Крайнон - официальная* инструкция по применению.

Регистрационный номер: ЛС-000426-101111
Торговое название: Крайнон®
МНН: Прогестерон
Химическое название: прегн-4-ен-3,20-дион
Лекарственная форма: гель вагинальный

Состав: 1 аппликатор содержит:
Действующее вещество: прогестерон 90,00 мг;
вспомогательные вещества: глицерол 145,10 мг, парафин жидкий 47,25 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды 11,25 мг, карбомер 974Р 11,25 мг, сорбиновая кислота 0,90 мг, поликарбофил 22,50 мг, натрия гидроксид q. s., вода q. s.

Описание: Однородный гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Гестаген

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Прогестерон является гормоном желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Прогестерон, ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и лютеинизирующего гормона, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
В препарате Крайнон® прогестерон в виде вагинального геля включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и гарантирует постоянное высвобождение препарата, по крайней мере, в течение 3-х дней.
Фармакокинетика
Всасывание
При применении вагинального геля в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, время достижения максимальной концентрации препарата в крови (11 нг/мл) составляет около 6 часов.
Период полувыведения - 34-48 часов.
Метаболизм.
Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект «первого прохождения» через печень. Основной метаболит, 3-α, 5-β-прегнандиол, выделяется с мочой.

Показания к применению

Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
- Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
- Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Противопоказания

Гиперчувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата;
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- острая порфирия;
- злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;
- острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);
- неполный аборт;
- период грудного вскармливания.

С осторожностью

При артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сердечно-сосудистой недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Крайнон® может применяться в первом триместре беременности при недостаточности функции желтого тела. Применение препарата Крайнон® в более поздний период беременности не рекомендовано.
Крайнон® нельзя применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Начиная со дня переноса эмбриона, гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недель или в течение 10-12 недель с момента подтвержденной беременности.

1,125 г (90 мг прогестерона) геля вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

90 мг прогестерона (1 аппликатор) 2 раза в неделю.

Точно следуйте рекомендациям врача при применении препарата Крайнон®.
Крайнон® содержит гормон желтого тела, идентичный, природному гормону прогестерону. Крайнон® вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения препарата Крайнон® упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.
1- Воздушный контейнер
2- Плоский конец
3- Верхний конец
4- Нижний конец
5- Отламывающаяся крышечка

Выполняйте аппликацию в соответствии с данной инструкцией:
А) Возьмите аппликатор, плотно зажав его верхний конец большим и указательным пальцами. Встряхните аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.
В) Держа аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера, удалите с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливайте на воздушный контейнер.
С) Аппликатор может быть введен как в положении сидя, так и в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно введите нижний конец аппликатора во влагалище.
D) Сильно сдавите воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, Вы получите необходимую дозу полностью. Теперь Вы можете выбросить аппликатор с остатком геля в нем. Крайнон® покрывает слизистую влагалища, обеспечивая длительное высвобождение прогестерона.

Побочное действие

Головная боль, сонливость, боли в животе, болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой влагалища и другие местные реакции умеренной выраженности в области аппликации; возможны также реакции гиперчувствительности, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Крайнон® не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет данных о взаимодействии Крайнона с другими препаратами. Применение препарата вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Особые указания

Лечащий врач должен проявлять особое внимание к возможному появлению ранних симптомов тромботических нарушений (тромбофлебита, нарушений мозгового кровообращения, эмболии легочной артерии и тромбоза сетчатки глаза). В случае обнаружения симптома, свидетельствующего о данных нарушениях или даже предполагающего их наличие, следует незамедлительно отменить прием препарата. Пациенты, имеющие какие-либо факторы риска тромботических нарушений должны находиться под тщательным наблюдением.
В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.
Физикальное обследование перед началом терапии должно включать в себя оценку состояния и развития молочных желез и тазовых органов, а также цервикальный мазок (тест Папаниколау).
Для того чтобы предотвратить возможность неполного аборта при применении препарата Крайнон®, следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить ультразвуковое исследование.
Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени.
В случаях кровотечения прорыва, как во всех случаях нерегулярного влагалищного кровотечения, следует исключить органическую патологию.
В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.
Так как прогестагены обладают способностью задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.
Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.
У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением.
В состав препарата Крайнон® входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами
Крайнон® оказывает слабое или умеренной степени воздействие на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Так как при применении препарата Крайнон® может появиться ощущение усталости или сонливость, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект.

Форма выпуска
Гель вагинальный 8 %.
По 1,125 г геля в полипропиленовых аппликаторах белого цвета с отламывающимся колпачком.
По одному аппликатору в пакетах из заминированной фольги.
По 6 или 15 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения
При температуре не выше 25° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Сероно Лимитед, Великобритания
Бедфонт Кросс, Стенуэлл Роуд, Фелтхем, Мидлсекс,
TW148NX, Великобритания
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации:
Представительство компании Арес Трейдинг С.А., Швейцария
Смольная улица, 24 Д (ООО «Мерк»)
125445 Москва, Россия

При лечении гинекологических заболеваний, равно, как и любых других, очень важно правильно подобрать лекарственный препарат. Большой популярностью среди специалистов пользуется средство Крайнон. Особенно часто его назначают женщинам, которые согласились на ЭКО. В то же время у него есть и другие показания к применению - наличие маточных кровотечений и период постменопаузы. Естественно, для любой женщины, которая решилась использовать в лечебных целях это средство, одним из актуальных является вопрос стоимости. Но не менее важно знать, как правильно его использовать.

Показания к применению

Если заглянуть в инструкцию, то из неё можно узнать об основных состояниях, при которых рекомендуется применять это средство:

поддержание лютеиновой фазы. Препарат назначают в период после овуляции до наступления новой фазы менструации. Крайнон здесь используется в качестве одного из дополнительных средств репродукции.
Маточные кровотечения, возникшие на фоне дефицита гормона прогестерона.
Вторичная аменорея.
Гормонотерапия в постменопаузе.

Форма выпуска

Из инструкции и отзывов о препарате можно узнать, что основная форма, в которой выпускается это средство — вагинальный гель. В составе он содержит следующие компоненты:

в качестве главного активного вещества выступает прогестерон.
Из вспомогательных веществ в составе Крайнона представлены вода, поликарбонат, натрия гидроксид, глицерид пальмового масла, сорбиновая кислота, жидкий парафин, карбомер, глицерол.

Лекарство продается в пластиковых контейнерах, предназначенных для одноразового применения.

Чтобы гель оказал ожидаемое лечебное воздействие на женский организм , его необходимо использовать в соответствии со следующими предписаниями:

Лекарственное средство Крайнон , которое назначают для устранения серьезных патологий, отличается простотой в использовании. Чтобы упростить лечение, гель упакован в одноразовые контейнеры, которые рекомендуется использовать в соответствии со следующим алгоритмом:

Что делать, если гель вытекает?

При регулярном применении лекарство постепенно накапливается во влагалище. Подмечено, что у некоторых девушек даже спустя 5-6 дней после завершения курса использования препарата обнаруживаются бесцветные или белые выделения. Беспокоиться по этому поводу не стоит, так как это указывает только на то, что из влагалища выводится специальный переносчик прогестерона.

Происходит это по той причине, что гормон уже успел выйти из препарата и попасть в матку. В этом и заключается основное терапевтическое действие препарата. Хотя некоторые женщины могут волноваться по поводу выделений, однако для этого нет никаких оснований. Если всё-таки имеются определенные сомнения , можно для большей уверенности проконсультироваться со специалистом.

Побочные эффекты

Некоторые пациенты, которым назначен Крайнон, могут обнаружить следующие неприятные симптомы от применения этого лекарства:

Ограничения

Из инструкции и отзывов о препарате, который не выпускается в форме свечей , следует, что у него имеется ряд противопоказаний, которые обязательно нужно учитывать перед применением:

тромбофлебиты и тромбозы в острой форме;
индивидуальная непереносимость препарата;
порфирия в стадии обострения;
вагинальные кровотечения, не имеющие четких причин возникновения;
период лактации;
нарушение мозгового кровообращения;
неполный аборт;
злокачественные образования влагалища, матки и груди.

С осторожностью следует назначать это средство людям, страдающим такими заболеваниями , как бронхиальная астма, депрессия, мигрень, эпилепсия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, сердечная и почечная недостаточность.

Необходимость применения препарата при искусственном зачатии

Среди гинекологов препарат Крайнон в виде геля очень популярен в качестве средства, которое назначается при ЭКО — экстракорпоральном оплодотворении. Использование подобного метода искусственного зачатия приводит к тому, что женскому организму просто не хватает времени на реакцию в ответ на происходящие в нем изменения. И, как результат, оболочка, обволакивающая матку, отторгает оплодотворенную яйцеклетку, что приводит к самопроизвольному выкидышу на ранних сроках.

Врачи смогли найти решение этой проблемы. В целях уменьшения при ЭКО риска прерывания беременности они прописывают больным гель Крайнон . В нём содержится в качестве активного компонента прогестерон, который при контакте со слизистой оболочкой подготавливает эндометрий к приему плодного яйца. Причём это проходит без каких-либо неприятных последствий.

Сомнения женщин по поводу использования Крайнона

Начиная лечение препаратом , нередко женщины задаются вопросом: как следует себя вести после введения препарата - обязательно ли ложиться в постель после процедуры? Специалисты на это дают отрицательный ответ. Крайнон является уникальным препаратом: входящие в его состав вещества быстро прикрепляются к стенкам влагалища , что избавляет пациенток от необходимости лежать после процедуры введения геля.

Также у женщин, которым назначено ЭКО, возникает и другой, не менее важный вопрос: можно ли продолжать вести половую жизнь во время приёма Крайнона? Специалисты на этот счёт не дают никаких запретов. Они отмечают, что половые отношения не станут помехой для доставки содержащегося в Крайноне прогестерона в матку. Поэтому женщины, которым был назначен Крайнон, могут продолжать вести обычный образ жизни.

Цена

Вполне логично, что такой эффективный препарат, как Крайнон, который может свести к минимуму риск прерывания беременности, стоит достаточно дорого . В среднем в аптеках его можно приобрести по цене от 2,5 до 4 тыс. р. за упаковку, содержащую 15 аппликаторов. Но даже высокая цена не мешает ему оставаться востребованным.

Крайнон: аналоги

При невозможности использовать для лечения Крайнон врач может подобрать больной лекарство-заменитель. На сегодняшний день в аптеках предлагается несколько эффективных аналогов этого лекарства - Прогестерон, Утрожестан, Прожестожель. Они продаются в аптеках по такой же цене, что и оригинальный препарат. Поэтому решение о замене Крайнона не приведет к увеличению расходов.

Взаимодействие с другими препаратами

Специалисты не рекомендуют использовать Крайнон для усиления лечебного действия при ЭКО совместно с другими лекарствами, предназначенными для интравагинального введения. Иначе подобное сочетание медикаментов может спровоцировать нежелательные реакции организма.

Крайнон: отзывы

О препарате я узнала, когда врач назначил мне перенос. Я принимала его со страхом. Когда врач мне рассказывал о препарате, я особо не волновалась, но, когда пришла домой, меня охватила необъяснимая паника. Но затем я взяла себя в руки и приступила к делу. Сама процедура введения геля кардинально отличается от использования всех других лекарств. Сперва его нужно выдавливать, а потом все, что не впиталось, доставать обратно. Мне очень повезло, что мне попался отличный и профессиональный врач, который очень подробно рассказал, как пользоваться препаратом.

После обследования мне сообщили, что у меня дефицит важного гормона, из-за которого у меня сбивался цикл и периодически возникали ДМК. По рекомендации врача я начала принимать эти аппликаторы. Результат меня более, чем порадовал. Теперь мой организм работает как часы.

Проходя плановое обследование перед родами, я узнала о том, что у меня дефицит прогестерона. Сперва мне назначили Утрожестан, но он мне не подошел. Тогда его заменили Крайноном. Но быстро поправиться у меня не получилось, а все из-за острых болей в груди. Как объяснили врачи, всё это следствие дефицита прогестерона. Но продолжила принимать Крайнон и постепенно смогла справиться и с этой проблемой.

Гестаген

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель вагинальный гомогенный, белого или почти белого цвета, мягкой консистенции, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: глицерол, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, карбомер 974Р, сорбиновая кислота, поликарбофил, натрия гидроксид, вода очищенная.

1 доза (1.125 г) - аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) - пакеты (6) - пачки картонные.
1 доза (1.125 г) - аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) - пакеты (15) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гестаген. Прогестерон - гормон желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В препарате Крайнон вагинальный гель прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает постоянное высвобождение прогестерона, по крайней мере, в течение 3 дней.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении вагинального геля в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, C max активного вещества в крови достигается через 6 ч и составляет 11 мг/мл.

Метаболизм и выведение

T 1/2 - 34-48 ч. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект "первого прохождения" через печень. Основной метаболит, 3-α, 5-β-прегнандиол, выводится с мочой.

Показания

— поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;

— вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

— заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Противопоказания

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— острая порфирия;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания;

— острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

— неполный аборт;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при , хронической почечной недостаточности, сердечно-сосудистой недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Дозировка

Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции

Начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 недель или в течение 10-12 недель с момента подтвержденной беременности.

Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона

1.125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами)

90 мг (1 аппликатор) вводят 2 раза в неделю.

Правила использования препарата

Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.

Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.

1. Взять аппликатор, плотно зажав его в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

2. Держать аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

3. Аппликатор может быть введен как в положении сидя, так и в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

4. Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Крайнон покрывает слизистую оболочку влагалища, обеспечивая длительное высвобождение прогестерона.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: .

Со стороны половой системы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища и другие местные реакции умеренной выраженности в области аппликации.

Аллергические реакции: возможны реакции гиперчувствительности, как правило, проявляющиеся в виде .

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Особые указания

Следует проявлять особое внимание к возможному появлению ранних симптомов тромботических нарушений (тромбофлебита, нарушений мозгового кровообращения, эмболии легочной артерии и тромбоза сетчатки глаза). В случае обнаружения симптома, свидетельствующего о данных нарушениях или даже предполагающего их наличие, следует незамедлительно отменить прием препарата.

Пациенты, имеющие какие-либо факторы риска тромботических нарушений должны находиться под тщательным наблюдением.

В процессе длительного лечения необходимы регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

Физикальное обследование перед началом терапии должно включать в себя оценку состояния и развития молочных желез и тазовых органов, а также цервикальный мазок (тест Папаниколау).

Для того чтобы предотвратить возможность неполного аборта при применении препарата Крайнон, следует определять уровень или проводить ультразвуковое исследование.

Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени.

В случаях кровотечения прорыва, как во всех случаях нерегулярного влагалищного кровотечения, следует исключить органическую патологию.

В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Т.к. прогестагены обладают способностью задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением.

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится.

У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к . Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением.

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Крайнон оказывает слабое или умеренной степени воздействие на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Т.к. при применении препарата Крайнон может появиться ощущение усталости или сонливость, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 3 года.

Гель для вагинального применения - 1 аппликатор:

активное вещество: прогестерон - 90 мг;
вспомогательные вещества: глицерол - 145,1 мг, парафин жидкий - 47,25 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды - 11,25 мг, карбомер 974Р - 11,25 мг, сорбиновая кислота - 0,9 мг, поликарбофил - 22,5 мг, натрия гидроксид - q.s., вода - q.s.

Гель вагинальный, 8%. По 1,125 г геля в полипропиленовых аппликаторах белого цвета с отламывающимся колпачком. По одному аппликатору в пакетах из ламинированной фольги. По 6 или 15 пакетов помещены в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Однородный гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Прогестаген.

Фармакокинетика

Всасывание. При применении вагинального геля в дозе, содержащей 90 мг прогестерона, Tmax препарата в крови (11 нг/мл) составляет около 6 ч. T1/2 - 34–48 ч.

Метаболизм. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Влагалищное применение значительно снижает эффект первого прохождения через печень.

Основной метаболит - 3α,5β-прегнандиол - выделяется с мочой.

Фармакодинамика

Прогестерон является гормоном желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. В препарате Крайнон® прогестерон в виде вагинального геля включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой влагалища и гарантирует постоянное высвобождение препарата, по крайней мере, в течение 3 дней.

Инструкция

Следует выполнять аппликацию в соответствии с данной инструкцией:

Взять аппликатор, плотно зажав его верхний конец между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

Держать аппликатор за верхний плоский конец воздушного контейнера, удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

Аппликатор может быть введен как в положении сидя, так и в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, пациентка получает необходимую дозу полностью. Затем можно выбросить аппликатор с остатком геля в нем. Крайнон® покрывает слизистую влагалища, обеспечивая длительное высвобождение прогестерона.

Показания к применению Крайнон

поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;
вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;
заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Противопоказания к применению Крайнон

гиперчувствительность к прогестерону или к другим компонентам препарата;
вагинальные кровотечения неясной этиологии;
острая порфирия;
злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;
острые тромбозы или тромбофлебиты, тромброэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
неполный аборт;
период грудного вскармливания.

С осторожностью: артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия.

Крайнон Применение при беременности и детям

Крайнон® может применяется в I триместре беременности при недостаточности функции желтого тела. Применение препарата Крайнон® в более поздний период беременности не рекомендовано.

Крайнон® нельзя применять в период грудного вскармливания.

Крайнон Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии препарата Крайнон® с другими препаратами. Применение препарата вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Дозировка Крайнон

Интравагинально.

Поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции. Начиная со дня переноса эмбриона, гель в количестве 1,125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) вводится ежедневно интравагинально. При наступлении беременности терапию продолжают до 12 нед или в течение 10–12 нед с момента подтвержденной беременности.

Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона. 1,125 г (90 мг прогестерона) геля вводят интравагинально через день с 15-го по 25-й день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами). 90 мг прогестерона (1 аппликатор) 2 раза в неделю.

Информация для пациента при самостоятельном применении

Необходимо точно следовать рекомендациям врача при применении препарата Крайнон®. Крайнон® содержит гормон желтого тела, идентичный природному гормону прогестерону. Крайнон® вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения препарат Крайнон® упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.

В состав аппликатора входят воздушный контейнер, плоский конец, верхний конец, нижний конец, отламывающаяся крышечка.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Крайнон® не сообщалось.

Меры предосторожности

Для того, чтобы предотвратить возможность неполного аборта при применении препарата Крайнон®, следует определять уровень ХГ или провести УЗИ. Применять с осторожностью в случае нарушения функции печени. В случаях кровотечения прорыва, как во всех случаях нерегулярного влагалищного кровотечения, следует исключить органическую патологию. В случае вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование. Так как прогестагены обладают способностью задерживать жидкость в организме, пациенты с заболеваниями, такими как эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение функции почек, должны находиться под тщательным наблюдением. Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и прервать лечение, если депрессия усилится. У небольшого количества пациентов, получающих эстроген-прогестагенную терапию, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Механизм этого нарушения не известен. В связи с этим, пациенты, страдающие сахарным диабетом, в процессе лечения прогестероном должны находиться под тщательным наблюдением. В состав препарата Крайнон® входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами. Крайнон® оказывает слабое или умеренной степени воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. Так как при применении препарата Крайнон® может появиться ощущение усталости или сонливость, требуется осторожность при управлении автомашиной и другими механизмами. Применение алкоголя может усилить этот эффект.