Мильгамма: фармакологическое действие и эффективность. Мильгамма уколы: инструкция по применению

Мильгамма – комплексный препарат, содержащий витамины группы В. Лекарственное средство выпускается в различных формах, как для орального применения, так и в растворе для инъекций. Основное назначение медикамента – терапия при неврологических патологиях, сопровождающихся нарушением проводимости импульсов в ткани нервов. Эффективность лекарственного средства при комплексной терапии болезней и патологий опорно-двигательной системы обусловлено воздействием витаминов группы В на воспалительные и дегенеративные процессы и купирование болевого синдрома. Инструкция по применению Мильгаммы описывает общие рекомендации по дозам, кратности и длительности курса лечения, поэтому препарат принимают только после консультации у врача в соответствии с индивидуальным назначением.

Формы выпуска Мильгаммы

На рынке препарат присутствует в двух формах: таблетках-драже и растворе для инъекций. Инъекционная форма считается более предпочтительной благодаря быстрому проникновению в кровоток и повышенной эффективности всасывания и воздействия при исключении факторов обработки компонентов лекарства в пищеварительном тракте.
Мильгамма Композитум в форме драже для перорального приема и раствор для инъекций имеют различия в составе препарата.

Составы лекарственных форм и особенности фармакологического действия

Комплексное действующее вещество – витамины группы В. Обе лекарственные формы включают пиридоксин (В6), усиливающий обменные процессы в органах и тканях, улучшающий проводимость нервных импульсов и влияющий на продуцирование гемоглобина. Сочетание пиридоксина и других представителей группы В влияет на образование таких гормонов, как серотонин, гистамин и адреналин.
Тиамин (В1) обеспечивает регуляцию энергетического ресурса тканей и клеток, влияет на процесс преобразования углеводов. В таблетированной форме В1 включен в виде бенфотиамина.
Раствор для инъекций обогащен цианкобаламином, витамином В12. Он влияет на выраженность болевых ощущений, обеспечивая умеренное болеподавляющее действие, и понижает риски развития анемии.
Инъекции Мильгаммы обеспечивают выраженное местное анальгезирующее воздействие благодаря наличию в составе лидокаина, болеутоляющего, быстро купирующего боли. Применение лидокаина помогает восстанавливать двигательные функции, поврежденные из-за неврологического заболевания или патологии опорно-двигательной системы.

Когда назначают Мильгамму?

Препарат назначается, как правило, в составе комплексной терапии для снижения выраженности воспаления и уменьшения боли при диагностировании следующих патологий и болезней:

невралгиях, невритах;
поражениях нервных тканей невоспалительной этиологии;
парезах лицевых нервов, сопровождающихся нарушением двигательных функций мимических мышц;
судорожном синдроме;
множественных поражениях периферических нервных окончаний;
плексопатии;
ретробульбарном неврите;
воспалении нервных ганглий;

Применяется также при явлении ночных судорог икроножной мышцы. При показаниях может включаться в терапию заболеваний, провоцируемых герпесовирусом.

Инструкция по применению: дозы и длительность курсов лечения

Дозировки, способы приема и курс терапии зависят как от индивидуальных особенностей пациента, так и от формы препарата.

Мильгамма в растворе для инъекций

Различают применение медикамента для купирования острых приступов и в курсе терапии. Для снятия болевого синдрома назначают разовую дозировку в 2 мл (одну ампулу) внутримышечно. Длительность терапии при острых приступах зависит от состояния пациента, инъекции выполняют ежедневно до стадии достижения стабильного состояния.
Поддерживающее лечение проводится в дозе 2 мл на одну инъекцию с кратностью через день.

Таблетированная форма препарата

Мильгамма в таблетках и драже используется в общих курсах и поддерживающей терапии на фоне стабильного состояния пациента без выраженных и острых приступов. Курс приема – 30 дней, по 1 драже в день.
При обострении заболевания и невозможности применения инъекционной формы дозировка составляет до 3 драже в сутки. Принимают по 1 таблетке с равными временными промежутками.

Противопоказания и побочные действия препарата

К основным противопоказаниям относят сердечную недостаточность в декомпенсированной стадии, нарушения проводимости сердечной мышцы, а также индивидуальную чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Мильгамма в обеих формах противопоказана для детей до 16 лет из-за повышенного, в сравнении с возрастной нормой, содержания витаминов. Применение данного препарата в детском возрасте может привести к гипервитаминозу и появлению отклонений в функционировании органов и систем.
Использование Мильгаммы во время гестационного периода и лактации не противопоказано, однако не рекомендуется производителями из-за отсутствия данных о тестировании состава на данной группе реципиентов.
С осторожностью назначают медикамент при одновременном приеме иных лекарств и витаминных комплексов, содержащих пиридоксин, тиамин, цианкобаламин из-за опасности передозировки.

Вероятные побочные эффекты

Вероятность побочных эффектов крайне низка, однако нельзя исключать возможность повышенной индивидуальной чувствительности к составу лекарства. Чаще всего при проявлении побочных действий отмечают реакции со стороны кожного покрова: зуд, сыпь, крапивница. При инъекционном методе введения препарата возможны местные реакции, как правило, обусловленные излишне высокой скоростью впрыскивания раствора или нарушениями асептических требований.
Реже встречаются побочные эффекты следующих видов:

со стороны органов ЖКТ – тошнота, рвота;
со стороны кожи и слизистых оболочек – ощущение сухости, шелушение, преимущественно возникают жалобы на кожу губ, лица;
угнетенное дыхание;
повышение сонливости, эпизоды спутанности сознания;
нарушения ритмичности сердцебиения;
судорожный синдром;
усиление потоотделения;
анафилактический шок.

Любые побочные проявления при приеме препарата – повод для немедленного обращения к врачу.
В норме препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакции и мыслительные функции, что позволяет применять его при вождении автомобиля и при работах, требующих повышенной концентрации внимания.

Цены на разные формы препарата

Средняя стоимость лекарственного средства в аптеках:

таблетки №30 – 700 руб.;
драже №60 – 1200 руб.;
раствор для инъекций, 5 ампул по 2 мл – 300 руб.;
раствор для инъекций, 25 ампул по 2 мл – 1200 руб.

Аналоги и препараты-заменители

Существует множество структурных аналогов, содержащих витамины группы В. При необходимости можно использовать Бинавит, Комбипилен, а также отдельные витамины группы В и лидокаин. Важно перед заменой препарата проконсультироваться с врачом, так как не все аналоги содержат одинаковое количество компонентов, а замещение набором витаминов требует соблюдения правил введения разных действующих веществ для обеспечения требуемого терапевтического эффекта.

При неврологических и ортопедических патологиях часто происходит защемление нервных корешков, сдавление спинного мозга, что провоцирует развитие церебральных осложнений. Нередко нарушение функционирования нервной системы происходит при недостатке витаминов В6 и В1. Важно восполнить дефицит нейротропных веществ, чтобы избежать тяжелых осложнений. Подходящий вариант - таблетки Мильгамма Композитум.

Компоненты препарата положительно влияют на состояние нейронов, активизируют обменные процессы, участвуют в синтезе аминокислот. При нормализации уровня ценных веществ снижается сила негативной симптоматики на фоне заболеваний спины и позвоночника, поражения ЦНС и периферических нервов.

Состав и форма выпуска

Таблетки Мильгамма Композитум содержат два активных вещества: пиридоксина гидрохлорид и бенфотиамин. Концентрация каждого комопнента - 100 мг. Таблетки белого цвета, в оболочке. Поверхность гладкая, форма двояковыпуклая, что облегчает прием препарата.

Лекарственное средство в форме таблеток находится по 15 единиц в блистерах из фольги алюминиевой и пленки ПВХ. В картонной пачке находится 2 либо 4 блистера (30 или 60 таблеток).

Действие

Витамины В1 (тиамин) и В6 (пиридоксин) критически важны для организма. Дефицит полезных веществ отрицательно сказывается на состоянии нервной системы и синтезе аминокислот.

Без участия производных тиамина с высокой активностью невозможен правильный углеводный обмен и перенос альдегидных групп. Фосфорилированная форма пиридоксина незаменима для полного цикла синтеза аминокислот, жиров и углеводов.

Бенфотиамин - жирорастворимая форма витамина В1. После употребления таблеток Мильгамма действующее вещество хорошо всасывается в кишечнике и 12-перстной кишке, биодоступность - более 95 %. Пиридоксин быстро всасывается в тонком кишечнике (верхние отделы), активно распространяется по организму. Вещество трансформируется в пиридоксаль-5-фосфат, связанный с белком альбумином, легко проникает сквозь клеточные мембраны, что усиливает эффективность воздействия.

Эксперименты доказали ярко-выраженный эффект бенфотиамина и пиридоксина. По этой причине препарат Мильгамма Композитум (таблетки) часто назначают как препарат второй линии для комплексного устранения болевого синдрома при заболеваниях спины и позвоночника. эффективно купируют острую, мучительную боль при поражении позвонков, сдавлении сосудов, спинного мозга, истончении амортизационной прокладки, компрессии нервных корешков на фоне патологий вертеброгенного характера.

Показания к использованию

Препарат Мильгамма Композитум назначают при комплексной терапии неврологических патологий на фоне дефицита тиамина и пиридоксина. Перед приемом препарата важно уточнить, что в организме снижена концентрация именно этих веществ: лекарственное средство содержит высокие дозы бенфотиамина и пиридоксина гидрохлорида, избыточное поступление витаминов также вредно, как и нехватка полезных веществ.

Дефицит пиридоксина часто возникает на фоне злоупотребления алкоголем, применения некоторых препаратов: Циклосерина, Изониазида, оральных контрацептивов с высокой концентрацией эстрогенов. Снижение полезного действия тиамина, уменьшение концентрации важного вещества в организме происходит при одновременном приеме декстрозы, рибофлавина, бензилпенициллина, фенобарбитала.

Противопоказания

Препарат Мильгамма Композитум для устранения неврологических нарушений не назначают при беременности. Компоненты препарата активно проникают сквозь плаценту, гематоэнцефалический барьер, быстро всасываются в кровь и грудное молоко. Также не стоит принимать лекарственное средство с высокой концентрацией бенфотиамина и пиридоксина в период лактации.

Другие ограничения к применению:

недостаточность сахарозы-изомальтозы, врожденная непереносимость фруктозы;
гиперчувствительность к ;
детский возраст. Отсутствие данных о действии активных веществ в организме юных пациентов объясняет отказ от применения препарата в педиатрической практике.

Инструкция по применению

Лекарственное средство с высокой концентрацией нейротропных витаминов отпускают в аптеках по рецепту. Без назначения невролога или нельзя принимать таблетки: избыточное поступление активных веществ может спровоцировать реакции гиперчувствительности, головокружение. Длительный прием и передозировка таблеток Мильгамма Композитум вызывает нейротоксический эффект.

Правила применения:

среднесуточная дозировка - 1 таблетка, по рекомендации врача можно выпить 2 либо 3 единицы препарата;
обязательно глотать таблетки целиком, запивать водой (до 150 мл);
через месяц нужна консультация врача. По результатам анализов, после изучения клинической картины патологии специалист решает, нужно ли принимать препарат Мильгамма в повышенной дозировке либо достаточно одной таблетки за сутки;
длительное поступление высоких доз пиридоксина гидрохлорида (200-300 мг в день) на протяжении двух-трех месяцев может привести к развитию нейропатии. Оптимальный вариант - 1 месяц принимать по 3 таблетки в сутки, далее остановиться на 1 единице на протяжении остального периода лечения;
при выявлении у пациентов печеночных и почечных патологий коррекция стандартной суточной дозы не требуется. В пожилом возрасте разрешено принимать препарат Мильгамма по схеме, указанной врачом.

На заметку! Нельзя получать таблетки с бенфотиамином и пиридоксином дольше полугода: возможно развитие нейропатии. Во время курса терапии сохраняется скорость психомоторных реакций, компоненты препарата не мешают выполнению сложных заданий, управлению транспортом.

Побочные действия

Препарат Мильгамма с высокой концентрацией пиридоксина гидрохлорида и тиамина важно принимать строго по схеме, указанной неврологом или вертебрологом. При соблюдении суточной нормы негативные реакции на препарат проявляются нечасто.

Возможные побочные эффекты:

головокружение, спутанность сознания;
аллергические реакции на витамины группы В: крапивница, сыпь, отечность и краснота на коже, редко - анафилактический шок;
некоторые пациенты жалуются на тошноту во время курса лечения.

Передозировка

Бенфотиамин не вызывает отрицательной симптоматики при увеличении суточной нормы, но избыток пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) отрицательно сказывается на состоянии ЦНС. Передозировка нередко сопровождается развитием нейропатии, реже - атаксии. Поступление в организм более 1000 мг пиридоксина на протяжении нескольких дней может вызывать судороги.

Если пациент получил исключительно высокую дозу пиридоксина, то в течение получаса нужно удалить избыток активного вещества из организма. Оптимальный вариант - обильное питье, далее - искусственная рвота. Следующий этап - прием сорбента. Хорошо впитывает вредные компоненты Мультисорб, Энтеросгель, Белый уголь, Полисорб МП. Если современные препараты отсутствуют в домашней аптечке, подойдет традиционный сорбент - активированный уголь. Организм некоторых пациентов остро реагирует на избыток пиридоксина, требуется интенсивная терапия в стационаре.

Стоимость

Препарат Мильгамма Композитум производит немецкая фармацевтическая компания Верваг Фарма. Лекарственное средство с комплексом нейротропных витаминов относится к высокой ценовой категории.

Цена Мильгамма таблеток в упаковке №30 - 720-730 рублей, №60 - 1240 рублей. Выгоднее приобретать упаковку с большим количеством таблеток.

Правила хранения

Таблетки на основе бенфотиамина и пиридоксина нужно держать в проветриваемом помещении, температура - до +25 С. Нужно следить, чтобы комбинированный препарат не попал к детям: в педиатрической практике лекарственное средство с высокой концентрацией нейротропных витаминов не применяют. Срок годности таблеток Мильгамма Композитум - 5 лет.

Таблетки Мильгамма: аналоги

Фармацевтические компании предлагают несколько эффективных лекарственных средств на основе витаминов группы В и других активных компонентов. Каждый препарат положительно влияет на нервную систему и синтез аминокислот.

При подборе аналога таблеток Мильгамма важно учесть не только состав, но и концентрацию действующих веществ. Есть составы с умеренным и более мощным воздействием на нервную ткань. Оптимальный вариант витаминов с нейротропным действием подбирает вертебролог и невролог. Нужно учесть возраст пациента, склонность к аллергии, противопоказания. Не все комбинированные составы подходят беременным.

Эффективные аналоги:

Тригамма.
Неовитам.
Нейровитан.
Нейрорубин.

Комплекс витаминов группы В

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 222 мг, (значение К=30) - 8 мг, высокоцепочечные парциальные глицериды - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, тальк - 5 мг.

Состав оболочки: шеллак 37 % в пересчете на сухое вещество - 3 мг, сахароза - 92.399 мг, кальция карбонат - 91.675 мг, тальк - 55.13 мг, акации камедь - 14.144 мг, крахмал кукурузный - 10.23 мг, титана диоксид (E171) - 14.362 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.138 мг, повидон (значение К=30) - 7.865 мг, макрогол-6000 - 2.023 мг, глицерол 85 % в пересчете на сухое вещество - 2.865 мг, полисорбат- 80 - 0.169 мг, воск горный гликолевый - 0.12 мг.

15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бенфотиамин , жирорастворимое производное (витамина В 1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления (в переносе альдегидной группы).

Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В 6) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, серотонина, допамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. В 6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях <2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях >2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В 1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.

Пиридоксин (витамин В 6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.

Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний Т 1/2 (1%) из крови бенфотиамина составляет 3.6 ч. Т 1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический Т 1/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

Показания

— неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В 1 и В 6 .

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст (в связи с отсутствием данных);

Каждая таблетка содержит 92.4 мг сахарозы, поэтому препарат не следует применять лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует запивать большим количеством жидкости.

Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таб./сут. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таб. 3 раза/сут. После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В 6 и В 1 до 1 таб./сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 таб./сут с целью снижения риска развития невропатии, ассоциированной с применением витамина В 6 .

Побочные действия

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1-10% случаев), нечасто (в 0.1-1% случаев), редко (в 0.01-0.1% случаев), очень редко (менее 0.01% случаев), а также побочные эффекты, часто которых неизвестна.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях - головная боль.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - периферическая сенсорная невропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).

Со стороны ЖКТ: очень редко - тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - угревая сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - тахикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.

Прием высоких доз пиридоксина (витамина B 6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие невропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полиневропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Лечение

При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять . Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Лекарственное взаимодействие

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В 6) может снижать эффект леводопы. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина B 6 в организме.

При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В 1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

Особые указания

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Мильгамма композитум – лекарственное средство, содержащее витамины группы В: тиамин и пиридоксин. Используется в неврологической практике. Спинальные, шейные и суставные боли часто обусловлены повреждением периферических нервных волокон. Их регенерация возможна лишь при условии отсутствия в организме дефицита витаминов группы В. А поскольку последние не обладают способностью аккумулироваться в органах и тканях, то для предупреждения заболеваний неврологического профиля они должны употребляться курсами. При заболеваниях нервной системы чаще всего назначают тиамин (В1) и пиридоксин (В6), т.к. на фоне повреждений нервных волокон и нарушения нейромышечной передачи потребность в этих витаминах особенно высока. Важно, что Мильгамма композитум содержит не сам тиамин, а его предшественник – бенфотиамин, который превращается в активную форму непосредственно внутри клеток. Подобная мера увеличивает биодоступность тиамина практически до 100%, что позволяет создать оптимальную концентрацию этого витамина в поврежденных нейронах. Безрецептурный статус препарата повышает его доступность и позволяет использовать в порядке самолечения, тем не менее, перед началом медикаментозного курса рекомендуется пройти осмотр у невролога или терапевта. Неоспоримым достоинством лекарственного средства является прочная доказательная база: он с честью выдержал целую серию клинических испытаний, в рамках которых неоднократно демонстрировал свою эффективность и безопасность.

Мильгамма композитум позволяет снизить потребность в нестероидных противовоспалительных средствах и других сильнодействующих анальгетиках, что особенно актуально для лиц, страдающих язвенно-эрозивными поражениями желудка и 12-перстной кишки, заболеваниями печени и почек. Использование препарата при шейных и спинальных болях позволяет предупредить рецидивирование заболевания и форсировать восстановление прежней двигательной активности. Лекарственное средство противопоказано при индивидуальной непереносимости компонентов, в период беременности и лактации. В педиатрической практике не используется в связи с отсутствием клинических данных. Прием препарата следует сопровождать потреблением обильного количества воды. Разовая доза – 1 драже в день. При обострении боли суточную дозу можно увеличить втрое. После 4 дней медикаментозного курса врач принимает решение о целесообразности его продолжения в повышенной дозе и оценивает возможность снижения дозы. Препарат эффективно купирует спинальные и шейные боли, обеспечивает стабильное терапевтическое действие и минимизирует риск рецидивирования симптомов. Медикаментозный курс включает 10 инъекций препарата Мильгамма с последующим переводом пациента на пероральный Мильгамма композитум, который принимается в течение 2 недель. Профилактический курс препарата следует проводить раз в полгода.

Фармакология

Витаминный препарат комбинированного состава.

Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В 1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В 6) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, допамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В 6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В 1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном, не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.

Пиридоксин (витамин В 6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.

Метаболизм и выведение

T 1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический T 1/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 222 мг, повидон (значение К=30) - 8 мг, омега-3 триглицериды (20%) - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, кармеллоза натрия - 3 мг, тальк - 5 мг.

Состав оболочки: шеллак - 3 мг, сахароза - 92.399 мг, кальция карбонат - 91.675 мг, тальк - 55.13 мг, акации камедь - 14.144 мг, крахмал кукурузный - 10.23 мг, титана диоксид - 14.362 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.138 мг, повидон (значение К=30) - 7.865 мг, макрогол 6000 - 2.023 мг, глицерол 85% - 2.865 мг, полисорбат 80 - 0.169 мг, воск горный гликолевый - 0.120 мг.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Дозировка

Драже следует принимать внутрь и запивать большим количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1 драже/сут.

В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 драже 3 раза/сут.

После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения дозы витаминов В 6 и В 1 до 1 драже/сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 драже/сут с целью снижения риска развития невропатии, ассоциированной с применением витамина В 6 .

Передозировка

Симптомы передозировки

Прием высоких доз пиридоксина (витамина В 6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие невропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полиневропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к судорогам. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Лечение передозировки

При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться проведение экстренной симптоматической терапии.

Взаимодействие

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В 6) может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В 6 в организме.

Побочные действия

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1%-10% случаев), нечасто (в 0.1%-1% случаев), редко (в 0.01%-0.1% случаев), очень редко (менее 0.01% случаев), а также побочные эффекты, частота которых неизвестна.

Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - головная боль; частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - периферическая сенсорная невропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - угревая сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - тахикардия.

Показания

неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В 1 и В 6 .

Противопоказания

декомпенсированная сердечная недостаточность;
детский возраст (в связи с отсутствием данных);
беременность;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата.

Каждое драже содержит 92.4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять при врожденной непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или глюкозо-изомальтазным дефицитом.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте (в связи с отсутствием данных).

Особые указания

При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической невропатии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

Врачи Юсуповской больницы после обследования пациентов с помощью современной диагностической аппаратуры и лабораторных методов исследования назначают таблетки мильгамма при заболеваниях, причиной которых является дефицит витаминов группы В. Одна таблетка мильгамма содержит активные вещества – бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, и вспомогательные ингредиенты:

Целлюлоза микрокристаллическая;
Кремния диоксид коллоидный безводный;
Кроскармеллоза натрия;
Повидон КЗО и пр.

В состав оболочки таблеток мильгамма входит шеллак, сахароза, кальция карбонат и другие вещества. В связи с наличием сахарозы таблетки мильгамма с осторожностью применяют для лечения пациентов, страдающих диабетической нейропатией. Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета имеют гладкую поверхность. На ней могут быть неровности, шероховатости и мелкие вкрапления.

По 15 таблеток мильгамма находятся в блистере из плёнки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги алюминиевой фольги. В картонной пачке находятся 2 (30 таблеток мильгамма) или 4 (60 таблеток) блистера вместе с инструкцией по применению. Цена препарата доступная, отзывы – хорошие.

Фармакологическое действие препарата мильгамма

Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина (витамина В1). Его дефицит тиамина часто встречается при злоупотреблении алкоголем, у пациентов, после операции на желудочно-кишечном тракте, продолжительного периода недоедания, находящихся на гемодиализе, при мальабсорбции или парентеральном питании. Для того чтобы предотвратить дефицита витамина B 1 , в организм мужчины ежедневно должно поступать 1,3-1,5 мг тиамина в сутки у мужчин, в женский – от 1,1 до1,3 мг. Во время беременности потребность в тиамине возрастает на 0,3 мг витамина B 1 в сутки, во время лактации – на 0,6мг.

В организме взрослого человека содержится от 40 до 150 мг витамина В 6 (пиридоксина). С почками его ежедневно выводится 1,7 - 2,6 мг. Необходимое суточное количество витамина В 6 находится в прямой зависимости от интенсивности белкового обмена. Его дефицит предупреждается у мужчин суточной дозой, равной 2,3 мг в сутки, у женщин - 2,0мг. Во время беременности женскому организму требуется дополнительно 1,0 мг пиридоксина в сутки, во время лактации – 0,6 мг.

Запасы витаминов В 1 и B 6 в организме отсутствуют. Они должны поступать ежедневно. В продуктах растительного происхождения находится достаточное количество пиридоксина, пиридоксаля и пиридоксамина. Недостаточность витаминов B 1 и В 6 лаборанты Юсуповской больницы определяют с помощью биохимических методов.

Биологически активные производные тиамина играют ключевую роль в обмене углеводов. Пиридоксин является коэнзимом многочисленных ферментов, участвуя в процессах обмена аминокислот, углеводов и жиров. Оба витамина обладают обезболивающим эффектом.

Тиамин всасывается в тонком кишечнике. Бенфотиамин является жирорастворимым предшественником витамина B 1. Это обеспечивает его большую биологическую доступность по сравнению с водорастворимыми солями тиамина. Бенфотиамин практически полностью всасывается в двенадцатиперстной кишке, верхнем и среднем отделах тонкого кишечника и преобразуется в биологически активные формы. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Его выявляют в материнском молоке.

Пиридоксин всасывается в верхних отделах тонкого кишечника. Он распределяется во всём организме, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Всосавшийся пиридоксин выделяется из организма с мочой в течение 2-5 часов после абсорбции.

Ответы на вопросы пациентов

Что лучше – уколы или таблетки мильгамма? При выраженном дефиците витаминов группы В врачи сначала назначают внутримышечные инъекции препарата мильгамма, затем переводят пациента на приём таблеток внутрь. При лёгкой степени неврологических нарушений проводят терапию таблетками мильгамма, корректируя дозы лекарственного средства.

Что лучше – мильгамма или нейромультивит? Таблетки обоих препаратов содержат витамины В 1 и В 6 . В состав нейромультивита входит ещё и витамин В 12 . Какой препарат назначить, врачи Юсуповской больницы решают индивидуально после обследования пациентов.

Показания, противопоказания, способ применения мильгамма

Врачи Юсуповской больницы назначают пациентам таблетки мильгамма при наличии неврологических расстройств различного происхождения, вызванных недостаточностью витаминов B 1 и В 6. Противопоказанием является повышенная индивидуальная чувствительность к активным и вспомогательным ингредиентам лекарственного средства. В связи с отсутствием данных о воздействии препарата на детский организм таблетки мильгамма не назначают детям до 18 лет. Решение о применении препарата беременным и кормящим грудью женщинам неврологи Юсуповской больницы принимают индивидуально. Таблетки мильгамма используют в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода и новорожденного малыша.

Взрослым пациентам назначают по одной таблетке мильгамма в сутки. При наличии показаний дозу увеличивают до трёх таблеток. Спустя 4 недели от начала терапии мильгаммой врачи коллегиально принимают решение о целесообразности дальнейшего приёма препарата по 1 таблетке 3 раза в сутки. Для снижения риска развития нейропатии, обусловленной витамином В 6 , который входит в состав таблеток мильгамма, лечение продолжают в дозе 1 таблетка в сутки. Корректировка дозы для пациентов с нарушением функции печени, почек, пожилым больным не проводится.

Пациенты интересуются, как принимать таблетки мильгамма – до или после еды. В официальной инструкции по применению таблеток мильгамма содержится информация, что лекарственное средство лучше принимать после еды. Препарат следует запивать достаточным количеством чистой негазированной воды.

Побочное действие и передозировка таблеток мильгамма

При приёме таблеток мильгамма внутрь могут возникнуть нарушения со стороны иммунной системы:

Кожные реакции;
Крапивница;
Экзантема;
Анафилактический шок.

При развитии невыраженных реакций гиперчувствительности врачи отменяют препарат, назначают энтеросорбенты и антигистаминные препараты. Если у пациента развивается анафилактический шок, внутривенно вводят кровезаменители, антигистаминные средства, глюкокортикоиды.

Иногда у пациентов, которые принимают таблетки мильгамма, развиваются нарушения со нервной системы:

Головокружение;
Спутанность сознания;
Сенсорная нейропатия (при продолжительности терапии мильгаммой больше 6 месяцев).

Редко пациентов беспокоит тошнота. Приём таблеток мильгамма внутрь не сопровождается явлениями передозировки. Высокие дозы витамина пиридоксина (больше 1000 мг в сутки) могут вызвать нейротоксическое действие. Передозировка проявляется сенсорной нейропатией, иногда атаксией (нарушением координации движений). Исключительно высокие дозы витамина В 6 могут привести к судорогам.

При приёме пиридоксина гидрохлорида в дозе выше 150 мг на 1кг массы тела пациентам промывают желудок и дают энтеросорбенты. Рвота наиболее эффективна в первые 30 минут после приёма таблеток мильгамма. По показаниям проводится интенсивная терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Приём внутрь таблеток мильгамма в терапевтических дозах может уменьшить эффект леводопы. Применение антагонистов пиридоксина (изониазида, Д-пенициллинамина, циклосерина), приём внутрь алкоголя, длительное применение оральных контрацептивов, которые содержат эстрогены, могут привести к инактивации витамина В 6 . Тиамин инактивируется следующими лекарственными средствами:

5-флюорурацилом;
Фенобарбиталом;
Рибофлавином;
Бензилпенициллином;
Декстрозой.

При приёме таблеток мильгамма не изменяется способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами, которые требуют повышенного внимания. Врачи Юсуповской больницы проводят терапию таблетками мильгамма не дольше 6 месяцев. Не назначают препарат пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, недостаточностью сахароза-изомальтазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Сколько стоит мильгамма в таблетках? Цена таблеток мильгамма в разных регионах России варьирует. Приобрести препарат в аптеках можно, предъявив рецепт врача. Лекарственное средство не рекомендуется применять без наличия доказанного лабораторными методами дефицита витаминов группы В. Для того чтобы получить консультацию невролога, звоните.

Список литературы

МКБ-10 (Международная классификация болезней)
Юсуповская больница
Бадалян Л. О. Невропатология. - М.: Просвещение, 1982. - С.307-308.
Боголюбов, Медицинская реабилитация (руководство, в 3 томах). // Москва - Пермь. - 1998.
Попов С. Н. Физическая реабилитация. 2005. - С.608.

Цены на услуги *

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику. Перечень оказываемых платных услуг указан в прайсе Юсуповской больницы.