Нимесил инструкция по применению суспензия. Распределение в организме

Боль может сопровождать воспалительный процесс, приносить значительный дискомфорт и вызывать осложнения. Определиться с лечением поможет опытный специалист, среди выписываемых препаратов часто назначается порошок Нимесил. Как пить Нимесил в порошке мы расскажем подробно, но отметим, что не рекомендуется принимать лекарства без назначения врача.

О препарате

Нимесил – нестероидный сульфамидам, обладающий противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим действием. Основное действующее вещество – нимесулид. Он снижает скорость химической реакции простагландина Е2 в очаге воспаления и в восходящих путях ноцицептивной системы. Уменьшение концентрации простагландинов в организме создает обезболивающее и противовоспалительное действие.

Производит препарат лидер фармакологического рынка, компания «Берлин-Хеми». Благодаря современным технологиям, немецкие производители основывают свои товары на компонентах нового поколения. Нимесулидовая группа принадлежит к таковым, она имеет максимальный эффект при минимальных побочных действиях. Широкий спектр показаний позволяет применять Нимесил в различных отраслях медицины.

Препарат содержит вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахарозу, мальтодекстрин, лимонную кислоту и апельсиновый ароматизатор для придания вкуса.

Показания к применению

Препарат назначается детям старше 12 лет, выпускается в нескольких формах:

1. Порошок.
2. Суспензия.
3. Таблетки для рассасывания.
4. Растворимые таблетки.

Преимущественно за усвоение препарата отвечает печень, остатки средства на 50% выводится почками. В крови максимальная концентрация отмечается через 2-3 часа после приема. Спектр действия лекарства обширный, к показаниям для его применения относятся:

1. Боль в мышцах и суставах.
2. Боль в поясничном отделе и спине.
3. Воспаление сухожилий (тендерит), околосуставных тканей (бурсит).
4. Спортивные травмы, растяжений, ушибы.
5. Зубная боль.
6. Болевой синдром при остеохондрозе и остеоартрите.
7. Боли во время менструального цикла.
8. Восстановление после оперативного вмешательства (снятие воспаления и боли).
9. Простудные заболевания, лихорадочные состояния.

Препарат принимается внутрь, предварительно порошок растворяют в теплой воде до состояния суспензии. Перед применением важно ознакомиться с противопоказаниями.

Противопоказания

Каждый организм уникален, поэтому перед употреблением лекарства стоит проконсультироваться с врачом, он поможет выявить возможные осложнения с учетом индивидуальных особенностей и совместимости с другими препаратами. Не рекомендуется пить Нимесил в случаях:

1. Беременности и периода грудного вскармливания.
2. Заболеваний желудочно – кишечного тракта в острой стадии.
3. Печеночной и почечной недостаточности.
4. Бронхиальной астме в остром течении.
5. Гемофилии и других причин плохой свертываемости крови.
6. Тромбофилии.
7. Детского возраста младше 12 лет.
8. Склонностям к злоупотреблению алкоголем.
9. Индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

С осторожностью стоит применять препарат при нарушениях со стороны работы сердечно – сосудистой системы, нарушениях зрения, повышенном артериальном давлении. В пожилом возрасте применение лекарства возможно только под наблюдением врача. Малышам до 12 лет возможно давать формы, предназначенные для детей, при назначении Нимесила ребенку до 6 лет требуется строгий контроль педиатра.

Если употребление Нимесила вам показано, то важно правильно учесть дозировку.

Применение и дозировка

Распространенный вариант продажи препарата – порошок, расфасованный в саше по 2 грамма. Это количество препарата – разовая доза, разводить её следует 100 мл теплой воды. Стандартное применение предполагает употребление 2 пакетиков в день для взрослых. Детям дозировка рассчитывается, исходя из веса, 1,5 мг на 1 кг до 3 раз в сутки.

В случаях, когда пациент принимает другие лекарственные препараты, имеет проблемы с печенью или почечную недостаточность, врач может уменьшить дозировку. При острых болях доза может быть увеличена. Для детей максимальная доза составляет 5 мг на 1 кг 3 раза в сутки.

По назначению врача препарат может применяться курсовым лечением, ежедневная дозировка при этом минимальная, длительность курса составляет 15 дней.

Средство может вызывать головокружение и сонливость, поэтому стоит внимательно следить за своим состоянием, если возникает необходимость сесть за руль, то лучше отказаться от затеи. Лучше избегать вождения автомобиля до момента выведения препарата из организма.

Правильная дозировка крайне важна для эффективного применения и избегания побочных эффектов.

Побочные симптомы

Неприятная симптоматика проявляется лишь при нарушении допустимой нормы, к ней относятся:

1. Тошнота, изжога и рвота.
2. Сонливость, чувство усталости и апатии.
3. Повышение артериального давления, головокружения.
4. Аллергическая реакция: дерматиты, крапивница.
5. В редких случаях обострение хронических заболеваний: язвенные кровотечения, приступы удушья, обострение почечной недостаточности.
6. При сильной передозировке возможен анафилактический шок и кома.

Нимесил при зубной боли

Средство относится к препаратам широкого действия и может назначаться при зубной боли. Для облегчения болевой симптоматики разведите порошок согласно инструкции. Лучше пить суспензию после еды. Действие можно почувствовать спустя 20 минут после приема, время работы препарата 12 часов.

За счет противовоспалительного действия Нимесил может использоваться при заболеваниях десен, входить в терапию при флюсах или других воспалениях мягких тканей. Помните, что препарат лишь облегчает симптоматику, но не может вылечить заболевания полости рта, поэтому обращение к стоматологу обязательно.

Данное лекарство – действенный способ избавиться от боли и воспаления. Благодаря широкому списку показаний и минимальному количеству противопоказаний, Нимесил часто применяется во врачебной практике. Стоимость препарата также его преимущество. Один пакетик – саше стоит от 25 рублей, за упаковку 30 шт. придется отдать примерно 730 руб.

В фармакологии на основе основного действующего вещества нимесулида созданы другие препараты. К аналогам относятся:

1. Таблетки нимесулид, их преимущество – цена, средняя стоимость упаковки 20 таблеток – 40 руб.
2. Таблетки Найз, цена 170 рублей за 20 таб.
3. Гель Найз для местного применения, стоимость от 150 руб за 20 мг.
4. Таблетки Нимика, цена от 120 руб за 20 шт.

Преимущество порошка Нимесил — его форма, суспензия быстрее всасывается в стенки кишечника, дает быстрый эффект. Соблюдая все рекомендации специалистов, вы сможете безопасно избавиться от боли за небольшие деньги.

Нимесил инструкция — видео

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Нимесил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Нимесила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Нимесила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и купирования боли при различных заболеваниях у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Нимесил - нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Состав

Нимесулид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Легко проникает через гистогематические барьеры. Нимесулид (действующее вещество препарата Нимесил) выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания

• лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);
• симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
• альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Формы выпуска

Порошок или гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

Формы в виде таблеток на момент описания препарата в справочнике не существовало.

Инструкция по применению и схема приема

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза в сутки. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочное действие

• анемия;
• эозинофилия;
• геморрагический синдром;
• тромбоцитопения;
• панцитопения;
• тромбоцитопеническая пурпура;
• сыпь;
• повышенная потливость;
• дерматит;
• анафилактоидные реакции;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• головокружение;
• нервозность;
• головная боль;
• сонливость;
• нечеткое зрение;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• одышка;
• обострение бронхиальной астмы;
• бронхоспазм;
• диарея, запор;
• тошнота, рвота;
• боли в животе;
• диспепсия;
• стоматит;
• дегтеобразный стул;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
• желтуха;
• гематурия (кровь в моче);
• задержка мочеиспускания;
• гиперкалиемия.

Противопоказания

• гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в т.ч. нимесулида;
• гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
• сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
• полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
• наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
• тяжелые нарушения свертывания крови;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
• печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• алкоголизм (одновременный прием с алкоголем запрещен из-за риска развития кровотечений из ЖКТ), наркозависимость;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, Нимесил может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Одновременный прием препарата Нимесил с алкоголем запрещен из-за риска развития кровотечений из ЖКТ.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия

При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием Нимесила и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина 2

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина 2 или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина 2. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом

Исследования показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Аналоги лекарственного препарата Нимесил

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Актасулид;
• Амеолин;
• Апонил;
• Аулин;
• Кокстрал;
• Месулид;
• Найз;
• Немулекс;
• Нимегесик;
• Нимесулид;
• Нимика;
• Нимулид;
• Новолид;
• Пролид;
• Сулайдин;
• Флолид.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Порошок Нимесил – это обезболивающее средство, которое обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием. Лекарство относится к группе НПВС, его используют по назначению, учитывая противопоказания к его назначению. Рассмотрим подробнее, когда доктор назначает Нимесил, от чего помогает вещество, как его правильно пить.

В инструкции-вкладыше к средству предусмотрен его состав, действие, показания, запрет на показания к использованию, а также способ приема и дозы.

Состав, действие

Состав порошка – это действующее вещество нимесулид и дополнительные компоненты (лимонная кислота, мальтодекстрин, ароматизатор со вкусом апельсина и кетомакрогол 1000).

Медикамент назначают для достижения анальгезирующего действия, с его помощью снимают жар, и устраняют воспаление. Действие компонентов происходит за счет ингибирования выработки простагландинов, причем в воспаленном месте этот эффект выражен, нежели в оболочке кишечника, поэтому переносимость вещества хорошая даже при использовании более 1 недели. Эффект от приема порошка сохраняется 6 часов.

Показания

Во вкладыше обозначены следующие показания к применению препарата:

• заболевания опорно-двигательного аппарата, которые имеют воспалительную или дегенеративную природу ( , поражение , искривление позвоночника);
• болевой синдром (боль зубов, посттравматический синдром, боль после операции, боль головная и зубная, а также дискомфорт при менструации);
• послеоперационные или травматические заболевания, имеющие инфекционно-воспалительную природу;
• поражения сосудов, урологии, по гинекологической части;
• заболевания с повышенной температурой тела.

Нимесил назначают для терапии более 4 дней, а также для единичного использования при болевых синдромах, которые терпеть тяжело.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему являются такие нарушения:

• язва в желудке или в кишечнике;
• открытое кровотечение в органах кишечника;
• период вынашивания малыша и грудное его вскармливание;
• тяжелое нарушение работы печени, почек;
• повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата;
• сердечная недостаточность;
• гипертензия;
• сахарный диабет;
• детский возраст;
• изжога и другие расстройства желудка.

Дозировки и способ применения

Как принимать Нимесил, описано в инструкции к препарату. Порошок пьют сразу после приема пищи. Средство назначают взрослым в дозировке по 100 мг 2 раза на день. Для принятия порошка его предварительно растворяют в воде, затем выпивают.

Повысить длительность приема препарата можно на несколько дней. Этот вопрос принимает только лечащий врач, оценив тяжесть состояния пациента. Для назначения препарата пожилым пациентам доза корректируется.

При лечении НПВС нельзя употреблять алкоголь, поскольку он несовместим со многими медикаментами.

Передозировка

Если пациент принял дозу препарата выше указанной в инструкции, то это усиливает побочные действия. Явные симптомы превышения дозы средства:

• рвота;
• сонливость;
• тошнота;
• апатия;
• кровотечение в желудочно-кишечном тракте.

Важно! Нет специального средства, которое бы нужно было принимать в таком случае. Устранить результаты приема высокой дозы лекарства можно с помощью промывания желудка, а также приема сорбентов. Симптоматическая или поддерживающая терапия проводится в том случае, когда это нужно для пациента.

Побочные действия

Побочные действия от приема порошка проявляются нарушением работы ЦНС, ЖКТ, органов дыхания, сердечной системы. Также средство негативно отражается на органах чувств, печени, почках, органах образования крови.

Редко возникают побочные действия со стороны ЦНС. Это головная боль, головокружение, тревожность, сонливость и кошмары по ночам. Данные явления проходят сразу после уменьшения дозировки.

Органы ЖКТ отвечают рвотой, тошнотой, расстройствами кишечника и изъязвлением.

На органы дыхания средство также влияет, вызвав отдышку или спазм бронхов. Редко у пациентов возникает тахикардия, приливы, геморрагия и гипертензия.

Редко пациенты страдают нарушением зрения, дерматитом, эритемою, отечностью или крапивницей. Кожные покровы отвечают зудом, краснотой или кожной сыпью. Со стороны печени возникают редкие явления, это холестаз, гепатит, желтуха или увеличенная концентрация ферментов печени. Почки страдают от приема препарата редко, это проявляется задержкой мочеиспускания, дизурией, а также другими нарушениями.

Система кроветворения редко отвечает на препарат анемией, пурпурой, панцитопенией и так далее.

Нимесил при беременности

Нимесил при беременности не назначают. Если прием препарата необходим в те периоды, когда мать кормит малыша грудью, то процесс вскармливания прекращают.

Аналоги

Аналогами считают такие медикаменты:

• Нурофен;
• Нимид;
• Диклак;
• Кетонал;
• Вольтарен;
• Аспирин;
• Салофальк;
• Ревмоксикам.

Цена

Стоимость препарата зависит от того, в какой аптеке приобретать медикамент, колебание цен также зависит и от региона.

Цена средства составляет 806 рублей за упаковку, в которой содержится 30 пакетиков с порошком, а за 1 пакетик в среднем 27 рублей.

Нимесил инструкция по применению предоставлена исключительно в ознакомительных целях, и написана немедицинским упрощенным языком для лучшего понимания. При этом запрещено принимать лекарство без консультации с врачом. Отзывы о лекарстве, полученные в результате приема препарата не несут рекомендательный характер. При появившихся симптомах заболевания следует срочно обратиться к врачу.

Инструкция по применению

Начиная принимать лекарство, рекомендуется в первую очередь прочесть инструкцию, чтобы знать действие препарата и какой должна быть его дозировка. Нимесил – это нестероидный противовоспалительный препарат класса сульфонамидов. Он оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие на организм.

В составе препарата имеются такие действующие вещества, как нимесулид, представляющий собой ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающий за синтез в организме простагландинов. Препарат выпускается в нескольких формах: порошок (гранулы), упакованные в соше из бумаги весом по 2 грамма, таблетки для рассасывания, таблетки диспергируемые, растворимые детские таблетки и суспензия.

Если форма препарата порошок, то принимать его следует, разведя предварительно теплой водой. Порошок отлично всасывается в кишечник и желудок, проникая через гистогематические барьеры. Главные обменные процессы осуществляются в печени, выводится препарата на 50% почками.

Не менее эффективное действие имеют таблетки. Главное при их приеме, чтобы была соблюдена дозировка, не следует принимать порошок либо таблетки без предварительного прочтения инструкции и консультации с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

При взаимодействии с остальными лекарственными средствами, данные препарат может проявлять различное действие. Не следует принимать лекарство в сочетании с определенными средствами фармакологии. Так лекарство способно усиливать действие тех лекарственных средств, которые снижают свертываемость крови. Нимесил способен снижать действие фуросемида. Препарат может увеличивать вероятность наступления побочных действий во время приема метотрексата. Увеличивает уровень в плазме лития.

В результате повышенной степени связывания препарата с белками плазмы больного человека, который лечится одновременно сульфаниламидами и гидантоином, ему требуется находиться под наблюдением врача. Рекомендуется проводить регулярные обследования через короткие временные отрезки. Лекарство способно усилить действие циклоспорина на почки.

Беременность и период лактации

Независимо от того, какой способ применения препарата вы выберете, рекомендуется предварительно проконсультироваться в лечащим врачом или работником аптеки. Вы сможете избежать возможные противопоказания, а дозировка не будет превышена. Если беременность наступает именно во время приема данного лекарственного средства, то обязательно следует сообщить об это врачу. Он может подобрать аналоги, при наличии у пациентки противопоказаний к препарату.

Принимать такое лекарственное средство разрешено лишь в первые шесть месяцев беременности и лишь после консультации с врачом. В результате наличия высокого риска для ребенка и матери, нимесил не рекомендуется принимать в последние три месяца беременности, в результате наличия у него противопоказаний.

Прием препарата может затруднить наступление беременности. Если вы планируете в скором времени обзавестись малышом либо у вас возникают проблемы с зачатием, то необходимо обязательно сообщить об этом врачу. Данный лекарственный препарат запрещено принимать во время кормления грудью.

Показания к применению

• острые болезненные ощущения в области поясницы и спины;
• боли в мышцах и суставах;
• тендиниты, бурситы;
• вывихи суставов, растяжения, травмы;
• остеоартроз сопровождающийся острой болью;
• альгодисменорея;
• при зубной боли;
• во время простудных заболеваний, для снятия симптомов.

Способ применения

Выбирая такой препарат, который имеет доступную стоимость, необходимо знать способ его применения. В зависимости от возраста пациента, способ применения может разниться, это же можно сказать и про его аналоги. Рекомендуется принимать нимесил два раза в сутки по одному соше после принятия пищи. Следует отметить, что детям, не достигшим 12-летнего возраста, такой препарат не может быть назначен.

Для подростков в возрасте от 12 до 18 лет стандартный способ применения и дозировка. Людям, имеющим нарушения в работе почек, в случае легкой почечной недостаточности также назначается стандартная доза лекарства. Для людей пожилого возраста осуществляется индивидуальный подбор суточной нормы в зависимости от сочетания с остальными медикаментозными препаратами.

Минимальный курс лечения таким препаратом составляет 15 дней и для предотвращения возникновение побочных эффектов, рекомендуется использовать минимальную дозировку минимальным курсом. В случае передозировки возникают такие симптомы:

• тошнота;
• апатия;
• боли в области желудка;
• сонливость;
• рвота;
• повышение давления;
• в редких случаях наблюдается желудочное кровотечение;
• затруднение дыхания;
• обострение почечной недостаточности;
• анафилактический шок;
• кома.

Если терапевтическая доза является минимальной, то эти все явления могут быть обратимыми, во всех остальных ситуациях назначается проведение симптоматического лечения. Если после передозировки прошло не более четырех часов, то необходимо вызвать рвотный рефлекс, чтобы освободить желудок. После этого рекомендуется принять слабительное или активированный уголь. На протяжении всего приема препарата следует контролировать работу печени и почек.

Во время приема каких-либо остальных лекарственных препаратов рекомендуется предварительно посоветоваться с врачом, о целесообразности и необходимости приема нимесила. Возможно, врач назначит пациенту его аналоги.

Противопоказания и побочные эффекты

Как правило, такой препарат переносится достаточно хорошо, но при больших дозах, в начале лечения могут возникнуть такие расстройства:

• система кровотечения – геморрагический синдром, анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия;
• аллергические проявления – зуд, сыпь, гиперчувствительность, повышенная потливость, эритема, дерматит, анафилактический шок, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек;
• центральная нервная система – головокружение, нервозность, ночные кошмары, чувство страха, сонливость, энцефалопатия, головная боль;
• органы зрения – затуманенность, нечеткость;
• сердечно-сосудистая система – лабильность АД, «приливы», тахикардия, гипертензия;
• дыхательная система – рецессия бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка;
• пищеварительная система – рвота, диарея, запор, тошнота, метеоризм, гастрит, дегтеобразный стул, боли в животе, стоматит, диспепсия, желтуха, гепатит, язва желудка, кишечные и желудочные кровотечения;
• мочевыделительная система – дизурия, гематурия, олигурия, задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Противопоказания нимесила могут быть следующими:

• негативные эффекты на препарат со стороны печени;
• ринит, крапивница, бронхоспазм;
• сочетание препарата с парацетамолом либо остальными анальгетическими, либо противовоспалительными нестероидными препаратами;
• послеоперационный период после коронарного шунтирования;
• воспаление кишечника – язвенный колит на этапе обострения;
• лихорадка во время инфекционных заболеваний;
• язва 12-ти перстной кишки и желудка на этапе обострения;
• кровотечения в ЖКТ и язва в анамнезе;
• нарушение свертываемости крови;
• гиперкалиемия;
• анамнез с цереброваскулярными кровотечениями;
• почечная недостаточность;
• сердечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• при лактации и беременности;
• детям до 12 лет;
• во время приема наркотиков и алкоголя;
• индивидуальная непереносимость компонентов.

Если говорить про противопоказания в целом, то препарат не оказывает влияние на способность управлять автомобилем либо различными механизмами. Однако в любом случае рекомендуется принимать лекарство с осторожностью при вождении транспорта и занятиях опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Аналоги препарата

Если по какой-то причине вам не подходит прием нимесила, то можно заменить его на аналоги. Наиболее распространенные у нас аналоги, следующие: Нимесулид, Найз, Нимесулид, Нимесулид, Нимесулид-максфарма, Нисит, Нимесулид-Фарма.

Нимесил является эффективным противовоспалительным средством широкого спектра деятельности. Однако перед началом приема препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не следует заниматься самолечением, а также превышать указанную дозировку, так как это чревато серьезными последствиями для вашего организма.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Нимесил ®

Торговое название

Нимесил ®

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г

Состав

1 пакетик содержит

активное вещество - нимесулид 100 мг

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсиновый.

Описание

Светло-желтый гранулированный порошок с апельсиновым запахом. Содержимое одного пакетика частично растворяют в 100 мл воды при перемешивании в течение 1 мин. Приготовленный раствор белого или светло-желтого цвета, с частично растворенным веществом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код АТХ М01AX17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 - 3 часа и составляет 3 - 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 - 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.

До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы.

Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (около 0,8 часа), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 - 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид - основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.

В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой "Концентрация - время" (AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием препарата не приводил к аккумуляции. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов.

Показания к применению

лечение острых болей

симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

лечение первичной дисменореи

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.

Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Взрослые пациенты:

По 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки после приема пищи

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимости в корректировке суточной дозы нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) нет.

Побочные действия

Общее описание

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта)

Сообщалось о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся образованием волдырей, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Чаще всего при лечении НПВП побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта, иногда угрожающего жизни, особенно, у пожилых людей. Сообщалось о следующих побочных явлениях после применения препарата: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона. Менее часто наблюдались гастриты.

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ l/10); часто (≥ l/100, < l/10), иногда (≥ l/l,000, < l/100); редко (≥ l/10,000, < l/l,000); очень редко (< l/10,000), включая отдельные случаи.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата

Имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Имевшие место в прошлом гепатоксические реакции на нимесулид.

Сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

Алкоголизм, наркозависимость

Возникавшие ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВС

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

Тяжелые нарушения свертывания крови

Тяжелая сердечная недостаточность

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/ мин)

Печеночная недостаточность

Пациенты с симптомами простуды или гриппа

Дети в возрасте до 18 лет.

Беременность и кормление грудью

Лекарственные взаимодействия

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Совместное применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г один раз в сутки или ≥3 г общая суточная доза), не рекомендуется.

Кортикостероиды: повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Антикоагулянты

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs ):

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Кортикостероиды

Кортикостероиды, антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, антагонисты ангиотензина II (А II А):

НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов (например, бета-блокаторов и ингибиторов АПФ). У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило, обратимый характер. Наличие данных взаимодействий необходимо принимать во внимание у пациентов, принимающих нимесулид вместе с ингибиторами АПФ или АIIА. Поэтому данная комбинация препаратов должна назначаться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Должна быть оценена необходимость наблюдения за функцией почек после начала комбинированной терапии и периодически в ее процессе.

Фармакокинетические взаимодействия: влияние нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств

Фуросемид

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулид-содержащих лекарственных препаратов требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции

Литий

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении Нимесила® пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

Были проведены исследования in vivo с цель выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесилом ® лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Фармакокинетические взаимодействия: эффекты других препаратов на нимесулид

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, ниже).

При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.

У пациентов пожилого возраста может быть повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть в некоторых случаях смертельно опасным; у пациентов пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек, печени и сердца.

Нарушение со стороны печени

Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимесил ® (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.

Во время лечения Нимесилом ® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Нимесила ® и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.

Нарушение со стороны ж елудочно-кишечного тракта:

Сообщалось, что при приеме всех НПВП, в любой момент во время лечения, с наличием или без наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта, могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы, которые могут угрожать жизни.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса) .

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфорации отмечались на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. Если имеется желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение нимесулидом следует немедленно прервать. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение, неспецифический язвенный колит или болезнь Крона) .

Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимесил ® , желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Нарушения со стороны кожи

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Нимесил ® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Нарушения со стороны почек

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимесил ® следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В этом случае лечение следует отменить.

Воздействие на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены Нимесила ® .

Нимесил ® содержит сахарозу. Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахарaзы-изомальтазы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:

Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациента с геморрагическим диатезом. Однако Нимесил ® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Беременность и лактация

Беременность

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем с 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

Не следует принимать нимесулид во время всего периода беременности.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:

Могут привести к развитию у плода:

Пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);

Дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

У матери и плода в конце беременности возможно:

Увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;

Подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.

Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим забеременеть. Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности, при проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Кормление грудью:

На данный момент не известно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Нимесил ® противопоказан для применения у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема Нимесила ® , не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов.

Лечение: В случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5 %) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 граммов для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Следует контролировать функции почек и печени.

Форма выпуска и упаковка

По 2 г гранул помещают в термически заваренные пакетики из комбинированного материала бумага/алюминий/полиэтилен.

По 9, 15 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатори Гидотти С.п.А.

Виа Ливорнезе, 897

Ла Веттола, Италия

Производитель

Лабораториос Менарини С.А.

ул. Альфонсо ХII, 587

08918 Бадалона

Дистрибьютор

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине