Растворитель для приготовления суспензии :

Маннит, раствор 0,8%

Состав на 1 мл:

Лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Растворитель в ампуле: прозрачная, бесцветная жидкость.

Восстановленная суспензия: при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840.

Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).

Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрациоиного уровня у мужчин.

После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы. Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Гормонозависимый рак предстательной железы;

Рак молочной железы;

Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

Миома матки;

Гиперпластические процессы эндометрия;

Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

Беременность;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения - 4-6 месяцев.

При лечении миомы матки Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) Бусерелин-лонг ФС вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50% от исходного значения (обычно определяется через 12 - 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг ФС), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

- Препарат вводится только внутримышечно

Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.

Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

Флакон с Бусерелин-лонг ФС держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм х 50 мм для забора растворителя.

Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл.

Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.

Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 - 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у -стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата, оставьте флакон до полного пропитывания.

После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.

Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе.

Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.

Суспензию Бусерелин-лонг ФС вводите немедленно после приготовления.

При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции.

Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка 1 оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда.

Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца.

При закупоривании иглы, замените ее другой иглой такого же диаметра.

При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Побочные реакции, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (отдельные сообщения о нежелательных явлениях, при которых установить частоту не всегда возможно).

У мужчин и женщин:

Нарушения психики: часто - частая смена настроения, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто- нарушения сна, головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: очень часто- "приливы".

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : часто- крапивница, гиперемия кожи; редко - ангионевротический отек.

частота неизвестна - при длительном применении - деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.

У женщин:

Нарушения со стороны сердца : часто -сердцебиение.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности аланинаминотрансферазы в плазме крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы в плазме крови.

нечасто -усиленное потоотделение.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - неприятные ощущения в суставах.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто -изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения); часто - боли внизу живота.

У мужчин , при лечении рака предстательной железы: в течение первых 2-3 недель после первой инъекции может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - тромбоэмболия легочной артерии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - диспепсические нарушения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - усиленное потоотделение.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто- задержка мочеиспускания. Отмечались отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы : очень часто - снижение потенции (редко требует отмены терапии), часто - гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения : часто - "почечные отеки" - отеки лица, век, ног.

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Одновременное применение препарата "Бусерелин-лонг ФС" с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении Бусерелин-лонг ФС может снижать эффективность гипогликемических средств.

У женщин

Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца.

У мужчин

С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелин-лонг ФС и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг.

Лиофилизат, содержащий 3,75 мг бусерелина, во флаконы темного стекла вместимостью 10 мл. По 2 мл растворителя (маннит раствор для инъекций 0,8%) в ампулы нейтрального стекла.

При производстве на "Натива", Россия:

1флакон с препаратом;

1 ампулу с растворителем;

1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл, упакованный в индивидуальную контурную ячейковую упаковку;

1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм х 40 мм упакованную в контурную ячейковую упаковку в комплекте со шприцом;

1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в контурную ячейковую упаковку;

1нож для вскрытия ампул или 1 скарификатор;

2спиртовые салфетки, упакованные в индивидуальную упаковку.

При упаковке растворителя в импортные ампулы, имеющие кольца для вскрытия или точку разлома, скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Или, при производстве на ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия:

В контурную ячейковую упаковку помещают:

1 флакон с препаратом;

1 ампулу с растворителем;

1 шприц одноразового применения,

вместимостью 5 мл, в комплекте с 1 стерильной иглой для инъекции, размером 0,8 мм х 40 мм, упакованные в контурную упаковку;

1стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в индивидуальную контурную упаковку;

2спиртовые салфетки, упакованную в индивидуальную упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лиофилизат - 2 года.

Растворитель - 3 года.

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

“Бусерелин Депо” – это препарат, характеризующийся антиэстрогенными, противоопухолевыми, антигонадотропными и антиандрогенными свойствами. Представляет собой синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона, который стимулирует выработку лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, обеспечивающих нормальную функцию репродуктивной системы. Используется в составе комплексной гормональной противоопухолевой терапии у мужчин и женщин.

Воздействие препарата на организм

Препарат “Бусерелин Депо” подавляют выработку гипофизом собственных гонадотропных гормонов, способствует снижению уровня мужских и женских гормонов, оказывает противоопухолевое действие. Данный препарат связывается с рецепторами клеток на передней доли гипофиза и стимулирует повышение содержания половых гормонов в организме. Уже после двух недель лечения “Бусерелином” у пациентов отмечается существенное снижение выработки половых гормонов.

Так, у женщин концентрация эстрогена становится сравнимой с таковой в постклимактерический период, а у мужчин содержание тестостерона падает на 90-95%. Установлено, что непрерывное лечение мужчины “Бусерелином” уже через 2-3 недели приводит к состоянию «фармакологической кастрации». Наиболее высокая концентрация препарата в организме отмечается спустя 2-3 часа в случае внутримышечного введения. Препарат в течение 4 недель сохраняется в организме в такой концентрации, которой достаточно для эффективного лечения.

Главное действующее вещество данного лекарства – ацетат бусерелина. И “Бусерелин Депо”, и “Бусерелин Лонг”, и прочие аналоги являются препаратами, выполненными на основе данного действующего компонента.

В начале курса лечения “Бусерелином” у пациента отмечается высвобождение гонадотропинов. Это приводит к кратковременному увеличению концентрации половых гормонов. Уже к завершению второй недели терапии гонадотропная функция гипофиза блокируется, что приводит к прекращению выработки фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. На фоне этого подавляется выработка половых гормонов. В зависимости от пола пациента подавляется либо синтез эстрогенов, либо выработка тестостерона. В результате у женщин достигается эффект «медикаментозной псевдоменопаузы», а у мужчин – «кастрации».

Ежедневное использование “Бусерелина” в течение продолжительного времени, в частности, при лечении рака простаты, приводит к существенному уменьшению концентрации тестостерона в организме мужчины. Установлено, что именно тестостерон и дигидротестостерон способствуют росту клеток предстательной железы, в том числе и патогенных. Поэтому применение “Бусерелина” в ряде случаев обосновано при лечении онкобольных мужчин.

Препарат имеет обратимое действие. После завершения лечения “Бусерелином” концентрация тестостерона и эстрогенов постепенно нормализуется. Препарат может назначаться в предоперационный период при эндометриозе. В данном случае “Бусерелин Депо” будет способствовать уменьшению патологических очагов, угнетению их кровоснабжения, снижению интенсивности выраженности воспалительных явлений в пораженной области. Использование “Бусерелина” способствует уменьшению частоты рецидивов и выраженности спаечного процесса.

Показания и противопоказания к использованию

Чтобы понять возможность использования “Бусерелина” совместно с алкоголем, необходимо рассмотреть перечень заболеваний, лечение которых проводится с применением данного препарата. После этого вопрос совместимости препарата с алкоголем будет исчерпан.

“Бусерелин Депо” применяется при лечении:

1. Бесплодия.
2. Миомы матки.
3. Эндометриоза в периоды до и после операции.
4. Гиперпластических процессов эндометрия.

Препарат нельзя принимать:

1. Во время беременности и кормления грудью.
2. Людям с повышенной чувствительностью к любым компонентам лекарственного средства.

Возможность лечения пациентов с артериальной гипертензией, депрессиями и сахарным диабетом с использованием “Бусерелина” устанавливает врач. Такие пациенты должны проходить лечение под строгим контролем специалистов.

Способ применения “Бусерелина”

Препарат производится в виде спрея в нос, раствора для инъекций, лиофилизата для приготовления суспензии и подкожных имплантантов. Препарат “Бусерелин Депо” применяется для инъекций внутримышечно. Характеризуется длительным высвобождением.

Интраназальная форма препарата назначается при гиперпластических процессах, эндометриозе и миоме матки. Порядок приема и концентрации назначает врач. Между введениями препарата должен быть перерыв порядка 6-8 часов. Не начинайте лечение без назначения врача. Важно соблюдать установленные дозировки и продолжительность курса терапии.

Внутримышечные инъекции препарата обычно делаются при лечении рака миомы матки у женщин и предстательной железы у мужчин. Продолжительность курса и дозировки тоже устанавливаются лечащим врачом.

Подкожные инъекции практикуются, как правило, в течение первой недели лечения. Инъекции повторяются каждые 8 часов. На 8 день врач, как правило, переводит пациента на интраназальную форму препарата. По назначению врача может использоваться подкожный имплантант. Он вводится в боковую поверхность живота.

Совместимость с алкоголем и возможные побочные эффекты

Принимать данный препарат с алкоголем категорически запрещается. Подобное сочетание приведет к усилению побочных проявлений и может иметь ряд непредсказуемых, но однозначно неблагоприятных последствий. Чаще всего при таком сочетании отмечается именно усиление побочных эффектов, характерных для данного препарата.

Со стороны нервной системы могут проявиться такие неблагоприятные эффекты как:

1. Нервозность.
2. Чувство усталости.
3. Головокружение и головные боли.
4. Сонливость или бессонница.
5. Снижение концентрации внимания и ухудшение памяти.
6. Развитие депрессии.

Побочные эффекты могут проявиться и со стороны органов чувств. К ним относятся:

1. Снижение остроты зрения и нарушение слуха.
2. Появление шума в ушах.
3. Ощущение давления на глаза.

Возможные побочные эффекты со стороны эндокринной системы:

1. Покраснение кожи груди и лица.
2. Частое и чрезмерное потоотделение.
3. Снижение сексуального влечения.
4. Болезненные ощущения в нижней части живота.

К побочным проявлениям со стороны сердечно-сосудистой системы относятся:

1. Повышение артериального давления.
2. Нарушение сердечного ритма.
3. Учащение сердцебиения.

Возможны аллергические проявления в виде зуда, гиперемии, крапивницы. У некоторых пациентов отмечаются расстройства пищеварительной системы, проявляющиеся в виде тошноты и рвоты, запора, диареи, жажды, снижения аппетита, резкого набора веса или стремительного похудения.

В единичных случаях отмечались кровотечения из носа, отеки стоп и лодыжек, ускорение или замедление роста волос на теле и голове, болезненные ощущения в суставах и области спины, тромбоэмболия легочной артерии, боль и ощущение сухости в носу, раздражение слизистых.

Особые указания по применению препарата

Прежде всего, с приемом данного лекарственного препарата должны быть осторожны люди, страдающие любой формой депрессии. Лечение таких пациентов обязательно проходит под тщательным врачебным контролем.

При лечении женщин учитывается возможность развития кисты яичника. С препаратом нужно быть осторожным людям, которые пользуются контактными линзами – могут появиться признаки раздражения. После завершения первого курса лечения необходимо сравнить ожидаемую пользу с потенциальным риском развития остеопороза, и только после этого при необходимости назначать повторный курс.

При использовании средства в формате спрея в нос могут появляться раздражения слизистой оболочки, в единичных случаях – кровотечения.

Препарат не противопоказан при рините, но перед его использованием необходимо обязательно очистить носовые ходы.

В случае использования “Бусерелина” в сочетании с хирургическими методами лечения эндометриоза отмечается уменьшение размеров очагов поражения, снижается их кровоснабжение, утихают проявления воспаления, сокращается время операции и снижается длительность послеоперационной терапии.

Женщинам перед началом лечения с использованием “Бусерелина” нужно исключить беременность. В случае приема гормональных противозачаточных средств их нужно отменить. Первые 2 месяца лечения с использованием данного лекарственного препарата нужно использовать негормональные контрацептивы.

В период лечения с использованием данного лекарства нужно быть осторожным при управлении транспортными средствами и выполнении любых других задач, которые требуют быстрой реакции и повышенной концентрации внимания. Выполнение данных задач не противопоказано, но нужно ориентироваться на собственное самочувствие.

У женщин совместный прием препарата с прочими лекарствами, в составе которых присутствуют половые гормоны, способен привести к синдрому гиперстимуляции яичников.

Таким образом, “Бусерелин” – это очень важная и весьма эффективная составляющая комплексной гормональной противоопухолевой терапии. Препарат используется для лечения мужчин и женщин. Перед началом его использования нужно пройти соответствующее обследование и во всем следовать рекомендациям врача, в том числе не употреблять алкогольные напитки во время приема лекарства, т.к. это может иметь крайне неблагоприятные последствия для здоровья. Придерживайтесь назначенной программы лечения и будьте здоровы!

Благодарим за отзыв

Комментарии

Megan92 () 2 недели назад

А у кого-нибудь получилось избавить мужа от алкоголизма? Мой пьет не просыхая не знаю уже что делать((думала развестись, но ребенка не хочется без отца оставлять, да и мужа жалко, так-то он отличный человек, когда не пьет

Дарья () 2 недели назад

Я столько всего уже перепробовала и только прочитав эту статью , у меня получилось отучить мужа от спиртного, теперь вообще не пьет, даже по праздникам.

Megan92 () 13 дней назад

Дарья () 12 дней назад

Megan92, так я же в первом своем комментарии написала) Продублирую на всякий случай - ссылка на статью .

Соня 10 дней назад

А это не развод? Почему в Интернете продают?

Юлек26 (Тверь) 10 дней назад

Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.

Ответ Редакции 10 дней назад

Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения алкогольной зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть и розничные магазины во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте . Будьте здоровы!

Соня 10 дней назад

Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.

Margo (Ульяновск) 8 дней назад

А кто-нибудь пробовал народные методы, чтобы избавиться от алкоголизма? Отец пьет, никак не могу повлиять на него((

Бусерелин-лонг ФС – противоопухолевое лекарственное средство. Обладает антиандрогенной, антиэстрогенной и антигонадотропной активностью. Является аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона).

Форма выпуска и состав

Форма выпуска препарата – лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечных инъекций пролонгированного действия. Лиофилизат представляет собой белую или белую с желтоватым оттенком пористую массу, уплотненную в таблетку, или такого же цвета порошок (в темных флаконах из стекла вместимостью 10 мл); в комплекте с лиофилизатом идет растворитель, который, представляет бесцветную, прозрачную жидкость (в ампулах нейтрального стекла по 2 мл); приготовленная суспензия Бусерелин-лонг ФС имеет однородную структуру, белый или белый с легким желтоватым оттенком цвет. Оставленная на некоторое время суспензия медленно осаждается, но если флакон встряхнуть, то она вновь ресуспендируется.

Флаконы с лиофилизатом и ампулы с растворителем упакованы в контурные ячейковые блистеры. В пачке из картона 1 или 2 блистера. В каждый блистер помещают по одному флакону с лиофилизатом и по одной ампуле с растворителем, а также шприц на 5 мл, две стерильные иглы разного диаметра (для растворителя и для инъекции), две стерильные салфетки (каждая в индивидуальной упаковке) и нож для вскрытия ампул или скарификатор (если на ампулах с растворителем имеется кольцо для вскрытия или точка разлома, нож или скарификатор не вкладываются).

Состав лиофилизата, содержащегося в одном флаконе:

• активное вещество: бусерелин (в форме ацетата бусерелина) – 3,75 мг;
• дополнительные компоненты: D-маннитол, сополимер DL-молочной и гликолевой кислоты, кармеллоза натрия, полисорбат-80.

В качестве растворителя используется 0,8% раствор маннита, получаемый при разведении D-маннитола в воде для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бусерелин-лонг ФС является синтетическим аналогом эндогенного ГнРГ.

Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами в клетках гипофиза, в результате концентрация половых гормонов в плазме кратковременно повышается. В дальнейшем это приводит к обратимой блокаде активности гипофиза и замедлению синтеза фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, а так как эти вещества стимулируют синтез половых гормонов в женских и мужских половых органах, процессы также подавляются. У женщин происходит снижение плазменной концентрации эстрадиола до уровня, характерного для постклимактерического возраста. У мужчин концентрация тестостерона стремится к посткастрационным значениям.

После инъекции Бусерелин-лонг ФС на 21-й день содержание эстрадиола у пациенток соответствует значениям, отмечающимся в постменопаузу или после овариоэктомии. У пациентов мужского пола к 21-му дню уровень тестостерона достигает характерной для орхидэктомии концентрации (наступает состояние фармакологической кастрации). Концентрации половых гормонов снижены на протяжении всего курса лечения, проводимого каждые 28 дней.

Терапевтическое действие препарата направлено на торможение роста и обратного развития гормонозависимых опухолей. После окончания лечения происходит полное восстановление физиологической секреции эстрадиола и тестостерона.

Фармакокинетика

Способность бусерелина усваиваться высокая. Концентрация действующего вещества в плазме достигает максимума через 2–3 часа после внутримышечного введения суспензии. Концентрация препарата, необходимая для подавления синтеза половых гормонов, сохраняется в крови течение не менее четырех недель.

Показания к применению

• миома матки;
• гиперплазия эндометрия;
• злокачественные новообразования молочных желез;
• гормонозависимая опухоль предстательной железы;
• лечение женского бесплодия в рамках программы экстракорпорального оплодотворения;
• период до и после операции по удалению эндометриоза.

Противопоказания

• беременность;
• период лактации;
• гиперчувствительность к бусерелину, вспомогательным компонентам препарата или растворителю.

Бусерелин-лонг ФС, инструкция по применению (способ и дозировка)

Инъекции Бусерелин-лонг ФС проводят строго внутримышечно.

Пациентам с раком молочной железы и гормонозависимой опухолью простаты препарат вводят по 3,75 мг каждые 4 недели в течение длительного времени. Лечение следует проводить под контролем врача.

Женщинам с миомой матки назначают по 3,75 мг бусерелина внутримышечно каждые 4 недели. Терапию начинают за 3 месяца до операции и проводят в течение 3 месяцев (всего 3 инъекции). В остальных случаях лечение продолжают в течение полугода. Инъекции можно начинать делать в 1–5 дни менструального цикла.

При эндометриозе и гиперплазии эндометрия Бусерелин-лонг ФС вводят внутримышечно по 3,75 мг один раз в 4 недели. Курс лечения составляет от 4 до 6 месяцев. Инъекции можно начинать делать в 1–5 дни менструального цикла.

В программе экстракорпорального оплодотворения препарат вводят в дозе 3,75 мг на 2-ой день менструального цикла (начало фолликулиновой фазы) или на 21–24-ый день менструального цикла (середина лютеиновой фазы), который предшествует стимуляции. Через 12–15 дней после введения препарата следует определить сывороточные концентрации эстрогенов, чтобы убедиться в блокаде функции гипофиза. Активность гипофиза должна составлять 50% и менее от исходного значения. Если данное условие соблюдено, отсутствуют кисты яичника (по УЗИ) и толщина эндометрия составляет 5 мм и менее, начинают стимуляцию суперовуляции гонадотропными гормонами. Одновременно проводится УЗИ-мониторинг и контроль концентрации эстрадиола в сыворотке.

Правила приготовления суспензии:

1. Взять флакон с лиофилизатом и, удерживая его вертикально, легко постучать по стенкам для осаждения всего порошка на дно флакона.
2. К шприцу, который идет в комплекте, присоединить иглу для растворителя размером 1,2 мм × 50 мм.
3. Набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем и установить положение поршня шприца на 2 мл.
4. Снять пластиковую крышку с флакона с лиофилизатом и продезинфицировать спиртом резиновую пробку. Подготовленный шприц с иглой вставить во флакон и, осторожно надавливая на поршень, ввести растворитель. Нельзя касаться лиофилизата иглой. Извлечь шприц из флакона.
5. Оставить флакон на 3–5 минут, в течение которых происходит полное растворение лиофилизата и образование суспензии.
6. Осторожно перемешать содержимое флакона, совершая круговые движения (не встряхивать и не переворачивать).
7. Повторно вставить шприц с иглой во флакон и, наклонив его под углом 45 градусов, набрать всю полученную суспензию.
8. Извлечь из упаковки иглу для инъекций размером 0,8 мм × 40 мм и заменить ею иглу для набора растворителя. Перевернуть шприц и осторожно удалить из него воздушные пузырьки.

Приготовленную суспензию Бусерелин-лонг ФС вводят немедленно, предварительно продезинфицировав место укола. Иглу вводят глубоко в ягодицу. Во избежание внутрисосудистого введения препарата сначала необходимо слегка оттянуть назад поршень шприца и убедиться в отсутствии крови. Затем медленно ввести содержимое. Если игла закупорилась, ее меняют на новую иглу такого же размера.

Место введения бусерелина чередуют, выполняя инъекции сначала в левую, затем в правую ягодицы.

Побочные действия

Общие побочные эффекты Бусерелин-лонг ФС, характерные для пациентов мужского и женского пола:

• кровеносная система: очень часто – приливы крови к коже;
• опорно-двигательный аппарат: с неизвестной частотой – деминерализация костей, вследствие которой повышается риск возникновения остеопороза (при длительной терапии);
• нервная система: очень часто – нарушения сна и головная боль; часто – переменчивость настроения, депрессия;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – крапивная сыпь, покраснение кожи; редко – ангионевротический отек.

Дополнительные побочные эффекты Бусерелин-лонг ФС, характерные для женщин:

• система пищеварения: с неизвестной частотой – повышение активности трансаминаз печени;
• кровеносная система: часто – тахикардия;
• опорно-двигательный аппарат: часто – неприятные ощущения в суставах;
• половая система и молочная железа: очень часто – изменение либидо, менструальноподобные кровотечения, сухость влагалища; часто – болевые ощущение внизу живота;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – гипергидроз подмышек.

Дополнительные побочные эффекты Бусерелин-лонг ФС, характерные для пациентов мужского пола:

• желудочно-кишечный тракт: в единичных случаях – диспепсические нарушения (четкой причинно-следственной связи не установлено);
• сердечно-сосудистая система: в единичных случаях – тромбоэмболия легочной артерии (четкой причинно-следственной связи не установлено);
• опорно-двигательный аппарат: с неизвестной частотой – мышечная слабость нижних конечностей; в начале лечения – преходящее усиление костных болей;
• мочевыделительная система: нечасто – ишурия; в отдельных случаях – непроходимость мочеточника и сдавление спинного мозга;
• половая система и молочная железа: очень часто – снижение потенции; часто – увеличение молочных желез;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: с неизвестной частотой – гипергидроз подмышек;
• прочие реакции: часто – отечность лица, век и нижних конечностей.

У мужчин во время лечения рака предстательной железы в первые 2–3 недели после начальной инъекции Бусерелин-лонг ФС возможно транзиторное повышение концентрации андрогенов, а также обострение или прогрессирование основного заболевания, что связано со стимуляцией образования гонадотропинов.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют, так как подобные случаи в настоящее время не зарегистрированы.

Особые указания

У женщин с депрессией в любой форме лечение должно проводиться под строгим контролем врача.

Тщательное наблюдение специалистов требуется и при искусственной стимуляции процесса созревания яйцеклеток.

В начале терапии препаратом возможно развитие кисты яичника.

Перед применением Бусерелин-лонг ФС желательно прекратить прием гормональных контрацептивов. Также следует исключить беременность. На протяжении первых двух месяцев лечения женщина должна использовать негормональные способы контрацепции.

Функциональная активность яичников после окончания терапии восстанавливается в полном объеме; первое менструальное кровотечение наступает через три месяца после отмены препарата.

Во избежание побочных реакций, характерных для мужчин в начале лечения, за две недели до первой инъекции и в течение двух недель после нее рекомендуется применять антиандрогенные средства.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Бусерелин-лонг ФС необходимо с повышенной осторожностью управлять автомобилем и выполнять другую работу, требующую усиленного внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Препарат не предназначен для применения в период беременности и грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

По инструкции, Бусерелин-лонг ФС может снижать эффективность гипогликемических препаратов.

Комбинации с лекарственными средствами, содержащими половые гормоны, не рекомендуются из-за возможной гиперстимуляции яичников.

Аналоги

Аналогами Бусерелин-лонг ФС являются Декапептил, Золадекс, Бусерелин, Диферелин, Бусерелин-депо, Люкрин, Бусерелин ФСинтез, Элигард.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности: лиофилизат – 2 года; растворитель – 3 года.

Catad_pgroup Противоопухолевые

Бусерелин лонг - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

Состав на один флакон:
Действующее вещество :
Бусерелина ацетат 3,93 мг
(в пересчете на бусерелин) 3,75 мг
Вспомогательные вещества :
DL-молочной и гликолевой 200,0 мг кислот сополимер
D-Маннитол 85,0 мг
Кармеллоза натрия 30,0 мг
Полисорбат-80 2,0 мг
Растворитель для приготовления суспензии - Маннит, раствор 0,8 %
Состав на 1 мл:
D-Маннитол 8,0 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание : прозрачная бесцветная жидкость
Восстановленная суспензия : при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы. Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Фармакокинетика
Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Показания к применению

• Гормонозависимый рак предстательной железы;
• Рак молочной железы;
• Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
• Миома матки;
• Гиперпластические процессы эндометрия;
• Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

Противопоказания

• Беременность;
• Период лактации;
• Повышенная чувствительность к компонентам

Способ применения и дозы

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача.
При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения - 4 - 6 месяцев.
При лечении миомы матки Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев;
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)
Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного значения (обычно определяется через 12 - 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови.
Правила приготовления суспензии и введения препарата

• Препарат вводится только внутримышечно
• Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.
• Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
• Флакон с Бусерелин-лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

• Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм х 50 мм для забора растворителя.
• Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл.

• Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.

• Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 - 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у -стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата, оставьте флакон до полного пропитывания.
• После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.

• Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается. Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
• Суспензию Бусерелин-лонг вводите немедленно после приготовления.
• При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции: Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца.
  При закупоривании иглы, замените ее другой иглой такого же диаметра.

• При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Побочное действие

У мужчин и женщин:
Нарушения психики : часто - частая смена настроения, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы : очень часто - нарушения сна, головная боль.
Нарушения со стороны сосудов : очень часто - «приливы».
: часто - крапивница, гиперемия кожи, редко - ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - при длительном применении - деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.
У женщин:
Нарушения со стороны сердца : часто - сердцебиение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : частота неизвестна - повышение активности аланинаминотрансферазы в плазме крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто - усиленное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани : часто - неприятные ощущения в суставах.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения); часто - боли внизу живота.
У мужчин , при лечении рака предстательной железы : в течение первых 2-3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - тромбоэмболия легочной артерии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - диспепсические нарушения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : частота неизвестна - усиленное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : нечасто - задержка мочеиспускания. Отмечались отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы : очень часто - снижение потенции (редко требует отмены терапии), часто - гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения : часто - «почечные отеки» - отеки лица, век, ног.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

У женщин
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
До начала лечения рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.
После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца.
У мужчин
С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелин-лонг и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

1 флакон с препаратом;
1 ампулу с растворителем;
1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл, упакованный в индивидуальную контурную ячейковую упаковку;
1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм х НО мм упакованную в контурную ячейковую упаковку в комплекте со шприцом;
1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в контурную ячейковую упаковку;
1 нож для вскрытия ампул или 1 скарификатор;
2 спиртовые салфетки, упакованные в индивидуальную упаковку.
При упаковке растворителя в импортные ампулы, имеющий кольца для вскрытия или точку разлома, скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладйвают.
1 или 2 контурные ячейковые
1 упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в; пачку картонную.
Или, при производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия.
В контурную ячейковую упаковку помещают:
1 флакон с препаратом;
1 ампулу с растворителем;
1 шприц одноразового применения,вместимостью 5 мл, в комплекте с 1 стерильной иглой для инъекции, размером 0,8 мм х 40 мм, упакованные в контурную упаковку;
1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в индивидуальную контурную упаковку;
2 спиртовые салфетки, упакованную в индивидуальную упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Натива», Россия Юридический адрес :
143402,; Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 ;
При производстве на ООО «Натива», Россия указывают:
ООО «Натива», Россия
Юридический адрес: 143402, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13
Или, при производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия указывают:
Производитель/организация принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия
450077, Республика Башкортостан, г Уфа, ул. Худайбердина, д. 28

Бусерелин-депо
Латинское название: Buserelin-depo
Фармакологические группы: Гормоны гипот аламуса, гипофиза, гонадот ропины и их антагонисты. Прот
Фармакологическое действие

Применение: от от от ворения (ЭКО).

Прот ивопоказания: Гиперчувствительность.

Ограничения к применению:

Прот от казаться от грудного вскармливания.

Побочные действия:
Со стороны органов ЖКТ: изменение аппетита, тошнот а, рвот а.
понижение либидо, импот от а, менструальноподобное кровот ечение.
Аллергические реакции: от ический от ек.
Прочие: от от оот от

Взаимодействие: от

Способ применения и дозы: В/м, п/к, интраназально.

Рак молочной железы:

Меры предосторожности:
бусерелин а.


от от

Особые указания: от ря на побочные эффекты, кот

• Бусерелин-депо (Buserelin-depo)

Бусерелин
Латинское название: Buserelin
Фармакологические группы: Гормоны гипот аламуса, гипофиза, гонадот ропины и их антагонисты. Прот ивоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Нозологическая классификация (МКБ-10): C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C61 Злокачественное новообразование предстательной железы. D25 Лейомиома матки. D26 Другие доброкачественные новообразования матки. N80 Эндометриоз. N85.0 Железистая гиперплазия эндометрия. N85.1 Аденоматозная гиперплазия эндометрия. N97 Женское бесплодие
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Бусерелин (Buserelin)
Применение: Гормонозависимый рак предстательной железы III и IV стадии (при необходимости ингибирования продукции тестостерона в семенниках); рак молочной железы у женщин с сохраненным менструальным циклом и наличием рецепторов эстрадиола/прогестерона; гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или от носительной гиперэстрогенией (эндометриоз, в т.ч. пред- и послеоперационный периоды, миома матки, гиперпластические процессы эндометрия); для индукции овуляции при лечении бесплодия (в сочетании с гонадот ропинами) в программах экстракорпорального оплодот ворения (ЭКО).

Прот ивопоказания: Гиперчувствительность.

Ограничения к применению: Обструкция мочевыводящих путей в анамнезе, метастазы в позвоночник - из-за риска сдавливания спинного мозга в результате обострения заболевания (рака предстательной железы) в начале лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью: Прот ивопоказано при беременности. На время лечения следует от казаться от грудного вскармливания.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (при интраназальном введении), лабильность настроения, нарушение сна, депрессия, симптомы раздражения глаз (при ношении контактных линз).
Со стороны органов ЖКТ: изменение аппетита, тошнот а, рвот а.
Со стороны мочеполовой системы: понижение либидо, импот енция, сухость влагалища, кисты яичника, боль внизу живот а, менструальноподобное кровот ечение.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионеврот ический от ек.
Прочие: приливы, раздражение слизистой оболочки носа и носовое кровот ечение (при интраназальном введении), повышенное пот оот деление (при интраназальном введении), акне, сухость кожи и слизистых оболочек, деминерализация костей, гинекомастия, тромбоз, от ечность стоп и голеностопных суставов; симптомы, связанные с повышением уровня тестостерона в крови в начале терапии (боль в костях, ощущение онемения или покалывания в кистях рук или стопах, затрудненное мочеиспускание, слабость в ногах).

Взаимодействие: Одновременное применение с другими ЛС, содержащими половые гормоны (в т.ч. гонадот ропины - при индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. Снижает эффект гипогликемических средств.

Способ применения и дозы: В/м, п/к, интраназально.
Гормонозависимый рак предстательной железы: в/м, 3,75 мг однократно каждые 4 нед или п/к по 0,5 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней, далее поддерживающая интраназальная терапия в дозе 0,9 - 1,2 мг/сут в 4 введения до прогрессирования болезни.
Рак молочной железы: интраназально, 0,9 мг/сут в 3 введения.
Эндометриоз, гиперплазия эндометрия, миома матки: в/м, 3,75 мг однократно каждые 4 нед в течение 4–6 мес (при миоме матки - в течение 3 мес до операции; при консервативном лечении - 6 мес); лечение следует начинать в первые 5 дней менструального цикла. Интраназально 0,9 мг/сут в 3 введения; лечение начинать в 1 или 2 день менструального цикла, не более 6 мес (риск остеопороза).
Лечение бесплодия методом ЭКО: в/м, 3,75 мг однократно на 2 день менструального цикла или п/к, 0,2–0,5 мг 1 раз в сутки в течение 1–3 нед до введения ХГ начиная с 1 дня или (при исключении беременности) с 21 дня менструального цикла (максимальная доза - 0,5 мг 2 раза в сутки). Интраназально, 0,6 мг/сут в 4 введения в течение 1–3 нед, начиная с 1 дня, при исключении беременности - с 21 дня менструального цикла до введения ХГ. Максимальная доза - 1,2 мг/сут. Повторный курс проводят под динамическим гормональным контролем и ультразвуковым мониторингом.

Меры предосторожности: До начала терапии необходимо исключить наличие беременности и прекратить прием пероральных контрацептивов, в течение первых 2 мес лечения эндометриоза, гиперплазии эндометрия и миомы матки необходимо применять барьерные методы контрацепции (презервативы).
При интраназальном применении на фоне ринита перед введением необходимо очистить носовые ходы; следует избегать применения сосудосуживающих интраназальных ЛС до и в течение 30 мин после введения бусерелин а.
С осторожностью применять у пациентов с депрессией.
Для индукции овуляции может назначаться только врачом, имеющим опыт в лечении бесплодия.
С осторожностью применять во время работ ы водителям транспортных средств и людям, деятельность кот орых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания: Для лечения рака предстательной железы не следует назначать больным после орхиэктомии. В начале лечения рака предстательной железы возможно обострение заболевания (обычно менее 10 дней), связанное с первоначальным транзиторным повышением концентрации андрогенов в крови («феномен вспышки»). При этом возможны сильная боль в костях или в месте локализации опухоли, обострение симптомов (в т.ч. дизурия). Усиление неврологических нарушений у больных с метастазами в позвоночник может привести к временной слабости и парестезии в нижних конечностях. Следует предупредить пациента о необходимости продолжения терапии, несмот ря на побочные эффекты, кот орые в ходе дальнейшего лечения уменьшаются или исчезают.

• Бусерелин (Buserelin)

Цитохром C дрожжевой-лонг
Латинское название: Cytochromum C
Фармакологические группы: Антигипоксанты и антиоксиданты. Регенеранты и репаранты
Нозологическая классификация (МКБ-10): B15-B19 Вирусный гепатит. H30-H36 Болезни сосудистой оболочки и сетчатки. I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца. J18 Пневмония без уточнения возбудителя. J45 Астма. R06 Анормальное дыхание. T40 Отравление наркот иками и психодислептиками [галлюциногенами]. T51 Токсическое действие алкоголя
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Цитохром C (Cytochrome C)
Применение: Асфиксия новорожденных, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, ИБС, инфекционный гепатит.

Прот ивопоказания: Гиперчувствительность.

Побочные действия: Аллергические реакции; при быстром в/в введении - озноб и повышение температуры тела.

Способ применения и дозы: В/в: разводят 10–100 мг препарата в 200 мл изот онического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы, вводят в/в капельно со скоростью 30–40 капель в минуту; в/м: 5–20 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения 10–14 дней. Перед парентеральным применением необходима проба на индивидуальную переносимость (в/к 0,25 мг с оценкой результата через 30 мин). Внутрь: 20 мг 4 раза в сутки в течение 5–10 дней.

• Цитохром C дрожжевой-лонг (Cytochromum C)

Действующее вещество (МНН) Бусерелин (Buserelin)
Применение: Гормонозависимый рак предстательной железы III и IV стадии (при необходимости ингибирования продукции тестостерона в семенниках); рак молочной железы у женщин с сохраненным менструальным циклом и наличием рецепторов эстрадиола/прогестерона; гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или от носительной гиперэстрогенией (эндометриоз, в т.ч. пред- и послеоперационный периоды, миома матки, гиперпластические процессы эндометрия); для индукции овуляции при лечении бесплодия (в сочетании с гонадот ропинами) в программах экстракорпорального оплодот ворения (ЭКО).

Прот ивопоказания: Гиперчувствительность.

Ограничения к применению: Обструкция мочевыводящих путей в анамнезе, метастазы в позвоночник - из-за риска сдавливания спинного мозга в результате обострения заболевания (рака предстательной железы) в начале лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью: Прот ивопоказано при беременности. На время лечения следует от казаться от грудного вскармливания.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (при интраназальном введении), лабильность настроения, нарушение сна, депрессия, симптомы раздражения глаз (при ношении контактных линз).
Со стороны органов ЖКТ: изменение аппетита, тошнот а, рвот а.
Со стороны мочеполовой системы: понижение либидо, импот енция, сухость влагалища, кисты яичника, боль внизу живот а, менструальноподобное кровот ечение.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионеврот ический от ек.
Прочие: приливы, раздражение слизистой оболочки носа и носовое кровот ечение (при интраназальном введении), повышенное пот оот деление (при интраназальном введении), акне, сухость кожи и слизистых оболочек, деминерализация костей, гинекомастия, тромбоз, от ечность стоп и голеностопных суставов; симптомы, связанные с повышением уровня тестостерона в крови в начале терапии (боль в костях, ощущение онемения или покалывания в кистях рук или стопах, затрудненное мочеиспускание, слабость в ногах).

Взаимодействие: Одновременное применение с другими ЛС, содержащими половые гормоны (в т.ч. гонадот ропины - при индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. Снижает эффект гипогликемических средств.

Способ применения и дозы: В/м, п/к, интраназально.
Гормонозависимый рак предстательной железы: в/м, 3,75 мг однократно каждые 4 нед или п/к по 0,5 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней, далее поддерживающая интраназальная терапия в дозе 0,9 - 1,2 мг/сут в 4 введения до прогрессирования болезни.
Рак молочной железы: интраназально, 0,9 мг/сут в 3 введения.
Эндометриоз, гиперплазия эндометрия, миома матки: в/м, 3,75 мг однократно каждые 4 нед в течение 4–6 мес (при миоме матки - в течение 3 мес до операции; при консервативном лечении - 6 мес); лечение следует начинать в первые 5 дней менструального цикла. Интраназально 0,9 мг/сут в 3 введения; лечение начинать в 1 или 2 день менструального цикла, не более 6 мес (риск остеопороза).
Лечение бесплодия методом ЭКО: в/м, 3,75 мг однократно на 2 день менструального цикла или п/к, 0,2–0,5 мг 1 раз в сутки в течение 1–3 нед до введения ХГ начиная с 1 дня или (при исключении беременности) с 21 дня менструального цикла (максимальная доза - 0,5 мг 2 раза в сутки). Интраназально, 0,6 мг/сут в 4 введения в течение 1–3 нед, начиная с 1 дня, при исключении беременности - с 21 дня менструального цикла до введения ХГ. Максимальная доза - 1,2 мг/сут. Повторный курс проводят под динамическим гормональным контролем и ультразвуковым мониторингом.

Меры предосторожности: До начала терапии необходимо исключить наличие беременности и прекратить прием пероральных контрацептивов, в течение первых 2 мес лечения эндометриоза, гиперплазии эндометрия и миомы матки необходимо применять барьерные методы контрацепции (презервативы).
При интраназальном применении на фоне ринита перед введением необходимо очистить носовые ходы; следует избегать применения сосудосуживающих интраназальных ЛС до и в течение 30 мин после введения бусерелин а.
С осторожностью применять у пациентов с депрессией.
Для индукции овуляции может назначаться только врачом, имеющим опыт в лечении бесплодия.
С осторожностью применять во время работ ы водителям транспортных средств и людям, деятельность кот орых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания: Для лечения рака предстательной железы не следует назначать больным после орхиэктомии. В начале лечения рака предстательной железы возможно обострение заболевания (обычно менее 10 дней), связанное с первоначальным транзиторным повышением концентрации андрогенов в крови («феномен вспышки»). При этом возможны сильная боль в костях или в месте локализации опухоли, обострение симптомов (в т.ч. дизурия). Усиление неврологических нарушений у больных с метастазами в позвоночник может привести к временной слабости и парестезии в нижних конечностях. Следует предупредить пациента о необходимости продолжения терапии, несмот ря на побочные эффекты, кот орые в ходе дальнейшего лечения уменьшаются или исчезают.

• Бусерелин (Buserelin) (-)

Инсулин-лонг СМК
Латинское название: Insulinum-longum SMC
Фармакологические группы: Инсулины
Нозологическая классификация (МКБ-10): E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
Состав и форма выпуска: 1 мл суспензии для инъекций содержит инсулина свиного высокоочищенного 40 ЕД; во флаконах по 10 мл.

Фармакологическое действие: Гипогликемическое . Регулирует углеводный обмен: понижает уровень глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями.

Клиническая фармакология: Действие начинается через 1–3 ч, достигает максимума через 6–12 ч и продолжается 18–26 ч.

Показания: Инсулинзависимый сахарный диабет.

Прот ивопоказания: Гиперчувствительность, гипергликемическая кома.

Побочные действия: Аллергические реакции, гипогликемия, липодистрофия в месте введения.

Передозировка: Симптомы: гипогликемия (чувство голода, слабость, пот ливость, тремор, головная боль, сердцебиение), в тяжелых случаях - гипогликемическая кома (пот еря сознания, судороги, угнетение сердечной деятельности).
Лечение: прием сладкого чая или сахара; при гипогликемической коме - 20–40 мл (до 100 мл) 40% раствора глюкозы в/в струйно, глюкагон п/к.

Способ применения и дозы: П/к; дозы и число инъекций устанавливаются индивидуально, в зависимости от общего состояния пациента, тяжести и особенностей течения заболевания, уровня суточной глюкозурии и гликемического профиля.

Меры предосторожности: Не предназначен для в/в введения.

Особые указания: Перед применением флакон необходимо нагреть до комнатной температуры, встряхнуть; резиновый колпачок флакона прот ереть спиртом или йо

• Инсулин-лонг СМК (Insulinum-longum SMC)

Действующее вещество (МНН) Гозерелин (Goserelin)
Применение: Гормонозависимый рак предстательной железы, гормонозависимый рак молочной железы у женщин в репродуктивном периоде, эндометриоз, фибромиома матки, дисфункциональные маточные кровот ечения, проведение методов экстракорпорального оплодот ворения (подгот овка к суперовуляции).

Прот ивопоказания: Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский и подростковый возраст (до 14 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью: Прот ивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: У мужчин - непроходимость мочеточников, синдром сдавления спинного мозга; у женщин - сухость слизистой влагалища, приливы, изменения настроения и полового влечения, менопауза, аменорея (после от мены), кровянистые выделения (вначале); нестабильность АД, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилаксия).

Способ применения и дозы: П/к (при необходимости под местной анестезией), депо 3,6 мг в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней, депо 10,8 мг (только для лечения рака предстательной железы) каждые 12 дней. Для истончения эндометрия вводят дважды с интервалом 4 нед (операция должна быть проведена не позднее чем в течение 2 нед после второго введения). Доброкачественные гинекологические заболевания лечат 6 мес.

Меры предосторожности: С осторожностью назначают при риске развития непроходимости мочевыводящих путей и синдроме сдавления спинного мозга. Повторные курсы при доброкачественных гинекологических заболеваниях не рекомендуются в связи с высокой вероятностью проявлений остеопороза.

• Гозерелин (Goserelin) (-)

Адамон лонг 200
Латинское название: Adamon long 200
Фармакологические группы:
Нозологическая классификация (МКБ-10): от от
Фармакологическое действие

Применение:

Прот ивопоказания: от

Побочные действия: Зависимость, синдром «от от от ония, коллапс, тошнот от

Взаимодействие: от

Передозировка: Симптомы: угнетение дыхания, вплот
Лечение:

Способ применения и дозы: от

• Адамон лонг 200 (Adamon long 200)

Адамон лонг 150
Латинское название: Adamon long 150
Фармакологические группы: Опиоиды, их аналоги и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10): I21 Острый инфаркт миокарда. M25.5 Боль в суставе. M79.2 Невралгия и неврит неуточненные. R07.2 Боль в области сердца. R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живот а. R10.4 Другие и неуточненные боли в области живот а. R52 Боль, не классифицированная в других рубриках. R52.0 Острая боль. R52.1 Постоянная некупирующаяся боль. R52.2 Другая постоянная боль. T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела. T88 Другие осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Трамадол (Tramadol)
Применение: Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах, невралгии.

Прот ивопоказания: Гиперчувствительность, острое алкогольное от равление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС, эпилепсия, нарушение функций печени и почек, беременность, кормление грудью (на время лечения приостанавливают), детский ранний возраст (до 2 лет).

Побочные действия: Зависимость, синдром «от мены», привыкание, головокружение, заторможенность, угнетение дыхания, дисфория, эйфория, снижение когнитивных способностей, судороги, рвот а, тахикардия, сердцебиение, гипот ония, коллапс, тошнот а, боли в эпигастральной области, рвот а, запоры, затрудненное мочеиспускание, аллергические реакции.

Взаимодействие: Усиливает эффекты транквилизаторов, снот ворных, седативных и наркозных средств, алкоголя.
Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют - налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками может вызывать судороги.

Передозировка: Симптомы: угнетение дыхания, вплот ь до апноэ, судороги, сужение зрачка, анурия, кома.
Лечение: введение налоксона (специфический антагонист) в/в, промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

Способ применения и дозы: Внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 50 мг, (повторно - не раньше, чем через 30–60 мин). Парентерально - 50–100 мг, ректально - 100 мг (повторное введение свечей возможно через 3–5 ч). Максимальная суточная доза - 400 мг. Детям в возрасте от 2 до 14 лет внутрь (капли) или парентерально - 1–2 мг/кг.

• Адамон лонг 150 (Adamon long 150)

Адамон лонг 100
Латинское название: Adamon long 100
Фармакологические группы: Опиоиды, их аналоги и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10): I21 Острый инфаркт миокарда. M25.5 Боль в суставе. M79.2 Невралгия и неврит неуточненные. R07.2 Боль в области сердца. R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живот а. R10.4 Другие и неуточненные боли в области живот а. R52 Боль, не классифицированная в других рубриках. R52.0 Острая боль. R52.1 Постоянная некупирующаяся боль. R52.2 Другая постоянная боль. T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела. T88 Другие осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Трамадол (Tramadol)
Применение: Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах, невралгии.

Прот ивопоказания: Гиперчувствительность, острое алкогольное от равление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС, эпилепсия, нарушение функций печени и почек, беременность, кормление грудью (на время лечения приостанавливают), детский ранний возраст (до 2 лет).

Побочные действия: Зависимость, синдром «от мены», привыкание, головокружение, заторможенность, угнетение дыхания, дисфория, эйфория, снижение когнитивных способностей, судороги, рвот а, тахикардия, сердцебиение, гипот ония, коллапс, тошнот а, боли в эпигастральной области, рвот а, запоры, затрудненное мочеиспускание, аллергические реакции.

Взаимодействие: Усиливает эффекты транквилизаторов, снот ворных, седативных и наркозных средств, алкоголя.
Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют - налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками может вызывать судороги.

Передозировка: Симптомы: угнетение дыхания, вплот ь до апноэ, судороги, сужение зрачка, анурия, кома.
Лечение: введение налоксона (специфический антагонист) в/в, промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

Способ применения и дозы: Внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 50 мг, (повторно - не раньше, чем через 30–60 мин). Парентерально - 50–100 мг, ректально - 100 мг (повторное введение свечей возможно через 3–5 ч). Максимальная суточная доза - 400 мг. Детям в возрасте от 2 до 14 лет внутрь (капли) или парентерально - 1–2 мг/кг.

• Адамон лонг 100 (Adamon long 100)

Адамон лонг 50
Латинское название: Adamon long 50
Фармакологические группы: Опиоиды, их аналоги и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10): I21 Острый инфаркт миокарда. M25.5 Боль в суставе. M79.2 Невралгия и неврит неуточненные. R07.2 Боль в области сердца. R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живот а. R10.4 Другие и неуточненные боли в области живот а. R52 Боль, не классифицированная в других рубриках. R52.0 Острая боль. R52.1 Постоянная некупирующаяся боль. R52.2 Другая постоянная боль. T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела. T88 Другие осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках. Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Трамадол (Tramadol)
Применение: Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах, невралгии.

Прот ивопоказания: Гиперчувствительность, острое алкогольное от равление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС, эпилепсия, нарушение функций печени и почек, беременность, кормление грудью (на время лечения приостанавливают), детский ранний возраст (до 2 лет).

Побочные действия: Зависимость, синдром «от мены», привыкание, головокружение, заторможенность, угнетение дыхания, дисфория, эйфория, снижение когнитивных способностей, судороги, рвот а, тахикардия, сердцебиение, гипот ония, коллапс, тошнот а, боли в эпигастральной области, рвот а, запоры, затрудненное мочеиспускание, аллергические реакции.

Взаимодействие: Усиливает эффекты транквилизаторов, снот ворных, седативных и наркозных средств, алкоголя.
Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют - налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками может вызывать судороги.

Передозировка: Симптомы: угнетение дыхания, вплот ь до апноэ, судороги, сужение зрачка, анурия, кома.
Лечение: введение налоксона (специфический антагонист) в/в, промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

Способ применения и дозы: Внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 50 мг, (повторно - не раньше, чем через 30–60 мин). Парентерально - 50–100 мг, ректально - 100 мг (повторное введение свечей возможно через 3–5 ч). Максимальная суточная доза - 400 мг. Детям в возрасте от 2 до 14 лет внутрь (капли) или парентерально - 1–2 мг/кг.

• Адамон лонг 50 (Adamon long 50)