Главная · Кашель · От чего прививка «Пентаксим. Особенности вакцины Пентаксим: показания, противопоказания и побочные эффекты

От чего прививка «Пентаксим. Особенности вакцины Пентаксим: показания, противопоказания и побочные эффекты

При рождении ребенок сталкивается с немалым количеством инфекций, к ним его организм порой оказывается не готов. Чтобы первый контакт с возбудителем не привел к болезни, нужен достаточно сильный иммунитет. Для этого и разработан широкий ассортимент вакцин, но преимущество отдается вакцине Пентаксим.

Состав вакцины, ее подробная характеристика и ведущий производитель

Пентаксим представляет собой комплексный набор компонентов от нескольких грозных инфекций, с которыми возможно столкнется неокрепший организм. Ее производит всемирно известный концерн во Франции «Sanofi Pasteur, S.A.» Продукция поставляется во многие страны ближнего и дальнего зарубежья. Это – одна из немногих пятикомпонентных прививок, зарегистрированных в Российской Федерации.

Применяя этот препарат, малыш получает профилактику не от единичных заболеваний, как в обычных прививках, а от пяти возбудителей. Комплект содержит два элемента: шприц с суспензией и флакон с содержимым лиофилизата. В состав суспензии входят компоненты от четырех возбудителей:

  • дифтерийной палочки;
  • вируса полиомиелита;
  • возбудителя коклюша;
  • клостридии столбняка.

Флакон же вмещает лишь один ингредиент: введение вакцины с ним защищает от ряда инфекционных поражений, которые вызываются гемофильной палочкой (ее еще называют ХИБ).

Жидкая основа вмещает в себя три вида анатоксинов – дифтерийный, коклюшный элимент и противостолбнячный. Они не содержат возбудителей, а только их обезвреженные токсины, они побуждают организм к выработке иммунного ответа. Также в нее входит «убитый» вирус полиомиелита, он не вызывет заболевания. Таким образом, в препарат не входят живые ослабленные микроорганизмы и он является полностью безопасным в плане заражения.

В суспензии имеются дополнительные элименты: среда Хэнкса, вода неионизированная, уксусная кислота, формальдегид, алюминия гидроксид. Ампула с сухим лиофилизатом содержит 10 микрограмм мембранных частиц Haemophilus influenzae и дополнителные вещества: трометамол и сахарозу. Все ингредиенты в количестве 0,5 миллилитров – это 1 доза лекарства.

Правильный выбор: почему вакцина Пентаксим лучше?

Во-первых, является препаратом выбора, позволяющим производить ребенку меньше инвазионных процедур. Вакцина Пентаксим многокомпонентна: проводя всего один укол, достигается эффект иммунной защиты сразу от пяти возбудителей.

Возможно ли сочетать с другими вакцинами

В России все вакцины являются заменяемыми.

Важно! Вакцинация проводится под строгим контролем врача-педиатра, все манипуляции – лишь после тщательного обследования.

В Пентаксиме содержится элемент от полиомиелита, он отсутствует в Инфанриксе. Если в процедурах, проводившихся ранее, ребенок получал инактивированную вакцину, то сейчас данный медикамент отлично заменит ее, получив защиту еще от трех страшных недугов.

Совместимость с другими лекарствами, зарегистрированными в РФ

Данная вакцина полностью совместима с другими, которые применяются на территории РФ. Исключение оставляет живая ослабленная .

Возможные побочные реакции на вакцину

Поскольку в процессе прививания в организм вводится чужеродный агент, в процессе выработки антител может выявляться та или иная реакция организма. Каждый ребенок индивидуален, следовательно, и ответная реакция у всех разная.

Побочные действия могут носить местный характер, что вполне допустимо, или быть общими.

Локальные проявления:

  • покраснение в месте введения вакцины, незначительная болезненность;
  • уплотнение вокруг него;
  • незначительная отечность.

Обычно такие явления не требуют дополнительного лечения и исчезают самостоятельно в течение недели. Требуется динамическое наблюдение и должный уход.

Проявления общего характера могут быть опасными, поэтому при возникновении негативных симптомов немедленно обращайтесь к врачу или вызывайте «Скорую Помощь».

К ним относятся:

  • повышение температуры тела;
  • отказ от приема пищи;
  • расстройства пищеварения;
  • отек, сыпь;
  • судорожный синдром;
  • анафилаксия.

Последняя группа осложнений встречается редко, за исключением субфебрильной температуры. С этим можно справиться, дав ребенку жаропонижающие лекарства.

Вакцинация призвана создавать у человека искусственный иммунитет к определенным заболеваниям. Эта процедура для детей является обязательной, поскольку в силу несовершенства их иммунная система не способна противостоять различным микроорганизмам, вызывающим развитие опасных для жизни патологий.

Вакцина «Пентаксим» является препаратом нового поколения, позволяющим заменить прививку АКДС, средства против полиомиелита и инфекций, которые возникают при активизации в организме ХИБ-бактерий. Несмотря на хорошую переносимость этой вакцины малышами, родители должны знать ее состав, схему использования, место введения, противопоказания и возможные негативные последствия.


«Пентаксим» – вакцина от пяти болезней

Прививка «Пентаксим» представляет собой комбинированный препарат, используемый для профилактики пяти наиболее опасных для малышей заболеваний. К этим болезням относятся:

  • полиомиелит;
  • дифтерия;
  • столбняк;
  • коклюш;
  • патологии, провоцируемые ХИБ-бактериями (палочкой Пфейфера).

Последний вид микроорганизмов при активизировании в детском организме способен провоцировать такие тяжелые заболевания, как:

  • пневмония;
  • отит;
  • синусит;
  • эпиглоттит;
  • бронхит;
  • трахеит;
  • конъюнктивит;
  • перикардит;
  • гнойный менингит;
  • целлюлит или панникулит;
  • острый артрит;
  • сепсис и одну из его разновидностей – септицемию.

Благодаря высокоиммуногенному действию вакцинация с использованием «Пентаксима» обеспечивает малышу стойкую защиту от перечисленных болезней. Этот препарат крайне редко вызывает у детей побочные реакции, по этой причине он практически полностью выместил из медицинской практики прививку АКДС, обладающую множеством противопоказаний и достаточно тяжело переносимую малышами (рекомендуем прочитать: ).

Из каких компонентов состоит вакцина?

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Производителем данной вакцины является французская фармацевтическая компания Sanofi. Этот препарат выпускается в картонной коробке с подробной инструкцией по использованию. Каждый экземпляр вакцины «Пентаксим» содержит:


  1. Стеклянный пузырек с лиофилизатом, содержащим ХИБ-компонент и использующимся для приготовления суспензии, которая вводится внутримышечным способом. Этот компонент имеет однородную консистенцию белого цвета. Приготовленная из него вакцина представляет собой непрозрачный раствор беловатого оттенка, при отстаивании которого происходит отделение белого осадка и прозрачной жидкости, при встряхивании они легко ресуспензируются (смешиваются вновь).
  2. Стеклянный шприц для однократного использования с 0,5 мл суспензии без ХИБ-компонента. Выпускается этот компонент с закрепленной или незакрепленной на шприце иглой. В последнем случае к упаковке препарата прилагаются 2 стерильные иголки. Суспензия с внутримышечным способом введения имеет вид мутноватой взвеси белого оттенка.

Составляющая вакцины без ХИБ-компонента содержит:

В качестве дополнительных компонентов при изготовлении суспензии используются:

  • гидроксид алюминия;
  • формальдегид;
  • среда Хенкса 199;
  • феноксиэтанол;
  • натрия гидроксид.

Лиофилизат содержит полисахарид с поверхности бактерии HIb, конъюгированный со столбнячным анатоксином. Наряду с этим при его производстве дополнительно используется сахароза и трометамол.

Изготовление препарата подразумевает применение ряда антибиотиков, однако в составе вакцины «Пентаксим» они содержатся в ничтожно малых количествах, делающих их определение невозможным.

График вакцинации препаратом

Эффективность прививки с использованием этого препарата напрямую зависит от того, в каком возрасте проводится вакцинация, сколько раз делают укол и как осуществляется подготовка к процедуре. Для выработки устойчивого иммунитета к описываемым заболеваниям необходимо трехкратное введение вакцины с перерывом в полтора месяца. При этом эффект от иммунизации сохраняется на протяжении 5 лет.

График применения «Пентаксима» выглядит следующим образом:

  1. Первое введение препарата малышу осуществляется в 3 месяца.
  2. Вторая процедура проводится по прошествии полутора месяцев, когда ребенку исполняется 4,5 месяца.
  3. Третью прививку маленькому пациенту делают в 6-месячном возрасте. Для закрепления результата формирования искусственного иммунитета рекомендуется проведение ревакцинации через 12 месяцев после последней процедуры, то есть в 1,5 года.

В ситуациях, когда начинают вакцинировать ребенка старше полугода, схема выглядит иначе:

  • первые две вакцинации осуществляются по стандартному плану;
  • во время третьей процедуры применяется «Пентаксим» без ХИБ-компонента;
  • в процессе ревакцинации используется полная доза «Пентаксима» с гемофильной составляющей.

При осуществлении первой вакцинации малышу старше 1 года вводятся оба компонента прививки, после чего лиофилизат используется в неразведенном виде. Таким образом у него формируется иммунитет против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита.

При несоблюдении по различным причинам сроков вакцинации следует руководствоваться регламентом Национального календаря профилактических прививок. Прививку «Пентаксим» делают малышам до достижения ими 6-летнего возраста. Старшим детям показана иммунизация препаратами, в состав которых не входит коклюшный анатоксин.

Как подготовить малыша к прививке?

Подготовительный этап – важный момент, позволяющий избежать нежелательных последствий при использовании вакцины. Для этого за несколько дней до вакцинации следует показать ребенка неврологу и сдать на анализ мочу и кровь.

При этом важно проинформировать медработника о перенесенных ребенком в течение предыдущих 2–3 недель заболеваниях и случаях контакта с больными. В таких ситуациях процедуру, как правило, откладывают.

Наряду с этим на этапе подготовки к использованию препарата «Пентаксим» нужно руководствоваться следующими правилами:

  1. При склонности малыша к аллергии за несколько дней до процедуры рекомендуется принимать противоаллергические препараты.
  2. В течение 2–3 дней до посещения прививочного кабинета не следует менять рацион питания ребенка. При грудном вскармливании маме малыша необходимо отказаться от употребления незнакомых блюд и напитков, а также от аллергенной пищи.
  3. За неделю до вакцинации запрещается использование новых медикаментозных препаратов. Если возникла острая необходимость в приеме какого-либо лекарственного средства, его применение следует согласовать с врачом.
  4. Поскольку нередко после проведения иммунизации у малыша поднимается температура, необходимо заранее приготовить согласованные с педиатром препараты-антипиретики.

Практически все детки очень боятся уколов (рекомендуем прочитать: ). Для того чтобы отвлечь ребенка, в больницу можно взять его любимую игрушку. Наряду с этим нахождение рядом мамы или папы во время процедуры действует на малыша успокаивающе.

Действия медработника при проведении вакцинации

От действий врача напрямую зависит успех иммунизации. Эту процедуру должен выполнять лишь специально обученный медперсонал. Использование «Пентаксима» выглядит следующим образом:

  1. На начальном этапе врач проводит измерение температуры тела ребенка и физикальное обследование, куда входит аускультация (прослушивание) легких и осмотр внешнего состояния кожных покровов и слизистых тканей.
  2. Затем медработник приступает к подготовке препарата. Емкость с лиофилизатом вскрывается, после чего в раствор вводится содержимое шприца. Флакончик тщательно взбалтывается, при этом игла из него не извлекается. Готовый раствор должен представлять собой мутную жидкость беловатого оттенка. Если препарат «Пентаксим» имеет другой цвет, от его использования рекомендуется отказаться, заменив его другим экземпляром.
  3. Врач набирает готовый препарат с помощью шприца, после чего немедленно вводит малышу раствор внутримышечно в переднюю область бедра (детям старше 2 лет – в плечо).

Все манипуляции врач должен осуществлять в одноразовых резиновых перчатках с применением стерильных инструментов. На протяжении всей процедуры родителям рекомендуется контролировать действия медработника. Это позволит вовремя предотвратить ситуацию, которая может повлечь за собой осложнения. При этом также нужно проследить, чтобы препарат «Пентаксим» хранился в холодильнике. Перед процедурой необходимо проверить срок его годности.

Нормальная реакция на введение вакцины

Формирование искусственного иммунитета – серьезный и сложный процесс. Детский организм способен по-разному реагировать на инородное вещество. Как правило, эти проявления считаются признаком нормы. При введении препарата «Пентаксим» у малышей может возникнуть реакция как местного, так и общего характера.

Местная

К подобного рода реакциям можно отнести:

  1. Незначительное уплотнение в области ввода иглы. Этот симптом считается нормальным лишь в том случае, когда размер припухлости не превышает 8 см.
  2. Небольшое покраснение.
  3. Незначительное повышение чувствительности в месте введения иглы шприца.

Перечисленные симптомы сопровождают использование многих видов вакцинирующих препаратов.

Эти реакции выявляются у 1/5 детей и в большинстве случаев проходят самостоятельно в течение 1–3 суток.

Общая

Общие реакции на использование Пентаксима могут быть выражены в виде:

  • недомогания;
  • сонливости;
  • нарушения режима сна и бодрствования;
  • капризности;
  • неоднократной рвоты;
  • диареи;
  • продолжительного беспричинного плача;
  • повышения температуры тела;
  • утраты аппетита;
  • приступов головной боли.

Эти симптомы, как правило, проходят достаточно быстро. Если температура значительно повысилась и держится на протяжении долгого времени, необходимо срочно вызвать скорую помощь. Данное явление может быть крайне опасным для жизни малыша.

Побочные эффекты после вакцинации

По медицинской статистике, осложнения после введения описываемого препарата выявляются менее чем у 1% детей. При этом лишь в единичных случаях малышам для устранения возникших негативных последствий требуется медицинская помощь. Специалисты отмечают, что при вакцинации этим средством не было выявлено ни одного случая летального исхода.

Перед введением указанной вакцины врач в обязательном порядке предупреждает родителей о возможности развития следующих побочных эффектов:

  • высыпаний на кожных покровах в виде крапивницы;
  • анафилактического шока;
  • полной утраты аппетита;
  • отека Квинке;
  • развития гипотонии;
  • внутримышечного кровотечения при наличии у малыша плохой свертываемости крови;
  • воспаления периферического нерва;
  • судорог;
  • паралича плечевой области, в которую делался укол;
  • сильного повышения температуры тела – свыше 40 градусов.

При выявлении одного из перечисленных симптомов необходимо немедленно вызвать врача. В данном случае категорически запрещено заниматься самолечением. Использование неправильных медикаментозных препаратов, а также малейшее промедление в такой серьезной ситуации способно привести к трагическому исходу.

В каких случаях применение «Пентаксима» противопоказано?

У данной прививки существует ряд противопоказаний. Ее использование запрещено при наличии у малыша:

  1. Индивидуальной непереносимости компонентов препарата, а также стрептомицина, полимиксина В, глютаральдегида и неомицина.
  2. Органических поражений головного мозга в прогрессирующей форме. Кроме того, малышам, у которых эти заболевания развились в течение 7 дней после применения препарата, содержащего антигены коклюшной инфекции, также предоставляется медотвод для вакцинации (рекомендуем прочитать: ).
  3. Тяжелой реакции на предыдущее введение вакцины, в составе которой содержится коклюшный анатоксин. При этом она проявляется в течение 2 суток после иммунизации в виде нетипичного для малыша продолжительного плача, гипертермии (более 40 градусов), судорог фебрильного и афебрильного характера, мышечной гипотонии.
  4. Случаев гиперчувствительности к компонентам препаратов против столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и инфекций, вызванных гемофильными бактериями.
  5. ОРВИ, патологий, сопряженных с повышением температуры тела, а также хронических заболеваний в стадии обострения. В таких ситуациях малыша прививают только после полного выздоровления.

К иммунизации с большой осторожностью допускаются дети, у которых в анамнезе имеются приступы конвульсий на фоне гипертермии, не связанные с введением вакцинирующих растворов. В такой ситуации в течение первых 48 часов контролируется температура тела малыша, при необходимости для ее снижения используются жаропонижающие средства.

Чем можно заменить вакцину?

До недавнего времени в нашей стране вакцинация с помощью препарата «Пентаксим» являлась единственным способом защиты детей от 5 опасных заболеваний. Позже у этого средства стали появляться аналоги. В современной медицинской практике наряду с описываемой прививкой используются следующие вакцинирующие растворы:

  1. АКДС (рекомендуем прочитать: ). Средство отечественного производства направлено на формирование у детей стойкой защиты от коклюша, дифтерии и столбняка. Ввиду содержания коклюшного компонента этот препарат довольно тяжело переносится малышами.
  2. «Инфанрикс». Импортный препарат обладает такими же свойствами, что и вакцина АКДС (рекомендуем прочитать: ). Средство имеет несколько разновидностей, каждая из которых направлена на формирование искусственного иммунитета против определенных заболеваний – столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита, инфекций, провоцируемых ХИБ-бактериями и гепатита В.
  3. «Тетракок». Вакцина производится французской фармацевтической компанией Aventis. Это средство показано для профилактики тех же заболеваний, что и препарат «Пентаксим», за исключением инфекций, вызываемых палочками Пфейфера.

Препарат «Пентаксим» - вакцина нового поколения (ацеллюлярного типа). Она пришла на смену клеточным (целлюлярным) медпрепаратам для иммунизации.

Свойства медпрепарата

Ацеллюлярный тип вакцин менее реактогенен, потому что в его составе нет липополисахаридов бактериальной мембраны, которые нередко провоцируют различные реакции после прививок. Препарат «Пентаксим» - вакцина высокоиммуногенная, то есть она обеспечивает высокий показатель иммунной активности. После вакцинации препаратом организм защищен от таких заболеваний, как столбняк, гемофильная инфекция В, дифтерия, полиомиелит, коклюш. Средство «Пентаксим» подходит детям, которые имеют противопоказания для цельноклеточных вакцин (АКДС и другие). Медпрепарат имеет показатели безопасности, которые дают возможность уменьшить риски развития у привитых людей вакциноассоциированного полиомиелита. В его составе содержится инактивированная поливакцина.

Состав медпрепарата

Одна доза средства «Пентаксим» состоит из следующих компонентов:

  • дифтерийный анатоксин - 30 ME;
  • коклюшный анатоксин - 25 мкг;
  • столбнячный анатоксин - 40 ME;
  • филаментозный гемагглютинин - 25 мкг;
  • инактивированные вирусы полиомиелита типов 1, 2 и 3 соответственно по 40, 8 и 32 ЕД.
  • отдельный лиофилизат, конъюгированный с анатоксином столбняка, для создания суспензии, содержащий Haemophilus influenzae B (полисахарид).

Способ применения и дозировки

Медпрепарат «Пентаксим» - вакцина, которую можно вводить детям трехмесячного возраста. Стандартная доза составляет 0,5 мл. Она состоит из двух компонентов: антигемофильного (в сухом состоянии в специальном флаконе) и коклюшно-дифтерийно-столбнячного в отдельном шприце-дозаторе (в жидком состоянии). Перед использованием сухую часть нужно растворить в жидкой. Последний адаптирован для удобства хранения и транспортировки и упакован в асептический блистер. Шприц-дозатор имеет специальную иглу, которая минимизирует боль при инъекции. Его применение позволяет исключить передозировку. Повторное использование данного шприца категорически запрещено. Вакцину вводят внутримышечно в среднюю треть бедра. Детям более старших возрастов инъекции делают в дельтовидную мышцу. Уколы в ягодицы не практикуются. Допускается подкожное введение, но внутривенное категорически запрещено!

Вакцина «Пентаксим» - инструкция по иммунизации

Как правило, иммунизация проходит легко и без побочных эффектов. Требуется два курса, чтобы успешной была вакцинация. «Пентаксим» вводится в количестве трех доз с интервалом 45 суток между инъекциями. Ревакцинация (повторный курс) выполняется по этой же схеме спустя год со времени последней прививки. Медпрепарат «Пентаксим» - вакцина, применение которой четко не привязано к возрасту. Крайне важно соблюдать периодичность введения препарата. Если интервалы между инъекциями сильно увеличиваются, то возобновить курс будет невозможно, так как нарушение схемы приводит к уменьшению активности иммунной системы к компонентам вакцины. Гемофильную составляющую препарата детям старше 1-го года вводят однократно, и эта прививка является единственной. В дальнейшем продолжают лишь инъекции коклюшно-дифтерийно-столбнячного состава. Согласно схеме, утвержденной Минздравом РФ, прививки должны делаться детям в возрасте 3-х, 4-х, 5-ти и 6-ти месяцев.

Применение вместе с другими типами вакцин

Препарат «Пентаксим» - вакцина, которую можно одновременно использовать со всеми препаратами, значащимися в Национальном календаре прививок Минздрава. Инъекции можно делать в один день (кроме БЦЖ). Совместное применение на иммуногенность не влияет, переносимость не ухудшается, число побочных эффектов не увеличивается. Введение нескольких иммунологических препаратов не создает избыточную нагрузку на иммунную систему. Медпрепарат «Пентаксим» разрешено применять для того, чтобы завершать курсы иммунизации, начатые другими вакцинами от столбняка и коклюша, гемофильной инфекции, дифтерии, полиомиелита. Все препараты Национального календаря - взаимозаменяемые.

Побочные эффекты

Реакции на «Пентаксим» бывают общего и местного типа. Тяжелые осложнения наблюдаются достаточно редко. К местным реакциям относятся покраснения эпидермиса, отеки, болезненные ощущения в месте укола. Общие, как правило, выражаются повышением температуры до субфебрильных, реже фебрильных значений. К тяжелым осложнениям относятся лимфаденопатии, нарушения сна, раздражительность, зуд, головные боли, появление уплотнений в зоне инъекции. Доля побочных эффектов данного типа не превышает 0.01-1% от общего числа привитых.

Противопоказания

Препарат не вводят, если после предыдущей инъекции наблюдались аллергические реакции. Также противопоказанием к иммунизации являются болезни, которые сопровождаются лихорадкой, проявления инфекционных заболеваний острого характера, обострения хронических недугов. В данных случаях вакцинацию откладывают до полного выздоровления. Противопоказанием также является гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Дополнительная информация

Медпрепарат «Пентаксим» - вакцина, которую не следует использовать для формирования иммунитета против заболеваний, спровоцированных иными серотипами Haemophilus influenza, против пневмоний и менингитов другой этиологии. Перед вакцинацией ребенка обязательно должен осмотреть врач-педиатр. Иммунизация возможна только с его разрешения после сдачи соответствующих анализов. Их показатели должны быть в пределах нормы, а ребенок - полностью здоров.

Пошли мы с ребенком в поликлинику на 4 ревакцинацию акдс, решила делать Пентаксим, так как все 3 прививки мы сделали именно этим препаратом и не было никаких реакций и побочных действий. Ребенок перед прививкой был здоров, укололи нам этот горе укол в ножку, пришли домой ребенок веселый прыгает и играет, температуры нет, на следующий день начался просто ужас, нога опухла, сын встать не может, плачет от боли в ноге, температура под скочила до 38 и так все три дня ребенок...

Читать полностью...

Все вакцины АКДС. Все о ней. Ответы на многие вопросы.

Вакцина АКДС ставится для профилактики у ребенка дифтерии, коклюша, столбняка. Все три инфекции могут быть предупреждены с помощью профилактических прививок. Детям до 4-х лет вводится АКДС - вакцина, а в качестве альтернативы на коммерческой основе могут быть использованы зарубежные препараты, зарегистрированные в нашей стране - ТЕТРАКОК, БУБО КОК и ИНФАНРИКС (подробнее о вакцинах будет изложено далее). Вакцины АКДС и ТЕТРАКОК относятся к цельноклеточным, так как содержат убитые клетки возбудителя коклюша, дифтерийный и столбнячный анатоксины. В ТЕТРАКОК входит и вакцина против...

Лекарственная форма:  

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

Состав:

1.Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного * введения).

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Активные вещества:

Анатоксин дифтерийный...................................................................... > 30 ME ;

Анатоксин столбнячный...................................................................... > 40 ME ;

Анатоксин коклюшный........................................................................ 25 мкг;

Гемагглютинин филаментозный........................................................ 25 мкг;

Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный........................... 40 единиц D антигена;

Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный....................... ..8 единиц D антигена;

Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный....................... 32 единицы D антигена;

Вспомогательные вещества:

алюминия гидроксид 0,3 мг; среда Хенкса 199* 0,05 мл; формальдегид 12,5 мкг; феноксиэтанол 2,5 мкл; вода для инъекций до 0,5 мл; уксусная кислота или натрия гидроксид - до pH 6,8 - 7,3.

*. не содержит фенолового красного

2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)

Одна доза лиофилизата содержит:

Активное вещество: полисахарид Haemophilus influenzae тип b ,

конъюгированный со столбнячным анатоксином............................................. 10 мкг.

Вспомогательные вещества: сахароза 42,5 мг; трометамол 0,6 мг;

Описание:

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения):

Беловатая мутная суспензия.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения):

Белый гомогенный лиофилизат.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:  

J.07 Вакцины

J.07.C.A Комбинация вакцин для профилактики вирусных и бактериальных инфекций

Показания:

Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 3-месячного возраста.

Противопоказания:

Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых. Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis .

Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше,синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.

Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b .

Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

С осторожностью:

При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения - средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b ).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют

Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой - 12 мес.

Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения

лиофилизата во флаконе (HIb).

Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим)

Вторая прививка (через 1,5 мес.), вводится:

Третья прививка (через 1,5 мес.), вводится:

Ревакцинация (через 12 мес), вводится:

До 6 мес.

полный препарат Пентаксим

полный препарат Пентаксим

полный препарат Пентаксим

6-12 мес.

полный препарат Пентаксим

полный препарат Пентаксим

После 12 мес.

Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе

Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе

Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

Побочные эффекты:

1)Местные: болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0,1%-1% случаев - >5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации.

2)Общие. Повышение температуры тела: >38 °С - с частотой 1%-10%; >39 °С - с частотой 0,1%-1%; редко (0,01 %-0,1%) - свыше 40 °С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0,6-1,1 °С.)

Также отмечались раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже - длительный плач.

В очень редких (< 0,01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)

Редко, после введения вакцин, содержащих HIb -компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже - покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались синдром Гийена-Барре и неврит плечевого нерва.

Взаимодействие:

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел “Особые указания”) нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - другими вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

Особые указания:

Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae , а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).

Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл. Упаковка:

Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.

По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым; по 1 флакону и по 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЕТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-005121/08 Дата регистрации: 01.07.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: Санофи Пастер С.А. Франция Производитель:   Представительство:   Санофи Пастер С.А. Дата обновления информации:   28.02.2011 Иллюстрированные инструкции