Главная · Насморк · Коделак нео инструкция по применению состав. Показания к применению и противопоказания

Коделак нео инструкция по применению состав. Показания к применению и противопоказания

Какой бы ни была причина, вызвавшая появление сухого навязчивого кашля, он всегда создает массу проблем больному.

Быстро избавиться от симптома помогают Коделак Нео (таблетки). Инструкция по применению характеризует их как качественное противокашлевое средство.

Вконтакте

Состав таблетки Коделак Нео

Согласно инструкции основной компонент медикамента – бутамирата цитрат. В состав таблетки Коделак Нео входит лактоза.

Белые драже с модифицированным высвобождением (составляющие таблеток позволяют программировать скорость высвобождения лекарственного вещества) расфасовываются в блистеры и банки из полимерного материала. К каждой упаковке прилагается инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Исходя из информации инструкции по применению Коделак Нео в таблетках – противокашлевое средство, оказывающее прямое воздействие на кашлевой центр.

Также еще присущи и такие эффекты:

  • отхаркивающий;
  • бронходилатирующий;
  • противовоспалительный.

Составляющие таблеток способствуют снижению сопротивления дыхательных путей и насыщению крови кислородом.

Важно! Бутамирата цитрат не относится к алкалоидам опия, а потому не вызывает зависимости, не накапливается в тканях при повторном применении и может применяться достаточно длительное время.

Таблеткам Коделак Нео свойственна достаточно высокая абсорбция. Плазма предельно насыщается основным метаболитом через 9 часов после применения, которые впоследствии выводятся в основном почками.

От какого кашля помогает — сухого или влажного?

По инструкции таблетки Коделак Нео обладают противокашлевым эффектом, а потому назначаются при любом сухом кашле. Клиническими испытаниями доказан положительный результат таблеток при лечении:

  • и ОРЗ;
  • гриппа;
  • коклюша и пр.

По инструкции Коделак серии Нео может также использоваться для купирования кашля до и после хирургических операций и при бронхоскопии.

Применение таблеток при влажном кашле ввиду отсутствия составляющих, оказывающих муколитическое действие, будет бесполезным и неэффективным.

Инструкция по применению

  • повышенной чувствительности к ингредиентам;
  • непереносимости лактозы;
  • дефиците лактазы;
  • нарушении всасывания глюкозы и галактозы;
  • 1 триместре беременности;
  • в возрасте до 18 лет.

Невыяснено, попадает ли бутамират в грудное молоко. Потому использование его в этот период лучше исключить. Также отсутствует информация о способности основного компонента таблеток преодолевать плацентарный барьер. Из-за недостатка результатов клинических исследований в период беременности по инструкции медикамент разрешено применять только после согласования с врачом, если ожидаемый результат для женщины превышает возможные риски для малыша.

В редких случаях применение таблеток может вызвать побочные реакции. Среди них:

  • головокружение;
  • сонливость;
  • тошнота;
  • расстройства стула;
  • экзантема;
  • сыпь;
  • покраснение кожи;

Инструкция отмечает, что при прекращении применения или уменьшении употребляемой дозы медикамента подобные реакции организма достаточно быстро исчезают.

Передозировка препаратом проявляется рвотой, диспепсией, сонливостью, раздражительностью, снижением давления и нарушением координации движения.

Для облегчения данного состояния инструкцией показано применение абсорбентов, солевых послабляющих и прочей симптоматической терапии. Промывание желудка целесообразно только в первые часы после приема дозы, превышающей суточную норму.

Как принимать?

В соответствии с инструкцией применение Коделак (серия Нео) осуществляется перорально до еды. Таблетки нужно принимать целиком, исключая любой вид предварительного измельчения.

Обратите внимание! Перед применением таблеток нужно обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно изучить инструкцию.

Дозы и режим приема

В каждом конкретном случае заболевания необходимая норма применения медикамента назначается врачом индивидуально. При отсутствии рекомендаций специалиста, инструкцией предполагается прием 1 таблетки через каждые 8-12 часов.

Если положительная динамика не наблюдается после 5 дней применения Коделак Нео, об этом обязательно нужно уведомить лечащего врача.

Курс, назначенный специалистом, важно пройти полностью. Не стоит прекращать применение Коделак Нео сразу после появления первых признаков того, что больной пошел на поправку.

Важные замечания

В инструкции не описаны взаимодействия таблеток с какими-либо медикаментами. Однако известно, что во время терапии лучше избегать употребления спиртосодержащих средств и напитков.

Инструкция советует отказаться от применения медикаментов, угнетающих ЦНС. К ним относятся нейролептики, снотворные, транквилизаторы и прочие подобные средства.

Исходя из инструкции, в 1 таблетке присутствует 241 мг лактозы. При непереносимости этого вида углеводов Коделак Нео рекомендуется не использовать.

Применение медикамента в соответствии с инструкцией может стать причиной сонливости и головокружения, потому во время лечения стоит отказаться от управления транспортом и выполнения прочей заведомо опасной деятельности.

В комплексе Коделаком серии Нео нельзя использовать муколитики. Из-за подавления противокашлевого рефлекса такое сочетание может спровоцировать застой мокроты.

Особенности лечения детей

Исходя из инструкции по применению, Коделак Нео для детей не используются до 18-летнего возраста. Это связано с отсутствием клинических исследований таблеток с данной категорией пациентов.

Однако существуют упоминания о случаях назначения медикамента педиатрами. В этой ситуации дозировка должна подбираться врачом для каждого конкретного случая заболевания, а процесс применения полностью им контролироваться.

Выбор формы, прежде всего, зависит от возраста пациента. Ведь таблетки Коделак Нео для детей по инструкции нельзя использовать до 18 лет. В то время как применение сиропа разрешено с 3-летнего возраста. Потому педиатрами чаще всего используется именно сироп.

Концентрация основного компонента тоже существенно отличается:

  • в 5 мл сиропа – 7,5 мг бутамирата;
  • в 1 таблетке – 50 мг.

Кроме этого, в сиропе есть этиловый спирт, потому его нельзя применять людям с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией и патологиями головного мозга.

В остальном фармакологическое действие, заболевания, при которых назначается медикамент, побочные реакции от применения практически идентичны.

Прежде чем остановить свой выбор на одной из форм препарата, нужно посоветоваться с врачом и внимательно изучить инструкцию по применению.

Аналоги

Все аналоги таблеток Коделак Нео можно условно разделить на две группы.

Лекарственная форма

капли для приема внутрь.

Состав

бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) 8100 мг, глицерол (глицерин) 5800 мг, этанол 96 % (этиловый спирт) 60 мг, натрия сахаринат 23 мг, бензойная кислота 23 мг, ванилин 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % (натрия гидроокись) 10 мг, вода очищенная до 20 мл.

Фармакодинамика

обладает следующими свойствами:

* Способствует подавлению сухого кашля, избирательно воздействуя на кашлевой центр. Не угнетает дыхание

* Обладает благоприятным профилем безопасности. Не содержит компонентов, вызывающих привыкание. Капли Коделак® Нео разрешены к применению у детей с 2 месячного возраста.

* Имеет удобный флакон-капельницу, который обеспечивает точность дозирования и предотвращает передозировку, что важно при лечении детей младшего возраста.

* После приема внутрь быстро всасывается, что способствует быстрому облегчению состояния ребенка

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Всасывание

После приемbrа внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, на 95% связываются с белками плазмы. Этим обусловлен длительный период полувыведения препарата из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение

Период полувыведения составляет 6 часов. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: менее 1% случаев – головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд.

Прочие: экзантема.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Показания

для устранения сухого кашля у детей с 2- месяцев;

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев.

Цены на Коделак Нео в других городах

Купить Коделак Нео , Коделак Нео в Санкт-Петербурге , Коделак Нео в Новосибирске ,

Коделак Нео - эффективный препарат, назначается для подавления приступов сухого кашля.

Пик концентрации главного действующего вещества в плазме крови наступает через полтора часа после приема.

Полный вывод из организма происходит за шесть часов.

Накопления в тканях и органах не отмечено. Выводится почками.

Показания к применению

  • непродуктивный сухой кашель при болезнях дыхательных путей, в том числе воспалительного характера;
  • удушающий кашель при коклюше;
  • купирование кашлевых приступов после хирургического вмешательства, а также при необходимости процедуры бронхоскопии.

Способ применения

Принимают Коделак Нео внутрь перед приемом пищи. Если никаких улучшений на протяжении пяти дней не наблюдается, нужно обратиться к участковому терапевту или педиатру.

Капли внутрь:

  1. Грудничкам от двух месяцев до годика дают десять капель четырежды в сутки.
  2. Малолетним деткам от годика до трех лет - пятнадцать капель четырежды в день.
  3. Детям старше трех лет - двадцать пять капель четырежды в сутки.

Сироп внутрь:

  1. Малолетним детям от трех до шести лет дают по пять миллилитров трижды в сутки.
  2. Детям постарше (вплоть до двенадцати лет ) - по десять миллилитров трижды в день.
  3. Подросткам старше двенадцати лет прописывают по пятнадцать миллилитров утром, днем и вечером.
  4. Взрослым и пожилым людям врачом назначается та же дозировка.

Таблетки :

Таблетки глотают, не разжевывая, запивают большим количеством теплой воды. Курс приема: каждые двенадцать часов.

Малышам младше двух лет дают препарат по индивидуальной схеме, назначенной лечащим врачом.

Форма выпуска, состав

Производитель выпускает препарат в виде:

  • таблеток;
  • капель внутрь объемом 20 мл.;
  • сладкого сиропа объемом 100 мл.

Капли и сироп выпускаются в бутыльке из затемненного стекла. Бутылек оснащен мерный колпачком, с помощью которого удобно дозировать нужное количество лекарства. Таблетки в упаковке сверху покрыты плотной оболочкой. На вкус безвкусные. Сироп и капли имеют приятный, сладкий вкус.

В 1 миллилитре капель содержится 5 мг активного вещества бутамирата, в 1 миллилитре сиропа - 1,5 мг. В качестве добавочных использованы вещества: вода очищенная, этанол, ванилин для вкуса, глицерол, бензойная кислота, сахаринат, сорбитол.

Взаимодействие с другими препаратами

Аккуратно применяют Коделак Нео при лечении алкогольной зависимости, так как в его состав входит этанол.

При терапии исключают прием отхаркивающих средств. Одновременное использование их с Коделак Нео может привести к образованию большого количества мокроты и слизи в легких. Это способствует развитию различных осложнений.

Не рекомендуется водить автомобиль при приеме этого лекарства, так как эмоциональное состояние пациента может быть не совсем стабильным. Снижение внимания негативно сказывается на возможности безопасно управлять автомобилем.

На фоне приема Коделак Нео могут появляться побочные эффекты:

Большое превышение выписанной дозы вызывает неприятные ощущения:

В случае передозировки необходимо дать больному большое количество воды, а затем промыть желудок. После чего необходим прием нескольких таблеток Активированного угля, слабительных средств.

Противопоказания

При гиперчувствительности к любой из составляющих препарата прием не начинают. Во время вынашивания плода, особенно в период первых трех месяцев, применять средство нельзя.

Если мать практикует кормление грудью, то при терапии младенца от груди отлучают.

Противопоказания:

  • непереносимость бутамирата;
  • чувствительность к лактозе;
  • недостаток лактазы;
  • грудничкам до двух месяцев давать лекарство не рекомендуется из-за повышенной восприимчивости к его компонентам;
  • детям раннего возраста (до трех лет) нельзя употреблять препарат в виде сиропа;
  • подросткам до восемнадцати лет не выписывают Коделак Нео в блистере с таблетками.

При беременности

Исследований, которые бы подтверждали или опровергали негативное влияние составляющих препарата на плод внутри утробы, не проводилось. Чтобы исключить риски, связанные с прохождением средства через плаценту, противопоказан прием Коделак Нео во время первого, второго и третьего месяца вынашивания ребенка.,

В последующие месяцы лечение препаратом возможно, но под постоянным контролем врача. Обычно беременные женщины стараются избегать приема Коделак Нео.

Кормящим матерям также запрещен прием именно по причине того, что никаких исследований и тестов, доказывающих безопасность компонентов для грудничков, не проводилось. Чтобы минимизировать риски, врачи предпочитают не прописывать препарат женщинам, кормящим детей грудью.

Условия и сроки хранения

Коделак Нео держат в сухом и чистом месте, на которое не попадают солнечные лучи. Идеальная температура - 10-25 градусов. Можно хранить в холодильнике. Беречь от детей.

Цена

Стоимость лекарства вполне доступна.

В России

Сироп 100мл имеет цену около 100-150 рублей. Капли будут стоить подороже - 140-160 рублей. Цена одной упаковки таблеток 10 шт. - 100-130 рублей.

В Украине

Сироп 100 мл в аптечных центрах Украины стоит 130-150 гривен.

Аналоги

На российском рынке есть несколько аналогов препарата Коделак Нео. Они оказывают такое же действие на организм пациента. Прежде чем заменить выписанное средство другим, необходимо поговорить с врачом.

Аналоги Коделак Нео:

  • Панатус;
  • Панатус Форте;
  • Бутамират;
  • Бутамирата цитрат.

Как известно кашель имеет две основные формы: сухую и мокрую. Мокрый кашель говорит что человек идёт на поправку. Но наличие сухого кашля говорит обратное. Следовательно, медикаментозное лечение сухого кашля должно быть направлено на то, чтобы вывести всю мокроту из организма и облегчить состояние пациента. Применение Коделака НЕО позволяет блокировать кашлевые рефлексы, а так же снижает боль во время кашля. Но обо всём по порядку.

Описание Коделак НЕО

Проблема сухого кашля заключается в том, что этот симптом не выводит мокроту наружу. Т.е., все бактерии и микробы оседают в горле, лёгких, бронхах и трахеи, раздражают слизистую и вызывают у больного неприятные ощущения. Коделак НЕО от кашля блокирует кашлевый рефлекс в головном мозге, благодаря активному веществу бутамирата цитрат, а так же снижает раздражительность дыхательных путей и помогает выведению мокроты из организма. Так же его щадящая формула показана как для детей, так и для взрослых.

Препарат выпускается в трёх видах (в виде капель, в виде сиропа и в виде таблеток), что позволяет его использовать для разных возрастов.

Особенно форму сиропа предпочитают не только дети, но ещё и некоторые взрослые и старики за то, что его легко глотать, а так же за приятный вкус.

Поэтому у линейки есть свои достоинства:

  • формула не влияет на дыхательную систему;
  • не содержит компонентов, к которым возникает привыкание (например, кодеин);
  • разновидность препарата в виде капель показана для детей от 2-х месяцев;
  • с первого дня лечения интенсивность кашля снижается;
  • вещества действуют в течение 6 часов (жидкие формы) и до 12 часов (таблетки);
  • противокашлевый эффект сохраняется в течение долгого времени.

Форма выпуска

Как уже было сказано препарат Коделак НЕО имеет три формы выпуска: капли, сироп, таблетки.

Капли (5 мг. бутамирата цитрат) назначаются врачом для детей от 2 месяцев. В упаковке находится дозатором чобы отмерять точное количество капель. В одном флаконе содержится 20 мл. субстанции.

Сироп (7,5 мг. бутамирата цитрат) прописывают детям от 3-х лет и старше. В комплекте с лекарством есть двухсторонняя мерная ложечка (2,5 и 5 мл.). Такая дозировка была сделана для разных возрастных категорий. Его производят в двух видах:

  • 100 мл. предназначается для лечения сухого кашля малышей от 3-х до 6 лет;
  • 200 мл. выпускается для детей старшего возраста (от 6 до 12 или же от 12 до 18 лет) и для взрослых, которые больше любят жидкие лекарства, чем таблетированную форму.

Такая форма удобная для детей. Её любят за сладкий ванильный вкус и лёгкость во время глотания.

Таблетки (7,5 мг. бутамирата цитрат) пописывают для лиц, которые достигли совершеннолетия (т.е. от 18 лет). Его формула позволяет по максимуму использовать действующее вещество.

Фармакологическое действие Коделак НЕО

Как уже было сказано – у лекарства в качестве действующего вещества выступает бутамирата цитрат. И его фармакодинамика заключается в том, чтобы подавлять в коре головного мозга рефлекс, который отвечает за кашель. Исследования показали, что вещество абсолютно безвредно и его можно прописывать даже детям. Кроме этого, активное вещество не только подавляет кашлевый рефлекс, но ещё и провоцирует устранение воспалительных процессов и улучшает отвод мокроты.

Во время экспериментов, у пациентов наблюдался хороший прилив крови. А это свидетельствовало о том, что получалось достаточно питательных веществ и кислорода, улучшая отхаркивание.

Когда лекарство принимают внутрь, фармакокинетика препарата действует следующим образом. Активное вещество всасывается прямиком через слизистую в кровоток, и концентрация крови в организме увеличивается до максимального уровня (препарат начинает действовать через 30 мин.- 1,5 часа). А в дальнейшем все элементы Коделака НЕО выводятся через мочевую систему.

Показания

Линейка Коделак НЕО при простудных заболеваниях приписывается при комплексном лечении, как дополнительное средство. Но его формула позволяет бороться с Гриппом, ОРВИ и Коклюшем.

Препарат назначается в первую очередь тем пациентам, которые страдают от сухого кашля в любой форме. Т.е., он направлен для того, чтобы бороться с заболеваниями дыхательных путей.

А так же препарат прописывают:

  • пациентам, которые перенесли операцию на бронхолёгочной системе;
  • до и после прохождения бронхоскопии;
  • беременным женщинам, но только со второго триместра;
  • диабетикам, так как формула не содержит сахара и глюкозы.

Способ применения и дозировка

В зависимости от возраста, пациентам назначаются разные виды препарата для лечения сухого кашля. И в инструкции по применению лекарства сказано, какая дозировка необходима для разных возрастных категорий.

Капли прописывают перед едой 4 раза за сутки:

  • детям, которым исполнилось от 2 месяцев, до года назначают по 10 капель;
  • детям, которым исполнилось от 1 года, до 3-х лет назначают по 15 капель;
  • детям от 3-х лет прописывают 25 капель.

Сироп принимают 3 раза в день перед едой:

  • 5 мл., если ребёнку исполнилось 3 – 6 лет;
  • 10 мл., если ребёнку исполнилось 6 – 12 лет;
  • 15 мл., если ребёнку исполнилось 12 и старше лет.

Таблетированная форма препарата прописывается совершеннолетним, которым исполнилось 18 лет. И суточная норма составляет по 2 – 3 таблетки в сутки.

Все виды лекарственных форм препарата прописывает исключительно врач. Он выписывает рецепт, выбирает курс лечения и дозировку, которую пациент обязан принимать по указаниям специалиста. Так же нужно придерживаться всех возрастных норм и если препарат не подходит для больного, врач обязан назначить другой вид лечения.

Противопоказания

Препарат противопоказан:

  • женщинам, которые находятся на I-м триместре беременности;
  • в период грудного вскармливания;
  • аллергикам, у которых имеется повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • пациентам, которые имеют заболевания печени;
  • люди, страдающие от алкоголизма;
  • больные, которые имеют различные заболевания головного мозга;
  • эпилептикам;
  • пациентам с зависимостью от препаратов.

А так же таблетированная форма препарата противопоказана при следующих критериях:

  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • нехватка лактазы;
  • непереносимость лактозы;
  • лицам до 18 лет.

Сироп запрещён:

  • пациентам, которые имеют непереносимость фруктозы;
  • детям, которым не исполнилось 3 года.

Капли противопоказаны при следующих ситуациях:

  • когда у пациента имеется непереносимость фруктозы;
  • младенцам, которым ещё не исполнилось 2 месяца.

Коделак НЕО детям

Коделак нео от сухого кашля для детей применяется только в двух видах. Как сироп, или же в виде капель. Но при этом таблетки можно принимать исключительно взрослым. А сироп назначают только с 3-х летнего возраста.

Учитывая то, что это безопасный препарат, и в нём нет компонентов, к которым у ребёнка будет привыкание, то врачи смело назначают его уже долгое время.

Хотя сироп употребляют не только дети, но ещё и взрослые, которым трудно глотать или же им больше нравиться жидкая форма лекарства. Поэтому сироп вместо таблеток пьют и старики.

Но, хотя это и относительно безопасное для ребёнка лекарство, технику безопасности следует соблюдать. И для начала родителям следует почитать инструкцию, чтобы узнать, какие могут возникнуть проблемы после приёма этой лекарственной формы. Хотя в раннем возрасте родители даже могут не знать о существовании определённых форм аллергии у своего ребёнка.

Поэтому, если у малыша возникли хоть малейшие намёки на непереносимость какого-то компонента, следует не мешкать и сразу же обратиться к врачу. Следовательно, насколько бы замечательное не было лекарство, при сухом кашле, надо в первую очередь проконсультироваться с детским врачом.

Заключение

Препарат Коделак НЕО от сухого кашля обладает рядом преимуществ. Его формула позволяет облегчить страдания пациента, воздействуя прямиком на кору головного мозга, улучшает отхаркивание. Так же препарат выпускается в трёх видах, что позволяет использовать его для разных возрастных групп (даже от 2-х месяцев).

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Коделак ® Нео

Международное непатентованное название:

бутамират

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: бутамирата цитрат – 50,00 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,00 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5,00 мг;
Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0,90 мг, глицерин/глицерол – 0,72 мг) – 18,00 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия.

Код ATX:

R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенил-масляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенил-масляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения бутамирата - 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
По 1 таблетке каждые 8-12 часов.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания

Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и заготовки алюминиевой печатной лакированной. По 30 или 50 таблеток в банку полимерную.
1, 2 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28