Викасол табл. Викасол - официальная инструкция по применению

Наименование:

Викасол (Vikasolum)

Фармакологическое
действие:

Антигеморрагическое средство . Представляет собой синтетический аналог витамина К.
Является кофактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.

Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер.
Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K2.
Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее - в почках.
Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и дигдюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой - до 70%.

Показания к
применению:

Желтуха вследствие задержки поступления желчи в кишечник, острые гепатиты (воспаление ткани печени);
- паренхиматозные (из внутренних органов) и капиллярные кровотечения (применяется при подготовке к хирургическим операциям и после них);
- кровотечения при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки;
- лучевая болезнь;
- тромбопеническая пурпура (множественные кровоизлияния под кожу и/или слизистые оболочки из-за снижения уровня тромбоцитов в крови);
- упорные геморроидальные (из расширенных вен прямой кишки) и носовые кровотечения;
- последние месяцы беременности (для предупреждения кровоточивости у новорожденных);
- геморрагическая болезнь (повышенная кровоточивость) у новорожденных;
- продолжительные маточные ювенильные и преклимактерические кровотечения (дисфункциональные маточные кровотечения до наступления полового созревания и в предклимактерическом периоде);
- кровотечения при туберкулезе легких, септических заболеваниях (заболеваниях, связанных с наличием в крови микробов), сильной гипопротромбинемии (снижении содержания в крови протромбина - фактора свертываемости крови), при применении антикоагулянтов (средств, тормозящих свертывание крови) - антагонистов (средств с противоположным действием) витамина К: фенилина, неодикумарина и др.

При гемофилии (наследственном заболевании, сопровождающемся пониженной свертываемостью крови) и болезни Верльгофа (множественных кровоизлияниях под кожу и слизистые из-за снижения уровня тромбоцитов в крови) викасол неэффективен.

Способ применения:

Внутрь взрослым 0,015-0,3 г в сутки; внутримышечно 0,01-0,015 г.
Высшие дозы для взрослых внутрь : разовая - 0,03 г, суточная - 0,06 г; внутримышечно: разовая - 0,015 г, суточная - 0,03 г.
Детям в возрасте до 1 года назначают 0,002-0,005 г, до 3 лет - 0,006 г, 3-4 лет - 0,008 г, 5-9 лет - 0,01 г, 10-14 лет - 0,015 г в сутки в 2-3 приема 3-4 дня подряд; после перерыва на 4 дня курс лечения повторяют.
Перед операцией препарат назначают за 2-3 дня.
Роженицам дают суточную дозу сразу после прибытия в родильный дом, а затем, если роды не наступили, через 12 ч и через 24 ч. Доза для новорожденных - не выше 0,004 г.

Побочные действия:

При передозировке в редких случаях возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией (повышенным содержанием в крови протромбина и тромбина - факторов свертываемости крови), гипербилирубинемией (повышенным содержанием в крови пигмента билирубина); в единичных случаях у детей развивается токсикоз (отравление), проявляющийся судорогами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам Викасола;
- повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии;
- гемолитическая болезнь новорожденных.
С осторожностью : дефицит-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенилина.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К

Беременность:

Применяется при беременности по показаниям.

Передозировка:

Симптомы : гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, желтухой, повышением активности печеночных ферментов; отмечались боли в животе, запоры или диарея, общее возбуждение, ажитация и высыпания на коже. В единичных случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.
Лечение: отменяют препарат. Под контролем показателей свертывающей системы назначают антикоагулянты. Терапия симптоматическая.

Маточные кровотечения - это кровотечения из половых путей между менструациями, после секса, в любое время в течение менструального цикла, более длительные и обильные месячные; кровотечения после наступления менопаузы. «Викасол» при маточных кровотечениях входит в комплексную систему консервативного лечения.

Маточные кровотечения. Причины

Перечень возможных причин маточных кровотечений:

Причин кровотечений много. Не всегда оправдано назначение препарата «Викасол». Показания к применению основываются на том, что каждый конкретный случай должен быть тщательно изучен для определения дальнейшей тактики лечения. В некоторых случаях требуется операция или диагностическое выскабливание. Иногда можно обойтись консервативной кровеостанавливающей терапией различными группами препаратов. Часто назначается «Викасол». При маточных кровотечениях этот препарат необходим для улучшения свертываемости крови и быстрой остановки кровотечения.

Что такое «Викасол»?

Необходимый для организма - это и есть "Викасол». Отзывы ученых, исследующих данное вещество, свидетельствуют о его многих положительных эффектах. Это одна из разновидностей витамина К, который является синтетической формой, в отличие от К1, который найден в растениях, и К2, вырабатываемого бактериями в кишечнике.

Витамин К3 (менадион) помимо получения синтетическим путем производится в организме путем абсорбции в кишечнике при употреблении витаминов К1 и К2.

С практической точки зрения, две формы К1 и К2 имеют огромное значение в обмене веществ человека. Участие витамина К1 в процессе свертывания крови и метаболизма костной ткани хорошо изучена. У такого препарата, как «Викасол» показания к применению основываются также на том, что адекватное потребление витамина K может уменьшить вероятность развития атеросклероза и снизить частоту нарушений функций мозга. Рекомендуемая суточная доза витамина К для взрослых составляет 60 - 120 мкг.

Первая помощь

При кровотечениях первая помощь заключается в назначении препарата «Викасол». Отзывы врачей говорят о том, что он значительно сокращает количество теряемой крови, поскольку играет важную роль в системе механизмов свертывания.

Витамин К3 используется в медицине, чтобы ликвидировать последствия "разжижающих кровь» препаратов таких, как «Варфарин» («Кумадин»). Все больше доказательств свидетельствует о том, что «Викасол» может быть полезен при остеопорозе.

Витамин K является важным питательным веществом, но употреблять можно его только в небольшом количестве. Рекомендуется ежедневное употребление витамина К с продуктами: для беременных женщин 18 лет и моложе - 75 мкг; 19 лет и старше - 90 мкг, предпочтительно К1 (филлохинон). Для кормящих женщин в возрасте 18 лет и моложе - 75 мкг; 19 лет и старше - 90 мкг, предпочтительно К1 (филлохинон).

Дефицит витамина К может быть:

У больных, длительно принимающих антибиотик. Однако этот эффект представляется существенным только у людей, которые испытывают дефицит витамина K до начала лечения.
У беременных и женщин в постменопаузе.
Кроме того, дети, родившиеся у женщин, принимающих противосудорожные препараты во время беременности, могут страдать кровотечениями или родиться с аномалиями развития лицевых костей. Добавление витамина K во время беременности необходимо для профилактики этой патологии.

Препарат, снижающий свертываемость крови - «Кумадин» - действует антагонистически на «Викасол» при маточных кровотечениях, таким же действием обладает и витамин К3, поэтому он может быть использован как антидот при отравлении «Кумадином».

Цефалоспорины и некоторые другие антибиотики могут также препятствовать витамин K-зависимому свертыванию крови. Тем не менее, это взаимодействие представляется существенным только у людей, которые не употребляли витамин K.

У людей с расстройствами пищеварительного тракта, такими как хроническая диарея, целиакия, язвенный колит или болезнь Крона, могут иметь место симптомы дефицита витамина К. Алкоголизм также может привести к недостаточности витамина.

Механизм действия

«Викасол» при маточных кровотечениях действует как кофактор для производства и активации белков свертывания: протромбина (фактор II) и (VII, ІХ и X) в печени. Предшественники этих белков преобразуются в активные формы под действием витамин К-зависимых ферментов.

Процесс свертывания крови начинается с активации X фактора, который вызывает образование тромбина из протромбина. Тромбин затем приводит к образованию мономеров фибрина из фибриногена. Мономеры фибрина образуют сеть волокон фибрина путем полимеризации, и эти волокна накапливаются в клетках крови и приводят к образованию тромба, который герметизирует ранения кровеносных сосудов и вызывает остановку кровотечения. Долгое время считалось, что избыточное потребление витамина K может привести к опасно повышенной склонности к тромбообразованию, но это не соответствует действительности: на витамин К не действует избыток белков, и чрезмерная коагуляция невозможна.

Применение при кровотечениях

Болезненные, чрезмерные или нерегулярные сокращения матки во время месячных (дисменорея) являются одной из наиболее распространенных причин кровотечений.

При этих случаях применяется «Викасол» в ампулах. Такое лечение быстро снимает ощущение дискомфорта и уменьшает использование обезболивающих у женщин в возрасте от 14 до 25 лет. Считается, что витамин К помогает расслабить матку, уменьшая мышечные спазмы, вызванные действием простагландинов. Однако неизвестно, какую роль этот витамин играет в сокращениях гладкой мускулатуры.

Кроме того, снижение уровня эстрогенов у женщин в постменопаузе является результатом влияния витамина K. Возможные взаимодействия между витамином К и половыми гормонами, а также роль этого витамина в поддержании репродуктивного здоровья, в настоящее время изучается.

Когда можно принимать?

Таблетки, а также инъекции назначают для лечения кровотечений, вызванных различными причинами, но при гемофилии не показано назначение препарата «Викасол». Инструкция по применению при маточных кровотечениях объясняет, что это заболевание вызвано недостатком других факторов свертывания, на которые лекарственное средство не действует. При подозрении на кровоточивость у плода «Викасол» назначают в третьем триместре беременности.

Как применять при маточных кровотечениях?

«Викасол» при маточных кровотечениях, в особенности при обильных месячных, может снизить количество выделяемой крови. Но необходимый эффект может быть не всегда, поэтому не следует самостоятельно применять «Викасол», не проконсультировавшись у гинеколога. Ведь в некоторых случаях требуется оперативное лечение. Неправильное применение чревато опасными последствиями, которые могут угрожать жизни пациентки. Об этом информирует прилагаемая к препарату «Викасол» инструкция по применению. Цена его довольно низкая, препарат продается без рецепта врача. Но это не должно быть руководством для самолечения.

Обычно средство назначают по схеме: 3-4 дня приема - перерыв - затем вновь 3-4 дня. Суточную дозу вводят за два-три приема.

«Викасол» в таблетках назначаются 2-3 раза в день, но не более 30 миллиграммов. Раствор для инъекций вводят внутримышечно по 15 мг однократно 1-2 раза в день. Из побочных действий препарата следует отметить гипервитаминоз витамина К (встречается редко), повышение факторов свертывания, общего билирубина.

Проблемы со свертывающей системой или тромбоэмболия является противопоказанием для назначения препарата «Викасол».

Дополнительные эффекты

Имеются и другие заболевания, при которых показано применение препарата «Викасол». Инструкция к применению информирует, что этот препарат показан для детей в качестве профилактики геморрагической болезни новорожденных.

Некоторые женщины считают, что дополнительный прием «Викасола» лечит токсикоз во время беременности. Такой прием является даже более эффективным, если этот препарат принимают вместе с витамином С.

«Викасол» также используют для уменьшения сосудистых звездочек на лице и ногах. Кремы стоят довольно дорого, а эффективность сомнительна. Тем не менее, недавние клинические исследования показали, что местное применение витамина у пациентов после лазерной процедуры на лице являются эффективным средством для уменьшения кровоподтеков.

Совсем недавно исследователи занимались изучением действия препарата «Викасол» при лечении онкологических процессов. Витамин K3, в частности, может быть полезным в качестве адъювантной терапии при раке яичников.

Стоимость

Данный медикамент используется весьма широко. Имено так свидетельствует о средстве "Викасол" инструкция по применению. Цена его доступная: ампульный раствор можно приобрести за 65-70 рублей, таблетки - всего за 14-25 рублей. Все это делает препарат достаточно популярным и широко используемым в терапии маточных кровотечений.

Природные источники

Темно-зеленые листовые овощи и водоросли являются одними из лучших пищевых источников витамина К. Сюда относятся также говяжья печень, цветная капуста, яйца и клубника. Витамин K является достаточно термически стабильным, но щадящее приготовление пищи сохраняет содержание других питательных веществ, которые склонны к разрушению при нагревании.

Для лечения недостаточности свертывающей системы крови используются различные препараты. При кровотечении - маточном, желудочном и любом другом - препарат «Викасол» помогает значительно сократить объем теряемой крови.

Содержание

При слабой гемокоагуляции (плохой свертываемости крови) травма человека или оперативное вмешательство могут привести к большой кровопотере, вплоть до летального исхода. Выработкой факторов коагуляции управляет витамин К. Его недостаток негативно отражается на гомеостазе человеческого организма. Как людям быстро восполнить содержание этого витамина? Викасол – синтезированный аналог К3. Он способствует синтезу белков, которые регулируют процесс свертывания крови, поэтому незаменим при лечении многих болезней, связанных с гипопротромбинемией.

Инструкция по применению Викасола

Синтетический аналог жирорастворимого витамина К Викасол (Менадион натрия бисульфит) обладает гемостатическими свойствами. Он участвует в синтезе белков, которые обеспечивают достаточную гемокоагуляцию. Недостаток этого витамина может привести к внутренним кровоизлияниям. Врачи проводят мониторирование уровня фибриногена в крови пациентов, чтобы предупредить все риски, связанные с недостатком витамина К.

Состав и форма выпуска

Викасол выпускается в форме таблеток и 1% раствора для внутримышечных инъекций в ампулах объемом по 1 или 2 мл. Таблетированный препарат расфасован в стеклянные пузырьки по 30 таблеток или блистеры по 10 штук. В одной упаковке находится 2 или 3 блистера. Ампулы упакованы по 10, 50, 100 штук в картонной коробке. Инструкции указывают следующий химический состав лекарства:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Менадиона натрия бисульфит повышает гомеостаз организма путем стимулирования выработки печенью таких плазменных факторов коагуляции (белков), как:

Протромбин. Способствует образованию сгустка крови, закрывающего капилляры и останавливающего потерю крови. Фермент активен при достаточном количестве ионов калия.
Проконвертин (конвертин). Превращает протромбин в тромбин при участии калия.
В-глобулин. Активирует процесс гомеостаза. Один из самых значимых в образовании протромбиназы.
Стюарта-Прауэра. Вместе с В-глобулином усиливает процесс коагуляции (выработки фибрина – основы тромба).

После приема таблетки или введения раствора Викасол внутримышечно препарат быстро проникает в кровоток. Накопление его тканями организма минимально. Действующее вещество таблеток проходит активацию метаболических процессов в печени, где окисляется до метаболитов. Накопление и вывод:

Средство выводится из организма в основном почками. Меньшая часть выходит с желчью.
При инъекциях раствора Викасол действующее вещество накапливается в печени, селезенке и среднем мышечном слое сердца.
Процесс метаболизма происходит по большей части в миокарде, меньше – в почках.
До 70% метаболитов выводятся с мочой.

Показания к применению

Лекарство Викасол применяют для лечения и профилактики заболеваний, связанных с гипопротромбинемией (проблемой свертываемости крови). Дефицит протромбина бывает врожденным и приобретенным. Гипопротромбинемия может развиться из-за:

заболеваний печени;
дефицита витамина К;
применения для лечения других заболеваний антагонистов витамина К (кумарины, салицилаты, некоторые антибиотики).

Викасол часто назначается женщинам при месячных в случае долгих обильных выделений (меноррагия). При серьезных травмах и хирургических вмешательствах применение препарата препятствует большой кровопотере. Это лекарство врачи используют в составе комплексной терапии при:

гиповитаминозе витамина К;
длительной диареи;
дизентерии;
желтухе;
гепатите;
циррозе печени;
кровотечениях, сопровождающих язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
длительных носовых и геморроидальных кровотечениях;
кровоточивости десен;
туберкулезе;
лучевой болезни и др.

Как принимать Викасол

Длительность лечения Викасолом любой формы – 4 дня. Повторное назначение возможно спустя 4 суток после курса. Препарат применяют 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста и состояния здоровья больного. Перед операциями препарат назначают за 2-3 дня до ее проведения. С возрастом люди становятся более чувствительными к менадиона натрия бисульфиту. Лицам пожилого возраста назначают лекарство исходя из минимальных доз.

Таблетки Викасол

Принимать Викасол в таблетках следует после еды, обильно запивая водой. Для перорального применения лекарство назначают согласно следующим дозировкам:

Возраст больного (год)	Разовая доза (мг)	Максимальная суточная доза (мг)

Викасол в ампулах

Дозировку и график уколов менадиона натрия бисульфита доктор устанавливает больному индивидуально. Для взрослых максимально допустимая суточная доза в виде раствора – 30 мг. Для остальных возрастных категорий доза Викасола для инъекций такая же, как при приеме таблеток. Действие препарата достигает максимального терапевтического эффекта через 8-18 часов после применения в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента. Уколы ставят только в стационаре под наблюдением врача.

Особые указания

Применение Викасола без назначения доктора может привести к опасным последствиям. Врачи знают, что данное лекарство необходимо назначать с учетом некоторых правил:

Лечебный эффект препарата наступает не ранее чем через 8 часов после инъекции и 18 часов – после приема таблеток;
Для лечения гемофилии, болезни Верльгофа препарат не эффективен, но его можно использовать для остановки кровотечения при этих заболеваниях.
Назначение менадиона натрия бисульфита при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может спровоцировать гемолиз у новорожденных детей.
При нарушении функций желчного оттока пациенту назначают препарат только в виде уколов.

При беременности

Для некоторых женщин существует угроза непроизвольного прерывания беременности в первом триместре. Симптомы проявляются в виде кровяных выделений из влагалища. Гинеколог назначает Викасол при маточных кровотечениях, проанализировав все патологические явления. Самолечение беременных может привести к опасным последствиям. В последнем триместре беременности назначение этого препарата нецелесообразно, так как плацента обладает низкой проницаемостью.

В детском возрасте

Педиатры используют Викасол для лечения маленьких пациентов согласно специально разработанной дозировке. Суточную дозу лекарства лучше делить детям на два приема. Таблетированный препарат рекомендуют применять в педиатрии с 2-летнего возраста.

Для новорожденных

Дефицит витамина К у новорожденных приводит к геморрагической болезни. Носовые и пупочные кровотечения, подкожные кровоизлияния – проявления этого заболевания у детей. Они могут быть связаны с приемом роженицами антикоагулянтов. Викасол новорожденным назначают парентерально. Педиатры считают, что для профилактики геморрагической болезни лучше применять фитоменадион, потому что он реже провоцирует гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.

Викасол и алкоголь

Викасол совместим с алкоголем. У злоупотребляющих алкоголем людей часто бывает гиповитаминоз, поэтому менадиона натрия бисульфит может восполнить недостаток витамина К. Стоит помнить, что алкоголь снижает усвояемость лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействуя с некоторыми веществами и лекарственными средствами, менадиона натрия бисульфит теряет свои гемокоагуляционные свойства:

Неодикумарин или Фенилин, назначенные одновременно с Викасолом, блокируют его эффективность и слабо проявляют свой лечебный эффект.
При использовании комплексной терапии с хинином, хинидином, сульфонамидами, салицилатами необходимо увеличивать дозу препарата, потому что он является антагонистом перечисленных лекарств.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Не совместим с растворами щелочей и кислот.

Побочные действия

Отзывы пациентов и клинические исследования указывают, что применение менадиона натрия бисульфита иногда может сопровождаться побочными действиями – это:

бронхоспазм;
отечность, эритема;
крапивница (сыпь на коже), сопровождающаяся зудом;
изменение вкусовых ощущений;
гипербилирубинемия;
желтуха;
гемолитическая анемия;
головокружение;
снижение артериального давления;
судороги;
тошнота;
тахикардия;
потливость.

Противопоказания

Необходимо проявлять осторожность при назначении менадиона натрия бисульфита беременным женщинам. Грудное вскармливание необходимо прекратить на период приема этого лекарства. Препарат противопоказан при наличии у пациентов:

гиперчувствительности к веществам, входящим в состав лекарственного средства;
тромбоэмболии;
печеночной недостаточности;
гемолитической болезни у новорожденных;
гиперкоагуляции;
дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Условия продажи и хранения

Препарат Викасол аптеки отпускают без рецепта врача. Срок хранения, начиная от даты выпуска лекарственного средства – 3 года. Просроченный медикамент применять запрещено. Условия хранения:

температура не выше + 25°С;
темное место;
недоступность для детей.

Аналоги

Если по каким-то причинам применение менадиона натрия бисульфита невозможно, врачи назначают аналогичные по фармакологическим действиям гемостатические лекарственные средства:

Дицинон. Стимулирует факторы свертывания крови. Улучшает микроциркуляцию крови.
Транексам. Противоаллергенный гемостатик. Препятствует процессу разрушения кровяных сгустков.
Этамзилат. Активирует образование тромбопластина. Снижает хрупкость капилляров и нормализует их проницаемость.
Тахокомб. Абсорбирующее гемостатическое средство для местного применения. Соприкасаясь с раной, из состава его коллагеновой губки высвобождаются факторы свертывания крови и способствуют образованию фибрина.

Цена Викасола

Стоимость лекарства Викасол не высокая. В пределах Москвы цена на препарат колеблется незначительно.

Торговое наименование:

Викасол

Международное непатентованное название:

менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав на 1 мл:

Активное вещество : менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете на менадиона натрия бисульфита тригидрат - 10,0 мг;

Вспомогательные вещества : натрия дисульфит – 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 2,2-3,5, вода для инъекций – до 1,0 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная желтая или зелено-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

витамин К аналог синтетический

Код ATX : В02ВА02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Водорастворимый аналог витамина K (витамин К 3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует K-витамин-редуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта - через 8-24 ч (после внутримышечного введения).

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных. Беременность и период лактации.

С осторожностью : дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение во время беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). На время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат вводится внутримышечно. Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг. В педиатрии:

С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам.

Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: крапивница

Нарушения со стороны крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение; изменение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот.

Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.

Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).

Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.

Одновременное назначение препарата Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побочных эффектов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.

Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи.

Влияние на способность к вожде нию автотранспорта и управлению механизмами

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид-ной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок или картонных треев вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Юридический адрес:

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11

Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6-А

Викасол является препаратом, который относится к фармакологической группе коагулянтов непрямого действия, призванных стимулировать процессы фибринного тромбообразования и повышать свертываемость крови. Это синтетический водорастворимый аналог витамина К, недостаток которого в организме может вызвать геморрагические явления – внезапные кровоизлияния и кровотечения. Стоит отметить, что К-витаминный дефицит зачастую наблюдается при болезнях печени, кишечника, передозировке антикоагулянтами.

Состав и формы выпуска Викасола

Данный препарат выпускают в двух формах:

раствор для инъекций в ампулах;
таблетки для перорального приема.

Действующим веществом препарата выступает менадиона натрия бисульфит, содержащийся в 1 мл раствора в количестве 0,01 г, а в одной таблетке – в количестве 0, 015 г. В качестве дополнительных компонентов в растворе находятся такие вещества: раствор кислоты хлористоводородной, натрия метабисульфит, вода для инъекций. Вспомогательные вещества в таблетках следующие: сахароза, кальция стеарата моногидрат, крахмал, повидон, натрия дисульфит.

Показания к применению препарата Викасол

Действующее вещество лекарства, принимая участие в немалом количестве физиологических процессов в организме, способствует поддержанию процесса гемостаза, нормализует функции свертываемости крови, активизирует синтез белка протромбина в печеночных тканях. Его назначение взрослым пациентам целесообразно в следующих случаях:

кровоточивость вследствие пониженного содержания протромбина в крови, обусловленного желтухой, острым гепатитом;
капиллярные и паренхиматозные кровотечения;
носовые и геморроидальные кровотечения;
кровотечения при туберкулезном поражении легких;
язвенные кровотечения;
предклимактерические маточные кровотечения;
маточные кровотечения в пубертатном возрасте;
выраженная симптоматика острой ;
масштабные хирургические вмешательства и травмы;
передозировка препаратов-антикоагулянтов непрямого действия;
поздние сроки беременности при риске кровоточивости у младенцев.

Способ применения Викасола

Раствор Викасол предназначается для внутримышечного введения, при этом максимальная суточная доза в большинстве случаев не превышает 3 мл. Средняя доза препарата в форме таблеток составляет 0,015 до 0,3 г в сутки (максимально – 0,6 г в сутки). Применяют препарат на протяжении 3-4 дней, за которыми следует четырехдневный перерыв и повторный курс в течение 3-4 суток. Как правило, суточную дозу разделяют на несколько приемов (до трех). Перед хирургическими вмешательствами, связанными с риском кровотечений, применение препарата начинают за пару дней до операции. Следует учитывать, что препарат начинает действовать по истечении 12-18 часов после приема.

Можно ли Викасол применять при инсульте?

Инсульт – внезапное нарушение кровообращения в головном мозге, которое может сопровождаться кровоизлиянием. Именно в этом случае при оказании неотложной помощи еще до транспортировки пациента в медучреждение требуется введение гемостатических средств для остановки кровотечения. С этой целью может применяться Викасол, который, как правило, в ранний период патологии вводят по 1 мл раствора трижды в сутки.

Противопоказания к применению препарата Викасол