Главная · Горло · Мильгамма уколы. Витамины "Мильгамма": состав, инструкция по применению, отзывы

Мильгамма уколы. Витамины "Мильгамма": состав, инструкция по применению, отзывы

Наименование:

Мильгамма (Milgamma)

Фармакологическое
действие:

В состав Мильгамма входят нейротропные витамины группы В . В терапевтической дозе используют при заболеваниях нервов и нервной ткани, сопровождающихся воспалительно-дегенеративными процессами и\или нарушении нервной проводимости. Применяют также при патологии опорно-двигательной системы. Витамины группы В в больших дозировках способствуют обезболиванию, улучшают микроциркуляцию, стабилизируют работу нервной системы, улучшают процессы кроветворения.

Витамин В1 (тиамин) метаболизируется в организме в кокарбоксилазу (тиаминдифосфат) и тиаминтрифосфат путем фосфорилирования. Кокарбоксилаза как ферментный коэнзим участвует в цепи углеводного обмена, что имеет важное значение для нормального функционирования нервов и нервной ткани. Улучшает проводимость в нервах путем влияния на синаптическую передачу. Недостаточность витамина В1 (тиамина) сопровождается накоплением в тканях недоокисленных продуктов метаболизма углеводов: пировиноградной кислоты, молочной кислоты. Вследствие этого происходит нарушение функционирования нервной ткани с формированием различных патологических состояний.
В таблетках мильгамма тиамина хлорид заменен на бенфотиамин, являющийся жирорастворимым дериватом тиамина. Бенфотиамин метаболизируется путем фосфорилирования в тиаминпируват и тиаминтрифосфат – биологически активные вещества. Роль тиаминтрифосфата состоит в участии метаболизма углеводов (в качестве кофермента энзимов пируватдекарбоксилазы, транскетолазы). Тиаминпируват переносит альдегидные группы в пентозо-фосфатном цикле.

Витамин В6 (пиридоксин) в тканях организма фосфорилируется. Продукты метаболизма являются коферментами неокислительного обмена практически всех аминокислот. Коферменты участвуют декарбоксилировании аминокислот с образованием многих физиологически активных медиаторов - адреналина, тирамина, допамина, гистамина, серотонина. Также участвует в анаболизме и катаболизме аминокислот путем процессов трансаминирования. Витамин В6 влияет на метаболизм триптофана, под его воздействием происходит катализ α-амино-β-кетоадининовой кислоты в процессе гемоглобинообразования.

Витамин В 12 (цианокобаламин) обладает противоанемическим действием, способствует синтезу креатинина, холина, нуклеиновых кислот, метионина. Участвует в процессах клеточного метаболизма. Является аналгетиком.

Витамин В1 (тиамин) дефосфорилируется в почечной ткани. Время полураспада составляет 35 минут. В тканях организма не накапливается из-за практически полной нерастворимости в жирах. Продукты метаболизма выделяются с мочой.

Пиридоксин (витамин В 6) после фосфорилирования превращается в пиридоксаль-5-фосфат. После попадания в плазму крови последний связывается с альбумином. Щелочная фосфатаза гидролизирует пиридоксаль-5-фосфат, после чего возможно попадание этого метаболита в клетку.

Цианокобаламин (витамин В 12) при попадании в плазму крови связывается с белками с образованием транспортного комплекса. В таком виде происходит его абсорбция печеночной тканью. Накапливается цианокобаламин также в костном мозге, проходит через гематоплацентарный барьер. После выделения с желчью в кишечник может опять всасываться (кишечно-печеночная циркуляция).

Показания к
применению:

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

Невралгия, неврит;
- парез лицевого нерва;
- ретробульбарный неврит;
- ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
- плексопатия;
- невропатия;
- полиневропатия (диабетическая, алкогольная);
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника;
- радикулопатия;
- люмбоишиалгия;
- мышечно-тонические синдромы.

Способ применения:

Лечение начинают с 2 мл мильгамма внутримышечно (очень глубоко в мышцу) 1 раз в день.
Поддерживающая терапия – по 2 мл мильгамма 2-3 раза в неделю. Или возможно дальнейшее лечение пероральной формой выпуска (по 1 таблетке в день).
Для быстрого купирования болевого синдрома применяется парентеральная форма мильгамма или таблетки до 3 в день (по 1 таблетке). При полинейропатиях используют дозировку по 1 таблетке 3 р/с. Продолжительность лечения составляет 1 мес.

Побочные действия:

Длительное применение (более 6–12 мес) витамина В6 в дозе 50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.
Со стороны пищеварительного тракта : желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке), повышенное потоотделение.
Со стороны кожи: зуд, крапивница, угревая сыпь ; крайне редко - генерализованный эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс, очень редко - тахикардия, повышение/снижение АД, боль в сердце.
Со стороны нервной системы : возбуждение центральной нервной системы (ЦНС) (при применении в высоких дозах), беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома, у пациентов с повышенной чувствительностью - эйфория, тремор, тризм, двигательное беспокойство, парестезии, судороги.
Со стороны органов зрения : нистагм, оборотная слепота, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха : слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия.
Со стороны дыхательной системы : одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.
Другие : ощущение жара, холода или онемения конечностей, отеки, слабость, злокачественная гипертермия, нарушения чувствительности, моторный блок.
Общие нарушения : реакции в месте введения.
В случае очень быстрого парентерального введения возможно развитие системных реакций в виде судорог.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острое нарушение сердечной проводимости, острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности.
Витамин В1 противопоказан при аллергических реакциях.
Витамин В6 противопоказано применять при язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Лидокаин . Повышенная чувствительность к лидокаину или другим амидным местноанестезирующим средствам, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог при приеме лидокаина, тяжелая брадикардия, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (II-III степени), синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа - Паркинсона - Уайта, синдром Адамса - Стокса, блокада (AV) II и III степени, гиповолемия, тяжелые нарушения функции печени/почек, порфирия, миастения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Препарат не следует вводить в/в.
Парентеральное введение витамина В12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.
Во время длительного применения витамина В6 (более 6–12 мес) в дозах выше 50 мг ежедневно или выше 1000 мг/сут (более 2 мес) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить его прием.
Препарат содержит соединения натрия . Это необходимо учитывать пациентам, которые находятся на бессолевой диете. Каждая ампула может содержать остатки калия.
Поскольку Мильгамма содержит витамин В6, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями , кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, применять препарат не следует.
Препарат не применяют при тяжелой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Поскольку Мильгамма содержит лидокаин , следует учесть, что при обработке места инъекции дезинфицирующими р-рами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Поскольку лидокаин оказывает выраженное антиаритмическое действие и может сам выступать в качестве аритмогенного фактора, который может привести к развитию аритмии, следует с осторожностью применять препарат лицам с жалобами на аритмию в анамнезе.
С осторожностью применяют у пациентов с сердечной недостаточностью умеренной степени, артериальной гипотензией умеренной степени, неполной AV-блокадой, нарушением внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек средней степени (клиренс креатинина 10 мл/мин), нарушением функции дыхания, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста.
При применении лидокаина обязательным является контроль ЭКГ. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинении интервала Р–Q, расширении QRS или при развитии новой аритмии следует снизить дозу или отменить препарат.
Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.
При в/м введении может повыситься концентрация креатинина, что может привести к ошибке при установлении диагноза острого инфаркта миокарда.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Действие тиамина инактивируется флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина, тем самым снижая уровень тиамина.
Противопоказано одновременное применение с леводопой , поскольку витамин В6 может уменьшать выраженность противопаркинсонического действия леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.
Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградацию тиамина.
Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия в/в), снотворных и седативных средств; ослабляет кардиотоническое влияние дигитоксина. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Адреноблокаторы (в том числе пропранолол, надолол) - замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в том числе токсические) и повышают риск развития брадикардии и гипотензии;
Курареподобные препараты - возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц).
Норэпинефрин, мексилетин - усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина).
Изадрин и глюкагон - повышается клиренс лидокаина.
Циметидин, мидазолам - повышается концентрация лидокаина в плазме крови. Циметидин вытесняет из связи с белками и замедляет инактивацию лидокаина в печени, что приводит к повышению риска усиления побочного действия лидокаина. Мидазолам умеренно повышает концентрацию лидокаина в крови.
Противосудорожные средства, барбитураты (в том числе фенобарбитал) - возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови.
Антиаритмические средства (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин, дизопирамид), противосудорожные препараты (производные гидантоина) - усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может приводить к развитию судорог.
Новокаин, новокаинамид - при комбинированном применении с лидокаином возможно возбуждение центральной нервной системы и возникновение галлюцинаций.
Ингибиторы МАО, аминазин, бувикаин, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин - при комбинированном применении с лидокаином повышается риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется местноанестезирующее действие лидокаина.
Наркотические анальгетики (морфин и др.) - при комбинированном применении с лидокаином усиливается анальгезирующий эффект наркотических анальгетиков, а также усиливается угнетение дыхания.
Прениламин - повышается риск развития желудочковой аритмии по типу пируэт.
Пропафенон - возможно увеличение продолжительности и тяжести побочных эффектов со стороны ЦНС.
Рифампицин - возможно снижение концентрации лидокаина в крови.
Полимиксин В - следует контролировать функцию дыхания.
Прокаинамид - возможны галлюцинации.
Сердечные гликозиды - при комбинированном применении с лидокаином ослабляется кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
Гликозиды наперстянки - на фоне интоксикации лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) - при комбинированном применении с лидокаином способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют действие последнего.
Гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, триметафан - при комбинированном применении для спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск выраженной гипотензии и брадикардии.
Блокаторы β-адренорецепторов - при комбинированном применении замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в том числе токсические), повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении блокаторов β-адренорецепторов и лидокаина необходимо снизить дозу последнего.
Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики - при комбинированном применении с лидокаином в результате развития гипокалиемии снижается эффект последнего.
Антикоагулянты (в том числе ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин и др.) - при комбинированном применении с лидокаином повышается риск развития кровотечений.
Противосудорожные средства, барбитураты (фенитоин) - при комбинированном применении с лидокаином возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.
Препараты, которые обусловливают блокаду нервно-мышечной передачи - при комбинированном применении с лидокаином усиливается действие препаратов, обусловливающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов.
Несовместимость. Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование последней и таким образом уменьшается выраженность ее антипаркинсонического действия.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин теряет свою активность при повышении рН >3. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

Беременность:

Суточная потребность в витамине В6 в период беременности и кормления грудью составляет до 25 мг. Препарат содержит 100 мг витамина В6 в ампулах, поэтому его не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Передозировка:

При передозировке мильгамма происходит усиление симптомов, соответствующих побочным эффектам. В случае передозировки необходимо синдромальная и симптоматическая терапия.

Витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.
Витамин В6 обладает очень низкой токсичностью.
Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическому эффекту.
Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения в дозе выше 2 г/сут.
Витамин В12 : после парентерального введения (в редких случаях - после перорального применения) в дозах более высоких, чем рекомендованные, отмечали аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественную форму акне.
При длительном применении в высоких дозах возможны нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.
Лечение : терапия симптоматическая.
Лидокаин. Симптомы : психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, снижение АД, тремор, нарушение зрения, тонико-клонические судороги, кома, коллапс, возможна AV–блокада, угнетение ЦНС, остановка дыхания. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови >0,006 мг/кг массы тела, судороги - при 0,01 мг/кг.
Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, противосудорожные средства, вазоконстрикторы (норэпинефрин, мезатон), при брадикардии - холинолитики (0,5–1 мг атропина). Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких, реанимационных мероприятий.
Активные ингредиенты : бенфотиамина – 100 мг, пиридоксина гидрохлорида – 100 мг.

Вспомогательные компоненты : тальк, безводный коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, парциальный длинноцепочечные глицериды, повидон.

При заболеваниях нервной системы для взрослых нередко назначают препарат на основе витаминов группы В – под названием «Мильгамма». Инструкция по применению достаточно простая. Не все знают, можно ли использовать это лекарство для детей.

Форма выпуска и состав

Медикамент представлен инъекционной формой – темными стеклянными ампулами, содержащими по 2 мл красного прозрачного раствора. В одной упаковке бывает от 5 до 25 ампул. Их активными ингредиентами выступают:

  • Витамин В1 в виде тиамина гидрохлорида – в дозе 50 мг/1 мл.
  • Витамин В6 в виде пиридоксина гидрохлорида – в дозе 50 мг/1 мл.
  • Витамин В12 в виде цианокобаламина – в дозе 500 мкг/1 мл.
  • Лидокаин в виде гидрохлорида лидокаина – в дозе 10 мг/1 мл.

Дополнительно раствор содержит гидроксид и полифосфат Na, гексацианоферрат калия, стерильную воду и бензиловый спирт.


Отдельно выпускается препарат под названием «Мильгамма Композитум». Это покрытые белой оболочкой таблетки, содержащие лишь два витамина группы В – В1 в виде бенфотиамина и В6 в форме гидрохлорида пиридоксина. Каждый из ингредиентов представлен в одной таблетке дозировкой 100 мг. Дополнительно в лекарстве есть сахароза, повидон, воск, кукурузный крахмал и прочие соединения. Одна пачка содержит 30 или 60 таблеток.



Принцип действия

Витаминные соединения в составе «Мильгаммы» обладают такими свойствами:

  • Благодаря тиамину улучшается углеводный обмен, что крайне важно для поддержки нервных тканей.
  • Пиридоксин важен для обмена аминокислот, синтеза гемоглобина и образования разных активных соединений (их называют медиаторами).
  • У витамина В12 есть антианемическое действие – за счет активизации синтеза нуклеиновых кислот, метионина, холина и прочих веществ. Такой витамин активно участвует в разнообразных метаболических процессах внутри клеток и отличается анальгезирующим действием.

Присутствие в составе раствора лидокаина обеспечивает дополнительный обезболивающий эффект.


Применение «Мильгаммы» укрепляет организм в целом, благоприятно влияет на кроветворение, циркуляцию крови и работу нервной системы.

Показания

«Мильгамма» применяется:


  • при невритах;
  • при радикулитах;
  • при поражении лицевого нерва;
  • при миалгиях;
  • при опоясывающем лишае;
  • при невралгиях;
  • при полинейропатии;
  • при гиповитаминозе.

Назначают ли для малышей?

Аннотация как к таблеткам «Композитум», так и к инъекционной форме «Мильгаммы» включает информацию о том, что такие медикаменты противопоказаны пациентам младше 16 лет.


Противопоказания

Медикамент не используется не только в детском возрасте, но и при непереносимости любого его ингредиента, а также при серьезных патологиях сердца, при которых нарушается проводимость и возникает сердечная недостаточность.


Драже «Композитум» не назначают при трудностях с усвоением глюкозы или фруктозы.

Побочные действия

Лечение «Мильгаммой» может вызывать сыпь, тошноту, брадикардию, нарушения дыхания, зуд кожи, потливость, судороги и прочие симптомы. Обычно они возникают из-за слишком быстрого введения раствора в мышцу или при назначении лекарства в высокой дозе.


Инструкция по применению

Форму препарата, его дозировку и режим применения определяет специалист. Обычно при сильных болях начинают лечение с внутримышечных инъекций, а затем переходят на таблетки. Длительность терапии обычно составляет один месяц.

О том, как применять препарат "Мильгамма" смотрите в следующем видео.

Условия продажи и хранения

Для приобретения «Мильгаммы» в аптеке требуется рецепт от врача. Средняя цена 5 ампул составляет 240-270 рублей. Хранение раствора рекомендовано при температуре не выше +15 градусов. Срок годности такой формы лекарства – 2 года.

«Композитум» продается в аптеках как безрецептурный препарат. Стоимость упаковки из 30 таблеток – примерно 650 рублей. Срок годности драже составляет 5 лет, а держать такое лекарство дома советуют при комнатной температуре, в недоступном для маленького ребенка месте.


Мильгамма композитум: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Milgamma compositum

Код ATX: A11DB

Действующее вещество: Бенфотиамин + Пиридоксин

Производитель: покрытые оболочкой таблетки – Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG (Германия), драже – Dragenopharm Apotheker Puschl (Германия)

Актуализация описания и фото: 17.05.2018

Мильгамма композитум – витаминное средство, оказывающее метаболическое действие, восполняющее дефицит витаминов B 1 и B 6 .

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Мильгаммы композитум – драже и покрытые оболочкой таблетки: круглые, двояковыпуклые, белого цвета. Фасовка: контурные ячейковые упаковки (блистеры) – по 15 шт., в картонную пачку вкладывают 2 или 4 упаковки (блистера).

Состав 1 драже и 1 таблетки:

  • активные вещества: бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид – по 100 мг;
  • дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, повидон (значение К = 30), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, омега-3 триглицериды (20%);
  • состав оболочки: кукурузный крахмал, повидон (значение К = 30), кальция карбонат, акации камедь, сахароза, полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный, шеллак, глицерол 85%, макрогол-6000, титана диоксид, воск горный гликолевый, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бенфотиамин – одно из активных веществ Мильгаммы композитум – является жирорастворимым производным тиамина (витамина B 1), который, попадая в организм человека, фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина трифосфат и тиамина дифосфат. Последний – кофермент пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, который участвует в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

Второе действующее вещество Мильгаммы композитум – пиридоксина гидрохлорид – одна из форм витамина B 6 , фосфорилированной формой которого является пиридоксальфосфат – кофермент ряда ферментов, которые влияют на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Он принимает участие в процессе декарбоксилирования аминокислот, а, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (в т. ч. дофамина, серотонина, тирамина и адреналина). Пиридоксальфосфат участвует в трансаминировании аминокислот и, как следствие, в различных реакциях распада и синтеза аминокислот, а также в анаболических и катаболических процессах, например, является коферментом таких трансаминаз, как гамма-аминобутировая кислота (GABA), глутамат-оксалоацетат-трансаминаза, а-кетоглутарат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза.

Витамин B 6 является участником четырех разных этапов метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

После перорального приема бенфотиамина большая его часть абсорбируется в 12-перстной кишке, меньшая – в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. По сравнению с водорастворимым тиамина гидрохлоридом, бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, поскольку является жирорастворимым производным тиамина. В кишечнике в результате дефосфорилирования фосфатазами бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин – вещество, которое является жирорастворимым, обладает высокой проникающей способностью и в основном всасывается, не трансформируясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после абсорбции образуются тиамин и биологически активные коферменты – тиамина трифосфат и тиамина дифосфат. Наиболее высокие концентрации этих коферментов отмечаются в крови, головном мозге, почках, печени и мышцах.

Пиридоксина гидрохлорид и его производные абсорбируются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Перед проникновением в клеточную мембрану пиридоксальфосфат гидролизуется щелочной фосфатазой, вследствие чего образуется пиридоксаль. В сыворотке крови пиридоксаль и пиридоксальфосфат связаны с альбумином.

Выводятся бенфотиамин и пиридоксин преимущественно с мочой. Около половины тиамина выводится в неизмененном виде или в форме сульфата, оставшаяся часть – в виде метаболитов, среди которых пирамин, тиаминовая кислота и метилтиазол-уксусная кислота.

Период полувыведения (Т ½) пиридоксина – от 2 до 5 ч, бенфотиамина – 3,6 ч.

Биологический Т ½ тиамина и пиридоксина в среднем составляет 2 недели.

Показания к применению

Мильгамма композитум применяется при неврологических заболеваниях у пациентов с подтвержденным дефицитом витаминов B 1 и B 6 .

Противопоказания

  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • детский возраст;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-изомальтозный дефицит, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Инструкция по применению Мильгаммы композитум: способ и дозировка

Драже и таблетки Мильгамма композитум следует принимать внутрь, запивая большим количеством жидкости.

Если врач не назначил иную схему лечения, взрослым необходимо принимать по 1 драже/таблетке 1 раз в сутки.

В острых случаях лечащий врач может увеличить частоту приема до 3 раз в сутки. После 4 недель терапии оценивают эффективность препарата и состояние пациента, после чего принимают решение о продолжении лечения Мильгаммой композитум в повышенной дозе либо о необходимости снижения дозы до обычной. Последний вариант более приемлем, т. к. при длительном лечении высокими дозами есть риск развития ассоциированной с применением витамина B 6 нейропатии.

Побочные действия

  • со стороны иммунной системы: очень редко (< 0,01%) – реакции гиперчувствительности (кожные проявления, крапивница, зуд, анафилактический шок, затрудненное дыхание, отек Квинке); в индивидуальных случаях – головная боль;
  • со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (данные по единичным спонтанным сообщениям) – тахикардия;
  • со стороны нервной системы: частота неизвестна, при длительной терапии (более 6 месяцев) – периферическая сенсорная нейропатия;
  • со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна – повышенное потоотделение, угревая сыпь.

Передозировка

Учитывая широкий терапевтический диапазон бенфотиамина, передозировка при его пероральном применении маловероятна.

Пиридоксин, получаемый в высоких дозах с короткими временными интервалами (более 1000 мг в сутки), может привести к развитию кратковременных нейротоксических эффектов. При длительном (более 6 месяцев) приеме препарата в суточной дозе 100 мг также возможно развитие нейропатий. Симптомом передозировки обычно является сенсорная полинейропатия, в т. ч. с атаксией. В крайне высоких дозах средство может вызвать конвульсии. У новорожденных и младенцев возможны проявления сильного седативного действия, нарушения дыхания (апноэ, диспноэ) и гипотония.

При приеме пиридоксина в дозе более 150 мг/кг массы тела рекомендуется индуцировать рвоту (особенно, если прошло не более 30 минут после приема), принять активированный уголь. В отдельных случаях требуется проведение экстренных терапевтических мер.

Особые указания

В случае длительного лечения требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента, поскольку пиридоксин, принимаемый в суточной дозе 100 мг (т. е. в обычной терапевтической дозе) в течение 6 и более месяцев, может привести к развитию сенсорной периферической нейропатии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Мильгамма композитум не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано принимать лекарственное средство беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение в детском возрасте

В педиатрии драже и таблетки Мильгамма композитум не применяют в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата у пациентов этой возрастной группы.

Лекарственное взаимодействие

Пиридоксин может уменьшать эффективность одновременно принимаемой леводопы.

Недостаточность витамина B 6 могут вызвать антагонисты пиридоксина (к примеру, пеницилламин, изониазид, циклосерин и гидралазин), эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, принимаемые длительно, а также этанол.

Фторурацил дезактивирует тиамин.

Аналоги

Аналогом Мильгаммы композитум является препарат Полиневрин.

Сроки и условия хранения

Срок годности – не более 5 лет от даты производства при соблюдении рекомендованных производителем условий хранения: сухое, защищенное от света место, недоступное для детей, температура – до 25 °С.

При неврологических и ортопедических патологиях часто происходит защемление нервных корешков, сдавление спинного мозга, что провоцирует развитие церебральных осложнений. Нередко нарушение функционирования нервной системы происходит при недостатке витаминов В6 и В1. Важно восполнить дефицит нейротропных веществ, чтобы избежать тяжелых осложнений. Подходящий вариант - таблетки Мильгамма Композитум.

Компоненты препарата положительно влияют на состояние нейронов, активизируют обменные процессы, участвуют в синтезе аминокислот. При нормализации уровня ценных веществ снижается сила негативной симптоматики на фоне заболеваний спины и позвоночника, поражения ЦНС и периферических нервов.

Состав и форма выпуска

Таблетки Мильгамма Композитум содержат два активных вещества: пиридоксина гидрохлорид и бенфотиамин. Концентрация каждого комопнента - 100 мг. Таблетки белого цвета, в оболочке. Поверхность гладкая, форма двояковыпуклая, что облегчает прием препарата.

Лекарственное средство в форме таблеток находится по 15 единиц в блистерах из фольги алюминиевой и пленки ПВХ. В картонной пачке находится 2 либо 4 блистера (30 или 60 таблеток).

Действие

Витамины В1 (тиамин) и В6 (пиридоксин) критически важны для организма. Дефицит полезных веществ отрицательно сказывается на состоянии нервной системы и синтезе аминокислот.

Без участия производных тиамина с высокой активностью невозможен правильный углеводный обмен и перенос альдегидных групп. Фосфорилированная форма пиридоксина незаменима для полного цикла синтеза аминокислот, жиров и углеводов.

Бенфотиамин - жирорастворимая форма витамина В1. После употребления таблеток Мильгамма действующее вещество хорошо всасывается в кишечнике и 12-перстной кишке, биодоступность - более 95 %. Пиридоксин быстро всасывается в тонком кишечнике (верхние отделы), активно распространяется по организму. Вещество трансформируется в пиридоксаль-5-фосфат, связанный с белком альбумином, легко проникает сквозь клеточные мембраны, что усиливает эффективность воздействия.

Эксперименты доказали ярко-выраженный эффект бенфотиамина и пиридоксина. По этой причине препарат Мильгамма Композитум (таблетки) часто назначают как препарат второй линии для комплексного устранения болевого синдрома при заболеваниях спины и позвоночника. эффективно купируют острую, мучительную боль при поражении позвонков, сдавлении сосудов, спинного мозга, истончении амортизационной прокладки, компрессии нервных корешков на фоне патологий вертеброгенного характера.

Показания к использованию

Препарат Мильгамма Композитум назначают при комплексной терапии неврологических патологий на фоне дефицита тиамина и пиридоксина. Перед приемом препарата важно уточнить, что в организме снижена концентрация именно этих веществ: лекарственное средство содержит высокие дозы бенфотиамина и пиридоксина гидрохлорида, избыточное поступление витаминов также вредно, как и нехватка полезных веществ.

Дефицит пиридоксина часто возникает на фоне злоупотребления алкоголем, применения некоторых препаратов: Циклосерина, Изониазида, оральных контрацептивов с высокой концентрацией эстрогенов. Снижение полезного действия тиамина, уменьшение концентрации важного вещества в организме происходит при одновременном приеме декстрозы, рибофлавина, бензилпенициллина, фенобарбитала.

Противопоказания

Препарат Мильгамма Композитум для устранения неврологических нарушений не назначают при беременности. Компоненты препарата активно проникают сквозь плаценту, гематоэнцефалический барьер, быстро всасываются в кровь и грудное молоко. Также не стоит принимать лекарственное средство с высокой концентрацией бенфотиамина и пиридоксина в период лактации.

Другие ограничения к применению:

  • недостаточность сахарозы-изомальтозы, врожденная непереносимость фруктозы;
  • гиперчувствительность к ;
  • детский возраст. Отсутствие данных о действии активных веществ в организме юных пациентов объясняет отказ от применения препарата в педиатрической практике.

Инструкция по применению

Лекарственное средство с высокой концентрацией нейротропных витаминов отпускают в аптеках по рецепту. Без назначения невролога или нельзя принимать таблетки: избыточное поступление активных веществ может спровоцировать реакции гиперчувствительности, головокружение. Длительный прием и передозировка таблеток Мильгамма Композитум вызывает нейротоксический эффект.

Правила применения:

  • среднесуточная дозировка - 1 таблетка, по рекомендации врача можно выпить 2 либо 3 единицы препарата;
  • обязательно глотать таблетки целиком, запивать водой (до 150 мл);
  • через месяц нужна консультация врача. По результатам анализов, после изучения клинической картины патологии специалист решает, нужно ли принимать препарат Мильгамма в повышенной дозировке либо достаточно одной таблетки за сутки;
  • длительное поступление высоких доз пиридоксина гидрохлорида (200-300 мг в день) на протяжении двух-трех месяцев может привести к развитию нейропатии. Оптимальный вариант - 1 месяц принимать по 3 таблетки в сутки, далее остановиться на 1 единице на протяжении остального периода лечения;
  • при выявлении у пациентов печеночных и почечных патологий коррекция стандартной суточной дозы не требуется. В пожилом возрасте разрешено принимать препарат Мильгамма по схеме, указанной врачом.

На заметку! Нельзя получать таблетки с бенфотиамином и пиридоксином дольше полугода: возможно развитие нейропатии. Во время курса терапии сохраняется скорость психомоторных реакций, компоненты препарата не мешают выполнению сложных заданий, управлению транспортом.

Побочные действия

Препарат Мильгамма с высокой концентрацией пиридоксина гидрохлорида и тиамина важно принимать строго по схеме, указанной неврологом или вертебрологом. При соблюдении суточной нормы негативные реакции на препарат проявляются нечасто.

Возможные побочные эффекты:

  • головокружение, спутанность сознания;
  • аллергические реакции на витамины группы В: крапивница, сыпь, отечность и краснота на коже, редко - анафилактический шок;
  • некоторые пациенты жалуются на тошноту во время курса лечения.

Передозировка

Бенфотиамин не вызывает отрицательной симптоматики при увеличении суточной нормы, но избыток пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) отрицательно сказывается на состоянии ЦНС. Передозировка нередко сопровождается развитием нейропатии, реже - атаксии. Поступление в организм более 1000 мг пиридоксина на протяжении нескольких дней может вызывать судороги.

Если пациент получил исключительно высокую дозу пиридоксина, то в течение получаса нужно удалить избыток активного вещества из организма. Оптимальный вариант - обильное питье, далее - искусственная рвота. Следующий этап - прием сорбента. Хорошо впитывает вредные компоненты Мультисорб, Энтеросгель, Белый уголь, Полисорб МП. Если современные препараты отсутствуют в домашней аптечке, подойдет традиционный сорбент - активированный уголь. Организм некоторых пациентов остро реагирует на избыток пиридоксина, требуется интенсивная терапия в стационаре.

Стоимость

Препарат Мильгамма Композитум производит немецкая фармацевтическая компания Верваг Фарма. Лекарственное средство с комплексом нейротропных витаминов относится к высокой ценовой категории.

Цена Мильгамма таблеток в упаковке №30 - 720-730 рублей, №60 - 1240 рублей. Выгоднее приобретать упаковку с большим количеством таблеток.

Правила хранения

Таблетки на основе бенфотиамина и пиридоксина нужно держать в проветриваемом помещении, температура - до +25 С. Нужно следить, чтобы комбинированный препарат не попал к детям: в педиатрической практике лекарственное средство с высокой концентрацией нейротропных витаминов не применяют. Срок годности таблеток Мильгамма Композитум - 5 лет.

Таблетки Мильгамма: аналоги

Фармацевтические компании предлагают несколько эффективных лекарственных средств на основе витаминов группы В и других активных компонентов. Каждый препарат положительно влияет на нервную систему и синтез аминокислот.

При подборе аналога таблеток Мильгамма важно учесть не только состав, но и концентрацию действующих веществ. Есть составы с умеренным и более мощным воздействием на нервную ткань. Оптимальный вариант витаминов с нейротропным действием подбирает вертебролог и невролог. Нужно учесть возраст пациента, склонность к аллергии, противопоказания. Не все комбинированные составы подходят беременным.

Эффективные аналоги:

  • Тригамма.
  • Неовитам.
  • Нейровитан.
  • Нейрорубин.

Мильгамма: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Milgamma

Код ATX: A11EX

Действующее вещество: пиридоксин + цианокобаламин + тиамин + лидокаин (pyridoxine + cyanocobalamin + thiamine + lidocaine)

Производитель: Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

Актуализация описания и фото: 02.05.2018

Мильгамма – нейротропный комплекс витаминов группы B.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Мильгаммы:

  • Раствор для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость красного цвета (по 2 мл в стеклянных ампулах темного цвета, по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок; в картонных поддонах: по 5 шт., в картонной пачке 1 или 5 поддонов, или по 10 шт., в картонной пачке 1 поддон);
  • Драже (по 15 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 или 4 упаковки).
  • 1 мл раствора: тиамин гидрохлорид (B1) – 50 мг, пиридоксина гидрохлорид (B6) – 50 мг, цианокобаламин (B12) – 0,5 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг;
  • 1 драже: бенфотиамин – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид – 100 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Раствор: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций;
  • Драже: аэросил, кальция карбонат, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон, шеллак, глицериды жирных кислот, сахароза, акации порошок, полиэтиленгликоль-6000, крахмал кукурузный, глицерол, гликолевый воск, твин-80, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают положительное воздействие при дегенеративных и воспалительных заболеваниях двигательного аппарата и нервов, активизируя кровоток и улучшая функционирование нервной системы.

Тиамин является одним из важнейших элементов в процессе метаболизма углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе аденозина трифосфата и тиамина пирофосфата.

Пиридоксин вовлечен в метаболизм протеина и частично участвует в метаболизме жиров и углеводов. Физиологическая функция тиамина и пиридоксина заключается в усилении действия друг друга, выражающемся в благоприятном влиянии на сердечно-сосудистую, нейромышечную и нервную системы. Недостаток витамина В 6 приводит к развитию широко распространенных состояний дефицита, которые купируются в максимально быстрые сроки после введения тиамина и пиридоксина.

Цианокобаламин играет важную роль в синтезе миелиновой оболочки, усиливает нуклеиновый обмен посредством активации фолиевой кислоты, снижает выраженность болевых ощущений, обусловленных поражением периферической нервной системы, является стимулятором гемопоэза.

Лидокаин представляет собой местноанестезирующее средство, вызывающее все разновидности местной анестезии: проводниковую, инфильтрационную, терминальную.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровоток. Его концентрация составляет 484 нг/мл и достигается через 15 минут после введения дозы 50 мг в первый день лечения. Тиамин распределяется в организме неравномерно: 75% введенной дозы содержится в эритроцитах, 15% ‒ в лейкоцитах, 10% ‒ в плазме крови. Из-за отсутствия запасов витамина в организме необходимо обеспечить его ежедневное поступление в организм.

Тиамин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и определяется в грудном молоке. Экскреция вещества осуществляется с мочой через 0,15 часа в альфа-фазе, через 1 час – в бета-фазе, на протяжении 2 суток – в терминальной фазе. К основным метаболитам тиамина относятся пирамин, тиаминкарбоновая кислота и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин кумулируется в организме в наименьших концентрациях. В организме взрослого человека содержится примерно 30 мг тиамина, 80% которого находится в виде тиамина пирофосфата, 10% ‒ в виде тиамина трифосфата, 10% ‒ в виде тиамина монофосфата.

После внутримышечного введения пиридоксин с высокой скоростью абсорбируется в кровь и распределяется в организме, играя роль коэнзима после того, как его группа CH 2 OH фосфорилируется в 5-м положении. Витамин связывается с белками плазмы крови примерно на 80%. Пиридоксин распределяется по всему организму и преодолевает плацентарный барьер, а также определяется в материнском молоке. Вещество накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выделяется через почки на протяжении 2–5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 4–150 мг витамина В 6 , его ежедневная скорость элиминации составляет примерно 1,7–3,6 мг при скорости восполнения запасов 2,2–2,4%.

Показания к применению

  • Неврит, невралгия;
  • Полиневропатия, в том числе алкогольная и диабетическая;
  • Ретробульбарный неврит;
  • Ганглиониты, включая опоясывающий лишай;
  • Неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы;
  • Парезы лицевого нерва.

Кроме этого, применение Мильгаммы показано:

  • Раствор: в составе комплексной терапии плексопатии, невропатии, мышечных ночных судорог (чаще у пациентов пожилого возраста);
  • Драже: симптоматическая терапия миалгии, системных неврологических заболеваний, обусловленных подтвержденным дефицитом витаминов B1 и B6.

Противопоказания

  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, применение Мильгаммы противопоказано:

  • Раствор: наличие декомпенсированной сердечной недостаточности, детский возраст;
  • Драже: сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

Инструкция по применению Мильгаммы: способ и дозировка

Раствор предназначен для инъекций. Уколы Мильгамма делают глубоко внутримышечно. Рекомендованное дозирование при выраженном болевом синдроме: по 2 мл 1 раз в день, курс лечения – 5-10 дней. После снятия острой боли или при легких формах болезни препарат назначают 2-3 раза в неделю на протяжении 2-3 недель. Лечение необходимо проводить под еженедельным контролем врача. Применение раствора следует назначать на максимально короткий период с последующим переводом больного на прием препарата внутрь.

Драже Мильгамма принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендованное дозирование: по 1 драже 1-3 раза в сутки, курс лечения – 1 месяц.

Побочные действия

Не исключены аллергические реакции: редко – затрудненное дыхание, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Кроме этого, уколы Мильгамма могут вызывать побочные эффекты:

  • Сердечно-сосудистая система: очень редко – тахикардия; в отдельных случаях – аритмия, брадикардия;
  • Нервная система: в отдельных случаях – спутанность сознания, головокружение;
  • Пищеварительная система: в отдельных случаях – рвота;
  • Костно-мышечная система: в отдельных случаях – судороги;
  • Дерматологические реакции: очень редко – зуд, усиление потоотделения, акне;
  • Местные и системные реакции: в отдельных случаях – раздражение в месте инъекции; передозировка или быстрое введение – усиление проявления системных реакций.

На фоне лечения драже Мильгамма возможно развитие нежелательных реакций:

  • Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – тахикардия;
  • Прочие: в отдельных случаях – повышенное потоотделение, угревая сыпь.

Передозировка

При диагностированной передозировке Мильгаммы препарат незамедлительно отменяют и назначают симптоматическую терапию. К ее симптомам обычно относят резкое усиление выраженности побочных эффектов.

Особые указания

При случайном внутривенном введении раствора больного должен немедленно осмотреть врач и в зависимости от состояния пациента назначить соответствующую терапию или принять решение о его госпитализации.

Драже следует с осторожностью назначать в сочетании с циклосерином, D-пеницилламином.

Сведения о влиянии Мильгаммы на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Детский возраст является противопоказанием к назначению Мильгаммы.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Мильгамма в терапевтических дозах снижает антипаркинсонический эффект леводопы, это обусловлено усилением ее периферического декарбоксилирования под влиянием пиридоксина. Препарат взаимодействует с пеницилламином, циклосерином, изониазидом.

Лекарственное взаимодействие раствора обусловлено его комбинированным составом.

Из-за содержания тиамина раствор Мильгамма нельзя совмещать с восстанавливающими и окисляющими соединениями, включая карбонаты, йодиды, ацетаты, аммония железа цитрат, таниновую кислоту, фенобарбитал, бензилпенициллин, рибофлавин, декстрозу, дисульфиты. Полностью разрушаясь в растворах сульфитов, продукты распада тиамина снижают активность других витаминов. Эффективность тиамина утрачивается при рН более 3, также медь способствует ускорению процессов его разрушения.

При одновременном применении эпинефрина и норэпинефрина наличие в составе раствора лидокаина может вызывать усиление побочных эффектов со стороны сердца. Также отмечено взаимодействие с сульфонамидами.

Из-за наличия в составе цианокобаламина раствор Мильгамма нельзя сочетать с солями тяжелых металлов, рибофлавином (особенно при одновременном воздействии света).

Антиоксиданты замедляют клинический эффект препарата, действие никотинамида ускоряет фотолиз.

Аналоги

Аналогами Мильгаммы являются: Витаксон, Витагамма, Комбилипен, Комплигам В, Нейромультивит, Бинавит, Триовит, Пиковит.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре:

  • Раствор: до 15°C в защищенном от света месте;
  • Драже: до 25°C.

Срок годности: раствор – 2 года, драже – 5 лет.