Противоэпилептические таблетки Лирика — инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы врачей. Что врач должен рассказать пациенту при назначении Лирики

Лекарство "Лирика" (таблетки), цена которого составляет от 700 до 4000 руб., - достаточно известный препарат. Активное вещество - прегабалин - аналог (GABA). Далее в статье будет приведена аннотация к медикаменту. Выясним, для чего таблетки "Лирика" используют пациенты.

Механизм действия

Прегабалин проявляет свою эффективность при лечении и для чего таблетки "Лирика" назначают курсом до 13 недель с суточным приемом 2 раза и курсом до 8 недель с приемом 3 раза в сутки. На фоне применения средства отмечается одинаковое развитие побочных эффектов. Связанное с фибромиалгией явно видимое снижение болевых симптомов отмечают при приеме препарата дозами 300-600 мг в сутки. Суточные дозировки в 450 мг и в 600 мг можно сравнить по эффективности, но при этом последняя хуже переносится. Лекарство снижает остроту эпилептических приступов, для чего таблетки "Лирика" рекомендуют курсом в 12 недель 2 или 3 раза за сутки. В процессе приема имеет место одинаковая картина развития побочных эффектов и результативность препарата при такой дозировке. Частота судорог начинает уменьшаться уже на первой неделе приема лекарства. Симптоматика генерализованного тревожного расстройства показывает тенденцию к уменьшению уже в первые семь дней лечения. После восьминедельного применения препарата 52% пациентов, которые получали прегабалин, и 38% пациентов, принимавших плацебо, проявили 50-процентное снижение симптоматики по шкале Гамильтона (НАМ-А).

Фармакокинетика

Медикамент "Лирика" (таблетки) - инструкция подтверждает это - в рекомендуемых суточных дозах с фармакокинетической стороны характеризуется линейностью, низкой (<20%) межиндивидуальной вариабельностью. При повторном применении фармакокинетика препарата может быть предсказана на основании данных единичного приема дозы. Поэтому регулярно контролировать концентрацию активного компонента нет необходимости. Фармакокинетические параметры лекарства "Лирика" у здоровых добровольцев, эпилептических больных, которые получают противоэпилептическую терапию, а также получающих препарат для подавления болевых синдромов, являются аналогичными.

Всасывание и выведение

После приема на пустой желудок прегабалин всасывается очень быстро. Через один час достигается Cmax в плазме как при применении в первый раз, так и при повторном. На фоне перорального приема биодоступность прегабалина находится на уровне ≥90% и от дозы не зависит. Равновесие при приеме повторном достигается в срок 24-48 часов. Если препарат применяется после приема пищи, то Cmax может снизиться на 25-30%, а ее достижение увеличится по времени до 2,5 часов. Но клинически значимого влияния на всасывание препарата приемы пищи не оказывают. В основном лекарство выводится почками в неизмененном виде. Т1/2 в среднем составляет 6,3 часов.

Фармакокинетика в особых случаях

Если нарушена функция почек, необходимо учитывать ту особенность клиренса прегабалина, что он прямо пропорционален с В основном препарат выводится почками, поэтому необходимо при нарушении их функции уменьшить дозу. Помимо почек, медикамент может быть эффективно удален из плазмы методом гемодиализа (4-часовой сеанс гемодиализа дает снижение концентрации препарата в плазме в 50%), после чего желательно назначение дополнительной дозы лекарства. Специальное изучение фармакокинетики средства "Лирика" у больных с нарушенной функцией печени не проводилось.

Прегабалин метаболизму практически не подвержен, выводится вместе с мочой в неизменном виде, поэтому нарушенная функция печени существенно не повлияет на концентрацию лекарства в плазме. Когда препарат назначается пациентам старше 65-летнего возраста, необходимо учесть, что с возрастом клиренс прегабалина имеет тенденцию к снижению. Если у пожилого человека нарушены функции почек, необходимо уменьшение назначенной дозы лекарства.

Дозировка

Суточное количество препарата определено в 150-600 мг в сутки. Прием осуществляют дважды или трижды, вне зависимости от еды. Медикамент "Лирика" (таблетки) инструкция по применению рекомендует принимать при по 150 мг в сутки. Если достигнутый эффект и переносимость положительные, через неделю суточная доза может быть увеличена до 300 мг (назначают таблетки "Лирика 300"). Если возникнет необходимость, то максимальная доза в 600 мг в сутки может быть назначена еще через неделю. Аналогично рассчитываются дозы препарата при Как было выше сказано, лекарство рекомендовано при лечении фибромиалгии, для чего таблетки "Лирика" назначают в дозе по 75 мг двумя приемами в сутки. На увеличение дозы до 300 мг влияют достигнутый эффект и переносимость. Если отсутствует положительный эффект, доза увеличивается до 450 мг, а если необходимо - через неделю до 600 мг. Лечить генерализованное тревожное расстройство начинают дозой в 150 мг. Также через неделю, наблюдая за достигнутым эффектом и переносимостью, суточную дозу увеличивают до 450 мг, а еще через 7 дней - до 600 мг (при необходимости).

Отмена препарата

При необходимости прекращения лечения рекомендовано это делать минимум на протяжении недели постепенным уменьшением дозы. Пациентам, у которых нарушена функция почек, проводится индивидуальный подбор доз. При возникновении нежелательных последствий на фоне приема средства "Лирика" таблетки-аналоги подбирает специалист. Среди наиболее распространенных средств с подобным действием следует назвать препараты "Мидокалм", "Апизартрон", "Седавит", "Амбене".

Показания

Медикамент рекомендован для устранения нейропатической боли, в качестве дополнительной терапии при парциальных судорожных приступах эпилепсии, которые сопровождаются или не сопровождаются вторичной генерализацией. Средство показано при тревожном расстройстве генерализованного характера, а также при фибромиалгии.

Противопоказания

Нет данных о применении препарата в детском и подростковом возрасте до 17 лет включительно. В связи с этим медикамент назначается только взрослым. К противопоказаниям относят наследственные заболевания в виде непереносимости галактозы, лактазной недостаточности, а также нарушений всасывания глюкозы/галактозы. Средство не назначается при гиперчувствительности. Необходимо осторожное назначение препарата пациентам с почечной и сердечной недостаточностью.

Побочные действия

Согласно опыту клинического применения медикамента, в качестве нежелательных последствий отмечаются головокружение и сонливость. Эти явления, как правило, проявляются в умеренной или легкой степени. Среди других побочных эффектов, приводивших к прекращению лечения лекарством, необходимо отметить астению, спутанность сознания, нечеткое зрение, нарушенную координацию, атаксию, периферическую отечность.

Также среди негативных последствий отмечают головную боль, потерю сознания, судороги, отек языка, диарею, тошноту, кератит. Редко возникают кожный зуд и ангионевротическая реакция. Возможны задержка мочи, отек легких и гинекомастия. Среди прочих побочных эффектов называют повышенную утомляемость.

Вы с лечащим врачом решили, что для лечения нейропатической боли Вы будете принимать препарат Лирика. Да, это правильный выбор, потому что Лирика — это единственный специальный препарат для лечения боли, обусловленной поражением нервной системы. Эта брошюра поможет Вам лучше понять, как действует Лирика и что следует знать для достижения наилучших результатов лечения.

Как действует Лирика?

Лирика разработана специально для лечения нейропатической боли. Лирика уменьшает количество «избыточных» электрических сигналов, вызывающих боль, которые идут от поврежденных нервов в мозг. При приеме Лирики количество этих сигналов постепенно снижается и боль уменьшается.

Каковы показания для Лирики?

Лирика показана для лечения нейропатической боли у взрослых. Также препарат показан для лечения парциальных эпилептических приступов в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.

В какой форме выпускается Лирика?

Лирика выпускается в капсулах по 75, 150 и 300 мг в упаковках по 14 и 56 капсул. Фирма производитель — PFIZER (США). Отпускается в аптеках по обычным рецептам.

Как принимать Лирику?

Строго следуйте рекомендациям врача. Врач должен рассказать, как и какую дозу следует принимать. Препарат обычно принимают два раза в день: утром и вечером, независимо от приема пищи. Начинают прием обычно с дозировки по 75 мг два раза и уже через 3 дня дозу увеличивают до 150 мг 2 раза в день. Не пропускайте прием препарата. При продолжении лечения позаботьтесь о приобретении следующей упаковки во избежание прерывания лечения. Сообщите врачу заранее, если Вы решили прекратить прием Лирики.

Когда ждать уменьшения боли?

Первая неделя: начинайте прием и наблюдайте за интенсивностью боли, Лирика высокоэффективный препарат для лечения нейропатической боли, однако ее эффект индивидуален. Согласно данным клинических исследований, снижение боли отмечается уже через 3 дня лечения. В течение первой недели применения у некоторых пациентов могут уменьшиться и пройти совсем:

жжение;
стреляющие боли;
пульсирующие боли;
покалывание.

Если у Вас появились новые неприятные ощущения в организме, которые Вас беспокоят, сообщите об этом, пожалуйста, врачу, возможно это побочный эффект лечения.

Первое улучшение: препарат начал действовать, продолжайте прием.

Если боль уменьшилась, это значит, что Лирика начала действовать. Продолжайте принимать препарат по рекомендованной врачом схеме. Помните, реакция на препарат индивидуальна. У некоторых больных может понадобиться больше 3-7 дней до начала первого улучшения. Если Вы не почувствовали никакого улучшения после нескольких недель терапии — сообщите об этом доктору, возможно Вы принимаете препарат в недостаточной дозе или у Вас другое заболевание.

Почувствовали существенное облегчение: продолжайте прием.

Не прекращайте сразу прием Лирики, даже если боль полностью прошла. Если Вы самостоятельно прекратите прием Лирики, то боль может вернуться. Следует строго придерживаться схемы приема препарата, согласованной с Вашим лечащим врачом.

Прием Лирики безопасен: почему?

Потому что:

препарат специально разрабатывался для лечения именно нейропатической боли;
эффективность Лирики доказана в многочисленных клинических исследованиях, проведенных в различных странах мира с участием более 10 000 пациентов;
более одного миллиона человек во всем мире принимают Лирику для лечения нейропатической боли.

Что делать, если пропущен прием Лирики?

Если Вы забыли принять препарат, и прошло не более 3-4-х часов, то примите пропущенную дозу как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, то принимайте только следующую дозу. Не принимайте вместо пропущенной таблетки сразу двойную дозу. Старайтесь принимать Лирику регулярно.

Возможные побочные эффекты

Также как и при приеме других лекарственных препаратов, при приеме Лирики могут возникнуть побочные эффекты. В проведенных исследованиях чаще всего отмечались: головокружение, сонливость, сухость во рту, отечность рук и ног, нечеткость зрения, небольшая прибавка в весе, трудности концентрации внимания. Чаще всего эти явления умеренны и со временем проходят.

Можно ли с Лирикой принимать другие лекарства?

Прием Лирики с другими лекарствами, как правило, безопасен. Тем не менее, сообщите врачу обо всех лекарствах, которые Вы собираетесь принимать, включая безрецептурные препараты, витамины и травы.

Что следует учитывать перед началом приема Лирики?

Не следует принимать Лирику если планируется беременность или зачатие.
Не следует принимать Лирику если Вы кормите ребенка.
Не следует водить автомобиль до тех пор, пока Вы не узнаете, как Лирика на Вас действует (не нарушена ли, например, концентрация внимания).
При приеме Лирики употребление алкоголя может иногда вызывать избыточную сонливость.
Сообщите врачу, если у Вас есть заболевание почек.

Фармакотерапия боли

ЛИРИКА (прегабалин) - путеводитель для пациента

Одной из сложных структур человека считается нервная система, которая отвечает за все жизненно важные процессы организма. Нарушения в ее работе может привести к различным заболеваниям, требующим серьезного лечения. Боли при патологиях нервной системы плохо снимаются обычными анальгетиками, поэтому врачи часто могут назначать такой лекарственный препарат как Лирика. Таблетки Лирика от чего они, какое действие оказывают на организм, есть ли аналоги? Этими вопросом задаются те, кому назначается препарат.

Лекарственный препарат Лирика на фармакологическом рынке появился относительно недавно, но при этом поднял большой шум среди населения. Дело в том, что при увеличении дозы лекарства, таблетки оказывают наркотическое действие. Изначально препарат отпускался без рецепта врача, но после того, как его начали использовать лица, страдающие наркоманией, он был запрещен к безрецептурному отпуску в аптечных сетях. Прежде чем применять относительно новое лекарство, необходимо изучить инструкцию по применению таблеток Лирика, цену, отзывы, аналоги препарата.

Описание препарата

Препарат Лирика – противосудорожное, противоэпилептическое средство, с выраженной обезболивающей активностью для купирования болевого синдрома невропатического характера. Отзывы о препарате весьма противоречивые, поскольку для одних - это крайнее необходимое лекарство, а для некоторых — возможность удовлетворить потребности наркологической зависимости.

Отзывы врачей о препарате Лирика также неоднозначные. Учитывая, что лекарство совсем недавно на рынке, его побочные эффекты плохо изучены, поэтому к каким последствиям может привести прием данного лекарства, ответить сложно.

Лекарственный препарат Лирика, относиться к . Назначать данное средство может только врач и только после установления основного диагноза и изучения истории болезни. Многих интересуют аналоги Лирики, поскольку цена на нее достаточно высокая и составляет до 4000 рублей за 1 упаковку.

Выпускаются таблетки Лирика в форме твердых капсул для перорального применения. Действующим компонентом препарата является прегабалин от 75 до 300 мг, также есть вспомогательные компоненты. В аптеках города данное лекарство можно купить в упаковке, которая содержит 4 блистеры с капсулами по 10 штук.

Фармакологические свойства Лирика

Лирика – лекарственный препарат, который обладает выраженным противоэпилептическим и противосудорожным действием. Активный компонент препарата – прегабалин относится к аналогам гамма-аминомасляной кислоты.

Капсулы Лирика обладают способностью снижать частоту эпилептических припадков, снимают мышечные боли. Часто применяется в лечении больных, страдающих болью нейропатического характера или фибромиалгии. Действующий компонент препарата оказывает воздействие на нейроны нервных клеток, снижает их возбудимость, что позволяет предупредить или снизить интенсивность приступов, а также снять болевой синдром.

Показания

Основным показанием к приему Лирики считаются следующие состояния и заболевания:

Нейропатическая боль.
Комплексное лечение судорожных приступов.
Генерализованные тревожные расстройства.
Фибромиалгия.

Показания к применению Лирики всегда остается за лечащим врачом, который индивидуально подберет дозу, назначить курс лечения.

Рекомендации! Суточная доза препарата не должна превышать 150-600 мг. Количество приемов лекарства состоит из 2-х или 3-х приемов. Курс лечение, как и доза, может назначаться только лечащим врачом в каждом конкретном случае. Особенностью применения препарата считается то, что при отмене лекарства в течение 7 дней дозу нужно снижать.

Противопоказания

Как указывает инструкция к препарату, Лирика противопоказана следующей группе людей:

редкие наследственные заболевания;
непереносимость галактозы;
лактазная недостаточность;
повышенная чувствительность к составу препарата;
период беременности и лактации;
детский возраст.

С осторожностью применять препарат нужно при сердечной и почечной недостаточности, также при лекарственной зависимости.

Побочные эффекты препарата Лирика

Побочные эффекты Лирика после приема препарата отмечаться нередко, но в основном они могут проявляться при передозировке лекарством или бесконтрольном применении. К наиболее частым симптомам, которые могут свидетельствовать о передозировке, считаются следующие симптомы:

головная боль;
рассеянность;
сонливость;
дефекты речи;
нарушение координации движений;
нарушение памяти;
обмороки.

Некоторые отзывы людей о препарате свидетельствуют, что вред Лирики может проявляться и в таких состояниях как эйфория, нервозность, бессонница, повышенное возбуждение и другими симптомами, которые характерны для наркоманов. Наркозависимые лица, которые страдают от лекарственной зависимости, покупают Лирику. Поэтому чтобы снизить частоту использования препарата в таких целях, Лирика отпускается строго по рецепту врача.

Аналоги и цена

Фармацевтическая промышленность предлагает ряд аналогов Лирики, которые в своем составе содержат то же активное вещество, обладают тем же механизмом действия:

Прегабалин Рихтер;
Прегабалин Канон;

Применять любой из аналогов Лирики можно только по назначению врача.

Цена на лекарство Лирика достаточно высокая и составляет от 4000 рублей за 1 упаковку. Многие интересуются, сколько стоит Лирика в Интернет аптеке? Известно, что, покупая препарат через интернет, можно сэкономить порядка 500 рублей.

Прежде чем применять данное лекарство, нужно узнать, что за лекарство Лирика, когда его можно применять, какие оно имеет противопоказания и побочные эффекты. Ознакомиться более подробно с такой информацией поможет инструкция к препарату или консультация врача.

Медицинский препарат, называющийся «Лирика» – это медикамент, который назначают больным, страдающим эпилепсией. Он оказывает противосудорожное воздействие на организм человека. Отпускается строго по рецепту врача. Ознакомиться с его подробным описанием также можно, зайдя на соответствующую страницу РЛС.

Что входит в состав Лирики, таблетки и какие эффекты приема

Основное действующее вещество этого лекарственного средства называется прегабалин, по своей структуре он является аналогом ГАМК. Это именно то вещество, благодаря которому это медицинское средство способно устранять приступы судорог различной этиологии. Одна капсула Лирики, может иметь различное содержание действующего вещества.
Выпускают это медицинское средство в капсулах красно-белого цвета, содержащих в себе порошок, состоящий из действующего вещества прегабалина и других вспомогательных веществ. Капсулы запаяны в блистерах по 10, 14 и 21 штуке.

Вещество прегабалин, которое входит в состав Лирики оказывает специфическое воздействие на нейроны нервных клеток, снижая их возбудимость. Это предупреждает приступы судорог или же прерывает их, если они уже начались. И еще активное вещество способно снижать болевые ощущения, возникающие во время приступов.
Как действует препарат при различных патологиях:
1. У больных эпилепсией, уже через неделю после начала приема этого лекарства снижается частота приступов;
2. У больных таким заболеванием, как фибромиалгия уменьшаются болевые ощущения, в мышечных и костных тканях, которые характерны для этой болезни. Нормализуется сон и все функции организма;
3. Хорошо помогает прегабалин людям, страдающим сахарным диабетом, у которых этот недуг поражает периферическую нервную систему. Также «Лирика» снижает болевые ощущения, которые возникают у пациентов, перенесших такие заболевания, как опоясывающий лишай, герпес;
4. Прегабалин оказывает успокаивающее воздействие при состоянии повышенной тревожности, которым страдают некоторые люди.
Применение этого медицинского лекарства показано при всех патологиях, которые перечислены выше.

Побочные действия “Лирики”

У больных, принимающих прегабалин, может наблюдаться сонливое состояние, также это медицинское средство может вызывать приступы головокружения. Два этих побочных действия от приема препарата являются основными, однако у большинства пациентов они выражаются крайне слабо. Если же эти побочные действия проявляются довольно ощутимо, и таким образом, нарушают нормальное течение жизни больного, от применения препарата следует отказаться.
У пациентов могут наблюдаться и другие побочные эффекты от применения этого медицинского средства. Это может быть:
1. Расстройства ЦНС, выражающиеся в нарушении координации движений, неспособности сосредоточиться, расстройства зрения, спутанность сознания, атаксия, раздражительность или состояние беспричинной эйфории;
2. Расстройства ЖКТ, выражающиеся в частых позывах к рвоте, тошноте, усиленном газообразовании, запорах, сухости во рту;
3. Также оно может вызывать эректильную дисфункцию, отечность ног, ощущение опьянения, способствовать набору излишнего веса.

Инструкция к применению препарата «Лирика»

Для лечения заболеваний разной степени тяжести применяется различная суточная дозировка. Они может равняться от 150 мг до 600 мг. Лекарство принимается либо два, либо три раза в течение дня.
Таблетки Лирика 300 применяют для лечения такого тяжелого недуга, как эпилепсия. Вначале суточная доза составляет 150 мг. При этом лечение должно проходить под постоянным контролем лечащего врача. В зависимости от состояния больного и при хорошей переносимости лекарства, спустя неделю его суточную дозировку увеличивают до 300 мг. А на третью неделю, в случае достижения положительного результата врач назначает суточную дозу 600 мг.
При лечении нейропатических болезненных ощущений применяется препарат в дозировке 75. Но схема лечения в этом случае та же, что описана выше.
Суточная доза при лечении фибромиалгии в первую неделю может составлять либо 75 мг, либо 150 мг. Спустя семь дней дозировку повышают до 300 мг. Далее, смотря по состоянию больного, доза увеличивается до 450 мг, а в некоторых случаях назначается максимальная доза приема равна 600 мг.
Для лечения состояний повышенной тревожности применяется примерно такая же схема лечения, которая описана выше. В первые семь дней назначается 150 мг в сутки, и затем в зависимости от состояния пациента доза повышается.
Лекарственное средство можно принимать, как до еды, так и после. В случае отмены приема больной должен снижать дозу постепенно, на протяжении одной недели. Резко бросать прием препарата нельзя, это может вызвать нежелательные эффекты обострения основного заболевания, приступы эпилепсии и тд.

Цена таблеток «Лирика» и дозировка

Стоимость в разных аптеках может отличаться. И еще стоимость лекарства зависит от дозировки действующего вещества в одной капсуле. Цена на медицинский лекарственный препарат «Лирика», как и цена на любой товар зависит от того, какое количество его покупается. То есть, чем объемнее покупка, тем она дешевле из расчета на одну штуку товара. Например, Таблетки Лирика 75 будет стоить больше, чем грамм «Лирика» 150, потому, что дозировка первого меньше, чем дозировка второго.
Содержание действующего вещества в одной капсуле этого лекарственного средства может быть разным. Есть капсулы по 25, 50, 75, 150, 200 и 300 миллиграмм.
Самолечение данным препаратом запрещено. Пациент должен быть всесторонне обследован врачом, и затем врач должен определить дозировку капсул и продолжительность лечения.

Прежде чем решитесь купить Лирику

Сейчас это лекарственное средство есть в большинстве аптек нашего города. Необходимое условие продажи это наличие рецепта, выписанного лечащим врачом. Отпуск по рецепту связан с тем, что, если пациент, занимаясь самолечением, будет принимать капсулы нерегулярно и в дозировках, которые ему не подходят, это может весьма отрицательно сказаться на состоянии его здоровья, кроме того препарат Лирика – наркотик действует на организм человека и вызывает зависимость. Поэтому прежде хорошо подумайте прежде чем решитесь купить Лирику ,оцените все за и против.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг прегабалина в каждой капсуле.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин.

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин.

Состав чернил: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, вода очищенная, краситель железа оксид черный.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Действующим веществом является прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).

Механизм действия. Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (a2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая -габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Нейропатическая боль. Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по два раза в сутки и до 8 недель по три раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по два или по три раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48 % пациентов, принимавших прегабалин, и у 16 % пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.

Фибромиалгия. Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость 600 мг в сутки обычно хуже.

Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности . Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.

Эпилепсия. При приеме препарата в течение 12 недель по два или три раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты начиналось в течение первой недели.

Генерализованное тревожное расстройство. Уменьшение симптоматики отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A).

Фармакокинетика. Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Всасывание. Прегабалин быстро всасывается натощак. Максимальная концентрация прегабалина в плазме (Сmax) достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24-48 часов. При применении препарата после приёма пищи Cmax снижается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Распределение. Кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.

Метаболизм. Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение. Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде.

Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. пункт «Нарушение функции почек»). У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Линейность/нелинейность. Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (<20%). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно предсказать на основании данных приема однократной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.

Фармакокинетика в особых группах. Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

Нарушение функции почек. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, у больных с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Нарушение функции печени. Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому не должно существенно изменять концентрации прегабалина в плазме.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Показания к применению:

Нейропатическая боль. Лечение нейропатической боли у взрослых.

Способ применения и дозы:

Внутрь независимо от приема пищи. Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема.

Нейропатическая боль. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Эпилепсия. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Фибромиалгия. Лечение прегабалином начинают с дозы 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена прегабалина. Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Больные с нарушением функции почек. У больных с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК) (табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

КК (мл/мин) = х масса тела (кг) / 72 x сывороточный креатинин (мг/дл) (х 0,85 для женщин)

У больных, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).

Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек

Применение у больных с нарушением функции печени. У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет, включительно). Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены. Применение препарата у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых людей (старше 65 лет). Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. раздел «Фармакокинетика», применение у больных с нарушением функции почек).

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Особенности применения:

При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции .

У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств.

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отёка (таких как, отёк лица, периоральный отёк или отёчность тканей верхних дыхательных путей).

Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны.

Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечёткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Также отмечались случаи развития , в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, гриппоподобный синдром, потливость, судороги и . Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома «отмены» прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

Нет данных о том, что прегабалин активен в отношении рецепторов, связанных с развитием злоупотребления препарата пациентами. Во время постмаркетинговых исследований отмечались случаи злоупотребления прегабалином. Как и при применении любого лекарственного средства, влияющего на центральную нервную систему (ЦНС), следует тщательно оценить анамнез пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления лекарственными средствами, а также наблюдать пациента в связи с возможностью злоупотребления прегабалином.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу . Поэтому прегабалин у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Отмечались случаи , особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию данного состояния.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Больные не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Побочные действия:

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4 %) и сонливость (3 %), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: , спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические .

В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам и частоте (очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100) и редкие (<1/1000)).

Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Система	Нежелательные реакции
Инфекции и инвазии
Нечастые	Назофарингит
Кровь и лимфатическая система
Редкие	Нейтропения
Нарушения метаболизма и питания
Частые Нечастые	Повышение аппетита Анорексия,
Психические расстройства
Частые Нечастые Редкие	Эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация Деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы Расторможенность, приподнятое настроение
Неврологические расстройства
Очень частые Частые		Головокружение, сонливость
Нечастые Редкие	Когнитивные расстройства, гипестезия, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперстезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок Гипокинезия, паросмия, дисграфия
Изменения со стороны органа зрения
Частые Нечастые Редкие	Нечеткость зрения, Нарушения зрения: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное Мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, усиление яркости зрительного восприятия
Изменения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата
Частые Нечастые	Вертиго Гиперакузия
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечастые Редкие	Тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, «приливы», снижение артериального давления, похолодание конечностей, повышение артериального давления, гиперемия кожи Синусовая , синусовая , синусовая
Со стороны дыхательной системы
Нечастые Редкие
Со стороны кожных покровов
Нечастые Редкие	Потливость, папулезная сыпь Холодный пот,
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечастые Редкие	Подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц Спазм шейных мышц, боль в шее,
Со стороны мочевыделительной системы
Нечастые Редкие	Олигурия, почечная недостаточность
Со стороны репродуктивной системы
Частые Нечастые Редкие	Эректильная дисфункция Задержка эякуляции, сексуальная дисфункция Аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, увеличение молочных желез в объеме
Прочие
Частые Нечастые Редкие	Утомляемость, отеки, в том числе периферические, чувство «опьянения», нарушение походки Астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, боль, патологические ощущения Гипертермия
Лабораторные и инструментальные данные
Частые Нечастые Редкие	Увеличение массы тела Повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов Повышение концентраций глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови

Следующие побочные эффекты были отмечены при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна):

Неврологические расстройства:головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Со стороны пищеварительной системы:редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов:редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Изменения со стороны органа зрения:кератит, потеря зрения.

Изменения со стороны иммунной системы:ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны мочевыделительной системы:задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы:отек легких.

Со стороны репродуктивной системы:гинекомастия.

Прочие:повышенная утомляемость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Адекватных данных о применении прегабалина у беременных женщин нет.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.

Прегабалин выводится почками в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность желудочно-кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы.

Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).

С осторожностью. Почечная (см. раздел «Способ применения и дозы») и сердечная недостаточность (см. раздел «Побочное действие»).

В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом

Передозировка:

При передозировке препарата (до 15 г) других (не описанных выше) нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе постмаркетингового применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.

Лечение: проводят , поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).

Условия хранения:

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Капсулы по 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг. 10, 14 или 21 капсул в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. 1 или 4 блистера по 14 капсул, 4 блистера по 21 капсуле или 10 блистеров по 10 капсул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.