Главная · Температура · Лекарственный справочник гэотар. Инструкция по применению оксамп и оксамп-натрий, способы применения, противопоказания, аналоги Форма выпуска Оксампа ®

Лекарственный справочник гэотар. Инструкция по применению оксамп и оксамп-натрий, способы применения, противопоказания, аналоги Форма выпуска Оксампа ®

Оксамп-натрий: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Oxamp-sodium

Код ATX: J01CR50

Действующее вещество: ампициллин (Ampicillin) + оксациллин (Oxacillin)

Производитель: Синтез ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 04.10.2019

Оксамп-натрий – резистентный к пенициллиназе комбинированный антибиотик широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) введения/для внутривенного (в/в) и (в/м) введения: белого с желтым оттенком цвета, гигроскопичен (для в/м введения) (по 133,4 мг + 66,6 мг; 333,5 мг + 166,5 мг или 667 мг + 333 мг во флаконе объемом 10 или 20 мл; в контурной ячейковой упаковке по 5 флаконов, в картонной пачке 1 или 2 упаковки или 1, 5 или 10 флаконов и инструкция по применению Оксамп-натрия; для стационаров – по 50 флаконов в картонной коробке).

Состав на 1 флакон порошка для приготовления раствора для в/м введения или для в/в и в/м введения: ампициллин натрия (ампициллина натриевая соль стерильная) в пересчете на ампициллин – 133,4; 333,5 или 667 мг; оксациллин натрия (оксациллина натриевая соль стерильная) в пересчете на оксациллин – 66,6; 166,5 или 333 мг, соответственно.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксамп-натрий – комбинированное лекарственное средство, активными компонентами которого являются ампициллин и оксациллин.

Фармакологическое действие компонентов Оксамп-натрия:

  • ампициллин: вещество из группы полусинтетических пенициллинов, обладает бактерицидным действием, кислотоустойчив. Проявляет активность по отношению к грамположительным, не вырабатывающим пенициллиназу (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), и грамотрицательным (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis) микроорганизмам;
  • оксациллин: устойчивый к действию фермента пенициллиназы полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, кислотоустойчив. Демонстрирует бактерицидное действие по отношению к грамположительным микроорганизмам (Streptococcus spp., в т. ч. Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Actinomyces spp., анаэробным спорообразующим палочкам, в т. ч. Clostridium spp.), грамотрицательным коккам (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) и некоторым другим грамотрицательным бактериям (Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Treponema spp., Actinomyces spp.). К воздействию Оксамп-натрия проявляют резистентность неферментирующие грамотрицательные микроорганизмы, включая Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri.

Фармакокинетика

Для обоих действующих компонентов после в/м введения время достижения максимальной концентрации (T Cmax) в крови составляет 0,5–1 ч. Лекарственное средство хорошо проникает в разные органы и ткани.

После в/в введения спустя 5–10 минут фиксируются уровни содержания препарата, превосходящие таковые при в/м инъекциях.

Оба активные вещества антибиотика экскретируются почками и частично с желчью. Период полувыведения (Т 1/2) – 1–2 ч. Кумуляция препарата при повторных введениях не отмечается.

Показания к применению

  • дыхательная система: бронхит, пневмония;
  • ЛОР-органы: тонзиллит, синусит, средний отит;
  • мочеполовая система: уретрит, пиелит, цистит, пиелонефрит, цервицит, гонорея;
  • пищеварительная система: холангит, холецистит;
  • кожа и мягкие ткани: импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы и другие инфекции.

Также Оксамп-натрий показан к применению при следующих заболеваниях/состояниях:

  • инфекции у новорожденных (инфицирование амниотической жидкости; нарушение дыхания новорожденного, при котором требуются реанимационные меры; угроза появления аспирационной пневмонии) – в целях профилактики;
  • послеоперационные осложнения при оперативных вмешательствах, в т. ч. на фоне иммунодефицита – в целях профилактики;
  • тяжело протекающие инфекционные заболевания (эндокардит, менингит, сепсис, послеродовая инфекция).

Противопоказания

Абсолютные:

  • инфекционный мононуклеоз;
  • лимфолейкоз;
  • гиперчувствительность к составляющим Оксамп-натрия.

Относительные – для раствора для в/в и в/м введения (следует использовать препарат с особой осторожностью):

  • почечная недостаточность;
  • кровотечения в анамнезе;
  • аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма;
  • указания в анамнезе на энтероколит, возникший в процессе антибиотикотерапии.

Оксамп-натрий, инструкция по применению: способ и дозировка

Приготовленный из порошка Оксамп-натрий раствор вводят в/м и в/в (струйно или капельно).

Указанные ниже дозы лекарственного средства являются суммой дозировок натриевых солей ампициллина и оксациллина в их фиксированном соотношении 2 ÷ 1. Таким образом, в рекомендованных ниже дозировках 1000 мг препарата эквивалентно сумме 667 мг ампициллина + 333 мг оксациллина, а 500 мг – сумме 333,5 мг ампициллина + 166,5 мг оксациллина.

Суточная доза Оксамп-натрия зависит от возраста пациента и может составлять:

  • новорожденные, недоношенные и дети до 1 года – 100–200 мг/кг;
  • дети 1–6 лет – 100 мг/кг;
  • дети 7–14 лет – 50 мг/кг (раствор для в/в и в/м введения) или 100 мг/кг (раствор для в/м введения);
  • подростки старше 14 лет и взрослые – 3000–6000 мг.

Кратность введений уколов Оксамп-натрий – 3–4 раза в сутки с интервалом 6–8 ч. В случае необходимости вышеуказанные дозы могут быть увеличены в 1,5–2 раза. Длительность терапии определяется в зависимости от тяжести инфекции и может составлять от 5–10 до 14–21 дней, а при хронических процессах – до нескольких месяцев.

С целью приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона 133,4 + 66,6 мг; 333,5 + 166,5 мг или 667 + 333 мг требуется растворить в воде для инъекций в дозе 2, 5 или 10 мл, соответственно.

При необходимости струйного введения Оксамп-натрия в вену, разовую дозу следует развести в воде для инъекций или растворе натрия хлорида 0,9%, взятых в количестве 10–15 мл. Продолжительность введения должна составлять 2–3 мин.

В случае необходимости капельного в/в вливания взрослым рекомендуется разовую дозу Оксамп-натрия развести в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы (глюкозы) 5% в дозе 100–200 мл и вводить со скоростью 60–80 кап/мин. Для детей в качестве растворителя применяют раствор декстрозы (глюкозы) 5–10% в дозе 30–100 мл. В/в введения проводят в течение 5–7 дней, в дальнейшем пациенту назначают в/м инъекции.

Растворы необходимо вводить непосредственно после приготовления.

Побочные действия

  • иммунная система: гиперемия кожи, зуд и шелушение кожи, конъюнктивит, крапивница, ринит, ангионевротический отек; редко – артралгия, лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок; при в/в введении – эксфолиативный дерматит, эритематозная и макулопапулезная сыпь, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), реакции, подобные сывороточной болезни; в единичных случаях – неаллергическая ампициллиновая сыпь (может пройти без отмены средства);
  • желудочно-кишечный тракт: изменение вкуса, дисбактериоз, диарея, рвота, тошнота, умеренное усиление активности печеночных трансаминаз; редко – псевдомембранозный колит;
  • местные реакции: в месте инъекции – боль, флебит и перифлебит (при в/в введении), инфильтрат (при в/м введении);
  • лабораторные показатели: анемия, лейкопения, нейтропения; при в/в введении – протеинурия, гематурия;
  • прочие: суперинфекция (преимущественно у лиц с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); при в/в введении – вагинальный кандидоз, интерстициальный нефрит, нефропатия.

Передозировка

Симптомами передозировки Оксамп-натрия могут быть следующие проявления его токсического воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), в первую очередь у пациентов с почечной недостаточностью: тремор, головная боль, судороги. Кроме того, возможны побочные реакции нарушения водно-электролитного баланса: рвота, тошнота, диарея.

Лечение в данном случае назначают симптоматическое. Препарат элиминируется при помощи гемодиализа.

Особые указания

В ходе курсового лечения следует осуществлять мониторинг состояния функции печени, почек и органов кроветворения.

При возникновении признаков анафилактического шока требуется незамедлительно ввести больному эпинефрин (адреналин), глюкокортикостероиды (преднизолон или гидрокортизон) и антигистаминные препараты. В случае необходимости требуется провести искусственную вентиляцию легких.

Если у больного имеется повышенная чувствительность к пенициллинам, существует риск развития перекрестных аллергических реакций с антибиотиками цефалоспоринового ряда.

При необходимости применения Оксамп-натрия для терапии пациентов с такими сопутствующими заболеваниями как сенная лихорадка, бронхиальная астма, другие аллергические заболевания, рекомендуется одновременно назначать десенсибилизирующие лекарственные средства.

Возможность появления суперинфекции в результате роста резистентной к Оксамп-натрию микрофлоры требует соответствующей коррекции антибактериальной терапии.

Применение при беременности и лактации

Использование Оксамп-натрия во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превосходит возможную угрозу для плода.

Установлено, что Оксамп-натрий экскретируется с материнским молоком, вследствие этого при необходимости его применения в период кормления грудью требуется перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Детям Оксамп-натрий может быть назначен со дня рождения по показаниям согласно режиму дозирования.

Педиатрическим пациентам, матери которых в анамнезе имеют данные о гиперчувствительности к пенициллинам, следует назначать препарат с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Раствор для в/в и в/м введения при наличии почечной недостаточности рекомендуется использовать с осторожностью. У пациентов с почечной недостаточностью в случае применения Оксамп-натрия в высоких дозах может фиксироваться токсическое действие на ЦНС.

Лекарственное взаимодействие

Возможное взаимодействие Оксамп-натрия с применяемыми одновременно лекарственными веществами/препаратами, обусловленное наличием в его составе ампициллина:

  • цефалоспорины, аминогликозиды, рифампицин, ванкомицин, циклосерин и другие бактерицидные антибиотики: фиксируется синергидное действие;
  • линкозамиды, макролиды, хлорамфеникол, сульфаниламиды, тетрациклины и другие бактериостатические препараты: отмечается антагонистическое действие;
  • непрямые антикоагулянты: усиливается эффективность этих средств в результате подавления кишечной микрофлоры, снижения протромбинового индекса и уменьшения продукции витамина К;
  • аминогликозиды: являются фармацевтически несовместимыми с ампициллином;
  • лекарственные средства, в ходе метаболизма которых формируется парааминобензойная кислота; эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы: снижается эффективность данных средств;
  • аллопуринол: возрастает риск появления кожной сыпи;
  • этинилэстрадиол: ослабляется его действие и усугубляется угроза появления кровотечений прорыва;
  • метотрексат: уменьшается клиренс и повышается токсичность этого вещества;
  • нестероидные противовоспалительные средства, оксифенбутазон, диуретики, фенилбутазон, аллопуринол и другие препараты, препятствующие канальцевой секреции: возрастает концентрация ампициллина в плазме в результате уменьшения канальцевой секреции.

Возможное взаимодействие Оксамп-натрия с применяемыми одновременно лекарственными веществами/препаратами, обусловленное наличием в его составе оксациллина:

  • бактериостатические антибиотики: фиксируется снижение эффективности; комбинация нерекомендуемая;
  • лекарственные средства, угнетающие канальцевую секрецию: повышается содержание оксациллина в крови;
  • лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием: необходимо избегать сочетанного использования с оксациллином;
  • метотрексат: в результате конкуренции за канальцевую секрецию, усиливается токсичность данного вещества;
  • кальция фолинат (антидот антагонистов фолиевой кислоты): может быть необходимо повышение доз этого средства и его более длительное использование.

Аналоги

Аналогами Оксамп-натрия являются Адеметионин, Ампиокс-натрий, Оксамп, Ампиокс, Оксамсар и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре не выше 20 °С.

Срок годности – 2 года.

Все бактериальные инфекции можно вылечить только с помощью антибиотиков. Для высокой эффективности лечения применяют системные лекарства обширного спектра действия. Используют также комплексную антибиотикотерапию и комбинированные медикаментозные средства.

Оксамп является препаратом, который совмещает противомикробное действие двух антибиотиков.

Форма выпуска и состав

В аптеке можно купить антибиотик отечественного производства, который изготавливает фармацевтическое предприятие ОАО «Синтез». Компания выпускает средство в двух лекарственных формах:

  1. Порошок Оксамп для изготовления инфузионного или инъекционного состава. Порошок расфасован в стеклянные колбы по 0,5 г, где 0,3335 г составляет ампициллин, а 0,1655 - оксациллин.
  2. Капсулы для приема внутрь, где в каждой находится по 130 мг активных элементов. Упакованы капсулы по 20 шт. в стеклянные банки.

Приблизительная стоимость одной капсулы – не более 15 рублей, цена Оксампа в пачке из 20 флаконов обойдется примерно в 60−70 рублей. Выбор лекарственной формы остается за врачом.

В составе антибиотика Оксамп – два основных действующих вещества. Один активный компонент - оксациллин , второй - ампициллин . Это сочетание двух сильных антибиотиков-пенициллинов значительно увеличивает круг бактерицидного воздействия препарата.

Действующие вещества, подавляя выработку стенок бактериальных клеток, уничтожают основное количество болезнетворных микроорганизмов:

  1. Оксациллин уничтожает спорообразующие палочки, актиномицеты, дифтерийную палочку, грамотрицательные гонококки, продуцирующие пенициллиназу Staphylococus spp., Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, а также стрептококки.
  2. Ампициллин устраняет грамотрицательных аэробов, семейство шигелл, сальмонелл, кишечную и гемофильную палочки, штаммы грамположительных стафилококков, возбудителя коклюша Bordetella pertussis, не спорообразующие бактерии, энтерококки и стрептококки.

Активные вещества дополняют друг друга, так как ампициллин проявляет активность относительно большинства грамотрицательных болезнетворных организмов, а оксациллин имеет устойчивость к разрушительному действию пенициллиназы.

Вследствие этого увеличивается спектр противомикробного воздействия, позволяя эффективно лечить лекарственным препаратом множество воспалительных патологий.

Показания

Спектр антимикробного воздействия лекарственного средства расширен благодаря сочетанию двух мощных антибиотиков. Потому Оксамп часто используется во время инфекционных и воспалительных процессов различной локализации, которые вызываются восприимчивыми к препарату патогенами.

Показания к применению Оксампа:

  1. Болезни ЛОР-органов , которые имеют бактериальную этиологию - отит, тонзиллит, воспалительный процесс в околоносовых пазухах.
  2. Заболевания органов дыхания - пневмония, плеврит, бронхоэктатический синдром и бронхит.
  3. Воспалительный процесс в репродуктивной системе - уретрит, почки, цервикальный канал, мочевой пузырь.
  4. Бактериальное поражения кожного покрова и близко находящихся тканей - дерматозы, инфицированные раны, рожа, импетиго, ожоговая болезнь.
  5. Локальные и генерализованные воспаления - сепсис, отит, эндокардит.
  6. Инфекции желчевыводящих каналов и желудочно-кишечного тракта - дизентерия, сальмонеллез, холангит, холецистит.
  7. Часто применяются уколы в качестве профилактики в хирургии, а также в целях предотвращения у младенцев пневмонии, тем более при заражении околоплодных вод у матери.

Противопоказания

Все антибиотики-пенициллины имеют довольно невысокую степень токсичности, потому применяться могут для лечения больных в любом возрасте. Основными противопоказаниями считаются индивидуальная непереносимость активных веществ, мононуклеоз и лимфолейкоз.

С осторожностью используют лекарственное средство при:

  • печеночной и почечной недостаточности;
  • бронхиальной астме;
  • внутренних кровотечениях;
  • энтероколите;
  • аллергии в анамнезе;
  • а также для детей, у которых в анамнезе у матерей находятся сведения о появлении повышенной чувствительности к пенициллинам.


Инструкция по применению

Препарат Оксамп из-за своей фармакокинетической специфики (очень быстро выходит из организма, не скапливаясь) необходимо вводить довольно часто. Дневная дозировка, как правило, делится на 4 раза с одинаковыми интервалами между приемом.

Капсулы использовать намного проще, но это не всегда является возможным, потому зачастую назначаются инъекции. Какую конкретно лекарственную форму использовать, может определить только врач.

Согласно инструкции по применению, Оксамп-натрия относится к большой группе препаратов-пенициллинов, а точнее, к комбинированным средствам. Состоит это лекарство из ампициллина и оксациллина, их соотношение определяется формой изготовления медикаментозного средства.

Лекарство является рецептурным и назначается врачом с учетом показаний, а приведенная ниже инструкция по применению уколов и капсул Оксамп взрослым и детям предназначена для ознакомления.

Прием капсул

Ампициллин отлично усваивается вне зависимости от времени приема пищи, но всасывание оксациллина на полный желудок значительно замедляется. Потому лучше всего использовать лекарство, выдержав трехчасовую паузу после приема пищи либо принимать медикамент за час до нее.

Как правило, дневная доза для взрослых составляет 2 г препарата, которые делятся на 4 раза. При тяжелых формах инфекционного заболевания можно использовать до 4 г в день.

Детям лекарство в капсулированной форме можно использовать с трех и до семи лет: дневная доза составляет 100 мг на один килограмм веса. С 7 до 15 лет доза снижается в два раза и составляет 50 мг на килограмм.

В последующем используются «взрослые» дозы. Минимальная длительность лечения с помощью антибиотикотерапии для любого возраста пациента составляет 5 дней, максимальная - 14.

Порошок для приготовления инъекций

После разбавления лекарственное средство вводится в вену или внутримышечно с помощью уколов или капельниц. Эта форма препарата удобней всего для лечения детей до одного года, которым в день прописывается 150−200 мг лекарства на один килограмм веса.

От года до 7 лет дневная доза составляет 150 мг/кг, с 7 до 15 лет используют препарат из расчета 60−70 мг/кг.

Взрослым в день можно вводить 3−5 г активного компонента. Если необходимо, то врач может в 2 раза повысить дозировку. Рекомендованный объем лекарства делится на 3−4 приема, время лечения составляет 1−2 недели.

Особенности разведения Оксампа

Как указано в инструкции по применению, уколы Оксамп-натрия лучше всего разбавлять очищенной водой для инъекций. На флакон потребуется 6 мл воды, которая шприцом вводится непосредственно в него и тщательно перемешивается.

Если назначены внутримышечные уколы, то состав набирается в шприц и вводится в верхний квадрат ягодичной мышцы.Если используются инфузии (внутривенное введение с помощью капельницы), то перемешанный в воде раствор для инъекций нужно добавить во флакон с 250 мл физраствора. Для детей объем растворителя снижается до 40−120 мл.

В одной емкости перемешивать Оксамп с другими лекарственными средствами запрещается.

Для снижения болевых ощущений при внутримышечных инъекциях врачи советуют разводить порошок с новокаином или лидокаином. На одну колбу необходимо 5 мл 1% раствора новокаина или 0,5% лидокаина. При склонности к аллергии, а также во время использования инъекций для детей, необходимо размешивать анестетик с водой (по 3 мл воды и обезболивающего).

Лекарственное взаимодействие

Бактерицидные антибиотики (в том числе, цефалоспорины, аминогликозиды, рифампицин, ванкомицин, циклосерин) оказывают синергидное действие. Бактериостатические лекарства (хлорамфеникол, макролиды, сульфаниламиды, тетрациклины, линкозамиды) - антагонистический эффект.

Ампициллин по своим фармакологическим свойствам несовместим с аминогликозидами.

Аллопуринол, диуретики, фенилбутазон, оксифенбутазон, НПВС и другие медикаментозные средства, которые блокируют канальцевую секрецию, повышают количество ампициллина в крови благодаря уменьшению канальцевой секреции.

Оксамп увеличивает действие непрямых антикоагулянтов, ухудшает воздействие пероральных эстрогенсодержащих контрацептивов и препаратов, во время метаболизма которых вырабатывается парааминобензойная кислота. Увеличивается токсичность метотрексата и снижается клиренс.

Аллопуринол увеличивает риск появления сыпи на кожном покрове. Нужно не допускать одновременного использования Оксампа с препаратами, которые оказывают гепатотоксическое воздействие.

Оксациллин увеличивает токсичность метотрексата. Также может быть необходимо повышение дозировки кальция фолината и более продолжительного его использования. Лекарственные препараты, которые блокируют канальцевую секрецию, могут увеличивать содержание оксациллина в плазме крови.

Не советуют использовать препарат одновременно с бактериостатическими антибиотиками, так как Оксамп снижает их эффективность.

Побочные эффекты

Токсичность Оксампа небольшая, но во время гиперчувствительности к этому препарату возможны аллергические проявления. Выражаются они кожной сыпью, крапивницей, конъюнктивитом, насморком, анафилактическим шоком, отеком Квинке, болезненными ощущениями в суставах.

В некоторых случаях развивается дисбактериоз, а также происходят пищеварительные и диспепсические нарушения.

При беременности активные компоненты лекарственного средства проходят сквозь плаценту, но отрицательного действия на плод не оказывают. Однако применять этот препарат во время беременности можно лишь по исключительным показаниям. При использовании антибиотика лактацию лучше временно прервать.

Если рассматривать совместимость со спиртными напитками, то любые антибиотики, кроме некоторых препаратов для наружного применения, несовместимы с алкоголем.

Организм, который ослаблен инфекцией, неадекватно может отреагировать на спиртное, в результате этого появляются выраженные побочные явления. Погибают клетки печени, которые обезвреживают и алкоголь, и лекарство.

Также препарат быстро выводится почками и не может справиться с инфекцией из-за повышенного мочеиспускания.

Аналоги Оксампа

Аналогами Оксампа при тех же показаниях являются антибиотики-пенициллины. При необходимости лекарство можно заменить на Флемоклав, Аугментин, Амоксиклав .

Также в число аналогов входят:

  • Оксамсар.
  • Ампиокс.
  • Оксампицин.
  • Ампициллин.

Сочетание ампициллина и оксациллина - это безопасное и эффективно противомикробное средство, что доказывают положительные отзывы врачей. Препарат действует быстро, устраняя симптомы заболевания уже на следующий день после начала лечения. При этом осложнений почти не отмечается.

Преимуществом лекарства является невысокая цена, а из недостатков отмечают лишь болезненность уколов при разведении порошка.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

2018 – 2019, . Все права защищены.

1 капсула содержит ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) и оксациллина натриевую соль (в пересчете на оксациллин) по 125 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной коробке 1 или 2 упаковки или в банках по 20 шт., в картонной коробке 1 банка.

Характеристика

Комбинированный антибиотик. Оксамп (капс.) - смесь ампициллина тригидрата (в пересчете на ампициллин) и оксациллина натриевой соли (в пересчете на оксациллин) в соотношении 1:1. Оксамп-натрий - смесь натриевых солей ампициллина и оксациллина в соотношении 2:1. Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул - гранулы белого с желтоватым оттенком цвета. Порошок или пористая масса белого с желтоватым оттенком цвета (применяют в виде прозрачного, почти бесцветного раствора).

Показания к применению Оксамп

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

  • пневмония;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфицированные раны;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • холецистит;
  • воспаление придатков.

Противопоказания к применению Оксамп

Повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда.

Оксамп Применение при беременности и детям

по показаниям

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают абсорбцию Оксампа, аскорбиновая кислота - повышает. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие, бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Оксамп повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную флору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс), уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС, пробенецид - повышают концентрацию, снижая канальцевую секрецию. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Дозировка Оксамп

При приеме внутрь: разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 500 мг-1 г, суточная - 2-4 г. Детям от 3 до 7 лет назначают 100 мг/кг/сут, от 7 до 14 лет-50 мг/кг/сут. Длительность лечения может составлять от 5-7 дней до 2 недель и более. Суточную дозу делят на 4-6 приемов. При внутримышечном или внутривенном введении: разовая доза препарата для взрослых и детей старше 14 лет составляет 500 мг-1 г, суточная - 2-4 г. Новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года вводят в суточной дозе 100-200 мг/кг массы тела; детям от 1 года до 7 лет - 100 мг/кг/сут; от 7 до 14 лет-50 мг/кг/сут. При тяжелом течении инфекции дозы препарата могут быть увеличены в 1.5-2 раза.

Оксамп, согласно инструкции по применению, является комбинированным антибиотиком широкого спектра действия, направленного на купирование, как у детей, так и у взрослых, ряда инфекционных заболеваний воспалительного характера. Рецептурный препарат классифицируется в качестве лекарственного средства, относящегося к антибиотикам пенициллиновой группы.

Медикаментозное средство Оксамп с входящими в его состав двумя действующими компонентами – ампициллином и оксациллином, выпускается в следующих лекарственных формах: капсулы для перорального применения и порошок для парентерального использования.

Это значительно расширяет возможности бактерицидного воздействия Оксампа, которое, путем подавления синтеза клеточных стенок бактерий, уничтожает практически всю имеющуюся патогенную микрофлору.

В одной желатиновой капсуле препарата овальной формы с гранулированным наполнением бело-желтого цвета содержится 125 миллиграмм ампициллина тригидрата и 125 миллиграмм оксациллина в форме натриевой соли. Один блистер препарата содержит 10 капсул, в картонной коробке всего два блистера. Также можно встретить капсулы в полимерных баночках, в расфасовке по 20 штук, упакованные в картонные коробки.

Уколы Оксамп для внутривенного и внутримышечного введения являются более действенными в отношении патогенной микрофлоры ввиду большей насыщенности действующим веществом.

Оксамп-натрий в виде бело-желтой пористой смеси натриевых солей ампициллина в количестве 333.33 миллиграмм и 166.67 миллиграмм оксациллина на 1 пузырек расфасован по флаконам объемом по 10 миллилитров каждый.

Флаконы же упакованы и запечатаны в картонных коробках, где их содержится по 10 и 50 штук.

Фармакологическое действие

Медикамент Оксамп, благодаря своим основным составляющим, характеризуется широким спектром действия.

Ампициллин в виде полусинтетического пенициллина оказывает бактерицидное влияние и подавляющее воздействие на клеточные стенки бактерий. Проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Но поддается разрушению со стороны фермента пенициллиназы.

Оксациллин также активен в отношении патогенных микроорганизмов, разница заключается лишь в его угнетающем воздействии на ферменты пенициллиназы. Благодаря этому Оксациллин снижает распад ампициллина и расширяет бактерицидные свойства самого препарата.

При каких заболеваниях применять

Оксамп, благодаря своему расширенному спектру антимикробного воздействия, является эффективнейшим средством, применяемым в лечении инфекционных заболеваний воспалительного характера, а именно:

  1. При патологиях ЛОР – органов, вызванных бактериальным инфицированием – воспалительными процессами околоносовых пазух, тонзиллитами, отитами, ангинами.
  2. При инфекционных поражениях органов дыхательной системы – бронхитах, бронхоэктатической болезни, плевритах, пневмониях.
  3. При инфекционных болезнях иной локализации.

Инструкция по применению и дозы

В аннотацию по использованию этого медикамента вписаны способы приема, дозирование и период курса необходимой терапии. Информация представлена на основании той или иной формы выпуска препарата и возрастных особенностей пациентов.

Детям

Капсулированная форма данного препарата показана для приема детям, начиная с 3 летнего возраста и до 7 лет, в суточной дозе 100 миллиграмм на килограмм веса. С 7 лет и до 14 дозировка препарата снижается и устанавливается из расчета 50 килограмм на килограмм веса. По истечении указанных лет препарат назначают во взрослом дозировании.

Курс лечения составляет 5 дней, в особых случаях – около 2 недель.

В порошковой смеси, предварительно разведенной водичкой для инъекций, средство Оксамп на первых месяцах жизни ребенка применяют в дозах, варьирующихся от 100 до 200 миллиграмм на килограмм. Начиная с годовалого возраста и до семи лет, суточное количество назначаемого лекарственного препарата уменьшают из расчета 100 миллиграмм на килограмм. С 7 лет и до 14 оптимальное дозирование препарата составляет 50 миллиграмм на килограмм.

Показанный объем лекарства делится на несколько вливаний, курс терапии длится около 2 недель.

Взрослым

Суточной дозой для взрослых является количество медикамента в размере 2 грамм, разделенные на 4 приема. В осложненных ситуациях допустимая доза составляет 4 грамма в сутки.

Оксамп же в порошке для инъекций показан для введения взрослым в дозе 2-4 грамма, разделенные на несколько приемов. При более сильном инфицировании дозирование препарата может быть увеличено.

Беременным и кормящим грудью

Активно действующие вещества Оксампа имеют свойства легко проникать сквозь плаценту, без оказания какого-либо вреда плоду и его жизнедеятельности. Но, в любом случае, лекарственное средство будущим мамочкам назначается строго по показаниям и под наблюдением медиков.

В период грудного вскармливания прием лекарственного препарата не показан. На время лечения кормящей мамочке целесообразнее будет лактацию прекратить.

Передозировка

Случаи передозировки встречаются редко. К симптоматике передозировок данным медикаментом относят: токсическое воздействие на нервную систему, проявляющееся – головной болью, тремором, судорогами, состояниями тошноты и рвоты, слабостью желудка. Терапия направлена на купирование симптомов передозировки.

Случаи, при которых нельзя использовать в лечении

Медикамент запрещен к использованию при болезнях и состояниях:

  1. При чрезмерной чувствительности и индивидуальной непереносимости составляющих Оксампа препаратов пенициллиновой группы.
  2. При мононуклеозе инфекционной этиологии.
  3. При лимфолейкозе.
  4. В период лактации.

Средство необходимо принимать с осторожностью при патологии в виде почечной недостаточности и в детском возрасте.

Побочный эффект от лечения

В процессе лечебной терапии у пациентов могут наблюдаться побочные явления, вызванные данным средством:

  1. Аллергические проявления, анафилактический шок, покраснения кожного покрова.
  2. Болезненность и поражения суставов.
  3. Риниты, конъюнктивиты, лихорадочные состояния.
  4. Пищевые патологии, нарушения вкусовых ощущений, слабость желудка, рвота.
  5. Анемические состояния, снижение уровня лейкоцитов и нейтрофильных гранулоцитов.
  6. Флебиты и болезненность в области укола.

На что нужно обратить внимание

При длительной терапии данным препаратом должен осуществляться определенный контроль над работой органов кровеносной системы, почек и печени.

Также назначенное лечение этим медикаментом следует пересмотреть при усилении проявлений инфекции, что может происходить при нечувствительности патогенной микрофлоры к проводимой антибактериальной терапии.

Могут наблюдаться аллергии на пенициллины, особенно при одновременном их приеме с цефалоспоринами.

Использование с другими препаратами

К синергизму антибактериального действия могут привести соединения данного препарата с антибиотиками бактерицидной направленности в виде аминогликозидов, цефалоспоринов, Рифампицина, Ванкомицина.

Условия хранения и сроки

Предполагается определенный температурный режим в 20 и двухнедельный срок хранения готового к употреблению препарата в недоступном для детей месте.

Как отпускается, стоимость

Оксамп является рецептурным средством, отпускаемым из аптек по предписанию от врача. Стоимость на препарат в капсулах варьируется в пределах 100 рублей. Оксамп-натрий же можно приобрести в аптеках по цене от 500 рублей и более.

Описание

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав на 1 флакон

Активные вещества:

Ампициллин натрия 333,5 мг

(в пересчете на ампициллин)

Оксациллин натрия 166,5 мг

(в пересчете на оксациллин)

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Ампициллин, комбинации.

Код АТС: J01СА51.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные - заболевания, - вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т. ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Меры предосторожности

С осторожностью

Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

При появлении признаков анафилактического должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния и введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминовых средств, при необходимости проводят вентиляцию легких.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ампициллин. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (в т. ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, - тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные - средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Оксациллин. Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Способ применения и дозы

Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).

Дозы препарата, указанных ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 0,5 г препарата равен сумме 333,5 мг ампициллина + 166,5 мг оксациллина).

Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до | года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 введения с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от дней до 2-3

недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).

Пациентам с тяжёлым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования: должна быть уменьшена доза препарата или увеличен интервал между приёмами. В случаях диализа, дополнительную дозу препарата следует вводить после окончания процедуры.

Для внутримышечного введения содержимое флакона (333,5 мг + 166,5 мг) растворяют в 5 мл воды для инъекций.

Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30- 100 мл 5-10 % раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.

Растворы используют сразу после приготовления.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Передозировка

Симптомы: проявления токсического действия не центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мульформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок, неаллергическая ампициллиновая сыпь, может исчезнуть без отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко - псевдомембранозный колит.

Со стороны центральной нервной системы:

Очень редко: при применении высоких внутривенных доз препарата, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, могут возникать агрессивность, миоклонические спазмы и судороги в результате повышения его концентрации в спинномозговой жидкости. Отсутствие корректировки дозирования препарата при почечной недостаточности и увеличению его концентрации в ликворе при заболеваниях головного мозга способствует возникновению церебральных (эпилептических) приступов.

Лаборат орные показатели: лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия.

Местные реакции: боль в месте введения, флебит и порифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном - в месте введения инфильтрат.

Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.

Условия и срок хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Не использовать после истечения срока годности.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Упаковка

По 333,5 мг + 166,5 мг во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

10 флаконов с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

Производитель/орг анизация, принимающая претензии

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).