Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная. Анатоксин столбнячный: инструкция по применению, реакция

Столбняк представляет собой инфекционное заболевание, которое характеризуется поражением центральной нервной системы, развитием спастических параличей, вызванных экзотоксином (тетаноспазмином) возбудителя. Провоцирует инфекцию подвижная грамположительная анаэробная спорообразующая палочка clostridium tetani.

Инфицирование человека происходит контактным путем - при попадании спор бактерии в места повреждения кожи или слизистых оболочек при травмах, сопровождающихся глубокими колотыми или рваными ранами, ожогах, отморожениях, трофических язвах, инъекциях наркотических веществ. Заразиться также можно при выполнении хирургических операций, абортов или приеме родов без соблюдения соответствующих асептических условий. Описаны случаи развития столбняка у пациентов с хроническим средним отитом.

Общая информация

Общая характеристика столбняка.

Для плановой иммунизации и экстренной профилактики столбняка используют следующие прививочные препараты:

• столбнячный анатоксин (как в составе ассоциированных вакцин, так и в виде монопрепарата);
• противостолбнячная сыворотка (ПСС);
• противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ).

Анатоксин столбнячный (АС-анатоксин) является ослабленным токсином, который не обладает отравляющими действиями (то есть не может вызвать появление симптомов столбняка). Применение этого прививочного препарата позволяет выработать иммунитет с образованием в человеческом организме антитоксина.

ПСС - это белковая фракция сыворотки крови, которая содержит специфические иммуноглобулины (антитоксин) лошадей, гипериммунизированных АС-анатоксином или собственно токсином. Препарат очищен и концентрирован. Выпускается в следующих формах:

• ампулы по 2, 3 и 5 мл, которые содержат 1 профилактическую дозу (3000 МЕ) для экстренной профилактики столбняка;
• ампулы по 10 и 20 мл, включающие 10000, 20000 50000 МЕ для лечения столбняка.

С ПСС (маркированы синим цветом) идут в комплекте ампулы (отмечены красным) по 1 мл сыворотки в разведении 1:100. Последние используются с целью определения чувствительности пациента к лошадиному белку, то есть для внутрикожной пробы. Она обязательно выполняется всем перед введением ПСС.

Внутрикожную пробу не делают, если за 1-3 дня до инъекции ПСС она была осуществлена с антирабическим иммуноглобулином (против бешенства). Лицам с положительным результатом этого исследования введение ПСС противопоказано.

ПСЧИ представляет собой раствор гамма-глобулиновой фракции крови людей-доноров, которые были иммунизированы АС-анатоксином. Введение 1 дозы иммуноглобулина (250 МЕ) обеспечивает защитный уровень антитоксина в сыворотке крови на протяжении 3 недель. Это значительно превышает срок действия антитоксинов лошадиной сыворотки.

Когда проводится вакцинация

Выполнению прививки против столбняка подлежат:

1. Дети с 3-месячного возраста и подростки совместно с препаратами против коклюша и дифтерии (по схеме вакцинации против дифтерии). Используют комбинированные препараты, содержащие не только столбнячный анатоксин (АКДС, АДС, АДС-М).
2. Взрослые, которые ранее не прививались против столбняка или проходили процедуру более 10 лет назад. Используют АС-анатоксин и АДС-М-анатоксин.

Ревакцинации против столбняка выполняются согласно национальному календарю прививок, совместно с ревакцинациями против дифтерии. Они проводятся путем инъекций комбинированной вакцины (АДС-М).

Если взрослый не был ранее привит, выполняют двукратную инъекцию АС-анатоксина в дозе 0,5 мл посредством подкожного введения с интервалом 30-40 дней.

Первую ревакцинацию проводят через 9-12 месяцев (допускается увеличение промежутка до 2 лет) после завершенной вакцинации. Она заключается в однократном подкожном введении под лопатку АС-анатоксина в дозе 0,5 мл. Последующие ревакцинации аналогично выполняются через каждые 10 лет АС-анатоксином или АДС-М-анатоксином.

В регионах, где наблюдается повышенная заболеваемость столбняком, интервалы между прививками иногда сокращаются до 5 лет.

Представители определенных профессий (трудно охватываемые контингенты) и неорганизованное население могут вакцинироваться по упрощенной схеме:

• однократное введение в удвоенной дозе (1 мл);
• первая ревакцинация - однократная подкожная инъекция под лопатку в стандартной дозе (0,5 мл) АС-анатоксина через 9-12 месяцев;
• последующие ревакцинации выполняются аналогично, через каждые 10 лет в обычной дозе (0,5 мл).

Если взрослый был ранее привит, но прошло более 10 лет после последней инъекции прививочного препарата, ему просто делают очередную ревакцинацию без нарушения срока остальных.

Экстренная профилактика

Под экстренной (постконтактной) профилактикой столбняка понимают проведение определенных мероприятий, когда есть риск развития этой инфекции. К ним относится первичная хирургическая обработка (ПХО) раны и создание при необходимости противостолбнячного иммунитета. Профилактика столбняка разделяется на неспецифическую и специфическую.

Показана процедура при следующих состояниях:

• травмы с нарушением целостности кожи и слизистых;
• обморожения и ожоги (термические, химические, радиационные) 2-й, 3-й и 4-й степени;
• проникающие повреждения ЖКТ;
• проведение операций на ЖКТ;
• роды и аборты, которые произошли вне организаций здравоохранения;
• гангрена и некрозы тканей;
• укусы животных.

Существует схема, позволяющая выбрать тот или иной вид специфической профилактики столбняка, которая проводится по эпидемическим показаниям. Тактика иммунизации определяется в зависимости от характера раны и прививочного анамнеза. Последние в соответствии с классификацией ран разделяются на инфицированные и неинфицированные. Их признаками являются следующие:

Инфицированными ранами считаются проникающие ранения кишечника, некрозы, абсцессы, укусы животных. А также пупочная рана, возникшая при родах, и аборт, произошедшие вне организации здравоохранения.

Виды профилактики:

Тактика выбора вида профилактики столбняка у новорожденных в случае родов вне организации здравоохранения и у детей до 5 месяцев, которые не получили плановые профилактические противостолбнячные прививки, зависит от прививочного статуса матери:

Все лица, которым была проведена активно-пассивная противостолбнячная профилактика, для завершения курса должны получить через 9-12 месяцев вакцину - 0,5 мл АС (АДС-М).

Если прививочный статус пациента неизвестен, то выбор вида профилактики будет зависеть от результатов определения титров (уровня) столбнячного антитоксина в сыворотке крови. Он должен быть исследован до начала проведения ПХО раны:

После выздоровления пациенту требуется проведение иммунопрофилактики столбняка, так как количество токсина, способное вызвать заболевание, чаще всего недостаточно для развития протективного (защитного) иммунитета.

Реакции, осложнения и противопоказания

Организм человека может по-разному отреагировать на введение прививочного препарата. В зависимости от его вида развиваются те или иные побочные эффекты. Исключением является ПСЧИ, потому что он малореактогенен.

Инъекции АС-анатоксина способны вызвать как местную (покраснение, припухлость, может немного болеть место укола), так и общую реакцию (недомогание, повышение температуры тела).

На введение ПСС у человека иногда возникают аллергические реакции. В зависимости от времени развития после инъекции они разделяются на:

• немедленные (сразу или через несколько часов);
• ранние (на 2-6-е сутки);
• отдаленные (на 2-й неделе или позже).

Клинически эти реакции проявляются комплексом симптомов сывороточной болезни (повышение температуры тела, зуд, различные сыпи, боли в суставах, увеличение селезенки, печени и лимфатических узлов), в редких случаях - анафилактическим шоком.

Учитывая вероятность возникновения последнего, за каждым вакцинированным необходимо наблюдать на протяжении 1 часа в условиях, которые позволяют оказать адекватную медицинскую помощь.

Основными противопоказаниями к иммунопрофилактике столбняка являются следующие:

• повышенная чувствительность к компонентам вакцины;
• острые неинфекционные и инфекционные заболевания (разрешается вакцинировать не раньше 1 месяца от момента выздоровления);
• длительно текущие и прогрессирующие болезни;
• первая половина беременности.

• Инструкция по применению АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)
• Состав препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)
• Показания препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)
• Условия хранения препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)
• Срок годности препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07A) > Вакцина для профилактики столбняка (J07AM) > Tetanus toxoid (J07AM01)

Форма выпуска, состав и упаковка

1 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН) создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.04.2013 г.

Режим дозирования

АС-анатоксин вводят глубоко п/к в подлопаточную область в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Активная иммунизация

Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС-или АДС-М анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1.0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 месяцев до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0.5 мл).

Примечание

Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС или АДС-М-анатоксином) в соответствии с наставлениями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

• травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
• обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
• внебольничных абортах;
• родах вне медицинских учреждений;
• гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
• укусах животными;
• проникающих повреждениях ЖКТ.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком. Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

• АС-анатоксин;
• противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
• при отсутствии ПСЧИ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

АС-анатоксин вводят п/к в подлопаточную область. ПСЧИ вводят в дозе 250 ME в/м в верхнее - наружный квадрат ягодицы.

ПСС вводят в дозе 3000 ME п/к.

Примечание: перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:

• 100 (выпускается в комплекте с ПСС).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), неправильном хранении.

Побочные действия

АС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению

Постоянные противопоказания к применению АС-анатоксина отсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным, а также лицам с повышенной чувствительностью к препарату. Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее 1 месяца после выздоровления.

Больных с хроническими заболеваниями прививают через 1 месяц от начала ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели ремиссии. При этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке. Прививку проводят через 12 месяцев после окончания лечения.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Таблица 1.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.

Примечания:

1. Вместо 0.5 мл AC можно использовать АДС-М, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС предпочтительно вводить в область ее расположения путем п/к обкалывания.

2. Применять один из указанных препаратов:

• ПСЧИ или ПСС (предпочтительнее вводить ПСЧИ).

3. При «инфицированных» ранах вводят 0.5 мл АС, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации АС для взрослых состоит из двух прививок по 0.5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев тойже дозой. По сокращенной схеме полный куре иммунизации включает однократную вакцинацию АС в удвоенной дозе (1.0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0.5 мл АС.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка при сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При «инфицированных» ранах вводят ПСЧИ или ПСС.

7. Вес лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 месяцев - 2 года должны быть ревакцинированы 0.5 мл АС.

8. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной.

Условия хранения препарата

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 8°С.Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Анатоксин столбнячный применяют для того чтобы обеспечить профилактику опасной болезни — столбняка. Столбнячная палочка несет угрозу для жизни. Она проникает в организм через микроповреждения на коже. Человек заражается особо опасной патологией при получении сельскохозяйственной травмы. Фактором к столбняку является аборт, проведенный вне больницы. Риск заражения также высок, если роды проводятся в нестерильных условиях. В таких ситуациях следует обеспечить профилактику столбняка. Необходимой мерой при оказании экстренной помощи является введение анатоксина столбнячного.

Болезнь столбняк

Она возникает по причине воздействия микроорганизмов, споры которых находятся в почве. Эти споры попадают в землю из желудочно-кишечного тракта животных. Когда микроорганизмы проникают в организм человека, они становятся бактериями. Инфекционные агенты, провоцирующие столбняк, размножаются и производят большое количество яда под названием токсин. Он распространяется по нервным волокнам, а также кровеносному руслу.

Когда поражается нервная система, происходит спазм мышц спины и челюсти. Первый симптом столбняка — невозможность открыть рот. Тяжёлая болезнь обусловлена спазмированием жевательных мышц. По мере прогрессирования токсин поражает мимические мышцы.

Второй симптом патологии — не характерная для человека улыбка. У пациента также наблюдаются судороги мышц спины. Больной вынужден сгибаться, его туловище обретает дугообразную форму. Пациент осознает тяжесть патологии, но не может оказать себе первую помощь.

После этих симптомов происходит гемолиз, кровяные клетки растворяются. Болезнь часто ведет к летальному исходу. Столбняк может быть молниеносным. В этом случае он заканчивается трагично. Хроническая форма протекает долго и мучительно, но при лечении пациент восстанавливается.

Описание столбнячного анатоксина

Анатоксин столбнячный содержит неактивные токсины (споры, приводящие к развитию столбняка). Чтобы обезвредить эти микроорганизмы, нужно провести процедуры с использованием высоких температур и вещества формалина. В результате токсин утрачивает свойства. Сыворотка, предназначенная для вакцинации, способствует формированию противостолбнячного иммунитета .

Столбнячный анатоксин применяют для того чтобы предупредить столбняк и дифтерию. Препарат имеет в составе компоненты, являющиеся антигенами микроорганизма, провоцирующего столбняк. Анатоксин используют в чистом виде или добавляют в состав комбинированных препаратов АКДС.

Анатоксин столбнячный — адсорбированный препарат. Его производитель компания Микроген. Когда активные компоненты попадают в организм человека, происходит формирование антител, обеспечивающих профилактику инфекции. Введение препарата — часть врачебной помощи.

Благодаря сыворотке, организм вырабатывает иммунитет против опасной болезни. Помимо основного действующего компонента, лекарство содержит формальдегид и гидроксид алюминия. Препарат вводят под кожу. Если он был введен 3 раза в соответствии с графиком прививок, длительность иммунитета составляет более 7 лет. Дозировка анатоксина противостолбнячного — 0,5 мл. Если пациент не был привит в детском возрасте, врачи назначают такую же дозу, интервал между прививками должен составить 35 дней.

Процедуры проводят в соответствии с графиком. Повторная вакцинация осуществляется через 8 месяцев. Сыворотку необходимо вводить каждый 10 лет. Если с момента первого введения прошло 5 лет и возникла угроза заражения, врач назначает экстренную иммунизацию с использованием этого препарата. Дозировка такая же. Параллельно с анатоксином вводят иммуноглобулин. При обширном поражении кожи анатоксин вводят вокруг раны.

Показания для срочной вакцинации

Врач назначает экстренное введение препарата по истечении двух дней после травмы или неправильной родовой деятельности. Показания к применению сыворотки:

• повреждение кожи или слизистых;
• роды в нестерильных условиях;
• в результате укуса животного;
• после самостоятельного аборта.
• при угрозе гангрены.

После того как пациенту будет оказана экстренная помощь, врач введет ИПСЧ. Анатоксин столбнячный может давать побочные эффекты. У некоторых пациентов диагностируется отечность кожи. Сыворотка может вызвать жжение в месте введения. Такие симптомы проходят через 1 — 2 дня.

Есть и общие побочные реакции. Это повышение температуры, слабость, мигрень. Возможно обострение аллергии. В большинстве случаев побочные симптомы не несут угрозы для здоровья. Их длительность не превышает трех дней. Анатоксин столбнячный может вызывать аллергию. Такая болезнь проявляется крапивницей, зудом, повышением температуры тела.

Самое опасное осложнение — отёк Квинке. Он приводит к нарушению дыхательной функции. При таком опасном состоянии кожа бледнеет, температура повышается, голос становится осипшим. Отёк Квинке характеризуется сильным кашлем, поражением гортани.

Обнаружив такие проявления, нужно срочно вызвать скорую. Во избежание побочных эффектов вводят сыворотку в условиях клиники, где есть средства противошокового лечения. Пациенту следует побыть в больнице один час. Если введение сыворотки привело к побочным эффектам, больному будет сразу же оказана помощь.

Противопоказания к использованию

Врач не назначает анатоксин столбнячный, если у пациента обостряются хронические болезни. Сыворотку не вводят при ОРВИ, которая сопровождается повышенной температурой. Следует дождаться ремиссии, и только потом использовать препарат. Со дня выздоровления должно пройти 35 дней. Препарат может быть назначен пациенту, у которого кожная форма аллергии.

Постоянные противопоказания:

• гиперчувствительность к компонентам вакцины;
• неврологические расстройства;
• период беременности и грудного вскармливания.

Иммунодефицит и ВИЧ не противопоказание для введения сыворотки, однако, следует дождаться ремиссии. Если в анамнезе есть аллергическая болезнь, необходимо принимать антигистаминные. Их назначает врач, дозировки индивидуальны. При обнаружении побочных эффектов следует принять меры предосторожности.

Иммуноглобулин противостолбнячный

Вакцина имеет в составе иммуноглобулины G, подавляющий токсин столбняка. Она может быть использована по отдельности или в сочетании с анатоксином. Сыворотку применяют для профилактики особо опасной патологии. Врач назначает ее, если выявляет у пациента гиперчувствительность к препарату. Иммуноглобулин вводят внутримышечным путем в бедренную область. Врач вскрывает и использует сыворотку, соблюдая все требования антисептики.

Вскрытое лекарство непригодно для хранения. Его применяют сразу же. Если перед вами сыворотка, у которой изменены физические свойства (есть осадок или хлопья, заметно помутнение), стоит отказаться от нее и купить новую. Изменение свойств может быть обусловлено неправильным хранением. Дозировки препарата уточняют у врача.

Бывают случаи, когда иммуноглобулин дает побочные реакции. У некоторых пациентов наблюдается отек кожи. Этот побочный симптом, как правило, безобидный и проходит через пару дней. Введение сыворотки может привести к повышению температуры тела (она достигает субфебрильных значений). Самым тяжелым осложнением является анафилактический шок. Он наблюдается в редких случаях. После введения лекарства следует находиться под наблюдением врача в течение получаса. При необходимости будут использованы противошоковые средства.

Сыворотка имеет одно противопоказание — это индивидуальная гиперчувствительность к отдельным компонентам. Вакцина не предназначена для введения внутривенным способом. Она должна быть в плотно закрытом флакончике. Запрещено использовать остатки лечебно-профилактического средства. Если врач назначил одновременное применение иммуноглобулина и анатоксина, он использует разные шприцы и вводит препараты в разные области тела. Пациенту запрещено принимать какие-либо другие лекарства.

Описание вакцины АКДС

Она предназначена для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии . АКДС содержит деактивированные микроорганизмы, обеспечивающие профилактику опасных заболеваний. Препарат вводят детям, достигшим возраста трех месяцев. Проводя вакцинацию, врач соблюдает правила антисептики. Препарат, находящийся во вскрытом флаконе, не предназначен для хранения. АКДС вводят внутримышечным способом в область плеча. Врач соблюдает схему вакцинации.

У пациента могут возникать побочные симптомы: слабость, повышение температуры тела, отеки, аллергия, кожный зуд. Препарат строго запрещен, если имеется гиперчувствительность к его активным компонентам. В этом случае могут возникнуть судороги, тяжелые болезни нервной системы. Если у ребенка или взрослого диагностированы патологии в стадии обострения, необходимо дождаться выздоровления, после вводить АКДС (длительность ремиссии — 4 месяца). Анатоксин дифтерийно-столбнячный, действующий компонент вакцины, обеспечивает длительную профилактику смертельно-опасных патологий. Столбнячный анатоксин вводится для профилактики столбняка. Если у пациента аллергия на компоненты сыворотки, врач применяет аналог.

Столбнячный анатоксин используют против столбняка (для формирования активного иммунитета) при проведении плановых прививок, а также при необходимости в проведении экстренной противостолбнячной прививки. Благодаря курсу иммунизации, что включает первичную и ревакцинацию, у привитых пациентов развивается стойкий иммунитет против данной патологии.

Общая характеристика

Анатоксин столбнячный (инструкция по применению прилагается к вакцине) представляет собой суспензию бело-желтого цвета, что при отстаивании разделяется на осадок и прозрачную жидкость.

Препарат содержит обезвреженный теплом и формальдегидом токсин столбняка, что очищен от белков и адсорбирован гелем из гидроксида алюминия.

Составляющие

Одна (0,5 мл) вакцинная доза содержит: 10 единиц столбнячного анатоксина, алюминия гидроксида менее 0,55 мг, 40-60 мкг консерванта (мертиолята) и формальдегида менее 100 мкг.

Форма выпуска и свойства

Препарат являет собой суспензию для инъекций, разлитую в ампулы по 2 вакцинные дозы в каждой. В упаковке из картона содержится 10 таких ампул и инструкция по использованию.

Введение столбнячного анатоксина обеспечивает формирование антитоксичного специфического антистолбнячного иммунитета.

Показания к применению

• Плановая иммунизация.
• Экстренная профилактика столбняка.

Дозировки и способы применения

Вакцина анатоксин столбнячный вводится подкожно глубоко под лопатку по 0,5 мл.

Иммунизация активная:

• Курс вакцинации столбнячным анатоксином включает в себя 2 прививки с разницей в 30-40 дней и последующей ревакцинации спустя полгода-год. Дальнейшие ревакцинации осуществляются каждые 10 лет (данная схема актуальна для пациентов, ранее не прививавшихся от столбняка).
• В случае неорганизованного населения, вакцинацию возможно проводить по укороченному курсу: единоразовое введение двойной дозы анатоксина, затем ревакцинация спустя 6 мес. (допускается до 2 лет) и дальнейшие ревакцинации спустя каждые 10 лет (по одной (0,5) дозе).
• Деткам с 3-х месяцев вакцинацию проводят планово АКДС вакциной.

Экстренная профилактика показана при:

• проникающих поражениях ЖКТ;
• травмах, что сопровождаются нарушением целостности слизистых и кожи;
• укусах животных;
• внебольничных абортах;
• длительных абсцессах, гангрене, некрозе;
• родов вне ЛПУ;
• ожогах (степень 2, 3, 4) и обморожениях.

Подобная неотложная профилактика столбняка подразумевает обязательную обработку раны и раннее введение противостолбнячной вакцины. Для чего применяются следующие препараты:

• Анатоксин столбнячный (инструкция по применению гласит: вводится подкожно глубоко под лопатку).
• Иммуноглобулин человеческий противостолбнячный (250 ед. внутримышечно в ягодицу).
• Сыворотка конская противостолбнячная концентрированная жидкая очищенная (3000 единиц подкожно). Перед применением данного препарата обязательно определение чувствительности - осуществление внутрикожных проб с сывороткой, в разведении 1:100.

Эффекты побочные

Столбнячный анатоксин - препарат слабореактогенный.

В редких случаях в течение двух суток после вакцинации могут возникать быстропроходящие общие (недомогание, гипертермия) и местные (отечность, гиперемия) проявления. Крайне редко возникают аллергические реакции в виде крапивницы, отека Квинке и полиморфной сыпи, а у особенно чувствительных пациентов на анатоксин столбнячный - реакция немедленного типа. Ввиду этого после прививки пациент наблюдается в течение получаса, и все пункты вакцинации обеспечены противошоковыми препаратами.

Противопоказания

Для экстренной профилактики - отсутствуют.

Плановую вакцинацию не следует проводить беременным и пациентам, что имеют особую чувствительность к препарату.

Особенности использования

• Запрещено использовать препарат в случае повреждения ампулы, отсутствия маркировки, неправильного хранения, при истекшем сроке применения и изменении физических свойств содержимого (помутнение, осадок, изменение цвета).
• Вскрытие ампул и вакцинация проводятся с соблюдением антисептики и асептики.
• Во вскрытой ампуле препарат не хранят.
• Каждую вакцинацию регистрируют в специальных формах для учета, указывая дату введения, производителя, серию и сроки годности.
• Пациентам, перенесшим острые патологии, вакцинацию проводят не ранее 30 дней после выздоровления.
• В случае хронических патологий вакцинацию следует проводить спустя месяц после наступления ремиссии.
• Малышам с неврологическими заболеваниями вакцинацию проводят после затихания процесса.
• Пациентам с аллергическими болезнями иммунизация проводится спустя 2-4 недели после начала ремиссии, при этом постоянные проявления патологии (скрытый бронхоспазм либо кожные локализованные проявления) не есть противопоказанием для проведения прививки.
• При наличии ВИЧ и других иммунодефицитов профилактика столбняка проводится в обычном режиме, при лечении ГКС и противосудорожными средствами вакцинацию осуществляют спустя год после окончания терапии.
• Для определения возможных противопоказаний в день вакцинации доктор опрашивает родителей и осматривает ребенка, обязательно измеряя ему температуру.

Условия и сроки хранения, отпуск

Средство хранится в температурном режиме 2-8 градусов на протяжении 3-х лет. Замораживать столбнячный анатоксин нельзя.

Отпускается из аптек исключительно для ЛПУ.

Производится вакцина в РФ ФДУП НВО "Микроген".

Выбор препарата при экстренной профилактике столбняка

При наличии документов о прохождении вакцинации:

Если документы о предыдущих вакцинациях отсутствуют:

• Для экстренной противостолбнячной профилактики деткам до 5-месячного возраста в случае отсутствия противопоказаний к иммунизации препаратами выбора являются иммуноглобулин противостолбнячный (250 ед.) и сыворотка противостолбнячная (3000 ед.).
• Деткам от 5 месяцев и подросткам в случае отсутствия в анамнезе противопоказаний к вакцинации рекомендуется введение 1 дозы анатоксина противостолбнячного.
• Военнослужащим (настоящим и бывшим) для профилактики (экстренной) столбняка, при условии отсутствия в анамнезе противопоказаний для иммунизации, рекомендуют введение 0,5 (1 дозы) анатоксина столбнячного.
• Для всех остальных контингентов и возрастных групп пациентов вводят 3000 ед. сыворотки, либо 250 ед. иммуноглобулина, либо 2 дозы противостолбнячного анатоксина.

Люди даже не представляют, сколько невидимых мельчайших врагов окружает их в повседневной жизни. Микроскопические создания гораздо опаснее хищников, потому что невидимы и неосязаемы до тех пор, пока не внедрятся внутрь человека. И столбнячная палочка - одна из опаснейших представителей микромира, поджидающих случая проникнуть в организм человека через царапинку.

Заражение столбняком чаще всего происходит при уличных и сельскохозяйственных травмах. Однако внебольничные аборты и роды также опасны инфицированием столбнячной палочкой. Вот как раз в таких случаях может потребоваться срочная профилактика столбняка. Для оказания экстренной помощи применяется анатоксин столбнячный. Давайте выясним, что такое анатоксин, для чего и в каком виде он применяется.

Чем опасен столбняк

Достигнув нервной системы, яд поражает двигательные мышцы - сначала жевательные, а затем и разгибатели спины. Первые признаки заболевания проявляются в сильном затруднении при попытке открыть рот вследствие спазма жевательных мышц. Распространение токсина по мимическим мышцам лица вызывает их растяжение таким образом, что формируется характерная для столбняка «сардоническая улыбка».

При развитии столбняка тоническая судорога охватывает мышцы спины таким образом, что тело принимает форму сильно выраженной дуги, с опорными точками на затылке и пятках. Ужас инфекции ещё в том, что страшная судорога происходит при полном сознании больного, который не в силах сделать вдох из-за спазма дыхательных мышц. Траурное шествие яда столбнячной палочки по организму этим не ограничивается. Сильнейший токсин столбняка при проникновении в кровь вызывает гемолиз (растворение) кровяных клеток. Смерть является настоящим избавлением от мук ада.

Столбняк отличается многообразием форм - от молниеносного проявления c летальным исходом до хронического течения, которое заканчивается выздоровлением.

Что такое анатоксин столбнячный

Анатоксин - это биологический препарат, который получают из токсинов различных бактерий путём их обезвреживания различными способами. Чаще всего для инактивации бактериальных токсинов используется воздействие формалином при температуре 39,0–40,0 °C. Обезвреженный таким образом анатоксин теряет болезнетворные свойства, при этом приобретая способность формировать иммунитет против токсина столбняка. Анатоксины используются для предупреждения столбняка или дифтерии.

Содержит анатоксин столбнячный исключительно антигены токсина столбнячной палочки и обладает высокой способностью индуцировать антитела. Помимо применения в чистом виде, столбнячный анатоксин содержится в комбинированных вакцинах АКДС, АДС и АДС-М.

Анатоксин столбнячный - это очищенный адсорбированный жидкий препарат (АС-анатоксин). Его производителем является российская компания НПО «Микроген». После введения анатоксина в крови формируются антитела против инфекции. Столбнячный анатоксин вводится для создания антитоксического иммунитета против столбняка, а также при оказании экстренной помощи.

В составе 0,5 мл (1 дозы) находится:

• 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина;
• дополнительные компоненты: мертиолят, формальдегид, гидроксид алюминия.

АС-анатоксин производится в ампулах по 1 мл, содержащих 2 дозы, в лекарственной форме суспензии для подкожного использования. Иммунитет после троекратной вакцинации формируется минимум 10 лет.

Способы применения анатоксина столбнячного

АС-анатоксин вводится в дозе 0,5 мл подкожно в подлопаточную область. Применение препарата рекомендовано по следующим схемам.

Показания для экстренной вакцинации

Применение экстренной схемы вакцинации допустимо в течение 1–20 дня после травмы или родов. Основные показания для применения ускоренной схемы анатоксина столбнячного:

При оказании экстренной помощи проводят хирургическую обработку раны, вокруг которой обкалывают анатоксин. Помимо АС-анатоксина при оказании экстренной помощи вводят ИПСЧ или ПСС.

Возможные реакции после применения

От применения анатоксина столбнячного, как и после любого препарата возможны побочные действия. Чаще всего реакция ограничивается проявлениями в месте инъекции. Гиперемия, жжение и отёк обычно проходят в течение двух суток. Общие побочные эффекты анатоксина столбнячного проявляются в подъёме температуры до 38,0 °C, недомогании и головных болях. В ряде случаев наблюдается обострение аллергических заболеваний. Однако все реакции продолжаются не более 3 суток.

В редких случаях бывает, что на анатоксин столбнячный развивается аллергия. Она проявляется крапивницей, повышением температуры, кожным зудом. В исключительных случаях, возможно, развитие отёка Квинке, который проявляется следующими симптомами:

При появлении таких симптомов следует незамедлительно обращаться к врачу. Учитывая возможные осложнения АС-анатоксина, его введение допустимо только в кабинетах, приспособленных для оказания противошоковой терапии. В целях предосторожности отдаляться от места введения анатоксина можно не раньше получаса. В случае непредвиденной реакции пациенту будет оказана экстренная помощь.

Противопоказания применения анатоксина столбнячного

Внимание! При проведении экстренной помощи противопоказаний для анатоксина столбнячного нет.

В инструкции столбнячного анатоксина указаны противопоказания только при плановой иммунизации. В случае обострения хронических заболеваний или ОРВИ с температурой или обострении аллергических болезней анатоксин следует вводить не раньше 30 дней после полного выздоровления. Кожные формы аллергии не являются противопоказанием.

Постоянными противопоказаниями к применению анатоксина столбнячного являются:

• выраженная реакция на предыдущее введение анатоксина;
• прогрессирующие неврологические болезни;
• беременность и период лактации.

Иммунодефицитные заболевания и ВИЧ-инфекция является временным противопоказанием. Введение АС-анатоксина пациентам, страдающим этими заболеваниями, показано не ранее года от начала ремиссии. Вакцинацию лиц, имеющих в анамнезе аллергические заболевания, следует проводить на фоне применения антигистаминных препаратов.

В заключение напомним, что АС-анатоксин применяется для иммунизации населения, а также при оказании экстренной помощи против столбняка. Кроме того, анатоксин используется при иммунизации доноров для получения специфического иммуноглобулина от столбняка. Поскольку анатоксин в редких случаях даёт аллергическую реакцию, нужно принимать меры предосторожности. В день прививки обязателен осмотр доктором для измерения температуры. Если человек склонен к аллергии, за несколько дней до вакцинации следует принимать антигистаминные препараты.