Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого или слегка желтого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка "67С", выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171 мг, крахмал кукурузный высушенный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.8 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max в достигается через 1-2.5 ч. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван 30 мг составляет 79%.

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм и выведение

Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема однократной дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 6 лет;

— дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Дозировка

Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза/сут.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб.) 2 раза/сут.

Таблетки принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - тошнота; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Со стороны иммунной системы, со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая )*, зуд*, гиперчувствительность.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, эритромицина.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Одна таблетка содержит 162.5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таб.) содержится 650 мг лактозы.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление глотки. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Беременность и лактация

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Применение в детском возрасте

Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван (сироп 15 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций).

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Лазолван сироп: инструкция по применению

Состав

Сироп 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества- бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий, не кристаллизующийся, (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор «Лесные ягоды» РНL132195, ароматизатор «Ваниль» 201629, вода очищенная.

Сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества - бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий, не кристаллизующийся, (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор «Клубника со сливками» РНL132200, ароматизатор «Ваниль» 201629, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп.

Средства, применяемые при кашле и простудах. Муколитические средства.

Код АТХ: П05СВ06.

Фармакологическое действие

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

При исследовании in vitro наблюдалось местное анестезирующее действие, что объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. Данный процесс является обратимым и зависит от концентрации. Клинически, при ингаляции, амброксол приводит к быстрому снятию боли и связанного с ней дискомфорта в области верхних дыхательных путей.

При исследовании in vitro было установлено также, что выделение цитокинов из тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови значительно снижается.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 1-2,5 часа после перорального приема.

Распределение

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови - 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизм - в печени за счет конъюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько второстепенных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что СУРЗР4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола.

Около 30% назначаемой пероральной дозы выводится в результате пресистемного метаболизма.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Беременность (I триместр).

Редкая наследственная непереносимость какого-либо компонента препарата (см. раздел «Меры предосторожности»).

Детям до 2 лет.

С осторожностью применять Лазолван в период беременности (II-III триместр) и лактации, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Беременность и период лактации

Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств при беременности. Лазолван не рекомендован во время первого триместра беременности.

Лазолван проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия препарата на ребенка, Лазолван не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Сироп 15мг/5мл

Дети 2-5 лет : 2,5 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети до 2 лет

Сироп 30 мг/5 мл

Взрослые : 10 мл (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 120 мг амброксола гидрохлорида вдень.

Если пациенту стало лучше, доза Лазолвана может быть уменьшена в два раза.

Дети старше 12 лет : 5-7,5 мл (30-45 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 60-90 мг амброксола гидрохлорида в день.

Дети 6-12 лет : 2,5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день. Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети 2-5 лет : 1,25 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети до 2 лет : данное лекарственное средство противопоказано для детей до 2 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым нарушением функции печени лекарственное средство следует принимать только по назначению врача и под наблюдением врача. При этом следует либо уменьшить дозу, либо увеличить время между приемами лекарственного средства.

Пропущенная доза

Если вы забыли принять Лазолван или приняли недостаточное количество, продолжайте принимать лекарственное средство далее согласно режиму дозирования.

Лазолван может приниматься независимо от приема пищи.

Если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 5 дней лечения, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы : дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : нарушение чувствительности в полости рта и глотке,

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, оральная гипестезия, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, сухость во рту, сухость в горле, изжога, запор, гиперсаливация.

Со стороны кожи и подкожных тканей : сыпь, крапивница, ангиоэдема, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : дизурия.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках и/или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям Лазолвана при приеме в рекомендованных дозах. Возможны: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Меры предосторожности

Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.

Поэтому при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксола гидрохлоридом следует прекратить в качестве меры предосторожности.

При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени Лазолван следует принимать только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

При назначении детям в возрасте от 2 до 6 лет следует учитывать соотношение риск/польза.

Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), Лазолван следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов.

Лазолван сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержит 1,2 г сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе (20 мл). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы принимать этот препарат не следует.

Медики при респираторных инфекциях зачастую назначают ингаляции с лазолваном и физраствором. Дозировка взрослым, обычно больше чем детская. В основе препарата имеется лазолван, у которого активный компонент амброксол, способствующий восстановлению дыхания. Лечебная ингаляция рекомендуется для проведения взрослым и детям. Основным механизмом воздействия данной манипуляции является устранение отечности и воспаления слизистых оболочек. Активные вещества ингаляции оказывают положительное действие, концентрируясь в легких.

Лазолван – это отхаркивающее, муколтическое средство. Благодаря его воздействию пациенты избавляются от скопления слизи, что облегчает работу дыхательных органов. Ингаляции с лазолваном в дозировке физраствором помогают восстановить тонус дыхания.

Благодаря лазолвану, за короткое время усиливается продуцирование сурфактанта (легочного), что помогает стимуляции цилиарной активности. При проведении комплексной терапии, пациенты с хроническим, обструктивным заболеванием легких, ощущают положительные результаты лечения через 45 дней после проведения манипуляций.

Пред проведением лечебных процедур нужна консультация профильного специалиста, так как состав имеет ряд противопоказаний.

Составляющие компоненты для лечебных ингаляций

Основным компонентом ингаляций с физроствором является лазолван – 1 мл этого лекарства содержит 7,5 мг амброксола (гидрохлорид). Дополнительными составляющими являются:

• лимонная кислота (2мг);
• натрий хлорид (6,22мг);
• вода очищенная;
• гидрофосфатдигдрат;
• бензалконий.

Состав физраствора – вода (0,9%), натрия хлорид. Данный состав применяется не только для ингаляций, но и при внутривенном и внутримышечном введении лекарства (как растворяющая жидкость для порошкового состава). Так как в физиологическом растворе нет содержания солей калия, в чистом виде он не приносит лечебного эффекта.

Подготовка состава для ингаляций

Ингаляция должна быть правильно приготовлена. Для этого требуется выдержать пропорции физраствора по соотношению к лозолвану. Одна часть физраствора смешивается с одной частью лазолвана.

Случаи показаний и противопоказаний для проведения ингаляций

Ингаляция с применением лозолвана рекомендуется для проведения во взрослом и детском возрасте, пациентам у которых диагностирован инфекционный процесс органов дыхания с переходом в острое или хроническое течение. Манипуляции проводятся в тех случаях, когда нет образования мокроты с самопроизвольным выходом, а именно:

• пневмония;
• бронхит острого или хронического течения;
• легочная дисплазия;
• обострение астмы.

Ингаляция с физраствором, на основе лазолвана легко справляется с простудой, респираторным процессом, воспалением. Данная процедура имеет противоинфекционный, противоотечный эффект со стимуляцией иммунной системы, активизируя дополнительное антибиотиковое лечение.

Ингаляцию с лазолваном разрешается проводить беременным, для стимулирования развития легочной системы плода.

Важно! Женщинам с беременностью третьего и четвертого триместра, лечебные манипуляции назначаются только с разрешения врача.

Данный способ проведения ингаляций запрещается проводить пациентам, имеющим личную непереносимость к какому либо из присутствующих в составе составляющих. Также применение ингаляций не разрешается проводить больным, которым назначены лекарственные средства от кашля, основного действия и людям, имеющим почечную или печеночную недостаточность.

Побочные явления

Препарат применяется в указанной дозировке, побочные эффекты обычно встречаются редко. Основой для нежелательных реакций после ингаляционной процедуры служит неправильная продолжительность применения ингаляций, не выдерживание пропорции лазалвана или физраствора или индивидуальная непереносимость к лекарственным компонентам. В результате таких процессов, проявляется рвотный рефлекс, тошнота, изжога, болевой синдром эпигастрии.

Иногда могут отмечаться аллергические проявления:

• отечность;
• кожные высыпания;
• дерматит;
• анафилактический шок.

Активные компоненты лазолвана иногда могут спровоцировать аллергическое проявление, которое характеризуется дискомфортным пищеварением, сыпью, головокружением.

Взрослым и детям ингаляции назначаются в строгом соответствии с указанными дозировками. Самостоятельное применение манипуляций, без разрешения профильного специалиста запрещается.

Правильное приготовление состава для ингаляций, рекомендуемая дозировка

Перед началом проведения процедуры необходимо знать, как разводить лазолван физраствором для лечебных ингаляций. Существуют дозировки для разведения состава физраствором.

• Детям до 3 лет – следует развести лекарственный состав физраствора по соотношению к лазолвану 1 мл к 1 мл
• Детям от 6 лет – для разведения понадобится по 2 мл каждого средства.

Для процедур используются ингаляторы. Сеансы проводятся дважды на день, длительность процедур не составляет более трех минут за один подход. Курс проведения лечебной терапии 3-5 дней. В некоторых случаях медики рекомендуют проведение семидневного курса.

Важно! Для того чтобы исключить побочные явления, нельзя самостоятельно назначать дозировку. Процедуры проводятся строго по рекомендациям специалиста.

• Для взрослых разбавлять лазолван физраствором рекомендуется в дозировке 3-3,5 мл каждого препарата. Время проведения сеанса составляет около 5 минут. При возникновении головных болей во время проведения лечебного сеанса, процедура прекращается. Затем, через некоторое время можно продолжить манипуляцию.

Как проводятся ингаляции

Для максимальной лечебной результативности лучше всего проводить процедуру с помощью современного оборудования. К примеру, небулайзером.

Небулайзером называется приспособление, для распыления лекарственных составов мелкодисперсными частицами.

Сначала выдерживаются пропорции из лазолвана и физраствора для проведения ингаляции. Особенно детям, раствор готовится со скрупулезной внимательностью.

Больной должен находиться в сидячем положении, деткам можно проводить сеансы в полулежащем состоянии. Для такой ингаляции следует приобрести мэш-небулайзер.

Лечебный сеанс проводится не раньше чем через 2 часа после трапезы или физической нагрузки.

После распыления основных лекарственных компонентов, пациент из вдыхает через ротовую полость с помощью специального приспособления (насадки), а выдыхает носовой полостью.

Разведенный раствор лазолвана с физраствором, должен быть не более 37 градусов. Сеансы не рекомендуется проводить перед отходом ко сну, так лекарственный состав может спровоцировать вывод мокроты, а значит сильный кашель.

Взаимодействие состава с другими лекарственными средствами

Медицинские исследования не доказали нежелательных взаимодействий с другими медикаментами, но это не является поводом, для того, чтобы принимать любые препараты без разрешения доктора. Лазолван способствует увеличению проникновения к бронхиальной слизи, поэтому специалисты не рекомендуют одновременный прием препарата с Эритромицином или Цефуроксимом.

Лазолван для ингаляций – это высокоэффективное лекарственное средство от немецкого производителя Берингер. Пользуется большим спросом благодаря быстрому и продолжительному эффекту, так положительное воздействие отмечается спустя 30 минут после употребления (обычно быстрее) и длится на протяжении 10-12 часов.

Важно! Препарат используется для терапии различных заболеваний органов дыхательной системы. Отпускается в аптеке без предъявления рецепта. Если лечебный эффект спустя 5 дней использования не наступает, обязательно обратиться к специалисту.

Состав

Активное вещество в препарате – амброксол гидрохлорид. Среди вспомогательных: хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты, гидрофосфат дигидрата натрия, бензалконий хлорид и дистиллированная вода.

Действие

Основной компонент усиливает выделение секрета в дыхательных путях, способствует ферментации сурфанктанта и увеличивает двигательную функцию в ресничках эпителия бронх.

Важно! Благодаря перечисленным свойствам удается усилить течение и выработку слизи в бронхах, как следствие муколитический эффект, так как мокрота отделяется легче, а кашель стихает и становится продуктивным.

В процессе исследований и многих лет использования Лазолвана было доказано - курсовая терапия препаратом приводит к уменьшению количества рецидивов у пациентов с ХОБЛ, а также длительность обострения снижается. Часто антибиотики применяются всего первые 2-3 дня.

Фармакокинетика

Вещество практически полностью абсорбируется, при этом процедура имеет линейное течение и зависит от дозировки препарата. Пик концентрации вещества в крови наступает спустя 1,5-2 часа после использования. При использовании предельной концентрации, средство на 90% связывается с белыми тельцами. Из крови легко передается в прилегающие ткани, преимущественно оседает в легких. Средство выводится из организма спустя 10 часов.


Если лекарство принималось однократно, средство выводится на 83% через мочу в течение первых 5 дней.

Показания

Ингаляции с Лазолваном назначаются при наличии заболеваний, что сопровождаются непродуктивным, мучительным кашлем с густой мокротой. Среди подобных недугов:

• Бронхит в острой и хронической форме;
• ХОБЛ;
• Бронхиальная форма астмы;
• Пневмония;
• Бронхоэктатические заболевания.

Противопоказания, особые указания

Ингаляции с Лазолваном нельзя принимать:

• Наличии гиперчувствительности или аллергии к амброксолу или дополнительным компонентам;
• При беременности в I-триместре;
• При лактации;
• При повышенной температуре тела.

Решение, можно ли при беременности принимать Лазолван, должен принимать специалист, так как при II-III триметре препарат используется только с особой осторожностью. Если у пациента есть выраженные проблемы с функцией печени или почек, прием препарата назначается исключительно после консультации с врачом.

Важно! В составе Лазолвана для ингаляций содержится бензалконий хлорид – это консервирующее вещество, которое может спровоцировать спазм, поэтому у больных с высокими показателями реактивности в дыхательной системе препарат используется осторожно.

Никакого воздействия на скорость реакции и здравомыслие препарат не оказывает.

Способ использования

Инструкция по применению содержит требование подготавливать раствор для ингаляции, смешивая препарат с физрастором. Лазолван с физраствором для ингаляций перемешивает из соотношения 1 к 1, при чем пропорция актуальна и для детей, и для взрослых.

Лазолван для ингаляций инструкция для взрослых описывает использование дозировки в 75-100 капель, в мерной чаше ингалятора должно получиться 3-4 мл. Применять Лазолван нужно дважды в сутки. В отношении того, сколько дней делать ингаляции нужно обратить внимание на тип заболевания. Для лечения респираторных заболеваний достаточно 10 дней, а для ослабления симптомов хронических болезней приходится использовать вещество длительный период времени. Ингаляцию с Лазолваном стоит делать порядка 10 минут.

Важно! Ингаляции с Лазолваном и физраствором проводятся посредством ингалятора ультразвукового или компрессорного характера работы. Паровые ингаляторы не используются.

Раствор для ингаляций Лазолван используется следующим образом:

1. Разбирается ингалятор и дезинфицируется горячей водой;
2. В емкость для лекарства заливается препарат;
3. Устройство приводится в активное состояние и запускается;
4. Дышать веществом нужно 10 минут, спокойно делая вдох и выдоха, глубоко вдыхать нет необходимости. В процессе выполнения нельзя разговаривать или резко передвигаться;
5. После процедуры ингалятор разбирается и подвергается стерилизации.

Важно! Прием вещества нужно делать за 1 час до или после приема пищи. Если требуется выполнить несколько процедур, стоит соблюдать интервал в 30 минут.

Применение у детей

Можно делать раствор для ингаляций и детям возрастом от 1 года. Есть методики, как правильно выполнять процедуру грудничкам, но специалисты не рекомендуют данную процедуру столь маленьким детям. Для детей разводить Лазолван 1 к 1 и заливать в ультразвуковой ингалятор. Компрессорный также допускается, но сильно шумит.

Детям нужно пить препарат согласно схемам:

• До 6 лет – выполнять по 1-2 процедуры в день, внося по 2 мл жидкости;
• От 6 до 12 лет проводится по 1-2 ингаляции за день, заливая по 2-3 мл жидкости;
• От 12 и более лет используется дозировка как для взрослого человека – 3-4 мл по 2 раза в сутки.

От ребенка требуется только спокойное дыхание, глубоко вдыхать нет необходимости, так как это может спровоцировать кашель. Для больных бронхитом с астматическим компонентом предварительно нужно принимать бронхолитики, часто используется лечение Пульмикортом.

Как разводить?

Важно соблюдать пропорции и смешивать препарат и физраствор в одинаковых количествах, только в отдельных случаях может изменять дозировка.

• Температура приготовляемого раствора 20-30°C. Для подогрева нужно использовать водяную баню;
• Использование параллельно с противокашлевыми препаратами может вызывать спазм, так одновременное использование веществ недопекается;
• Если функция почек нарушена, стоит снизить дозировку лекарства. Так дозировка определяется индивидуально у врача.

Как делать ингаляции?

Чтобы достичь максимального эффекта Лазолвана для ингаляций нужно использовать следующие рекомендации:

• В процессе ингаляционного лечения рекомендуется занимать сидячую позицию;
• Соблюдать перерыв в 90 минут между физическими нагрузками и употреблением пищи;
• Для вдыхания использовать специальную насадку, что позволит увеличить эффективность лечения. После проведения вдоха на 1-2 секунды задерживается дыхание, а выдох выполняется через нос;
• Глубокие вдохи лучше не делать, ведь это чревато кашлем. Дыхание должно быть ровным и спокойным;
• Стоит подогревать лекарство, чтобы оно было приблизительно такой же температуры, что и тело;
• При выполнении ингаляции разбавленным веществом для детей обязательно одевается маска, для взрослых может использоваться мундштук;
• Перед использованием маски нужно ее проварить или обработать перекисью водорода;
• Процедуру лучше не проводить на ночь.

Побочные эффекты, передозировка

Лазолван сироп и раствор для ингаляций могут провоцировать побочные эффекты. Нежелательные воздействия описаны в инструкции по применению Лазолвана:

• От ЖКТ: тошнота, рвота, снижение чувствительности вкусовых рецепторов и ощущений в горле. Несколько реже встречается иссушение горла, жидкий стул, болевой синдром в области эпигастрия;
• От нервной системы: чаще всего дисгевзия (ощущения вкуса нарушаются);
• Аллергия: высыпания на коже, зуд и анафилактический шок.

Аналоги

Препарат является одним из самых популярных веществ, но имеет достойные аналоги:

• Амбробене;
• Флавамед;
• Муколик;
• АмброГексал;
• Ацетилцистеин.

Хранение

Срок годности составляет 5 лет, при условии, что температура в помещении до 25°С. Нужно защитить средство от детей и солнечного света. После вскрытия может сохраняться 1 год.

Заключение

Лазолван раствор для ингаляций оказывается эффективным веществом в ряде заболеваний дыхательной системы. Препарат способствует смягчению симптоматики, облегчению течения кашля и способствует простому отхождению мокроты.

Торговое название препарата:

3еждународное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1-1.0%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Производитель

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России