Главная · Горло · Отривин спрей - инструкция по применению. «Отривин» (спрей): инструкция по применению, состав, описание и отзывы Инструкция по применению Отривина: способ и дозировка

Отривин спрей - инструкция по применению. «Отривин» (спрей): инструкция по применению, состав, описание и отзывы Инструкция по применению Отривина: способ и дозировка

NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.P.P.H.Impasse des Boussenots STE Packaging Development S.L. Лаборатория де ла Мер Новартис Консьюмер Хелс С. Новартис Консьюмер Хелс С.А. Новартис Фарма АГ СТИ Пластик

Страна происхождения

Испания Италия Франция Франция/Швейцария Швейцария

Группа товаров

Препараты при простудных заболеваниях и гриппе

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Формы выпуска

  • 10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с крышкой-капельницей, снабженной системой контроля первого вскрытия - пачки картонные. 10 мл - флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) в комплекте с наконечником и защитным колпачком - пачки картонные. 18 одноразовых флаконов-капельниц по 5 мл в упаковке. 20 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (1) в комплекте с наконечником и защитным колпачком - пачки картонные 20 мл во флаконе в карт. уп В пачке картонной упак 10шт флак 100мл флак 50мл флакон с распылителем 10 мл в уп

Описание лекарственной формы

  • аспиратор назальный капли для орошения Капли назальные (для детей) 0.05% в виде прозрачной бесцветной жидкости, без запаха насадки сменные прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор без запаха спрей спрей для орошения Спрей назальный дозированный (для детей) 0.05% в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха. Спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 0.1% в виде бесцветного опалесцирующего раствора с характерным запахом ментола и эвкалипта. Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха. Спрей назальный дозированный в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Препарат хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Препарат имеет сбалансированный рН, характерный для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и гипромеллоза, которые являются увлажнителями, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Особые условия

Содержимое баллона находится под давлением. Не допускать попадания прямых солнечных лучей, не нагревать выше 50 °C. Не нарушать целостность баллона и не сжигать его даже после использования. Хранить в недоступном для детей месте. После каждого использования следует промыть наконечник и закрыть его защитным колпачком. Не стерилизовать наконечник в микроволновой печи. Не используйте спрей, если у Вас аллергия на какой-либо из его компонентов. Спрей ОТРИВИН МОРЕ следует использовать в соответствии с инструкцией по применению.

Состав

  • 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 1 мг Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в форме 50% раствора), сорбитол 70%, динатрия эдетат, левоментол (ментол), цинеол (эвкалиптол), макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 500 мг Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в форме 50% раствора), сорбитол 70%, гипромеллоза - 4 тыс., натрия хлорид, вода очищенная. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в форме 50% раствора), сорбитол 70%, гипромеллоза - 4 тыс., натрия хлорид, вода. 1 мл ксилометазолина гидрохлорид 1 мг Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.7 мг, динатрия эдетат - 500 мкг, бензалкония хлорид 50% раствор - 100 мкг (в пересчете на бензалкония хлорид - 50 мкг), сорбитол 70% - 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. - 5 мг, натрия хлорид - 4 мг, вода очищенная - до 1 мл. В контурной ячейковой упаковке аспиратор назальный, 3 сменные насадки. В пачке картонной 1 упаковка. Ипратропия бромид - 0,6мг, ксилометазолина г/х - 0,5мг; Вспомог.в-ва: глицерол, динатрия эдетата дигидрат, хлористоводородная к-та концентрированная. натрия гидроксид, вода до 1 мл ксилометазолина гидрохлорид500 мкг Вспомогательные вещества:натрия дигидрофосфата дигидрат - 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.7 мг, динатрия эдетат - 500 мкг, бензалкония хлорид (в форме 50% раствора - 100 мкг) - 50 мкг, сорбитол 70% - 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. - 5 мг, натрия хлорид - 4 мг, вода - до 1 мл. морская вода 31,82, вода очищ до 100мл морская вода 31,82, вода очищ до 100мл морской воды 31,82 мл воды очищенной до 100 мл Препарат не содержит консервантов. Инертный газ-пропеллент - азот. Азот не является компонентом раствора, действует исключительно в качестве пропеллента. содержат впитывающий фильтр, удерживающий слизь;10 сменных насадок к аспиратору назальному; Содержит все активные ингредиенты и минералы морской воды. стерильный изотонический солевой раствор без консервантов: содержит натрия хлорид 0,74%, натрия гидрофосфат, натрия фосфат, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор RH40), вода очищенная;

Отривин показания к применению

  • - Гигиена полости носа при острых и хронических простудных заболеваниях носа, придаточных пазух и носоглотки, также при аллергическом рините. Ежедневная гигиена полости носа для сохранения защитных свойств слизистой в условиях повышенной сухости или загрязнения воздуха (в т.ч. кондиционирование, центральное отопление и др.). - Ежедневная гигиена полости носа для сохранения защитных свойств слизистой в условиях повышенной сухости или загрязнения воздуха (в т.ч. кондиционирование, центральное отопление и др.). - Гигиеническое средство для профилактики инфекционных заболеваний носа и носоглотки, а также воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов (повышение АД, учащение пульса, иногда - спутанность сознания). Лечение: проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Бризолин, Галазолин, Гриппостад Рино, Длянос, Доктор Тайсс Назолин, Ксилен, Ксилобене, Ксилометазолин, Ксимелин, Назальный аэрозоль, Назенспрай Е-ратиофарм, Назенспрай К-ратиофарм, Олинт, Отривин, Риностоп, Тизин ксило, Фармазолин

по применению лекарственного препарата для меди-цинского применения

Отривин® (Otrivin®)

Регистрационный номер: П N011649/03

Торговое название: ОТРИВИН®
МНН или Группировочное название: Ксилометазолин
Лекарственная форма: cпрей назальный дозированный [для детей]
Состав:
1 мл препарата содержит
Действующее вещество: Ксилометазолина Гидрохлорид 0,5 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия дигидрофoсфата диги-драт 5 мг, натрия гидрофoсфата додекагидрат 1,7 мг, дина-трия эдетат 0,5 мг, бензалкония хлорид 50 % раствор 0,1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,05 мг), сорбитол 70 % 20 мг, гипромеллоза-4 тыс. 5 мг, натрия хлорид 4 мг, вода до 1 мл.

Описание:
прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Код АТХ: R01AА07

Фармакологические свойства

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосужи-вающих средств (деконгестантов) с a– адреномиметиче-ским действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию сли-зистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также умень-шает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложен-ности носа.

Отривин® хорошо переносится пациентами с чувстви-тельной слизистой оболочкой, его воздействие не препят-ствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансирован-ное значение рН, характерное для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты – сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при дли-тельном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжа-ется в течение 12 часов.

Исследования in vitro показали, что ксилометазолин пода-вляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

Фармакокинетика. При местном применении в рекомендуе-мых дозировках практически не абсорбируется, концентра-ции в плазме ниже предела обнаружения.

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, сину-сит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизи-стой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагно-стическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахи-кардия, выраженный атеросклероз, глаукома, сухой ринит или атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вме-шательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечнососудистой системы (в т.ч. ИБС, сте-нокардия); гиперплазия предстательной железы; при повы-шенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, арит-мией, тремором, повышением артериального давления.

Применение во время беременности и лактации

Препарат не следует применять в период беременности. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы

Интраназально.
Детям от 2 до 5 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.
Детям от 6 до 11 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носо-вой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять более 3 раз в сутки.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Рекомендуется последнюю аппликацию проводить непо-средственно перед сном.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто
(≥ 10); часто (≥1/100, редко (≥ 1/10 000, Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности ангионевро-тический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном примене-нии в высоких дозах).
Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция сли-зистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы: Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Местные реакции:
Часто: жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффек-тов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать силь-ное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального дав-ления может наблюдаться его резкое снижение.

Соответсвующие поддерживающие меры должны прини-маться при любых подозрениях на передозировку, в неко-торых случаях показано незамедлительное симптоматиче-ское лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ксилометазолин противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в тече-ние 2 предыдущих недель.

Одновременное применение три- или тетрациклических антидепресантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Особые указания

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медика-ментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный [для детей] 0,05 %.

По 10 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устрой-ством с наконечником и с защитным колпачком из полиэти-лена. Флакон вместе с инструкцией по применению поме-щают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Название и адрес фирмы-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистра-ционное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

Отривин (ксилометазолина гидрохлорид) – вазоконстриктор-деконгестант для использования в оториноларингологической практике при ринитах (в т.ч. аллергического генеза), синуситах, отитах. Способ применения - интраназальный. Группу назальных деконгестантов объединяет свойство сужать сосуды слизистой носовой полости. В результате облегчается носовое дыхание и устраняется обильное слизеотделение. Особенностью вазоконстрикторов является ограничение использования пятью-семью днями (в первую очередь это касается капель в нос, которые сложнее дозировать, чем спреи). Одним из наиболее популярных препаратов данной группы у отечественного потребителя является Отривин, в состав которого помимо ксилометазолина входят увлажняющие ингредиенты – сорбитол, нормализующий степень гидратации слизистой и препятствующий ее пересыханию, а также метилгидроксипропилцеллюлоза, потенцирующая эффекты сорбитола и обладающая собственным увлажняющим эффектом за счет изменения реологических свойств раствора. Отривин – эффективный препарат, облегчающий носовое дыхание без раздражения слизистой и без нарушения функционирования выстилающего ее мерцательного эпителия. В отличие от «коллег» по фармакологической группе, он обладает продолжительным (до 10-12 часов) действием и показан к использованию в течение 14 дней (в противовес другим деконгестантам, которые нельзя использовать больше одной недели). Эти особенности препарата выделяют его из общего ряда и позволяют считать лидером среди других вазоконстрикторов-деконгестантов.

Он обладает хорошей переносимостью, в т.ч. у лиц с гиперчувствительной слизистой, а его кислотно-щелочной баланс соответствует физиологическим значениям, характерным для носовой полости. Входящие в состав лекарственного средства ментол и цинеол обладают охлаждающим эффектом и привносят ощущение свежести для слизистой оболочки. При использовании в рекомендованных производителем дозах не оказывает раздражающего воздействия на слизистую и не способствует увеличению притока крови к расположенным вблизи нее кровеносным сосудам. Терапевтический эффект препарата отмечается уже на второй минуте его инстилляции в полость носа. При интраназальном использовании в терапевтических дозах не всасывается в системный кровоток. Противопоказан лицам с артериальной гипертензией, индивидуальной непереносимостью ксилометазолина и вспомогательных компонентов препарата, атеросклерозом на продвинутых стадиях, гиперфункцией щитовидной железы, глаукомой, а также беременным и кормящим женщинам. Допускается применение препарата в педиатрической практике под наблюдением врача (для детей до года), взрослых (для детей до 6 лет). У пациентов пожилого возраста Отривин следует использовать с осторожностью. При превышении рекомендованной продолжительности использования препарата возможно развитие т.н. «эффекта рикошета» (усиление признаков ринита).

Фармакология

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике (деконгестант). Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

Отривин ® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин ® имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа.

В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая форма позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.

Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч.

Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего "простуду".

Фармакокинетика

Форма выпуска

в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.

Вспомогательные вещества : натрия дигидрофосфата дигидрат - 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.7 мг, динатрия эдетат - 500 мкг, бензалкония хлорид 50% раствор - 100 мкг (в пересчете на бензалкония хлорид - 50 мкг), сорбитол 70% - 20 мг, гипромеллоза 4 тыс. - 5 мг, натрия хлорид - 4 мг, вода очищенная - до 1 мл.

10 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (1) с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена - пачки картонные.
15 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (1) с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена - пачки картонные.

Дозировка

Интраназально.

Спрей назальный дозированный 0.1% назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут. Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.

Спрей назальный дозированный (для детей) 0.05% назначают детям от 2 до 5 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза/сут. Детям от 6 до 11 лет - по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.

Передозировка

Ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.

Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие

Ксилометазолин противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто ≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто ≥1/1000, <1/100); редко 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко - тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.

Местные реакции: часто - жжение в месте применения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Показания

  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
  • острый аллергический ринит;
  • поллиноз;
  • синусит;
  • евстахиит;
  • средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
  • подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • выраженный атеросклероз;
  • глаукома;
  • сухой ринит или атрофический ринит;
  • гипертиреоз;
  • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
  • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
  • детский возраст до 12 лет (спрей назальный дозированный 0.1%);
  • спрей назальный дозированный (д/детей) 0.05%.

С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ИБС, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышение рекомендуемой дозы.

Применение у детей

При использовании препарата у детей до 1 года необходима консультация врача.

У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Особые указания

Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект "рикошета" (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Содержание

Медикамент Отривин – это сосудосуживающий препарат, применяемый в ЛОР-практике для местного назначения. Otrivin выпускается швейцарской компанией Новартис, его активнодействующим компонентом является ксилометазолин. Вещество оказывает антиконгестивное действие, сужает сосуды и улучшает дыхание носом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению Отривина.

Состав и форма выпуска

Отривин представлен в формате назального спрея в трех видах, других форм выпуска нет . Их подробный состав:

Спрей для детей

Спрей для взрослых

Спрей для взрослых с ментолом

Описание

Прозрачная жидкость

Концентрация ксилометазолина гидрохлорида, %

Вспомогательные ингредиенты

Вода, дигидрофосфата дигидрат натрия, гипромеллоза, гидрофосфата додекагидрат натрия, сорбитол, бензалкония хлорид, динатрия эдетат

Дополнительно входят левоментол, ипратропия бромид и эвкалиптол

Упаковка

Флаконы 10 мл с помповым дозирующим устройством

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат предназначен для местного использования при заболеваниях ЛОР-органов. Активное вещество состава кислометазолин является альфа-адреномиметиком, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки носа. Применение медикамента не препятствует отделению слизи, не вызывает чувствительности слизистой. Отривин обладает сбалансированным уровнем рН, который совпадает с уровнем кислотности полости носа.

Неактивные компоненты сорбитол и гипромеллоза являются увлажнителями, снимают раздражение и сухость, которые неизбежно появляются при длительном использовании ксилометазолина. Терапевтические дозы медикамента не вызывают гиперемию. Действие средства начинается через несколько минут, продолжается на протяжении 12 часов. Активные компоненты состава практически не абсорбируются, обладают настолько малыми концентрациями в плазме, что не определяются современными методами анализа. В этой связи данные о фармакокинетике спрея в инструкции не представлены.

Показания к применению

В инструкции по применению препарата указано на его показания. К ним относятся:

  • острые респираторные заболевания, протекающие на фоне ринита;
  • поллиноз;
  • острый аллергический ринит;
  • синусит;
  • риноконъюнктивит;
  • евстахиит;
  • средний отит, протекающий с отеком слизистой оболочки носоглотки;
  • подготовка пациентов к диагностическим исследованиям в носовых ходах.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Отривина для спреев отличается незначительно. Обе формы выпуска препарата применяются интраназально. Спрей с концентрацией 0,05% подходит для использования детьми, 0,1% - взрослыми, дозировка зависит от типа заболевания, возраста. Есть ограничения по продолжительному применению препаратов. Стоит учитывать эти рекомендации во избежание проявления побочных действий.

Детский спрей Отривин

По инструкции, детский спрей Отривин можно применять детям в возрасте от двух до пяти лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до трех раз в сутки . Пациентам 6-11 лет можно впрыскивать спрей 1-2 раза в каждую ноздрю 2-3 раза в день. Нежелательно использовать спрей дольше 10 суток разом, это может привести к привыканию, атрофии слизистой оболочки и снижению эффективности средства.

Спрей Отривин

По инструкции, спрей Отривин распыляется в носовые ходы. Дозировка для детей от 12 лет и взрослых - 1 впрыскивание 3 раза в день. Рекомендуемая длительность курса лечения - 3-5 дней. Не рекомендуется применять средство чаще трех раз за день, последний раз нужно использовать лекарство сразу перед сном.

Особые указания

  1. Применение ксилометазолина не вызывает снижения скорости реакций, поэтому его можно использовать при управлении транспортом.
  2. Нельзя применять спрей дольше 10 дней подряд – это вызывает эффект рикошета, медицинский ринит или атрофию назальной слизистой.
  3. Препарат не влияет на течение инфекции.

При беременности

Во время вынашивания ребенка применять препарат можно лишь на основании оценки и изучения соотношения пользы для матери и риска для плода. Если врач разрешит использование Отривина, то требуется соблюдать дозировку и не превышать максимальных доз. По инструкции, беременным женщинам может назначаться обычный спрей (без ментола) под строгим контролем.

Отривин при грудном вскармливании

Если при лактации (кормлении грудью) у женщины возникает потребность в использовании медикамента, то врачи могут его назначить после соотношения рисков и при превышении пользы для матери над потенциальными угрозами для младенца. Согласно инструкции, кормящей женщине может назначаться обычный Отривин (без добавления ментола и эвкалиптового масла).

Отривин для детей

Не показан спрей Отривин детям до 2 лет , в этом возрасте подходящей формой являются капли. Существует линейка средств Отривин бэби, предназначенная для использования с грудного возраста. Во время терапии препаратом детей до шести лет требуется наблюдение взрослых. Все 1%-ные лекарственные формы назначаются детям после достижения 12 лет. До 11 лет включительно рекомендуется использовать детский спрей, важно внимательно соблюдать рекомендованные дозировки.

Лекарственное взаимодействие

По инструкции, применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или β-адреноблокаторы в текущее время или менее двух недель назад. Одновременный прием трициклических или тетрациклических антидепрессантов, симпатомиметиков и Отривина может привести к увеличению симпатомиметического эффекта, поэтому сочетания лучше избегать.

Побочные действия

Во время использования Отривина могут проявляться побочные эффекты. Инструкция выделяет следующие:

  • раздражение, сухость слизистой оболочки, жжение, покалывание, отек, чихание, гиперсекреция слизи;
  • тошнота, рвота;
  • тахикардия, учащенное сердцебиение, аритмия, повышение давления;
  • головная боль, головокружение, депрессия, бессонница;
  • аллергия;
  • нечеткость зрения;
  • ангионевротический отек, зуд, сыпь, отечность.

Передозировка

Симптомами передозировки Отривином являются усиленные побочные эффекты – повышение давления, учащение пульса, головокружение, повышенное потоотделение . У человека может резко снизиться температура тела, повыситься давление. Осложнениями превышения дозы или длительного приема препарата являются спутанность сознания, кома, судороги, угнетение дыхания.

Вслед за повышением артериального давления оно может резко снизиться. По инструкции, устранить симптомы передозировки можно симптоматическим лечением. Желательно обращаться к врачу, чтобы тот наблюдал за пациентом и принимал соответствующие меры. При тяжелом отравлении может остановиться сердце, в таком случае реанимационные мероприятия продолжаются минимум час.

Противопоказания

Отривин с осторожностью назначается при сахарном диабете, сердечно-сосудистых заболеваниях, повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, повышенном давлении, бессоннице, треморе, сердечной аритмии, головокружении. Инструкция выделяет противопоказания:

  • артериальная гипертензия (гипертония);
  • тахикардия;
  • аденома предстательной железы (простаты);
  • гипофизэктомия;
  • хирургические вмешательства на оболочках мозга в анамнезе;
  • выраженный атеросклероз;
  • глаукома;
  • атрофический ринит;
  • гипертиреоз;
  • феохромоцитома;
  • повышенная чувствительность к компонентам.

Условия продажи и хранения

Отривин отпускается без рецепта, хранится при температуре до 30 градусов в течение трех лет.

Аналоги

Заменить препарат могут средства для назального применения в виде капель или спрея. Самыми популярными аналогами являются:

  • Називин – капли и спрей на основе оксиметазолина;
  • Викс Актив – бальзам и порошок для приготовления раствора, содержащие камфору, лефоментол, терпентиновое и эвкалиптовое масла;
  • Тизин – детский и взрослый препараты на основе тетризолина;
  • Назол – назальный спрей, содержащий оксиметазолин;
  • Лазорин – спрей и раствор на основе трамазолина;
  • Нафтизин – капли, содержащие нафазолин;
  • Санорин – капли с ментолом и нафазолином;
  • Африн – назальный спрей, содержащий оксиметазолин;
  • Нокспрей – спрей на основе оксиметазолина;
  • Риназолин – капли и спрей, содержащие оксиметазолин.

Цена Отривина

Купить Отривин можно через интернет или аптечные пункты. Стоимость зависит от формы выпуска, концентрации активного компонента . Примерные цены по Москве.

по применению лекарственного препарата для меди-цинского применения

Отривин®/Otrivin®

Регистрационный номер: П N011649/05

Торговое название: ОТРИВИН®
Международное непатентованное название: ксилометазолин
Химическое название:
2--4,5-дигидро-1Н-имидазола гидрохлорид
Лекарственная форма
спрей назальный дозированный [с ментолом иэвкалиптом].
Состав
1 мл препарата содержит
Действующее вещество: ксилометазолина гидроxлорид
1 мг
Вспомогательные вещества:
натрия дигидрофосфата дигидрат 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,8 мг, натрия хлорид 5 мг, бензалкония хлорид, 50% раствор 0,1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,05 мг), сорбитол 70% 14 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, левоментол (ментол) 0,3 мг, цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 2,5 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание
Бесцветный опалесцирующий раствор с характерным запахом ментола и эвкалипта.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство – альфа
адреномиметик.
Код АТХ: R01AA07

Фармакологические свойства

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α–адреномиметическим действием:

  • вызывает сужение кровеносных сосудов слизистойоболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизи-стой оболочки носоглотки.
  • Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую ги-персекрецию слизи и облегчает дренаж заблокирован-ных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа. Отривин® хорошо переносится пациентами с чувстви-тельной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сба-лансированное значение рН, характерное для полости носа. Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол

оказывают охлаждающее действие на слизистую обо-лочку носа, дающее ощущение свежести.

В терапевтических концентрациях препарат не раз-дражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после примене-ния и продолжается в течение 12 часов. Исследова-ния in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

Фармакокинетика

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
  • oстрый аллергический ринит
  • поллиноз
  • синусит
  • евстахиит
  • средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
  • подготовка больного к диагностическим манипу-ляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, сухой ринит или атрофический ринит, гипер-тиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофи-зэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе). Детский возраст

– до 12 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечнососудистой системы; гиперпла-зия предстательной железы; при повышенной чувстви-тельности к адренергическим препаратам, сопрово-ждающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Применение во время беременности и лактации

Препарат не следует применять в период беременно-сти. В период лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы

Интраназально.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раз в сутки. Не следует применять более 3 раз в сутки. Рекомендуется по-следнюю аппликацию проводить непосредственно перед сном.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥ 10); часто (≥1/100, (≥1/1000, редко (Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности ангио-невротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном при-менении в высоких дозах).
Со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артери-ального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой обо-лочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсе-креция слизистой оболочки носоглотки.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Местные реакции:
Часто: жжение в месте применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эф-фектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, со-общите об этом врачу.

Передозировка

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повы-шением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Соответсвующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациен-том в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ксилометазолин противопоказан больным, получаю-щим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Одновременное применение три- или тетрацикличе-ских антидепресантов и симпатомиметических пре-паратов могут привести к увеличению симпатомиме-тического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Особые указания

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.

Влияние на работу с механизмами и способность управлять транспортными средствами

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

Форма выпуска

Cпрей назальный дозированный [с ментолом и эвка-липтом] 0,1%.

По 10 мл или 15 мл препарата в белом или прозрачном флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2,5 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и адрес фирмы-производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Route de l’Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистра-ционное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации: