Седуксен – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Седуксен – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Седуксен — новая инструкция по применению медикамента, Вы сможете посмотреть противопоказания, побочные эффекты, дозировка лекарства Седуксен. Полезные отзывы о Седуксен —

Транквилизатор, производное бензодиазепина.
Препарат: СЕДУКСЕН®

Активное вещество препарата: diazepam
Кодировка АТХ: N05BA01
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Регистрационный номер: П №012431/01
Дата регистрации: 07.08.07
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Седуксен, упаковка препарата и состав.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от бесцветного до светло-зеленого цвета, с отсутствием видимых механических включений.

1 мл
1 амп.
диазепам
5 мг
10 мг

Вспомогательные вещества: гликофурол, метилпарагидроксибензоат (нипагин), натрия метабисульфит, натрия цитрат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат (нипазол), этанол 96%, вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — пеналы пластиковые (1) — пачки картонные.

Таблетки
1 таб.
диазепам
5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Седуксен

Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание быстрое. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70%.

Показания к применению:

Неврозы, пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха; нарушения сна, двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии, абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозиты, бурситы, артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц; эпилептический статус; премедикация перед наркозом; в качестве компонента комбинированного наркоза; облегчение родовой деятельности, преждевременные роды, преждевременная отслойка плаценты, столбняк.

Дозировка и способ применения препарата.

Принимают внутрь, вводят в/м, в/в, ректально. Суточная доза варьирует от 500 мкг до 60 мг. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально.

Побочное действие Седуксен:

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко — спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях — парадоксальные реакции: возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации. После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях — повышение уровня трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: редко — повышение или снижение либидо.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — недержание мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД.

Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях — нарушения дыхания.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

Противопоказания к препарату:

Тяжелая миастения, выраженная хроническая гиперкапния. Указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции). Повышенная чувствительность к диазепаму и другим бензодиазепинам.

Применение при беременности и лактации.

Не следует применять диазепам в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении диазепама при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.

При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Следует избегать применения диазепама у новорожденных, так как у них еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.

Особый указания по применению Седуксен.

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.

Требуется особая осторожность при применении диазепама, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-блокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

Диазепам следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Диазепам может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Взаимодействие Седуксен с другими препаратами.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении с бупивакаином возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком — возможно усиление головокружения; с изониазидом — уменьшение выведения диазепама из организма.

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.

При одновременном применении с клозапином возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой — возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом — описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом — возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном — описаны случаи развития ЗНС.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.

При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.

При одновременном приеме этанола, этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Седуксен представляет собой лекарственный препарат, относящийся к группе транквилизаторов. Медикаментозное средство оказывает миорелаксирующее, седативное, противосудорожное, анксиолитическое действие. Основным действующим веществом препарата выступают . Препарат производится в форме раствора, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения.

Лекарственная форма

Лекарственный препарат Седуксен производится в форме раствора, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения.

Описание и состав

Лекарственное средство Седуксен производится в форме прозрачного, бесцветного или светло-зелёного раствора, предназначенного для внутривенного или внутримышечного введения. Основным действующим веществом препарата является . В качестве вспомогательных веществ выступает метабисульфит натрия, нипагин, нипазол, цитрат натрия, этанол, пропиленгликоль, вода для инъекций. В составе одной ампулы содержится 10 мг действующего вещества.

Фармакологическая группа

Лекарственный препарат Седуксен рассматривается как транквилизатор выступающий производным бензодиазепина. Средство оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм активности препарата связан с усилением тормозного влияние центральной нервной системы. Действия обусловлены ингибированием спинальных рефлексов. Препарат может провоцировать антихолинергический эффект. Всасывание действующего вещества происходит быстро. Максимальная концентрация в плазме крови прослеживается через 90 минут. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Действующее вещество проникает сквозь плацентарный барьер, спинномозговую жидкость и выделяется с грудным молоком. Метаболизм обеспечивается печенью. Из организма пациента компонент выводится при помощи почек.

Показания к применению

Перечень показания к применению препарата можно представить в таком виде:

• невроз;
• беспокойство;
• чувство тревоги;
• ощущение страха;
• нарушение сна;
• двигательная возбудимость;
• неврологические, психиатрические расстройства;
• абстинентный синдром при алкоголизме;
• спастические состояния;
• поражение головного и спинного мозга;
• миозит;
• бурсит;
• артрит;
• эпилептический статус;
• премедикация перед наркозом;
• облегчение родовой деятельности;
• преждевременные роды;
• отслойка плаценты;
• столбняк.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать медикаментозное средство при наличии показаний к применению. Перечисленные правила переносятся хорошо при условии соблюдения всех предписанных врачом норм. Пациенты с нарушениями в работе печени и почек также могут использовать лекарственное средство при наличии показаний к применению. С особой осторожностью препарат назначают пациентам преклонного возраста. Крайне важно контролировать показатели крови.

для детей

Лекарственное средство Седуксен может быть назначено в педиатрической практике. Крайне важно избегать назначения препарата новорожденным детям, так как у них не полностью сформирована ферментная система, принимающая участие в метаболизме активного компонента.

Лекарственное средство не рекомендуется использовать в за исключением случаев острой жизненной необходимости. Стоит помнить о том, что использование действующего вещества на ранних сроках может стать причиной учащение частоты сердечных сокращений плода. При использовании в акушерской практике в дозах, рекомендуемых для облегчения родов возможно развитие временной мышечной гипотонии, гипотермии, нарушений дыхания. При регулярном использовании в период грудного вскармливания лактацию прекращает.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению состава можно представить в таком виде: тяжёлая миастения, хроническая гиперкапния, острая алкогольная или лекарственная зависимость, повышенная чувствительность к действующему веществу и его производным.

Применения и дозы

Режим дозирования всегда определяется в индивидуальном порядке. Препарат принимают перорально или вводят внутривенно, внутримышечно или используют ректально. Суточная доза составляет от 5 до 60 мг. Разовая доза частота и продолжительность использования средства устанавливается в частном порядке.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать лекарственные средства при выявлении показаний к применению.

для детей

Медикаментозный состав не рекомендуют использовать в педиатрической практике за исключением случаев острой необходимости. Состав может быть назначен детям в возрасте старше 1 месяца. С особой осторожностью препарат назначают детям в период новорожденности.

для беременных и в период лактации

Использовать лекарственное средство седуксен на ранних сроках беременности не рекомендуется из-за высоких рисков появления осложнений у плода. Во втором и препарат может применяться. Крайне важно помнить о том, что важно контролировать частоту сердечных сокращений плода. При постоянном использовании препарата в период грудного вскармливания лактацию прекращают.

Побочные действия

На фоне применения медикаментозного средства могут проявляться побочные реакции, к перечню которых относят ощущение тревоги, нарушение сна, галлюцинации, парадоксальные реакции, тремор, головная боль, диплопия, нарушение зрения, депрессия, спутанность сознания, головокружение, сонливость, мышечная слабость, тошнота, сухость во рту, слюнотечение, повышение активности трансаминаз, снижение либидо, кожная сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При единовременном использовании с медикаментозными средствами угнетающими активность центральной нервной системы, седативными и опиоидными анальгетиками усиливается действие на центральную нервную систему. При единовременном использовании с трициклическими антидепрессантами возможно усиление угнетающего действия центральной нервной системы. У пациентов в течение продолжительного времени получающих антигипертензивные препараты центрального действия реакции лекарственного взаимодействия непредсказуемы. При единовременном использование средства с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов .

Особые указания

С особой осторожностью препарат используют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга. Препарат с осторожностью используют при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней. При отмене лечения дозу следует постепенно уменьшать. При внезапной отмене препарата после длительного использования возможно развитие беспокойство возбуждения тремора судорог. следует отменить при развитии парадоксальных реакций. Важно избегать внутривенного введения. В период лечения запрещается употребление алкогольных напитков. может провоцировать замедление скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Сведения о передозировке медикаментозным препаратом в настоящее время отсутствуют, как сообщают специалисты возможно проявление остро выраженных побочных реакций.

Условия хранения

Лекарственное средство Седуксен в форме раствора для инъекций следует хранить при температуре не выше 10 градусов. Вскрытую ампулу следует использовать непосредственно после вскрытия.

Аналоги

В качестве аналогов медикаментозного средства следует рассматривать другие препараты, обладающие схожим механизмом действия.

Медикаментозные состав предназначен для перорального приема. Средства производится в форме таблеток. Препарат часто используют для коррекции различных тревожных и депрессивных состояний, сопровождающихся фобиями. Препарат используют пациенты взрослой возрастной категории. Средство назначают детям при выявлении строгих медицинских показаний к приему.

Цена

Стоимость Седуксена составляет в среднем 108 рублей.

Седуксен – седативное лекарственное средство .

Фармакологическое действие

Активным веществом Седуксена является дибазол, соединение, относящееся к бензодиазепинам.

Это вещество анксиолитического действия, что выражается в успокаивающем, снотворном эффекте за счет реакции ЦНС. Снимает судороги и оказывает центральное миорелаксирующее действие. Отзывы о Седуксене со стороны специалистов подтверждают: его прием снижает уровень тревоги, позволяет притупить страх и беспокойство, повышает болевой порог. Способствует снижению артериального давления и расширению коронарных сосудов. Оказывает благотворное влияние при алкогольной абстиненции: способствует уменьшению двигательно-речевого возбуждения, уменьшает тремор, симптомы алкогольного делирия, ослабляет галлюцинации. Седуксен практически не оказывает влияния на психотические состояния иного генеза (шизоидные, бредовые и т.п.). Снижает выработку желудочного сока в ночное время.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.

Действующим веществом Седуксена является диазепам.

Состав таблеток: в 1 таблетке Седуксена содержится 5мг диазепама + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, тальк, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния). По 10 таблеток в блистере, в каждой упаковке по 2 блистера.

Раствор для инъекций: ампулы Седуксен по 2мл, 10мг диазепама в каждой ампуле + 4мг лидокаина гидрохлорида. По 5 ампул в упаковке.

Каждая упаковка содержит вложенную инструкцию Седуксена.

Аналоги Седуксена

Аналогами Седуксена являются: Ансиолин, Апаурин, Апозепам, Атилен, Бенседин, Валитран, Валиум Рош, Ватран, Вивал, Диазепабене, Диазепам, Диазепекс, Диапам, Дуксен, Кветинил, Лемброл, Пацитриан, Реланиум, Релиум, Саромет, Серенамин, Серенсин, Сибазон, Сонакон, Стезолин, Усгамир, Фридан и др.

Все аналоги Седуксена содержат в своем составе одно и то же действующее вещество – диазепам.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией Седуксен показан при следующих состояниях:

• Неврозы и неврозоподобные состояния;
• Психопатии и психотоподобные состояния, вызванные органическими поражениями головного мозга или шизофренией;
• Патологические состояния, сопровождающиеся чрезмерным психоэмоциональным напряжением, тревожностью, страхом, ипохондрией;
• Фобии;
• Расстройства сна;
• Психомоторное перевозбуждение и ажитация;
• Эпилепсия, эпилептический статус и эпилептоподобные припадки;
• Мышечные спазмы различного генеза;
• Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
• Дерматозы, сопровождаемые зудом;
• В комплексной терапии язвенной болезни желудка как средство, способствующее стиханию ночных (голодных) болей;
• Сердечные аритмии;
• Детский энурез;
• Расстройства поведения у детей;
• В составе комплексной терапии при лечении гипертонического криза;
• Климактерические расстройства;
• Нарушения менструального цикла;
• Угроза преждевременных родов.

Согласно отзывам о Седуксене, препарат эффективен в качестве средства премедикации перед оперативными вмешательствами.

Инструкция по применению Седуксена

В соответствии с инструкцией Седуксен назначают взрослым в дозировке от 5 до 15мг в сутки, разделенных на 2-3 приема. В стационаре суточная доза может быть увеличена до 30мг, при острых состояниях и хорошей переносимости до 60мг. Доза подбирается в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности.

Применение Седуксена при различных патологиях:

• В качестве седативного средства препарат назначают по 2,5-10мг в сутки, разделенных на 2-4 приема;
• При лечении спастических состояний: по 5-10мг препарата, разделенных на 2-3 приема в сутки;
• В терапии внутренних болезней (гипертония, сердечная аритмия и т.п.): по 2,5-5мг 2-3 раза в сутки;
• В гинекологической практике (климактерические, менструальные расстройства): по 2,5-5мг 2-3 раза в сутки;
• При угрозе преждевременных родов в/в разово 10мг, после в/м 10мг 3 раза в сутки, после снятия острой угрозы назначают поддерживающую дозу 5мг внутрь 3 раза в сутки;
• Для премедикации: вечером накануне хирургического вмешательства 10-20мг Седуксена разово , при необходимости за 30 мин до операции в/м 10мг;
• При лечении алкогольной абстиненции: вводят внутримышечно, в первые сутки 10мг препарата в 3-4 приема, в дальнейшем доза снижается до 5мг 3-4 раза в сутки;
• В педиатрической практике: детям до 7 лет 2,5мг 2 раза в сутки, в возрасте 7 лет и старше от 2,5 до 5мг 2 раза в сутки. Начинают с минимальных доз, увеличивая их постепенно в случае необходимости, суточную дозу делят таким образом, чтобы большая часть приходилась на вечерний прием.

Применение Седуксена у пациентов пожилого возраста, ослабленных и имеющих атеросклеротические изменения в сосудах, ограничивается минимальными дозами, особенно в начале лечения – начинают с 2,5мг 2 раза в сутки.

Если пациент проходит лечение без отрыва от работы, дозировку рассчитывают таким образом, чтобы большая часть препарата принималась на ночь.

Побочное действие Седуксена

Отзывы о Седуксене свидетельствуют о его хорошей переносимости . Тем не менее, в клинической практике зафиксированы следующие побочные эффекты, связанные с применением Седуксена:

• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, снижение концентрации, ухудшение памяти (антероградная амнезия), дезориентация, подавленность, каталепсия, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, гипорефлексия, спутанное сознание, возможны вспышки немотивированной агрессии и суицидальные попытки;
• Со стороны системы пищеварения: нарушения саливации, диспепсия, боль в эпигастральной области, расстройства аппетита (снижение аппетита, булимия), нарушения печеночной функции;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, гипотония;
• Со стороны крови: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения;
• Со стороны системы мочевыделения: нарушение почечной функции, недержание мочи;
• Со стороны иммунной системы: крапивница, кожный зуд;
• Прочие: дисменорея, снижение либидо, угнетение дыхательного центра, диплопия, уменьшение массы тела, в месте инъекции при внутривенном и внутримышечном введении возможен флебит;
• При применении Седуксена в акушерской практике у новорожденных может обнаруживаться диспноэ, снижение тонуса мышц , гипотермия, угнетение центральной нервной системы, ухудшение сосательного рефлекса.

Особые указания

Внимание! Седуксен и аналоги оказывают повреждающее действие на плод при приеме в первом триместре!

Вызывает лекарственную зависимость. При резком прекращении приема наблюдается выраженный синдром отмены, проявляющийся в депрессивности, тревожности, раздражительности, психомоторном перевозбуждении, расстройствах сна, мышечных спазмах, повышенном потоотделении, тошноте, светобоязни, судорожных припадках, редко могут появляться психотические состояния и галлюцинации.

Седуксен вступает в нежелательное взаимодействие с другими лекарственными средствами (антидепрессантами, миорелаксантами и др.) и алкоголем.

В период применения Седуксена необходимо избегать деятельности, требующей быстроты реакции.

Противопоказания к применению Седуксена

В соответствии с инструкцией Седуксен противопоказан при следующих состояниях:

• Индивидуальная гиперчувствительность к препаратам бензодиазепинового ряда;
• Закрытоугольная глаукома, обострение глаукомы;
• Тяжелая миастения;
• Хроническая гиперкапния;
• I триместр беременности;
• Грудное вскармливание;
• Возраст до 6 месяцев.

Поскольку отзывы о Седуксене со стороны акушеров и неонатологов свидетельствуют о нежелательном воздействии на плод, как в раннем, так и в позднем периоде беременности, прием препарата в этот период должен осуществляться только при крайней необходимости и строго под наблюдением врача.

Правила хранения и отпуска

Таблетки хранить в сухом, темном месте при комнатной температуре, раствор для инъекций при температуре от 2 до 5°С, срок хранения 5 лет. Беречь от детей.

Седуксен и аналоги отпускаются по рецепту, не предназначены для самолечения.

С уважением,

Седуксен (диазепам) широко применяют для терапии пароксизмальных расстройств и абстинентного синдрома, устранения чувств неуверенности и страха.

Международное непатентованное название

Латинское название лекарственного препарата — Seduxen.

АТХ и регистрационный номер

Согласно анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен номер 058А01.

Фармакотерапевтическая группа

Клинико-фармакологическая группа 02.008 — транквилизатор.

Механизм действия

Препарат относится к транквилизаторам бензодиазепинового ряда. Фармакодинамика лекарства увеличивает ингибирующую способность ГАМК.

Диазепам оказывает многоплановое действие:

• устраняет чувство страха;
• способствует быстрому наступлению сна;
• расслабляет мышцы внутренних органов;
• ликвидирует приступ судорог.

Фармакокинетика транквилизатора указывает на быструю адсорбцию препарата. Большая его часть (98%) связывается с белками в плазме.

Особенность транквилизатора — высокая липофильность. Препарат быстро преодолевает физиологический барьер между кровеносной и нервной системами. Период полураспада не превышает 1,5 суток. Лекарство назначают больному на короткий срок. Максимальная концентрация в сыворотке крови появляется через 1-2 недели после начала приема диазепама.

Состав и форма выпуска

Диазепам выпускается в нескольких лекарственных формах:

• драже;
• раствор для в/м и в/в введения;
• таблетки, покрытые оболочкой, предназначенные для приема детям.

Ключевая роль принадлежит действующему веществу препарата. 1 таблетка содержит: 5 мг диазепама и наполнители: кукурузный крахмал, диоксид кремния, тальк, стеарат магния.

Вещество обладает следующими химическими свойствами:

• не имеет запаха;
• плохо растворяется в воде;
• не вступает во взаимодействие со спиртом;
• имеет молекулярный вес 284,74.

Кукурузный крахмал — источник образования коллоидного раствора, белого цвета, находится в аморфном состоянии, не обладает выраженным вкусом. Диоксид кремния (Кремнезем) используется в качестве добавки, не всасывается в организме пациента.

Кукурузный крахмал — источник образования коллоидного раствора.

Стеарат магния обладает следующими свойствами:

• придает таблеткам стандартную форму;
• является загустителем;
• не растворяется в воде;
• взаимодействует с маслом и спиртом.

Показания к применению

Транквилизатор назначают при следующих состояниях:

• гипертоническая болезнь;
• синдром запястного канала;
• невралгия нижних конечностей;
• энцефалит при ветрянке;
• шизофрения;
• соматизированная депрессия;
• невроз;
• абстинентный синдром;
• перед хирургическим вмешательством.

Тревожно-фобические расстройства также устраняют с помощью диазепама.

Препарат улучшает настроение, ликвидирует дисфорию и чувство тревоги, используется для лечения пациентов, страдающих раком внутренних органов, перед началом хирургического вмешательства.

Лекарство оказывает следующее действие:

• устраняет проявления депрессии;
• ликвидирует опасения больного, вызванные появлением злокачественной опухоли;
• препятствует возникновению тревожных сновидений у пациентов с эпилептическими припадками.

При хроническом алкоголизме лекарство назначают для купирования острого приступа, поддержания жизненно важных функций организма. Больному в/в медленно вводят 0,5% раствор диазепама в количестве 2-4 мл.

При психосоматических расстройствах включение препарата в курс терапии снижает повышенную раздражительность, устраняет слабость, вялость, напряжение.

Препарат показан при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, т.к. он положительно влияет на состояние поврежденных сосудистых стенок.

Противопоказания

Лекарство не назначают пациентам, имеющим сопутствующие заболевания:

• глаукому;
• нарушение дыхания;
• острую сердечно-сосудистую недостаточность;
• травматический шок;
• кому.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению регламентирует прием таблеток и назначение раствора Седуксена в медицинской практике.

Таблетки

Режим дозирования препарата устанавливают в зависимости от возраста пациента. Больным старше 18 лет диазепам в таблетках рекомендуют в суточной дозе 5-15 мг. Для людей после 60 лет и ослабленных больных среднесуточное количество лекарства не должно превышать 0,5-1,5 таблетки.

У детей иной режим дозирования. До 2 лет доза лекарства — 1,25-5 мг в сутки. Пациент принимает ¼ таблетки 1-4 раза в день. Детям в возрасте от 3-6 лет назначают по ½ таблетки 1-3 раза в сутки.

Раствор

Ампулы диазепама обеспечивают точное дозирование препарата. Введение лекарства в вену осуществляют медленно из-за опасности создания его высокой концентрации в организме.

Уколы позволяют обеспечить быстрое всасывание транквилизатора и его необходимую концентрацию в сыворотке крови.

Внутривенное и внутримышечное введение транквилизатора имеет преимущества перед пероральными методами. Жидкая лекарственная форма 0,5% раствора предназначена для введения в/м с целью седации при заболеваниях, указанных в МКБ 10. Препарат вводят по 2 мл каждые 4 часа.

Особые указания

Пациенту необходимо помнить: препарат вызывает лекарственную зависимость. Синдром отмены возникает в случае резкого прекращения его приема, препарат не назначают одновременно с антидепрессантами, миорелаксантами, алкоголем.

При беременности и лактации

Транквилизатор проникает через плаценту и оказывает следующее негативное действие:

• угнетает дыхание плода;
• нарушает его развитие.

Препарат не назначают беременным и кормящим. Среди побочных эффектов у женщины возникают:

• пониженная температура тела;
• физическая зависимость;
• синдром отмены у новорожденного после использования незначительной дозы транквилизатора.

В детском возрасте

Лекарство не применяют у детей в возрасте до 30 дней включительно. Если больной находится в состоянии комы, прием диазепама противопоказан. У детей старше 5 лет препарат используют в качестве средства премедикации. Операция проводится после в/м введения транквилизатора за 30 минут до начала вмешательства.

Препарат вводят в дозе, назначенной врачом. Для снятия тревоги детям до 7 лет назначают 2,5 мг диазепама 2 раза в сутки. Подросткам рекомендуют от 2,5 до 5 мг препарата в день.

В пожилом возрасте

У пациентов старше 60 лет нервная система восприимчива к транквилизатору. У больного возникают следующие симптомы:

• спутанность сознания;
• нарушение движений;
• деменция.

Заболевания внутренних органов способствуют повышению концентрации препарата в крови у людей преклонного возраста. Врач назначает малые дозы препарата и проводит короткие курсы терапии (не более 14 дней).

При нарушениях функции печени

Внутривенное введение лекарства больному алкоголизмом приводит к появлению высокого уровня трансаминазы и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Препарат противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе:

• алкогольный гепатит;
• вирусное поражение печени.

При нарушениях функции почек

Лекарство с осторожностью назначают больным, имеющим патологию мочевых путей. Прием препарата проводят под наблюдением врача.

Побочные действия Седуксена

Транквилизаторы бензодиазепинового ряда не обладают многочисленными сопутствующими эффектами, но в некоторых случаях вызывают нарушения в работе внутренних органов.

Сердечнососудистая система

У больного алкоголизмом нарушена работа сердечной мышцы. У пациента в период лечения могут появиться:

• сердечная недостаточность;
• колебания артериального давления;
• аритмия;
• атриовентрикулярная блокада.

При бесконтрольном применении лекарство может вызвать остановку сердца.

Нервная система

При абстинентном синдроме у больного появляются неврологические нарушения:

• головная боль;
• сопорозное состояние;
• кратковременная потеря сознания.

При употреблении высокой дозы препарата развивается кома.

При употреблении транквилизатора и алкоголя возникает синдром патологического опьянения.

Пациент односложно отвечает на вопросы, реакция зрачков на свет вялая, появляются слабость, недомогание, двоение предметов перед глазами, снижение коленных рефлексов, ослабление памяти.

Пищеварительная система

Транквилизатор в гастроэнтерологии применяют для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, устранения приступов неукротимой рвоты. У пациента после применения диазепама появляются следующие симптомы:

• сухость во рту;
• снижение выработки слюны.

У ослабленных больных развивается грибковый стоматит. У пациента, находящегося в состоянии абстиненции, нарушена моторика желудка и продвижение пищи по кишечнику, что приводит к появлению атонического запора.

Кроветворная система

В результате длительного применения препарата его побочный эффект проявляется ухудшением состава крови. Особенностью транквилизатора является его индивидуальное действие на кроветворную систему.

Мочеполовая система

Диазепам у больных с абстинентным синдромом вызывает появление неприятных симптомов, проявляющихся задержкой мочеиспускания, ложными позывами, сухостью во рту, слабостью.

Одновременный прием диазепама и диацетилморфина у пациента с опиоидной зависимостью увеличивает риск передозировки и приводит к полному прекращению мочеотделения.

Аллергические и местные реакции

При индивидуальной непереносимости препарата возникает токсико-аллергический дерматит. У пациента появляются:

• сыпь;
• отек;
• пузырьки;
• эрозии.

Высыпания поражают слизистую оболочку полости рта.

Влияние на управление транспортным средством

Транквилизатор не назначают людям, работающим на общественном транспорте, и водителям личных авто, т.к. препарат снижает скорость индивидуальной реакции и может привести к аварии на дороге.

Передозировка

При употреблении большого количества препарата у пациента возникают симптомы острого отравления:

• нарушение концентрации и внимания;
• поверхностное или глубокое коматозное состояние;
• падение сердечной деятельности;
• снижение температуры тела.

Нарушение дыхания появляется у пациента, находящегося в коме, пульс слабый, зрачки не реагируют на свет. По мере улучшения состояния у больного возникает депрессия с тревожным синдромом, появляются шаткая походка и эмоциональная неустойчивость. При легком отравлении транквилизатором возникает возбуждение различной этиологии.

Эйфория, возникающая на начальном этапе после приема большой дозы препарата, сменяется симптомами поражения нервной системы.

Лекарственное взаимодействие Седуксена с другими веществами

Транквилизаторы, вступая в реакцию с трициклическими антидепрессантами, замедляют метаболизм, усиливают их побочное и основное действие. Повышение концентрации антидепрессантов замечено среди селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, возникающего одновременно с усилением седативного и угнетающего действия лекарства.

Не назначают транквилизатор одновременно с препаратами:

• Флуоксетином;
• Флуоксамином;
• Сертралином;
• Пароксетином;
• Циталопрамом.

При совместном использовании возможно подавление противопаркинсонического действия Леводопы.

Совместимость с алкоголем

При одновременном применении с этиловым спиртом у больного наступает тяжелая степень отравления, для которой характерны:

• глубокая оглушенность;
• сопор;
• кома;
• снижение артериального давления;
• редкое дыхание;
• слабый пульс;
• судороги;
• остановка дыхания;
• летальный исход.

Условия отпуска Седуксена из аптек

Препарат можно приобрести в аптеке по рецепту, выписанному на бланке №107 у-НП розового цвета. Лекарство продадут при наличии доверенности на получение препарата и паспорта, подтверждающего личность покупателя.

Цена

Согласно документу, имеющему регистрационный номер Р N001297/01-2002 от 11.05.2000 г., поставщик Гедеон Рихтер предлагает к продаже раствор для инъекций в ампулах, упакованный в картонные пачки по цене 80,4 руб. Украина продает лекарство по цене, зависящей от региона выпуска и марки производителя.

Условия хранения

Таблетки и ампулы хранят в сейфе, т.к. препарат подлежит строгой отчетности. Относится к списку Б. Температурный режим хранения препарата — от +15 до +30°С.

Срок годности

Лекарство пригодно для лечения в течение 5 лет со дня выпуска при условии соблюдения условий хранения.

Аналоги

К транквилизаторам, обладающим похожим действием, относятся:

• Феназепам;
• Анксиолин;
• Дуксен;
• Лемброл;
• Реланиум;
• Релиум;
• Сибазон;
• Сонакон;
• Фридан.

Нитрозепам используют как снотворное средство. Курсовое лечение продолжается не менее 45 суток. Препарат не назначают беременным, водителям транспорта, пациентам с миастенией. Оксазепам в дозе 30 мг в сутки уменьшает раздражительность, беспокойство, возбуждение. Клобазам оказывает следующее действие: улучшает настроение, устраняет тревогу, способствует исчезновению бреда и галлюцинаций.

Сравнение транквилизаторов

Как отменять бензодиазепиновые транквилизаторы?

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Транквилизатор (анксиолитик)

Регистрационные №№:

таб. 5 мг: 20 шт. - Р №002110/01, 27.12.07

Фармакологическое действие

Транквилизатор, производное бензодиазепина. Действие продукта обусловлено усилением GABA-ергического тормозного влияния, прежде всего в подкорковых структурах. Оказывает анксиолитическое, седативное, миорелаксирующее, противосудорожное действие, не вызывает экстрапирамидных расстройств.

Фармакокинетика

Всасывание

Диазепам хорошо абсорбируется. C max в плазме отмечается через 90 мин.

Распределение

Связывание с белками плазмы высокое. Концентрация диазепама снижается в 2 фазы: в последствии первой быстрой фазы распределения, которая продолжается на протяжении 1 ч, наступает фаза выделения, продолжающаяся 24-48 ч. Метаболиты диазепама могут выводиться на протяжении еще большего времени.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Подвергается печеночно-кишечной рециркуляции. Основными метаболитами являются N-дезметилдиазепам и оксазепам.

Выведение

Диазепам выводится с мочой и через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях T 1/2 увеличивается у новорожденных малышей, пожилых заболевших, при заболеваниях почек и печени.

Показания

премедикация перед хирургическими и лечебно-диагностическими вмешательствами (эндоскопия, кардиоверсия, катетеризация сердца, небольшие хирургические манипуляции, вправление костей при вывихах и переломах, биопсия, смена повязок при ожогах)

психические заболевания, сопровождающиеся двигательным беспокойством, возбуждением, страхом, резкой тревогой

эндогенные психозы (как дополнительное средство)

неврозы всех видов, особо в сочетании с тревожным синдромом

нервное напряжение, тревога при психосоматических заболеваниях

невротические расстройства в педиатрической практике (тревога, головная боль, нарушения сна, энурез, реакция упрямства, тик, вредные привычки)

эпилепсия (как дополнительное средство)

для уменьшения выраженности рефлекторных мышечных судорог при травмах, повреждениях, воспалениях

для уменьшения мышечного тонуса при повреждениях проводящих путей на уровне спинного мозга (в т.ч. спастичность мозгового генеза, полиомиелит, параплегии, гиперкинезы /синдром "пляшущего человечка"/)

Режим дозирования

Внутрь взрослым назначают Седуксен в средней суточной дозе 5-15 мг (1-3 таб.).

Пожилым или ослабленным больным рекомендуется снизить среднюю суточную дозу до 2.5-7.5 мг (0.5-1.5 таб.). Суточную дозу надлежит разделять на 2-3 приема, при всем этом целесообразно 2/3 суточной дозы принимать вечером, а 1/3 - на протяжении дня.

Средние суточные доза для приема внутрь для малышей приведены в таблице.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны высокая утомляемость, сонливость, мышечная слабость, исчезающие спонтанно или при снижении дозы продукта, не часто - атаксия, психотические реакции, головокружение, головная боль, депрессия, нарушения зрения, дизартрия. В некоторых случаях возможно развитие парадоксальных реакций (возбуждение, чувство тревоги и страха, галлюцинации, бессонница, усиление мышечного тонуса). В таких случаях надлежит прекратить прием продукта.

Со стороны пищеварительной системы: не часто - запор, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, в отдельных случаях - увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия.

Прочие: недержание мочи, атония мочевого пузыря, тремор, изменение либидо, экзантема.

Противопоказания

тяжелая миастения

острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома

тяжелая хроническая гиперкапния

I триместр беременности

лактация (грудное вскармливание)

детский возраст до 6 мес

высокая восприимчивость к компонентам продукта и другим производным бензодиазепина

Применение при беременности и питании грудью

Установлено, что при использовании бензодиазепинов в I триместре беременности увеличивается риск возникновения аномалий развития плода, поэтому Седуксен противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение продукта в более поздние периоди беременности может привести к угнетению ЦНС и дыхательного центра у плода, поэтому при надобности назначения продукта надлежит соотнести предполагаемую пользу и риск развития возможных осложнений.

Диазепам выделяется с грудным молоком, поэтому применение Седуксена в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Особые указания

При надобности применения продукта у больных с дыхательной недостаточностью, при синдроме апноэ во сне, при коматозном состоянии необходима тщательная оценка показаний в связи с возможностью угнетения дыхания у данных категорий заболевших.

При долгом использовании Седуксена (особо в больших дозах) возможно формирование лекарственной зависимости. Абстинентный синдром может проявляться в виде тремора, беспокойства, нарушения сна, тревоги, головной боли, снижении концентрации внимания. Возможно возникновение повышенного потоотделения, мышечных судорог, болей в животе спастического характера, расстройств чувствительности, не часто - бреда и судорог центрального происхождения. Для уменьшения риска формирования лекарственной зависимости надлежит использовать Седуксен по возможности кратковременно. Во избежание развития симптомов абстиненции при отмене продукта целесообразно постепенное уменьшение его дозы.

Допускается использование Седуксена при открытоугольной глаукоме, если больные получают адекватную терапию.

При парентеральном введении Седуксена обязана быть подготовлена аппаратура для реанимации.

При быстром в/в введении продукта возможно развитие апноэ.

На фоне применения Седуксена категорически запрещается употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале применения продукта на протяжении 12-24 ч запрещено заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, вождение автомобиля, в дальнейшем эти ограничения определяются в индивидуальном порядке врачом.

Передозировка

Симптомы: депрессия, мышечная слабость, сонливость, психотические расстройства, спутанность сознания, в редких случаях - парадоксальное возбуждение. В тяжелых случаях передозировки - кома, угнетение рефлексов, угнетение функции дыхательной и сердечной систем, апноэ.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, при надобности - ИВЛ, мероприятия, направленные на увеличение АД. В качестве специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов может использоваться флумазенил. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.