Тербинафин – инструкция по применению и отзывы. Тербинафин: инструкция по применению

Состав 1 таблетки включает:

1. Активное вещество - тербинафин (в форме гидрохлорида) 250 мг.
2. Вспомогательные вещества: гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, лактоза моногидрат.

Фармакологическое действие

Таблетки Тербинафин обладают противогрибковой активностью в отношении микроорганизмов, провоцирующих заболевания кожи, ногтей и волос, в т. ч.:

• дрожжеподобных грибов рода Candida (С.albicans и пр.) и Pityrosporum;
• дерматофитов (Trichophyton, Microsporum и пр.).

Низкие концентрации тербинафина оказывают фунгицидную активность по отношению к дерматофитам, плесневым и некоторым диморфным грибам. Действие по отношению к грибам может иметь фунгистатический или фунгицидный характер.

Тербинафин влияет на биосинтез стеринов, подавляя их на раннем этапе. Это приводит к нехватке эргостерина, что провоцирует купирование грибной клетки.

Для чего применяются

Показания к приему:

• микозы на голове под волосами;
• онихомикозы (болезни ногтей и кожного покрова грибкового характера);
• дерматомикозы стоп, рук и туловища в острых формах, нуждающиеся в системной терапии;
• молочница слизистых тканей и кожного покрова;
• лишай.

Противопоказания

К противопоказаниям относят:

• индивидуальную непереносимость компонентного состава;
• хронические заболевания печени;
• болезни почек;
• детский возраст до 3 лет;
• вес менее 20 кг;
• период грудного вскармливания.

Следует соблюдать осторожность при следующих состояниях:

• почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин);
• алкогольной зависимости;
• новообразованиях;
• угнетении костномозгового кроветворения;
• заболеваниях обмена веществ;
• окклюзионных болезнях сосудов рук и ног;
• кожной или системной красной волчанке.

Как принимать таблетки

При заболеваниях кожных покровов курс приема таблеток Тербинафин составляет:

1. Дерматомикоз стоп - 14-42 дня.
2. Дерматомикоз конечностей, туловища - 14-28 дней.
3. Кандидоз кожного покрова - 14-28 дней.

При инфицировании головы в области волос рекомендуемый курс приема препарата составляет 28 дней.

Дети принимают таблетки внутрь 1 раз в день после еды. Дозировка зависит от веса ребенка и составляет:

• для детей весом 20 кг - 62,5 мг (0,5 таблетки 125 мг);
• для детей весом до 40 кг - 125 мг (1 таблетка по 125 мг);
• для детей весом более 40 кг - 250 мг (2 таблетки по 125 мг).

При грибке ногтей

У большинства больных курс терапии при грибке ногтей составляет от 6 (на руках) до 12 (на стопах) недель. У некоторых пациентов возможна пониженная скорость роста ногтей. В этом случае потребуется более длительная медикаментозная терапия.

Когда наступает эффект

Полное отсутствие симптомов инфекции возможно спустя 2-3 недели после микологического излечения, а положительный результат при грибке ногтей наступает через 2-3 месяца. Определяется это временным промежутком, затрачиваемым на отрастание здорового ногтя.

Побочные действия

Возможные побочные явления:

• потеря аппетита;
• нарушение вкусовых ощущений;
• боли в эпигастральной области;
• диарея;
• тошнота;
• нейтропения;
• холестаз;
• тромбоцитопения;
• аллергические проявления (крапивница, сыпь и пр.).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не предоставлены.

Передозировка

Передозировка:

• боли в голове;
• головокружение;
• рвота;
• тошнота;
• боли в животе;
• частое мочеотделение;
• аллергическая сыпь.

Лекарственное взаимодействие

Тербинафин при совместном применении способен препятствовать метаболизму:

• трициклических антидепрессантов;
• селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
• бета-адреноблокаторов;
• противоаритмических препаратов;
• ингибиторов моноаминооксидазы типа В.

Лекарства, замедляющие метаболизм и выведение тербинафина:

1. Ингибиторы изоферментов цитохрома Р 450. Доза таблеток может нуждаться в коррекции.
2. Пероральные контрацептивные средства. Существуют риски по нарушению менструального цикла.

При совместном приеме с препаратами гепатотоксического характера или этанола возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения употребление спиртных напитков запрещается.

Особенности применения таблеток Тербинафин

При нерегулярном приеме средства может произойти рецидив заболевания.

На продолжительность терапии оказывают влияние различные факторы (болезни, состояние пораженной поверхности на начальном этапе лечения и пр.).

Если пациент принимает таблетки 14 дней, но на пораженной области улучшения состояния не наблюдаются, то следует повторно сдать анализ на возбудителя болезни и на чувствительность к активному веществу препарата.

Системный прием таблеток при поражении ногтей грибком оправдан в следующих случаях:

• грибком поражено большинство ногтей;
• выраженный подногтевой гиперкератоз;
• отсутствие положительного эффекта от предшествующей терапии.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза не требуется.

По прошествии 3 месяцев после начала лечения может возникнуть гепатит или холестаз (редко). При обнаружении симптомов дисфункции печени (тошнота, желтуха, боли в животе, потемнение мочи, обесцвечивание кала) необходимо сразу же отказаться от приема средства.

Использование средства у пациентов, которые больны псориазом, требует дополнительных мер осторожности, т.к. в некоторых случаях оно способно вызвать обострение патологии.

При терапии (каждые 14 дней) следует производить обработку (носков, обуви, колготок и пр.) антигрибкового характера. Если соблюдать общие правила гигиены, то это поможет избежать рецидива.

При беременности и лактации

Проводимые исследования не выявили тератогенных свойств препарата. Во время беременности прием средства возможен только в тех случаях, когда предполагаемая польза от применения для беременной превышает возможный риск для плода.

Из-за того, что тербинафин выделяется с грудным молоком, ГВ в период терапии следует временно приостановить.

Мазь от грибка ногтей тербинафин является фунгицидным средством, проявляющим активность в отношении грибковых микроорганизмов. Данный препарат используют для лечения грибковых поражений кожи и ногтей. Эффективен он и при поражении волосистой части головы. Лекарство отлично справляется с плесневыми, дрожжевыми и другими видами инфекций. Важно учитывать, что назначать данное средство должен лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей организма.

На микроорганизмы Candida spp. средство оказывает фунгицидное действие. Это значит, что применение препарата позволяет остановить рост и развитие патогенной флоры. Активный компонент мази тербинафина гидрохлорид приводит к нарушению начальной стадии биосинтеза основной составляющей клеточной мембраны грибков. Препарат никоим образом не воздействует на систему цитохрома P450. Это значит, что средство не сказывается на метаболизме гормональных веществ или медикаментозных средств.

От чего помогает Тербинафин?

Мазь тербинафин помогает при следующих нарушениях в работе организма:

• грибок кожи и ногтей, связанные с заражением Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum;
• тяжелые дерматомикозы кожи тела и конечностей, нуждающиеся в системной терапии;
• разноцветный лишай, связанный с активностью Pityrosporum orbiculare;
• грибковые поражения волосистой части головы;
• кандидоз кожи и слизистых.

Инструкция по применению Тербинафин

Это лекарство подходит только для местного применения. Причем его допустимо применять лишь после 12 лет. Инструкция по применению мази тербинафин указывает, что перед нанесением медикаментозного вещества следует очистить и хорошо просушить пораженные зоны. Средство рекомендуется применять 1-2 раза в сутки. Для этого его тонким слоем наносят на поврежденные участки и близлежащие области, после чего аккуратно втирают.

При инфекционных заболеваниях, сопровождающихся опрелостями, места нанесения мази следует накрывать марлей. Особенно важно делать это перед сном. К данным зонам относят промежутки между пальцами, паховую область, ягодицы, область под грудью.

В среднем продолжительность терапии зависит от области поражения и формы заболевания:

1. При дерматомикозе тела и голеней средство наносят 1 раз в день. Курс терапии должен быть длиться 7 дней.
2. При дерматомикозе стоп препарат применяют в течение 7 дней раз в сутки.
3. Кандидоз кожных покровов требует нанесения мази 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от тяжести патологии – обычно оно продолжается 1-2 недели.
4. При появлении разноцветного лишая мазь наносят 1-2 раза в сутки. Делать это нужно 14 дней.

Применение препарата позволяет улучшить состояние в первые сутки терапии. При нерегулярном лечении или преждевременном прекращении использования лекарства есть риск рецидива патологии. Если спустя 2 недели терапии состояние человека не улучшается, возникает необходимость в повторной консультации врача.

Противопоказания мази Тербинафин

Данное лекарственное средство имеет немало противопоказаний. К ним относят следующее:

• Высокая чувствительность к активному веществу и другим компонентам, присутствующим в составе лекарства.
• Хронические или активные патологии печени.
• Хроническая форма почечной недостаточности.
• Возраст менее 12 лет.

С большой осторожностью нужно выписывать данный препарат в таких случаях:

• недостаточность почек или печени;
• опухолевые образования;
• нарушения обменных процессов;
• окклюзии сосудов конечностей;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• алкогольная зависимость.

В некоторых случаях препарат провоцирует побочные эффекты. После его применения иногда появляется гиперемия кожи, ощущение зуда или жжения. В отдельных ситуациях у людей развиваются аллергические реакции.

Беременность и грудное вскармливание

Экспериментальные исследования не выявили тератогенные характеристики тербинафина. В настоящее время нет информации относительно появления пороков развития при использовании данного вещества. Однако отсутствие полноценного клинического опыта применения препарата у беременных женщины свидетельствует о том, что его допустимо использовать исключительно по строгим показаниям.

Активный компонент лекарственного средства попадает в грудное молоко. Однако при использовании мази кормящей женщиной через кожу в организм проникает лишь незначительное количество действующего вещества. Потому препарат не оказывает отрицательного влияния на ребенка.

Передозировка

Случаи передозировки лекарства зафиксированы не были. Если же случайно принять мазь внутрь, есть риск появления тех же побочных эффектов, что и при избыточном употреблении таблеток. У людей появляется головная боль, тошнота, дискомфорт в области эпигастрия, головокружение.

Особые указания

Чтобы лечение принесло требуемые результаты, нужно учитывать такие особенности использования лекарства:

1. В первые дни курса терапии обычно снижается выраженность явных клинических симптомов.
2. При нерегулярном применении средства или преждевременном прекращении терапии есть риск рецидива недуга.
3. Лекарство в виде мази применять только наружно.
4. Нужно избегать попадания лекарства на слизистую оболочку глаз, поскольку оно способно вызвать раздражение. Если же это все-таки случилось, глаза необходимо промыть водой.
5. При появлении симптомов аллергии от применения лекарства лучше отказаться.

Мазь от грибка тербинафин – очень эффективное лекарственное средство. С его помощью удастся в короткие сроки справиться с данным заболеванием. Однако очень важно учитывать противопоказания к применению медикамента и четко придерживаться рекомендаций лечащего врача.

Одним из самых востребованных препаратов в лечении онихомикоза является Тербинафин от грибка ногтей. Его преимущество как раз в том, что медикамент выпускают в разных лекарственных формах, что многократно увеличивает его эффективность.

Лечение грибка ногтей связано с определенными трудностями, поскольку требует упорства и терпения. Если грибковые поражения кожи можно полностью вылечить за 6-8 недель, то чтобы вернуть здоровье ногтям, времени понадобится гораздо больше. В комплексной терапии онихомикоза (грибка ногтей) широко применяют препараты с фунгицидным действием в виде мазей, кремов, лаков или спреев. В запущенных случаях в состав лечения включают лекарственные средства в таблетированной форме, они уничтожают возбудителей инфекции изнутри.

Тербинафин – многофункциональное противогрибковое средство с широким спектром действия. Он эффективно борется практически со всеми разновидностями патогенной микрофлоры и применяется при микозах ногтей, кожи, волосистой части головы и слизистых оболочек.

Препарат относится к группе аллиламинов – фунгицидных средств, действие которых направлено на блокировку синтеза новых грибковых клеток, что останавливает их размножение и, в конечном счете, приводит к гибели. Активное действующее вещество медикамента – тербинафина гидрохлорид эффективно борется с плесневыми, дрожжевыми, диморфными грибами и дерматофитами.

Тербинафин выпускают в разнообразных лекарственных формах, в виде мази, крема, спрея и таблеток. В 1 таблетке препарата содержится 125 или 250 мг активного вещества + вспомогательные компоненты. В 1 мл крема, мази или спрея находится 10 мг тербинафина + дополнительные составляющие.

1. Крем и мазь (1%) предназначены для наружного применения. Выпускают препараты в алюминиевых тубах объемом 15 и 30 г. Наружные средства представляют собой однородную, гомогенную массу белого цвета со слабым, характерным запахом.
2. Таблетки Тербинафина (125 мг и 250 мг), белого цвета, фасуют по 7 и 10 штук в контурные ячейковые упаковки.
3. Спрей Тербинафин 1% (раствор) производят во флакончиках с распылителем, объемом 10 и 25 мл. Прозрачный раствор имеет легкую желтоватую окраску и специфический запах.

Тербинафин оказывает выраженное противогрибковое действие и справляется с большинством возбудителей инфекций, вызывающих поражение кожи, волос и ногтей. Принцип его действия основан на блокировке синтеза стеролов в грибковой клетке. Это приводит к дефициту особого фермента, недостаток которого нарушает целостность грибковых мембран и ведет к их разрушению. Одновременно с этим в клетках накапливается токсичное для грибков вещество – сквален, что и вызывает их гибель.

При наружном применении препарат создает на коже прозрачную пленку, из которой активное вещество проникает в ткани. При этом незначительное количество препарата (не более 5%) всасывается в кровь, что может приводить к определенному системному воздействию.

При приеме таблеток внутрь, препарат быстро всасывается из ЖКТ и в скором времени создает высокую концентрацию активного вещества в ногтях и волосах. Кроме этого, тербинафин проникает в подкожную жировую клетчатку. Активное вещество способно накапливаться в клетках кожи, волос, ногтей и сохранять концентрацию, необходимую для уничтожения грибков. Этим объясняется высокая эффективность лекарственного средства.

Показания

Тербинафин применяют при следующих состояниях:

• грибковые поражения ногтей (онихомикозы);
• микозы кожи и волосистой части головы;
• тяжелые случаи дерматомикозов, требующие системного лечения;
• кандидозы.

Крем Тербинафин от грибка ногтей можно использовать не только для лечения, но и для профилактики грибковых поражений ногтей. Препарат незаменим при регулярном посещении мест с большим скоплением людей и влажным микроклиматом, благоприятным для размножения грибков (сауны, бассейна, спортзала). Его применение надежно защищает от проникновения патогенной микрофлоры и сводит риск инфицирования к минимуму.

Если вы обнаружили у себя признаки грибковой инфекции (изменение цвета и структуры ногтя, ломкость, расслоение, появление пятен и борозд) нужно как можно скорее обратиться за консультацией к врачу – дерматологу. При подтверждении диагноза специалист подберет схему лечения и порекомендует оптимальную для вас форму препарата.

Инструкция по применению

Для лечения грибка ногтей могут применяться любые разновидности Тербинафина, но в зависимости от формы выпуска методика применения препарата имеет некоторые отличия. Для лечения грибка ногтей самой подходящей формой считается спрей и крем (мазь).

Спрей Тербинафин от грибка ногтей следует наносить равномерно. Перед использованием препарата пораженные ногти нужно очистить и подсушить. Во время обработки следует захватывать прилегающие к ногтю участки кожи. Это поможет предотвратить дальнейшее распространение инфекции. Применять препарат рекомендуется один раз в день.

Дозировку противогрибкового средства и продолжительность курса лечения определяет врач. В среднем, при онихомикозе терапия занимает от 6 до 12 недель, в зависимости от локализации грибка и тяжести поражения. При поражении ногтей на пальцах рук выздоровления удается добиться быстрее, тогда как применение Тербинафина от грибка ногтей на ногах занимает до трех месяцев, а в тех случаях, когда здоровый ноготь отрастает очень медленно, может потребоваться и более длительный курс лечения.

Заметное улучшение отмечается уже через две недели регулярного применения препарата. Чтобы избежать повторного инфицирования, во время лечения следует строго соблюдать правила личной гигиены, продезинфицировать обувь, заменить постельное белье и ежедневно менять носки.

Мазь Тербинафин от грибка ногтей. Перед нанесением мази или крема пораженные ногти очищают и подсушивают. Препарат наносят тонким слоем дважды в день, дополнительно обрабатывая участки кожи, прилегающие к ногтю. В кожу медикамент следует втирать легкими, массажными движениями. При тяжелых поражениях мазь следует наносить на ноготь толстым слоем, закрывая сверху марлевой салфеткой и закрепляя лейкопластырем. Такую повязку можно оставить на ночь. Длительность лечения этой формой препарата такая же как при применении Тербинафина в виде спрея.

При запущенных случаях онихомикоза в состав комплексной терапии включают препарат в форме таблеток. Дозировку медикамента и оптимальную схему лечения подберет специалист. При лечении детей доза препарата рассчитывается в зависимости от возраста ребенка и его веса. Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (250 мг) один раз в день. Применение Тербинафина для детей разрешено только с 3-х летнего возраста. При массе тела ребенка до 40 кг оптимальной считается дозировка 125 мг (1/2 таблетки) один раз в сутки. При массе тела более 40 кг доза препарата такая же, как для взрослых пациентов – 250 мг один раз в течение суток. Тербинафин следует принимать после еды.

Длительность лечения во многом зависит от степени поражения ногтя и варьируется от 2-х до 6 недель. Лечение прерывать нельзя, иначе болезнь вернется рецидивами. При возникновении побочных реакций следует сразу сообщить об этом лечащему врачу, который решит вопрос о возможности дальнейшего использования препарата.

Тербинафин - один из немногих противогрибковых препаратов, применение которого обеспечивает быструю положительную динамику. Улучшение состояния заметно уже после недели регулярного использования. Но специалисты предупреждают, что внешние признаки выздоровления обманчивы и если прекратить принимать препарат раньше срока, симптомы болезни вернутся. Поэтому нужно точно следовать всем рекомендациям врача и обязательно довести курс лечения до конца.

Противопоказания

Тербинафин имеет довольно внушительный список противопоказаний. К ним относятся:

• Повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Хроническая почечная недостаточность;
• Заболевания печени в острой фазе;
• Онкологические заболевания;
• Патологии сосудов нижних конечностей;
• Непереносимость лактозы;
• Детский возраст (до 3-х лет);
• Масса тела ребенка до 20 кг.

Абсолютно противопоказано принимать препарат в таблетках в состоянии алкогольного опьянения и при аллергических реакциях на тербинафин, иначе возможно развитие непредсказуемых реакций, угрожающих жизни.

С особой осторожностью Тербинафин назначают при заболеваниях, связанных с нарушением свертываемости крови, при псориазе, красной системной волчанке и сбоях в работе эндокринной системы.

Клинических исследований, направленных на изучение влияния тербинафина гидрохлорида на плод не проводилось, вследствие чего препарат запрещено использовать во время беременности. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому в период лактации от лечения этим медикаментом следует отказаться.

В некоторых случаях применение Тебинафина может вызвать побочные реакции со стороны различных органов и систем организма. Лечение наружными формами (мазью, кремом) иногда сопровождается ощущением зуда, жжением и покраснением кожи в области нанесения. Медики связывают такие симптомы с реакциями повышенной чувствительности.

Прием таблеток может спровоцировать более серьезные симптомы:

• Головные боли, головокружение;
• Тошноту, рвоту;
• Частое мочеиспускание;
• Тяжесть в желудке, боли в животе;
• Потерю аппетита;
• Симптомы крапивницы, появление сыпи;
• Суставные и мышечные боли;
• Диарею.

Как видим, список побочных реакций довольно внушительный, поэтому принимать Тербинафин в таблетках следует только по назначению врача и с точным соблюдением указанных дозировок.

Назначать Тербинафин с целью лечения грибковой инфекции ногтей должен врач. Только специалист может подобрать оптимальную дозировку и схему лечения с учетом возможных противопоказаний. Заниматься самолечением нельзя, это может привести к нежелательным осложнениям.

Прием Тербинафина не рекомендуется сочетать с антидепрессантами, антипсихотическими средствами и лекарствами от аритмии. Если вы принимаете оральные контрацептивы или определенные антимикробные препараты, нужно сообщить об этом врачу, так как в этом случае дозировка Тербинафина должны быть уменьшена.

Назначенный курс лечения обязательно нужно довести до конца, иначе возможны повторные рецидивы болезни. Если имеются хронические заболевания внутренних органов (особенно нарушения работы печени и почек), лечение должно проходить под контролем врача. Препарат несовместим с приемом алкоголя или медикаментов с гепатоксическим действием, это грозит серьезными поражениями печени.

При возникновении аллергических реакций или побочных проявлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу для корректировки последующего лечения.

Аналоги Тербинафина от грибка ногтей

Многие пациенты интересуются возможностью замены Тербинафина другими препаратами. Структурных аналогов у этого препарата довольно много и при наличии определенных противопоказаний или непереносимости этого медикамента врач может назначить для наружного применения противогрибковое средство Ламизил. Кроме этого, в качестве аналогов Тербинафина можно посоветовать следующие препараты:

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки по 250 мг. По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Противогрибковый препарат

Действующее вещество

Тербинафин (в форме гидрохлорида) (terbinafine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0.025 г, кроскармеллоза натрия 0.08 г, кремния диоксид коллоидный 0.01 г, кальция стеарат 0.005 г, лактозы моногидрат до получения таблетки массой 0.5 г.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих , волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его C max в достигается через 2 часа и составляет - 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, период полураспределения — 4.6 часа. Связь с белками плазмы крови - 99%. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется.

Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз - на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 составляет 16-18 часов. T 1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Показания

— грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

— микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

— тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

— хронические или активные заболевания печени;

— хроническая (КК менее 50 мл/мин);

— детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);

— период лактации;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при:

— почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин);

— алкоголизме;

— угнетении костномозгового кроветворения;

— опухолях;

— болезнях обмена веществ;

— окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;

— кожной красной волчанке или системной красной волчанке.

Дозировка

Взрослым:

Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3-х лет:

При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.

При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum - более 4 недель.

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз в день.

Побочные действия

Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко - нарушение функции печени; очень редко - печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - нарушение вкуса, включая агевзию.

Со стороны кожных покровов: очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - артралгия, миалгия.

Прочие: очень редко - усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, ) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препартов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная , желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 3-х лет и с массой тела до 20 кг.

При нарушениях функции почек

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.