Вакцина туберкулезная (БЦЖ).

Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5% растворе глутамината натрия. Пористая масса порошкообразная или в виде таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична. Прививочная доза содержит 0,025 мг препарата в 0,1 мл растворителя.

Биологические и иммунологические свойства.

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Назначение.

Препарат предназначен для щадящей специфической профилактики туберкулеза.

Способы применения и дозировки .

Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в 0,1 мл растворителя.

Вакциной БЦЖ-М прививают:

В роддоме недоношенных новорожденных с массой тела 2000 г и более, при восстановлении первоначальной массы тела - за день перед выпиской.

В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-ой этап выхаживания) - детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара домой.

В детских поликлиниках - детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.

На территориях с удовлетворительной эпидемиологической ситуацией по туберкулезу вакцину БЦЖ-М применяют для вакцинации всех новорожденных.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.

Детям старше 2-месячного возраста перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Вакцинируют детей с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакцию считают отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличия уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильного дома (отделения), отделения выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. Проведение прививок на дому запрещается. Отбор подлежащих прививкам детей предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами и исследование крови и мочи. В истории болезни новорожденного (медицинской карте) указывают дату прививки, серию и контрольный номер вакцины, предприятие-изготовитель, срок годности препарата.

Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы, вместимостью 1,0 мл, с плотно пригнанными поршнями и тонкими короткими иглами с коротким срезом. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и безигольные инъекторы. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% хлорамине), затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза В комнате для прививок вакцину хранят (в холодильнике, под замком) и разводят. Лиц, не имеющих отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускают. Во избежание контаминации недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению:

при отсутствии этикетки на ампуле или неправильном ее заполнении;

при истекшем сроке годности;

при наличии трещин и насечек на ампуле;

при изменении физических свойств препарата (сморщенная таблетка, изменение цвета и т.д.);

при наличии посторонних включений или не разбивающихся хлопьев в разведенном препарате.

Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9% раствором натрия хлорида, приложенного к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы протирают спиртом, место запайки (головку) надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,025 мг БЦЖ-М в 0,1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем с длинной иглой 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вакцина должна полностью раствориться в течение 1 мин после 2-3-х кратного встряхивания.

Не допускается выпадение осадка или образование хлопьев, не разбивающихся при встряхивании.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (цилиндр из черной бумаги) и употреблять сразу после разведения. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин автоклавированием при 126°С 30 мин или погружением в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина) на 60 мин.

Для одной прививки стерильным шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором двух доз вакцину обязательно аккуратно перемешивают с помощью шприца 2-3 раза. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром не менее 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом может образоваться холодный абсцесс.

Запрещено наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины.

Реакция на введение .

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5-10 мм в диаметре.

У новорожденных нормальная прививочная реакция проявляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3-х месяцев, иногда и в более длительные сроки.

Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

Противопоказания для вакцинации вакциной БЦЖ-М новорожденных

Недоношенность - масса тела при рождении менее 2000 г.

Вакцинацию откладывают при острых заболеваниях и обострениях хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.) до исчезновения клинических проявлений заболевания.

Иммунодефицитное состояние (первичное).

Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

ВИЧ-инфекция у матери.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. При необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Дети, не вакцинированные в период новорожденности, получают вакцину БЦЖ-М после отмены противопоказаний.

60 лет бесполезной вакцинации от туберкулеза August 31st, 2015

Почти все население РФ заражено микобактерией туберкулеза, но заболевает только 0,07%. Помогает ли вакцинация? Сегодня расскажу об эффективности и безопасности вакцинации против туберкулеза, и почему для этого используется живая вакцина БЦЖ.

Еще до начала обязательной БЦЖ-вакцинации, по данным Института туберкулеза в 1955 году инфицированность населения СССР составила:
- дошкольный возраст - 20%
- подростки 15 - 18 лет - 60%
- старше 21 года - 98%
При этом развитие туберкулеза наблюдалось только у 0,2% инфицированных.

Учитывая эпидобстановку, было принято решение об обязательной вакцинации новорожденных детей. Вакцинацию выполняют живым ослабленным штаммом БЦЖ, так как убитые микобактерии не способны вызвать иммунологическую память. "Ослабление" микобактерии выполняется путем ее многократного размножения на питательных средах, в результате чего снижается патогенность. После внутрикожного введения микобактерия с кровью распространяется по всему организму, образуя очаги хронической инфекции в периферических лимфоузлах , поддерживая тем самым напряженный иммунитет от 2-х до 7 лет . Это основное отличие прививки БЦЖ от других живых вакцин, способных формировать иммунологическую память без образования живых анклавов в организме.

Эффективность БЦЖ. Применение данной вакцины, как в РФ, так и во всем мире не предотвратило распространение инфекции, что многократно отражено в официальной позиции ВОЗ . Не предотвращает БЦЖ-вакцинация и развитие туберкулеза, за исключением туберкулеза мозга у детей. Поэтому ВОЗ рекомендует обязательную БЦЖ-вакцинацию новорожденных в странах, где туберкулез мозга у детей до 5 лет регистрируется чаще, чем 1 случай на 10 млн. населения (стр. 14). Так вот, в России туберкулез мозга у детей регистрируется в 4 раза реже указанного порога - всего 5 случаев на 142-миллионную страну (стр. 103). Тем не менее Минздрав РФ не отменяет обязательную БЦЖ-вакцинацию. Но зато родители имеют право от нее отказаться, тем более ВОЗ рекомендует!

Большинство развитых стран Европы отменили всеобщую вакцинацию . В Германии с 1998 г. отказались от обязательной вакцинации новорожденных, так как "отсутствуют надежные доказательства эффективности и высока вероятность побочных эффектов ". В Финляндии отказались от БЦЖ в 2006 г. из-за вспышек осложнений. США и Нидерланды никогда не использовали БЦЖ массово. Вот как выглядит карта Европы, где в развитых странах не выполняется обязательная вакцинация (Германия, Франция, Австрия, Швейцария, Нидерланды, Норвегия, Чехия и др.):

Заболеваемость и смертность от туберкулеза снижались задолго до изобретения вакцины. Туберкулез начал исчезать из Англии еще в 1850-х, когда хаотическому росту городов был положен конец. Законы об общественном здравоохранении стали основой для улучшения санитарии, новых строительных стандартов и ликвидации трущоб. Улицы были расширены, канализационные трубы и вентиляция изолированы, мертвых стали хоронить за пределами городов. Даже после изобретения вакцины, в государствах, никогда не использовавших БЦЖ в своих прививочных программах (например, США) наблюдались те же самые темпы снижения смертности от туберкулеза, что и в странах с обязательной вакцинацией (ссылка).

Таким образом, если ребенок живет в благополучной семье и в современном жилье, получает достаточное питание и социально обеспечен - от БЦЖ-вакцинации можно смело отказаться, так как риск поствакцинальных осложнений будет значительно выше, чем ее эффективность.

PS: Мое мнение разделяет главный фтизиатр России:

Из интервью с Главным фтизиатром России Петром Яблонским :

— Многие родители отказываются от БЦЖ, от реакции Манту. Вы как к этому относитесь?
— В свое время эта вакцинация спасла миллионы новорожденных от смертельно опасного туберкулезного менингита. В то же время заболеваемость туберкулезом все-таки снижается. Есть много механизмов недопущения контакта новорожденных с больными туберкулезом. К тому же, согласно статистическим данным и наших специалистов, и скандинавских ученых, соотношение пользы и возможных осложнений не в пользу БЦЖ. Поэтому на первом этапе в ряде регионов можно будет не проводить ревакцинацию детей, показания к которой определяются по реакции Манту. А потом и вовсе отказаться от этой прививки."

Подписывайтесь и читайте меня в Фэйсбук и ВКонтакте:

БЦЖ и БЦЖ-М - вакцины против туберкулёза, серьёзного инфекционного заболевания, вызываемого некоторыми видами микробактерий (палочками Коха).

Возбудители туберкулёза любят тёмные и сырые места - например, в нашей стране особенно остро проблема заболеваемости туберкулёзом стоит в Санкт-Петербурге. Построенный на болотах дождливый город - идеальное место для палочек Коха .

Человеческий организм обладает некоторой врождённой устойчивостью к возбудителям болезней, но именно прививки помогают иммунной системе выработать ещё и так называемую поствакцинальную устойчивость к тем или иным инфекциям. Оба препарата готовят из штамма туберкулёза, ослабленного и почти неспособного заразить человека. Именно эти вакцины послужили причиной снижения смертности от туберкулёза в 6 раз .

Когда ставят БЦЖ, а когда - БЦЖ-М

БЦЖ ставят здоровым младенцам вскоре после рождения или младшим школьникам для ревакцинации. БЦЖ-М является более щадящей формой той же вакцины и ставится недоношенным детям (ставится примерно за один день перед выпиской из роддома домой), младенцам, проживающим в районах с удовлетворительной или низкой заболеваемостью туберкулёзом, а также в детских медучреждениях пациентам, которым не сделали прививку в роддоме по состоянию здоровья. Срок хранения обеих вакцин составляет 2 года .

Важно! БЦЖ-М используется только в качестве первой противотуберкулёзной прививки, для последующих ревакцинаций используется БЦЖ! При злокачественных опухолях недопустимо применение обоих препаратов!

Правила перевозки БЦЖ

Вся работа по хранению и перевозке любых видов вакцин осуществляется согласно правилам так называемой холодовой цепи (приказ МЗ РФ 275 ). Её частью являются различные рефрижераторы, сумки-холодильники и термоконтейнеры.

Все правила работы холодовой цепи нацелены на недопущение нарушения температурного режима хранения препаратов, действия по наполнению холодильников и транспортировке строго регламентированы.

Фото 1. Термоконтейнер для хранения и перевозки вакцин на всех видах транспорта.

БЦЖ - неприхотливая вакцина в плане транспортировки. Перевозить её можно всеми видами транспорта, единственное условие - температура в термоконтейнере с вакциной не должна подниматься выше +8 градусов по шкале Цельсия.

К сумкам-холодильникам предъявляются довольно жёсткие требования :

• все они должны быть полностью укомплектованы хладоэлементами , предусмотренными конструкцией сумки;
• к каждой термосумке должен прилагаться как минимум ещё один комплект готовых к работе хладоэлементов;
• все контейнеры с вакцинами подлежат постоянному контролю на предмет изменения температуры и оборудуются внутренними термометрами (в дополнение к ним обязательно устанавливаются термовременные индикаторы);
• каждая сумка должна сохранять температуру от +2 до +8 градусов по шкале Цельсия в течение как минимум 48 часов при температуре окружающей среды примерно в 43 градуса.

Загрузка и разгрузка сумок-контейнеров с хладоэлементами должна занимать не более 10-15 минут и производиться только медицинскими работниками, прошедшими специальное обучение и аттестованных организацией здравоохранения по месту работы.

Важно! Главными правилами при перевозке и хранении вакцины БЦЖ являются строгое соблюдение температурного режима (от +2 до +8 градусов) и предотвращение длительного светового воздействия на ампулу с препаратом.

Что будет, если нарушить правила перевозки

Правила «холодовой цепи» для перевозки и хранения медицинских препаратов нацелены прежде всего на недопущение охлаждения ампул с активным действующим веществом.

Самое страшное, что может случиться с БЦЖ за время транспортировки - это именно несоблюдение температурного режима .

Что случится с вакциной, если она нагреется? Как и любая биологическая субстанция, БЦЖ со временем теряет свою активность (способность защитить организм человека от последующего заражения). Повышенная температура ускоряет этот естественный процесс во много раз. Утратившая активность вакцина не может быть восстановлена и подлежит утилизации.

Важно! На некоторых любительских форумах распространено мнение, будто вакцина БЦЖ может спокойно находиться вне холодильной камеры с надлежащим температурным режимом в течение двух часов, не теряя своих медицинских свойств. Это не так! Будь вакцина настолько невосприимчива к перепадам температур, нормы её хранения и перевозки были бы значительно упрощены!

Хранение вакцины БЦЖ

Холодильные полки, использующиеся для хранения медицинских ампул, обязательно должны быть маркированы. Для каждой вакцины место в рефрижераторе относится согласно правилам её хранения. БЦЖ очень восприимчива к свету - она должны находиться в специальном отдельном холодильнике на средней полке.

В хранилище с препаратом устанавливаются термометры - на верхней и нижней полках. Контроль температурных показателей проводится дважды в день , результаты записываются, журналы с данными хранятся как минимум три года. Холодильные камеры устанавливаются на десятисантиметровом расстоянии от стены.

Фото 2. Холодильник для хранения медицинских ампул размещается вдали от нагревательных элементов.

Не допускается наличия источников тепла или нагревательных элементов вблизи рефрижераторов. На каждую холодильную установку необходимо иметь техническое заключение эксперта и документацию о том, что устройство пригодно для хранения медицинских препаратов.

Если препарат хранится в медицинском учреждении, количество доз не может быть больше количества запланированных прививок на ближайший месяц. Коробки с вакциной должны располагаться так, чтобы вентиляционная система рефрижератора обеспечивала подачу холодного воздуха равномерно ко всем упаковкам.

Важно! На полках дверец холодильника хранение вакцины недопустимо! Эти места наиболее подвержены перепадам температур, которые пагубно влияют на препарат!

Вам также будет интересно:

Что будет, если нарушить правила хранения

Микроорганизмы в вакцине могут умереть не только при повышении температуры, но и при непосредственном воздействии света на ампулу с препаратом. Возбудители туберкулёза любят прохладную, влажную и тёмную среду.

Последствия от «засвечивания» препарата такие же, как и при несоблюдении температурного режима - утрата вакциной её медицинских свойств без возможности их восстановления. Ампулы с таким препаратом подлежат обязательной утилизации.

Когда вакцина подлежит утилизации и какого цвета бывают пакеты для отходов

Препарат подлежит утилизации в следующих случаях:

• Нарушена целостность ампулы с препаратом.
• Маркировка на ампуле неясна, плохо читается или отсутствует вовсе.
• Ампула хранилась при ненадлежащих условиях (без соблюдения температурных норм или долгое время находилась на свету).
• Срок годности препарата истёк.
• Прозрачность и цвет препарата в ампуле отличается от нормы.
• После разведения и размешивания препарата в растворе остаются плавающие хлопья.

Утилизация медицинских препаратов и ампул, содержащих живые микроорганизмы, бывает физической и химической. Вне зависимости от выбранного способа утилизации вакцины, ампулы не подвергаются дезинфекции, их содержимое выливается в канализацию, они кладутся в специальные контейнеры.

Важно! Физическая утилизация применяется для невскрытых ампул, химическая - для вскрытых.

Физическая утилизация

Производится автоклавирование ампул в пакеты для отходов преимущественно желтого цвета, реже - красного, черного, белого, в зависимости того, какого класса препарат.

После ампулы утилизируются согласно .

Химическая утилизация

Ампулы помещают в раствор для дезинфекции. После дезинфектор отправляется в канализацию , а ампулы утилизируются согласно нормам СанПиН 2.1.7.14-20- 2005 .

Что делать, если разбилась ампула

Главное - понять, что ничего страшного не произошло. Ампулы иногда бьются, градусники со ртутью бьются. Если БЦЖ была бы так страшна, как её любят изображать, при утилизации ее нельзя было бы выливать в канализацию. Сама вакцина теряет свои свойства при температуре выше +8 градусов и на свету. Для уборки можно использовать резиновые перчатки и одноразовые салфетки. Для уничтожения остатков активного вещества применяется перекись водорода в качестве дезинфектора.

Последствия использования испорченной БЦЖ

Введение пациенту испорченного препарата БЦЖ - недопустимая врачебная халатность. Со стопроцентной уверенностью предсказать результат такой ошибки невозможно.

Последствия зависят как от длительности и силы воздействий, повлекших за собой порчу вакцины, так и от стойкости иммунной системы потерпевшего. Использование БЦЖ ненадлежащего качества увеличивает вероятность осложнений.

Помимо испорченной вакцины, побочные эффекты могут быть следствием особенностей данного штамма, нарушений правил введения препарата или особенностей организма пациента.

Осложнения после вакцинации БЦЖ бывают четырёх видов:

1. сыпи и прочие аллергические реакции, прямо или косвенно спровоцированные введением БЦЖ;
2. локальные поражения кожи (например, холодный абсцесс или появление келоидных рубцов);
3. прогрессирующая БЦЖ-инфекция (волчанка, оститы);
4. БЦЖ-инфекция, повлекшая за собой смерть пациента (при врождённой ВИЧ-инфекции).

Ярким примером осложнения, вызванного исключительно неправильным введением БЦЖ-вакцины, является холодный абсцесс. Он образуется в месте введения препарата в случае подкожной, а не внутрикожной инъекции.

Важно! Препараты БЦЖ и БЦЖ-М - внутрикожные инъекции, подкожное введение препарата недопустимо!

Оститами называют тяжёлые поражения костей. Это диагноз, который способен повлечь за собой инвалидность, а вылечить его труднее, чем туберкулёз. Волчанка - серьёзное аутоиммунное заболевание, требующее длительного лечения сильными медикаментозными препаратами.

Иногда при ревакцинации на месте введения препарата возникают келоидные рубцы . Внешне они представляют собой что-то вроде опухолевидного шрама. Крупные келоидные рубцы (длиной более 1 см ) иногда могут продолжать свой рост, что сопровождается неприятными или даже болезненными ощущениями.

Чаще всего келоидные рубцы появляются при ревакцинации девочек пубертатного возраста. При их возникновении необходимо обратиться за консультацией в противотуберкулёзный диспансер. Маленькие рубцы не лечатся и обычно не мешают пациентам, крупные лечат курсом уколов.

Фото 3. Келоидный рубец длиной более 1 см, похожий на опухолевидный шрам.

Поствакцинальные лимфадениты на лимфоузлах - осложнение, характерное для привитых младенцев. Поводом для врачебной консультации является сильное увеличение лимфатических узлов. Чаще всего увеличиваются подмышечные лимфоузлы. Образования не болят, кожа на месте локального поражения не меняет цвет или становится розоватой. Поствакцинальные лимфадениты поддаются лечению.

При заживлении холодных абсцессов на месте поражения тканей образуется рубец.

Важно! Осложнения любого рода после введения вакцины отмечаются в среднем лишь у 0,004% впервые привитых пациентов. Среди ревакцинированных этот показатель падает до 0,0001% .

На многих форумах антипрививочной тематики можно прочитать о зловредности БЦЖ, которая якобы делает из здоровых детей инвалидов без иммунной системы. В качестве доказательства этих слов приводится список стран, отказавшихся в последние годы от повсеместного

Средняя оценка: 5 из 5 .
Оценили: 1 читатель .

Вопрос борьбы с туберкулезом занимает много времени у светил медицинской науки по всему миру. Коварная болезнь быстро распространяется, численность заболевших увеличивается каждый год, а лечение длительное и требует значительных материальных затрат. Кроме этого, многие формы туберкулеза оставляют после себя осложнения, и, к сожалению, встречаются смертельные исходы. Сколько бы ни ломали головы ученые медики, пока самой эффективной мерой защиты от туберкулеза была и остается вакцинация (прививка).

Врач-педиатр участковый

Вакцина БЦЖ — это обязательная прививка в нашей стране. Но, оказывается, не все родители знают, что представляет собой эта вакцина и для чего ее делают.

Прививку от туберкулеза называют БЦЖ-вакциной. Ее впервые после многочисленных трудов получили в 1921 году ученые из Франции микробиолог Кальмет и его научный напарник ветеринар Герен. Вакцина БЦЖ изготовлена из живой, но значительно ослабленной бычьей туберкулезной палочки. Данная вакцина соответствует всем требованиям, которые предъявляют вакцинам.

Она безвредна, потому что ослабленная бактерия почти утратила способность заражать, но сохранила способность вызывать в организме привитого формирование иммунитета против туберкулеза. Однако, несмотря на безвредность вакцины, редко (но все же встречаются) осложнения, возникающие после прививки.

Многим интересно, почему у прививки от туберкулеза такое странное название. Оказывается, все очень просто. БЦЖ — это первые буквы французских слов Bacillus Calmette Guerin (бактерия Кельметта-Герена) переиначенные на русский лад.

Зачем делают прививку БЦЖ

Основной целью проведения прививки БЦЖ является профилактика всем известной и распространенной среди всех кругов населения болезни туберкулеза.

Прививка БЦЖ позволяет:

• защитить организм малыша не от столкновения с инфекцией, а от перехода незаметной, скрытой формы инфекции в открытую форму болезни. Даже привитой ребенок может заразиться туберкулезом, но прививка не позволит болезни протекать в тяжелой форме, не возникнет осложнений и смертельных исходов;
• предотвратить развитие крайне тяжелых и опасных, особенно в детском возрасте, форм туберкулеза. К таким формам относятся туберкулезный менингит, поражающий оболочки мозга, поражение туберкулезом костей и суставов, а также некоторые опасные формы поражения легких;
• снизить процент заболеваемости у детей.

В нашей стране прививку БЦЖ делают новорождённым с 1926 года, причем сначала ее вводили через рот, затем использовали накожный метод введения и лишь с 1963 года пользуются внутрикожным способом введения вакцины БЦЖ у всех возрастных групп населения, начиная с новорождённых и заканчивая взрослыми людьми.

БЦЖ — это вторая прививка, которую получает родившийся ребенок, находясь в роддоме. Сначала новорождённый прививают от гепатита В.

Основная задача родителей — не слушать сплетни и рассказы о страшных последствиях после прививки, а подробно расспросить врача с целью узнать о прививке, взвесить все за и против. Ведь именно вы даете согласие на проведение всех прививок вашему ребенку, а значит, его здоровье в первую очередь в ваших руках, вы отвечаете за него больше, чем кто-либо. Послушайте, что вам скажет врач, обдумайте все хорошенько, попытайтесь понять, для чего это нужно, и только потом принимайте решение.

Виды вакцин и особенности проведения вакцинации

Выпускают два вида вакцины от туберкулеза .

1. БЦЖ вакцина.

Прививку от туберкулеза традиционно делают в верхнюю треть левого плеча. Вакцину БЦЖ вводят только внутрикожно. Доза одной прививки 0,05 мг, в ней содержится в 0,1 мл вакцины. Хотя она очень маленькая, необходимо в точности соблюдать дозировку, потому что вакцина является сильным микробным агентом, нарушение техники введения и дозировки может стать причиной осложнений после прививки.

Техника введения в БЦЖ-М точно такая же, отличается только дозировка: в 0,1 мл этой вакцины всего 0,025 мг действующего препарата.

Для вакцинации и ревакцинации используют оба вида вакцины: БЦЖ и БЦЖ-М .

Прививку делают всем родившимся здоровыми детям до выписки из роддома, у которых нет противопоказаний. Обычно это происходит на 3-7-й день после появления малыша на свет. Прививку делают утром, в специально предназначенной для этого палате, только после осмотра врача-педиатра и при отсутствии противопоказаний.

В истории развития новорожденного делают отметку, в которой указывают дату проведения прививки, а также серию вакцины. Эти данные вместе с выпиской в обязательном порядке передаются в поликлинику, в которой будет наблюдаться малыш, и участковый педиатр вносит их в карточку ребенка.

В день проведения прививки нельзя купать ребенка. Обычно день проведения прививки совпадает с днем выписки мамы и ребенка из роддома, поэтому маму заранее предупреждают об этом, прежде чем привить младенца. На следующий день после прививки вы можете спокойно купать своего малыша.

Если в семье, где родился ребенок, имеется больной туберкулезом родственник, то привитого новорожденного нужно изолировать на время, пока вырабатывается иммунитет. В среднем это занимает 6-8 недель. Все беременные женщины, проживающее рядом с больным родственником, находятся на учете у фтизиатра. За ними ведется более пристальное наблюдение, так как существует риск заражения.

Гинеколог и врач-педиатр должны заранее быть в курсе, потому что новорожденного нужно обязательно изолировать, выписать малыша можно только при условии госпитализации больного родственника в специализированную больницу или после отправки его в санаторий на 2-3 месяца и проведения дезинфекции дома.

При соблюдении всех условий разрешается выписка мамы и ребенка из роддома.

После прививки

После проведения прививки нельзя:

• купать малыша. Этот запрет распространяется только на тот день, когда была сделана прививка. На следующий день купание разрешено;
• обрабатывать место прививки различными антисептическими средствами. Заживление прививки идет своеобразно, прививка может нагнаиваться и покрываться корочкой, и многие мамы спрашивают, нужно ли ее обрабатывать. Обрабатывать ничего не нужно, и это очень удобно, прививка заживает самостоятельно;
• тереть место прививки;
• выдавливать нагноение или сдирать корочку на месте прививки.

Прививка БЦЖ проходит заживление в несколько этапов. Это закономерный процесс, и он не требует никакого вмешательства родителей. У 90-95 % привитых детишек спустя 5-6 месяцев после прививки на месте укола формируется небольшой рубчик размерами от 3 до 10 мм. Это говорит об успешном вакцинировании и означает, что вакцина сработала, а у ребенка выработался иммунитет.

Этапы заживления прививки БЦЖ

1. На месте введения вакцины вначале образуется папула, припухлость или покраснение.

Это совершенно обычная, нормальная реакция. Она развивается у каждого в свое время и может возникнуть спустя неделю, через два месяца, а может и через полгода. Поэтому не стоит пугаться, а когда пойдете на очередной плановый прием, скажите своему педиатру об этом. Но даже если вы забудете сообщить о реакции, педиатр сам осмотрит место прививки и отметит результат в карточке ребенка.

1. На месте папулы образуется пустула (гнойничок).

Такая реакция часто пугает родителей, и они теряются, не зная, что с этим делать. Оказывается, ничего делать не нужно. Гнойничок напоминает прыщик с гнойным содержимым в центре, возникает желание выдавить содержимое и обработать чем-нибудь обеззараживающим. Этого делать нельзя. Если вы увидели, что место прививки нагноилось, не поддавайтесь панике и держите себя в руках. Это обычная реакция, и прививка заживает так, как нужно.

1. Гнойничок вскрывается, ранка покрывается корочкой.

Это следующий этап заживления, который требует от родителей терпения не вмешиваться. Корочку также нельзя обрабатывать и отрывать. Все благополучно заживет и без этого.

1. После отпадения корочки на месте прививки остается рубчик.

Это заключительный процесс заживления.

Процесс заживления не всегда проходит через все этапы. Гнойничка может не быть. Бывает, что гнойничок образуется несколько раз. И первый, и второй вариант развития считаются нормой, если в результате образуется рубчик.

Довольно редко, но все же случается, что даже спустя год после проведения прививки БЦЖ рубчик так и не появился. Это может быть результатом неправильного введения вакцины, индивидуальной реактивности организма ребенка и если не сформировался иммунитет против бактерии туберкулеза. Поэтому, если у малыша рубчик так и не появился, его дополнительно обследуют, а потом врач будет решать, нужно ли повторять прививку.

Еще одним неприятным последствием является повышение температуры, которое может возникнуть сразу после прививки и держаться несколько дней.

Не пугайтесь, если температура не очень высокая и снижается спустя 2-3 дня. Это нормальная защитная реакция организма на попадание чужеродных бактерий. Но при высокой температуре более трех дней следует незамедлительно обратиться к врачу.

Что делать, если прививку не сделали в роддоме?

Встречаются случаи, когда введение вакцины БЦЖ новорожденному противопоказано.

10 ситуаций, при которых прививку делать нельзя.

1. Если ребенок родился недоношенным на сроке менее 36 недель и весом меньше 2500 граммов.
2. Если ребенок родился с 2-4-й степени (отставание в развитии плода на две недели и более).
3. При среднетяжелой и тяжелой форме новорожденных.
4. При тяжелых поражениях нервной системы с ярко выраженными симптомами поражения.
5. При обширных поражениях кожи у новорожденного.
6. При наличии острых заболеваний. Любое заболевание в остром периоде является противопоказанием к вакцинации.
7. Новорожденному с внутриутробной инфекцией.
8. Новорожденному с гнойно-септическими заболеваниями.
9. При ВИЧ-инфекции у матери.
10. Если у других детей, проживающих в семье, выявлена БЦЖ инфекция.

Кого прививают вакциной БЦЖ-М?

Вакцина БЦЖ-М — это щадящий вариант прививки от туберкулеза.

БЦЖ-М прививают следующие категории детей.

1. Недоношенных детишек с весом 2000 граммов и более, если они набирают тот вес, с которым родились за день до выписки.
2. Деток, которые находятся на реабилитации в отделении выхаживания недоношенных и набрали вес 2300 г и более перед самой выпиской.
3. В поликлиниках тех детей, которых не привили в роддоме из-за противопоказаний, если все противопоказания сняты.

Детям, которых не привили в период новорожденности, делают прививку БЦЖ-М в течение первого полугода жизни в поликлинике, где они наблюдаются. Если ребенку уже исполнилось два месяца, то перед проведением прививки от туберкулеза необходимо сделать пробу Манту.

Прививка вакциной БЦЖ-М противопоказана:

• недоношенным деткам, родившимся с весом менее 2000 граммов;
• при острых заболеваниях, а также при обострении любых хронических болезней. Прививку можно сделать после выздоровления или снятия обострения;
• если у ребенка развилась внутриутробная инфекция;
• при гнойно-септических заболеваниях;
• при тяжелом поражении нервной системы;
• при иммунодефицитных состояниях;
• при заболеваниях кожи с обширным поражением;
• при среднейтяжелой и тяжелой форме гемолитической болезни новорожденных.

Перед проведением любой прививки необходим осмотр и разрешение врача педиатра.

Формирование иммунитета после прививки

Формирование иммунитета от туберкулеза состоит из нескольких периодов.

1. Внутрикожное введение БЦЖ вакцины.

После введения вакцины бактерии туберкулеза размножаются, их захватывают макрофаги-клетки защитники организма. Захватывая бактерии, они разрушают и обезвреживают их.

1. Предиммунный период.

Начинается сразу после введения БЦЖ и длится 4-8 недель до того, как сформируется иммунитет после прививки. Этот период характеризуется формированием рубчика на месте введения вакцины. При этом в организме привитого отсутствуют бактерии туберкулеза, нет поражения лимфатических узлов и других органов и тканей.

1. Иммунный период.

Характеризуется появлением иммунитета против туберкулеза, что проявляется положительной пробой Манту.

1. Период постпрививочного иммунитета.

Он начинается с момента появления положительной пробы Манту.

У детей, привитых после рождения, иммунитет сохраняется на протяжении 7 лет, затем требуется ревакцинация.

Это повторная прививка с целью поддержания сформированного иммунитета.

Ревакцинацию проводят здоровым деткам, подросткам и взрослым в определенном возрасте, если у них отрицательный результат всех предыдущих проб Манту. Ревакцинацию БЦЖ следует провести не раньше трех дней после постановки пробы Манту и не позднее двух недель.

Детям, привитым в роддоме, первая ревакцинация проводится при достижении 6-7 лет (ученикам первого класса), вторая ревакцинация делается в возрасте 14-15 лет (ученикам девятых классов).

Ревакцинацию не проводят:

• лицам, зараженным туберкулезом или переболевшим туберкулезом ранее;
• при положительной или сомнительной реакции пробы Манту;
• при возникновении осложнений на предыдущие прививки БЦЖ;
• в период острых заболеваний, а также при обострении любых хронических;
• при обострении аллергических болезней;
• при злокачественных заболеваниях крови и других новообразованиях;
• при иммунодефицитных состояниях и во время лечения иммунодепрессантами.

Дети, которые временно освобождены от прививки, берутся под наблюдение и прививаются после выздоровления и снятия всех противопоказаний.

После проведения прививки БЦЖ и ревакцинации делать другие прививки можно только через месяц. За это время как раз формируется иммунитет после прививки.

Реакция на БЦЖ в месте введения при вакцинации и ревакцинации различается. При ревакцинации детей старшего возраста и подростков реакция появляется раньше, чем при вакцинации, через 1-2 недели.

Наблюдение за привитыми детьми осуществляют участковые врачи совместно с медсестрами поликлиник. Они проверяют реакцию на прививку в месте введения через 1, 3, 6, 12 месяцев после прививки и отмечают результаты в медицинских документах.

Осложнения

Редко, но все же встречаются осложнения после прививки. Обычно это осложнения, которые возникают на месте введения при несоблюдении противопоказаний.

Причины развития осложнений таковы.

1. Неправильная техника введения вакцины.
2. Превышение допустимой дозы вакцины.
3. Повышенный аллергический фон организма.
4. Состояние иммунодефицита (снижение защитных сил организма).

Чтобы не допустить развития осложнений, должны быть соблюдены два правила.

1. Перед прививкой ребенка должен обязательно осмотреть педиатр, исключить наличие противопоказаний и дать разрешение на прививку.
2. Прививку БЦЖ проводит медсестра, специально обученная и имеющая разрешение на проведение прививок. Делают прививку в отдельном помещении, специально приспособленным для проведения прививок от туберкулеза.

Осложнения, возникающие после прививки БЦЖ, таковы.

1. Холодные абсцессы (гнойное воспаление, возникающее под кожей). Это результат неправильного введения вакцины, который образуется в месте введения спустя 1-1,5 месяца после прививки. Это осложнение лечится у хирургов.
2. Язвы, образующиеся в месте введения. Осложнением считаются язвы величиной более 10 мм в диаметре, означающие повышенную чувствительность малыша к компонентам в составе вакцины. Язва лечится местными препаратами.
3. Воспаление близко расположенных лимфоузлов. К ним относятся подмышечные, шейные лимфоузлы и лимфоузлы, расположенные над и под ключицами. Это говорит о проникновении бактерий туберкулеза внутрь лимфоузлов.
4. Келоидные рубцы, образующиеся на месте прививки после ее заживления. При образовании келоидного рубца ребенку нельзя делать повторную прививку БЦЖ.
5. Крайне редкое, но грозное осложнение — развитие генерализованной БЦЖ-инфекции. Может возникнуть, если есть серьезные нарушения иммунитета.
6. Туберкулез кости или остеит. Также редкое, но опасное осложнение, возникающее при нарушенной работе иммунитета.

При развитии осложнений после прививки БЦЖ всех без исключения детей и подростков направляют на консультацию в противотуберкулезный диспансер, где проводят дополнительное обследование. В карточке ребенка делается отметка о развитии того или иного осложнения.

Заключение

В России основными документами, регулирующими проведение прививок, является Федеральный Закон об иммунопрофилактики, Национальный календарь профилактических прививок и документ, дающий согласие на вакцинацию.

Всю информацию о календаре вы можете получить у педиатра или найти в интернете. В календарь прививок включены прививки от болезней, которые представляют серьезную угрозу и опасность для общества. К таким болезням относится и туберкулез, поэтому вакцинации подлежат все.

Однако никто из медицинских работников не может сделать прививку ребенку, не получив согласие его родителей. Согласие родителей необходимо получать до 15 лет. Причем согласие должны давать только родители (мама и папа ребенка), а не бабушка или другие родственники. При достижении 15 лет имеет право сам давать разрешение на проведении различных медицинских манипуляций.

Информация о прививке БЦЖ общедоступна. Вакцинация защищает от туберкулеза, предупреждая развитие особо тяжелых форм и снижая заболеваемость детей. Но, несмотря на это, многие родители продолжают отказываться от прививки.

Сомневающихся родителей пугает список осложнений, о которых педиатр должен рассказать перед прививкой. Вот тут многое зависит от педиатра. Он должен доходчиво объяснить, какой риск осложнений, если нет никаких противопоказаний, и какой риск заболеть туберкулезом в тяжелой форме. Грамотные и здравомыслящие родители все поймут и примут правильное решение, обеспечив своему ребенку защиту от туберкулеза.

Еще раз советую всем родителям подумать, прежде чем решать, делать прививку или не стоит. Вы отвечаете за здоровье своих детей.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины туберкулезной (БЦЖ - М) сухой (для щадящей первичной иммунизации) - вакцины БЦЖ - М

Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ -1, лиофилизированные в 1, 5 % растворе глутамината натрия. Пористая масса порошкообразная или в виде таблетки белого или кремоватого цвета. Гигроскопична.

Прививочная доза содержит 0, 025 мг вакцины БЦЖ - М в 0, 1 мл растворителя.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Живые микобактерии штамма БЦЖ -1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

НАЗНАЧЕНИЕ

Активная специфическая профилактика туберкулеза.

СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцину БЦЖ - М применяют внутрикожно в дозе 0, 025 мг в 0, 1 мл растворителя.

Вакциной БЦЖ - М прививают:

1. В роддоме недоношенных новорожденных с массой тела 2000 и более граммов, при восстановлении первоначальной массы тела - за день перед выпиской на дом.
2. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2- ой этап выхаживания) - детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара домой.
3. В детских поликлиниках - детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в
   связи со снятием противопоказаний.
4. На территориях с удовлетворительной эпидемиологической ситуацией по
   туберкулезу вакцина БЦЖ - М применяется для вакцинации всех новорожденных.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно - профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.

Детям в возрасте 2 месяца и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД - Л.

Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1, 0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильного дома (отделения), отделения выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско - акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. Проведение прививок на дому запрещается. Отбор подлежащих прививкам детей предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами - специалистами и исследование крови и мочи. В истории болезни новорожденного (медицинской карте) указывается дата прививки, серия и срок годности вакцины, предприятие - производитель,

Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1, 0 мл с плотно пригнанными поршнями и тонкими короткими иглами с коротким срезом. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и безыгольные инъекторы. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % хлорамине), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. В комнате для прививок проводят хранение вакцины в холодильнике (под замком) и ее разведение. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются. Во избежание контаминации недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению:

• при отсутствии этикетки на ампуле или неправильном ее заполнении;
• при истекшем сроке годности;
• при наличии трещин и насечек на ампуле;
• при изменении физических свойств препарата (сморщенная таблетка, изменение цвета и т. д.);
• при наличии посторонних включений или неразбивающихся хлопьев в разведенном препарате.

Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0, 9% раствором натрия хлорида, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы протирают спиртом, место запайки (головку) надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0, 025 мг БЦЖ - М в 0, 1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем (вместимостью 2, 0 мл с длинной иглой) 2 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида. Вакцина должна полностью раствориться в течение 1 минуты после 2-3 кратного встряхивания.

Не допускается выпадение осадка или образование хлопьев, не разбивающихся при встряхивании.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например цилиндр из черной бумаги) и употребить в течение одного часа после разведения. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной. Неиспользованную вакцину уничтожают автоклавированием при 126 °С 30 минут, погружением в дезинфицирующий раствор (5 % раствор хлорамина) на 60 минут или кипячением в течение 30 минут.

Для одной прививки стерильным шприцем набирают 0, 2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0, 1 мл вакцины, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0, 1 мл. Перед каждым набором двух доз вакцина должна обязательно аккуратно перемешиваться с помощью шприца 2-3 раза. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ - М вводят строго внутрикожнй на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70 ° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0, 1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром не менее 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 минут.

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом может образоваться холодный абсцесс.

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ - М развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5-10 мм в диаметре.

У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитии) в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки.

Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.

У 90-95 % вакцинированных на месте прививки должен образоваться поверхностный рубчик до 10, 0 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ ВАКЦИНОЙ БЦЖ-М НОВОРОЖДЕННЫХ

1. Недоношенность - масса тела при рождении менее 2000 г.
2. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно - септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т. п.).
3. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

1. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
2. ВИЧ - инфекция у матери.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико - лабораторные обследования.

Дети, не вакцинированные в период новорожденности, получают вакцину БЦЖ - М после отмены противопоказаний.

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до (за исключением вакцинации против вирусного гепатита В) и после вакцинации БЦЖ - М.

ФОРМА ВЫПУСКА

В ампулах, содержащих 0, 5 мг препарата (20 доз) в комплекте с растворителем - 0, 9 % раствором натрия хлорида по 2 мл в ампуле.

В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ - М и 5 ампул 0, 9 % раствора натрия хлорида (5 комплектов).

СРОК ГОДНОСТИ

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения и транспортирования.

Препарат хранить при температуре не выше 8 ° С по СП 3. 3. 2. 028-95.

Траспортирование всеми видами транспорта при температуре не выше 8 ° С

по СП 3. 3. 2. 028-95.