Бронхиальная астма – это опасная патология, требующая от человека постоянного контроля. Чтобы не случилось бронхоспазма, сопровождающегося удушьем, необходимо всегда иметь при себе лекарственный препарат, оказывающий бронходилатирующее действие. Одним из лучших медикаментов этой группы является Вентолин (Ventolin).

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие Вентолина обусловлено его составом. Активный компонент препарата влияет на бета-2-рецепторы, вызывая расширение бронхов. Противоаллергическое свойство объясняется сокращением выделения гистамина из тучных клеток. Выпускается медикамент в нескольких лекарственных формах: раствор для ингаляций в небулайзерах, таблетки, сироп и аэрозольный баллон, имеющий мундштук-распылитель. Состав Ventolin, который указан в инструкции:

Вентолин – гормональный препарат или нет

Обструкция (сужение) дыхательных путей – это опасное заболевание, поэтому при его прогрессировании нередко требуется терапия гормональными средствами. Бета-2-адреномиметик Вентолин не относится к данной группе лекарств, поэтому безопасен для здоровья. Основное действующее вещество сальбутамол воздействует непосредственно на рецепторы бронхиальной мускулатуры, способствуя ее расслаблению.

Показания к применению

Препарат Вентолин назначают при различных заболеваниях органов дыхания и их осложнениях. По инструкции, показания к применению препарата такие:

• купирование приступов астмы;
• хронический бронхит;
• предотвращение бронхоспазма, который вызван чрезмерной физической нагрузкой или аллергией;
• хроническое обструктивное заболевание легких;
• применение в составе комплексной терапии при поддерживающем лечении астмы;
• эмфизема легких.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции бета-адренорецептор Вентолин назначают взрослым и детям от 2 лет. По показаниям препарат может применяться для младенцев грудного возраста, для беременных, во время лактации, но в случае, если польза от лечения превышает риски для здоровья этих групп пациентов. Каждая форма лекарственного средства имеет свою дозировку и способ применения.

Вентолин аэрозоль

Применяют для вдыхания лекарства через рот. Назначают Вентолин для ингаляций взрослым пациентам и лицам пожилого возраста в суточной дозировке не боле 800 мкг. Для купирования приступа препарат назначается в однократной дозе от 100 до 200 мкг. Для предупреждения бронхоспазма рекомендуется 2 ингаляции (200 мкг) до ожидаемого контакта с аллергеном или до физической нагрузки. При длительной поддерживающей терапии назначают от 100 до 200 мкг до 4 раз в день. Длительность лечения Вентолином определяется не по инструкции, а доктором индивидуально.

Вентолин в небулах

Нельзя использовать раствор Вентолин для небулайзера в качестве раствора для инъекций или применения перорально. Лекарство предназначено для применения путем вдыхания с помощью ингалятора и лицевой маски, эндотрахейной или Т-образной трубки. Допускается использование раствора для вентиляции легких с прерывистым давлением (под наблюдением врача). Рекомендуемое дозирование в домашних условиях – 2,5–5 мг 4 раза в сутки, в стационаре – до 40 мг суточной дозы.

Таблетки

По инструкции Бронхолитик Вентолин в таблетированной форме назначают взрослым и детям от 2 лет. Средняя дозировка для взрослых 2–4 мг 3–4 раза в сутки. Если необходимо, то дозу можно повышать до 8 мг 4 раза в день (максимально 32 г). Таблетки пролонгированного действия прописывают по 4–6 мг каждые 12 часов. Курс лечения назначается врачом индивидуально в каждом конкретном случае.

Сироп

Назначают взрослым пациентам и детям от 2 лет. Сироп объемом 150 мг применяют внутрь за полчаса до еды. Дозировка для взрослых – 4 мл 3 раза в день. При острой необходимости количество препарата можно увеличить до 8 мл, но не чаще 3-х раз в сутки. Сироп объемом 50 мл назначается взрослым по 2 мл 2 раза в день.

Особые указания

Если назначенная дозировка препарата не приносит облегчения, необходимо обратиться к врачу. Повышенная потребность в лекарстве свидетельствует об обострении патологического процесса. В этом случае пациенту нужна корректировка лечения, поскольку ухудшение состояния представляет угрозу для его жизни. С осторожностью применяется препарат при тиреотоксикозе. При лечении приступов бронхоспазма может усиливаться гипокалиемия, особенно с одновременным применением глюкокортикостероидов, диуретиков, производных ксантина.

Назначение препарата во время беременности и кормления ребенка грудью осуществляется в самых крайних случаях. Использовать медикамент следует с осторожностью, так как иногда возникает гипергликемия и/или тахикардия у матери и ребенка. Специальных исследований о воздействии препарата на плод проведено не было, но медиками были зафиксированы отклонения в эмбриональном развитии малыша у матерей, которые применяли это лекарство во время вынашивания ребенка. Официально связь Вентолина с этими патологиями не установлена.

В детском возрасте

Из-за отсутствия сведений об эффективности лекарственного средства в раннем детстве, Вентолин не назначают малышам до 1,5 лет. Детские дозировки разных лекарственных форм:

• аэрозоль: купирование приступа – 100–200 мкг однократно, предупреждение бронхоспазма – 100 мкг за 15 минут, поддерживающая терапия – 100–200 мкг до 4 раз в день;
• раствор для ингаляций: 2,5–5 мг не больше 4 раз в сутки;
• таблетки: до 12 лет – 1–2 мг, старше 12 лет – 2–4 мг 3–4 раза в день;
• сироп: 2 мл 2–3 раза в сутки.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции указано, что не рекомендуется применять препарат вместе с неселективными бета-адреноблокаторами (Пропрапронол). Также он противопоказан пациентам, проходящим курс лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Во время использования Вентолина при тиреотоксикозе может возникнуть тахикардия.

При одновременном применении с Теофиллином и другими ксантинами повышается вероятность развития тахиаритмии. Совместное использование с антихолинергическими веществами способствует повышению внутриглазного давления. Применение с Леводопой и другими средствами для ингаляционной анестезии способствует возникновению тяжелых аритмий.

Побочные действия

При использовании Вентолина могут возникнуть побочные реакции организма со стороны разных систем и органов. Среди них:

• иммунная система: снижение артериального давления, бронхоспазм, крапивница, гипотония, коллапс;
• обмен веществ: гипокалиемия, гликогенолиз, лактоацидоз (молочный ацидоз), снижается выделение инсулина.
• нервная система: тремор конечностей, головная боль,;
• сердце: тахикардия, нарушение сердцебиения, аритмия, экстрасистолия;
• желудочно-кишечный тракт: раздражение слизистой глотки, рта;
• скелетно-мышечная система: судороги.

Передозировка

Лучшие антидоты при передозировке Вентолином – кардиоселективные β-адреноблокаторы (Атенолол, Бисопролол). Самые частые симптомы при превышении допустимой дозы:

• низкое артериальное давление;
• мышечные судороги;
• трепетание желудочков;
• возбуждение;
• гиперкалиемия;
• респираторный алкалоз;
• гипоксемия;
• галлюцинации;
• расширение периферических сосудов.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению у Вентолина есть ряд противопоказаний. Не назначают препарат при следующих состояниях:

• угрожающий аборт;
• ведение преждевременных родов;
• гиперчувствительность к любому из компонентов медикамента.

Существуют заболевания, при которых лекарство следует использовать с осторожностью. К относительным противопоказаниям относятся:

• сахарный диабет;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• ишемия;
• пороки сердца;
• тиреотоксикоз;
• миокардит;
• тахиаритмия;
• артериальная гипертензия;
• глаукома.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранить следует при температуре не выше 30°С в недоступном месте для детей и домашних животных. Нельзя подвергать медикамент прямому воздействию солнечных лучей и замораживать. Срок годности лекарственного средства – 2 года с момента изготовления.

Аналоги

По необходимости врач может заменить Вентолин аналогичным медикаментом. Прямыми аналогами препарата являются:

• Вентилор. Применяют для купирования приступов астмы, при хроническом обструктивном бронхите и других заболеваний, протекающих с бронхоспазмом. По инструкции – нельзя употреблять спиртное во время приема Вентилора.
• Небутамол. Назначают для угнетения гиперактивности бронхиального дерева, купирования спазма гладкой мускулатуры бронхов, быстрого отхождения мокроты. Не применяют медикамент для пациентов, имеющих высокий риск развития аллергических реакций.
Производитель

Цена, рублей

Вентолин

аэрозоль для ингаляций 200 доз

Великобритания

Вентолин небулы

раствор для ингаляций 2,5 мг/2,5 мл 20 шт.

Великобритания

Вентолин

сироп 2 мг/5 мл 150 мл

Сальбутамол

аэрозоль 200 доз

Вентолин способствует угнетению реактивности бронхов и стимулирует ликвидацию кашля, или же предотвращает спазм бронхов. Также средство содержит дополнительные компоненты, которые помогают основному активному веществу более активно воздействовать на организм. Вентолин для ингаляций увеличивает ЖЕЛ (жизненная емкость легких), нормализует выработку слизи, повышает мукоцилиарный клиренс.

Сальбутамол, который входит в состав препарата, является селективным Бета-2-адреностимулятором.

Вентолин выпускается в двух формах. Формы выпуска препарата:

• Вентолин Небулы — в небулах содержится раствор для ингаляций небулайзером. Небулы объемом 2,5 мл (мг) по 10, 20, 40 штук.
• Вентолин аэрозоль — это аэрозоль для ингаляций в баллончике с распылителем. В одном баллоне — 200 приемов.

Показания к применению

Средство используется для того, чтобы расширить просвет дыхательных путей. Это может понадобиться при заболеваниях, которые сопровождаются бронхо- или ларингоспазмом.

Применение Вентолина показано при таких болезнях:

• бронхиальная астма;
• ХОБЛ;
• острый бронхит, сопровождающийся обструкцией;
• ларингит;
• навязчивый сухой кашель;
• воспаление околоносовых пазух (гайморит);
• пневмония;
• эмфизема легочной ткани;
• хронический бронхит.

Вентолин в небулах для ингаляций применяются при бронхиальной астме в нескольких случаях. Первый – для купирования острых приступов заболевания. Второй – для профилактики ухудшения состояния. Это делают перед возможным контактом с аллергенами и другими провоцирующими факторами или физической нагрузкой. Также средство используют с целью лечения недуга в период обострения в комплексе с другими лекарствами. К тому же инструкция по применению сообщает, что средство часто назначается специалистами в качестве базисной терапии при бронхиальной астме.

Способ применения и дозы

Правильная концентрация активного вещества важна для достижения необходимого результата. Также следует ее рассчитать для того, чтобы предотвратить развитие побочных явлений.

Дозировка подбирается в зависимости от заболевания и возраста (для детей и взрослых она отличается) пациента. Также специалист должен учитывать степень тяжести недуга и выраженность клинических проявлений.

При приеме препарата в дозах, которые превышают максимально допустимую концентрацию, возможны симптомы передозировки. Среди них тошнота, гипотония, рвота, увеличение количества сердечных сокращений. Очень редко наблюдаются галлюцинации и судороги. Для ликвидации проявлений передозировки применяются кардиоселективные Бета-адреноблокаторы.

Взрослым и детям старше 12 лет

Применять Вентолин можно как в разведенном, так и неразведенном виде. Все зависит от показаний пациента и выраженности клинических проявлений заболевания. Но решение о концентрации лекарства нельзя принимать самостоятельно. Это необходимо доверить опытному специалисту.

Взрослым пациентам и детям, которым уже есть 12 лет, чаще всего назначают прием препарата в чистом неразведенном виде. Средство в количестве 2 мл вливается в небулайзер. Процедура вдыхания длиться до тех пор, пока осуществляется образования аэрозоля.

Если применение Вентолина необходимо в разведенном виде, то необходимое количество компонентов раствора помещается в аппарат для ингаляции и вдыхается до конца образования аэрозольных частиц. Необходимое соотношение препарата и растворителя должен рассчитать лечащий врач, который ознакомлен с течением заболевания и анамнезом пациента.

Детям от 2 до 12 лет

Ребенку младше двенадцати лет не разрешается назначать лекарство в чистом виде. К тому же применение препарата в детском возрасте допустимо на непродолжительное время. При этом необходимо учитывать возраст ребенка, тяжесть спазма бронхов. Берутся во внимание риск развития нежелательных последствий и наличие сопутствующих недугов.

Для профилактики приступов у детей средство вводится в виде аэрозоля в дозе 200 мкг за 15 минут до возможного контакта с провоцирующим фактором (нагрузка или аллерген). В качестве основной терапии для детей, что показана на продолжительный период времени, лекарство назначается в количестве 100 мкг 4 раза в сутки.

Для повышения результативности процедуры можно использовать другие приборы для ингаляций – спейсеров. Они могут применяться больными, которые испытывают трудности при координации движений во время использования обычного ингалятора.

Инструкция по применению раствора для ингаляций

Ингаляции с Вентолином нужно использовать правильно. От этого зависит успех терапии. Перед применением следует обязательно проконсультироваться со специалистом. Он сможет подобрать дозу, которая будет подходящей для пациента. Инструкция по применению средства в небулах гласит, что для использования лекарства нужен небулайзер со специальной маской и эндотрахеальной трубкой.

Вентолин в небулах выпускается в виде раствора для ингаляций. Он вдыхается с помощью небулайзера, пока не прекратится образование аэрозоля. Обычно длительность сеанса с разведенной смесью составляет примерно 10 минут. Если концентрацию лекарства не меняли, то ингаляция может длиться до 5 минут.

Помещение, в котором осуществляется вдыхание средства, должно быть хорошо проветренным. Больной во время процедуры обязательно находится под наблюдением доктора.

При применении аэрозольного ингалятора «Вентолин Эвохале» его следует перед использованием проверить на исправность и встряхнуть. Расположение прибора: дно направлено вверх, под мундштуком на основании размещен большой палец, а указательным – придерживается ингалятор.

Во время ингаляции больной осуществляет медленный и глубокий вдох с нажатием на дно, при этом губами плотно обхватывает мундштук. Далее дыхание на пару секунд задерживается.

Следующий прием лекарства при необходимости можно сделать через 30 секунд.

Противопоказания

Вентолин, как и любое другое лекарство, имеет ряд состояний, при которых использование средства ограничено. К абсолютным противопоказаниям относится непереносимость или гиперчувствительность любого из компонентов. К тому же применение препарата недопустимо в период кормления грудью и во время беременности грозит преждевременными родами или выкидышем. Для лечения детей до года использование Вентолина противопоказано.

Относительными противопоказаниями к использованию ингалятора с лекарством являются такие заболевания:

• воспалительный процесс в сердечной мышце (миокардит);
• глаукома;
• ИБС (ишемическая болезнь сердца);
• сахарный диабет, особенно в фазе декомпенсации;
• порок сердца;
• эпилепсия;
• почечная недостаточность;
• аритмия по типу тахикардии;
• стеноз аорты;
• печеночная недостаточность;
• тиреотоксикоз;
• феохромоцитома;
• хроническая сердечная недостаточность;
• гипертоническая болезнь.

При этих состояниях применение Вентолина в виде раствора для ингаляций возможно. Но это нужно делать осторожно и под постоянным контролем специалиста, чтобы избежать осложнений или усугубления патологического процесса.

Побочные эффекты

Использование препарата иногда вызывает ряд нежелательных эффектов. Среди них нарушения функционирования сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной и пищеварительной систем.

Чаще всего возникают такие расстройства:

• тремор;
• головная боль;
• увеличение ЧСС.

Немного реже развивается парадоксальный спазм бронхов. К тому же могут появится такие расстройства:

• ангионевротический отек;
• крапивница;
• снижение артериального давления (гипотензия);
• повышение уровня калия;
• гиперактивность бронхов;
• аритмия (мерцательная, суправентрикулярная, экстрасистолия);
• увеличение просвета периферических сосудов;
• судороги;
• раздражение слизистой рта и горла.

Редко развивается такое нарушение функционирования сердечнососудистой системы, как фибрилляция предсердий. Иногда пациенты жалуются на расстройства со стороны ОРА и соединительной ткани. При использовании Вентолина в ингаляциях при помощью небулайзера могут наблюдаться нарушения обмена веществ (из-за воздействия на секрецию инсулина и гликогенолиз), обладает липолитическим эффектом. При длительном использовании возможно возникновение кето- и лактатацидоза.

Как разводить Вентолин для ингаляции

При необходимости длительного применения препарата надо использовать растворы лекарства. Для этого содержимое ампулы Вентолина разбавляется физраствором. Соотношение ингредиентов смеси для каждого пациента нужно подбирать индивидуально.

Для пациентов старше двенадцатилетнего возраста препарат разводится чаще всего в соотношении 0,5-1 мл на 2 мл физиологического раствора. Смесь с Вентолином должна быть стерильной. До 12 лет 0,5 мл или 2,5 мг Вентолина разводиться в 2,5 мл растворителя.

Если случай тяжелый, то для ребенка допустимо повысить дозу до 1 мл и развести в 100 мг физраствора. Ингаляцию осуществляют с помощью небулайзера со скоростью до 2мг/час.

Как делать ингаляции с Вентолином

Перед проведением процедуры неразведенную смесь или готовый раствор необходимо подогреть до комфортной для вдыхания температуры. Пациентам, возрастом старше двенадцати лет, для ликвидации приступа удушья достаточно двух впрыскиваний смеси. Чтобы предотвратить ухудшение состояния при возможном воздействии предрасполагающего фактора, необходимо одно вдыхание Вентолина. Сделать это надо за 10-15 минут до контакта с раздражителем.

Каждый сеанс ингаляции с Венталином должен проводиться в проветренной комнате. Длительность процедуры нужно оговорить со специалистом. Обычно продолжительность вдыхания паров лекарства составляет приблизительно до 10 минут.

Заболевания, которые сопровождаются бронхообструктивным синдромом, доставляют немало дискомфорта пациентам. Чтобы избежать неприятных проявлений недугов, необходим прием специальных препаратов. Вентолин является одним из самых действенных лекарственных средств среди бронходилятаторов. Его применение после консультации с врачом существенно улучшает состояние пациента.

Цена

Цена на Вентолин довольно демократичная.

Цена на Вентолин в России — Москве, Санкт-Петербурге и других городах:

• Вентолин Эвохалер, аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза, 200 доз — 120-170 рублей;
• Вентолин Небулы раствор для ингаляций 2.5 мг/2,5 мл, 20 шт. — 270-320 рублей.

Цена на Вентолин в Украине:

• Вентолин Эвохалер, аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза, 200 доз — 75-85 гривен;
• Вентолин Небулы раствор для ингаляций 2.5 мг/2,5 мл, 20 шт. — 170-180 гривен.

Аналоги

Вентолин для ингаляций обладает достаточно низкой ценой, но если по каким-то причинам нужно найти аналоги, то препараты, содержащие то же действующее вещество это:

• Сальбутамол;
• Волмакс;
• Стеринеб Саламол;
• Небутамол;
• Сальтос;
• Асталин;
• Сальбен;
• Саламол;
• Алопрол и другие.

Вентолин - бронхорасширяющий препарат. Широко используется в лечении бронхиальной астмы на разных ее этапах. Как известно, самым мощным бронходилататором является адреналин, который использовался при приступах удушья, инспирированных бронхиальной астмой, до середины XX века. Однако побочные эффекты этого биологически активного вещества, секретируемого корой надпочечников - сильное сердцебиение, гипертония, возбуждение - исключили возможность его дальнейшего применения в качестве средства купирования приступов астмы. Это обусловлено тем, что адреналин взаимодействует как на бета-1-адренорецепторы, расположенные преимущественно в сердце, так и на бета-2-адренорецепторы бронхов. По этой причине были созданы селективные бета-2-адренорецепторы, ознаменовавшие собой новую эру в лечении бронхиальной астмы. Первым таким препаратом стал сальбутамол, появившийся на мировом фармацевтическом рынке в конце 60-ых годов прошлого века. Вентолин - это оригинальный сальбутамол от компании «ГлаксоСмитКляйн». Сегодня Вентолин является «золотым стандартом» купирования приступов бронхиальной астмы. Препарат оказывает сильное бронхорасширяющее действие, предупреждая или полностью устраняя бронхоспазм и снижая сопротивление в респираторном тракте. Негативного воздействия на сердце и сосуды не оказывает (при условии использования в дозировках, указанных в инструкции по применению). Увеличивает просвет коронарных сосудов. Повышает уровень глюкозы в крови, обладает жиросжигающим действием.

Препарат начинает действовать уже через 5 минут после ингаляции и достигает пика активности через 0,5-1,5 часа. Продолжительность действия - 4-6 часов. Нижнего отдела респираторного тракта достигает лишь 10-20 % введенной дозы. Основные потери приходятся на сам ингалятор, в котором остается часть дозы, а другая часть оседает в полости рта и глотки, после чего проглатывается. Вентолин противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью сальбутамола, а также при риске преждевременных родов. В педиатрической практике препарат применяется, начиная с двухлетнего возраста. Ингаляции не следует производить чаще 4 раз в день. Если потребность в использовании препарата возрастает, это свидетельствует об ухудшении клинической ситуации. Правила эксплуатации ингалятора и проверки его работоспособности подробно изложены в инструкции по применению. Для нестабильной или тяжелой бронхиальной астмы Вентолин не должен являться главным компонентом лечения. Если пациент отмечает ослабление эффекта препарата (определяется необходимостью использовать его чаще и/или в большем количестве), то ему следует проконсультироваться у врача. Вентолин следует с осторожностью применять у лиц с признаками интоксикации тиреоидными гормонами. Ингалятор необходимо прочищать в соответствии с инструкцией по применению не реже 1 раза в 7 дней. Совместный прием Вентолина с неизбирательными бета-адреноблокаторами не желателен.

Фармакология

Cелективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает ЖЕЛ. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно - и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 часов. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сал ьбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется экскретируется в течение 72 ч.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a, норфлуран); не содержит хлорфторуглеродов.

200 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком - пачки картонные.

Дозировка

Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Повышенная потребность в применении агонистов бета 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.

У детей и младенцев, получающих препарат Вентолин, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.

Для купирования приступа бронхоспазмов взрослым рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг; детям - 100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4 раз/сут. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата Вентолин или в резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы.

Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, взрослым -200 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки; детям - 100 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.

При длительной поддерживающей терапии взрослым - до 200 мкг 4 раза/сут; детям - до 200 мкг 4 раза/сут.

Правила применения ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и произвести два распыления в воздух для того, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.

3. Хорошо встряхнуть ингалятор.

4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватить мундштук губами, не сжимая его зубами.

6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы сальбутамола.

7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.

8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пп. 3-7.

9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 2.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, то пациент должен строго соблюдать их. Если у пациента возникают трудности с использованием ингалятора, то ему необходимо обратиться к врачу.

Очистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.

2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускать перегрева.

4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не погружать металлический баллончик в воду.

Передозировка

Симптомы: признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренергических рецепторов, такие как снижение АД, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота. Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. При применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактатацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом Вентолин усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение АД и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия.Терапия бета 2 -агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердца: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - аритмии (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию).

Со стороны сосудов: редко - периферическая вазодилятация.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги.

Показания

Бронхиальная астма:

• купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении;
• предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
• применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой рекомендуется проводить терапию глюкокортикостероидами с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

Противопоказания

• ведение преждевременных родов;
• угрожающий аборт;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять сальбутамол у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема сальбутамола при беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Фертильность

Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованияъ нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Особые указания

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов бета 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы глюкокортикостероидами. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами бета 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, 3 ч пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Состав и форма выпуска

в баллоне аэрозольном алюминиевом (в комплекте с дозирующим устройством); в пачке картонной 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Аэрозоль для ингаляций дозированный: алюминиевый ингалятор, оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком, содержащий суспензию белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β 1 -адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС , не вызывает повышения АД . В меньшей степени, по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта — через 5 мин, максимум — через 30-90 мин (75% максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность — 4-6 ч.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10%.

Попавший в кровь, сальбутамол подвергается метаболизму в печени и экскретируется, преимущественно с мочой, в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который тоже выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в , пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Показания препарата Вентолин ®

бронхиальная астма:

Купирование приступов бронхиальной астмы, в т.ч. при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;

Применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы;

ХОБЛ, сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей;

хронический бронхит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

ведение преждевременных родов;

угрожающий аборт;

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ИБС , тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным женщинам препарат назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование волчьей пасти и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), иногда (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотонию и коллапс.

Со стороны обмена веществ: редко — гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к значимой гипокалиемии); очень редко — лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол в/в и Вентолин Небулы для лечения обострений бронхиальной астмы.

Со стороны нервной системы: часто — тремор, головная боль; очень редко — гиперактивность.

Со стороны ССС : часто — тахикардия; иногда — сильное сердцебиение (пульсация, пальпитация); редко — расширение периферических сосудов; очень редко — аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ : иногда — раздражение слизистой оболочки рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда — мышечные судороги.

Взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО .

У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС и тахикардию.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмии; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелой желудочковой аритмии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин ® чаще 4 раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз Вентолина ® или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста)

рекомендуемая доза — 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

рекомендуемая доза — до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.

Дети

Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза — 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза — 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Вентолин ® можно вводить через спейсер Бэбихалер.

Инструкция по применению ингалятора

Проверка ингалятора: перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю или дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и нажать на клапан аэрозоля для высвобождения 1 ингаляционной дозы в воздух, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.

3. Хорошо встряхнуть ингалятор.

4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватив мундштук губами, не сжимая его зубами.

6. Производя максимально глубокий вдох через рот, одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения 1 ингаляционной дозы сальбутамола.

7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.

8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пункты 3-7.

9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Внимание! Выполняя пункты 5, 6 и 7 — нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново с пункта 3.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, то следует строго соблюдать их. Необходимо связаться с врачом, если возникнут трудности с использованием ингалятора.

Очистка ингалятора: ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.

2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи, так и внутри. Не допускать перегрева.

4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не следует погружать металлический баллончик в воду.

Передозировка

Симптомы: более частые — гипокалиемия, снижение АД , тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые — возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие — галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.

Лечение: лучшими антидотами являются кардиоселективные β-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе. Применение больших доз сальбутамола может вызывать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Особые указания

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин ® .

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Если действие обычной дозы Вентолина ® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч), пациенту следует обратиться к врачу.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β 2 -адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС . У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС , диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. Нет данных.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Вентолин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вентолин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Вентолин®

Торговое название

Вентолин ®

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз

Одна доза содержит

активное вещество - сальбутамола сульфат 120,5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный.

Описание

Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2 - адреностимуляторы селективные.

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.

Выведение

Т ½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Вентолин ® - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β 2 -адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин ® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

Для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Для купирования и предупреждения приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом

Бронходилятаторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой

ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин ® в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.

Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин ® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препрат Вентолин ® при помощи устройства в виде спейсера.

Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на ухудшение течения астмы.

Для детей младшего возраста лучше применять препарат Вентолин ® через спейсер.

Купирование острого приступа бронхоспазма

Взрослые: от 100 мкг до 200 мкг препарата Вентолин ® однократно.

Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии

Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном

Дети: 100 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапи я

Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Перед первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.

Применение ингалятора

1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.

2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.

3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.

6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.

8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Внимание

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.

Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.

2. Промыть распылитель теплой проточной водой.

3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.

4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.

НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав

препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин ® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами b 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма в результате возникновения спазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Вентолина ® , и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры для дальнейшего использования.

Если действие обычной дозы препарата Вентолин ® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Врач должен убедиться в правильности применения ингалятора пациентом и синхронизации между приведением устройства в действие и вдохом для оптимальной доставки препарата к легким.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов.

При передозировке возможно развитие гипокалиемии, в связи с чем необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При применении высоких терапевтических доз и передозировке бета-агонистами короткого действия было выявлено развитие молочнокислого ацидоза.

Лечение: применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.

По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Защищать от света и переохлаждения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция

23, rue Lavoisier, 27091 EVREUX Cedex 9

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине