"Циклодол": инструкция по применению. Циклодол — инструкция, применение, отзывы

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав
Действующее вещество: тригексифенидил; 1 таблетка содержит тригексифенидила гидрохлорида 2 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсонические препараты. Антихолинэргические средства. Тригексифенидил. Код АТС N04А А01.

Показания к применению

Монотерапия и комбинированная терапия (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) (с леводопой) паркинсонизма (Паркинсонизм – неврологический синдром, обусловленный сбоем функционирования обмена адреналина, норадреналина, дофамина и их соотношения в подкорковых нервных узлах (ганглиях). Характеризуется ритмическим мышечным тремором (дрожат пальцы, иногда губы и другие части тела), ригидностью, уменьшением объема и скорости движений, гипокинезией) различного происхождения.

Противопоказания

.
Повышенная чувствительность к тригексифенидилу или к другим компонентам препарата;
глаукома;
задержка мочеиспускания;
гипертрофия предстательной железы (аденома (Аденома - доброкачественная опухоль молочной, щитовидной и др. желез, а также желез слизистых оболочек, например, желудка) ) с наличием остаточной мочи;
обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта;
фибрилляция (Фибрилляция - частая (более 300 в минуту) неритмичная дезорганизованная электрическая активность предсердий или желудочков. В отечественной литературе применительно к фибрилляции предсердий используется термин «мерцание предсердий» («мерцательная аритмия»)) предсердий;
беременность;
детский возраст до 5 лет.

Способ применения и дозы

Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально, начиная с самой низкой, повышая ее до минимальной эффективной.
При синдромах паркинсонизма: начальная доза составляет 1 мг тригексифенидила гидрохлорида в сутки. Каждые 3-5 дней эту дозу постепенно повышают на 1-2 мг в сутки до получения оптимального лечебного эффекта. Поддерживающая доза составляет 6-16 мг в сутки, распределенная на 3-5 приемов. Максимальная суточная доза - 20 мг.
Для лечения экстрапирамидных расстройств, связанных с приемом лекарственных средств: назначают по 2-16 мг тригексифенидила гидрохлорида в сутки, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза - 20 мг.
Антихолинэргическая терапия других экстрапирамидных расстройств: дозу препарата необходимо регулировать постепенно, повышая каждый день начальную дозу 2 мг тригексифенидила гидрохлорида до минимально эффективной поддерживающей дозы, которая может превышать то максимальное количество, которое назначают при других показаниях. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Детям и подросткам от 5 до 17 лет Циклодол предназначен только для лечения экстрапирамидных дистоний (Дистония – распространенное в медицинской практике обозначение различных по происхождению и проявлениям расстройств, вызванных нарушением нейрогуморальной регуляции вегетативных функций) . Максимальная суточная доза - 40 мг тригексифенидила гидрохлорида.
Прием препарата не зависит от времени употребления пищи. Таблетку рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (150-200 мл). При гиперсаливации, если она наблюдалась до начала лечения, тригексифенидил следует принимать после еды. При развитии в процессе лечения сухости слизистой оболочки рта Циклодол назначают до еды (если при этом не возникает тошнота).
Завершать лечение следует постепенно, снижая дозу тригексифенидила на протяжении 1-2 недель, до его полной отмены. Резкая отмена препарата может привести к внезапному ухудшению состояния пациента за счет обострения симптомов заболевания.
Длительность лечения определяет врач индивидуально в каждом случае.

Побочные реакции

Со стороны центральной нервной системы : головная боль, нарушение аккомодации (Нарушение аккомодации – нарушение процесса изменения преломляющей силы глаза для приспособления к восприятию предметов, находящихся от него на различных расстояниях) , сонливость, раздражительность, тошнота и рвота. Редко (при повышенных дозах или повышенной чувствительности) могут наблюдаться беспокойство, нарушение сознания, памяти и сна. Очень редко - непроизвольные движения в виде дискинезий (особенно у пациентов, которые принимают препараты леводопы).
Эффекты, обусловленные антихолинэргической активностью : сухость слизистой оболочки ротовой полости, сниженное потовыделение, запор, нарушение мочеиспускания, тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) ; редко – мидриаз (Мидриаз – расширение зрачка. Медикаментозный мидриаз возникает в результате действия некоторых лекарственных средств. Патологический мидриаз является следствием некоторых заболеваний глаз (например, глаукомы), контузии глазного яблока или признаком начинающегося заболевания головного и спинного мозга) , нарушение зрения; очень редко – брадикардия (Брадикардия – снижение количества сердечных сокращений до 60 ударов в 1 мин и менее (абсолютная брадикардия) или отставание учащения пульса от повышения температуры тела) .
Аллергические реакции : высыпания на коже.
Большинство из этих симптомов проходят в течение лечения или устраняются за счет уменьшения дозы или увеличения интервалов между приемами препарата.

Передозировка

Применение тригексифенидила в высоких дозах может привести к опасным отравлениям.
Симптомы: первыми проявлениями интоксикации (Интоксикация - отравление организма токсическими веществами) могут быть гиперемия (Гиперемия - полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)) лица, сухость кожи и слизистых оболочек, нарушение глотания, повышение температуры тела и расширение зрачков. Проявлениями тяжелой интоксикации являются общая мышечная слабость, нарушение мочевыведения, снижение перистальтики кишечника, состояние возбуждения или судороги, нарушение сознания, иногда потеря сознания, остановка дыхания и тяжелые нарушения сердечной деятельности (тахикардия, нарушения ритма).
Лечение нужно начинать как можно скорее. Гемодиализ (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов) и гемоперфузия показаны лишь на протяжении первых часов после отравления. Применение бикарбоната или лактата натрия необходимо для ликвидации осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Физостигмин применяется для терапии различных симптомов интоксикации (делирия (Делирий - острый психоз с помрачением сознания, сопровождающийся иллюзиями и сценоподобными истинными галлюцинациями, нарушением ориентировки на месте, во времени, ситуации (при сохраненной оценке собственной личности) и резким психомоторным возбуждением) , комы, экстрапирамидных расстройств); тахиаритмии, частых желудочковых экстрасистол (Экстрасистола - сокращение сердца или его отделов, возникающее раньше, чем должно в норме произойти очередное сокращение, и, как правило, сопровождающееся компенсаторной паузой) , различных блокад (Блокада - замедление или прерывание проведения электрических импульсов в любом отделе проводящей системы сердца или миокарда) . Инфузионно вводят 2-8 мг физостигмина под ЭКГ (ЭКГ - метод исследования сердечной мышцы путем регистрации биоэлектрических потенциалов работающего сердца. Записанная на движущейся бумажной ленте или фотографической пленке кривая называется электрокардиограммой (ЭКГ). Играет важную роль в диагностике многих заболеваний сердца) -мониторингом. В случае передозировки физостигмина (время полувыведения 20-40 минут) препаратом выбора является атропин, 0,5 мг которого способны противодействовать 1 мг физостигмина.

Особенности применения

Циклодол применяют с осторожностью при гипертрофии предстательной железы (аденоме) без наличия остаточной мочи, при артериальной гипертензии (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст.) , при заболеваниях сердца, почек и печени.
На протяжении лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
У пациентов старше 60 лет подбор дозы осуществляется с особой тщательностью (существует высокий риск повышенной чувствительности). Применение вдвое меньшей дозы является достаточным для получения ожидаемого эффекта.
При применении Циклодола не следует употреблять алкоголь.
При продолжительном лечении интенсивность нежелательных реакций, обусловленных антихолинэргической активностью тригексифенидила, значительно уменьшается.
Следует иметь в виду, что к препарату может возникать лекарственная зависимость.

Применение в период беременности или кормления грудью. Учитывая то, что отсутствуют данные о применении тригексифенидила беременными женщинами, препарат не применяется в период беременности.
Поскольку отсутствуют данные об экскреции (Экскреция (поздне лат. excretio) - то же, что выделение) тригексифенидила с материнским молоком, в случае применения препарата женщинами, кормящими грудью, вскармливание следует прекратить.

Дети. Детям и подросткам (кроме случаев экстрапирамидных дистоний) Циклодол не назначают, поскольку не накоплен достаточный опыт о применении тригексифенидила в этих возрастных категориях.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами, поскольку снижается способность к концентрации внимания и удлиняется время психомоторной реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Циклодола с дифенгидрамином или дипразином может привести к проявлениям нежелательных реакций, связанных с усилением антихолинэргического действия.
При одновременном применении хинидина и Циклодола усиливается антихолинэргическое влияние на сердечную деятельность (торможение атриовентрикулярной проводимости).
Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.
Под влиянием ингибиторов (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) МАО возможно усиление антихолинэргического действия М-холиноблокаторов, применяемых при паркинсонизме.
Если Циклодол применяется в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (например, леводопой), его доза должна быть значительно уменьшена, поскольку такая комбинация может усиливать дискинезии, особенно в начале лечения.
Дискинезия, вызванная применением транквилизаторов (Транквилизаторы (синоним анксиолитики, атарактики) - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие состояние страха, тревоги, беспокойства) , также усиливается при одновременном приеме Циклодола.
При одновременном применении Циклодол ослабляет эффект метоклопрамида и хлорпромазина.
Взаимодействие Циклодола с алкоголем усиливает действие алкоголя.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика . Циклодол - антихолинэргический препарат центрального действия, нарушает связи между допамином и ацетилхолином в центральной нервной системе (Центральная нервная система - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) .
В центральной нервной системе (Нервная система - совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой) благодаря тригексифенидилу ослабляются холинэргические эффекты, обусловленные дефицитом допамина. Препарат оказывает выраженное центральное Н-холиноблокирующее, а также периферическое М-холиноблокирующее действие.
При паркинсонизме Циклодол, как и другие холиноблокирующие препараты, уменьшает тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела) . В меньшей мере препарат влияет на ригидность (Ригидность (негибкость и непластичность) - разновидность повышенного тонуса скелетных мышц. При попытке согнуть конечность с целью оценки тонуса мышц исследователь ощущает равномерное сопротивление мышц в течение пассивного движения, одинаково выраженное в сгибателях и разгибателях. Ригидность не сопровождается повышением сухожильных рефлексов\; является симптомом паркинсонизма (экстрапирамидных нарушений)) мускулатуры и брадикинезию. Вследствие холиноблокирующего действия препарата уменьшается саливация (Саливация - слюнотечение) , потовыделение и сальность кожи. Спазмолитическое действие препарата также связано с антихолинэргической активностью и прямым миотропным влиянием.

Фармакокинетика . После приема внутрь препарат быстро всасывается, проникает через гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер - барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества) . Период полувыведения (Период полувыведения (T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) в среднем составляет 6-10 часов. Отсутствуют данные о распределении, связывании с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови, метаболизме (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) и клиренсе (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) тригексифенидила, изменении выведения препарата при нарушениях функции печени и почек (в том числе при гемодиализе), о проникновении через плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) и в материнское молоко.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого цвета, с плоской поверхностью, со скошеными краями.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в сухом, изолированном, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 4 блистера в пачке.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Для снятия повышенного напряжения и скованности мышц лечащий врач строго по медицинским показаниям рекомендует медицинский препарат Циклодол, который относится к фармакологической группе центральных Н-холиноблокаторов. Лечебный эффект наблюдается уже после начала курса, сохраняется и после его окончания ввиду повышенной концентрации активного компонента в системном кровотоке. Медицинский препарат Циклодол имеет медицинские противопоказания, поэтому его фармакологическое назначение не должно быть самовольным.

Что такое Циклодол

Этот лекарственный препарат из фармакологической группы центральных Н-холиноблокаторов обладает миорелаксирующими, центральными и периферическими холиноблокирующими свойствами, обеспечивает спазмолитическое действие в пораженном организме. Проще говоря, контролирует напряженность мышц, продуктивно устраняет спастические явления, урегулирует процесс потоотделения и слюноотделения. Прежде чем принимать таблетки Циклодол, необходимо проконсультироваться с врачом, подробно изучить инструкцию по применению.

Состав и форма выпуска

Характерный медикамент имеет единственную форму выпуска – таблетки разной концентрации активного вещества тригексифенидила гидрохлорид. Пилюли белого цвета имеют плоскую форму, круглые, фасуются в упаковки по 50 единиц. Химический состав лекарства имеет такие особенности:

Механизм действия Циклодола

Это противопаркинсоническое средство продуктивно уменьшает и устраняет двигательные нарушения, избавляет от тремора конечностей, но при этом незначительно влияет на ригидность мускулатуры и брадикинезию. Кроме того, активный компонент тригексифенидила гидрохлорид оказывает непосредственное воздействие на периферическую нервную систему, контролирует естественный процесс пото- и слюноотделения.

Механизм действия основан на принудительной блокировке тригексифенидилом центральных Н-холинорецепторов, М-холинорецепторов периферического типа. Активный компонент быстро всасывается и проникает через гематоэнцефалический барьер. Терапевтический эффект сохраняется на 6 – 12 часов, максимальное действие продолжается 2 – 3 часа. Затем возникает необходимость в очередной дозе. К тому же, это надежный местный анестетик с локальным действием в организме. Сведения о метаболизме и клиренсе (распределении, связывании с плазменными белками в крови) отсутствуют.

Показания к применению

Таблетки Циклодол можно принимать перорально строго по рекомендации лечащего врача. Такое фармакологическое назначение выступает в качестве основного лечащего средства даже в составе комплексной терапии:

• паркинсонизм всех стадий, болезнь Паркинсона;
• болезнь Литтла;
• спастические параличи центрального генеза (связаны с поражением экстрапирамидной системы);
• длительный прием нейроплегических медикаментов.

Инструкция по применению Циклодола

Медицинский препарат предназначен для приема перорально, причем разовую дозу желательно принимать во время трапезы или после, обильно запивая водой. Суточные дозировки определяются индивидуально, а при их завышении пациент сталкивается с нарушенной концентрацией внимания и галлюцинациями. Это лишнее доказательство, что поверхностное самолечение опасно для здоровья пациента. Курс интенсивной терапии определяется индивидуально, может варьироваться до 2 – 3 недель с постепенной отменой Циклодола.

Начинать консервативное лечение при синдроме Паркинсона и паркинсонизме требуется с суточной дозы 0,5–1 мг, которую предварительно разделить на 3 – 4 подхода. Каждые 3 – 5 дней ее требуется повышать на 1 – 2 мг для обеспечения устойчивого терапевтического эффекта. Предельная разовая доза – 10 мг, суточная - до 16 мг. Прекращать пероральный прием предстоит тоже постепенно, иначе не исключено обострение симптомов паркинсонизма.

В детском возрасте

При обострении экстрапирамидных дистоний такое фармакологическое назначение уместно в детском возрасте, но только по рекомендации лечащего врача с выбором индивидуальных дозировок. Возрастные ограничения – пациенты от 5 до 17 лет, максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг, иначе симптомы заболевания только усиливаются, может потребоваться госпитализация. Новорожденным такая интенсивная терапия противопоказана категорически.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку характерный медикамент является частью комплексного лечения, важно не забывать о лекарственном взаимодействии. После пройденных клинических исследований в инструкции по применению отражены такие ценные рекомендации:

1. Повышается риск развития побочных эффектов в комплексе с трициклическими антидепрессантами, холинолитиками и производными фенотиазина.
2. Терапевтический эффект Циклодола в комбинации с применяемыми сублингвально нитратами существенно ослабевает, пациента беспокоит сухость слизистых оболочек.
3. При одновременном приема с резерпином противопаркинсоническое действие тригексифенидила снижается.
4. В комплексе с леводопой снижается показатель абсорбции и предельная концентрация леводопы в плазме крови.
5. Нельзя сочетать препарат Циклодол с алкоголем, иначе риск побочных явлений (спутанность сознания), передозировки увеличивается.
6. Не стоит сочетать Циклодол с нейролептическими препаратами, иначе повышается риск передозировки, делирия.
7. Циклодол, являясь антихолинергическим препаратом центрального действия, нарушает связь между Допамином и Ацетилхолином в ЦНС.

Побочные действия Циклодола

При обострении побочных эффектов не исключена спутанность сознания и галлюцинации, которые приводят к повышенной агрессивности пациента. Все потенциальные аномалии на фоне лечения Циклодолом представлены ниже, имеют системный характер:

• со стороны органов ЦНС: бредовые идеи, галлюцинации, возбужденность, психическая дезориентация;
• со стороны органов ЖКТ: симптомы пищевого отравления;
• эффекты, связанные антихолинергической активностью: сухость во рту, запор, нарушение зрения, тахикардия, скачок внутриглазного давления, затруднение мочеиспускания;
• со стороны кожных покровов: кожная сыпь, крапивница, аллергические реакции, отек, сильный зуд;
• прочие: гнойный паротит на фоне ксеростомии, гиперпирексия.

Передозировка

При нарушении суточных доз Циклодола побочные явления только усиливаются, человек ведет себя, как наркоман. Пациенту может потребоваться срочная госпитализация. Характерные симптомы передозировки представлены ниже:

• скачок температуры тела;
• нервозность;
• гиперемия лица;
• нарушение естественного процесса глотания;
• сухость полости рта;
• мышечные спазмы;
• аномальное расширение зрачков;
• задержка мочеиспускания;
• слабость мышц, тремор конечностей;
• тошнота, головокружение;
• нарушение перистальтики кишечника;
• инкогерентность;
• судороги, атаксия;
• нарушение сердечной деятельности, тахикардия, тахиаритмия;
• нервно-психические расстройства;
• снижение когнитивных функций;
• центральная депрессия;
• кома, летальный исход.

Реанимационные мероприятия положено проводить в условиях предварительной госпитализации, урегулировать общее состояние можно гемодиализом или гемоперфузией. Чтобы исключить развитие сердечной недостаточности, пациенту необходимо принять Бикарбонат либо Лактат натрия, а против признаков острой интоксикации и частых желудочковых экстрасистол инфузионно вводят Физостигмин.

Противопоказания

Если имеет место гиперчувствительность к синтетическим компонентам лекарства, необходимо немедленно прекратить прием и совместно со специалистом выбрать более безопасные аналоги Циклодола. Другие медицинские противопоказания представлены ниже:

• закрытоугольная глаукома;
• аденома предстательной железы;
• непроходимость кишечника, обструкция органов ЖКТ;
• атония и атонические запоры;
• фибрилляция предсердий, тахиаритмия;
• периоды беременности, лактация;
• злокачественные опухоли;
• дефицит сахарозы в организме;
• осторожно: при почечной либо печеночной недостаточности.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит тригексифенидила гидрохлорида 2 мг; в блистере 25 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Блокирует центральные н-холино- и периферические м-холинорецепторы.

Показания препарата Циклодол ®

Паркинсонизм различной этиологии; экстрапирамидные нарушения, вызванные нейролептиками; болезнь Паркинсона и Литтла; спастические параличи, обусловленные поражениями экстрапирамидной системы (в виде монотерапии или в комбинации с леводопой).

Противопоказания

Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная), обструкция ЖКТ , фибрилляция предсердий, аденома предстательной железы, беременность.

Побочные действия

Сухость во рту, сонливость, головокружение, нервозность, бред, галлюцинации, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, запор, задержка мочеиспускания, тахикардия, кожная сыпь, гнойный паротит (при длительном применении).

Взаимодействие

Трициклические антидепрессанты, производные фенотиазина, др. холинолитики увеличивает вероятность развития побочных эффектов. Ослабляет эффект сублингвально применяемых нитратов (вследствие сухости во рту).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или до еды. Доза подбирается индивидуально. Начальная доза — 0,5-1 мг/сут, в дальнейшем ее постепенно увеличивают на 1-2 мг каждые 3-5 дней до достижения оптимального эффекта; кратность приема — 3-4 раза в сутки. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 10 мг, суточная — 16 мг.

При одновременном применении с леводопой доза циклодола составляет 3-6 мг/сут.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени и почек. Отменять лечение необходимо постепенно. Возможно развитие пристрастия (особенно у пациентов с психическими заболеваниями). Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

Условия хранения препарата Циклодол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Циклодол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

N.04.A.A.01 Тригексифенидил

(З-пиперидино-1 -фенил-1-циклогексилпропанола- 1-гидрохлорид)

Лекарственная форма:

Фармакологические свойства
Противопаркинсоническое средство; оказывает центральное и периферическое холиноблокирующее, а также миорелаксирующее действие. Механизм действия основывается на конкуренции с ацетилхолином на постсинаптической мембране. Уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и гипокинезию. Обладает периферическим М-холиноблокирующим действием: уменьшает саливацию, в меньшей степени потоотделение и секрецию сальных желез.

Фармакокинетика
При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Период полувыведения 5-10 часов. Тригексифенидил обладает высокой липотропностью, хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Гидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз. Препарат выделяется через почки: небольшое количество в неизмененном виде, а основная часть - в виде метаболитов.

Показания к применению
Паркинсонизм различной этиологии; двигательные нарушения, связанные с поражением экстрапирамидной системы.

Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, механические стенозы желудочно- кишечного тракта, мегаколон, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), отек легких, деменция, детский возраст (до 12 лет), 1-й триместер беременности.
Препарат проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, вследствие чего нежелательно применять препарат во время беременности и кормления грудью.

С осторожностью
Декомпенсированные заболевания сердца, почек или печени, тахикардия, тахиаритмия, артериальная гипертензия, психоз, острый инфаркт миокарда, пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Внутрь, до еды или во время еды.
Начальная доза - 0,5 -1 мг/сут. Дозу увеличивают постепенно на 1-2 мг через каждые 3-5 дней. Обычная поддерживающая доза - 6-10 мг в сутки, разделенная на 3-4 приема. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12-16 мг, разделенных на 3-4 приема. Максимальная разовая доза - 10 мг, суточная -16 мг.

Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, раздражительность, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, психозы.
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой полости рта, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, запор, задержка мочи (в т.ч. при аденоме предстательной железы), тахикардия, снижение потоотделения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии), гиперемия кожи, снижение мышечного тонуса, возможно развитие лекарственной зависимости.

Передозировка
Большие дозы тригексифенидила вызывают блокаду постганглионарных окончаний парасимпатической нервной системы, картина отравления соответствует отравлению атропином (мидриаз, сухость слизистых оболочек полости рта, тахикардия, атония кишечника и желчных путей, повышение температуры тела и т.д.). Нарушения со стороны центральной нервной системы выражаются симптомами психического и двигательного возбуждения, может развиться кома или паралич дыхательного центра.
Лечение отравлений: специфический антидот отсутствует. Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля.Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие.
При совместном применении с HI - гистаминоблокаторами, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами усиливается выраженность периферических холиноблокирующих эффектов, с хлорпромазином - возможно уменьшение его концентрации в плазме.
Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается (истощение резервов допамина в ЦНС, активизация холинергических нейронов).
Леводопа повышает противопаркинсоническую активность тригексифенидила. При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить. Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг тригексифенидила в сутки, разделенных на два приема.
Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление антихолинергического действия холиноблокаторов, применяемых при паркинсонизме. При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту). Депрессивное действие алкоголя и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на ЦНС, может усиливаться при применении с тригексифенидилом.

Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лечение нельзя прекращать внезапно. Если при приеме препарата возникает сухость во рту, его желательно принимать до еды, т.к. в противном случае может появиться тошнота.
По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно.
Пациентам старше 60 лет назначают с особой осторожностью из-за повышенной чувствительности к препарату, возможности ухудшения памяти и мышления. При применении больших доз препарата или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты, у которых ранее появилась идиосинкразия на какой-либо лекарственный препарат) могут появляться психические нарушения (неестественное повышение настроения, возбуждение, повышенная раздражительность), рвота или тошнота. В этих случаях необходимо прекратить лечение.
В ходе длительного лечения выраженность побочных эффектов, обусловленных антихолинергическим действием, снижается. Следует регулярно контролировать глазное давление.

Форма выпуска