Основные принципы хранения лекарственных средств. Можно, но нельзя

Хранение лекарственных средств в медучреждении должно соответствовать общим требованиям Минздрава.

Однако, на практике они нередко нарушаются. Напомним основные правила хранения медикаментов разных групп, рассмотрим типичные ошибки медучреждений при организации процессов хранения. Р

азберем, кто отвечает за неправильное хранение лекарств.

Из статьи Вы узнаете:

• Правила хранения лекарственных препаратов
• Правила хранения групп лекарств
• Требования к условиям хранения лекарств

Правила хранения лекарственных препаратов

Хранение лекарственных средств – это один из базовых процессов обращения лекарственных средств. Приказом Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010 утвержден перечень правил, по которым в медучреждениях Российской Федерации организуется хранение лекарственных средств. Приказ"Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"

В данном документе приведена классификация лекарственных средств, которые требуют защиты от воздействия факторов окружающей среды – света, температуры, влаги и т.д. Выделены следующие группы препаратов, для каждого из которых существуют разные правила хранения: группа средств, требующих защиты от воздействия влажной среды и света; медикаменты, которые при неправильном хранении могут высыхать и улетучиваться; медикаменты, которые следует хранить при определенной температуре; препараты, которые могут испортиться при воздействии газов, содержащихся в среде.

Какие документы утверждают правила хранения лекарств

Как было сказано выше, правила хранения лекарственных препаратов утверждены приказом № 706н.

Помимо этого существуют и другие документы, устанавливающие дополнительные условия хранения медикаментов:

1. Приказ Минздрава № 771 от 29.10.2015 года (перечень фармакопейных статей).

2. Приказ Минздрава №676н от 31.08.2016 года (описание надлежащей практики хранения и транспортировки медикаментов);

3. Приказ Минздрава № 770 от 28.10.2015 года (изменения в перечень фармакопейных статей).

Правила хранения лекарств также закрепляются в локальной документации медицинской организации. К таким документам относятся СОПы – стандартные операционные процедуры, которые подробно описывают условия хранения лекарственных средств, действия медперсонала и т.д. В содержание таких стандартных документов включаются следующие разделы: требования к транспортировке медикаментов; меры защиты лекарств от воздействия внешней среды; правил допуска медработников в кабинеты для размещения медикаментов; правила уборки этих помещений; порядок проведения проверок соблюдения процедур и результаты этих проверок; ответственность медработников, нарушивших стандартные процедуры.

Правила хранения групп лекарств

Правила хранения лекарственных средств должны соблюдаться с учетом группы принадлежности конкретного лекарства.
Лекарственные препараты должны быть размещены в специально выделенных местах. Это шкафы, открытые полки, .

Если препараты относятся к наркотическим или подлежат ПКУ – шкаф, в котором они размещаются, должен быть опечатан. Целесообразно использовать сейф-холодильник с классом взломостойкости.

Остальные препараты могут храниться на стеллажах так, чтобы была видна их потребительская упаковка.

Условия хранения лекарственных средств включают в себя оснащение хранилищ помещений открывающимися окнами, фармацевтическими холодильниками и кондиционерами.

Это позволяет обеспечить подходящий температурный режим.

Условия хранения лекарственных средств

Рассмотрим некоторые правила хранения лекарств разных групп.

1. Медикаменты, которые следует защищать от света. Хранение лекарственных средств группы осуществляется в тех местах, доступ света в которые ограничен. Для этого на окна наносится светоотражающая пленка или они завешиваются жалюзи и т.д. В фармацевтических холодильниках должно быть специальное стекло в двери, которое не пропускает ультрафиолетовые лучи или дверь должны быть глухая.

2. Медикаменты, которые необходимо защищать от влаги. Помещение для таких препаратов должно хорошо проветриваться. Воздух в нем должен быть сухим, допустимая влажность – до 65%.

3. Склонные к высыханию и улетучиванию лекарственные препараты. Особые условия хранения их обеспечиваются поддержанием оптимальной температуры воздуха – от 8 до 15С. К улетучиванию склонны перекись водорода, йод и т.д.

4. Хранение лекарственных препаратов в особых температурных условиях. Существуют препараты, которые могут портиться в условиях высоких или низких температур. Рекомендации к температуре хранения конкретного препарата указывает производитель на первичной или вторичной упаковке.

5. Препараты, которые могут испортиться из-за воздействия газов в воздухе. Упаковка препаратов не должна повреждаться, в помещении не должно быть интенсивного освещения и посторонних запахов. Соблюдается рекомендуемый режим температуры в кабинете.

Условия, в которых должны храниться медикаменты, обычно описаны: на упаковке или транспортной таре препаратов; в инструкции по медицинскому применению лекарства; в государственном реестре лекарственных средств. Эти условия должны быть хорошо читаемыми. Язык инструкций – русский. Сведения об условиях хранения лекарственных средств также размещают на транспортировочной таре в виде манипуляционных и предупредительных знаков. Например: «Не бросать», «Беречь от солнечных лучей» и т.д.

Требования к условиям хранения лекарств

Хранение лекарственных средств, относящихся к группе ядовитых и сильнодействующих, осуществляется в специальных помещениях. Они должны быть оборудованы охранными инженерными и техническими приспособлениями. В дополнительно укрепленных помещениях одновременно можно хранить как наркотические, так и другие сильнодействующие препараты.

В зависимости от доступного запаса препаратов их хранят на раздельных полках или в разных секциях шкафа. Правила хранения лекарственных препаратов требуют, чтобы сильнодействующие препараты, не находящиеся под международным контролем, хранились в металлических шкафах, которые ответственных медработник опечатывает в конце дня. Актуально использовать , который обеспечивает защиты от несанкционированного доступа и позволяет устанавливает точный температурный режим хранения лекарственных препаратов.

Какими должны быть помещения для хранения лекарственных средств

В медицинской организации должны быть соблюдены требования к помещениям, которые планируется использовать для хранения лекарственных препаратов. Выделим несколько общих правил: важно, чтобы помещение обладало достаточной вместительностью для удобного и раздельного хранения препаратов разных групп; зонирование помещения предполагает выделение общей зоны, специальной зоны и карантинной зоны. Отдельно хранятся препараты, сроки годности которых истекли; зоны хранения должны быть хорошо освещены; бытовые помещения отделяются от зон, в которых хранятся медикаменты; вместе с лекарствами нельзя хранить личные вещи медработников, напитки и продукты питания; в помещении обеспечивается оптимальная температура для отдельных групп лекарств; в отдельных шкафах хранятся приспособления для проведения текущей и генеральной уборки помещения; в помещении должны отсутствовать возможность проникновения в него животных, грызунов и насекомых; рядом со стеллажами для лекарств размещаются стеллажные карты, которые позволяют быстро найти нужный препарат; помещение должно быть оборудовано охранной системой; соблюдаются эксплуатационные правила применения холодильников, кондиционеров и других систем помещения (противопожарных, охранных и т.д.); препараты для регистрации температуры и других показателей воздуха должны проходит периодическую поверку и калибровку.

Лекарственные препараты с особыми условиями хранения

Специальные условия хранения лекарственных средств соблюдаются для следующих медикаментов: 1. Психотропные и наркотические лекарства. 2. Взрыво- и огнеопасные. 3. Препараты, на свойства которых влияют условия внешней среды.

Например, взрывоопасные медикаменты нельзя при перемещении трясти и ударять. Они хранятся вдали от радиаторов отопления и дневного света.

В первичной упаковке запрещено хранить светочувствительные препараты. Их помещают во вторичную упаковку, обладающую светозащитными свойствами. Для препаратов, чувствительных к воздействию высоких и низких температур обязательно соблюдение температурного режима, рекомендованного их производителем.

Хранение лекарственных средств, относящихся к иммунобиологическим требует особого внимания. Речь идет о принципе «холодовой цепи», который обеспечивает поддержание оптимальной температуры для сохранения полезных свойств препарата на всех этапах его транспортировки и перемещений. Отдельно от прочих препаратов хранятся испорченные препараты, которые в дальнейшем будут уничтожены. Требования к хранению наркотических лекарств указаны в ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Помещения для их хранения оснащаются дополнительными мерами защиты в соответствии с требованиями приказа ФСКН России № 370 от 11.09.2012 года. Специальные требования к хранению таких препаратов также содержатся в ведомственном приказе Минздрава Российской Федерации № 484н от 24.07.2015 года.

Суть этих требований в том, чтобы помещение для хранения наркотических лекарств было дополнительно укреплено. Лекарства помещаются в металлические шкафы, фармацевтические холодильники, сейфы-холодильники, которые подлежат опломбированию в конце рабочей смены ответственным медработников. Схожие правила установлены и для медикаментов, подлежащих предметноколичественному учету.

Ошибки при хранении лекарственных средств

Правила хранения лекарств средств, рассмотренные выше, на практике нередко нарушаются в медицинских учреждениях.

Среди распространенных ошибок можно выделить следующие:

• медикаменты хранят в нарушение требований, которые указаны на их упаковке от производителя;
• обычные препараты хранятся совместно с препаратами, сроки годности которых истекли;
• в медучреждении не учитываются в специальном журнале сроки годности медикаментов;
• в медучреждениях отсутствуют приборы для отслеживания температурных показателей в помещениях для хранения лекарств.

Кто отвечает за неправильное хранение лекарств

Учет, хранение и использование лекарственных препаратов входит в должностные обязанности медсестры.

Это указано в приказе Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. № 541н. Согласно части 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях, нарушение требований по обращению медикаментов – административное правонарушение.

В этом случае медсестру ждет штраф – от 1000 до 2000 руб.

Медучреждение может быть оштрафовано на сумму от 100 000 до 300 000 руб.

Примеры нарушений и последовавшие за них наказания

Нарушение температурного режима - Постановление Верховного суда РФ от 8 декабря 2014 г. № 307-АД14-700
100 000 руб.

В процедурных кабинетах нет приборов, поверенных органами метрологического контроля - Постановление Верховного суда РФ от 3 февраля 2016 г. № 305-АД1518634
100 000 руб.

Не ведется ежедневный учет показателей температуры и влажности воздуха; отсутствует прибор для регистрации параметров влажности воздуха (гигрометр); отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона; не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности - Постановление Верховного суда РФ от 19 января 2015 г. № 306-АД144327
100 000 руб.

Важную роль в оказании качественной и эффективной медицинской помощи играет правильное хранение лекарственных средств в ЛПО. В медицинской организации запасы лекарств, обеспечивающих 5–10-дневную потребность, размещаются в кабинетах и помещениях, находящихся в ведении старшей (главной) медицинской сестры, а запасы препаратов, обеспечивающих суточную потребность, – в отделениях и на постах у медицинских сестер. Необходимо создать правильные условия для хранения лекарств с учетом их количества и физико-химических свойств, а также обеспечить сохранность от нежелательного или незаконного применения препаратов, особенно сильнодействующих, ядовитых и наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Основными нормативными документами по правилам хранения лекарственных средств в Российской Федерации являются:

§ приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2009 № 706н “Об утверждении правил хранения лекарственных средств” (далее – приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н);

§ приказ Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 № 397н “Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами”;

§ постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 “О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров”.

Для хранения медикаментов на посту медсестры имеются шкафы, которые должны запираться на ключ.

1. Лекарственные средства для наружного и внутреннего применения хранятся на посту медсестры в запирающемся шкафу на разных полках, имеющих обозначения «Для наружного применения», «Для внутреннего применения».

2. Лекарственные вещества для внутреннего применения медсестра группирует: в одну ячейку шкафа помещает препараты, понижающие артериальное давление, в другую – мочегонные препараты, в третью – антибиотики.

3. Сильно пахнущие лекарства (линимент Вишневского, мазь «Финалгон») хранят отдельно, чтобы запах не распространялся на другие лекарственные средства. Также отдельно хранят легковоспламеняющиеся вещества (спирт, эфир).

4. Спиртовые настойки и экстракты хранят во флаконах с плотно притертыми или хорошо завинчивающимися пробками, так как вследствие испарения спирта они со временем могут стать более концентрированными и вызвать передозировку. Препараты хранят в прохладном месте при температуре от + 8 до + 15°С в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.

5. Препараты, требующие защиты от действия света (например, прозерин, нитрат серебра), следует хранить в защищенном от света месте. Во избежание попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного или иного яркого направленного света, а также ультрафиолетовых лучей нужно использовать светоотражающую пленку, жалюзи, козырьки и пр.

6. Скоропортящиеся средства (водные настои, отвары, микстуры, сыворотки, вакцины, ректальные суппозитории) хранят в холодильнике при температуре + 2… + 10°С. Срок хранения настоев, отваров, микстур в холодильнике не более 2-х суток.

7. Все стерильные растворы в ампулах и флаконах хранят в процедурном кабинете.

8. Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», хранятся:

§ наркотические и психотропные лекарственные средства;

§ сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.

9. Срок хранения стерильных растворов, изготовленных в аптеке под пергаментную обкатку, - три дня, а металлическую обкатку – 30 суток. Если за это время они не реализованы, их следует вернуть старшей медицинской сестре.

10. Признаками непригодности являются:

ü у стерильных растворов – изменение цвета, прозрачности, наличие хлопьев;

ü у настоев, отваров – помутнение, изменение цвета, появление неприятного запаха;

ü у мазей – изменение цвета, расслаивание, прогорклый запах;

ü у порошков, таблеток – изменение цвета.

11. Медсестра не имеет права:

ü менять форму лекарственных средств и их упаковку;

ü одинаковые лекарственные средства из разных упаковок соединять в одну;

ü заменять и исправлять этикетки на лекарственных средствах;

ü хранить лекарственные вещества без этикеток.

Помещения или места хранения лекарственных препаратов должны быть оборудованы кондиционерами, холодильниками, форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверями – все это необходимо для создания температурных условий.

В помещениях, где хранятся лекарственные препараты, необходимо иметь приборы для регистрации параметров воздуха: термометры, гигрометры, психрометры. Медицинская сестра отделения во время рабочей смены один раз в день должна фиксировать в местах хранения лекарственных препаратов показания названных приборов в специальном журнале.

В домашних условиях для хранения лекарственных средств должно быть выделено отдельное место, недоступное для детей и людей с нарушением психики. Но в то же время лекарственные средства, которые человек принимает при болях в сердце или удушье, должны быть доступны в любой момент.

Примечание: все готовые лекарственные средства должны укладываться и устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу. На стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование лекарства, серия, срок годности, количество. Карта заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией.

Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств

Пахучие. ЛС летучие и практически нелетучие, обладающие сильным запахом: раствор аммиака, валидол, деготь, ихтиол, йодоформ, камфора, ментол, фенол, эфирные масла и др.

Пахучие вещества следует хранить с изолированно в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям. ЛС и парафармацевтическую продукцию.

Красящие. Вещества, растворы и смеси, оставляющие красящий след на таре, укупорочных средствах, оборудовании, не смываемый обычной обработкой: бриллиантовый зеленый, калия перманганат, метиленовой синий, рибофлавин, фурациллин, этакридина лактат и др.

Красящие вещества необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. Для работы с красящими веществами для каждого наименования необходимо выделить специальные весы, ступку, шпатель и др.

Особенности хранения дезинфицирующих средств

Дезинфицирующие средства (хлорамин Б и др.) следует хранить в герметично укупоренной таре, в защищенном от света прохладном месте, в изолированном помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий от помещений получения воды очищенной.

Организация хранения ЛC должна обеспечивать раздельное хранение ЛC, сгруппированных по следующим классификационным признакам: токсикологическая группа, фармакологическая группа,

Классификационные признаки групп ЛС для раздельного хранения

вид применения, агрегатное состояние, физико-химические свойства, срок годности, лекарственная форма.

Так, в зависимости от токсикологической группы должны храниться раздельно ЛС, относящиеся к:

Списку А (ядовитые и наркотические вещества);

Списку Б (сильнодействующие);

Общему списку.

Списки А и Б - это списки ЛС, разрешенных к медицинскому применению Фармакологическим государственным комитетом, зарегистрированных Минздравом РФ и требующих особых мер безопасности и контроля при хранении, изготовлении и применении этих ЛС в силу высокого фармакологического и токсикологического риска.

С учетом фармакологической группы следует раздельно хранить, например, витамины, антибиотики, сердечные, сульфаниламидные препараты и т.д.

Признак «вид применения» обуславливает раздельное хранение лекарственных препаратов для наружного и внутреннего применения.

Лекарственные вещества «ангро» хранят с учетом их агрегатного состояния: жидкие, сыпучие, газообразные и т.д.

В соответствии с физико-химическими свойствами и влиянием различных факторов внешней среды выделяют группы ЛС:

Требующие защиты от света;

От воздействия влаги;

От улетучивания и высыхания;

От воздействия повышенной температуры;

От воздействия пониженной температуры;

От воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

Пахучие и красящие;

Дезинфицирующие.

При организации раздельного хранения ЛС необходимо также принимать во внимание срок годности, особенно, если он относительно короткий, например, 6 месяцев, 1 год, 3 года.

Важным признаком, который следует учитывать при раздельном хранении, является вид лекарственной формы: твердые, жидкие, мягкие, газообразные и др.

Располагать рядом ЛС, созвучные по названиям;

Размещать рядом ЛС для внутреннего применения, имеющие сильно различающиеся высшие разовые дозы, а также располагать их в алфавитном порядке.

Не соблюдение описанных выше правил раздельного хранения ЛС может привести не только к ухудшению или потере потребительских свойств ЛС, но и к ошибке фармацевтического персонала при отпуске качественного, но не того препарата и, как следствие, - к угрозе для жизни или здоровья пациента.

В процессе хранения осуществляют сплошной визуальный контроль за состоянием тары, внешними изменениями ЛС и ИМН не реже одного раза в месяц. В случае изменения ЛС следует проводить контроль их качества в соответствии с НТД и ГФ.

Любые лекарственные препараты следует хранить надлежащим образом. Это строгость обеспечивает сохранность свойств медикаментов, а так же исключает или, по крайней мере, сводит к минимуму возможность их ошибочного применения. Каждый из нас рано или поздно сталкивается с такой необходимостью у себя дома.

В свете этого, будет не лишним узнать, как же хранятся лекарства в аптеке? Замечу, что дело это не очень простое. В медицинских учреждениях оборот лекарственных средств регламентируется приказом министерства здравоохранения Российской Федерации номер 377 от 13.11.1996.

Требования к помещению

Любое помещение, пригодное для хранения лекарственных препаратов, должно удовлетворять определённым требованиям. Может быть, информация из этого раздела не слишком пригодится для обычного домашнего применения, но, те мне менее, будет любопытно узнать, как профессионалы решают подобного рода вопросы.

Все помещения должны быть оборудованы промышленной приточно-вытяжной вентиляцией. В регионах с выраженными колебаниями климата, следует стабилизировать температуру и влажность при помощи кондиционеров.

Для измерения температуры воздуха внутри помещений обязательно должны быть размещены термометры. К выбору места для их крепления нужно подойти должным образом. Фиксировать их необходимо на стене, на расстоянии не менее трех метров от ближайшего дверного проёма, и полутора - от уровня пола. В противном случае их показаниям не стоит верить.

Влажность воздуха, так же как и температура должна строго контролироваться. Делается это при помощи прибора, называемого гигрометр. Требования к размещению этого точного измерительного прибора соответствуют аналогичным для термометра.

Медикаментозные средства, которые разрушаются при хранении на свету, должны содержаться в комнатах без окон даже при условии сохранения плотной заводской упаковки.

Входные двери в помещения должны быть крепкими, исключающими несанкционированное проникновение. При условии хранения наркотических и сильнодействующих препаратов, территория должна быть укомплектована средствами сигнализации, подключёнными к центральному пульту диспетчера.

Во всех помещения аптеки или склада должна проводиться ежедневная санитарная уборка. Причём не реже одного раза в месяц, следует осуществлять мытьё стен, потолков, дверей, окон и так далее.

Требования к оборудованию

Все лекарственные средства должны размещаться либо на стеллажах, либо в шкафах, причём их количество должно быть достаточным. Не допускается размещение лекарств непосредственно на полу даже при условии наличия защитной упаковки и транспортировочной тары.

Стеллажи должны размещаться в строгом соответствии с требованиями: не ниже, чем 0,25 метра от уровня пола, 0,5 - от стен, 0,7 - от потолка. Это условие призвано обеспечить надлежащую изоляцию от перегородок, за счёт воздушных прослоек.

Расстояние между каждым стеллажом не должно быть менее 0,75 метра. Все оборудование необходимо надлежащим образом освещать. Следует также следить и за его гигиеническим состоянием. Не менее одного раза в сутки, нужно производить санитарную обработку любого имеющегося инвентаря.

Требования к хранению лекарств

Все лекарства, должны быть разложены по стеллажам, причём в строгом соответствии со списками. Причём те препараты, которые отличаются наличием созвучного названия, должны храниться отдельно. На каждом лекарстве необходимо указывать не только дату изготовления, но максимальную суточную и разовую дозу.

Лекарства, требующие для хранения низких температур, необходимо содержать в холодильной камере. Нужно указывать названия, срок годности, а так же и максимальные дозировки препаратов.

Все лекарства следует хранить в строгом соответствии с их агрегатным состоянием. Жидкие препараты должны лежать отдельно от твёрдых и газообразных.

Не реже одного раза в месяц, нужно проводить ревизию всех лекарственных препаратов, а так же состояния транспортировочной тары. При наличии любых изменений, медикаменты необходимо отбраковывать, а упаковку заменять.

Перевязочные материалы, резиновые изделия, а так же медицинская техника хранятся на отдельных стеллажах.

Требования к хранению сильнодействующих препаратов

Сильнодействующие препараты и ядовитые вещества рекомендуется хранить отдельно от остальных. Причём складировать их необходимо не просто в специальных помещениях, а в специальных сейфах.

Ядовитые вещества помещают в специальный закрытый прочный бокс внутри сейфа. Доступ к содержимому этих хранилищ - строго контролируется. Посторонние даже если они являются сотрудниками аптеки, не допускаются на эту территорию.

Выдача сильнодействующих и наркотических препаратов осуществляется в строгом соответствии с действующим законодательством. Всё фиксируется в специальном журнале, кому были выданы лекарственные препараты, а так же и то, кто их назначил.

Заключение

Безусловно, организовывать специальное помещения для хранения лекарств в домашних условиях, вряд ли кому то понадобится. Но, тем не менее, полагаю, вы смогли понять, что необходимо подходить со всей серьёзностью к этому процессу.

Ведь лекарственные вещества при ненадлежащем уходе могут не только не оказать своего эффекта, но и наоборот - навредить человеку. Будьте осторожны в обращении с медикаментами.