Главная · Горло · Инъекции гамма глобулина. Что такое гамма-глобулины, причины повышение и понижения

Инъекции гамма глобулина. Что такое гамма-глобулины, причины повышение и понижения

Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Immunoglobulinum humanum normale

Код ATX: J06BA02

Действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный (immunoglobulin human normal)

Производитель: НПО ФГУП МЗ РФ «Микроген» (Россия)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Иммуноглобулин человека нормальный – иммунологическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Иммуноглобулина человека нормального:

  • Раствор для внутримышечного (в/м) введения (в ампулах: по 1 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт.; по 1,5 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт. или в контурной пластиковой упаковке по 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 3 мл/2 дозы, в картонной пачке 10 шт.; по 3 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт.);
  • Раствор для внутривенного (в/в) введения (по 25 или 50 мл в бутылках, в картонной пачке 1 бутылка);
  • Раствор для инфузий (по 25, 50 или 100 мл в бутылках, в картонной пачке 1 бутылка).

Активное вещество – иммуноглобулин человека нормальный:

  • Раствор для в/м введения: в 1 мл – 100 мг;
  • Раствор для в/в введения: в 1 мл – 50 мг;
  • Раствор для инфузий: в 1 мл – 50 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Иммуноглобулина человека нормального входят примерно 90% мономерного IgG и незначительное количество фракции продуктов разложения, димерный и полимерный IgG и IgA, а также IgM в следовых концентрациях. Подклассы IgG распределяются по фракциям таким же образом, как в сыворотке крови человека.

В препарате содержится широкий спектр нейтрализующих и опсонизирующих антител, способных бороться с вирусами, бактериями и другими возбудителями. У пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом Иммуноглобулин человека нормальный восполняет дефицит антител, относящихся к классу IgG, что снижает риск развития инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика

После внутривенной инфузии происходит перераспределение Иммуноглобулина человека нормального между внесосудистым пространством и плазмой крови, причем равновесное состояние достигается примерно за 7 суток.

Вещество проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также определяется в грудном молоке. Период полувыведения иммуноглобулина составляет 21 сутки. У пациентов с первичной гипогаммаглобулинемией (агаммаглобулинемией) он увеличивается до 32 суток.

Показания к применению

Применение Иммуноглобулина человека нормального показано:

  • Раствор для в/м введения: при терапии агамма- и гипоглобулинемии; для профилактики: коклюша, кори, гепатита A, менингококковой инфекции, гриппа, полиомиелита; для повышения сопротивляемости организма при инфекционных заболеваниях в период реконвалесценции;
  • Раствор для в/в введения: терапия тяжелых форм вирусной и бактериальной инфекций; при послеоперационных осложнениях у взрослых и детей, связанных с септицемией;
  • Раствор для инфузий: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно при острых формах у детей), лечение и профилактика инфекционных заболеваний, иммунодефицитные врожденные состояния (частичный, полный или вариационный иммунодефицит, тяжелые формы комбинированного иммунодефицита, синдром Вискотта-Олдрича), а также иммунодефицит, приобретенный в результате трансплантации костного мозга и других видов трансплантаций, при хронической лимфоцитарной лейкемии, при СПИДе у детей, синдроме Кавасаки (в качестве сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

Согласно инструкции, Иммуноглобулин человека нормальный в виде растворов для в/м и в/в введения противопоказан в следующих случаях:

  • Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови;
  • Аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит, рецидивирующую крапивницу, а также склонность к аллергическим реакциям в анамнезе (больным данной категории введение препарата возможно при одновременном применении антигистаминных средств, которые продолжают вводить в течение 3 дней при в/м и 8 – при в/в введении иммуноглобулина);
  • Системные иммунопатологические заболевания, в том числе нефрит, болезни крови, соединительной ткани (при необходимости применения иммуноглобулина введение следует производить только после консультации с соответствующим специалистом и на фоне назначения сопутствующей терапии).

Нельзя применять раствор для в/м введения у грудных детей одновременно с кальция глюконатом.

Применение раствора для инфузий противопоказано больным с селективным дефицитом иммуноглобулина A (IgA) на фоне наличия антител против IgA и при гиперчувствительности к препарату.

С осторожностью следует назначать раствор для инфузий в период беременности и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Иммуноглобулина человека нормального: способ и дозировка

Раствор для в/м инъекций вводят в наружную поверхность бедра или верхний наружный квадрант ягодичной мышцы (в/в введение препарата – запрещено!) Нельзя хранить препарат во вскрытой ампуле, использовать ампулы с нарушенной маркировкой или герметичностью, в случае изменения цвета раствора, его помутнения или наличия неразбивающихся хлопьев, при нарушении условий хранения и истекшем сроке годности. В течение 2 часов перед введением следует выдержать ампулы с препаратом при комнатной температуре. Процедуру проводят в условиях соблюдения правил антисептики и асептики. Раствор набирают в шприц иглой с широким просветом, чтобы не допустить образования пены. Дозу и кратность введения иммуноглобулина назначает врач на основании клинических показаний.

  • Гепатит А: однократно, детям от 1 до 6 лет в дозе 0,75 мл, до 10 лет – 1,5 мл, пациентам старше 10 лет – 3 мл (в случае необходимости повторное введение возможно только через 2 месяца);
  • Профилактика кори: однократно, доза для детей зависит от времени, прошедшего с момента контакта с больным, и состояния ребенка, и может составлять 1,5 или 3 мл, в случае контакта со смешанными инфекциями – 3 мл, взрослым – 3 мл (показано пациентам с возраста 3 месяцев, не болевшим корью и не привитым против нее, не позднее 6 суток с момента контакта с больным);
  • Профилактика коклюша: детям, не болевшим и не привитым или не полностью привитым против коклюша – по 3 мл два раза с перерывом в 24 часа в течение кротчайшего времени, но не позже 3 суток с момента контакта с больным;
  • Профилактика менингококковой инфекции: однократно, детям от 6 месяцев до 3 лет в дозе 1,5 мл, от 3 до 7 лет – 3 мл, в течение первых 7 суток после контакта с больным генерализованной менингококковой инфекцией;
  • Профилактика полиомиелита: однократно в дозах 3-6 мл, не полностью или не привитым полиомиелитной вакциной детям, в более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом;
  • Для лечения и профилактики гриппа раствор вводят однократно: детям до 2 лет в дозе 1,5 мл, от 2 до 7 лет – 3 мл, пациентам старше 7 лет – 4,5-6 мл, при тяжелой форме болезни показано повторное (через 24-48 часов) введение дозы препарата;
  • При терапии агамма- и гипоглобулинемии назначение производят в дозе 1 мл на 1 кг веса пациента (ее можно ввести в 2-3 приема с перерывом в 24 ч). Проведение последующих назначений препарата по показаниям возможно только спустя 1 месяц;
  • Для повышения сопротивляемости организма при хронических пневмониях и в период реконвалесценции при затяжном течении острых инфекционных заболеваний показано введение разовой дозы 0,15-0,2 мл на 1 кг веса больного. Кратность введения назначает врач, но не более 4-х инъекций с интервалом 2-3 дня.

Раствор для в/в введения разводят непосредственно перед применением 0,9% раствором натрия хлорида изотоническим или 5% раствором глюкозы в пропорции 1:4. Готовый раствор иммуноглобулина вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель в минуту, ежедневно в течение 3-5 суток. Без дополнительного разведения иммуноглобулин могут вводить в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту, курс лечения – 3-10 трансфузий, проводимых с интервалом 24-72 часа. Данный метод введения может вызвать коллаптоидное состояние пациента. Трансфузионное лечение может проводиться в сочетании с другими лекарственными средствами. Разовая доза для детей – 3-4 мл на 1 кг массы (но не более 25 мл), для взрослых – 25-50 мл. Применение препарата следует проводить только в стационарных условиях с соблюдением правил асептики. Перед введением необходимо выдержать бутылки с препаратом в течение 2 часов при комнатной температуре. Не подлежат применению растворы, содержащие осадок или мутные.

Раствор для инфузий вводят в/в капельно, перед применением препарат рекомендуется согреть до температуры тела или комнатной температуры. Вводить можно только прозрачный раствор. Начальная скорость инфузии – 30 капель в минуту, через 10 минут скорость доводят до 40 капель в минуту. Применяют:

  • Заместительная терапия при врожденном и вторичном иммунодефиците, в том числе дети со СПИД: по 2-8 мл на 1 кг веса больного 1 раз в месяц до повышения уровня иммуноглобулина (при отсутствии достаточной динамики роста уровня или очень быстром его снижении следует сократить интервалы между введением или увеличить дозу до 16 мл на 1 кг веса);
  • При аллогенной трансплантации костного мозга больному назначают по 10 мл на 1 кг веса в течение 7 дней;
  • При синдроме Кавасаки – 32-40 мл на 1 кг веса в течение 2-5 дней, или 40 мл на 1 кг – однократно;
  • При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 16-20 мл на 1 кг веса, однократно (в случае необходимости можно повторить через 2-3 дня), или по 8 мл на 1 кг веса больного в течение 2-5 дней (при необходимости возможно повторение курса);
  • При тяжелых вирусных и бактериальных инфекциях, в том числе сепсисе – 8-10 мл на 1 кг веса, ежедневно в течение от 1 до 4 дней;
  • Недоношенным детям (с низким весом при рождении) для профилактики инфекций введение препарата назначают с перерывом в 1-2 недели по 10-20 мл на 1 кг веса младенца;
  • При хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии, синдроме Гийена-Барре: по 8 мл на 1 кг веса в течение 5 дней (допускается повторение курса с перерывом в 4 недели);
  • Пациентам с церебральной ишемией и ишемической болезнью сердца: по 8 мл на 1 кг, ежедневно.

Побочные действия

Реакции на в/м и в/в введение иммуноглобулина, обычно, отсутствуют.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций различного типа вплоть до анафилактического шока. Поэтому пациенты после введения препарата должны в течение 30 минут находиться под наблюдением медперсонала; помещение, где вводят препарат, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.

В редких случаях при в/м введении могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры в течение первых суток до 37,5°С.

При инфузионном введении возможно развитие побочных эффектов в виде озноба, головной боли, тошноты, повышения температуры тела, рвоты, боли в спине, ломоты в суставах, аллергических реакций. Редко – снижение артериального давления, в единичных случаях – симптомы асептического менингита (тошнота, сильная головная боль, рвота, ригидность затылочных мышц, повышение температуры тела, светочувствительность и нарушение сознания), анафилактический шок, усугубление имеющихся нарушений функции почек.

Передозировка

Случаи передозировки Иммуноглобулина человека нормального на данный момент не описаны. При введении слишком высоких доз в организм рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Иммуноглобулин человека нормальный следует применять только по назначению врача.

Каждая процедура регистрируется в установленных учетных формах с указанием даты выпуска, номера серии, предприятия-изготовителя, срока годности, даты введения и дозы, характера реакции больного на введение препарата.

После введения иммуноглобулина прививки против эпидемического паротита и кори следует проводить не ранее чем через 3 месяца. После вакцинации против этих заболеваний иммуноглобулин можно вводить не раньше чем через 2 недели. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее указанного срока вакцинацию следует повторить. Проведение всех других прививок разрешено в любые сроки, независимо от времени введения препарата.

Иммуноглобулин человека нормальный может стать причиной ложноположительных результатов серологических проб.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия раствора для в/м или в/в введения не установлено.

Раствор для инфузий понижает активность ослабленных живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы, эпидемического паротита. В случае необходимости введения иммуноглобулина в период первых 2 недель после прививки против паротита, кори или краснухи, вакцинацию против данных болезней необходимо повторить через 3 месяца. Раствор для инфузий можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида.

Аналоги

Аналогами Иммуноглобулина человека нормального являются: Интратект, Интраглобин, Гамимун Н, Гамунекс , Иммуновенин , Пентаглобин , Габриглобин, Эндобулин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2 до 8 °C, не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности: раствор для в/м введения – 2 года, раствор для в/в введения – 1 год.

Гаммаглобулины относятся к одной из составляющих белковой части плазмы крови. Эти компоненты вырабатываются в основном иммунной системой организма и печенью. Организм производит клетки гаммаглобулина в ответ на возникновение в организме чужеродных веществ таких, как вирусы, бактерии, раковые клетки, простейшие и антигены. Поэтому эти клетки еще называют защитными или иммунными гамма глобулинами. В организме вырабатывается 5 разновидностей антител, каждый из которых несет свою роль и помогает организму защищаться от специфических инфекций и заболеваний.

Что такое гаммаглобулины в крови?

Глобулины в переводе с латинского означает «шарик» и представляют из себя глобулярные белки крови, которые очень важны для регуляции работы всех наших органов, для определения иммунных свойств организма, для нормальной свертываемости крови, переноса железа и др.

В течение жизни состав кровяных фракций может меняться в зависимости от потребностей человеческого организма и состояния его иммунной системы, а также при наличии острых или хронических инфекционных заболеваний. Но общий уровень белков в плазме чаще всего не меняется. Когда происходит повышение гамма глобулина в крови, примерно на такой же уровень уменьшается количество альбуминов и так далее. Поэтому важно определить не столько общее количество белков, сколько оценить процентное и количественное соотношение его фракций.

Теперь вы знаете в общих чертах, что это такое гаммаглобулин. В диагностике анализ крови на гамма-глобулины имеет очень важное значение, особенно при диагностике тяжелых заболеваний, раковые компоненты и острое протекание патологических процессов. Отклонение в организме защитных агентов может помочь доктору правильно определить недуг, подобрать верную тактику лечения для пациента, а в дальнейшем отслеживать динамику выздоровления.

Норма гаммаглобулинов

Прежде чем утверждать, что произошло повышение гаммаглобулинов или их снижение, нужно ознакомиться с такими характеристиками показателя, которые считаются нормальными.

Итак, в норме у взрослых людей должно быть около 12-23% (~8-14г/л) гамма-белков в крови. При этом он должен разделяться примерно так:

  • lgG: 7-15 г/л
  • lgA: 0,4-2,5 г/л
  • lgM: 0,6-2,5 г/л
  • lgE: не более 100 кЕ/л.

Несоответствие анализа этим нормам говорит о превышении или понижении уровня защитных клеток какого-либо типа. И тот, и другой результат позволяет врачу сделать предварительную оценку здоровья пациента и предположить возможные заболевания.

Гаммаглобулины повышены в крови

В период развития инфекционных заболеваний, воспалений и др. диффузных состояний или разрушения соединительной ткани организм человека переходит в стадию «обороны» и начинает вырабатывать защитные антитела. Состояние, при котором повышается содержание иммуноглобулинов в крови, называется гипергаммаглобулинемия. Это состояние является результатом развития патологических процессов таких, как:

  • Цирроз печени;
  • Хронический гепатит;
  • Волчанка красная;
  • Туберкулез (и некоторые другие заболевания дыхательных органов);
  • Лимфолейкоз;
  • Ревматоидный артрит и др.

Можно сказать, что повышенный глобулин в крови свидетельствует о том, что иммунная система организма находится в боевом положении из-за внутренней (инфекции и т.д.) или внешней (ожоги и т.д.) опасности.

Гаммаглобулин понижен

Когда организму приходится затрачивать запасы глобулина по максимуму, наблюдается его истощение. Причины этого явления можно разделить на две группы: первичные и вторичные. К первичным фактором относится:

  • врожденная особенность;
  • физиологический вариант нормы, когда у детей гаммаглобулины снижаются при достижении возраста 3-5 месяцев;
  • отклонение по невыясненным причинам.

Для детей, младше полугода, снижение гаммаглобулинов является абсолютно нормальным, т.к. происходит перестройка иммунитета.

Вторичные причины связаны с каким-либо заболеванием, на которое и была затрачена большая часть израсходованных гамма глобулинов. Это может быть:

  • Нефроз;
  • Нарушение выработки глобулинов;
  • Удаление селезенки у детей;
  • Радиационное влияние;
  • Длительная инфекция, протекающая в организме.

Вот и все, что мы хотели рассказать вам о защитных белковых гамма клетках в нашей крови. Кроме того, что эти клетки естественным образом оберегают наш организм от заболеваний, они могут использоваться для создания лекарств. Например, сыворотка на основе гамма глобулина против вируса клещевого энцефалита может быть использована для улучшения иммунитета и лечения клещевого энцефалита, а также других родственных заболеваний.

Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

Cmax антител в крови достигается черезч, T1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.

Показаниями к применению препарата Иммуноглобулин являются:

Профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа;

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии;

Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А .

Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл, до 10 лет - 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.

Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (черезч) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Профилактика менингококковой инфекции .

Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии

Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

Реакции на введение Иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказано применять препарат Иммуноглобулин при тяжелых аллергических реакциях на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

С осторожностью применяют Иммуноглобулин при беременности и в период лактации.

Терапия Иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 мес.) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Случаи передозировки препарата Иммуноглобулин не описаны.

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Иммуноглобулин - раствор д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.

Иммуноглобулин содержит активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный (human normal immunoglobulin).

Возможно применение Иммуноглобулина у детей по показаниям.

У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.

Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.

После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Гамма-глобулин

Гамма-глобулин - это фракция сывороточных белков - глобулинов (иммуноглобулинов) крови, содержащая иммунные антитела. Фракция гамма-глобулина неоднородна; в настоящее время насчитывают 3 основных типа иммуноглобулинов; Их содержание может меняться при различных заболеваниях.

В гамма-глобулине человека установлено присутствие различных противовирусных и противобактериальных антител (см.) (против вирусов кори, полиомиелита, коклюшные, брюшнотифозные агглютинины) и антитоксинов (см.) (дифтерийного, стафилококкового и др.), что определяет его профилактическое и лечебное действие.

Препараты гамма-глобулина приготовляют из крови доноров или плацентарной крови здоровых женщин. Выпускали гамма-глобулин в СССР в виде 10% раствора; растворителем служил 0,85% раствор хлорида натрия. Гамма-глобулин подвергают контролю на стерильность, безвредность и апирогенность (отсутствие способности вызывать повышение температуры при введении).

Препарат гамма-глобулин является эффективным средством иммунизации. Введение гамма-глобулина создает временный пассивный иммунитет (см.) против ряда инфекционных заболеваний. См. также Глобулины.

Клиническое применение гамма-глобулина. Гамма-глобулин используется для профилактики и лечения инфекционных заболеваний преимущественно у детей. Для профилактики кори здоровым детям в возрасте от 3 мес. до 4 лет (а больным и ослабленным независимо от возраста), имевшим контакт с больным корью, вводят 1,5- 3 мл препарата однократно. Пассивный иммунитет сохраняется в течение 3-4 недель.

Для профилактики коклюша и паракоклюша гамма-глобулин вводят здоровым детям в возрасте до 6 месяцев, соприкасавшимся с больными. С лечебной целью применяется специфический противо-коклюшный гамма-глобулин (2-3 дозы и более по 3 мл с интервалом 1-2 дня). Гамма-глобулин, введенный в катаральном или начале судорожного периода, обеспечивает снижение частоты и тяжести приступов кашля.

В период эпидемических вспышек заболеваний, вызванных аденовирусами (см. Аденовирусные инфекции), гамма-глобулин используется для профилактики в детских коллективах (в дозе 0,3 мл на 1 кг веса ребенка) в возможно ранние сроки с момента контакта. Это снижает заболеваемость детей, а у заболевших способствует более легкому течению болезни.

Для профилактики эпидемического гепатита (болезнь Боткина) гамма-глобулин в плановом порядке вводят детям в яслях, детских садах и школах (первый - четвертый классы) в дозе 1 мл. Гамма-глобулин предохраняет от заболевания гепатитом в течение 5-6 мес. Детям, бывшим в контакте с больным инфекционным гепатитом, обязательно вводят гамма-глобулин в дозе 0,5 мл - до 3 лет, 1 мл - от 3 до 7 лет, 2 мл - от 7 до 15 лет. Лечение гамма-глобулином тяжелых и среднетяжелых форм гепатита (от 2 до 12 доз по 3 мл) сокращает желтушный период, восстанавливает функции печени, уменьшает вероятность осложнений.

Детям, бывшим в контакте с больными полиомиелитом, гамма-глобулин вводят из расчета 0,3 мл на 1 кг веса.

В случае контакта с больным скарлатиной ребенку вводят 3-6 мл гамма-глобулина, это облегчает течение заболевания.

Все серии плацентарного гамма-глобулина характеризуются высоким титром гриппозных, парагриппозных и аденовирусных антител, что позволяет рекомендовать его для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний и пневмоний у детей первого года жизни (внутримышечно - 3 мл, в носовые ходы - капли гамма-глобулинараза в день). Гамма-глобулин обладает высоким стимулирующим действием и его применяют при лечении ослабленных детей с хроническими воспалительными процессами одновременно с антибиотиками, учитывая, что длительное введение антибиотиков замедляет выработку собственных антител.

Техника введения гамма-глобулина вводят ребенку внутримышечно, обычно в верхне-наружный квадрант ягодицы. Ампулу с гамма-глобулином надо предварительно осмотреть (жидкость не должна содержать хлопьев), затем вскрыть. Содержимое ампулы набирают в шприц длинной иглой с широким просветом. Место укола дезинфицируют спиртом. Подобрав более тонкую иглу, надевают ее на шприц и через нее вводят гамма-глобулин. Место инъекции смазывают йодом.

Гаммаглобулин применение

Международное название: Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)

Фармакологическое действие: Человеческий Ig, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и др. возбудителей. Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Показания: Для в/м введения - экстренная профилактика кори, гепатита А, коклюша, полиомиелита, менингококковой инфекции, повышение неспецифической резистентности организма. Для в/в введения - первичный иммунодефицит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз, ВИЧ-инфекция, тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч. послеоперационные осложнения, сопровождающихся сепсисом), дерматомиозит, синдром Гийена-Барре, синдром гипериммуноглобулинемии Е, синдром Итона-Ламберта, рассеянный склероз, инфекции, вызванные парвовирусом B19, хроническая воспалительная демилиенизация при полиневропатии. Профилактика и лечение инфекций у новорожденных, недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к мальтозе и сахарозе), иммунодефицит IgA.C осторожностью. декомпенсированная ХСН, сахарный диабет, почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Побочные эффекты: Головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение или снижение АД, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции. Редко - выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев. Местные реакции: редко - гиперемия кожи в месте введения.

Способ применения и дозы: В/м. Профилактика кори. С 3 мес не болевшим корью и невакцинированным, не позднее 4 сут после контакта с больным: детям - 1.5 или 3 мл (в зависимости от состояния здоровья и времени с момента контакта), взрослым - 3 мл однократно. Профилактика полиомиелита. Непривитым или не прошедшим полный курс вакцинации детям, как можно раньше после контакта с больным паралитической формой полиомиелитамл однократно. Профилактика гепатита А. Детям 1-6 лет - 0.75 мл, 7-10 лет - 1.5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл однократно; повторное введение по показаниям не ранее чем через 2 мес. Профилактика и лечение гриппа. Детям до 2 лет - 1.5 мл, 2-7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4.5-6 мл однократно. При тяжелых формах гриппа показано повторное введение черезч. Профилактика коклюша. Не болевшим коклюшем детям - по 3 мл двукратно с интервалом 24 ч. Профилактика менингококковой инфекции. Детям от 6 мес до 7 лет, не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой инфекции (независимо от серогруппы возбудителя) - 1 мл (до 3 лет включительно) или 3 мл (старше 3 лет). В/в. Детям вводят по 3-4 мл/кг (не более 25 мл) в/в капельно, со скоростью 8-10 кап/мин ежедневно, в течение 3-5 сут. Непосредственно перед введением разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы. Взрослым вводят неразведенный препарат помл в/в капельно, со скоростью до 40 кап/мин. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 1-3 сут. При первичном иммунодефиците - помг/кг (4-8 мл/кг) 1 раз в месяц, при необходимости - 2 раза в месяц. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуремг/кг 1 раз в день, при отсутствии адекватного эффекта через 5 дней и периодически по мере необходимости возможно введение дополнительной дозы в том же количестве. При болезни Кавасаки (в качестве вспомогательной терапии) - по 2 г/кг, однократно, с одновременным назначением АСКмг/кг, ежедневно до снижения температуры тела, затем - по 3-5 мг/кг в течение 6-8 нед при отсутствии нарушений со стороны коронарных артерий.

Особенные показания: Проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. Для изготовления используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а активность трансаминаз не превышают нормального значения. Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса). Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в/в. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.) и заболеваниями иммунной системы, Ig следует вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем. При введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес. Нельзя превышать скорость в/в введения из-за возможности развития коллаптоидных реакций. При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Введение Ig может ослаблять (на протяжении 1.5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Гамма Глобулин Хуман

Для в/в введения - первичный иммунодефицит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз, ВИЧ-инфекция, тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч. послеоперационные осложнения, сопровождающихся сепсисом), дерматомиозит, синдром Гийена-Барре, синдром гипериммуноглобулинемии Е, синдром Итона-Ламберта, рассеянный склероз, инфекции, вызванные парвовирусом B19, хроническая воспалительная демилиенизация при полиневропатии.

Профилактика и лечение инфекций у новорожденных, недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.

Профилактика полиомиелита. Непривитым или не прошедшим полный курс вакцинации детям, как можно раньше после контакта с больным паралитической формой полиомиелитамл однократно.

Профилактика гепатита А. Детям 1-6 лет - 0.75 мл, 7-10 лет - 1.5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл однократно; повторное введение по показаниям не ранее чем через 2 мес.

Профилактика и лечение гриппа. Детям до 2 лет - 1.5 мл, 2-7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4.5-6 мл однократно. При тяжелых формах гриппа показано повторное введение черезч.

Профилактика коклюша. Не болевшим коклюшем детям - по 3 мл двукратно с интервалом 24 ч.

Профилактика менингококковой инфекции. Детям от 6 мес до 7 лет, не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой инфекции (независимо от серогруппы возбудителя) - 1 мл (до 3 лет включительно) или 3 мл (старше 3 лет).

В/в. Детям вводят по 3-4 мл/кг (не более 25 мл) в/в капельно, со скоростью 8-10 кап/мин ежедневно, в течение 3-5 сут. Непосредственно перед введением разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы. Взрослым вводят неразведенный препарат помл в/в капельно, со скоростью до 40 кап/мин. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 1-3 сут.

При первичном иммунодефиците - помг/кг (4-8 мл/кг) 1 раз в месяц, при необходимости - 2 раза в месяц.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуремг/кг 1 раз в день, при отсутствии адекватного эффекта через 5 дней и периодически по мере необходимости возможно введение дополнительной дозы в том же количестве.

При болезни Кавасаки (в качестве вспомогательной терапии) - по 2 г/кг, однократно, с одновременным назначением АСКмг/кг, ежедневно до снижения температуры тела, затем - по 3-5 мг/кг в течение 6-8 нед при отсутствии нарушений со стороны коронарных артерий.

Редко - выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.

Местные реакции: редко - гиперемия кожи в месте введения.

Для изготовления используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а активность трансаминаз не превышают нормального значения.

Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).

Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в/в.

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин.

Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.) и заболеваниями иммунной системы, Ig следует вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем.

При введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес.

Нельзя превышать скорость в/в введения из-за возможности развития коллаптоидных реакций.

При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Гамма-глобулин: что это такое?

Под определение гамма-глобулин попадают специальные сыворотки, которые вводится пациенту с целью лечения или профилактики каких-либо заболеваний инфекционного характера. Нельзя обобщать препараты этого типа. Различают такие виды: антистафилококковый гамма-глобулин, антирабический (против бешенства), антирезусный (используют в случае резус-конфликта матери и плода), противокоревый, противококлюшевый.

Когда его используют?

Известно, что в нашей стране соответствующие гамма-глобулины применяют для профилактики таких заболеваний, как корь и краснуха, гепатит А, коклюш, полиомиелит. Для этого препарат вводится внутримышечно, в последнем случае обычно перрорально Перечень заболеваний, при которых эффективным является внутривенное введение, заметно шире, среди них дерматомиозит, хронический лимфолейкоз, ВИЧ, болезнь Кавасаки, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, послеоперационные осложнения (вплоть до сепсиса). В отдельных случаях препараты вводятся в спинномозговой канал.

Что собой представляет гамма-глобулин?

По сути, данные препараты являются иммуноглобулинами. Они созданы на основе белка, человеческого или животного. Могут считаться гликопротеинами. Основная функция иммуноглобулинов – защита организма от разнообразных вирусов и инфекций. На сегодняшний день в медицине используются очищенные и концентрированные препараты сывороточных белков (гамма-глобулиновая фракция). Их особенность – высокое содержание титров антител. Основная задача – создать пассивный иммунитет, который возникает в течение всего лишь нескольких часов после укола. Отметим, что этот вид иммунитета, как правило, работает не более 14 дней, в отличие от активного.

Когда вводить гамма-глобулин нельзя?

Как и у любого другого лекарственного средства, у данного препарата есть противопоказания. Их не так много, но они достаточно серьезны:

  • известная повышенная чувствительность к лекарству;
  • дефицит у больного IgA;
  • сахарный диабет;
  • нарушения в работе почек;
  • беременность и период кормления грудью;
  • хроническая сердечная недостаточность.

В каждом конкретном случае решение о том, является ли противопоказание абсолютным или относительным решение должен принимать врач.

Каковы побочные эффекты?

После того, как гамма-глобулин введен в организм, могут наблюдаться разного рода неприятные явления. Тошнота, рвота, головокружение, скачки артериального давления, диарея, нарушения сердечного ритма – довольно распространенные реакции. Заметно реже встречаются потеря сознания, необоснованное чувство жара или холода, гиперемия в месте укола, коллапс, анафилактический шок.

Можно ли избежать осложнений при введении?

Да, в некоторой степени. Один из постулатов – относительно медленное введение препарата. Эта тактика позволяет наблюдать состояние пациента, и вовремя среагировать, если будет выявлена непереносимость средства. Кроме того, крайне желательно, чтобы пациент не менее 1 часа после укола находился под наблюдением медиков. Во избежание порчи препарата его необходимо хранить только так, как указано производителем. В ином случае лекарство применять нельзя!

Что делать, если гамма-глобулин повышен?

Для начала следует усвоить, что нормальный показатель – от 12 до 22%. Все, что выше этой границы, считается повышением. Причиной таких показателей могут стать воспалительные процессы, хронические (в том числе, аутоимунные) заболевания.

Лечение супами

Как приятно после прогулки съесть тарелочку горячего супчика! А вы знали, что почти каждое из первых блюд не только имеет оригинальный вкус, но и оказывает определенный терапевтический эффект? Поэтому можно смело заниматься лечением супами!

Лечит простуду. Этим лечебным эффектом бульон обязан присутствию в нем фермента лизоцима, способного подавлять деятельность вирусов и бактерий. Также ученые обнаружили способность чудо-блюда снижать вязкость крови, тем самым уменьшая способность к образованию тромбов. Кроме того, куриный бульон богат витаминами группы В, магнием, фосфором, цинком.

Устраняет насморк. Чтобы с помощью бульона уменьшить застойные явления в носовых ходах, можно добавить в него чеснок, черный и красный перец. Острые специи способствуют усилению кровообращения и оказывают бактерицидный эффект. Любители экзотики могут добавить в бульон японский хрен васаби или индийскую пряность карри.

Гаммаглобулин применение

СОБСТВЕННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

(Immunoglobulinum humanum normale)

КАЧЕСТВЕННО-КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ АКТИВНЫХ ПРЕПАРАТОВ

1 мл раствора содержит:

Вспомогательные вещества, см. п. Перечень вспомогательных веществ

Раствор для внутримышечных инъекций.

ПОДРОБНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Показания к применению

Гамма-глобулин человеческий применяют а профилактике и лечении инфекционных заболеваний, таких как: корь и гепатит типа A.

Дозировка и способ введения

Препарат применяют согласно предписаний лечащего врача. Гамма-глобулин человеческий вводится внутримышечно.

1. После контакта ребенка с больным корью вводят:

  • защитную дозу из расчета 0,25 мл/кг массы тела ребенка - не позднее 3-5 дней после контакта с больным.

Пассивный иммунитет после инъекции препарата сохраняется в течение прибл. 3-4 недель и способен защитить от заболевания.

  • смягчающающую дозу из расчета 0,05 мл/кг массы тела - не позднее 3-5 от момента контакта с больным, после которой может иметь место протекание болезни в более мягкой форме, либо продление инкубационного периода вируса кори до 28 дней.

Младенцам до 3 месяца жизни, в случае контакта с вирусом кори не назначают гамма-глобулин человеческий ввиду имеющегося пассивного иммунитета, полученного от матери.

  • После контакта с больным гепатитом типа A (вирусное воспаление печени A) вводят: профилактическую дозу из расчета 0,03 мл/кг массы тела.
  • Выявленная повышенная чувствительностью к какому-либо компоненту препарата.
  • Выраженная тромбоцитопения и другие нарушения свертываемости крови.
  • Дефицит IgA.
  • Запрещается внутривенное вливание.

Специальные предписания и меры предосторожности относительно применения

Препарат противопоказан к внутривенному вливанию ввиду риска наступления анафилактического шока. Следует строго придерживаться предписанной дозы препарата. Во время инъекции пациент должен находиться под наблюдением.

Истинная непереносимость имеет место в редчайших случаях при одновременной нехватке иммуноглобулина A и наличии антител анти-IgA. Такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении.

Зачастую можно избежать потенциальных осложнений путем:

  • медленного введения препарата - при этом имеется возможность выявить потенциальную непереносимость препарата у пациента;
  • внимательное наблюдение за пациентом во время введения препарата и в течение 1 часа после.

В случае подозрения на анафилактическую реакцию следует немедленно прервать введение препарата. В случае наступления анафилактического шока следует оказать соответствующую помощь и лечение.

Гамма-глобулин человеческий получают из человеческой плазмы. Технология получения препарата основана на отделении фракций плазмы при помощи охлажденного этилового спирта по методу Кона. При вливании препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не исключается возможность заражения. В том числе неизученных патогенных факторов. При этом риск переноса заражения сокращается посредством:

  • тщательным выбором доноров на основании клинического исследования путем анализа как выборочной единицы плазмы, взятой у донора, так и всего объема плазмы, на предмет наличия поверхностного антигена вируса гепатита типа B (HBsAg), генетического материала гепатита типа C (HCV-RNA) и антител к вирусу ВИЧ1 и ВИЧ2;
  • исследования каждой серии препарата «Гамма-глобулин человеческий» на наличие антигена HBsAg и антител к вирусам ВИЧ1 и ВИЧ2, а также генетического материала вируса гепатита типа C (HCV-RNA).

Применяемые при производстве методы контроля считаются эффективными против оболочечных вирусов, например: ВИЧ, HCV, HBV, - но при этом они могут иметь лишь частичную эффективность против безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита типа A (HAV) или парвовирус B19.

Взаимодействие с другими лекарственными и другими препаратами

Введение иммуноглобулина в течение от 6 недель до 3 месяцев может снизить эффективность вакцин, содержащих живые, лишенные вирулентности вирусы: кори, краснухи, свинки и оспы. После введения гамма-глобулина человеческого следует сделать трехмесячный перерыв перед вакцинацией препаратами, содержащими живые, лишенные вирулентности вирусы.

В случае вакцинации против кори эффективность ее может быть ограничена 1 годом. В связи с этим пациенткам, которым была сделана прививка против кори, рекомендуется проверка концентрации антител к вирусу кори.

После инъекции иммуноглобулина у пациента могут наблюдаться ложные положительные результаты серологических анализов ввиду пассивного переноса антител донора.

Беременность и лактация

Клинические исследования на безопасность применения гамма-глобулина человеческого у женщин в период беременности не проводились. Препарат может назначаться беременным и кормящим грудью с соблюдением особой осторожности. Патогенного влияния на протекание беременности, плод и новорожденного не наблюдалось.

Влияние на способность к управлению механическими транспортными средствами и движущимися механизмами

Гамма-глобулин человеческий не влияет на способность к управлению механическими транспортными средствами и движущимися механизмами.

Возможные побочные действия

«Гамма-глобулин человеческий», как правило, хорошо переносится как детьми, так и взрослым. В редких случаях могут иметь место побочные действия: головная боль, озноб, повышение температуры, тошнота. Изредка в месте инъекции может образоваться небольшое покраснение и отек. В редчайших случаях может иметь место анафилактический шок. При этом следует немедленно прервать введение препарата и оказать соответствующую медицинскую помощь.

Случаев передозировки не вывялено.

Фармакотерапевтическая группа: Иммунное сырье и иммуноглобулины, код ATC: J06BA01

Гамма-глобулин человеческий содержит преимущественно иммуноглобулины (IgG) с широким спектром антибактериальных и противовирусных антител, формирующихся в результате перенесенных инфекционных заболеваний или профилактических прививок. Препарат биодоступен в кровообращении донора в течение 2-3 от момента введения.

Гамма-глобулин человеческий содержит антитела IgG, аналогичные таковым у нормальных индивидуумов. Как правило, препарат производят из плазмы, получаемой из не менее 1000 донорских доз, и характеризуется срезом подклассов иммуноглобулинов G, отражающим состав естественной плазмы человека. Препарат, будучи введенным внутримышечно в соответствующей дозе, стимулирует иммунную систему организма. Период пассивного иммунитета сохраняется в течение прибл. 3-4 недель.

Доклинические данные о безопасности

Исследования на лабораторных животных (морских свинках и лабораторных мышах) показали, что препарат «Гамма-глобулин человеческий» не вызывает токсическую реакцию.

Перечень вспомогательных веществ

Препарат противопоказан в комплексе с другими лекарственными препаратами.

Специальные меры предосторожности при хранении

  • Хранить при температуре 2 o C – 8 o C (в холодильнике).
  • Хранить в темном месте.
  • Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
  • Запрещается применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вид и объем упаковки

Ампула с раствором по 1,5 мл из нейтрального стекла в картонной коробке.

Инструкция по приготовлению лекарственного препарата к инъекциям и утилизации его неиспользованного остатка

Гамма-глобулин человеческий вводится путем внутримышечной инъекции врачом или медсестрой. Перед введением препарат должен быть доведен до комнатной температуры либо до температуры тела. Следует убедиться, что раствор в ампуле прозрачен либо слегка замутнен. Запрещается использовать раствор, если он мутный либо содержит осадок. Всяческие остатки неиспользованного препарата и его отходы надлежит утилизировать в соответствии с местными нормами.

Что такое гаммаглобулин?

В медицине термин гаммаглобулин - это обозначение специфического белка в крови человека. Гаммаглобулин человеческий идентифицируется по принадлежащему ему электрическому полю и заряженности. Некоторые защитные свойства иммунитета связаны с наличием тех или иных видов гаммаглобулина в крови.

В связи с этим в настоящее время разработано и используется целый ряд специальных фармакологических препаратов, которые производятся из плазмы крови. С их помощью можно обеспечить быструю иммунную реакцию на тот или иной возбудитель. Но данный вид защиты не обладает длительностью. Обычно такой метод помогает избежать заражения в течение 1-2 недель после использования.

Распространены антистафилококковый гаммаглобулин и антирезусный гаммаглобулин. Последний вид помогает сохранить здоровье матери и плода в случае наличия резус конфликта между организмом женщины и её ребенка. Также применяются противокоревые, противогепатитные, антирабические, противококлюшные гаммаглобулины. Они помогают избежать заражения в период массовых эпидемий и спорадических заболеваний в среде ограниченного детского коллектива.

Что такое гамма-глобулины, причины повышение и понижения

Гамма-глобулин - это белок, который выполняет защитную функцию. Его вырабатывает иммунная система и печень. При наличии определенных заболеваний содержание этого вещества в организме может повышаться или снижаться. Этот белок начинает вырабатываться, когда в организм попадает вирус, бактерия и любой другой чужеродный микроорганизм. Гамма-глобулины защищают организм от инфекционных заболеваний. Существует около пяти видов антител, которые выполняют определенную роль в организме. По уровню этих клеток в крови можно судить о наличии инфекции.

Общая информация

Гамма-глобулины выполняют разные функции и отличаются очень сложной структурой. Одна клетка может делиться на несколько фракций. Эти клетки двигаются медленнее остальных. В их состав входят ферментативно активные антитела. Они устраняют влияние на организм различных вирусов и бактерий. Главными из гамма-глобулинов являются иммуноглобулины. Они стимулируют работу гуморального иммунитета.

Но обычно концентрация белков в плазме находится на одном уровне. Если повышается содержание гамма-глобулинов, то уровень альбуминов и других клеток снижается.

Определение уровня гамма-глобулина проводят:

  1. При подозрении на серьезную патологию.
  2. Для диагностики онкологической болезни.
  3. При наличии острых инфекций или воспалений.

Если уровень этих клеток отклоняется от нормы, то диагноз поставить легче, так как круг поиска сужается.

Анализ на гамма-глобулины помогает также подобрать правильный курс лечения и в дальнейшем контролировать его эффективность. Поэтому подобное исследование назначают очень часто.

Особенности проведения анализа

Определение концентрации глобулинов гамма осуществляют с помощью биохимического анализа крови. Для исследования необходима венозная кровь. Ее помещают в пробирку, дальнейшим анализам подвергается плазма. Анализ нужно сдавать на голодный желудок утром.

Исследование могут назначить для постановки диагноза или для оценки общего состояния организма в профилактических целях.

При наличии патологий чаще всего содержание белка не меняется, изменениям обычно подвергается соотношение белковых фракций. Поэтому для определения их уровня назначают протеинограмму. С ее помощью можно определить, какая фракция увеличилась. Благодаря этому можно определить не только наличие, но и стадию болезни и особенности течения.

Необходимость в протеинограмме возникает, если у человека:

  • системное заболевание соединительной ткани;
  • инфекционная болезнь;
  • аутоиммунная патология;
  • нарушение работы желудочно-кишечного тракта;
  • этот анализ используют также для скрининговых исследований.

Если результаты процедуры не соответствуют норме, значит, уровень определенных защитных клеток превысил норму. Эта информация помогает врачу оценить общее состояние организма пациента.

Причины повышение и понижения

Такое явление, как повышение уровня гамма-глобулинов, возникает не просто так. Это всегда свидетельствует о проблеме, так как организм начал вырабатывать антитела.

Это состояние можно наблюдать при таких патологических процессах, как:

  • заболевания печени;
  • аутоиммунные патологии;
  • проблемы с дыхательной системой.

Это явление (понижение) может возникнуть под влиянием таких причин:

  • особенность организма, с которой человек родился;
  • для определенного ряда людей низкий уровень является нормальным, например, у детей в возрасте от трех до пяти месяцев;
  • причины отклонения не выяснены.

А также снижение уровня гамма-глобулинов можно наблюдать в тех случаях, когда большую часть этих клеток организм потратил на борьбу с болезнью.

Это часто наблюдается:

  • при нефрозе;
  • у детей после удаления селезенки;
  • если организм пострадал от радиационного излучения;
  • если организм страдает от инфекции долгое время.

Иммуноглобулин

Цены в интернет-аптеках:

Иммуноглобулин – противомикробный препарат для системного использования.

Фармакологическое действие Иммуноглобулина

Одноименное действующее вещество препарата – иммуноглобулин, является иммунологически активной белковой фракцией, которую выделяют из плазмы или сыворотки тех доноров, чья кровь была проверена на отсутствие антител к вирусу гепатита В и С, а также ВИЧ-инфекциям.

В медицине различают несколько видов белковой фракции, отличающихся составом аминокислот, своей структурой и выполняемыми функциями, а именно:

  • Иммуноглобулин Е;
  • Иммуноглобулин G;
  • Иммуноглобулин человеческий антирезусный.

Иммуноглобулин Е в малом количестве содержится в сыворотке, секретах и крови человека. Зачастую проверка на его содержание необходима для обнаружения аллергических атопических заболеваний. Норма Иммуноглобулина Е зависит от возраста человека, а именно (в кЕ/л):

  • 1-3-месячные дети – 0-2;
  • 3-6-месячные дети – 3-10;
  • Годовалый ребенок – 8-20;
  • Пятилетние дети – 10-50;
  • Подростки – 16-60;
  • Взрослые –.

Иммуноглобулин G защищает организм от бактерий и инфекций. Данные анализа на обнаружение этого вида белка помогают выявить заболевание, если норма Иммуноглобулина превышена – иммунитет человека ведет активную борьбу с патологическими антигенами.

Форма выпуска

Иммуноглобулин выпускают в форме раствора для внутримышечного введения, а также в виде сухого порошка, из которого готовят раствор для инфузий.

Аналоги Иммуноглобулина

Аналогами средства по главному действующему веществу являются такие лекарственные препараты, как:

К аналогам Иммуноглобулина антирезусного, Е и G, схожим по механизму действия, а также принадлежащим к одной фармгруппе относят:

Показания к применению Иммуноглобулина

  • При профилактике резус-конфликта у женщин с отрицательным резус-фактором, не проявляющих повышенной чувствительности к антигену Rho(D), во время первой беременности и рождения ребенка с положительным резус-фактором (при условии, что его кровь совместима с материнской);
  • При необходимости искусственного прерывания беременности у женщин с отрицательным резус-фактором, не проявляющих повышенной чувствительности к Rho(D), по причине положительного резус-фактора у мужа.

Способ применения

В соответствии с инструкцией, Иммуноглобулин антирезусный человеческий, Е или G в форме раствора для внутримышечного введения перед применением выдерживают на протяжении двух часов при комнатной температуре от 18 до 22 °C. Важно набирать средство в шприцы иглами с широким просветом, дабы избежать образования пены.

Дозировка препарата назначается врачом в индивидуальном порядке в зависимости от показаний, возраста, состояния и реакции пациента на лечение. Особое внимание при расчете дозы средства для пациента врач должен уделять данным об отклонении от нормы иммуноглобулина.

Противопоказания

Согласно инструкции, Иммуноглобулин человеческий противопоказан в следующих случаях:

  • При гиперчувствительности к препарату;
  • Роженицам, в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела, а также проявляющим повышенную чувствительность к антигену Rh0(D);
  • Новорожденным;
  • Резус-положительным роженицам.

Иммуноглобулин Е и G, противопоказаны при почечной недостаточности, анафилактическом шоке, сахарном диабете и аллергии в острой стадии. С осторожностью Иммуноглобулин назначают в следующих случаях:

  • При мигренях и сердечной декомпенсированной хронической недостаточности;
  • При беременности и в период лактации;
  • При заболеваниях, вызванных иммунопатологическими механизмами.

Побочные действия Иммуноглобулина

По отзывам, Иммуноглобулин человеческий на протяжении первого дня после введения может вызывать гипертермию и гиперемию, а также диспепсию и ряд аллергических реакций, к числу которых принадлежит и анафилактический шок.

Условия хранения Иммуноглобулина

Согласно инструкции, препарат рекомендуется хранить в сухом и темном помещении, при комнатной температуре от 2 до 10 °C., замораживать средство нельзя. Вскрытые флаконы с Иммуноглобулином G, Е или человеческим антирезусным хранению не подлежат.

Современная медицина использует в своей практике как новые, так и уже давно известные средства лечения и профилактики заболеваний. Внедрение обязательного календаря профилактических прививок позволило избавиться от вспышек инфекционной патологии.

Многие заболевания сегодня позволяют проводить успешную специфическую профилактику. Чаще всего она представлена иммунизацией. Гамма-глобулин - особая представленная антителами. Сегодня насчитывается три основных типа гамма-глобулинов. Структура последних может изменяться в зависимости от конкретного заболевания.

Научные исследования подтвердили присутствие в гамма-глобулине человека противовирусных и противобактериальных антител к различным заболеваниям. Такие особенности позволяют использовать данные для лечения и профилактики инфекционной патологии.

Сегодня известны особые препараты на основе гамма-глобулина. Данные препараты проходят постоянный контроль на апирогенность, стерильность и безвредность. Они являются активными в отношении кори, коклюша, брюшного тифа и полиомиелита, применяются для предупреждения и лечения последних.

Гамма-глобулин используется как средство для специфической иммунопрофилактики. Создавая пассивный иммунитет на определенный, ограниченный срок, средство применяется для экстренной профилактики, так как скорость наступления и развития эффекта (устойчивость к антителам вирусов и бактерий) максимальна.

Гамма-глобулин повышен в том случае, когда на организм человека осуществляется атака инфекционных агентов. Наиболее активно данное белковое соединение используется для профилактики у детей.Применяют подобные соединения для профилактики у тех, кто имел контакт с больным данной инфекцией. Длительность сохранения в среднем составляет от трех до четырех недель.

Антистафилококковый гамма-глобулин используется для профилактики Продолжительность развивающегося при этом иммунитета составляет две-три недели. Кроме того, глобулины используются для профилактики аденовирусных инфекций в организованных детских коллективах (ясли, сады, школы), особенно в период эпидемических подъемов заболеваемости.

Используется специфическая профилактика и при эпидемическом гепатите, когда гамма-глобулин вводится детям в яслях, садах и школах. Дозировка препарата составляет 1 мл. Желтушный период в таком случае сокращается вдвое, быстрее восстанавливается функция печени, что уменьшает возможность развития осложнений.

Контактировавшим с больными полиомиелитом детям вводится гамма-глобулин из расчета 0,3 миллилитра на каждый килограмм массы тела ребенка.

При контакте ребенка с больным скарлатиной единовременно вводят три-шесть миллилитров соответствующего глобулина. Данная иммунопрофилактика уменьшает риск развития заболевания.

Благодаря свойству глобулинов стимулировать иммунную систему, подобные лекарства применяются для лечения ослабленных больных с хроническими заболеваниями. Введение этих лекарственных средств оправдано и в случае длительного назначения антибактериальных препаратов, так как последние значительно снижают активность защитных свойств организма.

Вводится медикамент внутримышечно в плечо или верхне-наружный квадрант ягодичной области.

Таким образом, гамма-глобулин сегодня применяется не только как средство для пассивной иммунопрофилактики, но и как эффективное средство лечения инфекционной патологии. Использование препаратов на основе гамма-глобулинов зарекомендовало себя как действенное средство восстановления

Гамма-глобулины относятся к классу глобулинов, которые наряду с альбуминами и фибриногеном составляют белковую часть плазмы крови. Они продуцируются иммунной системой и печенью.

Что такое гамма-глобулин?

Глобулины неоднородны по структуре и функциям. В основе их деления на фракции лежит разная подвижность при разделении под действием электрического поля. Гамма-глобулины определяют по самой низкой подвижности. Они содержат антитела, которые обладают ферментативной активностью и выполняют защитную функцию: нейтрализуют действие различных бактерий, вирусов, простейших. Важнейшими из них являются иммуноглобулины (IgG, IgA, IgM, IgE), обеспечивающие гуморальный иммунитет. Фракция гамма-глобулинов включает альфа-агглютинины и бета-агглютинины, определяющие принадлежность к той или иной группе крови, а также факторы свертывания крови и криоглобулины.

Состав фракции может меняться в зависимости от потребностей организма. Высокое содержание гамма-глобулинов наблюдается при многих заболеваниях, особенно инфекционных, но общий объем белков в плазме остается, как правило, неизменным, то есть при повышении гамма-глобулинов уменьшается фракция альбуминов. Соотношение в крови глобулинов и альбуминов в норме составляет 1:2, допустимый показатель – 1,7:2,2.

Таким образом, диагностическое значение имеет не столько общее количество белка в крови, сколько изменение соотношения их фракций.

Как проводится анализ

Чтобы определить концентрацию гамма-глобулина, назначают биохимический анализ крови. Забор производится из вены, после чего получают сыворотку и исследуют ее на антитела. Сдавать кровь нужно в утренние часы. Норма гамма-глобулина находится в пределах от 12 до 22% от общего объема белков плазмы или от 8 до 13,5 г/л.

Анализ на гамма-глобулины назначают с целью диагностики различных заболеваний и профилактической проверки состояния здоровья организма.

При многих заболеваниях общее количество белка изменяется реже, чем нарушается соотношение белковых фракций плазмы (диспротеинемия), поэтому более информативной в плане диагностики считается протеинограмма. С ее помощью можно определить, за счет какой фракции произошло уменьшение или увеличение общего объема белка. Наблюдение за изменениями протеинограммы дает возможность определить стадию болезни, длительность протекания, а также оценить, насколько эффективно лечение.

Протеинограмму назначают в следующих случаях:

  • при скрининговых исследованиях;
  • при системных заболеваниях соединительной ткани;
  • при инфекционных болезнях;
  • при аутоиммунных патологиях;
  • при нарушениях процессов переваривания, транспорта и всасывания в кишечнике.

Уровень антител в крови

В норме уровень иммуноглобулинов у взрослых находится в следующих пределах:

  • IgG – 7-16 г/л;
  • IgA – от 0,4 до 2,5 г/л;
  • IgM – от 0,7 до 2,8 г/л для женщин; от 0,6 до 2,5 г/л для мужчин;
  • IgE – ниже 100 кЕ/л.

Высокие значения IgG могут говорить о рассеянном склерозе, хроническом гепатите, низкие – о лейкемии, болезнях почек и др.

Если IgA повышены, возможны заболевания печени, рак крови, ревматоидный артрит. Если понижены, это может указывать на почечные заболевания, лейкемию, энтеропатию.

При диагностике имеет значение не только уровень гамма-глобулинов, но и изменение соотношения белковых фракций плазмы

Причины повышения

Гамма-глобулины повышены, если в организме в результате реакции иммунной системы вырабатываются антитела. Это происходит при инфекционных заболеваниях, острых воспалительных процессах, диффузных болезнях соединительной ткани, ожогах, разрушении тканей. Гипергаммаглобулинемия отмечается при следующих заболеваниях:

  • циррозы печени;
  • гепатиты хронические;
  • красная волчанка;
  • эндотелиомы;
  • ревматоидый артрит;
  • кандидомикоз;
  • остеосаркомы;
  • туберкулез;
  • хронический лимфолейкоз;
  • саркоидоз;
  • ишемическая болезнь сердца.

Причины понижения

  • физиологическая – наблюдается у маленьких детей 3-5 месяцев и считается нормой;
  • врожденная;
  • идиопатическая – возникающая по неизвестным причинам.

Вторичные гипогаммаглобулинемии развиваются на фоне заболеваний, которые истощают иммунную систему. Снижается гамма-глобулин в следующих случаях:

  • при нефротическом синдроме (нефрозе);
  • при нарушении синтеза иммуноглобулинов;
  • при проведении терапии цитостатическими препаратами;
  • при продолжительных болезнях инфекционного характера;
  • у детей после удаления селезенки;
  • в результате воздействия радиации.

Заключение

Анализ крови на гамма-глобулины имеет важное диагностическое значение, особенно при подозрении на тяжелые заболевания. С помощью исследования определяют содержание антител (иммуноглобулинов) в плазме. Изменение их уровня может указывать на наличие в организме инфекционных агентов и рост раковых клеток. Благодаря анализу, возможна не только диагностика, но и выбор тактики лечения, а также отслеживание результатов.