Главная · Горло · Джозамицин инструкция по применению для детей. Вильпрафен солютаб - инструкция по применению

Джозамицин инструкция по применению для детей. Вильпрафен солютаб - инструкция по применению

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

АТХ:

J.01.F.A.07 Джозамицин

Фармакодинамика:

Препарат является антибиотиком группы макролидов с преимущественно грамположительным спектром действия. Бактериостатическое действие препарата обусловлено ингибированием синтеза белка у бактерий на стадии транслокации. При высоких местных концентрациях проявляет бактерицидное действие. Препарат особенно эффективен по отношению к внутриклеточным микроорганизмам, таким как Chlamydia trachomatis , Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae , Mycoplasma hominis , Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila , а также эффективен в отношении Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) , Corynebacterium diphtheria , Neisseria meningitidis , Neisseria gonorrhoeae , Haemophilus influenzae , Bordetella pertussis , Peptococcus , Peptostreptococcus , Clostridium perfringens , Treponema pallidum .

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте независимо от пищи, связь с белками плазмы не более 15%, метаболизируется в печени, экскретируется с желчью и мочой (20%).

Показания:

Инфекции кожи и мягких тканей; и нфекции половых органов и мочевыводящих путей; инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами; дифтерия; инфекции нижних отделов дыхательных путей; инфекции полости рта; хламидийные, микоплазменные и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов; скарлатина.

I.A20-A28.A22 Сибирская язва

I.A30-A49.A31.0 Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium

I.A30-A49.A36 Дифтерия

I.A30-A49.A37 Коклюш

I.A30-A49.A38 Скарлатина

I.A30-A49.A46 Рожа

I.A30-A49.A48.1 Болезнь легионеров

I.A50-A64.A50 Врожденный сифилис

I.A50-A64.A51 Ранний сифилис

I.A50-A64.A52 Поздний сифилис

I.A50-A64.A54 Гонококковая инфекция

I.A50-A64.A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)

I.A50-A64.A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта

I.A50-A64.A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов

I.A50-A64.A56.4 Хламидийный фарингит

I.A70-A74.A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci

I.B95-B97.B96.0 Mycoplasma pneumoniae как причина болезней, классифицированных в других рубриках

VIII.H65-H75.H66 Гнойный и неуточненнй средний отит

X.J00-J06.J01 Острый синусит

X.J00-J06.J02 Острый фарингит

X.J00-J06.J03 Острый тонзиллит

X.J00-J06.J04 Острый ларингит и трахеит

X.J10-J18.J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

X.J10-J18.J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae

X.J10-J18.J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями

X.J20-J22.J20 Острый бронхит

X.J30-J39.J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит

X.J30-J39.J32 Хронический синусит

X.J30-J39.J35.0 Хронический тонзиллит

X.J30-J39.J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит

X.J40-J47.J42 Хронический бронхит неуточненный

XI.K00-K14.K05 Гингивит и болезни парадонта

XI.K00-K14.K12 Стоматит и родственные поражения

XII.L00-L08.L01 Импетиго

XII.L00-L08.L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

XII.L00-L08.L03 Флегмона

XII.L00-L08.L08.0 Пиодермия

XIV.N10-N16.N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит

XIV.N10-N16.N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

XIV.N30-N39.N30 Цистит

XIV.N30-N39.N34 Уретрит и уретральный синдром

XIV.N40-N51.N41 Воспалительные болезни предстательной железы

XIV.N40-N51.N45 Орхит и эпидидимит

XIV.N70-N77.N70 Сальпингит и оофорит

XIV.N70-N77.N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки

XIV.N70-N77.N72 Воспалительная болезнь шейки матки

XIV.N70-N77.N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит

XIV.N70-N77.N74.2* Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)

XIV.N70-N77.N74.3* Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

XIV.N70-N77.N74.4* Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)

Противопоказания:

Нарушения функции печени, гиперчувствительность, недоношенность детей.

С осторожностью:

Удлинение интервала Q T , аритмии (в анамнезе), почечная недостаточность, желтуха, порфирия, кормление грудью, миастения.

Беременность и лактация:

Категория Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) не определена. Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Детям в возрасте до 14 лет - 30-50 мг/кг в сутки за 3 приема.

Детям старше 14 лет и взрослым - 1-2 грамма в сутки за 2-3 приема.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.

Аллергические реакции: редко - крапивница.

Прочие: в отдельных случаях - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Передозировка:

Нарушения функции печени, потеря слуха, усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном приеме с линкомицином снижается активность обоих препаратов.

Препарат усиливает нефротоксичность цефалоспорина.

Препарат может снижать противозачаточное действие гормональных контрацептивов.

Алкоголь - увеличение максимальной концентрации алкоголя в крови на 40% при одновременном применении с джозамицином для внутривенного введения.

Алфентанил - увеличение периода действия алфентанила при длительном применении макролидов (ингибирование ферментов печени).

Астемизол, терфенадин, цизаприд - усиление риска токсического действия на сердце, мерцание-трепетание желудочков, пароксизмальная тахикардия и смерть. Применение противопоказано!

Варфарин - повышение риска кровотечений, особенно у лиц пожилого возраста, за счет увеличения протромбинового времени, ослабления метаболизма и клиренса варфарина, применение требует мониторирования протромбинового времени.

Глюкокортикоиды - подавление их биотрансформации.

Дигоксин - увеличение его содержания, за счет препятствия инактивации в кишечнике (изменение кишечной флоры под влиянием джозамицина).

Другие препараты, оказывающие ототоксическое действие, - увеличение риска последнего, особенно при использовании высоких доз и при нарушении функций почек.

Карбамазепин, - увеличение их концентрации в крови, развитие токсического эффекта, одновременное применение не рекомендуется.

Ксантины: (эуфиллин), - повышение концентрации в крови и токсичности ксантинов за счет уменьшения их клиренса в печени (через 6 дней).

Пенициллины и цефалоспорины - препятствие развитию бактерицидного эффекта пенициллинов за счет бактериостатического действия.

Средства, оказывающие гепатотоксическое действие, - увеличение риска токсического действия на печень.

Средства, удлиняющие интервал QT, - увеличение риска аритмий.

Статины - увеличение риска острого рабдомиолиза после окончания лечения эритромицином.

Триазолам и - усиление фармакологических эффектов этих препаратов за счет снижения их клиренса.

Особые указания:

Для пациентов с хроническими заболеваниями почек требуется специальный подбор дозы.

При назначении препарата новорожденным необходим контроль функции печени.

В случае развития псевдомембранозного колита следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Инструкции

Джозамицин и его аналоги относятся к группе макролидов. Эти препараты имеют бактерицидное действие. Активное вещество взаимодействует с 50S-субъединицей, препятствуя задержанию транспортной РНК и подавляя синтез белка.

Чем можно заменить Джозамицин?

Лекарство показано при хронических и острых инфекциях, вызванных нарушением микрофлоры. Для восстановления нормальной работы, часто применяются препараты на основе джозамицина. Нередко это лекарство с одноименным названием. Оно определенным образом воздействует на организм, убирая многие симптомы. Хотя часто назначаются и более дешевые аналоги Джозамицина.

Так, например, самым распространенным считается Вильпрафен. Это таблетки. Он показан для лечения:

  • тонзиллита, отита, синусита и других недугов, связанных с инфекцией верхних дыхательных путей;
  • дифтерии;
  • , коклюша;
  • уретрита, простатита;
  • хламидийных и смешанных инфекций мочевыводящих путей.

Кроме того, главным дженериком Джозамицина считается Вильпрафен солютаб. Этот препарат является полным аналогом. Он также имеет антибактериальные и бактерицидные свойства. Но все же есть отличие – таблетки выпускаются продолговатой формы, они сладкие и обладают клубничным запахом.

Аналогами этого препарата также считаются антибиотики группы макролидов:

  • эритромицин;
  • кларитромицин, который в аптеках можно найти под такими названиями, как Биноклар, Кларбакт, Кларицин, Кларосил, Фромилид;
  • азитромицин – Азивок, Азитрал, Зимакс, Сумазид, Хемомицин;
  • рокситромицин – Брилид, Ремора, Роксид, Элрокс;
  • спирамицин – Ровамицин;
  • мидекамицин – Макропен, Медикамецина ацетат.

Какое именно лекарство подойдет тому или иному больному, точно выяснить смогут только специалисты, опираясь на показатели анализов. Нередко можно услышать, что если в аптеке нет нужного препарата, то его смело заменяют другим. Но это не на 100% является истиной. В каждом конкретном случае нужна консультация врача.

Что лучше – Джозамицин или Азитромицин?

Многие назначают эти препараты, не задумываясь: они имеют практически идентичное активное вещество, а значит и их действие одинаково. Несмотря на это, основываясь на международных исследованиях, можно смело заявить, что приводит в меньшей степени к проявлению таких побочных эффектов, как.

Джозамицин был принят в список жизненно необходимых препаратов. Относится к группе антибактериальных средств-макролидов. Является результатом продукции актиномицетами Streptomyces narbonensis var. josamyceticus. Хорошо растворяется в этаноле, метаноле, эфире и хуже – в воде. Вторым названием Джозамицина является Вильпрафен.

Состав, форма выпуска, упаковка

Препарат выпускается в виде таблеток и суспензии. Активным веществом является джозамицин. В упаковке предусмотрено наличие 10 таблеток либо флакона объемом 100 мл.

Производитель

Производителем является немецкая компания Yamanouchi Pharma for Heinrich Mack Nachf.

Показания

Показаниями к применению являются:

  • Инфекции лор-органов и верхних дыхательных путей;
  • Инфекции дыхательных путей в нижнем отделе;
  • Инфекционное поражение мягких тканей и кожи;
  • Микоплазменные, хламидийные, смешанные инфекции мочеполовой системы;
  • Простатит.

Противопоказания

Препарат не применяется при:

  • Нарушенной работе печени;
  • Гиперчувствительности;
  • У недоношенных детей.

Показания к применению для мужчин:

Механизм действия

Препарат относится к из ряда макролидов. Он оказывает бактериостатический эффект, обусловленный ингибированием бактериями синтеза белка. Если создается в очаге воспаления большая концентрация активного вещества, то развивается бактерицидный эффект.

Препарат показывает высокую эффективность в отношении таких патогенов, как внутриклеточные микроорганизмы Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, а также аэробные бактерии Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus aureus.

Не менее высокую эффективность показывает в отношении грамотрицательных бактерий аэробного типа Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae. Присутствует некоторая активность в отношении таких анаэробных бактерий, как Peptococcus, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus. Также джозамицин активен по отношению Treponema pallidum.

Препарат быстро абсорбируется из ЖКТ, достигая максимальной концентрации в крови через 1-2 часа. Спустя 45 минут с момента применения медикамента в объеме 1 г достигается средняя концентрация в плазме крови составляет 2,41 мг/л. с белками связывается не более чем на 15%. Ровное состояние достигается примерно через 2-4 суток при условии регулярного приема.

Активный компонент отлично распределяется по всем тканям организма, где постепенно накапливается. Наиболее высокие концентрации вещества наблюдаются в тканях органов дыхания, миндалинах, поте, слюне и слезах. Джозамицин трансформируется в печени до метаболитов, которые выводятся в основном с желчью. Мочой выводится меньше 20% от общего объема средства.

Формы выпуска Джозамицина

Инструкция по применению

Препарат принимается внутрь. Проглатываются таблетки целиком, запивая водой в небольшом количестве. Суспензия перед использованием тщательно встряхивается. Адекватными считаются следующие дозировки:

  • С 14 лет – 1-2 г в сутки, которые делятся на 2-3 приема;
  • До 14 лет – 30-50 мг/кг массы тела в сутки, которые также делятся на три приема.

При беременности изменения дозировок не требуется. У детей до 3 месяцев нужно рассчитывать дозировку в точности с весом. Длительность лечения зависит от конкретного заболевания. При стафилококковом патогене применяют курс от 10 дней и более, при угревой сыпи – до 4 недель.

Побочные действия

Побочные эффекты проявляются достаточно редко в виде:

  • Отсутствия аппетита;
  • Повышенной активности печеночных ферментов;
  • Нарушенного оттока желчи;
  • Желтухи;
  • Преходящих дозозависимого типа.

Передозировка

Данные о передозировке Джозамицином не предоставлены производителем.

Обзор популярных антибиотиков в нашем видео:

Особые указания

При развитии псевдомембранозного колита препарат необходимо отменить, после чего назначить необходимую терапию, в которую не должны входить средства, снижающие моторику кишечника.

При почечной недостаточности необходимо корректировать дозу с учетом значений КК.

Не назначается препарат недоношенным детям. При использовании у новорожденных необходимо контролировать функции печени.

Необходимо учесть вероятность перекрестной устойчивости к разного типа антибиотикам из макролидовой группы.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические антибактериальные препараты группы макролидов способны уменьшать эффект других антибиотиков из ряда цефалоспоринов и пенициллинов, а потому следует избегать их одновременного приема. При параллельном применении джозамицина с линкомицином есть риск снижения эффективности обоих средств.

Выведение Теофиллина препарат замедляет в меньшей степени, чем иные антибиотики. Активный компонент препарата способен задерживать выведение астемизола и терденафина, из-за чего увеличивается риск развития аритмий, которые могут угрожать жизни пациента.

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи и макролидов усиливается вазоконструктивное действие. В ходе исследований был отмечен один случай непереносимости эрготамина.

Если принимается одновременно джозамицин и циклоспорин, то содержание в крови последнего увеличивается в разы вплоть до нефротоксичного уровня. Это же касается и дигоксина.

Редкие случаи приходились на недостаточность применения гормональных контрацептивов на фоне терапии макролидами.

Состав и форма выпуска

в блистере 5 или 6 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, бактериостатическое, антибактериальное .

Фармакодинамика

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila ); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae ), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ . Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ , прием пищи не влияет на биодоступность. C max джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.

Показания препарата Вильпрафен ® солютаб

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов — ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину;

инфекции нижних дыхательных путей — острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в т.ч. вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз;

стоматологические инфекции — гингивит и болезни пародонта;

инфекции в офтальмологии — блефарит, дакриоцистит;

инфекции кожных покровов и мягких тканей — пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема;

инфекции мочеполовой системы — простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;

тяжелые нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.

Реакции гиперчувствительности: крайне редко — возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.

Со стороны слухового аппарата: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Прочие: очень редко — кандидоз.

Взаимодействие

Другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Ксантины. Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.

Антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.

Циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой или предварительно растворив в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию. Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — от 1 до 2 г. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.

Суточная дозировка для детей назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей — в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2-4 нед , далее — 500 мг 1 раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 нед .

Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные действия», особенно со стороны ЖКТ .

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать забытую дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Условия хранения препарата Вильпрафен ® солютаб

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вильпрафен ® солютаб

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A37 Коклюш Бактерионосительство возбудителей коклюша
Судорожный кашель
A38 Скарлатина Пастиа симптом
A46 Рожа Рожистое воспаление
A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная Легочная инфекция вызванная микоплазмой
Микоплазменная инфекция
Микоплазменные инфекции
Микоплазменный менингоэнцефалит
Микоплазмоз
Мочеполовая инфекция вызванная микоплазмой
Урогенитальный микоплазмоз
A53.9 Сифилис неуточненный Люэс
Третичный сифилис
A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная Neisseria gonorrhoeae
Гонорея
Гонорея неосложненная
Неосложненная гонорея
Острая гонорея
A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая) Венерическая гранулема
Венерическая лимфогранулема
Венерическая лимфопатия
Венерический лимфогранулематоз
Лимфогранулема паховая
Лимфогранулема хламидийная
Никола-Фавра болезнь
Паховая лимфогранулема
Паховая лимфогранулема (паховое изъязвление, паховый лимфогранулематоз)
Подострый паховый гнойный микропороаденит
Хламидийная лимфогранулема
Четвертая венерическая болезнь
A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем Инфекции хламидийные
Тропический бубон
Хламидиоз
A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем Уреаплазменная инфекция
Уреаплазмоз
Уреаплазмозная инфекция
A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci Болезнь любителей птиц
Болезнь птицеводов
Орнитоз
Пситтакоз
A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная Инфекции хламидийные
Неосложненный хламидиоз
Хламидиаз
Хламидийная инфекция
Хламидийные инфекции
Хламидиоз
Экстрагенитальный хламидиоз
H01.0 Блефарит Блефариты
Воспаления век
Воспалительные заболевания век
Демодекозный блефарит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Поверхностная инфекция глаза
Чешуйчатый блефарит
H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков Бактериальный дакриоцистит
Дакриоцистит
Хронический дакриоцистит
H66.9 Средний отит неуточненный Инфекции среднего уха
Отит
Средний отит
Средний отит у детей
Хронический отит
H70 Мастоидит и родственные состояния Мастоидит
I88 Неспецифический лимфаденит Лимфаденит
Лимфаденит неспецифической этиологии
Поверхностный лимфаденит
I89.1 Лимфангит Лимфагит
Лимфангиит
Лимфангит острый
J01 Острый синусит Воспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J02.9 Острый фарингит неуточненный Гнойный фарингит
Лимфонодулярный фарингит
Острый ринофарингит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) Ангина
Ангина алиментарно-геморрагическая
Ангина вторичная
Ангина первичная
Ангина фолликулярная
Ангины
Бактериальный тонзиллит
Воспалительные заболевания миндалин
Инфекции горла
Катаральная ангина
Лакунарная ангина
Острая ангина
Острый тонзиллит
Тонзиллит
Тонзиллит острый
Тонзиллярная ангина
Фолликулярная ангина
Фолликулярный тонзиллит
J04.0 Острый ларингит Ларингит острый катаральный
Ларингит острый флегмонозный
Лекторский ларингит
J18 Пневмония без уточнения возбудителя Альвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
J20 Острый бронхит Бронхит острый
Вирусный бронхит
Заболевание бронхов
Инфекционные бронхиты
Острое заболевание бронхов
J31.2 Хронический фарингит Атрофический фарингит
Воспалительный процесс зева
Гипертрофический фарингит
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
Инфекция глотки
Фарингит хронический
J32 Хронический синусит Аллергическая риносинусопатия
Гнойный гайморит
Катаральное воспаление носоглоточной области
Катаральное воспаление придаточных пазух носа
Обострение синусита
Синусит хронический
J36 Перитонзиллярный абсцесс Окологлоточный абсцесс
Паратонзиллит
Перитонзиллярный абсцесс
Перитонзиллярный целлюлит и абсцесс
J37.0 Хронический ларингит Хронический атрофический ларингит
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
K05 Гингивит и болезни пародонта Воспалительное заболевание десен
Воспалительные заболевания полости рта
Гингивиты
Гиперпластический гингивит
Заболевание полости рта
Катаральный гингивит
Кровотечение из десен
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Эпштейна кисты
Эритематозный гингивит
Язвенный гингивит
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул Абсцесс
Абсцесс кожи
Карбункул
Карбункул кожи
Фурункул
Фурункул кожи
Фурункул наружного слухового прохода
Фурункул ушной раковины
Фурункулез
Фурункулы
Хронический рецидивирующий фурункулез
L04 Острый лимфаденит Лимфаденит острый
Лимфаденопатия генерализованная при системной красной волчанке
L08.0 Пиодермия Атерома нагноившаяся
Гнойничковые дерматозы
Гнойничковые поражения кожи
Гнойные аллергические дерматопатии
Гнойные инфекции кожи
Инфицированная атерома
Микозы, осложненные вторичной пиодермией
Остиофолликулит
Пиодерматит
Пиодермия
Поверхностная пиодермия
Сикоз стафилококковый
Стафилодермия
Стрептодермия
Стрептостафилодермия
Хроническая пиодермия
L70 Угри Acne nodulocystica
Акне
Комедоновые угри
Лечение акне
Папулезно-пустулезные угри
Папуло-пустулезные угри
Папулопустулезные угри
Прыщи
Угревая болезнь
Угревая сыпь
Угревые высыпания
Узелково-кистозное акне
Узелково-кистозные акне
N34 Уретрит и уретральный синдром Бактериальный неспецифический уретрит
Бактериальный уретрит
Бужирование уретры
Гонококковый уретрит
Гонорейный уретрит
Инфекция уретры
Негонококковый уретрит
Негонорейный уретрит
Острый гонококковый уретрит
Острый гонорейный уретрит
Острый уретрит
Поражение уретры
Уретрит
Уретроцистит
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации Асимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы
N41.0 Острый простатит Острый бактериальный простатит
Уретропростатит
Хламидийный простатит
N41.1 Хронический простатит Обострение хронического простатита
Рецидивирующий простатит
Хламидийный простатит
Хронические абактериальные простатиты
Хронические бактериальные простатиты
Хронический абактериальный простатит
Хронический бактериальный простатит
N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+) Сифилис
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) Гонорейные заболевания
Гонорея
Уретрит гонококковый
N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+) Инфекции хламидийные
Сальпингит хламидийный
Хламидиоз

Препараты, содержащие Джозамицин (Josamycin, код АТХ (ATC) J01FA07):

Вильпрафен (Джозамицин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы макролидов

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.

Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов.

Выведение

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания к применению препарата ВИЛЬПРАФЕН®

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. ангина, фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит);
  • скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);
  • коклюш;
  • пситтакоз;
  • гингивит и болезни пародонта;
  • блефарит, дакриоцистит;
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, угри, лимфангит, лимфаденит);
  • сибирская язва;
  • рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину);
  • венерическая лимфогранулема;
  • инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, сифилис /при гиперчувствительности к пенициллину/, хламидийные, микоплазменные /в т.ч. уреаплазменные/ и смешанные инфекции).

Режим дозирования

При обыкновенных и шаровидных угрях назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

Со стороны органа слуха: редко - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Аллергические реакции: в единичных случаях - крапивница.

Прочие: в отдельных случаях - кандидоз.

Противопоказания к применению препарата ВИЛЬПРАФЕН®

  • тяжелые нарушения функции печени;
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение препарата ВИЛЬПРАФЕН® при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение Вильпрафена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

При назначении Вильпрафена следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Передозировка

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины. Поэтому следует избегать одновременного назначения Вильпрафена с антибиотиками указанных групп, например, при таких инфекциях как менингит и стрептококковый тонзиллофарингит.

При одновременном применении Вильпрафена с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов (не следует назначать данную комбинацию).

Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют выведение ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

При одновременном применении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.

При одновременном применении Вильпрафена и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание его нефротоксической концентрации в крови. Поэтому при одновременном применении этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение сывороточной концентрации последнего.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (может потребоваться применение негормональных методов контрацепции).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

Вильпрафен солютаб - показания к применению и дозировки:

Показания к применению препарата ВИЛЬПРАФЕН® СОЛЮТАБ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит);
  • дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
  • скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);
  • коклюш;
  • пситтакоз;
  • инфекции полости рта (гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс);
  • инфекции глаз (блефарит, дакриоцистит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые /в т.ч. послеоперационные/ и ожоговые инфекции);
  • сибирская язва;
  • рожа (при гиперчувствительности к пенициллину);
  • инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами);
  • венерическая лимфогранулема;
  • гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину);
  • заболевания ЖКТ, ассоциированные с Нelicobacter pylori (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).

Режим дозирования препарата ВИЛЬПРАФЕН® СОЛЮТАБ

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: детям с массой тела 10-20 кг назначают по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела 20-40 кг назначают по 500-1000 мг (1/2-1 таблетка, растворенная в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом и составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначают в дозе 1 г 2 в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах:

  • фамотидин 40 мг/сутки или ранитидин 150 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки;
  • омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки;
  • омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки;
  • фамотидин 40 мг/сутки + фуразолидон 100 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен® Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.