Инструкция по применению цефекона. Детские свечи Цефекон — безопасно сбиваем температуру ребёнку Цефекон свечи для взрослых дозировка

Цефекон – жаропонижающее
и обезболивающее средство .

Фармакологическое действие Цефекона

Препарат относится к группе ненаркотических анальгетиков.

В состав Цефекона входит действующее вещество парацетамол. Механизм его действия заключается в блокировании фермента циклооксигеназы на уровне центра терморегуляции в головном мозге. Это снижает выработку простагландинов – веществ, вызывающих воспаление, а также возвращает порог терморегуляции до обычного уровня. Благодаря этому Цефекон оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие, не изменяя нормальную температуру тела. В тканях клеточные ферменты пероксидазы разрушают парацетамол, поэтому его противовоспалительный эффект выражен незначительно.

Применение Цефекона не задерживает в организме избыток воды и ионов натрия, не оказывает отрицательного влияния на слизистую оболочку желудка и кишечника.

Из ректальных свечей всасывание парацетамола происходит в артериальную сеть прямой кишки. Максимальная концентрация препарата в крови накапливается уже через 0,5 – 1 час. Он способен проникать через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Превращение препарата в неактивные метаболиты происходит в печени. По сравнению с аналогами Цефекона для приема внутрь при ректальном его поступлении первое прохождение парацетамола минует печень . Благодаря этому лекарственная нагрузка на нее при таком способе введении снижается. Выведение метаболитов препарата происходит через почки с мочой.

Форма выпуска

Цефекон по инструкции выпускают в ректальных суппозиториях, содержащих 50, 100 или 250 мг парацетамола.

Показания к применению Цефекона

Препарат применяют у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет для снижения температуры тела в случае острых респираторных заболеваний и детских инфекций (корь, ветряная оспа, скарлатина), при лихорадке в поствакцинальный период. Помогает он устранить такие неприятные сопутствующие симптомы как головная и мышечная боль.

Имеются хорошие отзывы о Цефеконе как об обезболивающем средстве в период прорезывания зубов.

Противопоказания

Не применяют препарат при индивидуальной его непереносимости, воспалительных процессах в прямой кишке или кровотечении из нее, у детей младше 1 месяца.

С осторожностью используют Цефекон при патологии кроветворных органов (анемии, нейтропении), врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Несмотря на то, что состав Цефекона безопасен для применения у детей с самого раннего возраста , для снижения температуры после прививок в возрасте от 1 до 3 месяцев его используют только однократно под наблюдением врача.

Инструкция по применению Цефекона

Суппозитории лучше
вставлять в прямую кишку после ее опорожнения или очистительной клизмы. Ректальная форма особенно удобна для маленьких детей, которые с трудом проглатывают лекарства при температуре или если заболевание сопровождается рвотой.

Дозировка зависит от возраста ребенка и массы тела. В среднем она составляет 10 – 15 мг/кг/сут, интервал между применением суппозиториев составляет 4 – 6 часов.

Разовая доза: детям от 1 до 3 месяцев вставляют суппозитории по 50 мг, от 3 до 12 месяцев подходят ректальные свечи с дозировкой 100 мг, от 1 до 3 лет по 1 – 2 суппозитория 100 мг, от 3 до 10 лет – по 250 мг, от 10 до 12 лет по 2 суппозитория 250 мг.

Максимально допустимая доза 60 мг/кг/сут. Делить суппозиторий нельзя из-за возможного неравномерного распределения парацетамола в его основе.

Как жаропонижающее без консультации врача Цефекон по инструкции применяют не дольше 3 дней, как обезболивающее – до 5 суток. Врач может продлить курс в случае необходимости.

Цефекон нежелательно использовать одновременно с салицилатами — возможно токсическое поражение почек . Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Побочные действия

По отзывам Цефекон может вызывать аллергические реакции, тошноту, боли в животе, снижение содержания гемоглобина, тромбоцитов и лейкоцитов в крови.

С уважением,

Цефекон Д – жаропонижающее и обезболивающее средство. Помогает возвратить порог терморегуляции до нормального уровня и борется с воспалительными процессами.

Данные свечи используется для лечения детей от 3-х месяцев до 12-ти лет. Применяется с целью снижения температуры тела при разнообразных детских инфекциях, таких как корь, ветрянка или скарлатина, во время острых респираторных инфекций и при повышении температуры в поствакцинальный период.

Эффективное обезболивающее средство во время прорезывания зубов. Хорошо устраняет головную и мышечную боль. В качестве жаропонижающего средства свечки Цефекон Д используют не дольше 3 дней, а в качестве анальгезирующего средства – не более 5 суток. В случае отсутствия ожидаемого терапевтического эффекта необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и подбора другого лекарственного препарата.

Клинико-фармакологическая группа

Анальгетик-антипиретик.

Условия продажи из аптек

Можно купить без рецепта врача.

Цена

Сколько стоит Цефекон в аптеках? Средняя цена находится на уровне 35 рублей.

Состав и форма выпуска

Основным действующим компонентом препарата является парацетамол, вспомогательным – твердый жир. Свечи Цефекон Д выпускаются по 10 суппозиториев в упаковке в разных дозировках, которые легко распознать по цвету.

• Для детей 1-3 месяцев по 50 мг парацетамола в каждой свече - в нежно-розовой упаковке.
• Для детей от 3 месяцев до 3 лет по 100 мг парацетамола в каждой свече - в красной упаковке.
• Для детей от 3 до 12 лет по 250 мг парацетамола в каждой свече - в ярко-розовой упаковке.

Фармакологический эффект

Цефекон Д относят к группе ненаркотических анальгетиков. Действующим веществом является парацетамол. Он блокирует фермент циклооксигеназу на уровне центра терморегуляции головного мозга. Это помогает значительно снизить выработку простагландинов, веществ, которые вызывают воспалительные процессы, кроме того, он возвращает нормальную терморегуляцию. Это позволяет Цефекону Д оказывать анальгезирующее и жаропонижающее действие, не изменяя при этом нормальной температуры тела.

Противовоспалительный эффект парацетамола не сильно выражен из-за того, что в тканях его разрушают клеточные ферменты пероксидазы. Применение Цефекона Д не оказывает негативного влияния на слизистые оболочки кишечника и желудка, а также не задерживает в организме излишков воды и ионов натрия. Всасывание парацетамола из ректальных свечей происходит в артериальную сеть прямой кишки. Примерно через полчаса-час достигается максимальная концентрация препарата в крови.

Цефекон Д может проникать через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Метаболизируется данный препарат в печени. При ректальном употреблении лекарства, его первое прохождение минует печень. Именно поэтому нагрузка на данный орган при таком способе введения лекарства значительно снижается. Выводятся метаболиты парацетамола при помощи почек с мочой.

От чего помогают свечи Цефекон Д?

В качестве основных показаний можно выделить следующее:

• повышенная температура тела у ребенка при ОРВИ, гриппе, инфекционных заболеваниях и других патологиях;
• выраженный болевой синдром при головной и зубной боли, невралгических состояниях (по назначению специалиста), а также боли при травмах.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 1 месяца жизни, заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).

С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.

Назначение при беременности и лактации

В первом триместре беременности суппозитории Цефекон Д не назначают женщинам. Парацетамол неблагоприятно отражается на процессе закладки и формирования внутренних органов плода и использование свечек в первом триместре беременности женщиной может привести к аномалиям развития у будущего ребенка. Использование препарата во 2 и 3 триместрах возможно с разрешения врача в том случае, если ожидаемая для матери польза превышает потенциальный риск для плода.

Применение свечек Цефекон Д во время лактации возможно без отмены грудного вскармливания. Парацетамол выделяется с грудным молоком, поэтому перед началом использования суппозиториев кормящей матери необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению свечи Цефекон Д используют ректально (в прямую кишку). Для максимального терапевтического эффекта ребенок обязательно должен опорожнить кишечник перед введением свечки.

Доза препарата определяется врачом индивидуально для каждого ребенка в зависимости от возраста и массы тела. Согласно инструкции суппозитории детям разного возраста назначают в следующей дозировке:

• от 2 до 3 мес (масса тела более 5 кг) – по 50 мг за один раз;
• от 3 до 12 мес – по 100 мг за один раз;
• с 1 года до 3 лет – 200 мг за один раз (по 2 суппозитории единоразово);
• с 3 до 10 лет – 250 мг за один раз;
• с 10 до 12 лет – 500 мг за раз (2 суппозитории за один раз).

Интервал между использованием суппозиториев на основе Парацетамола должен составляет не менее 4-5 часов, в противном случае возрастает риск токсического поражения печени.

В качестве жаропонижающего средства свечки Цефекон Д используют не дольше 3 дней, а в качестве анальгезирующего средства – не более 5 суток.

Побочные реакции

Среди побочных эффектов можно выделить следующее:

1. тошнота с переходом в рвоту;
2. анемия (выражается в повышенной слабости и вялости);
3. лейкопения и другие нарушения со стороны кровеносной системы;
4. реакции аллергического характера (зуд и появление сыпи на слизистых оболочках и кожных покровах, покраснение кожи);
5. развитие некроза и нефрита;
6. реакции местного характера (болезненные ощущения и чувство зуда в области прямой кишки, особенно при длительном применении);
7. повышенное артериальное давление и учащенное сердцебиение (возникает в редких случаях, при заболеваниях сердца и сосудов в анамнезе).

При появлении таких эффектов применение свечей необходимо как можно скорее прекратить и воспользоваться медицинской помощью.

Симптомы передозировки

При значительном превышении рекомендованной в инструкции дозы или использовании суппозиториев дольше 7 дней у пациента развиваются признаки передозировки, которые клинически проявляются в виде неукротимой рвоты, диареи, нарушении электролитного баланса, нарушении функции печени и почек.

При появлении первых признаков передозировки использование суппозиториев нужно немедленно прекратить и обратиться к врачу. Пациенту проводится симптоматическое лечение, до стабилизации состояния пострадавший должен находиться под контролем врача.

Особые указания

Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу при продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.

Следует избегать одновременного применения с другими парацетамолосодержащими препаратами, т.к. это может вызвать передозировку парацетамола.

При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Совместимость с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
2. При приеме одновременно с салицилатами вероятность развития нефротоксического действия возрастает.
3. При совместном применении с парацетамолом усиливаются токсические эффекты хлорамфеникола.
4. При совместном применении с парацетамолом усиливается действие антикоагулянтов непрямого действия и снижается эффективность урикозурических средств.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол, гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации даже при небольшой передозировке.

Препарат Цефекон Д выпускается в виде суппозиториев для ректального применения. Препарат широко применяется в педиатрической практике, как жаропонижающее и анальгетическое средство. Противовоспалительное действие выражено незначительно.

В качестве действующего вещества каждый суппозиторий содержит парацетамол в дозировках – 50, 100 и 250 мг. Основа суппозитория состоит из твердой жировой массы.

Механизм действия препарата

Препарат обладает способностью подавлять фермент циклооксигеназу, действуя на центры нервной системы, отвечающие за терморегуляцию и болевые ощущения.

Показания к применению

• Устранение лихорадочного синдрома при детских инфекционных заболеваниях, гриппе, ОРВИ.
• Купирование поствакцинального синдрома у детей.
• Снижение болевых ощущений – головной, мышечной, зубной боли, посттравматической и ожоговой боли.

Правила применения препарата

• Суппозитории желательно вводить после клизмы или естественного опорожнения кишечника.
• Разовая доза введения рассчитывается исходя из возраста и массы тела ребенка – до 15 мг на килограмм веса ребенка до трех раз в сутки.

Для простоты применения существуют усредненные расчеты разовой дозы:

1. Новорожденные дети весом до 6 кг и возрастом с 1 месяца до 3 – 1 свеча, содержащая 50 мг парацетамола.
2. Дети грудного возраста до 12 месяцев и весом до 10 кг – 1 свеча, содержащая 100 мг парацетамола.
3. Дети ясельного возраста от года до трех лет, при весе ребенка до 16 кг – 2 свечи по 100 мг на одно введение.
4. Дети школьного возраста до десяти лет с весом до 30 кг – 1 свеча, содержащая 250 мг парацетамола.
5. Подростки до 10-12 лет, весом до 35 кг – 2 свечи по 250 мг на одно введение.

Между введениями суппозиториев должны быть перерывы не менее шести часов. Курс лечения Цефеконом Д во всех случаях не должен превышать пяти дней. Более длительное применение препарата необходимо согласовать с врачом. Если препарат принимается более недели, то необходимы лабораторные исследования крови с целью контроля печеночных показателей.

Противопоказания и ограничения в применении Цефекона Д

1. Нельзя применять для лечения детей, не достигших месячного возраста.
2. Препарат не применяется, если ранее наблюдались реакции повышенной чувствительности при использовании лекарственных средств, содержащих парацетамол.
3. С осторожностью использовать Цефекон Д у детей с нарушениями функций печени и почек.
4. При вирусном поражении печени Цефекон Д применяется ограниченно.
5. Нежелательное совместное использование других препаратов, содержащих парацетамол (таблетки, суспензии, сиропы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении у детей Цефекона Д и некоторых противосудорожных препаратов (фенобарбитал, фенитоин), а также рифампицина и левомицетина, возрастает возможность развития тяжелой интоксикации организма.

Также крайне нежелательно применение Цефекона Д совместно с салицилатами, поскольку это может привести к развитию токсического действия на почки. При несоблюдении правил применения Цефекона Д, неверном дозировании препарата и совместное назначение его с некоторыми другими лекарствами, может привести к передозировке и отравлению парацетамолом.

Признаки передозировки и необходимые меры

Передозировка Цефеконом Д, как и другими парацетамолсодержащими препаратами, крайне опасна. Признаки передозировки появляются, как правило, через 12 часов после последнего приема препарата. Основными симптомами отравления Цефеконом Д являются:

• Боли в животе с преимущественной локализацией в правом подреберье.
• Тошнота, неукротимая рвота.
• Развитие симптомов острого панкреатита.
• Нарушения сознания вплоть до комы.
• Нарушения сердечного ритма.
• Развитие почечной недостаточности.
• При лабораторных исследованиях крови– нарушение биохимических показателей печени.

При подозрении на передозировку Цефеконом Д необходимо срочно доставить ребенка в стационар, или вызвать скорую помощь на дом. В условиях стационарного лечения назначают препараты – Метионин (гепатопротектор) и ацетилцистеин (препарат, способствующий выведению парацетамола из организма). При наличии технической возможности проводится мониторинг содержания препарата в крови.

Аналоги препарата Цефекон Д

• Эффералган . Суппозитории для ректального применения, содержащие парацетамол в дозировках 80, 150, 300 мг. Выпускаются французской фирмой «Бристол-Майерс Сквибб». Примерная стоимость препарата — 110-130 рублей за упаковку, содержащую 10 свечей в зависимости от дозировки.
• Детский панадо л. Ректальные суппозитории, содержащие 125, 250 мг парацетамола. Производится фирмой «Глаксо Смит Кляйн», Франция. Стоимость – около 75 рублей за упаковку 10 свечей.
• Парацетамол . Свечи ректальные для детей 100 мг. Препарат выпускается в России ЗАО «Алтайвитамины». Цена за упаковку 10 свечей – примерно 47 рублей.

Препарат Цефекон Д выпускается российским производителем ОАО «Нижфарм». Стоимость зависит от дозировки препарата:

• Цефекон Д, содержащий 50 мг парацетамола – около 40 рублей за упаковку.
• Цефекон Д, содержащий 100 мг парацетамола – около 48 рублей за упаковку.
• Цефекон Д, содержащий 250 мг парацетамола – около 55 рублей за упаковку.

При покупке препарата в аптеке надо правильно объяснить специалисту, какой именно препарат под названием Цефекон требуется. Поскольку на фармацевтическом рынке представлен еще один препарат, название которого звучит, как Цефекон Н, часто возникает путаница. Цефекон Н имеет совершенно другой состав и не назначается детям до 16 лет!

Торговое название : Цефекон Д.

Латинское название : Cefecon D.

Производитель : Россия, “ОАО” Нижфарм.

Официальный сайт : www.stada.ru

Описание лекарственного средства

Жаропонижающие свечи для детей Цефекон Д выпускают в виде ректальных свечей. В зависимости от возраста препарат имеет различную дозировку (50 мг, 100 мг, 250 мг).

В каких случаях применять

Согласно аннотации к данному препарату, Цефекон ребенку дают в следующих случаях:

• Для снижения температуры тела (при острых респираторных заболеваниях, после прививки, при вирусных заболеваниях.
• В качестве обезболивающего препарата. Цефекон способен устранить болевой синдром при зубной боли у ребёнка, при боли в суставах, при головной боли.
• Врачи нередко рекомендуют данное лекарственное средство для снятия боли при различных травмах (в том числе при ожогах).

Стоит отметить, что данное средство не способно вылечить вирусное или простудное заболевание. Цефекон назначается исключительно для снижения температуры или устранения болевого синдрома.

Противопоказания, побочные действия, передозировка

Нельзя применять в следующих случаях:

• Препарат категорически запрещено использовать маленьким детям, которые не достигли 1 месяца.
• Индивидуальная непереносимость активных компонентов.
• Лекарственное средство используют с осторожностью при низком гемоглобине, нейтропении, а также при хронических заболеваниях печени или почек.

Побочные действия

Иногда на свечи Цефекон у ребенка возникает аллергия, которая проявляется:

• кожным зудом или высыпанием,
• покраснением анального отверстия.

Также возможны боли в животе, рвота и тошнота. Очень редко у ребёнка возникает понос от свечей Цефекон.

Передозировка

Официальных данных о передозировке не зарегистрировано.

Срок годности и правила хранения

Срок годности – 24 месяца. Категорически запрещено использовать данный препарат после истечения указанного времени.

Условия хранения: в сухом месте, при температуре не выше 20 градусов.

Стоимость препарата, где купить

В зависимости от региона проживания цена может варьироваться.

Свечи Цефекон Д для детей: инструкция по применению

Данный препарат может не помочь в том случае, если использована неверная дозировка препарата. Как ставить свечи Цефекон детям и какая дозировка является оптимальной рассмотрим далее.

Прежде чем использовать данное лекарственное средство, желательно чтобы ребенок сходил в туалет.

Ни в коем случае не делите свечу пополам!

Свечу вводят ректально. Для удобства использования уложите ребенка на бок и аккуратно встаьте суппозиторий в задний проход малышу. После введения Цефекона необходимо оставаться в той же позе в течение нескольких минут.

Чтобы избежать побочных реакций организма, не следует превышать дозировку препарата.

Дозировка свечей Цефекон рассчитывается по весу и возрасту ребенка.

Через сколько препарат начинает действовать?

В течение 20-30 минут температура начинает спадать, болевые ощущения утихают.

Препарат действует от 4 до 6 часов.

При какой температуре ставить свечи?

Не стоит давать ребенку жаропонижающее при субфебрильной температуре. В этот момент организм пытается самостоятельно побороть патогенные микробы.

Цефекон используют при температуре 38 и выше.

Как часто можно ставить свечи Цефекон ребенку?

В течение суток запрещено использовать более 3 суппозиториев.

Особые указания

Цефекон нельзя использовать одновременно с другими лекарственными средствами, которые содержат в своем составе парацетамол.

Если у ребенка наблюдается повышенная температура тела в течение 3 дней, обязательно обратитесь к лечащему врачу.

Фото инструкция по применению Цефекона (аннотация)

Аналоги Цефекона

У данного лекарственного препарата имеется достаточно большое аналогичных по действию препаратов. Рассмотрим самых эффективные из них:

Нередко родители сталкиваются с выбором, какой препарат лучше? Из отзывов можно понять, что самым эффективным препаратом является Виферон и Цефекон. Виферон является противовирусным лекарством и не содержит в своем составе парацетамол. Поэтому нередко врачи назначают курс лечения обоими препаратами.

Что касается Нурофена, данный препарат имеет другое действующее вещество – ибупрофен. Однако, использовать оба препарата одновременно не рекомендуется.

В том случае, если прием Нурофена не помог, через час можно использовать суппозиторий Цефекон.

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество: парацетамол - 50 мг или 100 мг, или 250 мг.

Основа для суппозиториев: жир твердый - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX: . Другие анальгетические и жаропонижающие средства. Производные анилина.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета торпедообразной формы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Парацетамол оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабовыраженное противовоспалительное действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

Всасывание парацетамола при ректальном введении более медленное, чем при пероральном применении, однако более полное. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч после введения.

Парацетамол быстро распределяется во всех тканях организма. Концентрации в крови, слюне и плазме сопоставимы между собой. Связывание с белками плазмы крови слабое.

Парацетамол метаболизируется в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами.

Небольшая часть парацетамола метаболизируется цитохромом Р450 с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной передозировке количество этого токсичного метаболита возрастает.

Парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90 % принятой дозы выводится почками в течение 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60-80 %) и сульфата (20-30 %); менее 5 % выводится в неизмененном виде.

Период полувыведения составляет от 4-х до 5-ти часов.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочных состояний.

Способ применения и дозы

Ректально. Желательно, чтобы перед применением суппозиториев Цефекон® Д ребенок сходил в туалет или ему была сделана очистительная клизма. Положите ребенка на бок. Освободите суппозиторий от контурной ячейковой упаковки. Осторожно вставьте суппозиторий в задний проход ребенка заостренным концом. После этого ребенок в течение 1-2 минут не должен вставать.

Следует вводить только целые суппозитории. Не ломайте суппозитории перед использованием. Не применяйте суппозиториев больше, чем указано в инструкции.

Суппозитории не предназначены для деления с целью получения необходимой дозировки. В случае диареи введение суппозитория не рекомендуется.

Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Примерный возраст детей, исходя из массы тела, приведен только в качестве рекомендации. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. При необходимости данную дозу можно вводить повторно, но не более 4-х раз за 24 часа. Интервал между каждой дозой должен составлять не менее 4-х часов.

Не следует превышать рекомендованную дозу. Более высокие дозы не приводят к повышению анальгетического эффекта. Максимальная суточная доза парацетамола (в т. ч. при одновременном применении других парацетамол-содержащих препаратов) не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.

Если при проведении расчетов суточной дозы в соответствии с массой тела ребенка необходимо разовое дозирование меньше содержимого одного суппозитория, то после консультации с врачом рекомендуется применять другие лекарственные формы парацетамола (например, раствор или суспензию для приема внутрь). При лечении у детей следует соблюдать режим расчета дозы в соответствии с массой тела ребенка, а в зависимости от этого нужно выбирать подходящую лекарственную форму.

Препарат следует применять под наблюдением врача, с особой осторожностью у детей до 1 года. У детей от 1 до 3 месяцев (массой не менее 4 кг) возможно однократное применение препарата для снижения температуры после вакцинации. Применение препарата возможно только по назначению врача.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин; интервал между применением суппозиториев должен составлять не менее 8 часов.

Длительность курса лечения - 3 дня. Продление курса при необходимости после консультации с врачом.

Побочное дейс твие

Побочные эффекты в терапевтических дозах возникают очень редко.

Со стороны дыхательной системы:

Очень редко (Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от ≥ 1/100 до Со стороны иммунной системы: редко (от ≥ 1/10000 до Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (от ≥ 1/10000 до Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко (от ≥ 1/10000 до Лабораторные показат ели: редко (от ≥ 1/10000 до Местные реакции:

Покраснение и болезненность вокруг заднего прохода, раздражение прямой кишки, анального отверстия.

Имеются единичные сообщения о развитии тромбоцитопении и агранулоцитоза. Однако причинно-следственная связь с применением парацетамола не установлена.

Некроз печени может возникнуть после передозировки.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается вс ех возможных побочных эффектов, включая неописанные в данном листке-вкладыше.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы (возможно развитие гемолитической анемии), детский возраст до 1 месяца жизни, заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения), недавно перенесенный проктит, анусит или ректальное кровотечение, воспаление слизистой оболочки прямой кишки и нарушение функции ануса; не применять при диарее.

С осторожностью

Парацетамол следует применять с осторожностью в следующих случаях:

Легкая или умеренная гепатоцеллюлярная недостаточность; почечная недостаточность; синдром Жильбера (негемолитическая семейная желтуха); хронический алкоголизм, чрезмерное употребление алкоголя (употребление 3-х и более доз алкоголя ежедневно); анорексия, булимия или кахексия; хроническое недоедание (низкие запасы глутатиона в печени); обезвоживание, гиповолемия.

При выявлении у пациента острого вирусного гепатита лечение следует прекратить.

Меры предосторожности

При применении суппозиториев существует риск местной токсичности. Частота развития и выраженность данного побочного эффекта повышаются при увеличении длительности применения суппозиториев, частоты их введения и уровня дозирования.

Не применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

При лечении парацетамолом в дозе 60 мг/кг/сутки одновременное применение другого антипиретика оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Не использовать при диарее.

Если гипертермия продолжается более 3-х суток на фоне лечения или состояние здоровья ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Пациентам с умеренной почечной и/или печеночной недостаточностью перед применением парацетамола необходимо обратиться за консультацией к врачу. Выраженные (тяжелые) нарушения функции печени и/или почек являются противопоказанием к применению препарата.

Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности (см. раздел «Передозировка»).

Случаи печеночной недостаточности были зарегистрированы у пациентов со сниженным уровнем глутатиона при анорексии, низком индексе массы тела, хроническом дефиците питания, хроническом тяжелом заболевании. У таких пациентов прием парацетамола может увеличить риск развития метаболического ацидоза.

Применение в период беременности и кормления грудью

Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. В случае применения парацетамола при беременности и период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность уп равлять автотранспортом или другими механизмами

Парацетамол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Риск серьезной интоксикации может быть повышен у пожилых людей, маленьких детей, у пациентов с заболеваниями печени, при хроническом алкоголизме, у пациентов, страдающих истощением, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. В подобных случаях передозировка может привести к летальному исходу. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если состояние пациента не вызывает опасений.

Симптомы

В течение первых 24 ч после передозировки - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, недомогание, потливость, боль в животе. При одномоментном введении взрослым 10 г и более или детям более 150 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени обычно проявляются через 1-2 дня после передозировки препарата и достигают максимума на 4-6 день.

Лечение

Немедленная госпитализация.

Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения как можно в более ранние сроки после передозировки. Введение донаторов SH- групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина и ацетилцистеииа наиболее эффективно в течение 10 часов после передозировки. Необходимость проведения дальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацет1глцистсина)определяется~1т*зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его приема. Симптоматическое лечение. Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность «печеночных» трансаминаз нормализуется в течение 1-2 недель с полным восстановлением функции печени. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать для исключения гепатотоксичности.

Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.

Салициламид увеличивает время полувыведения парацетамола.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) (см. раздел «Передозировка»).

Парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4-х суток может усиливать действие пероральных антикоагулянтов. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и антикоагулянтов (например, варфарина); может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Влияние на лабораторные тесты

Применение парацетамола может оказать влияние на результаты определения мочевой кислоты в сыворотке крови по реакции с фосфорно-вольфрамовым реактивом и определение концентрации глюкозы в крови глюкозооксидазным/пероксидазным методом.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу