Антровент для детей и ингаляции с ним: инструкция по применению, отзывы. Аэрозоль Атровент для ингаляций — снятие приступов удушья

Лекарственный препарат Атровент выпускается в форме аэрозоля и раствора, предназначенного для ингаляционного введения.

Раствор для проведения ингаляций имеет в составе активный компонент – ипратропия бромид. Препарат производится в виде прозрачной жидкости, не имеющей цвета, практически свободной от частиц. В аптечные пункты раствор поступает в специальных флакон — капельницах, упакованных в картонные пачки.

Аэрозоль дозированный Атровент Н

Действующим компонентом аэрозоля для ингаляций выступает ипратропия бромида в необходимой концентрации. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты: тетрафторэтан, этанол абсолютный, лимонная кислота, вода очищенная. Выпускается лекарственное средство в жидкой форме, не имеющей цвета. Аэрозоль поступает в аптеки в нержавеющих баллонах, оснащенных специальным мундштуком.

Фармакологическое действие

Аэрозоль и раствор оказывает расслабляющее действие на гладкую бронхиальную мускулатуру, снижает секреторную активность, восстанавливает работу мерцательного эпителия. Имея структурную схожесть с молекулой ацетилхолина, считается его конкурирующим антагонистом. Блокирует м-холинорецепторы, нормализует бронхиальную проходимость.

Атровент препятствует возникновению бронхолитечского спазма при непосредственном воздействии провоцирующих факторов (никотиновый дым, холодный воздух и т.д.). При ингаляционном введении фактически не оказывает резорбтивного действия.

Когда назначают

Раствор и аэрозоль Атровент назначается при таких патологических состояниях, как:

• обструктивные болезни легких, имеющие постоянный характер и сопровождающиеся эмфиземой;
• легочные заболевания без эмфиземы;
• бронхолитические спазмы, вызванные инфекционным поражением;
• бронхиальная астма;
• рефлекторные спазмы бронхов после хирургического лечения.

Когда принимать нельзя

Препарат для ингаляций противопоказан:

• при аллергической предрасположенности к отдельным компонентам лекарства;
• аэрозоль Атровент противопоказан детям, не достигшим 6-ти летнего возраста и имеющим патологии дыхательной системы;
• на первом триместре беременности;
• Атровент в форме раствора запрещен к применению детям до 5-ти с имеющимися заболеваниями бронхов.

Как использовать для ингаляций

Перед использованием препарата в лечебных целях следует обязательно ознакомиться инструкцией. Как правило, дозирование лекарственного средства устанавливается сугубо индивидуально.

Инструкция предусматривает следующие дозировки:

• Детям до 6-ти лет для проведения процедур ингалирования, назначается по 8-20 капель препарата разводить 2-3 мл физиологического раствора.
• Для детей, не достигших 12-ти летнего возраста, Атровент применяют по 20 капель и разводят 3 мл физраствора.
• Детям от 12 лет и взрослым для выполнения ингаляций назначают по 40 капель Атровента, разведенных 1-2 мл физиологического раствора.

До проведения ингаляционных процедур препарат доводится до необходимого объема 0,9% раствором натрия хлорида. После чего заливается в специальный аппарат для ингаляций – небулайзер. Важно отметить, что лекарство не предназначено для разведения дистиллированной водой. Полученный раствор для ингалирования, следует хранить в холодильнике не больше суток. Если средство для проведения ингаляций было приготовлено предварительно, необходимо подогреть его до комнатной температуры и только потом применять.

Перед первым выполнением ингаляционных процедур с помощью аэрозоля, следует дважды нажать на клапан баллона.

Используя аэрозол, нужно придерживаться ряда простых правил:

1. В первую очередь нужно снять защитный колпачок.
2. Затем произвести плавный, глубокий выдох.
3. Придерживая ингалятор руками, следует губами плотно обхватить наконечник. Важно, чтобы дно баллончика было направленно дном вверх.
4. Сделав вдох, нужно в тоже время резко надавить на дно аэрозольного баллона для получения одной ингалируемой дозы. После чего нужно задержать дыхание на короткое время, затем вынуть мундштук из ротовой полости и неспешно выдохнуть. Процедуру повторить раз для получения еще одной ингалируемой части.
5. По окончанию всех манипуляций надеть защитный колпачок на баллон.
6. В случае не использования ингалятора более 3-х дней, перед использованием желательно снова нажать на клапан баллончика, однако в этот раз достаточно будет одного раза.

Побочные явления

К наиболее частым побочным эффектам при применении лекарства относятся: чувство сухости в ротовой полости, головные боли, эпизоды тошноты.

Атровет может вызвать:

• Ускоренное биение сердца, дисфункция аккомодативной способности, функциональные расстройства моторики желудочно-кишечного тракта, нарушения мочеиспускательной системы.
• Также иногда используя раствор и аэрозоль для ингаляций возможно возникновение: приступов кашля, редких случаев возникновения бронхолитических спазмов.
• Помимо этого использование препарата может спровоцировать появление накожных аллергических проявлений.
• Реже наблюдаются расстройства зрительных функций, особенно при случайном попадании лекарства в глаза.

Передозировка

Отличительной симптоматики при передозировке препарата зафиксировано не было. При возникновении незначительных проявлений (сухость в ротовой полости, тахикардии и т.д.), можно прибегнуть к применению методов симптоматической терапии.

Особые указания

Поскольку раствор и аэрозоль, предназначенный для выполнения ингаляций, содержит стабилизаторы и консерванты, препарат может спровоцировать развитие бронхолитического спазма.

Превышение суточной нормы лекарства недопустимо при непродолжительных терапевтических мероприятиях и при длительном лечении.

Раствор или аэрозоль для ингаляций может вызвать повышение внутриглазного давления при непосредственном попадании на область глаз. Появление дискомфортных ощущений или болезненности в глазах может сигнализировать о наличии патологии. В таком случае целесообразно применение глазных капель, оказывающих сужающий эффект на зрачки и срочное посещение специалиста.

При отсутствии терапевтического эффекта в терапевтическом процессе, рекомендовано проконсультироваться со своим лечащим врачом, для подбора более подходящей терапии. В случае появления затрудненного и учащенного дыхания не оставлять ситуацию без внимания, а без отлагательств посетить специалиста.

Следует помнить, что все терапевтические мероприятия должны быть согласованы с лечащим врачом. Используя раствор и аэрозоль для проведения ингаляций необходимо обязательно ознакомиться с инструкцией.

Атровент - это один из эффективных препаратов, который широко используют для лечения бронхолегочных заболеваний.

Действующим веществом препарата является ипратропия бромида, который блокирует ацетилхолиновые рецепторы в мускулатуре бронхов, в результате чего уменьшается секреция желез слизистых, спазм бронхов при негативном воздействии патогенных и раздражающих факторах, таких как табачный дым, холодный или сирой воздух.

На этой странице вы найдете всю информацию о Атровент: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Атровент. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Бронхолитический препарат – блокатор м-холинорецепторов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Атровент? Средняя цена в аптеках находится на уровне 400 рублей.

Форма выпуска и состав

В 1 мл раствора для ингаляций содержится:

• Активное вещество: 261 мкг (0,261 мг) ипратропия бромида моногидрата, что соответствует 250 мкг (0,25 мг) ипратропия бромида безводного.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

По 20 мл во флакон из темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фармакологический эффект

Достаточно часто бронхоспазм возникает как реакция на вдыхание холодного воздуха, сигаретного дыма или под влиянием разнообразных химических веществ. Бронхоспазм может развиваться под влиянием блуждающего нерва. Действующее вещество Атровента помогает предупредить бронхоспазм, вызванный любой из перечисленных причин.

Максимальный эффект после применения препарата наступает через несколько часов. Лекарственное средство значительно улучшает дыхание при бронхиальной астме. Атровент аэрозоль практически не всасывается, так как абсорбция препарата очень низкая. Препарат не всасывается из ЖКТ, очень плохо растворяется в жирах и крайне слабо проникает через биологические мембраны. Он не кумулирует.

Показания к применению

Атровент по инструкции назначают при хроническом обструктивном заболевании лёгких (в том числе при эмфиземе и ), легкой и средней , которая сопровождается заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Не рекомендуется принимать препарат при индивидуальной чувствительности к составу, также беременным женщинам особенно в первый триместребеременности. В 2 или 3 триместре беременности или при грудном кормлении, Атровент назначают очень редко и только в случаи необходимости после консультации врача гинеколога.

В педиатрии препарат назначается детям после 5 лет. С осторожностью принимают препарат люди, страдающие закрытой глаукомой, почечной недостаточности или при острых заболеваниях мочевыводящих путей.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение препарата Атровент Н в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид с грудным молоком. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно при ингаляционном применении, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Атровент взрослым пациентам и детям, которым уже исполнилось шесть лет:

Стандартные дозы поддерживающего лечения:

• Взрослым и детям от 12 лет: по 2 мл (0,5 мг) 3-4 раза в день. Максимальная доза/сутки – 8 мл или 2 мг.
• Детям 6-12 лет: по 1 мл (0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная доза/сутки – 4 мл или 1 мг.
• Детям до 6 лет: по 0,4-1 мл (0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная/ доза – 4 мл или 1 мг.

Важно помнить, что 20 капель составляют 1 мл раствора атровента. В 1 капле препарата содержится 0, 125 мг ипратропия бромида.

Непосредственно перед ингаляцией разовую дозу препарата разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида до объема 4 мл, и заливают в небулайзер. Длительность процедуры зависит от расходования разведенного раствора. Оставшийся раствор выливают. При разведении большого объема раствор хранят не более 24 часов в холодильнике. Перед следующим использованием подогревают до 20 o С. Атровент раствор подходит для использования разными типами небулайзеров, а также централизованной кислородной системой. В этом случае скорость потока составляет 6-8 литров в минуту.

Инструкция на аэрозоль для ингаляций

Стандартная дозировка для взрослых и детей старше 6 лет – по 2 дозы 4 раза в сутки.

Перед использованием нового баллона Атровента необходимо дважды нажать на клапан до появления аэрозольного облачка. Если баллон не использовали несколько дней, достаточно однократное нажатие на клапан с целью появления облачка аэрозоли.

Если при использовании указанного на упаковке количества доз в баллоне остается немного раствора, его тем не менее следует заменить. Это объясняется тем, что содержание активного вещества, высвобождаемого при ингаляции, уменьшается.

Наконечник баллона необходимо содержать чистым. Не запрещается промывать его водой с моющим средством, но после обязательно тщательное полоскание водой.

Побочные эффекты

В инструкции к Атровенту указано, что наиболее часто препарат вызывает следующие побочные эффекты:

• Суправентрикулярную тахикардию, сердцебиение и головокружение;
• Ларингоспазм, отек Квинке и нарушение аккомодации;
• Кашель, парадоксальный бронхоспазм и местное раздражение;
• Кожную сыпь, отек губ, языка и лица;
• Сухость во рту, увеличение частоты пульса и головную боль;
• Запор, задержку мочи и диарею;
• Тошноту, рвоту и мерцательную аритмию;
• Крапивницу, зуд и спазм гортани.

При случайном попадании Атровента в глаза может возникать парез аккомодации, увеличение внутриглазного давления, нечеткость зрения и расширение зрачка.

Передозировка

В соответствии с отзывами об Атровенте, при передозировке средством отмечаются выраженные симптомы системного антихолинергического действия, к которым относятся увеличение частоты сердечных сокращений, нарушение аккомодации и сухость во рту.

Особые указания

1. В случаях применения Атровента пациентам с Муковисцидозом возрастает риск развития замедления моторики ЖКТ.
2. Средство не предназначено для экстренного купирования приступов удушья, так как оказывает бронхолитическое действие позже, нежели β-адреностимуляторы.
3. Допускается комбинированное использование Атровента для ингаляций совместно с препаратами Амброксол, Бромгексин и Беротек.
4. Если по прошествии нескольких дней лечения препаратом состояние больного ухудшается или не наблюдается положительного эффекта после ингаляций – врач должен изменить схему терапии.

В связи с тем, что в средстве содержится динатрия эдетат и бензалкония хлорид, которые в некоторых случаях могут вызывать сужение просвета бронхов, Атровент может послужить возникновению бронхоспазма.

Лекарственное взаимодействие

Врачи могут назначить прием Атровента вместе с Лазолваном или Беротеком. Эффект расслабление мышц усиливается благодаря 2-адренергетическим составам. Антихолинергетическое воздействие может дополнятся за счет хинидина или противопаркинсонических препаратов или трициклических антидепрессантов.

Если Атровент применять с прочими подменяющими ацетилхолин средствами может наблюдаться аддитивный эффект. Если использовать средство вместе с раствором динатрия хромогликата, то это может обернуться преципитацией.

Бронхиальная астма - серьезное заболевание, при котором нарушается процесс дыхания. Холодный воздух, сигаретный дым и иные внешние воздействия могут спровоцировать бронхоспазм. Атровент устраняет рефлекторные спазмы бронхов, облегчая процесс дыхания. Аэрозоль для ингаляций помогает устранить патологические явления в бронхах, обеспечивая свободное дыхание на протяжении шести часов. Рассмотрим способ применения препарата, оказываемое действие и аналоги.

Описание препарата

Препарат выпускается в нескольких видах - аэрозоль, раствор для небулайзера. Аэрозоль представляет собой бесцветную жидкость без примесей взвесей, выпускается в баллончиках емкостью 10 мл и 15 мл. Баллончик дозированный: каждая доза содержит 20 мкг лекарственного вещества. Баллон защищен стальным покрытием и оснащен мундштуком и клапаном.

Раствор для ингаляций представляет собой прозрачную жидкость, расфасованную в флакончики емкостью 20 мл. Флаконы исполнены из стекла темного цвета.

Активным веществом лекарства является ипратропия бромид, блокирующий м-холинорецепторы в бронхах. Вещество оказывает векторное воздействие, не затрагивая при этом мускулатуру ЖКТ и мочевыводящих путей. Результатом применения препарата является бронходилатирующее воздействие и улучшение внешнего дыхания.

Эффект применения Атровента:

• обеспечивает выраженный бронхолитический эффект;
• предупреждает появление спазма в бронхах;
• регулирует выработку секрета слизистой оболочки бронхов.

Обратите внимание! Аэрозоль для ингаляций предотвращает сужение бронхиальных просветов. Этим же действием отличается раствор для ингаляций Атровент.

Применение Атровента не оказывает раздражающего воздействия на слизистую оболочку. При использовании Атровента для ингаляционных процедур лекарственное вещество не всасывается в кровь, а оказывает местное воздействие. Часть препарата проглатывается и попадает в желудок, откуда выводится из организма кишечником.

Препарат не накапливается в тканях организма, поэтому является безопасным. Атровент для ингаляций можно давать ребенку при соответствующем заболевании.

Показание к применению

Препарат назначают в следующих случаях:

• удушье;
• обструктивный бронхит;
• эмфизема легких;
• бронхиальная астма;
• хронические недуги легких;
• бронхоспазмы после простудных заболеваний;
• расширение бронхиальных просветов перед применением аэрозолей.

Противопоказанием к применению лекарства являются следующие состояния:

• ранние сроки беременности;
• предполагаемая беременность;
• детский возраст до шести лет.

Спрей нельзя применять детям до шести лет при патологических состояниях бронхолегочной системы. Раствор для ингаляций нельзя применять при тех же состояниях детям до пятилетнего возраста.

Назначение препарата может быть показано кормящим матерям, пациентам с закрытоугольной глаукомой и патологическими процессами в предстательной железе - но с большой осторожностью.

Способ использования

Инструкция по применению лекарства должна тщательно соблюдаться пациентом. Пульмонолог устанавливает порядок проведения ингаляций, им же определяется дозировка препарата. Общий суточный объем лекарства не должен превышать 1 мг для детей и 2 мг для взрослых. Сколько раз в сутки делать ингаляции, объяснит лечащий пульмонолог.

Если используется ингалятор, установленная доза лекарства предварительно разводится физраствором, общий объем лекарственной жидкости не должен превышать 4 мл. При каждом сеансе ингаляционного лечения применяется свежеприготовленный раствор. Ранее приготовленный лекарственный раствор использованию не подлежит.

Баллончики

Если пульмонолог назначает ингаляции аэрозолем с Атровентом, схема применения определяется так: 4 ингаляции в сутки по две дозы каждая. Перед применением баллончик подготавливают: нужно снять колпачок и нажать на клапан, чтобы появилось облачко аэрозоля. После этого следует перевернуть баллончик донышком вверх и сделать глубокий выдох. После этого захватите губами мундштук.

Нажмите на дозатор баллончика и глубоко вдохните в себя аэрозоль. Через минуту повторите все действия, вдохнув в себя вторую дозу лекарства.

Побочные эффекты

Могут ли быть негативные последствия при передозировке препарата? Подобные случаи в медицинской практике не описаны. Предположительно может появиться учащенное сердцебиение (тахикардия), сухость слизистой рта, парез. Если подобное случится, нужно провести местное лечение.

Теоретически передозировка препарата может вызвать бронхоспазм из-за действия вспомогательных веществ - стабилизатора и бензалкония хлорида.

Если появится дискомфорт в глазах после применения Атровента - пятно перед глазами, болевые ощущения, снижение зрения - необходимо срочно обратиться к офтальмологу.

Аналогичные препараты

Какие аналоги существуют у Атровента? В некоторых случаях применение Атровента можно заменить препаратом Иправент, в состав которого тоже входит ипратропия бромид. Препарат способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, предотвращая спазмы. Лекарство можно использовать в виде баллончика с аэрозолем, побочные эффекты от применения обоих препаратов идентичны.

Обратите внимание! Аналоги Атровента может подобрать только пульмонолог на основании анамнеза заболевания.

Беродуал - еще один препарат с подобным действием, в составе которого находится ипратропия бромид. Отличием Беродуала является наличие фенотерола гидробромида в лечебной формуле, то есть, препарат оказывает более широкое воздействие на организм.

Он предназначается для быстрого купирования приступов удушья, в чем несомненно превосходит Атровент по скорости и эффективности воздействия. Однако Беродуал отличается и более широким списком противопоказаний и ограничений в применении, поэтому на начальном этапе лечения применяют Атровент.

Итог

Атровент - распространенное спазмолитическое лечебное средство для расслабления гладкой мускулатуры бронхов. Препарат выпускается в виде баллончиков с аэрозолем и раствора для ингаляций. Аэрозоль для ингаляций Атровент Н может применяться детьми с шестилетнего возраста по назначению врача, раствор для ингаляций - с пятилетнего возраста. Препарат назначают и беременным женщинам, но под строгим наблюдением гинеколога.

Страна происхождения

Группа товаров

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов

Формы выпуска

• 10 мл (200 доз) - баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) - пачки картонные. 20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• ипратропия бромида моногидрат 261 мкг, в пересчете на ипратропия бромид безводный 250 мкг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Атровент показания к применению

• - хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких) - бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Атровент противопоказания

• - I триместр беременности; - повышенная чувствительность к атропину и его производным; - повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), а также детям в возрасте до 6 лет.

Атровент дозировка

• 0.25 мг/мл 20мкг/доза

Атровент побочные действия

• Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор). Такие нежелательные побочные эффекты, как увеличение частоты пульса, суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия, сердцебиение, нарушение аккомодации, задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый характер. У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи. Со стороны дыхательной системы: возможен кашель, местное раздражение; редко - парадоксальный бронхоспазм. Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией и отеком могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, местное раздражение, реже парадоксальный бронхоспазм. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, зуд, отек языка, губ и лица, ларингоспазм, анафилактические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Регистрационный номер: П N043363/01-010312
Торговое (патентованное) название: Атровент® Н
Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид

Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: ипратропия бромида моногидрата 0,021 мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида безводного 0,020 мг (20 мкг).
Вспомогательные вещества:
этанол абсолютный 8,415 мг,
очищенная вода 0,281 мг, лимонная кислота 0,002 мг,
тетрафторэтан (HFA134a, пропеллент) 47,381 мг

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали, снабженный дозирующим клапаном с пластмассовым стержнем

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор
Код АТХ: R03BB01

Фармакологические свойства

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции АТРОВЕНТА® Н (ипратропия бромида), является, главным образом, следствие местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.
В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.
У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика
Лечебный эффект АТРОВЕНТА® Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, поступающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.
Клинические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделившаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания

Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр); препарат противопоказан пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сою или арахис. У таких пациентов могут использоваться другие лекарственные формы АТРОВЕНТА® Н (растворы для ингаляции), не содержащие лецитина сои.
С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы); период лактации, детский возраст (до 6 лет).

Беременность и лактация

Безопасность Атровента® Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода. В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую дозу для людей. Данные о проникновении Атровента® Н в грудное молоко отсутствуют. Хотя нерастворимые четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент® Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® Н женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы

Дозирование должно осуществляться индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Рекомендуются следующие дозы (если не предписан другой режим дозирования):

2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило, не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.
Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор АТРОВЕНТА® для ингаляций.
У детей дозированный аэрозоль АТРОВЕНТА® Н должен применяться только после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Использование дозированного аэрозоля
Правильное применение существенно для успешной терапии.
-
Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 2 раза
- необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снимете защитный колпачок.
2. Сделайте глубокий выдох.
3. Держите ингалятор как показано на рис. 2 и плотно обхватите губами мундштук.
Стрелка и дно баллона должны быть направлены вверх.
(рис. 2)
4. Сделайте как можно более глубокий вдох и одновременно резко нажмите на дно баллона. Это приведет к высвобождению одной ингаляционной дозы. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте выдох. Повторите те же действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. После использования ингалятора наденьте защитный колпачок.
6. Если дозированный аэрозольный ингалятор не использовался в течение трех дней, то перед его применением следует нажать на клапан один раз.
Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может оказаться, что баллон содержит небольшое количество жидкости. Однако ингалятор в таких случаях должен заменяться, так как он может содержать недостаточное количество препарата.
Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующим способом:
(рис. 3)
- Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.
- Другой способ. Снимите с баллона пластмассовый мундштук и поместите баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 3).
Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.
Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.
(рис. 4)
После очистки встряхните и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.
(рис. 5)

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
Пластмассовый мундштук был разработан специально для использования аэрозоля АТРОВЕНТА® Н, и служит для точного дозирования данного препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль АТРОВЕНТ® Н с другими мундштуками. Аэрозоль в баллоне находится под давлением. Баллон нельзя открывать или хранить при температуре выше 50°С.

Побочные эффекты

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств АТРОВЕНТА® Н.
АТРОВЕНТ® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушении моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Гиперчувствительность
- анафилактическая реакция

Головная боль
- головокружение

Затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушение аккомодации

Ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений

Раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки

Сухость во рту
- тошнота
- нарушение моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта

Сыпь
- зуд
- ангионевротический отек
- крапивница

Задержка мочи

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Бета2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.

Особые указания

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
После применения АТРОВЕНТА® Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии. АТРОВЕНТ® Н должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря). Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку дозированный аэрозоль применяется через мундштук, и использование аэрозоля контролируется руками, риск его попадания в глаза невелик.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения АТРОВЕНТОМ® Н они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманенность зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Передозировка

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТ® Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза.
По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании.
Баллончик с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
36 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»,
Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ»,
Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173