Арбидол таблетки - инструкция по применению. Детский Арбидол: инструкция по применению Арбидол инструкция по применению таблетки взрослым 50

Арбидол является противовирусным иммуномодулирующим препаратом, применяемым для лечения гриппа и ОРВИ.

Форма выпуска и состав

Арбидол выпускается в виде капсул и таблеток дозировкой по 50 и 100 мг. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, имеют белый или кремовый цвет. Упакованы таблетки по 5 и 10 штук в контурные ячейковые упаковки, каждая картонная пачка содержит 1, 2, 4 упаковки. Капсулы по 50 мг желтого цвета, а по 100 – белого с желтой крышечкой. В капсулах содержится смесь из порошка и гранул. Основное действующее вещество – умифеновир. Вспомогательные вещества в таблетках: картофельный крахмал, МКЦ, повидон К30, кальция стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат. В капсулах Арбидол содержатся картофельный крахмал, желатин, кремния диоксид коллоидный, повидон, кальция стеарат, титана диоксид, хинолиновый краситель желтого цвета, уксусная кислота, метилпарагидроксибензоат.

Показания к применению

Применение Арбидола показано для профилактики и лечения острых респираторных инфекций вирусной природы у детей и взрослых. Препарат назначается больным гриппом типа А и Б, с острыми респираторными вирусными инфекциями, а также с сильным острым респираторным синдромом, осложненным бронхитом и пневмонией. Арбидол показывает наибольшую эффективность на ранних стадиях развития заболевания. Также препарат назначают при иммунодефиците, возникшем на фоне утомления, стресса, приема лекарственных препаратов, вредных воздействий окружающей среды. Арбидол может входить в состав комплексной терапии пневмонии, повторяющейся герпетической инфекции, а также хронического бронхита. Назначают препарат для предотвращения возникновения осложнений инфекционного характер в послеоперационный период и для нормализации иммунной системы. Применение Арбидола показано при комплексном лечении острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей после трех лет.

Противопоказания

Препарат, как правило, переносится хорошо и имеет минимум противопоказаний. Согласно инструкции к Арбидолу, его нельзя принимать детям в возрасте до трех лет и пациентам, имеющим индивидуальную непереносимость компонентов препарата. Данных о влиянии препарата на организм беременных и кормящих женщин нет.

Способ применения и дозировка

В инструкции к Арбидолу сказано, что препарат следует принимать перед едой. Детям после трех лет назначаю Арбидол в дозировке 50 мг. Схема лечения может варьироваться в зависимости от типа и тяжести заболевания. Стандартная дозировка для взрослого человека составляет 200 мг в сутки, для ребенка в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, а для детей от 3 до 6 лет – 50 мг с день.

• Если человек контактирует с больными ОРВИ и гриппом, для профилактики ему назначается обычная дозировка один раз в день на протяжении 10-14 дней;
• Для профилактики в период эпидемии ОРВИ и гриппа и в качестве профилактики обострений хронического бронхита и рецидивов инфекции герпеса назначается стандартная дозировка по 2 раза в неделю на протяжении трех недель;
• При контакте с больными для профилактики ТОРС назначается стандартная дозировка по 1 разу в день на протяжении 12-14 дней;
• Для предотвращения осложнений, которые могут возникнуть в послеоперационный период, Арбидол назначают за 2 дня до операции, а также на второй и пятый день после операции в стандартной дозировке по 1 разу;
• Для лечения ОРВИ и гриппа, протекающего без осложнений, назначают применение Арбидола 4 раза в день через каждые 6 часов в течение пяти дней;
• При развитии осложнений (пневмония, бронхит) назначают препарат 4 раза в день через каждые 6 часов на протяжении первых пяти дней, далее – стандартную дозировку по одному разу в неделю на протяжении месяца;
• При лечении ТОРС назначают применение препарата 2 раза с день на протяжении 8-10 дней;
• При комплексном лечении повторной герпетической инфекции и хронического бронхита назначают применение препарата 4 раза в день каждые 6 часов в течение 5-7 дней, далее – 1 дозу 2 раза в неделю в течение одного месяца;
• Согласно инструкции к Арбидолу при комплексном лечении острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии назначают применение препарата 4 раза в день в течение 5 дней.

Побочные действия

Побочные действия встречаются крайне редко, иногда возможно появление аллергических реакций. Препарат является малотоксичным и не оказывает вредного влияния на организм человека при употреблении в указанных дозах. Случаи передозировки Арбидола не были отмечены.Рейтинг: 5 - 1 голос

ЛСР-003900/07

Торговое название препарата:

Арбидол ®

Международное непатентованное название

Умифеновир.

Химическое название: Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислотыгидрохлорид моногидрат.

Лекарственная форма:

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) - 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный - 31,860 мг или 63,720 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 57,926 мг или 115,852 мг; повидон-К30 (коллидон 30) - 8,137 мг или 16,274 мг; кальция стеарат - 0,535 мг или 1,070 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 1,542 мг или 3,084 мг.
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4,225 мг или 8,450 мг; титана диоксид - 1,207 мг или 2,415 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,471 мг или 0,942 мг; полисорбат- 80 (твин-80) - 0,097 мг или 0,193 мг (для дозировок 50 мг и 100 мг) или АдвантияТМПрайм 390035ZP01 (AdvantiaTMPrime 390035ZP01) - 6 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80)] - для дозировки 50 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика . Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика . Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17 - 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики:
- при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней;
- в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
- для профилактики ТОРС (при контакте с больным):
взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день в течение 12-14 дней.
- профилактика послеоперационных осложнений:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2-5 день после операции.

Для лечения:
- грипп, другие ОРВИ без осложнений:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней;
- грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):
взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Побочное действие

Редко - аллергические реакции.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Особые указания

Форма выпуска

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Наименование и адрес изготовителя / предприятие, принимающее претензии потребителей:

Состав и форма выпуска

Капсулы - 1 капс.:

• активные вещества: арбидол - 0,1 г.

В контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл.:

• активные вещества: арбидол - 0,05 г;
• вспомогательные вещества: метилцеллюлоза; крахмал картофельный; кальция стеарат; кислота стеариновая; сахар; поливинилпирролидон; аэросил; магния карбонат основной; тальк; титана двуокись пигментная; воск пчелиный.

В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе видны 2 слоя.

Капсулы: капсулы № 1 бело-желтого цвета (корпус - белого; крышечка - желтого цвета).

Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Ингибирует слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по органам и тканям. Cmax в крови при дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, при дозе 100 мг через 1,5 ч. T1/2 - 17 ч. Наибольшее количество препарата обнаруживается в печени. Экскретируется, в основном, с калом.

Фармакодинамика

Активен в отношении вирусов гриппа А и B. Оказывает длительное защитное действие, снижает симптомы интоксикации, выраженность катаральных явлений, укорачивает лихорадочный период и общую продолжительность заболевания. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели.

Показания к применению

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ.

Арбидол - иммуномодулятор, противовирусное средство, оказывающее ингибирующее действие на вирусы гриппа А и В. Препарат имеет особый механизм действия, оказывает специфическое влияние на вирусы, обладает интерферониндуцирующей и антиоксидантной активностью и стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, чем повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к препарату;
• заболевания сердечно-сосудистой системы, печени и почек тяжелого течения.

Гиперчувствительность. При индивидуальной непереносимости прием препарата прекращают. Арбидол не следует назначать больным с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек. Детский возраст до 2 лет.

Побочные действия

При применении лекарственное средства возможны аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано.

Дозировка

Арбидол назначается внутрь, до приема пищи. Разовая дозы для взрослых и детей старше 12 лет - 200 мг (2 капс. по 100 мг или 4 капс. по 50 мг), для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, от 3 до 6 лет - 50 мг.

Для неспецифической профилактики препарат прописывают в следующих случаях: При непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ взрослым и детям старше 12 лет назначают в дозе 200 мг/сут. ; детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг/сут.; детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг/сут. принимают 1 раз/сут.

Курс – 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для профилактики обострения хронического бронхита и рецидива герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет лекарственное средство назначается в разовой дозе 200 мг; детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг; детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг. Препарат принимают 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным) взрослым и детям старше 12 лет Арбидол назначают по 200 мг 1 раз/сут. курсом 12-14 дней; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг 1 раз/сут. Арбидола (до еды) курсом 12-14 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений препарата назначают за двое суток до операции, затем на вторые и пятые сутки после операции в дозах: взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 100 мг, от 3 до 6 лет - 50 мг.

Для лечения Арбидол назначается: При гриппе и других ОРВИ без осложнений взрослым и детям старше 12 лет лекарственное средство назначают по 200 мг 4 (каждые 6 часов), детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг препарата 4 (каждые 6 часов), от 3 до 6 лет – по 50 мг 4 раза/сут. (каждые 6 часов). Курс лечения - 5 дней.

При гриппе и других ОРВИ с развитием осложнений (в т.ч. бронхит, пневмония) взрослым и детям старше 12 лет Арбидол назначают по 200 мг 4 раза/сут. (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем - по 200 мг 1 раз/нед. в течение 4 недель. Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают по 100 мг 4 раза/сут. (каждые 6 часов) затем - по 100 мг 1 раз/нед. в течение 4 недель. Детям в возрасте от 3 до 6 лет Арбидол назначают по 50 мг 4 раза/сут. (каждые 6 часов) курсом 5 дней, затем - по 50 мг 1 раз/нед. в течение 4 недель.

Для лечения ТОРС взрослым и детям старше 12 лет Арбидол назначается по 200 мг 2 раза/сут. в течение 8-10 дней. В составе комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет Арбидол назначают по 200 мг 4 раза/сут. (каждые 6 ч) курсом 5-7 суток, затем - по 200 мг 2 недели в течение 4 недель. Детям в возрасте от 6 до 12 лет Арбидола по 100 мг 4 (каждые 6 ч) курсом 5-7 суток, затем - по 100 мг 2 нед. в течение 4 недель. Детям в возрасте от 3 до 6 лет Арбидол назначают 50 мг 4 (каждые 6 ч) курсом 5-7 суток; затем - по 50 мг 2 нед. в течение 4 недель. В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям старше 12 лет назначается по 200 мг 4 раза/сут. (каждые 6 ч) курсом 5 суток, в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг 4 раза/сут. (каждые 6 ч) в течение 5 суток, в возрасте от 3 до 6 лет – по 50 мг 4 раза/сут. (каждые 6 ч) курсом 5 суток.

Инструкция по применению:

Арбидол – это лекарственный препарат, который относится к группе противовирусных и иммуномодулирующих лекарств.

Форма выпуска

Арбидол выпускается в виде таблеток или капсул желтого цвета, в середине капсулы находятся гранулы и порошок, цвет этой смеси варьируется от чисто белого до белого с кремовым или зеленовато-желтым оттенком.

Выпускается Арбидол в капсулах с действующим веществом по 50 и 100 мг и в таблетках с действующим веществом по 100 или 200 мг. Арбидол детский разрешен к применению с трех лет, так как в более раннем возрасте детям затруднительно принимать препараты в таблетках и капсулах. Ранее Арбидол детский применяли с двух лет жизни ребенка.

Фармакологическое действие

Арбидол относится к противовирусным препаратам, действует как иммуномодулятор. Выявляет противогриппозное действие. Негативно воздействует на вирусы гриппа типа А и В, а также на вирус ТОРС (тяжелого острого респираторного синдрома), подавляя их.

Не допускает контакта и проникновения вируса в клетки организма. Подавляет совокупление жировой оболочки вируса и клеточных мембран, укрепляет иммунитет, повышает стойкость организма к вирусам.

Снижает случаи возникновения осложнений после вирусных инфекций и обострения хронических бактериальных инфекций. Применение Арбидола при вирусных инфекциях способствует уменьшению интоксикации и проявлений симптомов заболевания, сокращению времени болезни. Препарат не оказывает негативного влияния на организм человека при приеме в рекомендованных дозах.

Показания к применению Арбидола

Согласно инструкции, Арбидол эффективен при таких заболеваниях:

Грипп типа А и В;

ТОРС (тяжелый острый респираторный синдром);

Вирусные инфекции с осложнениями (бронхит и пневмония);

Повторные иммунодефицитные состояния;

Хронический бронхит, воспаление легких и повторяющаяся герпетическая инфекция в хронической форме (в комплексе с другими препаратами);

В качестве профилактического средства для предупреждения инфекционных осложнений после операций.

В комплексе с другими препаратами Арбидол детский назначают при кишечных инфекциях ротавирусной природы.

Способ применения Арбидола и дозы

Согласно инструкции к Арбидолу, препарат необходимо принимать внутрь после еды.

Разовая доза для взрослых составляет и детей, которые старше двенадцати лет, - 200 мг, для детей в возрасте от шести до двенадцати лет – 100 мг, для детей в возрасте от трех до шести лет – 50 мг.

Применение Арбидола в качестве профилактики

1. При контакте с больным человеком (грипп и ОРВИ):

Взрослые и дети старше 12 – 200 мг/сутки;

Дети 3-6 лет – 50 мг/сутки.

Принимают Арбидол один раз в сутки, курс лечения составляет от 10 дней до двух недель.

2. Для профилактики рецидива хронического бронхита и герпетической инфекции в период распространения гриппа и ОРВИ:

Дети 6-12 лет – 100 мг/сутки;

Дети 3-6 лет – 50 мг/сутки.

Арбидол необходимо принимать 2 раза в неделю, курс лечения – три недели.

3. Для профилактики ТОРС при непосредственном контакте с больным человеком:

Взрослые и дети после 12 лет – 200 мг/сутки;

Дети 6-12 лет – 100 мг/сутки;

Препарат принимают один раз в сутки, курс лечения – 12-14 дней.

4. Для профилактики присоединения инфекции после операции:

Взрослые и дети старше 12 лет – 200 мг/сутки;

Дети 6-12 лет – 100 мг/сутки;

Дети 3-6 лет– 50 мг/сутки.

В этом случае Арбидол применяют за двое суток до предполагаемой операции, на второй и пятый день после нее.

Применение Арбидола в качестве лечения

1. Грипп и ОРВИ без осложнений:

Взрослые и дети после 12 лет - 200 мг 4 раза/сутки;

Дети 6-12 лет – по 100 мг 4 раза/сутки;

Дети 3-6 лет – по 50 мг 4 раза/сутки.

Курс лечения составляет 5 дней.

2. Грипп и ОРВИ с осложнениями (бронхит, воспаление легких):

Взрослые и дети после 12 лет - 200 мг 4 раза/за сутки, 5 дней, затем - по 200 мг 1 раз (за7 дней), курс 4 недели.

Дети 6-12 лет - 100 мг 4 раза/сутки, затем - по 100 мг 1 раз/7 дней, курс 4 недели.

Дети 3-6 лет - 50 мг 4 раза/сутки, 5 дней, затем - по 50 мг 1 раз/7 дней, курс 4 недели.

При приеме препарата четыре раза в сутки время между приемами составляет 6 часов.

3. Для лечения ТОРС:

Взрослые и дети после 12 лет - 200 мг 2 раза/сутки, курс 8-10 дней.

4. В комплексе с другими препаратами для лечения хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции:

Взрослые и дети старше 12 лет - 200 мг 4 раза/сутки,5-7 дней, затем - по 200 мг 2 раза/ 7 дней, курс 4 недели.

Дети 6-12 лет - по 100 мг 4 раза/сутки, 5-7 дней, затем - по 100 мг 2 раза/7 дней, курс 4 недели.

Дети 3-6 лет - 50 мг 4 раза/сутки, 5-7 дней, затем - по 50 мг 2 раза/7 дней, курс 4 недели.

При приеме препарата четыре раза в сутки время между приемами составляет 6 часов.

5. В комплексе с другими препаратами при острых кишечных инфекциях ротавирусной природы:

Дети после 12 лет - 200 мг 4 раза/сутки, 5 дней.

Дети 6-12 лет - по 100 мг 4 раза/сутки, 5 дней.

Дети 3-6 лет - 50 мг 4 раза/сутки, 5дней.

Побочные эффекты

Согласно инструкции к Арбидолу, препарат достаточно хорошо переносится, в редких случаях возможно развитие аллергии на компоненты Арбидола.

Противопоказания

Согласно инструкции, Арбидол противопоказан при чувствительности к компонентам Арбидола, а также детям до трех лет.

Беременность и кормление грудью

Нет данных о применении Арбидола при вынашивании и кормлении ребенку.

Дополнительные сведения

Согласно инструкции, Арбидол не влияет на способность управлять транспортом и работать с опасными механизмами.

Аналоги Арбидола

Под аналогами Арбидола подразумеваются препараты, которые имеют одно и то же действующее вещество, но выпускаются под другими наименованиями.

К аналогам Арбидола можно отнести такие препараты:

Протефлазид;

Ферровир;

Детоксопирол;

Арменикум;

Энгистол.

Перед применением аналога Арбидола обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Действующее вещество

Умифеновира гидрохлорид (umifenovir)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 31.86 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57.926 мг, (повидон K30) - 8.137 мг, кальция стеарат - 0.535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) - 1.542 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.225 мг, титана диоксид - 1.207 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.097 мг; или Аквариус ПраймВАР318008 Белая (Aquarius PrimeBAP318008 White) - 6 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4.225 мг, титана диоксид - 1.207 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 0.097 мг].

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

Относится к малотоксичным препаратам (LD 50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. C max в крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени.

T 1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.

Показания

Противопоказания

• повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;
• детский возраст до 3 лет;
• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, до приема пищи.

Разовая доза (в зависимости от возраста):

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после приема препарата в течение 3 суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в т.ч. высокая температура (38°С и более), пациенту необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Арбидол относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия препарата Арбидол с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не выявлены.

Особые указания

Если после приема препарата Арбидол в течение 3 суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в т.ч. высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).

Беременность и лактация

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

Применение препарата Арбидол в I триместре беременности противопоказано.

Во II и III триместрах беременности Арбидол можно применять только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, выделяется ли Арбидол с грудным молоком у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 3 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.