Називин 0.01 инструкция по применению. Обзор: Називин — боремся с заложенностью носа у детей

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НАЗИВИН ®

Торговое название

Називин ®

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,01%, 0,025% и 0,05%

C остав

1 мл раствора содержит

активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг, 0,25 мг и 0,5 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.

Описание

Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро:

Для формы 0,05 % в течение нескольких секунд (в среднем 20 секунд)

Для форм 0,025 % и 0,01% в течение нескольких минут

Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Фармакодинамика

Називин ® оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)

Показания к применению

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
• аллергический ринит
• вазомоторный ринит
• улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)
• евстахиит, ассоциированный ринитом
• устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед диагностическими процедурами

Способ применения и дозы

Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для интраназального применения.

Називин ® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года - по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Для обеспечения точности дозировки флакон Називин ® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин ® 0,025 % капли для носа назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Називин ® 0,05 % капли для носа назначается взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки

Назальные капли, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.

Однократную дозу Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1% до < 10%):

• чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
• чихание, особенно у чувствительных пациентов.

Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):

• опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия), носовое кровотечение
• реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):

• учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.

Очень редко < 0,01% и единичные случаи:

• беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
• аритмии
• апноэ у младенцев и новорожденных
• судороги

Противопоказания

• повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
• атрофический ринит
• Називин ® 0,025%, капли назальные не должны применяться у детей младше 1 года
• Називин ® 0,05%, капли назальные не должны применяться у детей до 6 лет
• нельзя применять после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке

Лекарственные взаимодействия

Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и

• трициклических антидепрессантов
• ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа
• гипертензивных средств

может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, эти препараты применять одновременно не желательно

Особые указания

Лечение у новорожденных и младенцев необходимо осуществлять с особой осторожностью.

В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения риска/пользы:

• повышенное внутриглазное давление, особенно узкоугольная глаукома
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь) и гипертензия
• феохромоцитома
• метаболические расстройства (например, гипертиреоз, сахарный диабет)
• гиперплазия предстательной железы
• порфирия
• пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление

При длительном применении назальных средств от насморка или при их передозировке, их эффективность может понижаться. Неправильное применение назальных средств от насморка может вызывать:

• реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)
• хроническое опухание/отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)
• атрофию слизистой оболочки.

Беременность и лактация

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После длительного применения Називина ® , в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления - фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата с дозировкой 0.01 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой. По 10 мл препарата с дозировкой 0.025 % и 0.05 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Мерк КГаА, Германия

Frankfurter Strasse 250, D-64293 Darmstadt

Владелец регистрационного удостоверения

Данное лекарство отлично зарекомендовало себя в педиатрической практике как эффективный препарат для лечения заложенности носа. В состав медикаментозного средства входит оксиметазолин, который оказывает сосудосуживающее действие и избавляет от отечности слизистой носа.

Називин – состав

Основное активное вещество в составе лекарства - оксиметазолина гидрохлорид может быть небезопасным для функциональности слизистой оболочки носа малышей. Но с другой стороны, детский насморк - явление очень опасное, оно сопровождается серьезным отеком и может спровоцировать другие инфекционные заболевания у ребенка. По этой причине називин для детей разработан с учетом возрастной специфики.

Лекарственный препарат выпускается в виде капель или назального спрея. Концентрация действующего вещества отличается для детей разного возраста. Например, називин для младенцев содержит 0,01% оксиметазолина - это означает, что в 1 мл раствора содержится 0,1 мг активного вещества. Називин бэби - предназначен малышам до года, а називин для новорожденных (или називин сенситив) рассчитан на грудников и специально оснащен дозатором, поэтому передозировка средства исключена.

Називин детям от 1-6 лет производится в концентрации 0,025%, что означает содержание действующего вещества в количестве 0,25 г в 1 мл. Детям шести лет и старше назначают лекарство с концентрацией 0,05%. Кроме основного вещества, в состав раствора входят хлорид бензалкония, натрий гидроксид, гидрофосфат дигидрат натрия, эдетат дигидрат динатрия и вода.

Називин детский – инструкция

Перед применением препарата родителям важно тщательно изучить инструкцию детского Називина. Лекарство назначается при:

• ринитах, гайморитах, синуситах и других заболеваниях дыхательных путей, когда развивается отек слизистых оболочек;
• при аллергиях, сопровождающихся насморком в сочетании с сосудорасширяющими каплями;
• при воспалении евстахиевой трубы.

После изучения инструкции можно начинать лечение по схеме, которую назначает врач. Он обязательно учитывает возраст пациента, концентрацию и дозировку лекарства, диагноз и индивидуальные особенности организма.

Називин спрей

Детский насморк является признаком простуды, других вирусных инфекций или проявлением аллергической реакции. У детей на фоне заложенности носа развивается бессонница, наблюдается беспокойство, усталость. Називин детский спрей, по мнению многих педиатров, более эффективное средство, чем капли. Он хорошо орошает детские носовые ходы и эффективно снимает отечность носа.

Називин капли

Капли в нос Називин, подобранные с учетом нужной концентрации и по возрасту, отлично зарекомендовали себя при лечении детских заболеваний, связанных с отечностью слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Лекарственное средство пользуется заслуженной популярностью у родителей, имеет целый ряд положительных характеристик:

• его можно применять для новорожденных (називин грудничкам);
• он эффективно снимает отечность и нормализует дыхание;
• не вызывает сухость слизистых;
• имеет несколько видов дозировки;
• наличие удобного дозатора в средствах для маленьких детей;
• его лекарственный эффект сохраняется до полусуток;
• оказывает щадящее действие на детские слизистые оболочки.

Називин – противопоказания

Как у любого другого лекарственного средства, есть у Називина противопоказания. Прежде всего, одним из них может быть возраст пациента. Для разных детских возрастных групп лекарственный раствор имеет определенную концентрацию. Средство нельзя использовать одновременно с препаратами ингибиторами моноаминоксидазы. Кроме индивидуальной непереносимости некоторых компонентов лекарства, оно противопоказано при хронических детских заболеваниях, к которым относятся:

• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• тахикардия, тахифилаксия и другие заболевания сердца;
• хронические заболевания почек;
• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), которое вызвано некоторыми заболеваниями (например, атеросклероз генетического происхождения);
• сахарный диабет.

При несоблюдении инструкции, в случае применения препарата, который не соответствует возрасту пациента, средство может оказывать побочное действие из--за превышения концентрации действующего вещества. У детей иногда появляются побочные эффекты в виде частого чихания, чувства жжения в носу, головной боли и даже тошноты. Сосудосуживающие препараты иногда вызывают возвратный отек слизистой носа, атрофию, реактивную гиперемию, медикаментозный ринит.

Називин детский – аналоги

В педиатрической практике нашли применение аналоги Називина, которые при точной дозировке способны облегчить состояние больного при тяжелом насморке и предупреждают развитие воспалительных процессов в детском организме. К таким препаратам можно отнести: 4-вэй, африн (африн экстро), Викс Актив Синекс, назол (назол адванс), назоспрей, несопин, нокспрей, фазин и Фервекс спрей от насморка.

Цена на Називин детский

Препарат можно Недорого купить в интернет-магазине, на официальном сайте производителя, предварительно изучив каталог, затем заказать доставку. Стоимость средства зависит от лекарственной формы и страны - импортера. Сколько стоит Називин детский, можно узнать из следующей таблицы:

Називин или оксиметазолин (таково название принятое в международной практике и главное действующее вещество препарата), это медикаментозное противоконгестивное средство - альфа-адренометик (вазоконстриктор).

В продаже представлен в трех лекарственных формах - детские капли для носа, назальные капли для взрослых и назальный спрей

Фармакологическое действие Називина

Називин является препаратом для местного применения, оказывающим сосудосуживающим действием. При его интраназальном использовании снижается отечность слизистых оболочек дыхательных путей, в случае закапывания при конъюктивитах, снижает отечность конъюнктивы. Действие лекарства длится 6-8 часов, а проявление начинается после 15 минут.

Показания к применению Називина

Аллергический насморк , инфекционно-воспалительный ринит , евстахит, синусит , сенная лихорадка. А также, аллергический конъюнктивит, отек конъюнктивы, неинфекционный конъюнктивит (пыль, дым, хлорированная вода, ветер, солнце и т.д.)

Противопоказания к применению Називина

Насморк атрофического характера, период лактации и беременность, артериальная гипертензия, острый атеросклероз, сахарный диабет, тиреотоксикоз, гиперчувствительность, ХПН, ХСН, закрытая глаукома.

Для детей до 6 лет противопоказаны глазные капли.

Побочные действия Називина

Жжение и сухость в полости носа, горле и рту, чихание, тревожность, повышение АД, головокружение, тошнота, головная боль, сердцебиение, бессоница, нарушение сна.

При длительном применении возможны: реактивная гиперемия оболочек носа и их атрофия, тахифилаксия.

При введении в конъюнктивный мешок: раздражение окружающих тканей и самой конъюнктивы, парез аккомодации, ретракция века, мидриаз.

Симптомы передозировки Називина

При интразальном использовании - угнетение центральной нервной системы, такихардия, повышение артериального давления.

При использовании в качестве глазных капель: повышение давления (внутриглазового), сухость и раздражение глаз, мидриаз.

Лечение Називином осуществляется на основе симптоматики

Дозирование и способы применения Називина

Детям 6-12 лет: 1 вспрыскивание, поочередно, в каждую ноздрю. При отеке конъюктивы - 1-2 капли 0,025% раствора, поочередно, в каждый конъюнктивный мешок. То же самое при застойных явлениях при насморке. Применять до 3-4 раз в сутки, но не более 3-5 дней. Для продолжения курса требуется консультация специалиста.

Взрослым и подросткам старше 12: 1-2 капли 0.05% раствора в каждую ноздрю 2-3 раза в день. Или, как вариант, по 2-3 капли раствора в каждую ноздрю, утром и вечером (каждые 12 часов).

Дополнение

Следует с особой осторожностью подходить к каплям для носа, избегая попадания их в глаза.

Препарат Називин может оказывать влияние на остроту зрения и скорость реакции. Учитывайте это.

Взаимодействие Називина с другими лекарствами

Називин тормозит всасывание местноанестезирующих, обезболивающих лекарственных препаратов, увеличивает их продолжительность действия. При совместном применении с другими сосудосуживающими средствами возрастает вероятность побочных эффектов. В случае одновременного назначения с антидепрессантами и блокаторами МАО, значительно повышается артериальное давление.