Леривон: инструкция по применению таблеток. Леривон (Lerivon)

Латинское название: Lerivon
Код АТХ: N06AX03
Действующее вещество: Миансерина гидрохлорид
Производитель: Органон, Нидерланды
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 30 С
Срок годности: 5 лет.

Препарат относится к антидепрессивным ЛС. Во проведения лечебной терапии Леривоном проявляется седативный эффект.

Показания к применению

Назначается данное лекарственное средство при:

• Диагностировании биполярного аффективного расстройства (наблюдается расстройство настроения)
• Проявление депрессивных состояний различного генеза
• Возникновение незначительных депрессивных эпизодов

Прием таких антидепрессивных средств помогает эффективно лечить депрессивные состояния, сопровождающиеся повышенной тревожностью.

Состав и формы выпуска

Лекарство Леривон содержит единственный активный компонент – миансерина гидрохлорид, его массовая доля в 1 пилюле составляет 30 мг. В описании к препарату указаны и другие составляющие:

• Стеариновокислый Mg
• Полиэтиленгликоль
• Оксид Ti
• Диоксид Si
• Гидрофосфат Ca
• Картофельный крахмал
• Метилцелюлоза
• Метилгидроксипропилцеллюлоза.

ЛС выпускается в форме таблеток. Овальные пилюли молочно-белого оттенка помещены в блист. упаковку по 10 шт. В пачке содержится 2 блист.

Лечебные свойства

Миансерин входит в группу пиперазино-азепиновых соединений, по химической структуре их нельзя отнести к трициклическим антидепрессантам. Под воздействием Леривона наблюдается улучшение норадренергической передачи, которая проходит в головном мозге, этот эффект проявляется благодаря блокаде α2-рецепторов и собственно ингибирования обратного захвата такого вещества как норадреналин. Наряду с этим, была выявлена связь с серотониновыми рецепторами в ЦНС. Седативный эффект препарата обусловлен активностью по отношению некоторых гистаминовых Н1-рецепторов, а также антогонизмом к α- адренорецепорам. Препарат с антидепрессивным действием характеризуется также анксиолитическими свойствами, что имеет достаточно важное значение при лечении лиц с различными тревожными расстройствами и нарушением сна, спровоцированными депрессивными состояниями.

Леривон может назначаться как престарелым пациентам, таки и лицам с заболеваниями ССС, так как довольно хорошо переносится. При приеме терапевтических доз не проявляется антихолинергическая активность, препарат почти не оказывает влияния на работу ССС. В сравнении с трициклическими антидепрессантами может провоцировать менее выраженное кардиотоксическое действие в случае приема сверхдоз. ЛС не относится к антогонистам противогипертензивных, а также симпатомиметических препаратов.

После приема препарата Левирон активный компонент достаточно хорошо абсорбируется, наивысшие плазменные показатели наблюдаются спустя 3 часа. Уровень биодоступности составляет не более 20%. Связь с плазменными белками регистрируется на уровне 95%. Длительность периода полувыведения – от 21 до 61 ч, благодаря чему вполне достаточно осуществлять однократный прием лекарства за сутки. В результате окисления и процесса деметилирования наблюдается формирование конъюгатов. Продукты метаболических превращений выводятся на протяжении 7-9 дн. с калом и мочей.

Леривон: полная инструкция по применению

Цена: от 981 до 1200 руб.

Пилюли потребуется принимать целыми, запивая достаточным объемом жидкости.

Для взрослых: дозировка ЛС определяется индивидуально. Начальная суточная доза при депрессии обычно составляет 30 мг. В дальнейшем показано постепенное увеличение дозировки до проявления оптимального терапевтического эффекта. Зачастую стандартная суточная дозировка – 60-90 мг, наивысшая доза ЛС за сутки – 90 мг.

Для престарелых пациентов: Начинать лечение рекомендуется с дозировки 30 мг за сутки. Затем врачи могут посоветовать повышать дозу ЛС до проявления ожидаемого лекарственного воздействия. Обычно оптимальная суточная доза таблеток Леривон для данной группы пациентов составляет 30-60 мг.

Во время лечения больной может разделить назначенную суточную дозу лекарства на несколько приемов, но предпочтительнее принимать Левирон таблетки на ночь, так как может проявиться снотворное действие.

Эффективность проведенной терапии оценивают на протяжении 2-4 недель. Если проявляемые реакции на лечение являются недостаточными, дозировку ЛС повышают до 60-90 мг. При наблюдении позитивной динамики в лечении на протяжении 2-4 нед. рекомендуется прекратить лечебную терапию.

В некоторых случаях для поддержания достигнутого терапевтического эффекта может назначаться приема данного лекарства последующие 4-6 мес.

При резком завершении приема препарата не исключается проявление синдрома отмены.

Лечение в период лактации назначается строго по показаниям. Условия использования и схема терапия должны быть согласованы с врачом.

Противопоказания и меры предосторожности

• Наличии повышенной чувствительности к компонентам
• Патологиях печени с выраженным диспепсическим синдромом
• Диагностировании инфаркта миокарда
• Проявлении маниакального синдрома
• Признаках закрытоугольной глаукомы
• Беременности.

Не назначается использование Леривона лицам, не достигшим 18 лет.

С осторожностью должно проводиться лечение при болезнях печени, нарушении функций почек, при гипертрофии простаты.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нельзя совмещать приема лекарства со средствами-ингибиторами МАО.

ЛС не оказывает влияние на действие Пропранолола, а также при комплексном его применении с Бетанидином или же Гидралазином. При совместном применении Метилдопы, Клонидина не проявляется негативных воздействий на организм.

ЛС не вступает во взаимодействие с таким препаратом как Фенпрокумон.

Стоит учитывать, что Леривон усиливает воздействие этанола на функционирование ЦНС.

Побочные эффекты и передозировка

Во время приема антидепрессанта Леривон возможно возникновение побочных реакций:

• Развитие судорожного синдрома
• Проявление экзантемы
• Вялость
• Признаки гипокинезии
• Диагностировании гинекомастии, а также увеличение веса
• Нарушение гемопоэза
• Симптомы маниакального синдрома
• Появление периферических отеков
• Развитие болезненных ощущений в области суставов
• Выраженное нарушение функционирования печени
• Артериальная гипотензия
• Возникновение агранулоцитоза.

При наблюдении описанных побочных эффектов последствия для организма могут быть очень серьезными. Потребуется отмена препарата и последующая консультация с врачом.

При приеме сверхдоз может наблюдаться продолжительное седативное воздействие, возможно проявление сердечной аритмии, снижение АД, развитие судорожного синдрома.

Аналоги

В некоторых случаях необходимо заменить прием миансерина иными препаратами. Подбор заменителей, аналогов осуществляется индивидуально с учетом характера протекания заболевания и общего состояния пациента.

Хемофарм, Россия

Цена от 164 до 794 руб.

Азафен относится к группе антидепрессантов, которые подавляют нейрональный захват веществ-моноаминов. Антидепрессивное действие проявляется за счет особых свойств активного компонента – пипофезина. Лекарство назначается к приему при соматических недугах, депрессивных состояниях. Форма выпуска Азафена – таблетки.

Плюсы:

• Оказывает седативое действие
• Устраняет чрезмерную тревожность, апатию
• Проявляет тимолептическую активность.

Минусы:

• Не назначается вместе с ингибиторами МАО
• Может провоцировать аллергические реакции
• Не используется в педиатрии.

Торговое название: Леривон

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Миансерин принадлежит к группе пиперазино-азепиновых соединений, которые химически не относятся к трициклическим антидепрессантам (ТЦА). Леривон усиливает норадренергическую передачу в головном мозге за счёт блокады альфа 2 -рецепторов и ингибирования обратного захвата норадреналина. Кроме того, были обнаружены взаимодействия с серотониновыми рецепторами в центральной нервной системе. Активность препарата Леривон в отношении гистаминовых Н 1) и антагонизм к альфа-адренорецепорам отвечает за его седативные свойства, препарат также обладает анксиолитическим действием, что важно при лечений больных с тревожными расстройствами и расстройствами сна, связанными с депрессивными расстройствами.
Леривон хорошо переносится как пожилыми людьми, так и больными с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В терапевтически эффективных дозах препарат Леривон в действительности не обладает антихолинергической активностью и практически не оказывает эффекта на сердечно-сосудистую систему. По сравнению с ТЦА, он вызывает меньше кардиотоксических эффектов при передозировке. Препарат Леривон не является антагонистом симпатомиметических и противогипертензивных средств.

Фармакокинетические свойства
После приёма внутрь активное вещество препарата Леривон, миансерин, быстро и хорошо всасывается, достигая максимальных уровней в плазме через 3 часа. Биодоступность составляет около 20%. Связывание миансерина с белками плазмы составляет около 95%. Период полувыведения (21-61 часов) позволяет обосновать однократный суточный приём дозы. Равновесные уровни в плазме достигаются через 6 дней. Миансерин интенсивно метаболизируется и выводится с мочой и калом через 7-9 дней. Основными путями биотрансформации являются деметилирование и окисление с последующим образованием конъюгатов.

• Мания;


• Заболевания печени с выраженным нарушением функции;


• Повышенная чувствительность к миансерину или к любому компоненту препарата;


• Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.С осторожностью
  Печеночная или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет.

  Беременность и кормление грудью
  Несмотря на то, что эксперименты на животных и ограниченные данные в отношении человека указывают на то, что миансерин не оказывает внутриутробного или неонатального вреда и что миансерин выводится с материнским молоком только в очень небольших количествах, пользу применения препарата Леривон во время беременности или кормления грудью следует оценивать относительно возможных рисков для плода или новорождённого.

  Способ применения и дозы
  Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая водой, и проглатывать не разжёвывая.
  Взрослые: Режим дозирования определяют индивидуально. Рекомендуется начальная доза 30 мг в сутки. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней для получения оптимального клинического ответа. Эффективная суточная доза обычно составляет 60-90 мг.
  Пожилые: Режим дозирования определяют индивидуально. Начальная доза должна составлять 30 мг. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней. Для удовлетворительного клинического ответа может потребоваться более низкая доза, чем обычно для взрослых.
  Дети: Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. Разделы "Противопоказание", "Особые указания").



• Суточная доза может быть поделена на несколько приёмов или предпочтительно (с учётом благоприятного эффекта на сон) в виде однократной дозы для приёма на ночь.


• Лечение соответствующей дозой должно привести к положительному ответу на лечение через 2-4 недели. В случае недостаточного ответа на лечение доза может быть увеличена. Если после этого спустя ещё 2-4 недели не наблюдается ответа на лечение, то в таком случае лечение препаратом следует прекратить.


• Рекомендуется проводить антидепрессивное лечение в течение 4-6 месяцев после наступления клинического улучшения.


• Резкое прекращение лечения препаратом Леривон в очень редких случаях вызывает симптомы отмены.Побочное действие
  У больных, страдающих депрессией, проявляется ряд симптомов, связанных непосредственно с самим заболеванием (сухость во рту, стойкий запор, нарушения аккомодации). Поэтому иногда затруднительно определить какие симптомы являются следствием заболевания, и какие являются следствием лечения препаратом Леривон.
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  

  Класс система-орган	Рассчитанная частота нежелательных эффектов
  	Часто (>1%)	Нечасто (0,1-1%)	Редко (
  Нарушения крови и лимфатической системы			гранулоцитопения или агранулоцитоз
  Нарушения метаболизма и питания	Увеличение веса
  Психические нарушения			Гипомания
  Нарушения нервной системы	Седативный эффект, возникающий в начале лечения и уменьшающийся при продолжении лечения (N.B. снижение дозы обычно не приводит к снижению седативного эффекта, но. существует опасность в отношении антидепрессивной эффективности		Судороги Гиперкинез (в т.ч. синдром беспокойных ног) Нейролептический злокачественный синдром
  Нарушения со стороны сердца			Брадикардия после начальной дозы
  Сосудистые нарушения		Гипотензия
  Гепато-биллиарные нарушения	Повышение активности печёночных ферментов		Желтуха
  Нарушения кожи и подкожных тканей		Экзантема
  Скелетно-мышечные нарушения, нарушения соединительной ткани и костей		Артралгии
  Общие нарушения	Отёк

  
  Передозировка
  Симптомы острой передозировки обычно ограничены увеличением продолжительности седативного эффекта. Аритмии сердца, судороги, тяжёлая гипотензия и угнетение дыхания возникают редко. Специфического антидота не существует. Лечение заключается в промывании желудка в сочетании с симптоматической и поддерживающей терапией в отношении жизненно важных функций.

  Взаимодействие с другими препаратами



• Леривон может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему, и больным должно быть рекомендовано воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.


• Леривон не следует употреблять одновременно с ингибиторами МАО или в течение следующих двух недель по окончании курса лечения этими средствами.


• Леривон не взаимодействует с бетанидином, клонидином, метилдопой, гуанетидином и пропранололом (как в комбинации с гидралазином, так и без него). Тем не менее, рекомендуется контролировать давление крови у больных, которые одновременно получают лечение протйвогипертензивными лекарствами.


• Как и в случае других антидепрессантов, препарат Леривон может нарушать метаболизм производных кумарина, например, варфарина, что требует проведения контроля.Особые указания


• Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
  Препарат ЛЕРИВОН не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В клинических исследованиях суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли), и враждебность (преимущественно агрессивность, суппозиционное поведение и гнев) более часто наблюдались среди детей и подростков, получавших лечение антидепрессантами по сравнению с теми, кто получал плацебо.
  Если, исходя клинической потребности, всё же принимается решение о проведении лечения, то в этом случае больной должен находится под тщательным контролем на предмет возникновения суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные по долговременной безопасности у детей и подростков, касающиеся роста, созревания и познавательного и поведенческого развития.


• Суицид/суицидальные мысли
  Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждением и суицидом (суицидальными жестами). Этот риск сохраняется до наступления значимой ремиссии. Поскольку в течение первых нескольких недель улучшения может не произойти, больные должны оставаться под непосредственным контролем до наступления улучшения.
  Больные с суицидальными жестами в анамнезе, проявляющие высокую степень суицидального воображения перед началом лечения, и молодые взрослые подвержены большему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток, и они должны находиться под тщательным контролем во время лечения. Больные (и лица, осуществляющие уход за больными) должны быть предупреждены о необходимости контролировать внезапное возникновение суицидальных мыслей и немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения таких симптомов.


• Сообщалось, что во время лечения препаратом Леривон отмечалось угнетение костного мозга, которое обычно выражалось в форме гранулоцитопении или агранулоцитоза. Эти реакции наиболее часто возникали через 4-6 недель лечения и обычно были обратимыми при прекращении лечения; они наблюдались во всех возрастных группах, но более часто у престарелых больных. Если у больного возникает лихорадка, фарингит, стоматит или другие признаки инфекции, то в этом случае лечение следует прекратить и проверить развёрнутую формулу крови.


• Препарат Леривон, как и другие антидепрессанты, у восприимчивых субъектов, страдающих биполярным депрессивным заболеванием, может вызывать гипоманию. В таком случае лечение препаратом Леривон следует прекратить.


• В период лечения препаратом Леривон рекомендуется особо тщательное наблюдение за больными с печёночной или почечной недостаточностью, с заболеваниями сердца, с сахарным диабетом.


• Больные с закрытоугольной глаукомой или симптомами гипертрофии предстательной железы должны находиться под наблюдением, из-за непредсказуемости антихолинергических побочных эффектов при лечении препаратом Леривон.
  В случае возникновения желтухи лечение препаратом следует прекратить.


• В случае возникновение судорог лечение препаратом следует прекратить.Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами
  Препарат Леривон может влиять на психомоторную деятельность в течение первых нескольких дней лечения. Больные, проходящие курс лечения препаратом Леривон должны избегать деятельности, представляющей потенциальную опасность, например, управление автомобилем или работу с механизмами.

  Форма выпуска
  Таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/АI, 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

  Условия хранения
  При температуре 2-30°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

  Срок годности
  5 лет.
  Не использовать после истечения срока годности.

  Условия отпуска из аптек
  По рецепту

Леривон (международное название Миансерин) – это лекарство, которое применяется для устранения различных депрессивных состояний. Его применение помогает нормализовать состояние нервной системы, справиться с депрессивным эпизодом, упадком сил, стрессами и расстройствами психики.

Леривон выпускается в виде таблеток круглой формы. Сверху таблетки покрыты пленочной оболочкой и помещены в контурные упаковки ячейкового типа. В одной контурной упаковке может содержаться 10 таблеток, упаковки в свою очередь помещены в пачку из картонной основы. В одной пачке бывает 1 или 2 контурные упаковки.

Составляющие компоненты

Составляющие компоненты:

• основное действующее вещество — миансерина гидрохлорид;
• крахмал картофельный;
• кремния диоксид;
• метилцеллюлоза;
• магний стеарат;
• кальция гидрофосфат;
• полиэтиленгликоль;
• метилгидроксипропилцеллюлоза;
• титана оксид.

Фармакологический профиль

Миансерин обладает антидепрессивным действием, восстанавливает состояние нервной системы.

Это средство относится к тетрациклическим антидепрессантам, которые блокируют пресинаптические альфа 2-адренорецепторы. В результате этого происходит повышение высвобождения медиатора, а также усиливается адренергическая передача. Кроме этого они блокируют серотониновые и H1-гистаминовые рецепторы.

В отличие от антидепрессантов первого поколения обладает менее выраженным антидепрессивным воздействием. Не оказывает негативное влияние на процессы функционирования сердца и сосудов. Обладает снотворным и седативным влиянием.

После внутреннего применения наблюдается быстрый процесс всасывания. Максимальный уровень концентрации определяется уже через 3 часа после приема. Уровень биодоступности составляет 20 %. Почти на 95 % связывается белками плазмы. Период полувыведения длится от 21 до 61 часа.

Равновесный уровень концентрации средства можно определить уже через 6 дней применения. Выведение происходит через почки, в небольших количествах выделяется вместе с калом.

При каких показаниях назначается

Лекарство Леривон назначается при следующих состояниях:

При возникновении данной симптоматики проводится промывание желудка, в дальнейшем проводится симптоматическое лечение.

Во время применения лекарства могут появиться следующие неприятные состояния:

Важная информация из официальной инструкции

Во время применения Леривона стоит учитывать важные условия:

Есть мнение

Обзор врача и отзывы пациентов, принимавших Леривон, можно найти ниже, как будет видно, не все так однозначно с этим средством.

Леривон – это антидепрессант, который помогает устранить депрессивнные состояния с различной этиологией. Составляющие компоненты этого средства способны восстановить центральную нервную систему, устраняет расстройства психики.

При этом он не оказывает вредного воздействия на сердце и сосуды. Применение этого препарата помогает выйти из глубокой депрессии. Но стоит учитывать, что каждому Леривон помогает по-разному – у кого-то наблюдается сильно выраженное действие, у кого-то наоборот низкое.

Врач невролог

Года два назад у меня появились проблемы со сном, стала мучить бессонница, к тому же появился сильный невроз, мнительность, частые депрессии. Все это негативно отразилось на моей нервной системе. После консультации у врача, мне порекомендовали препарат Леривон, после того как я прочитала инструкцию, чего-то мне стало страшно его принимать, но к тому времени мое состояние стало намного хуже.

Я стала пить его по пол таблетки. Через неделю мне стало намного лучше. А еще через неделю мое состояние восстановилось. Я недолго думая заказала еще 2 упаковки. После полного курса лечения моя нервная система восстановилась!

Любовь, 33 года

Депрессия у меня уже давно, около 22 лет. Не знаю, почему у меня такие проблемы с психикой, но они есть. Причем на протяжении 22 лет я с ними борюсь, но все без результата. Депрессии наступают вновь и вновь. Вот полгода назад после очередных приступов я снова обратилась к врачу, он мне порекомендовал препарат Леривон. Приобрести его было очень трудно, в аптеке он отсутствовал, пришлось заказывать.

Да и дорогое средство. Но после 3 недель применения мне стало лучше, жизнь стала налаживаться, появилась радость, желание жить. Пропила я его полный курс и пока чувствую себя замечательно!

Галина, 45 лет

Покупка препарата и его аналоги

Купить Леривон можно в любой крупной аптеке или фармацевтических маркетах, также его можно заказать через интернет, цена упаковки с 30 таблетками в РФ на конец 2016 года составляет от 890 до 1300 рублей.

Препарат нужно хранить в темном месте, недоступном для детей. Температура должна быть не больше 30 градусов. Период хранения составляет 5 лет.

Аналоги Леривона:

• Пиразидол;
• Нейроплант;
• Велаксин;
• Венлаксор;
• Мирзатен;
• Миртазапин Сандоз;
• Префаксин;
• Миасер;
• Азафен;
• Мелитор;
• Симбалта;
• Деприм Форте;
• Ремерон;
• Эспритал 45.

ЛЕРИВОН (LERIVON)

Клинико-фармакологическая группа:
Антидепрессант Владелец регистрационного удостоверения:

зарегистрировано и произведено ORGANON N.V. (Нидерланды)

Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Миансерин принадлежит к группе пиперазино-азепиновых соединений, которые химически не относятся к трициклическим антидепрессантам (ТЦА). Леривон усиливает норадренергическую передачу в головном мозге за счет блокады альфа 2 -рецепторов и ингибирования обратного захвата норадреналина. Кроме того, были обнаружены взаимодействия с серотониновыми рецепторами в ЦНС. Активность препарата Леривон в отношении гистаминовых Н 1 -рецепторов и антагонизм к α 1 -адренорецепорам отвечает за его седативные свойства, препарат также обладает анксиолитическим действием, что важно при лечении больных с тревожными расстройствами и расстройствами сна, связанными с депрессивными расстройствами.

Леривон хорошо переносится как пожилыми людьми, так и больными с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В терапевтически эффективных дозах препарат Леривон в действительности не обладает антихолинергической активностью и практически не оказывает эффекта на сердечно-сосудистую систему. По сравнению с ТЦА, он вызывает меньше кардиотоксических эффектов при передозировке. Препарат Леривон не является антагонистом симпатомиметических и антигипертензивных средств.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь активное вещество препарата Леривон, миансерин, быстро и хорошо всасывается, достигая C max в плазме через 3 часа. Биодоступность составляет около 20%.

Связывание миансерина с белками плазмы составляет около 95%. Равновесные уровни в плазме достигаются через 6 дней.

Метаболизм и выведение

T 1/2 (21-61 часов) позволяет обосновать однократный суточный прием дозы.

Миансерин интенсивно метаболизируется и выводится с мочой и калом через 7-9 дней. Основными путями биотрансформации являются деметилирование и окисление с последующим образованием конъюгатов.

Показания

— депрессии различной этиологии.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая водой, и проглатывать не разжевывая.

Взрослые: Режим дозирования определяют индивидуально. Рекомендуется начальная доза 30 мг в сутки. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней для получения оптимального клинического ответа. Эффективная суточная доза обычно составляет 60-90 мг.

Пожилые: Режим дозирования определяют индивидуально. Начальная доза должна составлять 30 мг. Эту дозу можно постепенно увеличивать каждые несколько дней. Для удовлетворительного клинического ответа может потребоваться более низкая доза, чем обычно для взрослых.

Дети: Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Суточная доза может быть поделена на несколько приемов или предпочтительно (с учетом благоприятного эффекта на сон) в виде однократной дозы для приема на ночь.

Лечение соответствующей дозой должно привести к положительному ответу на лечение через 2-4 недели. В случае недостаточного ответа на лечение доза может быть увеличена. Если после этого спустя еще 2-4 недели не наблюдается ответа на лечение, то в таком случае лечение препаратом следует прекратить.

Резкое прекращение лечения препаратом Леривон в очень редких случаях вызывает симптомы отмены.

Побочное действие

У больных, страдающих депрессией, проявляется ряд симптомов, связанных непосредственно с самим заболеванием (сухость во рту, стойкий запор, нарушения аккомодации). Поэтому иногда затруднительно определить какие симптомы являются следствием заболевания, и какие являются следствием лечения препаратом Леривон.

Противопоказания

— заболевания печени с выраженным нарушением функции;

— повышенная чувствительность к миансерину или к любому компоненту препарата;

— препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

С осторожностью

Печеночная или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на то, что эксперименты на животных и ограниченные данные в отношении человека указывают на то, что миансерин не оказывает внутриутробного или неонатального вреда и что миансерин выводится с материнским молоком только в очень небольших количествах, пользу применения препарата Леривон во время беременности или кормления грудью следует оценивать относительно возможных рисков для плода или новорожденного.

Особые указания

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Препарат Леривон не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В клинических исследованиях суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли), и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев) более часто наблюдались среди детей и подростков, получавших лечение антидепрессантами по сравнению с теми, кто получал плацебо. Если, исходя клинической потребности, все же принимается решение о проведении лечения, то в этом случае больной должен находится под тщательным контролем на предмет возникновения суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные по долговременной безопасности у детей и подростков, касающиеся роста, созревания и познавательного и поведенческого развития.

Суицид/суицидальные мысли

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждением и суицидом (суицидальными жестами). Этот риск сохраняется до наступления значимой ремиссии. Поскольку в течение первых нескольких недель улучшения может не произойти, больные должны оставаться под непосредственным контролем до наступления улучшения.

Больные с суицидальными жестами в анамнезе, проявляющие высокую степень суицидального воображения перед началом лечения, и молодые взрослые подвержены большему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток, и они должны находиться под тщательным контролем во время лечения.

Больные (и лица, осуществляющие уход за больными) должны быть предупреждены о необходимости контролировать внезапное возникновение суицидальных мыслей и немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения таких симптомов.

Сообщалось, что во время лечения препаратом Леривон отмечалось угнетение костного мозга, которое обычно выражалось в форме гранулоцитопении или агранулоцитоза. Эти реакции наиболее часто возникали через 4-6 недель лечения и обычно были обратимыми при прекращении лечения; они наблюдались во всех возрастных группах, но более часто у престарелых больных. Если у больного возникает лихорадка, фарингит, стоматит или другие признаки инфекции, то в этом случае лечение следует прекратить и проверить развернутую формулу крови.

Препарат Леривон, как и другие антидепрессанты, у восприимчивых субъектов, страдающих биполярным депрессивным заболеванием, может вызывать гипоманию. В таком случае лечение препаратом Леривон следует прекратить.

Больные с закрытоугольной глаукомой или симптомами гипертрофии предстательной железы должны находиться под наблюдением, из-за непредсказуемости антихолинергических побочных эффектов при лечении препаратом Леривон.

В случае возникновения желтухи лечение препаратом следует прекратить.

В случае возникновение судорог лечение препаратом следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами

Препарат Леривон может влиять на психомоторную деятельность в течение первых нескольких дней лечения. Больные, проходящие курс лечения препаратом Леривон должны избегать деятельности, представляющей потенциальную опасность, например, управление автомобилем или работу с механизмами.

Передозировка

Симптомы острой передозировки обычно ограничены увеличением продолжительности седативного эффекта. Аритмии сердца, судороги, тяжелая гипотензия и угнетение дыхания возникают редко.

Специфического антидота не существует. Лечение заключается в промывании желудка в сочетании с симптоматической и поддерживающей терапией в отношении жизненно важных функций.

Лекарственное взаимодействие

Леривон может усиливать угнетающее действие алкоголя на ЦНС, и больным должно быть рекомендовано воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.

Леривон не следует употреблять одновременно с ингибиторами МАО или в течение следующих двух недель по окончании курса лечения этими средствами.

Леривон не взаимодействует с бетанидином, клонидином, метилдопой, гуанетидином и пропранололом (как в комбинации с гидралазином, так и без него). Тем не менее, рекомендуется контролировать давление крови у больных, которые одновременно получают лечение антигипертензивными лекарствами.

Как и в случае других антидепрессантов, препарат Леривон может нарушать метаболизм производных кумарина, например, варфарина, что требует проведения контроля.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 2-30°C. Срок годности - 5 лет.