Сотагексал снижает давление. От чего помогает препарат сотагексал, его инструкция и аналоги

По принятой классификации, Сотагексал (SotaHEXAL) входит в большую группу кардиологических препаратов бета-адреноблокаторов. Медикамент производится немецкой фирмой Салютас Фарма, активным веществом состава лекарства является соталол, обладающий антиаритмическим эффектом. Подробно о показаниях, способе использования, лекарственном взаимодействии расскажет инструкция по применению Сотагексала.

Состав и форма выпуска Сотагексала

Препарат выпускается только в формате таблеток, других форм выпуска не существует. Описание и состав средства:

Фармакологическое действие

Соталол относится к неселективным блокатором бета-адренорецепторов, не обладает своей мембраностабилизирующей и симпатомиметической активностью. Активное вещество состава Сотагексала подавляет выработку ренина, эффект выражен в покое и при нагрузке. Препарат обладает отрицательным хронотропным и инотропным действиями.

Данные изменения функции сердца сокращают необходимость миокарда в кислороде, снижают нагрузку на мышцу. Соталол оказывает антиаритмическое действие, не только блокируя бета-адренорецепторы, но и пролонгируя потенциал действия миокарда. Основной эффект активного вещества связан с увеличением длительности периодов в путях, по которым проводится импульс.

Фармакокинетические свойства Сотагексала

Биодоступность соталола после всасывания равна 90%, он достигает предельной концентрации в плазме крови через 2,5-4 часа. Распределение вещества происходит в периферических органах и тканях, он не связывается с белками плазмы крови. Соталол плохо проникает через оболочки мозга, достигает 10% концентрации в спинномозговой жидкости. Компонент не подвергается метаболизму, образует энантиомеры, выводится почками.

Период полувыведения дозы с мочой и калом равен 15 часам. Скорость выведения ниже у пожилых пациентов и больных с нарушениями функции почек. Таким пациентам назначаются пониженные дозы препарата, чтобы не усугубить состояние здоровья на фоне накопления активного вещества состава в организме.

Показания к применению

Согласно инструкции, применение Сотагексала оправдано при симптоматических и хронических нарушениях сердечного ритма. Это следующие заболевания:

• желудочковая экстрасистолия, тахикардия;
• суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• пароксизмальная форма мерцания предсердий;
• наджелудочковая тахикардия.

Инструкция по применению Сотагексала

Таблетки принимаются внутрь за 1–2 часа до еды, запиваются стаканом воды. Их нельзя разжевывать или измельчать другим способом. Нельзя сочетать одновременный прием препарата с употреблением молока и молочных продуктов, потому что это снижает всасывание активного компонента. Доза для больных подбирается с учетом индивидуальных особенностей, тяжести заболевания, реакции на лечение.

Согласно инструкции по применению, начальная доза Сотагексала равна 80 мг в сутки. Если терапевтический эффект от нее не выражен, ее постепенно увеличивают до 240–320 мг в сутки в 2–3 приема. Большинство врачей отмечаю положительный эффект медикамента при приеме больными суточной дозы 160-320 мг в два приема. Если аритмия угрожает жизни, то дозу можно увеличивать до 480 мг в 2–3 приема.

При нарушении функции почек повышается вероятность кумуляции (накопления) активного вещества, поэтому во время терапии им следует контролировать клиренс креатинина и частоту сердечных сокращений. При почечной недостаточности доза Сотагексала снижается. Одновременно такие больные должны регулярно подвергаться контролю электрокардиограммы. Длительность курса лечения определяется врачом.

В инструкции по применению Сотагексала указано, что отмена препарата происходит постепенно. Прочие особые указания:

1. Если пациент забыл принять таблетку, в следующий раз нельзя принимать дополнительную дозу средства, только назначенное количество.
2. При гипокалиемии или гипомагниемии прием таблеток осуществляется после коррекции имеющихся нарушений. Если этим правилом пренебречь, то повысится риск развития аритмии типа «пируэт». Во время лечения у пациентов следует контролировать электролитный баланс, кислотно-щелочное состояние при длительной диарее, у больных, получающих лечение препаратами, которые сокращают уровень магния и калия в организме.
3. При тиреотоксикозе прием Сотагексала может маскировать признаки тахикардии. Резкая отмена лечения у таких больных противопоказана ввиду возможного усиления симптоматики заболевания.
4. Следует с осторожностью назначать средство пациентам с диабетом, получающим гипогликемические средства, потому что может развиться гипогликемия, а ее симптомы тахикардия и тремор будут маскироваться действием медикамента.
5. В первый триместр беременности прием таблеток возможен только по жизненным показаниям и после соотношения факторов риска. Препарат отменяется за 2-3 суток для предполагаемых родов, иначе у новорожденного могут развиться брадикардия, гипотензия, окклюзионная гипокалиемия, угнетение дыхания. По данным исследований на животных препарат не вызывает тератогенности.
6. Соталол проникает в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания он противопоказан.

Противопоказания к приему

Осторожность в применении Сотагексала следует соблюдать при псориазе, нарушениях работы почек, патологиях водно-электролитного баланса, тиреотоксикозе, депрессии. С особой осторожностью назначают препарат при аллергии в анамнезе, потому что активное вещество состава повышает чувствительность к аллергенам. Противопоказания приема таблеток указаны в инструкции по применению:

• хроническая сердечная недостаточность 2–3 стадии;
• кардиогенный шок;
• AV-блокада;
• синотриальная блокада;
• синдром слабости синусового узла;
• выраженная брадикардия;
• артериальная гипотензия;
• бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
• острый инфаркт миокарда;
• облитерирующие заболевания сосудов;
• феохромоцитома;
• общая анестезия, сочетание с ингибиторами моноаминооксидазы;
• синдром удлиненного интервала QT;
• почечная недостаточность;
• тахикардия типа «пируэт»;
• метаболический ацидоз;
• тяжелое течение аллергического ринита;
• лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам состава, сульфонамидам;
• возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

Инструкция по применению Сотагексала указывает на ряд побочных действий, которые могут проявляться при его употреблении. К ним относятся:

• брадикардия, усиление приступов стенокардии, одышка, снижение давления, загрудинная боль, обморок, учащенное сердцебиение, отеки;
• тошнота, метеоризм, рвота, боли в животе, диарея, сухость во рту, запор;
• головная боль, парестезия конечностей, головокружение, депрессия, повышенная утомляемость, бессонница, сонливость, подавленность, тремор, тревога, астения;
• нарушение зрения, вкуса и слуха;
• гипогликемия;
• бронхоспазм;
• снижение потенции;
• аллергические реакции, покраснение, дерматоз, алопеция;
• похолодание рук и ног, мышечная слабость, судороги, лихорадка.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Сочетание Сотагексала с прочими лекарственными препаратами отображено в инструкции по применению. Комбинации и эффекты:

1. Одновременный прием с Верапамилом, Дилтиаземом (блокаторами кальциевых каналов) приводит к снижению артериального давления и ухудшению сократимости сердца. Следует избегать данной комбинации, как и с алкоголем.
2. Сочетание Сотагексала с антиаритмическими препаратами хинидинового типа (Дизопирамид, Хинидин), Амиодароном вызывает удлинение интервала QT. Следует соблюдать осторожность в комбинации средства с фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, антибиотиками хинолонового ряда, Терфенадином, Астемизолом.
3. Комбинация лекарства с Нифедипином и производными дигидропиридина ведет к падению давления.
4. Сочетание препарата с норадреналином, ингибиторами моноаминооксидазы, резкая отмена Клонидина могут привести к артериальной гипертензии.
5. Резкое снижение давления могут вызвать и барбитураты, фенотиазины, диуретики, опиоидные средства, вазодилаторы, антигипертензивные препараты, Нефидепин.
6. Сочетание Сотагексала со средствами ингаляционного наркоза, Тубокурарином повышает риск угнетения работы миокарда, приводит к артериальной гипотензии.
7. Комбинация лекарства с альфа-метилдопой, Резерпином, сердечными гликозидами, Гуанфацином может вызвать выраженную брадикардию.
8. Бета-адреноблокатор надо отменять постепенно за несколько дней до плавного прекращения применения Клонидина.
9. Сочетание препарата с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к усилению гипогликемии.
10. Комбинация Сотагексала с калийвыводящими диуретиками (Фуросемидом, Гидрохлоротиазидом) приводит к аритмии на фоне гипокалиемии.
11. В сочетании с препаратом нужно увеличить дозы принимаемых Сальбутамола, Изопреналина, Тербуталина.

Передозировка

Инструкция по применению указывает на следующие симптомы передозировки препаратом: резкое снижение давления, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания. У человека могут начаться судорожные припадки, желудочковая тахикардия, кардиогенный шок, асистолия. В качестве лечения показано промывание желудка, гемодиализ, прием адсорбентов. Пациенту внутривенно вводят атропин, глюкагон в виде инфузий.

Бета1-, бета2-адреноблокатор

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с одной стороны выпуклые с гравировкой "SOT"; на другой стороне - риска, поверхность таблетки скошена к риске.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "SOT" на другой.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки...

0 0

Гость

Автор, синусовая аритмия сама по себе не является показанием к назначению соталола.
Какие ещё были мотивации у доктора, как он воспроизводил иное нежели синусовая аритмия (Фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная эктопическая тахикардия, ускоренный идиовентрикулярный ритм, групповая экстрасистолия, замещающие ритмы при остановке синусового узла и т.д.) или фиксировал/подтверждал - (?)
Да, препарат достаточно универсальный, да эффективный для купирования и профилактики. Не заменяет лечения гипокалиемии, гипомагнезиемии, анемии, микробных и прочих причин нарушений ритма.
Многие случаи назначения соталола - дань моде.

0 0

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая...

0 0

Лекарства > СотаГЕКСАЛ (таблетки)

Данная информация не может использоваться при самолечении!
Обязательно необходима консультация со специалистом!

Лекарственный препарат Сотагексал относится к группе бета-адреноблокаторов, действует на бета1- и бета2-адренорецепторы. Активным веществом является соталола гидрохлорид, который подавляет выработку ренина и в покое, и при физической нагрузке, уменьшает частоту и силу сердечных сокращений. В результате этого сердечной мышце требуется меньшее количество кислорода, и нагрузка на сердце снижается. Кроме этого, соталол оказывает антиаритмическое действие.

Выпускается лекарство Сотагексал в таблетках по 80 или 160 мг. И в том, и в другом случае таблетки круглые, двояковыпуклые, на одной стороне имеют поперечную риску, на другой - надпись «SOT». В аптеках лекарство продается в картонных пачках по 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток, упакованных по 10 штук в блистеры.

Назначается препарат больным, страдающим хроническим нарушением...

0 0

Спасибо за отклик!
То есть по поводу расширения QRS не волноваться? Это может быть ответом на начало терапии?

По поводу нарушения внутрижелудочковой проводимости (как и вообще про сердечную патологию) с радостью забыл бы, если б оно отцепилось)))

"Удлиннение времени экстрасистолы" означает субъективное утверждение, основанное на ощущениях. Попробую объяснить: обычно экстрасистола ощущается как толчок в районе сердца. Сильный, менее сильный или едва заметный. Но просто толчок. А в описываемом мною случае наступает удар и следующий за ним удар (или удары) очень нескоро наступает-получается как бы растянутая пауза, порой такая, что начинает звенеть в ушах и темнеть в глазах. И в указанный период их стало много. Возможно эти проявления не имеют угрожающего характера, но после снижения дозы сотагексала до "психологической" в 20 мг 2 раза в сутки экстрасистолы (ощущаемые) если и появляются, то не чаще 1-3 раз в день и носят нормальный, не беспокоящий характер. Если бы имел...

0 0

Сотагексал его действия Здравствуйте моей маме выписали Сотагексал от аретмии он может сильно снизить пульс? Или он идет как предотвращения аретмии? У мамы пульс 62 у\м можно его использовать или пульс ещё понизится? 2016-03-27 11:03, Юлич Обращаем Ваше внимание, что никакие советы и консультации в интернете не заменяют очную консультацию у врача! Администрация сайта не несет ответственности за возможные последствия!

Отвечать на вопросы могут только пользователи прошедшие регистрацию и подтвердив профиль "Врач"

Этот препарат используется для профилактики и лечения нарушения ритма сердца, для лечения экстрасистолии, так же он урежает пульс. Если врач прописал вашей маме этот препарат, то надо пить его, видимо были показания для этого. Все антиаритмические препараты урежают пульс.

2016-05-06 16:42, Клевжиц Алексей Владимирович (Кардиолог)

Здравствуйте! У...

0 0

Сотагексал - средство для лечения сердечно-сосудистых патологий

Сердечная аритмия - это отклонение ритма работы сердца от нормы, зачастую проявляющееся в нарушении ритмичности, частоты, последовательности сокращения и возбуждения органа.

Нарушение нормальной сократительной активности сердца может привести к ряду осложнений организма.

Для лечения данной патологии и таких вытекающих недугов, как гипертензия и инфаркт миокарда, применяется ряд лекарственных препаратов - бета-адреноблокаторов.

Рассмотрим неселективный препарат этой группы - Сотагексал, занимающий в ней особое место благодаря влиянию на вспомогательные процессы в организме, помогая тем самым ему бороться с заболеванием.

1. Фармакологическое действие препарата

Сотагексал оказывает антиаритмическое и гипотензивное действие, уменьшает уровень Ca2+ (кальция в мембране клеток организма) и устраняет признаки коронарной недостаточности.

Основной компонент Соталол...

0 0

10

УП УФПТПОЩ ОЕТЧОПК УЙУФЕНЩ: РПЧЩЫЕООБС ХФПНМСЕНПУФШ, УМБВПУФШ, ЗПМПЧПЛТХЦЕОЙЕ, ЗПМПЧОБС ВПМШ, УПОМЙЧПУФШ ЙМЙ ВЕУУПООЙГБ, "ЛПЫНБТОЩЕ" УОПЧЙДЕОЙС, ДЕРТЕУУЙС, ВЕУРПЛПКУФЧП, УРХФБООПУФШ УПЪОБОЙС ЙМЙ ЛТБФЛПЧТЕНЕООБС РПФЕТС РБНСФЙ, ЗБММАГЙОБГЙЙ, БУФЕОЙС, НЙБУФЕОЙС, РБТЕУФЕЪЙЙ Ч ЛПОЕЮОПУФСИ (Х ВПМШОЩИ У "РЕТЕНЕЦБАЭЕКУС" ИТПНПФПК Й УЙОДТПНПН тЕКОП), ФТЕНПТ. уП УФПТПОЩ ПТЗБОПЧ ЮХЧУФЧ: ЛТБКОЕ ТЕДЛП - ОБТХЫЕОЙЕ ПУФТПФЩ ЪТЕОЙС, ХНЕОШЫЕОЙЕ УЕЛТЕГЙЙ УМЕЪОПК ЦЙДЛПУФЙ, УХИПУФШ Й ВПМЕЪОЕООПУФШ ЗМБЪ, ЛЕТБФПЛПОЯАОЛФЙЧЙФ. уП УФПТПОЩ ууу: УЙОХУПЧБС ВТБДЙЛБТДЙС, УЕТДГЕВЙЕОЙЕ, ОБТХЫЕОЙЕ РТПЧПДЙНПУФЙ НЙПЛБТДБ, AV ВМПЛБДБ (ЧРМПФШ ДП ТБЪЧЙФЙС РПМОПК РПРЕТЕЮОПК ВМПЛБДЩ Й ПУФБОПЧЛЙ УЕТДГБ), БТЙФНЙЙ, ПУМБВМЕОЙЕ УПЛТБФЙНПУФЙ НЙПЛБТДБ, ТБЪЧЙФЙЕ (ХУХЗХВМЕОЙЕ) иуо, УОЙЦЕОЙЕ бд, ПТФПУФБФЙЮЕУЛБС ЗЙРПФЕОЪЙС, РТПСЧМЕОЙЕ БОЗЙПУРБЪНБ (ХУЙМЕОЙЕ ОБТХЫЕОЙС РЕТЙЖЕТЙЮЕУЛПЗП ЛТПЧППВТБЭЕОЙС, РПИПМПДБОЙЕ ОЙЦОЙИ ЛПОЕЮОПУФЕК, УЙОДТПН тЕКОП), ВПМШ Ч ЗТХДЙ; Ч ТЕДЛЙИ УМХЮБСИ - ХУЙМЕОЙЕ РТЙУФХРПЧ УФЕОПЛБТДЙЙ, ЦЕМХДПЮЛПЧБС...

0 0

11

03.07.2016, Ирина, 56 лет

Принимаемые препараты: сотагексал (утро – 40, вечер – 80), ксарелто-20: престариум 2,5 (контроль АД).

Заключение ЭКГ, УЗИ, др. исследований:

Эхо КГ – ЛП-32 мм, ФВ -64%

ХМ ЭКГ – на фоне приема сотагексала (40+80) – ритм синусовый, Фа, ЧСС от 45 до 125, ср. ЧСС 64 уд.в мин., ЖЭС 99, НЖЭС 1718.

Жалобы: Чувствую перевороты в сердце постоянно, иногда (особенно ночью или рано утром), возникает приступ аритмии.

После приема, врач посоветовал заменить сотагексал на конкор 5 мг (1/2 табх1 р), пропанорм 150 мг по 1 табх3 р.в день, ксарелто- 20 мг, престариум 2,5 мг под контролем АД.

Стоит ли заменять препарат сотагексал на конкор и пропанорм? Что лучше применять в моем...

0 0

12

Показания

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

Желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;

Желудочковая экстрасистолия;

Пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Cmax в плазме крови достигается через 2.5-4 ч после приема внутрь. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/сутки. концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Распределение

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. Css достигается в пределах 2-3 дней. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

Плохо проникает через ГЭБ, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме...

0 0

13

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сотагексал. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сотагексала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сотагексала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения нарушений ритма сердца (тахикардия, экстрасистолия) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Сотагексал - бета1-, бета2-адреноблокатор. Соталол (действующее вещество препарата Сотагексал) представляет собой неселективный блокатор бета1-, бета2-адренорецепторов, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет...

0 0

14

Сотагексал

Сотагексал (международное название – Соталол) относится к группе бета-адреноблокаторов с антиаритмическим действием. Препарат уменьшает частоту сердечных сокращений и увеличивает мышечный тонус бронхов.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – Соталол 80 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал, целлюлоза, лактоза, двуокись кремния, стеарат магния.

Сотагексал выпускается в виде таблеток по 80 -160 мг и раствора для инъекций в ампулах по 4 мл.

Фармакологическое действие Сотагексала

Сотагексал обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Препарат устраняет симптомы коронарной недостаточности и уменьшает внутриклеточный уровень Ca2+.

В результате основных компонентов Сотагексала снижается возбудимость миокарда и нормализуется частота сердечных сокращений. При системном приеме препарата достигается гипотензивный эффект, нормализуется артериальное давление и кровоток в стенках предсердий. Положительный...

0 0

Сотагексал - антиаритмический препарат, способствующий нормализации сердечного ритма путем блокады специфических рецепторов в сердце. Инструкция по применению относит указанный препарат к группе неселективных бета-блокаторов. Таблетки Сотагексал предназначены для лечения разных типов аритмий.

Основанием для назначения этого препарата, по инструкции, являются жалобы пациентов на чувства перебоев в работе сердца. Конкретные показания определяются после исследования кардиограммы.

Производителем предусмотрены только одна форма выпуска - таблетки Сотагексал. Состав: действующим веществом, согласно инструкции, является гидрохлорид соталола. Одна таблетка содержится 80 или 160 милиграмм активного соединения. Остальная масса представлена вспомогательными соединениями: крахмалом и лактозой, оксидом кремния и прочими.

Расфасован Сотагексал по блистерам вместимостью в 10 таблеток, блистеры упакованы в картонные коробки с инструкцией по применению.

В сердечной мышце человека имеются так называемые бета1-адренорецепторы - при воздействии на эти рецепторы адреналина происходит учащение сердцебиения, усиливается сила сердечных сокращений.

Сотагексал, как указано в инструкции по применению, связывает рецепторы и защищает их от воздействия адреналина, тем самым реализуя свой лечебный эффект.

Механизм действия Сотагексал обусловлен следующими механизмами:

1. Замедление скорости реполяризации - процесса восстановления заряда клеточных мембран после прохождения по ним волны возбуждения.
2. Удлинение периода абсолютной рефрактерности - времени, во время которого сердечная мышца не реагирует на электрические импульсы.
3. Пролонгирование потенциала действия.

В отличие от антиаритмиковых препаратов из III класса (амиодарона), Сотагексал не обладает собственным мембраностабилизирующим воздействием.

В результате указанных эффектов происходит уменьшение частоты сердцебиения и умеренное снижение интенсивности сокращений сердца. Конечным итогом действия становится снижение потребности клеток миокарда в кислороде и уменьшение общей сердечной нагрузки.

От чего помогает?

Наджелудочковые аритмии - абсолютное показание к применению соталола, входящего в Сотагексал. От чего помогает этот препарат согласно инструкции:

• (хаотическое сокращение предсердий);
• трепетание сердца (сокращение предсердий с частотой свыше 200 ударов за минуту);
• синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, при котором нарушения ритма носят периодический характер;
• желудочковая тахикардия - состояние, при котором водителем ритма выступают желудочки сердца, а не синоатриальный узел;
• желудочковые экстрасистолы - внеочередные сокращения сердца, нарушающие нормальную работу сердца.

Норма и фибрилляция предсердий

Противопоказания

Применение Сотагексал, согласно инструкции, противопоказано в тех случаях, если он может спровоцировать чрезмерное урежение сердечного ритма или вызвать выраженное падение артериального давления. Перед назначение следует внимательно прочитать раздел «Противопоказания» инструкции к применению таблеток Сотагексал. От чего соталол противопоказан:

• некроз сердечной мышцы (инфаркт сердца);
• хроническая форма сердечной недостаточности в запущенной стадии;
• СА-блокада (невозможность проведения импульса возбуждения от синуса к предсердиям);
• кардиогенный шок;
• сердечная блокада 2 или 3 степени;
• брадикардия - состояние, при котором сердце бьется не чаще 50 ударов за минуту;
• выраженная - артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.
• ацидоз - «закисление» крови при различных заболеваниях;
• облитерирующий .

Важно! Сотагексал по инструкции не назначается к применению, если у человека есть индивидуальная непереносимость его компонентов или индивидуальная непереносимость сульфаниламидов (возможна перекрестная реакция).

Противопоказанием, по инструкции, является наличие у пациента длительно текущей обструкции легких (ХОБЛ) или любой формы бронхиальной астмы. Объясняется это тем, что в легких имеются бета2-адреноблокаторы и воздействие на них Сотагексал приводит к ухудшению течения этих заболеваний. Нарастает , снижается степень насыщения крови кислородом.

С осторожностью Сотагексал должен назначаться к применению пациентам с диабетом - он индуцирует гипогликемические состояния. Таким пациентам следует более тщательно подбирать дозировку инсулина, как указано в инструкции по применению, поэтому лучше рассмотреть вопрос о замене Сотагексал на другие лекарственные средства.

Инструкция по применению

Применение Сотагексала самостоятельно возможно только после назначения его врачом, по инструкции.

Корректировать режим дозирования самостоятельно не следует, так как возможны нежелательные явления и снижение терапевтического эффекта.

Как принимать лекарство?

В инструкции по применению указано, что таблетки соталола проглатывают целиком, запивая их небольшим количеством воды комнатной температуры. Следует принимать их за 1–1,5 часа до приема пищи.

Дозировка

Подбирается дозировка Сотагексал по инструкции с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента. Применение начинают обычно с 80 мг в сутки (утром и вечером по 40). Если эффект недостаточный, следует постепенно увеличивать дозу по 40 мг ежесуточно до итоговой дозы 240–320 мг. Средняя доза, как указано в инструкции к применению, составляет 240 мг. В крайне запущенных случаях, при резистентной тахикардии, допустимо применение максимальной суточной дозировки в 480 мг, разделенной на три раза. Однако это следует делать лишь в том случае, если возможный положительный эффект от применения превалирует над возможным риском.

Возможна ли передозировка?

Превышение курсовой дозы Сотагексал или однократный прием завышенной дозы может стать причиной отравления, о чем сказано в инструкции по применению. Симптомы передозировки Сотагексал:

• падение артериального давления;
• гипогликемия (понижение количества глюкозы в крови);
• брадикардия - урежение сердцебиения;
• генерализованные судороги;
• пируэтная тахикардия;
• утрата сознания;
• в особо случаях может развиться асистолия (остановка сердца) со смертельным исходом.

Лечение передозировки, согласно инструкции по применению, нужно начинать как можно раньше. Что делать при передозировке Сотагексал: если таблетки были приняты недавно, эффективным будет промывание желудка - спустя 2 часа промывание практически не принесет эффекта. При брадикардии назначают атропин, при низком давлении - адреналин. При выраженном бронхоспазме назначают ингаляционные бета-адреномиметики. В условиях больницы максимально эффективно применение временного кардиостимулятора, который будет задавать ритм сердцу, пока препарат не выведется из организма.

Важные замечания

Лечение Сотагексалом должно в обязательном порядке сопровождаться мониторингом артериального давления и ЧСС - рекомендуется измерять эти параметры не реже 2-х раз в сутки.

ЭКГ контроль должен проводиться еженедельно все время подбора дозы. При резкой гипотонии (падение АД) или клинически ощутимой брадикардии следует провести коррекцию дозу, исходя из инструкции по применению.

Пациентам с феохромоцитомой (опухоль надпочечников, синтезирующая большое количество адреналина) Сотагексал назначается параллельно с альфа-адреноблокаторами.

Отмена этого лекарства проводится только путем постепенного снижения дозировки, так как внезапная отмена часто приводит к жизнеугрожающим аритмиям.

В том случае, если Сотагексал был назначен беременной женщине, его нужно перестать принимать за 2–3 суток до предполагаемых родов, что позволит минимизировать риск возникновения брадикардии, гипотонии и гипоксии у младенца.

В инструкции по применению отражены все нюансы назначения Сотагексал. Как принимать препарат нельзя: противопоказано употребление таблеток вместе с пищей или запивание их молоком и молокопродуктами, так как это значительно снижает его эффективность.

Побочные действия

Побочное действие Сотагексал обусловлено бета-адреноблокирующим действием. Так как эти рецепторы находятся во всех органах и тканях, то и побочные эффекты бывают весьма разнообразны. У некоторых пациентов отмечаются следующие побочные эффекты от Сотагексал (указаны в инструкции по применению):

• со стороны сердца и сосудов: чрезмерное урежение ЧСС, падение АД, обмороки, приступы стенокардии;
• со стороны нервной сферы: утомляемость, депрессия, резкие перепады настроения, расстройства сна;
• со стороны желудка и кишечника: сухость во рту, повышенное газообразование в кишечнике, понос или запор;
• со стороны легких: бронхоспазм, проявляющийся ощущением нехватки воздуха, одышкой;
• со стороны глаз: синдром сухого глаза, конъюнктивит, снижение остроты зрения;
• снижение потенции и либидо;
• мышечная слабость;
• кожные проявления: зуд, крапивница, псориазоподобный дерматоз;
• гипогликемия (возникает у пациентов с сахарным диабетом).

Совместимость с алкоголем

Иногда у пациентов возникают ситуации, когда вместе были приняты Сотагексал и алкоголь. Совместимость этих веществ чревата чрезмерным угнетением нервной системы и патологическими сердечно-сосудистым реакциями.

Последние проявляются в виде ортостатического коллапса - при попытке принять вертикальное положение происходит резкое падение АД и человек теряет сознание.

Обзор отзывов кардиологов

Действующее вещество Сотагексала, как отмечено в инструкции - соталол, было изобретено в 1989 году, после клинических испытаний оно было запатентовано в 1993 году. По отзывам кардиологов, соталол в свое время был весьма эффективным препаратом, по сравнению с антиаритмиками других групп. С того времени появились более эффективные средства, в частности селективные бета-блокаторы, а также кордарон.

По отзывам врачей кардиологов, Сотагексал обладает большим количеством побочных эффектов, к тому же у него не совсем удобный режим дозирования - суточную дозу нужно делить на 2–3 приема. Есть препараты, которые принимают один раз в день, обычно утром.

Однако Сотагексал имеет и преимуществ по сравнению с другими средствами - это относительно низкая цена и легкость подбора дозы. К достоинствам этого лекарства следует отнести и тот факт, что равновесная концентрация в крови достигается за 2–3 дня приема. При случайном пропуске очередной таблетки это позволяет сохранить терапевтическое действие без повышения риска возникновения аритмии.

Аналоги

К полным аналогам Сотагексал относятся (в скобках указаны торговые наименования):

• Соталекс;
• Соталол;
• Соталол Канон.

Это самые близкие аналоги Сотагексал.

Чем можно заменить?

При наличии противопоказаний к назначению Сотагексала и вышеупомянутых препаратов возможна замена их более современными лекарствами с селективным воздействием - бета1-адреноблокаторами. Чем заменить Сотагексал, по инструкции:

• Атеналол (Принорм, Тенорик);
• Небивалол (Небилет);
• Эсмолол (Бревиблок).

При невозможности применения этих лекарств для лечения аритмий применяются лекарства из смежных групп антиаритмиков: , активаторы калиевых каналов и прочие. Конкретный препарат определяет врач после тщательного обследования, включающего регистрацию ЭКГ, холтеровское мониторирование (запись ЭКГ за сутки), суточный мониторинг давления (СМАД). Дозировка для применения рассчитывается по инструкции.

Что лучше - Кордарон или Сотагексал?

В некоторых случаях врачи могут назначить Кордарон или Сотагексал - что из них лучше выбрать? Постановка этого вопроса несколько неправильна - нельзя выбирать из этих лекарств какой-то один препарат - Сотагексал или Кордарон. Существуют ситуации, когда, согласно инструкции, необходимо принимать сразу оба этих средства, чтобы они дополняли действие друг друга. Показания для комбинированного применения Сотагексала и Кордарона:

• профилактика фибрилляции предсердий;
• лечение рефрактерной желудочковой экстрасистолии.

В некоторых исследованиях было отмечено, что при неэффективном применении кордарона добавление бета-блокатора даже в половинной дозировке позволяет достичь терапевтического эффекта.

Стоит отметить, что , согласно инструкции, относится к более позднему поколению , свой эффект он реализует через несколько механизмов:

• стабилизация мембран клеток, ответственных за возбуждение;
• частичная блокада кальциевых каналов;
• угнетение калиевых каналов.

Благодаря более широкому спектру действий, описанных в инструкции, применение кордарона считается более эффективным, по сравнению с Сотагексал. Однако имеет он и недостатки, к примеру, его применение, согласно инструкции, противопоказано у пациентов с сопутствующей патологией щитовидной железы, так как он содержит йод.

Полезное видео

Полезную информацию о причинах и лечении аритмии можно узнать из этого видео:

Заключение

1. Сотагексал занял достойное место в арсенале средств борьбы с самыми распространенными типами аритмий. Достоинством применения этого препарата является его дешевизна и востребованность в первичном звене здравоохранения.
2. Однако постепенно Сотагексал уступает позиции более современным препаратам, так как обладает большим количеством побочных эффектов, что отражено в инструкции по применению. Его нельзя назначать пациентам с такими распространенными сопутствующими заболеваниями, как бронхиальная астма и сахарный диабет, что указано в инструкции по применению. Аннотация к Сотагексал описывает все показания и противопоказания подробным образом.
3. Менять антиаритмические средства можно только после консультации с врачом и дополнительного обследования - в некоторых случаях лекарства из разных групп могут быть назначены по инструкции параллельно для усиления терапевтического действия и уменьшения выраженности побочных эффектов.

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 упаковок.

Фармакологическое действие

Блокирует бета 1 - и бета 2 -адренорецепторы. Уменьшает ЧСС , сократительную способность миокарда, замедляет AV проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Показания препарата СотаГЕКСАЛ

Суправентрикулярная тахиаритмия: узловая тахикардия, тахикардия при WPW-синдром е, пароксизмальная мерцательная аритмия; желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам), хроническая сердечная недостаточность IIб-III стадии, шок, AV-блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, брадикардия, удлинение интервала QT , гипокалиемия, гипотензия, тяжелые расстройства периферического кровообращения, обструктивные заболевания дыхательных путей (включая бронхиальную астму), метаболический ацидоз, отек гортани, миастения, тяжелый аллергический ринит.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности возможно по строгим медицинским показаниям, при тщательном анализе всех факторов риска. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, ощущение усталости, нарушение сна, спутанность сознания, парестезия, депрессия. Воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), ухудшение зрения (крайне редко), уменьшение слезоотделения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, брадикардия, AV блокада, стенокардия (в редких случаях), гипотензия.

Со стороны респираторной системы: бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, диарея, запор, сухость во рту.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (чаще у больных сахарным диабетом или при строгом соблюдении диеты).

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: чувство похолодания в конечностях, мышечная слабость или судороги.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд (редко); покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция.

Взаимодействие

При совместном применении с антиаритмиками IА (особенно хинидинового типа) и III класса увеличивается риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT; с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, антагонистами кальция и наркотическими, антигипертензивными, диуретическими и вазодилатирующими средствами — опасной гипотензии и слабости синусного узла; с норадреналином или блокаторами МАО — гипертензии; с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами — брадикардии или AV блокады, с калийвыводящими диуретиками — аритмии, вызванной гипокалиемией. Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 80-120 мг/сут. в 2-3 приема. При недостаточной эффективности — до 160-240-320 мг/сут. в 2-3 приема. При тяжелых аритмиях — до 480 мг/сут. в 2-3 приема. Увеличение дозы следует проводить с интервалом в 2-3 дня.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях — симптомы кардиогенного шока, асистолия.

Лечение: назначение атропина — 1-2 раза в/в струйно, глюкагона — сначала — кратковременная в/в инфузия в дозе 0,2 мг/кг массы тела, затем — в дозе 0,5 мг/кг массы тела в течение 12 ч допамина, добутамина, изопреналина или адреналина — в зависимости от массы тела и терапевтического эффекта.

Выводится с помощью гемодиализа.

Меры предосторожности

Необходим постоянный контроль ЧСС , АД , ЭКГ . С осторожностью назначают при сахарном диабете, феохромоцитоме, почечной недостаточности, в пожилом возрасте, псориазе (в т.ч. в анамнезе, включая семейный), аллергических реакциях, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, диеты, во II-III триместре беременности (только по строгим показаниям, прием прекращают за 48-72 ч до родов). Следует исключить прием алкоголя. Следует избегать одновременного в/в введения блокаторов кальциевых каналов (верапамила, дилтиазема). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

В случае отмены препарата дозу необходимо снижать постепенно.

Условия хранения препарата СотаГЕКСАЛ

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата СотаГЕКСАЛ

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Сотагексал (действующее вещество соталол) - неселективный бета-адреноблокатор, действующий одновременно на бета-1- и бета-2-адренорецепторы. Внутренней симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующим действием не обладает. Используется при симптоматических и хронических аритмиях.

Несмотря на постоянное пополнение арсенала кардиолога новыми лекарственными средствами, последние отнюдь не всегда превосходят по своей эффективности и безопасности препараты-ветераны «фармацевтического фронта». Это утверждение в высшей степени справедливо и по отношению к антиаритмическим препаратам, количество которых на сегодняшний день настолько велико, что уже с большим трудом поддается классифицированию. Вместе с тем на современном этапе развития медицины растут возможности и интервенционного лечения. Что, впрочем, отнюдь не означает, что антиаритмическую фармакотерапию пора списывать в утиль: эти препараты до сих пор остаются весьма востребованными как в качестве профилактических или дооперационных подготовительных средств, так и в послеоперационном периоде. Другое дело, что сегодняшние требования к безопасности антиаритмических препаратов, которые используются, как правило, в течение довольно длительного периода, гораздо более серьезны, чем еще какой-нибудь десяток лет назад. При этом приходится констатировать, что многие лекарственные средства, призванные бороться с нарушениями ритма сердца, в дополнение к своей несомненной эффективности обладают еще и букетом нежелательных побочных эффектов. Немецкий препарат сотагексал отвечает взыскательным требованиям клиницистов к антиаритмической эффективности, и в то же время обладает приемлемым профилем безопасности. Сотагексал используется при самом широком спектре аритмий наджелудочковой и внутрижелудочковой этиологии. Этот препарат считается одним из самых эффективных средств для купирования и предупреждения пароксизмов мерцательной аритмии.

Как и другие бета-блокаторы, сотагексал тормозит секрецию ренина, причем данный эффект достаточно ярко выражен как в покое, так и под нагрузкой. Следствием бета-блокирующего действия сотагексала является снижение частоты сердечных сокращений (т.н. отрицательный хронотропный эффект) и умеренное снижение их силы (отрицательный инотропный эффект). Подобное изменение функциональных характеристик сердца снижает его потребность в кислороде и снимает с него часть нагрузки. Антиаритмическое действие сотагексала обусловлено как блокадой бета-адренорецепторов, так и с увеличением продолжительности потенциала действия миокарда. Главный эффект препарата выражается в пролонгировании периода эффективной рефрактерности в атриовентрикулярных и дополнительных путях проведения.

Сотагексал выпускается в таблетках. Препарат рекомендуется принимать за 1-2 часа до еды, запивая достаточным количеством воды. Следует знать, что одновременный прием пищи ухудшает абсорбцию сотагексала в пищеварительном тракте (особенно «неблагополучны» в этом отношении молоко и молочные продукты). Доза препарата определяется индивидуально исходя из степени выраженности аритмической симптоматики и реакции пациента на проводимую фармакотерапию. Как правило, препарат начинают принимать в суточной дозе в 80 мг. При слабости терапевтического эффекта ее постепенно увеличивают до 240-320 мг, принимаемых за 2-3 раза. Львиная доля пациентов начинает ощущать позитивные сдвиги в своем состоянии, принимая 160-320 мг препарата в сутки, разделенных на два приема. При фатально тяжелых аритмиях доза может быть увеличена до 480 мг, однако назначение столь высокой дозы ввиду увеличения риска развития побочных эффектов должно быть обоснованным и соответствующим сложившейся клинической ситуации.

Фармакология

Бета 1 -, бета 2 -адреноблокатор. Соталол представляет собой неселективный блокатор β 1 -, β 2 -адренорецепторов, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). C max в плазме крови достигается через 2.5-4 ч после приема внутрь. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Распределение

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. C ss достигается в пределах 2-3 дней. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

Плохо проникает через ГЭБ, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Выведение

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. T 1/2 составляет 10-20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с одной стороны выпуклые с гравировкой "SOT"; на другой стороне риска, поверхность таблетки скошена к риске.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг/сут. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг/сут, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и его Т 1/2 увеличивается при почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

При почечной недостаточности тяжелой степени необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях - симптомы кардиогенного шока, асистолия.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ, назначение активированного угля. Симптоматическая терапия: атропин - 1-2 раза в/в струйно; глюкагон - сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 мг/кг массы тела, затем - в дозе 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 ч.

Взаимодействие

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, одышка, загрудинная боль, сердцебиение, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, отеки, обморок, аритмогенное действие, снижение АД; редко - усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство тревоги, изменения настроения, тремор, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), депрессия, парестезии в конечностях.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница.

Лабораторные показатели: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Прочие: похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги, лихорадка.

Показания

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

• желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• желудочковая экстрасистолия;
• пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Противопоказания

• хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
• кардиогенный шок;
• AV-блокада II или III степени;
• синоатриальная блокада;
• синдром слабости синусового узла;
• выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
• врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
• артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
• облитерирующие заболевания сосудов;
• бронхиальная астма или ХОБЛ;
• метаболический ацидоз;
• феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;
• острый инфаркт миокарда;
• почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
• общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);
• тахикардия типа "пируэт";
• тяжелый аллергический ринит;
• одновременный прием ингибиторов МАО;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, AV-блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия), тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. и в анамнезе), при удлинении интервала QT, пациентам пожилого возраста.

С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием Сотагексала при беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациям и:

При тяжелой почечной недостаточности необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.

Применение у детей

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

• при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;
• при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);
• при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;
• при нарушении функции почек;
• пожилого возраста.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, суточную дозу следует уменьшить.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа "пируэт". Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.