Почему при заболеваниях мочевыводящих путей назначают Цефепим? Антибиотик Цефепим в борьбе с женскими заболеваниями: инструкция по применению.

Во время воспалений, вызванных бактериальной инфекций, эффективность лечения во многом зависит от грамотного подбора антибиотика. Препарат Цефепим предназначен для лечения заболеваний дыхательной и мочеполовой системы, ряда инфекционных поражений кожи, тяжелых послеоперационных состояний. Принимать этот медикамент можно только по врачебному назначению.

Инструкция по применению Цефепима

Препарат Цефепим (Cefepime) – это антибактериальное средство с бактерицидным механизмом действия. Относится к фармакологической группе антибиотиков цефалоспоринам 4 поколения, его основное действующее вещество проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Назначается в рамках лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательной системы, мочевыводящих путей, инфекций кожи и мягких тканей.

Состав и форма выпуска

Средство производится в форме порошка для изготовления раствора, предназначенного для внутримышечного или внутривенного введения. В форме таблеток препарат не выпускают, потому что активный компонент (гидрохлорид цефепима) не всасывается из желудочно-кишечного тракта (как и большинство цефалоспоринов). Порошок белого цвета с желтоватым оттенком при разведении дает раствор желтого цвета, фасуется в стеклянные флаконы по 10 мл. К каждому флакону прилагается ампула с растворителем (лидокаин) по 5 мл. Содержание основного и вспомогательных компонентов:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакологическое действие цефепима направлено на разрушение клеточной стенки патогенного кокка, что обеспечивает бактерицидную активность в отношении штаммов, устойчивых к аминогликозидам и цефалоспоринам предыдущего поколения. Активный компонент проникает внутрь микробной клетки, мишенью воздействия являются пенициллин-связывающие белки. Обладает устойчивостью к гидролизу большинства бета-лактамаз. Разрушает структуру клеток стрептококков, эшерихий коли, протей, клостридий, клебсиелл, энтеробактерий.

Не активен в отношении ряда анаэробных бактерий (Clostridium difficile, Bacteroides fragilis), микробов рода легионелла. Биодоступность приближается к 100%, связывание с белками плазмы – около 20, средний общий клиренс – 120 мл/мин. Обнаруживается в терапевтических дозах в моче, желчи, секрете бронхов, спинномозговой жидкости, тканях предстательной железы. Около 15% метаболизируется печенью и почками, 85% выводится с мочой в неизменном виде. Период полувыведения при парентеральном применении составляет 2 часа.

Показания к применению

Антибиотик Цефепим показан при воспалительных заболеваниях инфекционной природы дыхательных органов, мочевыводящих путей, неосложненных инфекциях кожи и прилегающих к ней тканей, при осложнениях после сложных родов, кесарева сечения, искусственного прерывания беременности и хирургических или диагностических вмешательств, с том числе в полость матки. Назначается при следующих диагнозах:

• пневмония;
• тяжелый бронхит;
• уретрит;
• цистит;
• пиелонефрит;
• пиодермия;
• фурункулез;
• стрептодермия;
• рожистое воспаление;
• фебрильная нейтропения;
• осложненные интраабдоминальные инфекционные поражения;
• перитонит;
• гнойное воспаление раневой поверхности;
• сепсис.

Способ применения и дозировка

Приготовленный на основе порошка раствор вводится инфузионно внутривенно, длительность процедуры составляет около 30 минут. Средняя продолжительность терапии – 10 дней. При легком и среднем течении пневмонии, пиелонефрита и других воспалений мочеполовой системы внутривенное вливание осуществляют раз в 12 часов, по 0,5-1 г препарата, при тяжелом течении разовая дозировка увеличивается до 2 г. При получении пациентом гемодиализа доза в первые сутки составляет 1 г, далее – по 0,5 г за сутки, вливание лекарства производят сразу после процедуры.

Как разводить Цефепим

Перед инъекционным внутривенным вливанием порошок разводят пятипроцентным раствором декстрозы либо девятипроцентным раствором натрия хлорида до полного растворения. Для внутримышечного введения в качестве растворителя используют специальную воду для инъекции с парабеном или бензиловым спиртом. Возможно применение полупроцентного или однопроцентного раствора лидокаина.

Особые указания

При наличии в анамнезе пациента аллергии на препараты пенициллина возможно развитие перекрестной аллергической реакции. В случаях смешанных форм анаэробно-аэробных инфекций назначается в комплексе с другими антибактериальными средствами. Больным с хроническими заболеваниями почек и печени требуется контроль уровня концентрации активного компонента. При развитии псевдомембранозного колита с длительной диареей препарат Цефепим отменяют, пациента переводят на курс ванкомицина.

Цефепим при беременности

Из-за способности активного компонента проникать через плацентарный барьер и провоцировать развитие пороков и аномалий развития у плода средство не назначается во время беременности, особенно в первом триместре. Во время лактации при необходимости пройти лечение с применением антибиотика кормление прерывают на весь курс терапии и 7-10 дней после ее завершения.

Цефепим детям

Антибактериальное средство противопоказано детям до 2 месяцев. С двух месяцев до 16 лет разовая дозировка рассчитывается исходя из веса ребенка, по 5 мг на один килограмм массы тела (применимо для всех групп пациентов весом менее 40 кг). Введение осуществляют внутривенно, раз в 12 часов. Длительность лечения рассчитывается индивидуально, может составлять от 7 до 10 дней. При наличии у ребенка хронической недостаточности почек суточная доза рассчитывается индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

При параллельном приеме с аминогликозидами, диуретиками и Полимиксином средство может усиливать побочное действие на почечную систему, повышая ототоксичность. Несовместим с гепарином, не назначается для парентерального введения параллельно с метронидазолом. При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных средств возрастает риск внутренних кровотечений, снижается скорость выведения из организма.

Побочные действия

Внутримышечное введение сопровождается болезненными ощущениями, возможно покраснение в местах уколов. Внутривенное вливание в редких случаях провоцирует развитие флебитов. Индивидуальные аллергические реакции проявляются в форме эритематозных кожных высыпаний, экссудативной мультиформной эритемы, реакций в виде анафилактического шока, сопровождаются лихорадкой и зудом. Другие побочные эффекты (со стороны нервной, сердечно-сосудистой систем, пищеварительного тракта):

• головокружения;
• тревожность, чувство беспокойства;
• парестезия;
• судорожный синдром;
• спутанность сознания;
• головные боли;
• положительная реакция Кумбса;
• диспепсия;
• рвота;
• тошнота;
• запор;
• псевдомембранозный колит;
• со стороны системы кроветворения: снижение показателей тромбоцитов, нейтрофилов, лейкопения, анемия;
• учащенное сердцебиение;
• одышка;
• периферические отеки;
• астения;
• загрудинные боли, кашель;
• боли в спине;
• орофарингеальный кандидоз;
• гиперкальциемия;
• гипербилирубинемия;
• гиперкреатининемия;
• повышение уровня мочевины или ферментов печени.

Передозировка

При превышении рекомендуемого режима дозирования развитие побочных явлений со стороны пищеварительного тракта и нервной системы усиливается, может развиться аллергическая реакция. Основными симптомами являются галлюцинации и спутанность сознания, миоклония, ступор. Необходима отмена медикамента в качестве дополнения к симптоматическому лечению назначают гемодиализ.

Аналоги

Препаратами-синонимами со схожим терапевтическим действием средство заменяют при отсутствии лечебного эффекта, развитию индивидуальной непереносимости активного компонента. К аналогам относятся:

• Максипим – порошок для раствора для парентерального введения на основе того же действующего вещества. Количество противопоказаний и побочных эффектов меньше, как и спектр антибактериальной активности.
• Ладеф – структурный аналог, антибиотик из группы цефалоспоринов 4 поколения
• Мовизар – антибиотик на основе того же активного компонента, показания, противопоказания и побочные эффекты схожи.

Цена Цефепима

Для покупки антибиотика требуется рецептурное назначение. Предварительно ознакомиться со стоимостью можно на соответствующих интернет-ресурсах, на некоторых доступна возможность предварительного заказа. Диапазон цен в московских аптеках представлен ниже.

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Цефепим

Химическое название

1-[амино]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-3-ил]метил]-1-метилпирролидиния гидроксид (внутренняя соль)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Цефепим

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Цефепим

Антибиотик группы цефалоспоринов IV поколения.

Цефепима гидрохлорид — порошок белого или бледно-желтого цвета, хорошо растворим в воде.

Фармакология

Угнетает транспептидазу и нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.

C max после однократной 3-минутной в/в инфузии в дозах 500 мг, 1 г и 2 г составляет 39,1; 81,7 и 163,9 мкг/мл соответственно; при в/м введении тех же доз C max равна 13,9, 29,6 и 57,5 мкг/мл и достигается через 1,5 ч. Связывается с белками до 20%, независимо от концентрации в крови. Т 1/2 — 2 ч, общий Cl — 120 мл/мин. При тяжелой почечной патологии Т 1/2 увеличивается до 13-19 ч. После однократного введения терапевтические концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, бронхиальном секрете, тканях желчного пузыря, аппендикса, предстательной железы; при воспалении мозговых оболочек проходит через ГЭБ . В процессе метаболизма образуется N-метилпирролидин, быстро превращающийся в N-метилпирролидин-N-оксид. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации, в моче обнаруживается 85% дозы в неизмененном виде. Частично экскретируется с грудным молоком. Средний почечный клиренс у молодых пациентов составляет 110 мл/мин и увеличивается у пожилых. Нарушение функции почек замедляет элиминацию. Во время 3-часового диализа выводится 68% общего количества, находящегося в организме.

Имеет широкий спектр действия, включающий штаммы грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, резистентных к цефалоспоринам III поколения и аминогликозидам. Высокоустойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, особенно хромосомноопосредованных. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus aureus и метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, др. бета-гемолитические стрептококки — группы C, G, F, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus viridans) и грамотрицательных (энтеробактерии, включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii; Escherichia coli; клебсиеллы, в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; протей: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и др.; псевдомонады: Pseudomonas aeruginosa , Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella spp., Hafnia alvei, Moraxella catarrhalis, в т.ч. бета-лактамазопродуцирующие штаммы; Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Serratia marcescens) микроорганизмов, анаэробов (Bacteroides spp., включая Bacteroides melaninogenicus и др. бактероиды ротовой полости; Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.). Соотношение минимальной бактерицидной концентрации к МПК для большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов составляет менее 2.

Применение вещества Цефепим

Инфекции органов дыхания (включая пневмонию, бронхит) и мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), кожи и мягких тканей, брюшной полости (включая перитонит, инфекции желчевыводящих путей), гинекологические; септицемия, инфекции на фоне иммунодефицита (при фебрильной нейтропении), бактериальный менингит у детей, профилактика инфекций при полостных хирургических операциях.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам и L-аргинину), детский возраст до 2 мес (безопасность и эффективность применения не установлены).

Ограничения к применению

Заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только под наблюдением врача.

С осторожностью применяют в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Цефепим

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, астения, парестезии, инсомния, беспокойство, спутанность сознания, судороги, изменение вкуса, энцефалопатия (при отсутствии коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, одышка, периферические отеки, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, диспепсия, колит, в т.ч. псевдомембранозный, орофарингеальный кандидоз.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), зуд, крапивница, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительный результат теста Кумбса без гемолиза, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема; редко — токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: кашель, боль в горле, боль в спине, повышенное потоотделение, повышение уровня печеночных трансфераз, ЩФ , кальция, калия фосфата, азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, общего билирубина, снижение концентрации фосфора, уменьшение гематокрита, увеличение протромбинового времени, местные реакции: при в/в введении — флебит, при в/м — боль, воспаление.

Взаимодействие

Увеличивает нефро- и ототоксичность аминогликозидов, фуросемида и других петлевых диуретиков. Фармацевтически совместим с растворами натрия хлорида, глюкозы, натрия лактата, Рингера с лактатом. Не следует вводить в одном шприце с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина.

Передозировка

Симптомы: энцефалопатия, судороги у пациентов с почечной недостаточностью.

Лечение: гемодиализ и поддерживающая терапия.

Пути введения

В/в, в/м .

Меры предосторожности вещества Цефепим

С осторожностью используют у пациентов с любыми формами аллергии на лекарственные препараты (возможна перекрестная аллергия). При появлении диареи следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

Цефепим — антибиотик, который часто назначают врачи при многих инфекционных заболеваниях. О том, что представляет собой данный антибиотик и как правильно его принимать, отзывы пациентов о лечении — об этом поговорим далее.

Вконтакте

Цефепим: состав, форма выпуска

Цефепим выпускают на фармацевтический рынок в виде порошка, в состав которого входит активно действующее вещество — сеfepime.

Выпускают его во флаконах, которые содержат 500 или 1000 мг цепефина — предназначен порошок для внутривенного/внутримышечного введения. Иных лекарственных форм, таблеток или же капсул не существует.

Фармакологические свойства

Активно действующее вещество влияет на синтез клеточной стенки бактерии, имеет широкий спектр действия. Состав активен в отношении грамположительных/грамотрицательных бактерий. В отношении МБК — Цефепим имеет данные показатели менее 2 единиц для 8 из 10 изолятов всех патогенных микроорганизмов.

Какие заболевания лечит антибиотик?

Основными показаниями к назначению для взрослых врачи называют инфекции, спровоцированные чувствительной к составу и активным компонентам препарата микрофлорой:

1. Заболевания дыхательных путей — пневмония и бронхит.
2. Инфекционные заболевания дермы , а также подкожной клетчатки.
3. Интраабдоминальные типы инфекций , плюс перитонит и заболевания желчевыводящих проток.
4. Септицемия и гинекологические инфекционной природы заболевания.
5. Плюс данным препаратом проводят курс терапии пациентов с диагностированной нейтропенической лихорадкой , профилактику послеоперационных осложнений после оперативного вмешательства.

Для детей данный препарат назначают при таких диагнозах:

• При пневмонии и инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей.
• Инфекционное поражение кожи и подкожной клетчатки.
• В курсе эмпирической терапии пациентов с нейтропенической формой лихорадки .
• При бактериальном типе менингита .

Каждое назначение стоит согласовать с лечащим врачом — самолечение недопустимо.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата врачи называют:

1. Гиперчувствительность к активному компоненту препарата и иным антибиотикам.
2. Чрезмерная повышенная чувствительность к аргинину.
3. Первый триместр течения беременности и лактация.
4. Возраст ребенка до 2 месяцев .
5. С осторожностью принимают препарат пациентам с нарушением почек и язве, детям до 12 лет, в период вынашивания плода и лактации .

Аналоги

На современном рынке представлено немало синонимов и аналогов антибиотика Цефепим — это как отечественные, так и импортные препараты. Среди отечественных аналогов Цефепима можно назвать Максицеф и Цепим — подбирать аналог должен только врач, учитывая индивидуальные особенности организма.

К импортным аналогам можно отнести следующие составы:

1. Мовизар и Цефепим Виал от китайских производителей.
2. От индийских производителей — Цефепим Джодас или же Цефепим Аджио, Эфипим .

Форма выпуска для них одинакова — это порошок для разведения, расфасованный в стеклянные флаконы. Выбор того или иного препарата — аналога должен проводить врач — не стоит заниматься самолечением.

Какие препараты применяют в комплексе с Цефепимом?

Фармацевтически не может быть совместимым с таблетками Цефепим иные противомикробные препараты и гепарин — не стоит их принимать одновременно, а исключительно по отдельности. Сам же раствор препарата сочетают с раствором ампициллина — главное, чтоб концентрация каждого не превышала 40 мг на мл.

Если врачи назначают диуретики или полимиксин В — последние снижают канальцевую секрецию активного вещества цефепима, тем самым увеличивая период его выведения из крови, усиливая токсичность. Также стоит помнить и тот факт, что нестероидные, противовоспалительные ставы могут замедлять выведение из организма цефалоспоринов, и так повышая риски внутренних/внешних кровотечений.

Инструкция по применению таблеток и уколов

В частности, раствор препарата вводят взрослым и детям, масса тела которых превышает 40 кг внутривенно или же внутримышечно. Режим и дозировку, а также продолжительность лечения, определяет врач, учитывая индивидуальные особенности организма и течение болезни.

Цефепим — дозировка препарата следующая для взрослых:

• При диагностировании пневмонии — 1−2 гр. внутривенно, с интервалом в 12 часов, курсом 8−10дней.
• В курсе терапии пациентов, у которых диагностирована лихорадочная нейтропения — вводят 2 гр. внутривенно, с интервалом в 8 часов, курсом в неделю.
• Инфекционные поражения мочевыводящих путей , в том числе и при диагностировании пиелонефрита — внутримышечно, с интервалом в 12 часов, курсом 7−10 дней.
• При инфекционных заболеваниях почек -2 гр. внутривенно, с интервалом в 12 часов курсом в 8−10 дней.
• При инфекционном поражении кожных покровов и мягких тканей — вводят по 2 гр. внутривенно с интервалом в 12 часов курсом в 8−10 дней.

Если говорить о длительности лечения детей, с массой тела до 40 кг., антибиотик назначают в объеме 50 мг на килограмм веса, соблюдая интервал в 12 часов, а при бактериальной форме менингита — интервал составляет 8 часов, пути введения в виде капельницы внутривенно. Продолжительность терапии — такая же как и у взрослого.

Регистрационный номер : ЛСР-010516/09-241209

Торговое название препарата : Цефепим

Международное непатентованное название (МНН) : цефепим

Лекарственная форма : порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав : на один флакон:
Активное вещество : цефепима гидрохлорид (в пересчете на цефепим) -1,0 г
Вспомогательное вещество : аргинин

Описание : порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик - цефалоспорин
Код ATX J01DE01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки. Активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:
- грамположительных аэробов , таких как Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактактамазу), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytics , других штаммов Staphylococcus spp. , Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalactiae (группы В), Streptococcus pneumoniae , других бета-гемолитических Streptococcus spp . (групп С, G и F), Streptococcus bovis (группы D), Streptococcus viridans ;
- грамотрицательных аэробов , таких, как Pseudomonas spp . (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri ), Escherichia coli, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae ), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii ), Proteus spp . (в том числе Proteus mirabilis и Proteus vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria meningitides, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Salmonella spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica;
- анаэробов , таких, как Prevotella spp . (в том числе Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides melaninogenicus и других, относящихся к Bacteroides микроорганизмов ротовой полости).
Резистентность . К цефепиму устойчивы Bacteroides fragilis, Clostridium difficile , стафилококки, резистентные к метициллину, пневмококки, резистентные к пенициллину, некоторые штаммы Xanthomonas maltophilia , большинство штаммов энтерококков, включая Enterococcus faecalis .

Фармакокинетика Биодоступность цефепима - 100%. В таблице 1 представлены средние концентрации в плазме крови у взрослых через разное время после однократной 30-минутной инфузии 1,0 г цефепима, максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).

Таблица 1

Таблица 2

Показания к применению
- пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в том числе случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp .
- фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия).
- осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis .
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes .
- осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroidesfragilis .

Противопоказания
Гиперчувствительность к цефепиму и другим бета-лактамным антибиотикам, включая цефалоспорины, пенициллины, карбапенемы, монобактамы; повышенная чувствительность к аргинину; I триместр беременности; детский возраст до 2 мес.
С осторожностью . Больным с нарушением функции почек; при неспецифическом язвенном колите, в том числе в анамнезе; детям до 12 лет в связи с недостаточным количеством проведенных исследований.
Беременность и период лактации . Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание следует прекратить в случае приема препарата.

Способ применения и дозы
Вводят внутривенно (струйно, капельно) или внутримышечно (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Escherichia coli ).
Доза и путь введения зависят от локализации, характера и типа инфекции, функции почек и возраста больного.
Взрослые . В таблице 3 указаны рекомендуемые дозы, пути введения и продолжительность терапии в зависимости от характера и локализации инфекции.

Таблица 3

Пациенты с нарушением функции печени . Больным этой категории нет необходимости снижать дозу цефепима.
Пациенты с нарушением функции почек . В таблице 4 представлены рекомендуемые обычно режимы дозирования для больных с нормальной функцией почек, с почечной недостаточностью и для больных, находящихся на перитонеальном диализе или гемодиализе.

Таблица 4

Пациентам, находящимся на гемодиализе, цефепим следует вводить после окончания гемодиализа, желательно в одно и то же время.
Дети от 2 месяцев до 16 лет . У детей от 2 мес. до 16 лет и с массой тела до 40 кг рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) - 50 мг/кг каждые 12 ч внутривенно; при фебрильной нейтропении - 50 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения как у взрослых.
Внутривенное введение .
Струйно : препарат с дозировкой 1,0 г растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или 5 % растворе декстрозы (глюкозы), или 0,9 % раствора натрия хлорида (таблица 5); вводят в течение 3-5 мин.
Капельно (в течение не менее 30 мин : для внутривенного капельного введения препарат растворяют в небольшом объеме (5-10 мл) одного из нижеперечисленных растворов -0,9% раствор хлорида натрия, 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы), раствор натрия лактата, смесь 5% раствора декстрозы и 0,9% раствора хлорида натрия, смесь лактата Рингера и 5% раствора декстрозы, и доводят объем тем же раствором до 50 мл или 100 мл (таблица 5); вводят в течение не менее 30 мин.
Во время инфузии рекомендуется приостановить введение других растворов.
Внутримышечное введение . Препарат с дозировкой 1,0 г растворяют в 2,4 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия, или 0,5-1% раствора лидокаина гидрохлорида (таблица 5); вводят глубоко в мышцу, например, в верхний наружный квадрант ягодицы.
При внутримышечной инъекции необходимо провести предварительную аспирацию, чтобы исключить попадание иглы в сосуд и не допустить введение раствора, особенно лидокаина, в кровь!
Приготовление раствора . В таблице 5 представлены объемы растворителя в зависимости от необходимой дозировки и пути введения, а также получаемые примерные концентрации препарата.

Таблица 5

Побочное действие
Аллергические реакции : кожная сыпь (в т.ч. эритема), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.
Со стороны мочеполовой системы : вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы : крайне редко - нарушение функции почек, токсическая нефропатия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия; при длительной терапии - дисбактериоз; крайне редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения : анемия, транзиторная тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, повышенная кровоточивость.
Со стороны дыхательной системы : кашель, одышка, боль в горле.
Со стороны ССС : тахикардия, боли в груди.
Местные реакции : при внутривенном введении - флебит, при внутримышечном введении - гиперемия и болезненность в месте введения.
Лабораторные показатели : снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной" фосфотазы, гипербилирубинемия, положительная прямая проба Кумбса, ложноположительная проба на глюкозу мочи.
Прочие : боль в горле, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, периферические отеки, кандидоз.

Передозировка
Чаще возникает у больных с хронической почечной недостаточностью.
Симптомы : судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение.
Лечение : при почечной недостаточности - гемодиализ; тщательное наблюдение и поддерживающая терапия при нормальном функционировании почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор цефепима нельзя смешивать с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина, аминофиллина. При необходимости эти растворы вводят отдельно.
Раствор препарата может быть добавлен к раствору ампициллина, если концентрация каждого из смешивающих растворов не превышает 40 мг/мл.
Диуретики, аминогликозиды и полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепима, удлиняют период полувыведения, повышают концентрацию препарата в крови; усиливают нефротоксичность.
Нестериодные противовоспалительные средства замедляют выведение цефалоспоринов и повышают риск развития кровотечения.
При одновременном использовании с аминогликозидами проявляет синергизм, с макролидами, хлорамфениколом или тетрациклинами - антагонизм.

Особые указания
При подозрении на аэробно-анаэробную инфекцию, до идентификации возбудителя, рекомендуется дополнительное назначение антибактериального препарата, активного в отношении анаэробных микроорганизмов; препараты должны вводится раздельно!
Больным, у которых возможна диссеминация из очага инфекции и имеется подозрение на менингит, следует назначить альтернативный антибиотик с клинически подтвержденной эффективностью при менингите.
В случае развития псевдомембранозного колита препарат отменяют; среднетяжелая и тяжелая формы осложнения требуют назначения ванкомицина или метронидазола.
Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины. В случае появления аллергической реакции применение препарата прекращают; серьезная реакция немедленного типа может потребовать введения эпинефрина, глюкокортикоида и проведения других неотложных мер.
При тяжелой почечной/печеночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию препарата в крови.
При длительности лечения более 10 дней необходим регулярный контроль показателей крови и функционального состояния печени и почек.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.
По 1,0 г во флаконы полимерные или стеклянные.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 5 или 30 флаконов с инструкцией по применению в коробку из картона.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Россия. 601125, Владимирская область, поселок Вольгинский.

Претензии потребителей направлять в адрес
ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»,
601125, Владимирская область, поселок Вольгинский.

Инструкция по применению Цефепима описывает этот препарат, как антибиотик четвертого поколения из группы цефалоспоринов. Этот препарат используется для лечения инфекционных заболеваний различной тяжести. В 20 веке Цефепим прошел многочисленные клинические исследования и показал свою эффективность, поэтому до сих пор с успехом применяется в медицине. Как правильно применять это лекарство?

Состав, форма выпуска и показания

Цефепим выпускается в форме порошка, из которого с помощью добавления дистиллированной воды или других компонентов готовят раствор для внутримышечных или внутривенных инъекций. Действующим веществом выступает цефепима гидрохлорид; в каждом флаконе может быть 0,5 г или 1 г цефепима. Препарат в таблетках не выпускается.

Медикамент эффективно действует против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действующее вещество разрушает оболочку клеток патогенных бактерий и влияет на пенициллинсвязывающие белки. Как показывают исследования, препарат эффективен против многих штаммов микроорганизмов. Отсюда следует,что его можно применять против большого количества известных заболеваний различной тяжести, в том числе простатита, имеющего инфекционную природу.

Отличительными свойствами медикамента этого поколения являются:

• бактерицидное - препарат быстро и эффективно воздействует на многие бактерии;
• отличная переносимость - побочные эффекты возникают крайне редко, разрешен к использованию для детей с 2 месяцев и пожилых людей, для пациентов с заболеваниями внутренних органов;
• быстрота проникновения - хорошо проникает в ткани и жидкости организма;
• подверженность воздействию бета-лактамаз, производимых патогенными микроорганизмами, что ведет к разрушению антибиотика.

Как показали исследования, уколы Цефепимом можно делать как внутривенно, так и внутримышечно. Однако при введении препарата в вену максимальная концентрация действующего вещества достигается почти сразу, а при внутримышечном - через пару часов. Концентрация цефепима, необходимая для лечения заболевания, достигается в плазме крови через 12 часов. 80% препарата выводится с помощью почек.

Цефепим практически не влияет на работу печени, поэтому пациентам с заболеваниями этого органа не требуется корректировка стандартной дозы. При наличии болезней почек период полувыведения основного вещества увеличивается, поэтому больным с нарушением работы этого органа назначают дозировку индивидуально с учетом клиренс креатинина.

Среди показаний к применению Цефепима выделяют следующие заболевания и состояния:

• болезни органов дыхания (воспаление легких, бронхит и другие);
• нарушения работы почек, связанные с поражением инфекцией, пиелонефрит;
• инфекционные болезни кожи;
• заражение крови;
• болезни инфекционной природы в области гинекологии;
• нейтропеническая лихорадка;
• бактериальный простатит;
• спинномозговой детский менингит.

Цефепим также может назначаться для профилактики инфекционных заболеваний у пациентов, перенесших операцию на костном мозге.

Цефепим - достаточно серьезный медикамент, назначать который можно лишь для лечения в рамках стационара или в домашних условиях под строгим наблюдением врача.

Существующие противопоказания

Цефепим имеет противопоказания, сходные со многими группами антибиотиков:

• индивидуальная непереносимость препарата;
• детский возраст до 2 месяцев;
• беременность и кормление грудью.

Лишь в крайнем случае медикамент назначается людям, имеющим серьезные заболевания ЖКТ.

Обычно Цефепим переносится пациентами хорошо. Практика показывает, что отрицательные реакции организма могут возникать лишь в 1% случаев. В официальной инструкции среди возможных побочных эффектов числятся:

• аллергические реакции - от кожного зуда и сыпи до анафилактического шока;
• зуд и покраснение в месте внутримышечного введения медикамента;
• нарушение работы почек;
• спутанность сознания, головокружение, мигрень;
• анемия, изменения состава крови;
• кашель;
• учащенное сердцебиение, одышка;
• изменения показателей лабораторных исследований, например, превышение допустимого уровня кальция, билирубина и т.д.;
• боли в спине, груди, горле.

Из перечисленных негативных реакций организма чаще всего встречаются аллергические реакции, а также нарушение работы ЖКТ, что выражается в запорах, диарее, болях в животе. Клинические исследования препарата в России и за рубежом показали его безопасность для детей. Среди малышей побочные реакции наблюдались в 13% случаев в виде головной боли и расстройства работы ЖКТ. Медикамент можно применять в составе комплексной терапии при лечении бактериального простатита совместно с антикоагулянтами и обезболивающими препаратами.

В случае передозировки могут возникнуть судороги, перевозбуждение. В этом случае следует прекратить вводить медикамент и срочно доставить больного в стационар.

При назначении Цефепима врач должен быть особенно внимательным при сборе результатов анализов и анамнеза пациента. Если у больного наблюдалась аллергическая реакция на пенициллин, вполне возможно, что она может проявиться при лечении цефалоспоринами.

Недопустимо применение Цефепима одновременно с аминогликозидами, поскольку нагрузка на почки значительно увеличивается. Категорически нельзя назначать препарат вместе с гепарином или противомикробными медикаментами. Недопустимо вводить Цефепим одновременно с метронидазолом.

Если у больного после применения препарата развивается псевдомембранозный колит, лекарство рекомендуется отменить и перейти на терапию метронидазолом или ванкомицином. При смешанных формах инфекций необходимо назначение дополнительных антибактериальных медикаментов.

Дозировка лекарства зависит от состояния почек пациента, его возраста и типа заболевания. Чтобы приготовить раствор для внутривенного введения, необходимо одну дозу порошка развести в 9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе дектрозы. Чтобы ввести раствор внутримышечно, порошок разводят в лидокаине или в специальной жидкости с парабеном или бензиловым спиртом. Готовый раствор может храниться не более суток, в холодильнике - около недели. Внутримышечное вливание используют в основном для лечения заболеваний мочеполовой системы. Длительность капельницы с цефепимом - не менее получаса.

Взрослым препарат вводят в следующих дозировках:

• при воспалении легких рекомендуется от 1 до 2 г действующего вещества 2 раза в сутки в течение 10 дней;
• при фебрильной нейтропении назначают по 2 г препарат трижды в сутки с интервалом 8 часов в течение недели;
• при пиелонефрите и других инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей вводят по 0,5 или 1 г дважды в сутки, курс лечения составляет неделю;
• при заболеваниях почек рекомендуется дозировка 2 г дважды в сутки, курс терапии - до 10 суток;
• при заболеваниях кожи препарат вводят по 2 г дважды в сутки в течение 10 дней.

Если у больного наблюдаются заболевания почек, исходная доза препарата должна быть такой же, как для больных с нормальной функцией почек. Однако если клиренс креатинина меньше 30 миллилитров в минуту, объем капельницы нужно отредактировать.

Детям до двух месяцев и малышам, масса тела которых не превышает 40 кг, дозировка рассчитывается, исходя из формулы 15 мг на 1 кг веса ребенка. Медикамент вводят дважды в сутки; при менингите бактериального происхождения - трижды в сутки каждые 8 часов.

Аналоги и цены

Средняя стоимость Цефепима в России зависит от региона продажи и дозировки. Цена на порошок может колебаться от 90 до 250 рублей. У препарата существуют как российские, так и зарубежные аналоги, поэтому заменить его другим медикаментом не составит труда.

Российский аналог Максицеф имеет в составе то же действующее вещество. Однако стоимость его намного выше. Если за флакон Цефепима в 0,5 мг можно отдать около 200 рублей, то за 1 г Максицефа придется отдать около 700 рублей. Есть еще один российский аналог - Цепим. Его цена более демократична - от 100 до 220 рублей.

Существует много зарубежных аналогов, которыми при необходимости можно заменить Цефепим. Все они выпускаются в форме порошка для приготовления раствора для инъекций.

Выбор медикамента зависит от индивидуальных предпочтений. Так, некоторые врачи не советуют использовать дженерики, так как они не проходят достаточную проверку и очистку, особенно индийские лекарства. Наиболее востребованными зарубежными аналогами являются:

• Мовизар и Цефепим Виал китайского производства;
• Эфипим, Цефепим Джодас, Кефсепим из Индии и другие.

Тем не менее, Цефепим Джодас прошел исследования в России и в 2010 году получил регистрацию. На практике он тоже доказал свою эффективность и безопасность при лечении заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефалоспоринам. Показания и инструкция по применению этого медикамента полностью соответствуют международными нормам, зато стоимость лекарства гораздо ниже, чем российского аналога. 1 г Цефепима Джодас можно приобрести за 220 рублей.

С ростом технологий в Китае значительно изменился и подход к производству лекарственных препаратов в этой стране. Китайский аналог Цефепим Виал соответствует международным нормам и ничуть не хуже, чем другие российские и зарубежные аналоги. Медикамент из Китая выпускается в двух дозировках - 0,5 и 1 г. Стоимость 500 мг действующего вещества - 120 рублей, что также значительно дешевле российского аналога.

Что лучше выбрать, оригинал или дженерик, предоставьте решать врачу. Так вы обезопасите себя от некачественного лечения. Однако если стоит вопрос о цене, можно предпочесть лекарства индийского или китайского производства.

К группе цефалоспоринов 4 поколения относятся и другие препараты, которые не являются структурными аналогами Цефепима:

• Тиенам (комбинация имипенема и циластатина) - активно применяется для лечения тяжелых инфекций и поражений организма смешанной микрофлорой;
• Меронем (меропенем) - имеет аналогичные показания, рекомендуется при менингите и сепсисе;
• Азактам (азтреонам) - воздействует на аэробные и грамотрицательные бактерии.

Эти препараты при необходимости могут заменить Цефепим, однако замена должна производиться только с ведома лечащего врача, который учтет особенности действующего вещества на организм больного.