Ингаляции с Беродуалом для детей: быстрый эффект при заболеваниях дыхательных путей. Симптомы и лечение передозировки беродуалом

Бронхолитический препарат

Действующие вещества

Ипратропия бромид (безводный) (ipratropium bromide)
- фенотерола гидробромид (fenoterol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от суспендированных частиц, с почти неощутимым запахом.

Вспомогательные вещества: , динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид - бета 2 -адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина - медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ 1) и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β 2 -адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β 2 -адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β 1 -адренорецепторов.

Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT с при применении в высоких дозах. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения в дозах, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов препарата Беродуал.

При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида является следствием местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям активных веществ.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

Фенотерола гидробромид

Всасывание и распределение

Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1.5%). Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола гидробромида оценивается в 7%.

Связывание фенотерола с белками составляет около 40%.

Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменной кривой концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой T 1/2 составляет примерно 3 часа. В этой 3-камерной модели кажущийся V d в равновесном состоянии составляет приблизительно 189 л (около 2.7 л/кг).

Метаболизм и выведение

Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов.

После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15% и 27% от введенной дозы.

Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола – 1.8 л/мин, почечный клиренс – 0.27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 14.8%, после приема внутрь — 40.2% в течение 48 ч. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся почками, составляла после приема внутрь около 39%.

Ипратропия бромид

Всасывание и распределение

Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.

Связывание с белками плазмы минимальное - менее 20%.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет примерно 176 л (около 2.4 л/кг). Доклинические исследования показали, что ипратропий, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата.

T 1/2 в конечной фазе составляет примерно 1.6 ч.

Общий клиренс ипратропия составляет 2.3 л/мин, а почечный клиренс — 0.9 л/мин.

Cуммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь - 9.3%, а после ингаляционного применения — 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь — 88.5%, а после ингаляционного применения — 69.4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, почками. T 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.

Показания

— профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, ХОБЛ, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

Противопоказания

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— тахиаритмия;

— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, артериальной гипертензии, недостаточно контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, ИБС, гипертиреозе, феохромоцитоме, обструкции мочевыводящих путей, муковисцидозе, при беременности, в период грудного вскармливания.

Дозировка

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий агонист β-адренорецепторов в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения в более высоких дозах.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.

У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2.5 мл (2.5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение препарата в дозах, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет при

У детей в возрасте до 6 лет (масса тела менее 22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель).

Правила использования препарата

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Раствор для ингаляций Беродуал не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.

Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного раствора.

Раствор для ингаляций Беродуал можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуал H (что зависит от типа ингалятора). При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата. Беродуал, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического АД и нервозность.

Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко* - анафилактическая реакция, гиперчувствительность, ангионевротический отек; редко - крапивница.

Со стороны обмена веществ: редко* - гипокалиемия.

Со стороны нервной системы и психики: нечасто - нервозность, головная боль, тремор, головокружение; редко - возбуждение, ментальные нарушения.

Со стороны органа зрения: редко* - глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД; редко - аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*, повышение диастолического АД.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - фарингит, дисфония; редко - бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота, тошнота, сухость во рту; редко - стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ, диарея, запор*, отек полости рта*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гипергидроз*.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечная слабость, спазм мышц, миалгии.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи.

* данные побочные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата Беродуал. Оценка произведена на основании верхней границы 95% доверительного интервала, рассчитанного по общей популяции пациентов.

Передозировка

Симптомы: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола (появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов). Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения или понижения АД, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, стенокардии, аритмии и приливов. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.

Симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо и имеют транзиторный характер, что объясняется большой широтой терапевтического действия препарата и его местным применением.

Лечение: необходимо прекратить применение препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях - интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота возможно применение , предпочтительнее селективных бета 1 -адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

Лекарственное взаимодействие

Длительное одновременное применение препарата Беродуал с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется ввиду отсутствия данных.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (например, теофиллина) возможно усиление бронхорасширяющего действия препарата Беродуал. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета 2 -адреномиметики пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение препарата Беродуал с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

Особые указания

Одышка

Пациента следует проинформировать о том, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.

Гиперчувствительность

После применения препарата Беродуал могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм

Беродуал, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.

Длительное применение

У пациентов с бронхиальной астмой Беродуал следует применять только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное применение возрастающих доз препаратов, содержащих бета 2 -адреномиметики, таких как Беродуал, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бета 2 -агонистов, в т.ч. препарата Беродуал, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.

Нарушения со стороны ЖКТ

У пациентов, имеющих в анамнезе указание на муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Нарушения со стороны органа зрения

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Беродуал следует назначать с осторожностью пациентам, предрасположенным к развитию закрытоугольной глаукомы. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β 2 -адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста. Пациентов следует проинструктировать о правильном применении ингаляционного раствора Беродуал. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука следует использовать плотно прилегающую к лицу маску. Особенно тщательно следует заботиться о защите глаз пациентам, предрасположенным к развитию глаукомы.

Системные эффекты

При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме или обструкции мочеиспускательных путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Беродуал следует назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно при применении в дозах, превышающих рекомендуемые.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме агонистов β-адренорецепторов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) получающих Беродуал, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.

Гипокалиемия

При применении агонистов β 2 -адренорецепторов может возникать гипокалиемия.

У спортсменов применение препарата Беродуал, в связи с наличием в его составе фенотерола, может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, и стабилизатор - динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропий не оказывают отрицательного влияния на беременность. Тем не менее, при использовании этих препаратов во время беременности следует соблюдать обычные меры предосторожности, особенно в I триместре.

Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многих лекарственных препаратов выделяться с грудным молоком, при назначении препарата Беродуал женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.

Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола гидробромида, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола гидробромида на фертильность.

Применение в детском возрасте

У подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2.5 мл (2.5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (0.5 мл=10 капель) до 2 мл (2 мл=40 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела <22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.

Бронхиальная астма – это хроническое заболевание, которое невозможно вылечить полностью. Оно проявляется приступами затрудненного выдоха, которое возникает вследствие спазма мускулатуры бронхов. Также подобную клиническую картину может иметь хронический бронхит с обструкцией. Во время астматической атаки человек начинает задыхаться.

Чтобы помочь восстановить проходимость дыхательных путей, используют бронходилатирующие препараты. Они расслабляют мышцы, снимают спазм. Таковым препаратом является Беродуал. Бронходилатирующие лекарственные средства нуждаются в точной дозировке. Если нарушить режим приема, самовольно увеличить дозу или количество использований Беродуала, проявляются симптомы передозировки.

Как принимать Беродуал

Беродуал состоит из двух основных действующих компонентов – ипротропия, фенотерола бромида. Благодаря их объединенному влиянию на организм больного обеспечивается быстрое расслабление бронхиальной мускулатуры, купирование спазма.

Применение аэрозоля разрешается только взрослым и детям начиная с возраста 6 лет. Чтобы остановить приступ бронхиальной астмы, обычно достаточно 2 доз. Если бронхоспазм не проходит через 5-7 минут, допускается повторное использование препарата.

Разовая максимальная доза лекарственного средства не должна превышать четырех ингаляций. Также не рекомендуется применять более 8 ингаляций в течение 24 часов, поскольку может возникнуть отравление Беродуалом.

Кроме одномоментного приема, препарат применяют для длительной терапии. Особого привыкания Беродуал не вызывает, но со временем может развиться резистентность организма. Тогда для снятия приступа используют большую дозу, поскольку бронхи перестанут реагировать.

Признаки отравления Беродуалом

Если в организм человека попадет слишком много действующего вещества, может развиться отравление. Чаще всего это происходит из-за халатного отношения к своему здоровью самих пациентов и неправильно подобранной специалистом дозы.

Первые признаки передозировки могут появиться практически сразу после поступления большой дозы в организм. Лицо больного приобретет красный оттенок, а сам он начнет сильно кашлять, иногда до рвоты. Может появиться тремор (дрожание) конечностей или всего тела.

Пациент будет жаловаться на болезненные ощущения за грудиной, в области сердца, сильную тошноту и одновременно жажду. Быстро повышается артериальное давление и частота сердечных сокращений, возникает тахикардия, аритмия (нарушение ритма и быстрое сердцебиение). В некоторых ситуациях может развиваться парадоксальный спазм бронхов, который очень тяжело поддается купированию.

В случае тяжелого отравления гипертония и тахикардия практически моментально изменяются на брадикардию и гипотонию. То есть давление и сердцебиение сначала резко подскакивают до высоких значений, а потом так же резко падают. Возникает коллапс.

Иногда передозировка Беродуалом протекает в виде закрытоугольной глаукомы. Тогда симптоматика несколько отличается. Больной жалуется на сильную головную боль, которая локализуется в той стороне, в которой возникло поражение глаза. Довольно часто она может отдавать в висок (см. ).

При осмотре глазное яблоко покрасневшее, отмечается слезоточивость, может быть видно кровоизлияние в склеру или роговицу. Зрачок приобретает неправильную форму, зачастую расширен. Пациент говорит о том, что видит перед глазами разноцветные пятна, а все предметы выглядят расплывчатыми. В редких случаях может возникать рвота и тошнота (см. ).

Как оказать первую помощь

Все, что можно сделать при передозировке Беродуалом, – это прекратить действие препарата на организм пострадавшего и вызвать скорую медицинскую помощь. А терапию отравления будут проводить уже специалисты. Даже если передозировка Беродуалом была незначительной, не стоит пренебрегать медицинской помощью, поскольку последствия могут проявиться гораздо позже самого отравления.

Изначально применяется специфическая терапия. Для этой цели используют бета-адреноблокаторы (Бетаксол, Сектрал). Они являются своеобразными антидотами к бронходилятирующим препаратам. Но следует помнить, что назначать их следует с большой осторожностью, поскольку малейшие огрехи в дозировке могут спровоцировать новые приступы бронхиальной астмы и усугубить состояние больного.

Во вторую очередь проводят лечение и профилактику нарушений со стороны различных органов:

1. Чтобы избежать развития дыхательной недостаточности, используют ингаляции с кислородом (см. ), который увлажняют при помощи специального аппарата. В тяжелых ситуациях к кислороду могут добавлять гормональные препараты. Если недостаточность прогрессирует, и пациент не может нормально дышать сам, то его подключают к аппарату искусственной вентиляции легких.
2. Иногда отравления могут вызывать нарушения в психическом здоровье человека. Чтобы нивелировать психомоторное возбуждение, пациенту вводят транквилизаторы – Реланиум, Седуксен.
3. Если у больного выраженная артериальная гипертензия, и давление не приходит в норму, то назначают набор инъекций – Папаверин, Аминазин и Эуфиллин.
4. В случае развития закрытоугольной глаукомы проводят стандартные мероприятия для ее купирования – внутривенное введение Диакарба и местное применение Пилокарпина.

Чем опасна передозировка

Если интоксикация была несильной, а больной вовремя обратился в медицинское учреждение, где ему оказали грамотную помощь (см. ), то тяжелых последствий практически не возникает. Клиническая картина передозировки постепенно угасает и проходит совершенно по истечении 24 часов.

Когда принятая доза значительно превышает дозволенную, а симптомы отравления проявляются в тяжелых формах, риск возникновения осложнений значительно повышается. Чаще всего из-за нарушений вентиляции легких, у таких больных развивается пневмония. Иногда ухудшается протекание основного заболевания – бронхиальной астмы.

На фоне сильно повышенного давления, а потом его резкого скачка вниз, часто возникают нарушения в сердечно-сосудистой системе:

• инфаркт миокарда;
• ишемический инсульт;
• геморагический инсульт;
• тромбоз.

Особенно опасной передозировка Беродуалом является для детей и людей преклонного возраста. Передозировка Беродуалом проявляется тяжелыми симптомами. Если не знать, что делать и не оказать больному помощь, то может наступить даже смерть. Поэтому важно соблюдать правила приема данного препарата, а в случае отравления срочно обращаться к врачу.

В лечении патологий дыхательных путей часто применяют бронхолитики. Одним из препаратов этой группы является Беродуал. Можно ли назначать его детям, в каких случаях это оправдано и как правильно лечить ребенка таким средством?

Форма выпуска

В аптечной сети можно приобрести два варианта препарата:

1. Беродуал в форме раствора . Это прозрачная жидкость без каких-либо взвесей и выраженного запаха. Одна упаковка такого медикамента представлена флаконом с 20 мл раствора, оборудованный капельницей.
2. Беродуал Н в аэрозоле . Это карманный баллончик, оснащенный мундштуком. Внутри одной упаковки емкостью 10 мл находится 200 доз.

Состав

Беродуал содержит два активных компонента:

1. Фенотерола гидробромид. Его в 1 мл раствора содержится 500 мкг, а в одной дозе аэрозоля – 50 мкг.
2. Ипратропия бромид . Его дозировка в растворе для ингаляций составляет 250 мкг на 1 мл, а в аэрозоле – 20 мкг на одну дозу препарата.

Вспомогательными соединениями в растворе, используемом для ингаляционного введения Беродуала с помощью небулайзера, выступают хлорид бензалкония, соляная кислота, натрий хлорид, очищенная вода и эдетат ди натрия. В карманном баллончике помимо действующих веществ содержится дистиллированная вода и этиловый спирт, а также тетра-фторэтан и лимонная кислота.

Беродуал выпускается в форме аэрозоля и раствора для ингаляций

Принцип действия

У активных компонентов Беродуала имеется бронхолитическая активность. Препарат представляет собой комбинацию из бета-2-адреномиметика и м-холиноблокатора. Их действие взаимно усиливается и проявляется в спазмолитическом эффекте, который лекарство вызывает в гладкой мускулатуре бронхов.

Уже через 15 минут после применения Беродуала бронхоспазм устраняется, а функция легких улучшается . Максимум лечебного действия лекарства наблюдают через 1-2 часа после вдыхания аэрозоля или ингаляции. Длительность эффекта может составлять до 6 часов.

При этом препарат не ухудшает выработку слизи в бронхах, а также не оказывает негативного действия на процесс газообмена в легких. Его действием является расслабление гладких мышц и в бронхах, и в сосудах. Беродуал также способен предотвратить появление бронхоспазма вследствие аллергии.

О том, как подготовить раствор для ингаляции с беродуалом, смотрите в видео:

Показания

Причиной использовать Беродуал в детском возрасте может быть:

• Симптоматическая помощь при обратимом бронхоспазме, например, вызванном бронхиальной астмой или хронической формой бронхита с обструкцией.
• Профилактика бронхоспазма при хронических легочных болезнях.
• Подготовка легких к последующему введению других медикаментов, например, антибиотиков, муколитиков (Лазолван, Амбробене) или кортикостероидов.

С какого возраста можно принимать?

Согласно аннотации к препарату, делать ингаляции с Беродуалом пациентам в возрасте младше 6 лет без предварительной консультации с врачом не рекомендуется. В возрасте до шести лет препарат вводят лишь под контролем медиков, а дозировка рассчитывается по весу ребенка.

До 6-летнего возраста дышать беродуалом можно только с разрешения врача

Противопоказания

Лечение Беродуалом не назначают или применяют с большой осторожностью:

• Если обнаружена гиперчувствительность к любому его компоненту. В такой ситуации Беродуал опасен немедленной аллергической реакцией.
• Если у пациента имеются болезни сердца и нарушения сердечного ритма.
• Если у ребенка сахарный диабет, гипертиреоз или феохромоцитома.

Также противопоказаниями к ингаляциям выступают лихорадка, бактериальное поражение уха и носоглотки (насморк, фарингит) и острый период пневмонии. Не следует дышать Беродуалом при трахеите и склонности к кровотечениям из носа.

Побочные действия

Организм ребенка может отреагировать на применение Беродуала:

• Тремором конечностей.
• Нервозностью.
• Учащенным пульсом.
• Головной болью.
• Кашлем.
• Тошнотой.
• Аллергической сыпью.
• Слабостью.
• Болями в мышцах.
• Отеком Квинке.
• Рвотой.
• Повышенной потливостью.

В редких случаях лечение Беродуалом провоцирует судороги, бронхоспазм, аритмию, изменение психического состояния, задержку мочи или изменения показателей давления крови. Препарат также может стать причиной появления закрытоугольной формы глаукомы.

Беродуал может вызвать ряд неприятных побочных эффектов у крохи

Инструкция по применению

Раствор

Для ингаляций с Беродуалом используют небулайзер, чтобы препарат попадал в мелкие бронхи. Дозировку определяют индивидуально в зависимости от болезни, выраженности бронхоспазма и длительности лечения:

• Ребенку младше 6 лет доза Беродуала не должна превышать 10 капель (0,5 мл раствора).
• При умеренном спазме бронхов начальной дозой также будет 0,5 мл препарата для 1 процедуры.
• Если бронхоспазм тяжелый, доза для детей младше 12-летнего возраста составляет 2 мл (40 капель), а для 12-летних детей и старше – 2,5 мл (50 капель).
• Очень тяжелое состояние нуждается в повышении дозы до 3-4 мл препарата (60-80 капель). При этом максимальное количество жидкого Беродуала, которое может получить ребенок в сутки, составляет 4 мл (в возрасте до 12 лет) или 8 мл (в возрасте старше 12 лет).

Частота ингаляций при необходимости может достигать 4 процедур в день. Перед применением Беродуал необходимо разводить с физраствором, чтобы полученный объем разведенного лекарства составляет 3-4 мл (пропорции зависят от используемой дозы Беродуала). Ребенок должен вдыхать препарат через небулайзер в течение 6-7 минут до его полного израсходования. Сколько дней можно дышать Беродуалом, должен определить педиатр.

Для разбавления лекарства можно использовать лишь физиологический раствор. Дистиллированная вода для этой цели не подходит. Кроме того, разбавлять Беродуал следует прямо перед процедурой, поскольку смешанное с физраствором лекарство хранить нельзя.

О том, как правильно делать ингаляции ребенку, смотрите в видео, которое подготовил Союз Педиатров России:

Аэрозоль

При приступе ребенку 6 лет рекомендуется вдохнуть 2 дозы такого Беродуала. При неэффективности препарата через 5 минут допускается повторное вдыхание еще двух доз. Если такое двукратное применение не облегчило дыхание, следует сразу же вызвать скорую.

Если лечение аэрозольной формой Беродуала назначено на длительный период, то медикамент выписывают по 1 или 2 дозы на одно применение. Вдыхать такое количество аэрозоля в зависимости от причины терапии нужно 3-8 раз в день.

Перед первым применением баллончик нужно встряхнуть, после чего 2 раза нажать на его дно. Далее перед каждым использованием снимают с баллончика колпачок и предлагают ребенку сделать глубокий выдох (медленно), а затем обхватить наконечник баллончика губами.

Во время вдоха быстро нажимают на дно, в результате чего в дыхательные пути ребенка попадет 1 доза. Далее пациент должен задержать дыхание и вынуть наконечник, а через несколько секунд совершить медленный выдох. Повторное вдыхание еще 1 дозы происходит так же, после чего баллончик закрывают защитным колпачком.

Если препаратом не пользовались дольше трех дней, перед вдыханием Беродуала нужно нажать на дно баллончика, чтобы спрей образовал в воздухе аэрозольное облако. Внутри одной упаковки содержится 200 доз, после использования которых баллончик рекомендуется заменить, даже если немного содержимого в нем еще остается. Для поддержания чистоты наконечника его регулярно промывают теплой водой.

Инструкция по применению Беродуал раствор для ингаляций

Передозировка

Превышение рекомендуемой врачом дозы Беродуала приводит к появлению тахикардии, повышению или понижению давления крови, боли в сердце, тремору, аритмии и другим отрицательным проявлениям. Такие же симптомы возникнут, если ребенок случайно выпил раствор. Для лечения и устранения последствий передозировки врачи назначают бета-блокаторы, транквилизаторы, седативные и другие препараты.

Взаимодействие с другими препаратами

• Бронходилатация под влиянием Беродуала будет более выраженной, если лечение дополнить теофиллином, антихолинергическими и бета-адренергическими лекарствами. Однако в таком случае риск побочного влияния тоже повысится.
• Если вместе с Беродуалом будут назначаться бета-адреноблокаторы, это ослабит бронходилатационный эффект лекарства.
• Одновременное применение Беродуала и диуретиков или кортикостероидных гормонов будет повышать вероятность понижения уровня калия в крови, что увеличивает риск аритмии.

Условия продажи

Перед приобретением Беродуала в аптеке нужно предъявить рецепт от врача. Средняя цена 20 мл раствора для ингаляций - 250-270 рублей, а одного аэрозольного баллончика – 450-490 рублей.

Фармацевт продаст Беродуал только по рецепту от врача

Условия хранения и срок годности

Держать упаковку Беродуала важно в недоступном для маленьких деток месте при температуре от 0°С до 30°С. Дозированный аэрозоль имеет срок годности 3 года, а у раствора для ингаляций он немного больше и составляет 5 лет.

Бронхиальная астма – это хроническая болячка, которая, к сожалению, не излечима до конца. У человека, который страдает от такой болезни, затрудняется выдох, такое нарушение проявляется в результате спазма мускулатуры бронхов.

Чтобы устранить это состояние используют медикаментозные средства, обладающие бронходилатирующим эффектом. Одним их таких препаратов является ингаляционный аэрозоль под названием Беродуал.

Если нарушать правила употребления этого средства, повышать дозу, рекомендованную доктором либо увеличивать кратность употребления, то это может спровоцировать передозировку. Как проявляется передозировка? Как оказать пострадавшему первую помощь?

Аэрозоль назначается для терапии взрослых пациентом, а также детей, которые старше 6 лет. Чтобы купировать приступ обычно назначают 2 ингаляционные дозы. Если получить желаемый эффект не выходит на протяжении 5 минут, то позволяется еще раз использовать средство в такой же дозе. То есть, максимально разрешенная разовая доза данного лекарства – 4 дозы.

Средство может применяться не только для разового употребления, но и для продолжительного лечения. Специалисты в таком случае рекомендуют использовать 1-2 дозы трижды в день. Употребление больше 8 ингаляционных доз на протяжении суток становиться причиной проявления отравления.

Симптомы

При передозировке лекарством проявляются такие симптомы:

• Возникает тремор;
• Начинают появляться боли в сердечной мышце;
• Увеличивается артериальное давление;
• Развивается тахикардия, аритмия;
• Учащается пульс;
• Кожа на лице становиться красной;
• Человек начинает сильно кашлять;
• Усиливается жажда, присутствует сухость в ротовой полости;
• Развивается парадоксальный бронхоспазм;
• Человека начинает тошнить, он рвет;
• Проявляется аллергия.

В тяжелых случаях отравления развивается брадикардия и гипотония, коллапс.

Отравление рассматриваемым лекарством может стать причиной острого приступа закрытоугольной глаукомы. Симптоматика данного состояния:

• Начинает сильно болеть голова, в особенности на стороне поражения. Боль чувствуется в виске.
• Зрачок расширенный, имеет измененную форму;
• В зоне орбиты глаза, который был поражен, возникает болезненность, отек и покраснение;
• В некоторых случаях в роговице может быть кровяная примесь;
• Очень быстро зрение нарушается (у человека начинает все расплываться перед глазами, в глазах могут мелькать светлые пятнышка, блики);
• В некоторых случаях может присутствовать тошнота, рвота.

Первая помощь

При выявлении передозировки Беродуалом нужно сразу же прекратить его применять, чтобы избежать еще худших последствий. Далее нужно как можно быстрее вызвать бригаду медиков либо самостоятельно доставить пострадавшего человека в стационар. А лечение этого состояния будут проводить специалисты.

Даже если отравление лекарством не было существенным, все же не стоит отказываться от помощи медиков, так как последствия могут возникнуть намного позже, чем само отравление.

Лечение

При отравлении Беродуалом помощь медиков нужна в 100% случаев. Изначально проводится специфическое лечение. С этой целью специалисты применяют бета-адреноблокаторы.

Они должны использоваться очень осторожно, доза должна быть тщательно подобрана, так как любые ошибки в использовании способны усилить проявление бронхиальной обструкции.

Также доктора проводят симптоматическую терапию. Она направлена на то, чтобы устранить нарушения со стороны работы сердца, а также органов дыхания либо на профилактику их возникновения:

• При нарушенной функции дыхательной системы – проводиться кислородная ингаляция. Если дыхательная недостаточность все больше проявляется, то это служит основанием для перевода пострадавшего человека на ИВЛ.
• При высоком АД используют средства для его понижения.
• Чтобы устранить психомоторное возбуждение применяют транквилизаторы.
• Если развилась закрытоугольная глаукома, то назначают препарат Диакарб или другие средство для купирования этого состояния.
• Если останавливается сердце либо дыхание, то поводят реанимационные мероприятия.

Последствия

Если отравление было не существенным, а пациент своевременно обратился за помощью к докторам, которые ему оказали парильную помощь, то практически не возникают опасных последствий. Симптоматика отравления постепенно уменьшается и полностью исчезает в течение суток.

Если человек принял дозу, которая существенно больше позволенной, а признаки интоксикации проявляются очень сильно, то риск проявления осложнений существенно увеличивается. Обычно у пациентов возникает пневмония. Это состояние спровоцировано нарушенной легочной вентиляцией. В редких случаях может ухудшаться течение главной болезни – астмы.

На фоне резких перепадов артериального давления, могут развиваться нарушения со стороны сердца и сосудов. Это может быть:

Самую большую опасность отравление Беродуалом представляет для лиц преклонного возраста и для детей.

Отравление данным лекарственным препаратом проявляется тяжелыми признаками. Если своевременно не помочь человеку, то возможен даже летальный исход. Именно поэтому необходимо придерживаться всех правил употребления Беродуала, в случае передозировки срочно обращаться к доктору.

R.03.A.L.01 Фенотерол и ипратропия бромид

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать препарат после истечения срока годности.