Главная · Горло · Тобрадекс побочные эффекты. Какой лучший аналог "Тобрадекса"

Тобрадекс побочные эффекты. Какой лучший аналог "Тобрадекса"

Наименование:

Тобрадекс (Tobradex)

Фармакологическое
действие:

Комбинированный препарат .
Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Нарушает синтез белка, структуру и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella spp., Acinetobacter spp., Serratia marcescens.
Дексаметазон - синтетический фторированный ГКС, не обладает минералокортикоидной активностью.
Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс зозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.
Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика
При местном применении Тобрадекса системная абсорбция дексаметазона низкая.
Cmax дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней.
Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. T1/2 составляет в среднем 3-4 ч.
Выводится путем метаболизма , около 60% в виде 6-Р-гидроксидексаметазона с мочой.
При местном применении Тобрадекса системная абсорбция тобрамицина низкая.
Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов.
Cmax тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в 8 раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью.
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к
применению:

Для терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями глаз, которые сопровождаются или не сопровождаются поверхностной бактериальной инфекцией, в том числе блефаритом, конъюнктивитом и кератитом (без нарушения целостности эпителия);
- для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний глаз у пациентов, перенесших оперативные вмешательства (например, удаление катаракты, удаление инородного тела);
- при травмах глаза для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний.

Способ применения:

Суспензия (капли глазные) Тобрадекс
Препарат предназначен для инстилляции в конъюнктивальный мешок.
Перед применением препарата Тобрадекс рекомендуется тщательно вымыть руки и встряхнуть флакон с препаратом до образования равновесной взвеси.
Необходимое количество капель вносят в конъюнктивальный мешок, слегка закинув голову назад и аккуратно оттянув нижнее веко.
Сразу после инстилляции капель следует закрыть глаз и осторожно надавить пальцем на внутренний уголок глаза. При применении капель следует избегать контакта наконечника капельницы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза.
После применения капель следует тщательно закрыть флакон крышкой.
Продолжительность применения препарата Тобрадекс и дозу активных веществ определяет врач. Как правило, назначают внесение 1-2 капель препарата Тобрадекс в пораженный глаз каждые 4-6 часов.
В случае пропуска очередной дозы препарата следует применить капли как можно раньше, если до планового применения следующей дозы осталось меньше 1 часа – дозу, о которой забыли, пропускают. Не рекомендуется удваивать дозу.

Глазная мазь Тобрадекс
Препарат предназначен для внесения в конъюнктивальный мешок.
Перед применением мази рекомендуется тщательно вымыть руки.
Для внесения мази голову несколько наклоняют назад, оттягивают нижнее веко и наносят порядка 1,5см мази.
После внесения мази рекомендуется несколько раз открыть и закрыть глаза.
Не следует допускать контакта наконечника тубы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза.
После применения мази следует тщательно закрыть тубу колпачком.
Продолжительность и схему применения глазной мази Тобрадекс определяет врач. Как правило, назначают нанесение мази 3-4 раза в день в пораженный глаз.
Следует соблюдать интервал не менее 6 часов между применением мази.
В случае пропуска очередной дозы глазную мазь применяют как можно раньше, но не менее чем за 1 час до следующей дозы.
В случае если о пропущенной дозе вспомнили менее чем за 1 час до применения следующей – применяют только плановую дозу. Не следует удваивать дозу препарата Тобрадекс.

Побочные действия:

Тобрадекс, как правило, неплохо переносится пациентами.
Сообщалось о редких случаях развития таких нежелательных эффектов при применении глазной мази и глазных капель Тобрадекс:
- местные реакции : гиперемия, зуд, жжение и сухость глаз и век, чувство инородного тела в глазу, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, кератит, отек конъюнктивы, слезотечение. В единичных случаях отмечалось также развитие катаракты, глаукомы, мидриаза и светобоязни;
- аллергические реакции : отек лица, кожный зуд, сыпь, эритема;
- другие : тошнота, рвота, горький привкус во рту, головокружение, головная боль, ринорея, ларингоспазм.
Кроме того, у пациентов с истончением склеры возможно развитие перфорации (риск увеличивается при продолжительном применении).
Нельзя исключать развитие вторичной инфекции (вызванной микроорганизмами нечувствительными к действию тобрамицина) при применении препарата Тобрадекс.

Противопоказания:

Не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью тобрамицина и дексаметазона;
- глазные капли не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к бензалкония хлориду;
- не применяют для терапии пациентов, страдающих кератитом и другими инфекциями глаз, которые вызваны вирусом герпеса, микобактериями туберкулеза, грибами и другими нечувствительными к тобрамицину микроорганизмами;
- нецелесообразно применять препарат при не осложненном удалении инородного тела из глаза;
- не применяют для лечения детей в возрасте до 1 года.
Осторожность следует соблюдать , назначая препарат Тобрадекс пациентам с глаукомой, а также истончением роговицы.
Пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль, рекомендуется избегать этих видов деятельности в период терапии препаратом Тобрадекс.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При применении капель или мази Тобрадекс одновременно с другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать интервал не менее 15 минут между их применением.
Также следует снимать контактные линзы перед применением препарата Тобрадекс, одевать линзы рекомендуется не ранее, чем через 15 минут после внесения препарата в конъюнктивальный мешок.
Следует избегать сочетанного применения препарата Тобрадекс с местными и системными препаратами, которые обладают ототоксическим, нефротоксическим и нейротоксическим действием, так как возможно взаимное усиление этих эффектов.
Не следует применять препарат Тобрадекс сочетано с системными аминогликозидами.

Условия хранения:

Препарат Тобрадекс независимо от формы выпуска следует хранить не более 2 лет после изготовления.
Глазные капли и глазную мазь следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 °С.
Запрещено замораживать препарат.
После первого вскрытия тубы или флакона препарат Тобрадекс годен в течение 30 дней.

1 мл капель глазных Тобрадекса содержит:

- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.

1 г мази глазной Тобрадекса содержит:
- действующие вещества: тобрамицин - 3 мг, дексаметазон - 1 мг;
- вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, масло минеральное, вазелин белый.

Тобрадекс представляет собой комбинированный препарат с антимикробным и противовоспалительным действием. Глазные капли применяют местно для лечения и профилактики различных инфекционных и воспалительных осложнений, в том числе в послеоперационном периоде.

Состав и форма выпуска

Тобрадекс выпускается в форме глазных капель, в 1 мл которых содержатся следующие активные вещества:

  • тобрамицин – 3 мг;
  • дексаметазон 1 мг.

Вспомогательные компоненты представлены:

  • бензалкония хлорид 0,1 мг;
  • эдетат динатрия 0,1 мг;
  • гидроксиэтилцеллюлоза – 2,5 мг;
  • натрия хлорид 3 мг;
  • вода специальная очищенная 1 мл.

Для доведения рН до нейтральных величин к раствору добавляют небольшие количества серной кислоты или натрия гидроксид.

Тобрадекс представляет собой суспензию белого цвета, 5 мл которой помещено в особую полиэтиленовую капельницу «Droptainer тм». Сам флакон вместе с бумажной инструкции упакован в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Тобрадекс является комбинированным лекарством, относящимся к антибиотикам (аминогликозид) и глюкокортикостероидным гормонам.

Действие его связано с активностью составляющих компонентов.

Тобрамицин относится к антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Он является аминогликозидом и нарушает синтез некоторых белков, а также увеличивает проницаемость цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Эффективность его распространяется на грамотрицательные и грамположительные микробы: стафилококк (aureus, epidermidis и др.), а также разновидности бактерий, имеющие устойчивость к метициллину; стрептококк (бета-гемолитический из группы А, негемолитический, pneumonie); Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli; Klebsiella pneumonia; Enterobacter spp; Proteus mirabilis; Morganella morganii; Citrobacter spp; Haemophilus influenza; Moraxella spp; Acinetobacter spp; Serratia marcescens.

Дексаметазон является глюкокортикостероидным гормоном синтетической природы, который не обладает минералокортикоидным действием. Он оказывает выраженный противовоспалительный эффект, обладает десенсибилизирующим и противоаллергическим действием. За счет угнетения выброса медиаторов воспаления клетками-эозинофилами, снижения миграции тучных клеток, расширения сосудов и снижения проницаемости капиллярной стенки, он довольно активно ингибирует различные воспалительные реакции и процессы.

При комбинированном использовании эти вещества помогают справиться с инфекцией или предотвратить ее появление.

Показания

Назначают Тобрадекс при различных воспалительных заболеваниях глазного аппарата, когда причиной развития является микрофлора, чувствительная к антибиотику:

  • конъюнктивит;
  • блефарит;
  • кератоконъюнктивит;
  • кератит;
  • блефароконъюнктивит;
  • иридоциклит.

Используется он также и для профилактики инфекционного процесса в послеоперационном периоде после удаления хрусталика при катаракте.

Способ применения

Применяют препарат Тобрадекс местно, тщательно встряхивая раствор перед закапыванием.

Доза составляет 1-2 капли каждые 4-6 часов. В первые 1-2 дня возможно увеличение частоты использования до 12 раз в сутки.

При тяжелом течении инфекционного острого процесса допускается закапывать по 1-2 капли ежечасно. По мере уменьшения выраженности симптомов воспаления, следует уменьшать и кратность приема препарата (3 дня – каждые 2 часа, 5-8 дней – каждые 4 часа).

С профилактической целью в послеоперационном периоде препарат назначают по 1 капле 4 раза в день. Продолжительность прима может достигать 24 дней.

Возможна и другая схема, когда закапывать препарат начинают за сутки до операции (4 раза), а далее продолжают последующие 23 дня.

При необходимости можно увеличить кратность приема в первые два дня после вмешательства (до 12 раз в сутки).

После помещения капли препарата в конъюнктивальный мешок, следует слегка надавить пальцем в области слезных мешков (у внутреннего угла глаза) в течение пары минут. Это помогает уменьшить резорбцию лекарства в системный кровоток и снижает вероятность развития побочных эффектов.

Иногда капли Тобрадекс сочетают с назначением такой же мази. При этом капли применяют в течение дня, а мазь наносят на ночь. Общая частота приема должна быть сохранена.

Противопоказания

Противопоказано назначение препарат Тобрадекс при:

  • индивидуальной непереносимости;
  • вирусных заболеваниях с поражением глазного яблока (герпес, кератит, ветрянка);
  • присутствии грибковой или бактериальной инфекции глазного яблока;
  • гнойных заболеваниях;
  • в период после извлечения инородного тела из области роговичного слоя;
  • лактации;
  • возрасте до 12 лет.

Так как достаточного клинического материала по применению Тобрадекса у беременных нет, назначать его можно в индивидуальных случаях. В ряде экспериментальных исследований на животных обнаружено неблагоприятное воздействие высоких доз препарата на плод (нефротоксичость, ототоксичность). При длительном использовании высоких доз развивались аномалии развития.

У детей препарат Тобрадекс можно применять, начиная с двенадцатилетнего возраста, при этом длительность использования не должна превышать семи дней.

Побочные действия

При применении капель Тобрадекс возможно развитие побочных эффектов.

Местные реакции включают:

  • боль, раздражение, дискомфорт в области нанесения встречается в 1-10%;
  • аллергия, гиперчувствительность, внутриглазная гипертензия, кератит, зуд, покраснение конъюнктивы, эритема века, ощущение инородного предмета, затуманивание зрения, отек конъюнктивы и век, повышенное слезотечение или наоборот синдром сухого глаза наблюдается в 0,1-1%;
  • с неустановленной частотой встречаются глаукома, снижение остроты зрения, катаракта, фотофобия, мидриаз.

Системные осложнения включают:

  • головную боль;
  • ларингоспазм;
  • дисгевзию;
  • ринорею.

Они развиваются у 0,1-1% пациентов.

В случае частого или длительного применения (более 24 суток) возможно развитие:

  • внутриглазной гипертензии;
  • стероидной глаукомы;
  • субкапсулярной задней катаракты;
  • замедления процессов регенерации;
  • вторичной инфекции, возникающей в результате снижения местного иммунитета под влиянием иммуносупрессивного дексазона.

Грибковое поражение роговицы развивается при длительном применении препарата. При этом появляются язвы роговицы, плохо поддающиеся заживлению. При гнойных процессах использование препарата может усилить имеющийся процесс, либо маскировать симптомы.

Передозировка

При передозировке препарата Тобрадекс возникает покраснение конъюнктивы, повышенное слезотечение, отек и зуд век, точечный кератит и эритема. Чтобы уменьшить симптомы следует промыть глаза при помощи теплой воды и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействия

При совместном применении других препаратов для местного использования следует соблюдать интервал между закапываниями не менее 5 минут.

Особые указания

В состав препарата Тобрадекс входит консервант (бензалкония хлорид), способный откладываться на поверхности контактных линз. Поэтому перед инстилляцией следует удалить линзу. Вернуть ее на место можно будет спустя 20 минут.

Если необходимо длительное применение, следует контролировать роговичный слой на предмет изъязвления. Если дополнительно назначены системные антибиотики из группы гликозидов, внимание следует обращать на общий анализ крови.

Так как возможно временное снижение четкости зрения, не рекомендуется в этот момент управлять транспортным средством.

Для профилактики загрязнения капельницы, не следует прикасаться кончиком флакона к каким-либо предметам.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение месяца. Общий срок годности достигает двух лет.

Цена препарата Тобрадекс

Стоимость препарата "Тобрадекс" в аптеках Москвы начинается от 250 руб.

В состав Тобрадекса входит антибиотик Тобрамицин и Дексаметазон (гормональный препарат из группы кортикостероидов). Эти два составляющих компонента Тобрадекса обеспечивают выраженный противомикробный и противовоспалительный эффект.

Тобрамицин (антибиотик -аминогликозид), входящий в состав Тобрадекса, активен против большого количества микробов: стафилококков , стрептококков , кишечной палочки , протея, синегнойной палочки, энтеробактерии, гемофильной палочки и др.

В состав мази Тобрадекс, кроме действующих веществ, включены вспомогательные вещества: белый вазелин, минеральное масло, хлорбутанол безводный.

Формы выпуска

Тобрадекс имеет 2 формы выпуска:
  • Капли глазные (в виде суспензии белого цвета), во флаконе-капельнице, 5 мл.
  • Мазь глазная (белого цвета) в тубе алюминиевой по 3,5 г.

Инструкция по применению Тобрадекса

Показания к применению

Воспалительные заболевания передних отделов глаза без повреждения эпителия:
  • ячмень;
  • лечение и профилактика инфекционно-воспалительного процесса при травме глаза или после оперативного лечения.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
  • инфекции глаз, вызванные вирусами (в том числе вирусом ветряной оспы , вирусами герпеса);
  • заболевания глаз, вызванные грибами ;
  • туберкулезные поражения глаз;
  • детям до 1 года;
  • беременным женщинам и кормящим матерям;
  • истончение роговицы, а также состояние после удаления инородного тела роговицы;
  • назначение параллельно с антибиотиками группы аминогликозидов; в случае необходимости такого назначения следует контролировать анализ крови .
Осторожно следует применять Тобрадекс при глаукоме .

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются в редких случаях:
  • Местные реакции: жжение и зуд , покраснение конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, отек конъюнктивы, сухость глаз или слезотечение, воспаление роговицы, повышение внутриглазного давления , снижение остроты зрения . В единичных случаях развивалась катаракта , глаукома, светобоязнь и мидриаз (расширение зрачка).
  • Аллергические реакции: покраснение и отек лица, зуд кожи и высыпания на коже.
  • Другие реакции: головная боль , головокружение, горький привкус во рту , рвота , тошнота , спазм гортани, выделения из носа.
  • Может развиться и инфекция, вызванная нечувствительными к Тобрамицину микроорганизмами.

Лечение Тобрадексом

Как применять капли Тобрадекс?


Перед закапыванием глаз следует тщательно помыть руки с мылом. Флакон необходимо несколько раз встряхнуть, чтобы суспензия стала однородной. Голову слегка запрокидывают назад. Нижнее веко аккуратно оттягивают вниз и в конъюнктивальный мешок вводят 1-2 капли препарата. Глаз после введения капель надо закрыть и пальцем осторожно надавить на внутренний угол глаза.

При закапывании не следует прикасаться наконечником капельницы к слизистой оболочке глаза, кожным покровам или ресницам.

Если очередная доза Тобрадекса пропущена, то удваивать следующую дозу нельзя. Можно следующую дозу закапать раньше планового времени, но разрыв между двумя закапываниями должен быть не менее 1 часа.

После закапывания нужно тщательно закрыть флакон. После вскрытия флакона можно пользоваться каплями в течение месяца. Хранят капли при комнатной температуре. Во время лечения не следует пользоваться мягкими линзами . Если избежать ношения линз нельзя, то следует снимать их перед применением препарата и надевать не ранее, чем через 15 минут после применения Тобрадекса.

Как применять мазь Тобрадекс?
Мазь Тобрадекс наносят на слизистую оболочку нижнего века, оттягивая при этом веко вниз. После внесения дозы мази (1,5 см) надо несколько раз закрыть и открыть глаз. Наконечником тубы не следует прикасаться к коже, к слизистой оболочке глаза и ресницам. После внесения мази тубу необходимо тщательно закрыть колпачком. Если очередная доза мази пропущена, то мазь можно применить раньше планового времени, но не позже, чем за 1 час до следующей дозы.

Если одновременно назначены другие местные офтальмологические средства, то интервал между ними и Тобрадексом должен быть не менее 15 минут.

Хранить мазь Тобрадекс можно при комнатной температуре. Нельзя подвергать замораживанию.

Дозировка
Капли (суспензию) закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. В первые двое суток врач может увеличить дозу Тобрадекса до 1-2 капли через каждые 2 часа. Длительность курса назначает врач.

Мазь закладывают в нижний конъюнктивальный мешок в виде полоски длиной примерно 1,5 см 3-4 раза в день.

Можно использовать одновременно и капли Тобрадекс, и мазь Тобрадекс (например, в течение дня капли, а на ночь – мазь).

Тобрадекс для детей

Детям Тобрадекс не назначается, т.к. нет клинических исследований, подтверждающих безопасность применения препарата.

Тобрадекс при ячмене

Так как ячмень является острым гнойным воспалительным заболеванием края века с вовлечением в процесс сальной железы или фолликула ресницы, то для его лечения применяется Тобрадекс в числе прочих средств комплексной терапии.

Дозировка препарата обычная (см. выше).

Тобрадекс при халязионе

Учитывая то, что халязион представляет собой хронический очаг воспаления в толще века в плотной капсуле, не всегда можно добиться успеха консервативным лечением.

Однако можно попробовать применить при халязионе Тобрадекс, т. к. входящий в его состав кортикостероидный гормон Дексаметазон может оказать действие и на капсулу халязиона.

В случае отсутствия эффекта применяется хирургический метод лечения.

Конкретную тактику лечения определяет офтальмолог .

Аналоги Тобрадекса

Аналогами Тобрадекса являются глазные капли Макситрол, Гаразон, Софрадекс .

Тобрадекс и Тобрекс – в чем разница?

В отличие от Тобрадекса, в состав Тобрекса не входит гормональный противовоспалительный препарат Дексаметазон, а входит из активных действующих веществ только антибиотик Тобрамицин. Тобрадекс ®

МНН или группировочное название:

дексаметазон + тобрамицин.

Химическое название:

Тобрамицин: 4-0-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-0-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо-гексопиранозил)-L-стрептамин.

Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21 -тригидрокси- 16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион.

Лекарственная форма:

мазь глазная.

Состав 1 г мази:

Активные вещества:
Тобрамицин - 3 мг
Дексаметазон - 1 мг

Вспомогательные вещества:
Хлоробутанол (хлорбутанол безводный), парафин жидкий (минеральное масло), вазелин белый.

Описание:
однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид.

Koд ATX: S01CA01.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка, структуру и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.

Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.

Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (С mах) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т 1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой.

При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (С mах) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью.
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
  • блефарит;
  • конъюнктивит;
  • кератоконъюнктивит;
  • блефароконъюнктивит;
  • кератит;
  • иридоциклит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания

  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
  • микобактериальные инфекции глаз;
  • грибковые заболевания глаз;
  • гнойные заболевания глаз;
  • состояние после удаления инородного тела роговицы;
  • период кормления грудью;
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Тератогенное действие
Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Способ применения и дозы

Местно. Полоску мази длиной в 1,5 см закладывают в конъюнктивальный мешок 3-4 раза в день с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления. Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс ® : мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).

Побочные эффекты

Местные.
В 1-10% случаев : чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз.
В 0,1-1% случаев : гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение.
Частота неизвестна : развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.

Системные.
В 0,1-1% случаев : головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инсталляций стероидных препаратов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).

Вторичная инфекция.
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Передозировка

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.
Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.

Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Не следует прикасаться кончиком тубы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика тубы и ее содержимого.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

Форма выпуска

Мазь глазная.
В алюминиевой тубе по 3,5 г с пластиковым завинчивающимся колпачком.
По 1 тубе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

При температуре от 8 до 27°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»

При воспалительных процессах в глазу, вызванных различными факторами, важно найти подходящее и эффективное средство для лечения. На рынке глазных капель уважение потребителей и врачей завоевали капли Тобрадекс, отвечающие современным требованиям медицины.

Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой прозрачный или слегка белый раствор. Основными действующими веществами лекарственного препарата являются мощный антибиотик тобрамицин и заживляющий компонент дексаметазон. Для усиления воздействия в состав капель также входят:

  • бензалконий хлорид;
  • натрий гидроксид;
  • серная кислота, необходимая для выравнивания уровня pH;
  • очищенная от лишних примесей вода.

Выпускаются капли в картонных упаковках. Внутри находится флакон с дозатором. Объем – 5 мл.

Фармакологическое воздействие

Благодаря антибиотику широкого спектра действия, происходит полное подавление размножения болезнетворных бактерий, в том числе в запущенных случаях. При одновременном воздействии дексаметазона происходит нарушение метаболизма аллергенов и бактерий. В результате попадания веществ в верхнюю часть глаза происходит быстрое снятие отечности, жжения и болезненных ощущений.

Показания к применению

Основными показаниями к применению Тобрадекс служат:

  • для предотвращения воспалительных процессов при наличии травм и в период послеоперационного восстановления;
  • для лечения порезов, вызванных ношением контактных линз;
  • для лечения конъюнктивита;
  • при воспалительных процессах без выраженных повреждений эпителия;
  • для лечения ячменя, блефарита, кератита.

Иногда допускается применение капель для устранения усталости глаз и аллергических реакций, благодаря наличию в составе дексаметазона.

Способ применения и дозировка

Независимо от диагноза, капли закапываются в конъюнктивальный мешок ближе к внутреннему уголку пораженного глаза.

В тяжелых или особых случаях могут назначаться меньшие или большие дозировки. Поэтому при использовании Тобрадекс обязательна консультация офтальмолога. Если по каким-то причина была пропущена одна доза лекарственного средства, ее стоит принять незамедлительно. При этом ни в коем случае нельзя принимать двойную дозу, чтоб не вызвать побочные эффекты.

Побочные эффекты

К основным побочным эффектам относятся:

  • сильнейший зуд и отек глаз;
  • воспаление конъюнктивы;
  • препятствование заживлению имеющихся ран;
  • подавление защитной функции организма;
  • повышенное ;
  • субкапсулярная катаракта в задней части глаза;
  • развитие грибковой инфекции.

Противопоказания к использованию

Среди противопоказаний к использованию Тобрадекс имеются:

  • болезни роговицы и конъюнктивы, спровоцированные вирусными бактериями;
  • ветряная оспа;
  • грибок глаз;
  • индивидуальная непереносимость препарата и его компонентов;
  • проявление аллергической реакции после применения;
  • удаление чужеродного тела из роговицы.

Период беременности и кормления грудью

Из-за отсутствия точных исследований и наличий данных о поведении организма беременной женщины применять Тобрадекс не рекомендуется ни в одном из триместров беременности.

Допускается использование капель во II или III триместре, если лечение не повредит здоровью плода. В период кормления грудью ребенка стоит перевести на искусственное вскармливание во избежание попадания антибиотика в кровь.

Видео - Как закапать капли в конъюнктивальный мешок глаза

Особые указания при использовании

При приеме лекарственного средства стоит знать:

  • при одновременном лечении тобрамицина и антибиотиков группы аминогликозидов стоит обязательно следить за периферией крови;
  • также при таком способе лечения возможно проявление сильных побочных эффектов;
  • при комплексном лечении другими глазными препаратами стоит применять лекарственные средства с перерывом в 5-10 минут для их лучшего усвоения и действия;
  • при применении не допускается соприкосновение дозатора флакона с глазом во избежание дальнейшего распространения и усиления воспалительного процесса;
  • для защиты дозатора от попадания в него пыли и грязи флакон закрывается после каждого использования;
  • перед использованием следует обязательно встряхивать капли для получения однородного раствора.

Несмотря на доказанную эффективность препарата, перед применением стоит обязательно проконсультироваться с врачом. При правильно назначенной терапии удастся избежать осложнений и быстро выявить основную причину болезни.