Главная · Температура · Транквилизатор Атаракс: понятная инструкция по применению и реальные отзывы. Атаракс - инструкция по применению таблеток и раствора, показания, состав, побочные эффекты, аналоги и цена

Транквилизатор Атаракс: понятная инструкция по применению и реальные отзывы. Атаракс - инструкция по применению таблеток и раствора, показания, состав, побочные эффекты, аналоги и цена

Прежде всего, необходимо отметить, что Атаракс относится к фармакологической группе анксиолитических препаратов, то есть является седативным антигистамином. Выпускается оно в форме раствора для внутримышечного введения и в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Доминирующим элементом является гидроксизин, который, в свою очередь, проникая в мозг, блокирует продуктивность гистаминовых рецепторов, при этом пациент ощущает чрезмерную сонливость. Именно поэтому, учитывая данный нюанс, Атаракс предпочитают применять на ночь.

Кроме того данный медикамент не вызывает привыкания, а его эффект наступает уже через полчаса после приема одной таблетки. Благодаря воздействию гидроксизина у пациентов заметно улучшается память и концентрация внимание, а также наблюдается расслабление скелетной и гладкой мускулатуры, анальгезирующий эффект и умеренное ингибирующее влияние на желудочную секрецию.

Если говорить об аналогах Атаракса, по их достаточно много, например, Стремаза, Винпотропил и другие не менее яркие представители данной фармакологической группы.

Атаракс: показания и противопоказания

Для начала нужно уточнить, что Атаракс – это скорее «взрослый» препарат (хотя иногда его назначают и детям), который очень часто рекомендуют при различных степенях невралгии, для подавления тревожного состояния, как мощное успокоительное при стрессе, а также при наличии невыносимого кожного зуда аллергического характера.

Однако не стоит забывать, что данное седативное средство имеет свои клинические противопоказания, которые также необходимо учитывать перед началом лечения. Прежде всего, запрещен Атаракс при беременности, детям до шести месяцев, а также с диагнозом порфирия. С осторожностью его следует применять пациентам при нарушенной работе почек, страдающим сниженной активностью кишечника; а также при выявлении таких заболеваний, как деменция, эпилепсия, аритмия и глаукома.

Атаракс: Побочное действие и передозировка

Поскольку Атаракс оказывает прямое воздействие на центральную нервную систему, в той или иной степени подавляя работу ее рецепторов, выявлены определенные побочные эффекты, обостряющиеся при его систематическом использовании. Так, некоторые пациенты жалуются на чрезмерную сонливость, периодические головокружения, сухость во рту, слабость во всем теле, приступы мигрени, проблемы с мочеиспусканием, бессонницу, тахикардию, тремор конечностей, судороги, а также на существенные нарушения процесса пищеварения.

В случае передозировки Атараксом возможно угнетенное состояние пациента и обострения у него приступов необоснованной паники.

Атаракс: Инструкция по применению

Если говорить о способе применения данного медицинского препарата, то здесь важно уточнить, что подробная инструкция Атаракса, конечно, содержит описания суточных доз в каждом клиническом случае, но свое лечение необходимо полностью оговаривать со специалистом, иначе последствия могут быть крайне нежелательны. Кроме того, рекомендованные дозировки значительно варьируют, завися от ряда факторов.

Особенности лечения препаратом Атаракс

Атаракс должен назначаться исключительно знающим специалистом, им же обязана оговариваться дозировка, индивидуальная в каждом клиническом случае. Кроме того из-за седативного эффекта во время применения Атаракса лучше полностью отказаться от всех видов трудовой деятельности, связанных с ответственностью за свою жизнь и жизни других людей. Если работа больного напрямую связана с вождением автомобиля, например, то использовать данный препарат для лечения не рекомендуется. Также курс лечения не должен сопровождаться употреблением алкоголя.

Важным моментом является то, что применение Атаракса при совмещении с определенными медицинскими препаратами может только усугубить побочные явления. Так, при употреблении антипсихотических медикаментов, например, у пациента учащаются приступы головокружения, тошноты, а мышечная слабость становиться намного ощутимее.

Именно поэтому на фоне лечения Атараксом запрещено применение барбитуратов, бензодиазепинов, снотворных, болеутоляющих с присутствием опия в составе, а также трициклических антидепрессантов. Также не стоит употреблять и другие антигистамины с седативным действием, в том числе, Хлорфенамин и Прометазин. Еще запрещены психотические препараты, спазмолитики и ингибиторы МАО.

Атаракс: Отзывы пациентов о препарате

Сказать честно, отзывы о Атараксе спорные, поскольку одним пациентам данный препарат «подошел», а другим только навредил. Возможно, это связано со спецификой каждого организма, но большинство комментариев, обнаруженных на различных медицинских форумах в сети, были примерно такого содержания: «Нервная система заметно успокоилось, но общее состояние при этом стало хуже некуда: постоянная апатия, сонливость и чрезмерная утомляемость». Отсюда и можно сделать вывод, что Атаракс «работает», но может вызвать побочные явления.

Цена на Атаракс амп 2мл №6 составлят 300 рублей, в среднем.


05:36 Атаракс: инструкция, применение, отзывы -

Сегодня стресс стал распространенным явлением в современном обществе. Многие люди не способны самостоятельно справиться с эмоциональными встрясками и тревожными ощущениями, поэтому медицинский препарат Атаракс пользуется ощутимой популярностью. Общие сведения о препарате Атаракс Прежде всего, необходимо отметить, что Атаракс относится к фармакологической группе анксиолитических препаратов, то есть является седативным антигистамином. Выпускается оно в форме раствора для внутримышечного [...]


Несмотря на массу негативных отзывов, хочу все-таки очень положительно отозваться об атараксе. Давайте попробуем разобраться. Будут вопросы - спрашивайте - постараюсь ответить. Просто нужно учитывать, что препарат, оказывающий лечебное действие, не может не иметь побочных эффектов. Атаракс достаточно серьезный препарат. Для получения хорошего результата надо учитывать такие моменты:

1.Для чего?

3.Когда и сколько?

Давайте разберем подробно каждый пункт.

Итак, для чего? Во-первых это тревожные состояния, сопровождающиеся беспокойством, внутренним напряжением, раздражительностью, вспыльчивостью, бессонницей;

Во-вторых - симптоматическая лечение зуда.

Остальные пункты в инструкции нам не так интересны. А именно – лечение алкогольного абстинентного синдрома и седативное средство при премедикации (препарат назначается перед наркозом)

Атаракс (действующее вещество гидроксизин) - это лекарство комбинированного действия.

В первую очередь он устраняет тревожность и расслабляет, а во вторую - является антигистаминным средством (тормозит аллергические реакции).

По-этому, этот препарат очень хорош для больных, которые болеют и нарушениями нервной системы, и хроническими аллергическими болезнями: нейродермитом, бронхиальной астмой и пр. Так как эти болезни зачастую сопровождаются и тревожным ожиданием приступа, и раздражительностью и беспокойством.

Как и многие антиаллергические препараты, атаракс может вызывать сонливость, разбитость и вялость. Я бы даже сказала, что он настолько часто это делает, что отлично показал себя как средство от бессонницы, причиной которой является беспокойство и тревога.

Кому? В инструкции написано, что препарат показан взрослым. Однако, имеются исследования, что при определенных расстройствах психики и энурезе, он показал неплохие результаты у детей.

Когда, как и сколько? Средние дозы – 25-100 мг (1-4 таб), разделенных на 3 приема. Чаще всего стандартное назначение – 1/2т утром – 1/2т в обед – 1-2 т на ночь. Атаракс нужно принимать во время или после еды, чтобы избежать раздражения желудка, запивая достаточным количеством воды или молока (не меньше 1/2 стакана).

Атаракс можно принимать как курсом, так и однократно, для прерывания тревоги или для улучшения сна. Дозировка тоже подбирается индивидуально, начиная с меньшей – с половины таблетки. Есть люди, которым достаточно 1/2 таб, чтобы уснуть, а есть и те, которым нужно 2таб, чтобы купировать тревогу.

Атаракс снижает концентрацию внимания, поэтому очень аккуратно должны принимать атаракс те, кто водит машину.

ВЫВОДЫ:

Если тревожное состояние сопровождается бессонницей, оптимальной будет схема приема АФОБАЗОЛА днем по 1таб 3 р/д. и Атаракса на ночь в дозе 1/2-2таб. курсом 3-4 недели(в случает отсутствия улучшения или улучшение было временным, стоит подумать о депрессии и обратится к врачу для подбора антидепрессанта, например Ципралекса. О нем подробно здесь -

Если вы страдаете хроническим аллергическим заболеванием и при этом чувствуете тревогу, беспокойство, плохо спите, вам стоит попробовать Атаракс, начиная со схемы 1/2т утром – 1 таб. на ночь, при необходимости корректируя дозу в то время, когда это необходимо (например, если в обед у вас появляется тревога, значит стоит добавить 1/2т в обед, если утром, после сна вы чувствуете сонливость - уменьшите вечернюю дозу до 1/2 таб.).

Есть лекарства которые помогают тогда, когда принимаешь определенную дозу. АТАРАКС из тех лекарств, дозы которых можно корректировать (увеличивать/уменьшать в зависимости от реакции человека) .

Атаракс нельзя использовать в случае беременности, при кормлении грудью.

Не вызывает привыкания и синдрома отмены.

4 звезды за то, что действительно очень часто вызывает сонливость и разбитость.

UCB ЮСБ СА Фарма Сектор ЮСБ Фарма С.А.

Страна происхождения

Бельгия

Группа товаров

Нервная система

Транквилизатор (анксиолитик)

Формы выпуска

  • 2 мл - ампулы (6) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные. 25 - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской.

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3

Фармакокинетика

Всасывание Гидроксизин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата. После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%. Распределение Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг. Гидроксизин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, при этом концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. Метаболизм и выведение Гидроксизин биотрансформируется в печени; основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой. Фармакокинетика в особых клинических случаях У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч. У пожилых пациентов T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг. У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Особые условия

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса должен быть прекращен за 5 дней до исследования. Инъекционные формы препарата предназначены только для в/м введения. Атаракс не следует вводить в/а, в/в, п/к. При п/к введении препарат может вызвать повреждение тканей. При в/м введении следует убедиться, что игла не попала в сосуд. Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациенты, принимающие Атаракс, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Состав

  • 1 мл 1 амп. гидроксизина гидрохлорид 50 мг 100 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и. 1 таб. гидроксизина гидрохлорид 25 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол.

Атаракс показания к применению

Атаракс противопоказания

  • - порфирия; - беременность; - период родовой деятельности; - период лактации (грудного вскармливания); - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину. Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза. С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам, при предрасположенности к развитию аритмии, при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием. При одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами доза должна снижаться.

Атаракс дозировка

  • 25 мг 50 мг/мл

Атаракс побочные действия

  • Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации. Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени. Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм. При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке. Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Атаракса, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Лекарственное взаимодействие

Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (алкоголь), что требует коррекции доз при одновременном введении данных препаратов и Атаракса. Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы. При одновременном применении Атаракс не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов; следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6.

Передозировка

если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена

Препарат относится к группе транквилизаторов (анксиолитиков) и имеет седативное воздействие.

Атаракс производится в форме таблеток в белой оболочке, с риской на одной стороне. Медикамент выпускается в картонных пачках и блистерах, по 25 штук в каждой.

В одной таблетке содержится 25 мг активного компонента гидроксизин дигидрохлорид и вспомогательные вещества:

  • микрокристалическая целлюлоза;
  • ангидрид кремния;
  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния;
  • опадрай.

Фармакологический профиль

Действующий компонент медикамента это гидроксизин дигидрохлорид, который является дериватом дифенилметана. Препарат не имеет отношения к депрессантам ЦНС и не притесняет динамику зон подкорковой области.

Оказывает противогистаминное и бронходилатирующее воздействие. Терапевтическая доза лекарства не влияет на кислотообразующую и секреционную функцию желудка. Атаракс особо действенен при лечении зуда, крапивницы, экземы и разных аллергических дерматитов.

Время противогистаминного эффекта при нарушенных функциях печени может достигнуть 96 часов. Атаракс способен проявлять симпатолитическое, спазмалитическое и анальгезирующее воздействие. На фоне действия лекарства у пациентов увеличивается время сна, уменьшается мышечный тонус и сокращается число ночных пробуждений.

Действующий компонент лекарства способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. Максимальная насыщенность лекарственного средства в крови отмечается спустя два часа после его употребления. Биологическая доступность медикамента составляет 80%. Гидроксизин больше всего локализируется в тканях, в особенности в коже. Активное вещество способно проходит сквозь плацентарный барьер. Продукты метаболизма препарата обнаруживаются в грудном молоке.

Гидроксизин проходит биотрансформацию в печени. Основным метаболитом является цетиризин, который блокирует гистаминовые рецепторы. Период полувыведения у взрослых лиц составляет 14 часов. Около 0,8 % метаболитов выводятся в непреобразованном виде с мочой.

У детей время очищения плазмы крови гораздо меньше чем у взрослых. Период полувыведения у детей возрастом 14 лет составляет 11 часов. У пожилых пациентов составляющие препарата выводятся на протяжении 29 часов. Также у пожилых концентрация метаболитов в сыворотке крови намного выше, чем у молодых пациентов.

Механизм действия Атаракса заключается в воздействии на подкорковые структуры головного мозга, в результате чего наступает успокаивающий эффект с расслаблением мышц скелета, кровеносных сосудов и внутренних органов.

Благодаря расслабленной мускулатуре внутренних органов, боль в этой области утихает. Препарат подавляет выработку гистамина, который способствует проявлению аллергических реакций. Препарат также способен замедлять выработку желудочного сока. Помимо этого, медикамент оказывает выраженное противорвотное действие.

Сфера применения

Показания к применению:

Когда именно необходимо применение лекарства должен определять лечащий врач. В большинстве случаев препарат назначается при тревожных и различных кожных заболеваниях, сопровождающихся сильным зудом.

Ограничения для назначения средства

Противопоказания к применению:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата, включая аминофиллин и цетиризин;
  • наличие порфирии;
  • беременность и период грудного кормления;
  • наследственная непереносимость галактозы;
  • дефицит лактозы.

Препарат нужно назначать с особой осмотрительностью при таких заболеваниях:

  • гиперпллазия предстательной железы;
  • затрудненное мочеиспускание;
  • высокое внутриглазное давление;
  • предрасположенность к конвульсивным приступам;
  • расположенность к появлению аритмии;
  • параллельное назначение препаратов с аритмогенным эффектом.

Инструкция по применению

Атаракс предназначен для внутреннего употребления. При терапии тревожного состояния, доза медикамента составляет 0,05 г в сутки. Перед предстоящей премидикацией рекомендованная доза составляет 0,05-0,2 г медикамента за час до хирургического вмешательства.

При терапии прописывается доза в размере 0,025 г, с кратностью приема четыре раза в сутки. Предельная разовая доза не должна быть больше, чем 0,2 г медикамента.

При терапии зуда у детей от трех до шести лет, назначается 0,001-0,0025 г препарата на один килограмм веса ребенка. Для осуществления премедикации назначается 0,001 г на один килограмм веса ребенка.

Доза медикамента должна подбираться для каждого пациента индивидуально. Пациенты, имеющие нарушения в работе почек и печени, должны принимать уменьшенную рекомендованную дозу.

Передозировка и побочные действия

При передозировке медикаментом, усилится антихолинергическое действие и изменяются функции ЦНС. При значительной передозировке возникает тошнота и рвота. Также наблюдается учащенное сердцебиение и повышенная температура тела.

Все это может сопровождаться повышенной сонливостью, нарушением зрачковых рефлексов и снижением артериального давления. Увеличивается риск развития кардиореспираторного коллапса или состояние коматоза.

При появлении вышеперечисленных симптомов, следует сделать промывание желудка с искусственным вызыванием рвоты. Для достижения вазопрессорного эффекта назначается прием Метараминола или Норэпинефрина. Также проводится симптоматическая терапия в виде введения Налоксона, Глюкозы и Тиамина.

В случае наступления тяжелого антихолинергического эффекта, необходимо ввести терапевтическую дозу Физостигмина. При наличии синусовой аритмии, Физостигмин не назначается.

При приеме медикамента могут возникнуть такие побочные действия, как иссушение слизистых оболочек рта, запор, боль при мочевыведении.

Помимо этого, очень часто проявляется вялость и сонливость.

Наибольшее проявление побочных эффектов наблюдается в первые два-три дня после приема лекарства. Если через пару дней все нежелательные эффекты не исчезнут, то необходимо уменьшить дозу принимаемого лекарства.

В некоторых случаях у пациентов возникают мигренеподобные боли, нарушение координации, озноб, обильное потовыделение и снижение кровяного давления. Не одно из вышеперечисленных побочных действий не являются опасными для жизни пациентов. Но при проявлении хотя бы одного нежелательного эффекта, следует посетить своего лечащего доктора.

Особые указания

Атаракс следует с осторожностью принимать при почечной дефицитности. Препарат воздействует на способность к вождению автотранспортом. В период прохождения курса лечения данным медикаментом, необходимо воздержатся от занятий, которые требуют особого внимания и незамедлительной психомоторной реакции.

Препарат противопоказан к применению при вынашивании ребенка и во время грудного вскармливания.

Больные, принимающие препарат, должны воздерживаться от приема алкоголя. При печеночной недостаточности необходимо уменьшить дозу принимаемого препарата. Медикамент можно применять в детском возрасте начиная с 12 месяцев для терапии зуда.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата с спазмолитиками и снотворным, оказывает подавляющее воздействие на центральную нервную систему пациента.

Одновременный прием Атаракса и антипсихотических средств, вызывает мышечную слабость и головокружение. При одновременном приеме с Циметидином, увеличивается концентрация активного вещества препарата и возникает передозировка.

Параллельное применение Атаракса с любыми другими лекарственными средствами вызывает нарушение метаболизма составляющих компонентов всех лекарств.

Атаракс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Atarax

Код ATX: N05BB01

Действующее вещество: гидроксизин (hydroxyzine)

Производитель: ЮСБ Фарма С.А. (USB Pharma, S.A.) (Бельгия), Лаборатории Тиссен (Laboratoires Thissen) (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 18.05.2018

Атаракс – транквилизатор, применяемый для снятия кожного зуда, снижения тревоги и психомоторного возбуждения. Оказывает умеренное анксиолитическое, а также противорвотное, седативное, анальгезирующее, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Атаракса:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, белого цвета, с обеих сторон нанесена поперечная риска (по 25 шт. в блистерах из ПВХ-Al фольги, в картонной пачке 1 блистер);
  • раствор для внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный (по 2 мл в прозрачных стеклянных ампулах, по 6 ампул в пластиковых поддонах, в картонной пачке 1 поддон).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: гидроксизина гидрохлорид – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза), магния стеарат, диоксид кремния коллоидный (безводный);
  • оболочка: Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400).

Состав 1 ампулы (2 мл раствора):

  • активное вещество: гидроксизина гидрохлорид – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидроксид и вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидроксизин – производное дифенилметана, угнетающее активность определенных субкортикальных зон. Обладает умеренной анксиолитической активностью и умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Оказывает седативное, H 1 -гистаминоблокирующее, М-холиноблокирующее и противорвотное действие. Также оказывает противозудное действие при крапивнице, экземе и дерматите.

У пациентов с бессонницей и тревогой полисомнография демонстрирует увеличение продолжительности сна и уменьшение частоты ночных пробуждений уже после однократного или повторного приема препарата в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у пациентов с тревогой отмечено при применении Атаракса в дозе 50 мг 3 раза в сутки.

Гидроксизин не вызывает привыкания и психической зависимости. При длительном лечении не вызывает ухудшения когнитивных функций и развития синдрома отмены.

Седативный эффект развивается в течение 30–45 минут.

H 1 -гистаминоблокирующий эффект наступает примерно через 1 час после приема препарата. При печеночной недостаточности этот эффект может продлеваться до 96 часов после однократного приема.

Гидроксизин оказывает умеренное анальгезирующее действие, обладает симпатолитической и спазмолитической активностью.

Фармакокинетика

После однократного в/м введения дозы 50 мг максимальная концентрация (Сmах) составляет примерно 65 нг/мл.

Гидроксизин при пероральном прием хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация отмечается через 2 часа и составляет у взрослых 30 нг/мл при приеме дозы 25 мг, 70 нг/мл – при приеме дозы 50 мг. Биодоступность – 80%.

Гидроксизин концентрируется больше в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения у взрослых составляет 7–16 л/кг. Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь преимущественно в фетальных, чем в материнских тканях. Метаболиты гидроксизина попадают в грудное молоко. После приема внутрь препарат хорошо проникает в кожу, где концентрация намного превышает уровень в сыворотке крови (как после однократного, так и после многократных приемов).

Препарат метаболизируется в печени, основным метаболитом (45%) является цетиризин – выраженный H1-блокатор. Общий клиренс составляет 13 мл/мин/кг. В неизмененном виде экскретируется только 0,8% гидроксизина – через почки. Цетиризин выводится с мочой в основном в неизмененном виде (16% от внутримышечной дозы препарата, 25% – от дозы, принятой внутрь).

Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. У детей этот показатель в 2,5 раза меньше, чем у взрослых.

Период полувыведения (Т ½) у взрослых – в среднем 14 часов (от 7 до 20 часов), у детей в возрасте 14 лет – 11 часов, в возрасте 1 года – 4 часа.

У пациентов пожилого возраста коэффициент распределения – 22,5 л/кг. Показатель Т ½ = 29 часов.

При наличии сопутствующих заболеваний печени значение Т ½ увеличивается до 37 часов, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у пациентов с нормальной печеночной функцией.

При почечной недостаточности AUC (площадь под кривой «концентрация – время») значительно не меняется, однако увеличивается длительность экспозиции цетиризина. Гемодиализ не удаляет этот метаболит из организма.

Показания к применению

Согласно инструкции, Атаракс назначают взрослым:

  • Купирование психомоторного возбуждения, тревоги, повышенной раздражительности и чувства внутреннего напряжения при психических, неврологических и соматических заболеваниях;
  • Лечение синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, который сопровождается психомоторным возбуждением;
  • Симптоматическое лечение кожного зуда.

В педиатрии препарат применяют для премедикации и симптоматического лечения зуда аллергического происхождения.

Противопоказания

Применение Атаракса противопоказано при порфирии, повышенной чувствительности к компонентам препарата, беременности, а также в период родовой деятельности и лактации.

Препарат применяют с осторожностью:

  • Миастения;
  • Предрасположенность к развитию аритмии;
  • Затруднение мочеиспускания;
  • Повышение внутриглазного давления;
  • Склонность к судорожным припадкам;
  • Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
  • Запоры;
  • Деменция.

Инструкция по применению Атаракса: способ и дозировка

Раствор для в/м введения

В форме раствора Атаракс вводят внутримышечно.

  • премедикация: 1 мг/кг массы тела за 1 час до хирургического вмешательства, при необходимости возможно введение такой же дозы на ночь перед анестезией;
  • симптоматическое лечение зуда: дети 1–6 лет – по 1–2,5 мг/кг в сутки в несколько приемов, дети от 6 лет – по 1–2 мг/кг в сутки в несколько приемов.
  • премедикация: 50–200 мг за 1 час до хирургического вмешательства, при необходимости возможно введение такой же дозы на ночь перед анестезией;
  • симптоматическое лечение зуда: в начале лечения – 25 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 25 мг 4 раза в сутки;
  • симптоматическое лечение тревоги: утром и днем – по 12,5 мг, на ночь – 25 мг (суммарная суточная доза – 50 мг). В серьезных случаях допускается увеличение суточной дозы до 300 мг.

Максимально допустимые дозы Атаракса: разовая – 200 мг, суточная – 300 мг.

Начальную дозу для пациентов пожилого возраста снижают в 2 раза.

Снижение дозы требуется пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью. При недостаточности печеночной функции рекомендуется снижение дозы на 33%.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Атаракс принимают внутрь. Начальная суточная доза для симптоматического лечения зуда составляет 25 мг, при необходимости ее можно увеличить до 100 мг (4 приема по 25 мг), при этом максимальная доза не должна превышать 300 мг в сутки и 200 мг за один прием.

Суточная доза Атаракса для взрослых для снятия симптомов тревоги составляет 50 мг и в тяжелых случаях может быть увеличена до 300 мг. По четверти суточной нормы необходимо принять утром и днем, оставшуюся часть – перед сном.

В пожилом возрасте, а также при почечной и печеночной недостаточности, дозу препарата рекомендуется снизить вдвое.

Для премедикации детям Атаракс назначают в дозе 1 мг на каждый килограмм массы тела. Принимают препарат в ночь перед анестезией.

Для симптоматического лечения зуда детям препарат назначают в зависимости от возраста:

  • 3–6 лет: по 1–2,5 мг/кг/сутки (в несколько приемов);
  • от 6 лет и старше: по 1–2 мг/кг/сутки (в несколько приемов).

Побочные действия

Применение Атаракса может вызывать следующие побочные явления:

  • Головная боль, сонливость, общая слабость и головокружение (если симптомы не проходят через несколько дней после начала приема препарата, принимаемую дозу необходимо сократить);
  • Артериальная гипотензия и тахикардия;
  • Тошнота, изменение функциональных проб печени;
  • Усиление потоотделения, лихорадка, аллергические реакции и бронхоспазм.

В пожилом возрасте прием препарата может привести к развитию нарушения аккомодации, задержке мочеиспускания, сухости во рту и запорам.

Передозировка

Передозировка Атаракса обычно проявляется выраженным антихолинергическим действием, угнетением или парадоксальной стимуляцией центральной нервной системы. В случае значительного превышения рекомендуемой дозы могут отмечаться следующие симптомы: тошнота, рвота, сонливость, галлюцинации или спутанность сознания, тремор, непроизвольная двигательная активность, гипертермия, тахикардия. Также могут возникать аритмия, артериальная гипотония, судороги, угнетение сознания и дыхания, вследствие чего возможны кома и сердечно-легочный коллапс.

В случае передозировки показана поддерживающая терапия, включающая наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации и последующие 24 часа, контроль жизненно важных функций организма, в том числе дыхательных путей, кровообращения, сердечно-сосудистой деятельности и артериального давления. При необходимости обеспечивают кислородотерапию.

Пациентов с измененным психическим статусом следует проверить на одновременное применение алкоголя или других препаратов. В этих случаях, если возникает необходимость, проводят ингаляцию кислородом, вводят глюкозу (декстрозу), тиамин, налоксон.

Для получения вазопрессорного эффекта назначают метараминол или норэпинефрин. Не следует применять эпинефрин.

При значительном превышении дозы Атаракса в таблетках может быть проведено промывание желудка после предварительной эндотрахеальной интубации. Специфического антидота гидроксизина не существует. Гемодиализ неэффективен.

Согласно литературным данным, при развитии тяжелых и опасных для жизни антихолинергических эффектов, не поддающихся терапии другими средствами, возможно применение физостигмина в терапевтической дозе. Однако этот препарат не следует применять только для поддержания состояния бодрствования у пациента, его не рекомендуется назначать больным с нарушениями сердечной проводимости. Важно учитывать, что в комбинации с циклическими антидепрессантами физостигмин может ускорить развитие приступов и остановку сердца.

Особые указания

С осторожностью следует применять Атаракс совместно с препаратами, угнетающими действие центральной нервной системы: транквилизаторами, этанолом, опиоидными анальгетиками, барбитуратами и снотворными препаратами.

Не следует принимать препарат одновременно с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Атаракса возможно ухудшение скорости реакций и способности к концентрации внимания. Этот эффект может усиливаться при одновременном приеме других седативных средств. Во время терапии рекомендуется воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, включая вождение автотранспорта и управление сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Атаракс противопоказан к применению в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

В форме раствора для в/м введения Атаракс противопоказан детям до 1 года, в виде таблеток – до 3 лет.

Дозу для детей корректируют в зависимости от возраста и массы тела.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек при многократном применении препарата возможно накопление цетиризина (метаболита гидроксизина), в связи с чем рекомендуется снижение дозы Атаракса для этой категории больных.

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

Лекарственное взаимодействие

Гидроксизин не оказывает влияния на действие блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов, сердечных гликозидов, антигипертензивных средств, алкалоидов белладонны и атропина.

Действие гидроксизина потенцируется при одновременном применении средств, угнетающих центральную нервную систему, таких как этанол, снотворные препараты, барбитураты, наркотические анальгетики, транквилизаторы. При необходимости их сочетанного назначения требуется индивидуальных подбор доз. От употребления алкоголя в период лечения следует воздержаться.

Являясь ингибитором изофермента CYPD6, в высоких дозах гидроксизин может взаимодействовать с субстратами изофермента CYP2D6.

Гидроксизин препятствует действию препаратов-ингибиторов холинэстеразы и бетагистина, прессорному эффекту эпинефрина, противосудорожной активности фенитоина.

Циметидин, применяемый два раза в сутки по 600 мг, на 36% повышает сывороточную концентрацию гидроксизина, на 20% уменьшает максимальную концентрацию его основного метаболита цетиризина.

Гидроксизин метаболизируется в печени, поэтому его концентрация в крови может повышаться при сочетанном применении ингибиторов микросомальных ферментов печени.

При одновременном применении лекарственных средств, которые могут вызвать аритмию, возрастает риск удлинения интервала QT и развития желудочковой тахикардии по типу пируэт.

В метаболизме гидроксизина принимают участие изофермент CYP3A4/5 и алкогольдегидрогеназа, из-за чего возможно увеличение плазменной концентрации препарата при одновременном применении лекарственных средств, которые способны ингибировать изофермент CYP3A4/5, таких как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, делавирдин, стирипентол, позаконазол, некоторые ингибиторы ВИЧ-протеаз, в т. ч. нелфинавир, индинавир, саквинарин, ритонавир, атазанавир, саквинарин/ритонавир, лопинавир/ритонавир, типранавир/ритонавир. Однако торможение одного метаболического пути может частично компенсироваться работой другого.

Аналоги

Аналогами Атаракса являются Феназепам, Релиум, Реланиум, Элениум, Сибазон, Диазепам, Гидазепам, Тазепам, Грандаксин, Анвифен, Фенорелаксан и др.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство рецептурного отпуска со сроком годности 5 лет следует хранить при температуре не выше 25 °С.