесяти миллиграмм на килограмм в сутки, длительностью не менее 10-ти дней.

Для терапии гастропареза может назначаться от 150 до 250 миллиграмм за полчаса до приёма пищи, трижды в сутки.

Дозировки препарата при парентеральном введении

При парентеральном способе применения антибиотик назначается в/в струйно (медленно) или в/в в виде капельницы. Для взрослых суточная доза составляет 600 мг (разовая – 200). При инфекциях с тяжёлым течением увеличивается до грамма в сутки. Для малышей до трёх месяцев жизни назначают от 20-ти до 40-ка миллиграмм на килограмм за сутки. С четырёх месяцев и до 18-ти лет назначают от 30-ти до 50-ти мг/кг/сутки. Суточную д/з необходимо разделять на два-четыре введения, в зависимости от тяжести заболевания и назначенной дозы.

Для лечения тяжёлых инфекций с высоким риском осложнений, суточная д/за может быть увеличена в два раза.

Курс парентерального применения составляет пять-шесть дней, далее рекомендован переход на таблетированную форму.

Побочное действие от применения эритромицина ®

Как правило, хорошо переносится больными, нежелательные эффекты от назначения достаточно редкие и, как правило, проявляются диспепсическими расстройствами, болями в животе, диареей, нарушением кишечной микрофлоры различной степени тяжести. Иногда после длительного курса антибактериальной терапии возможны грибковые поражения слизистых (кандидоз влагалища и ротовой полости).

Редко возможен псевдомембранозный колит, застой желчи и желтуха, нарушение работы печени, лекарственный панкреатит.

Ототоксическое действие эритромицина проявляется при превышении суточной д/зы в четыре грамма. Нарушение слуха, как правило, носит временный характер и восстанавливается после отмены препарата.

Аллергия на макролиды встречается крайне редко.

Также возможны нарушения сердечного ритма и флебиты в месте введения (при внутривенном назначении).

Совместимость эритромицина ® с алкоголем

Антибиотик не совместим со спиртными напитками. Эритромицин ® метаболизируется в печени, поэтому прием алкоголя может привести и развитию интоксикации и лекарственного гепатита. Также, прием алкоголя снижает эффективность проводимой противомикробной терапии.

Эритромицин ® при беременности

Макролиды входят в список разрешённых ср-в для назначения женщинам, вынашивающим ребёнка. Эта группа антибиотиков малотоксична, имеет небольшое количество противопоказаний и ограничений к применению, не тератогенна и хорошо переносится больными.

Однако эритромицин при беременности, назначаемый в последнем триместре при системном использовании (таблетки и парентеральное введение), может привести к гипертрофическому пилоростенозу у малыша. Назначение противомикробного средства местно, в виде мазей, не приводит к такому эффекту.

Также, учитывая способность макролида в малых дозах проникать в грудное молоко, в период грудного вскармливания его назначение необходимо согласовать с лечащим врачом.

Эритромицин ® — аналоги препарата

Торговые названия:

Грюнамицин ® ;
Эридерм ® ;
Изолон ® ;
Эригексал ® ;
Синэрит ® ;
Эритромицин-Ратиофарм ® ;
Эомицин ® ;
Эритромицин- Тева ® ;
Эрацин ® ;
Эрик ® ;
Адимицин ® .

Комбинированные ср-ва против угревой сыпи:

Изотрексин ® .