Побочные эффекты дюфастона. "Дюфастон": побочные действия

Дюфастон – гормональное лекарственное средство, употребляемое путем проглатывания. Основа - дидрогестерон, аналог естественного полового гормона прогестерона. Прогестерон предотвращает гиперплазию, обеспечивая регулярность менструального цикла, готовит матку к беременности. Дефицит прогестерона может привести к бесплодию, угрозе выкидыша, маточным кровотечениям. Дюфастон назначают при предменструальном синдроме, болезненной менструации, с целью замещения гормона при менопаузе.

Противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к компонентам. Следует избегать кормления грудью во время применения, дидрогестерон в этот период содержится в молоке. Дозировка назначается врачом в зависимости от заболевания. Согласно инструкции, о случаях передозировки не сообщалось.

В инструкции сказано: побочный эффект от Дюфастона выявлен в редких случаях. Возможна головная боль, аллергические проявления на коже, отёки, мастодиния, незначительная дисфункция печени и желтуха. Следует обращать внимание на совместимость с гормональными препаратами.

Применение перед и во время беременности

Обычно женщина принимает Дюфастон при подготовке к беременности для лечения бесплодия, после выкидышей. Препарат назначают при клинически выявленном дефиците гормона прогестерона в крови. Данный гормон готовит слизистую оболочку матки к присоединению зародыша, последующему развитию плода. В случае его недостатка риск самопроизвольного прерывания беременности увеличивается.

Кровь на анализ берут во второй фазе цикла, после овуляции. Чтобы не ошибиться со сроками, женщине рекомендовано сначала отследить овуляцию в течение нескольких циклов. Для полной уверенности лучше сделать анализ в разных лабораториях. Количество гормона может уменьшиться из-за простуды или стресса. Чтобы исключить неправильный диагноз, желательно через какое-то время сделать повторный анализ.

Принимают Дюфастон по назначению специалиста. Согласно инструкции, одна таблетка с 14-го по 25-й день менструального цикла не менее шести циклов. В зависимости от продолжительности цикла, схема приёма может меняться. Принимать Дюфастон нужно в строгом соответствии с циклом, после овуляции. В противном случае препарат даст эффект противозачаточного. Если лечение привело к зачатию, необходимо продолжать пить Дюфастон, чтобы избежать угрозы выкидыша из-за резкого изменения уровня гормона в крови.

К приёму Дюфастона следует подходить ответственно. Неправильное применение гормональных лекарственных средств может нанести вред здоровью, нарушить менструальный цикл, обмен веществ. Врач назначает Дюфастон после полного обследования и на основании результатов анализа на гормоны. Обязательно сообщите гинекологу, какие медикаменты принимались в недавнем времени. Особенно о противозачаточных. Курс лечения осуществляется под строгим контролем специалиста с периодической проверкой уровня прогестерона. Корректировать дозировку, схему приёма, отменять препарат самостоятельно нельзя.

Побочные эффекты: тошнота

В инструкции тошнота не значится побочным действием, но упоминается в отзывах наряду с общей слабостью и аллергической реакцией. Причина в назначении без должного обследования, отклонении от схемы приёма. Не стоит забывать об индивидуальных особенностях организма, реакции на препараты.

Существует несколько возможных причин такой реакции организма:

Как избавиться от тошноты: причины и действия

Необходимо установить, из-за чего появляется тошнота. В зависимости от ситуации, действия будут разными. Одни причины не принесут вреда организму, другие представляют опасность.

Воздействие на ЖКТ

При влиянии на пищеварительную систему возможны тошнота, рвота, боли, вздутие живота. При появлении болей рекомендовано проконсультироваться с врачом, чтобы не нанести вред здоровью.

Желательно придерживаться общих правил лечения. При приёме лекарств употреблять алкоголь, курить запрещено. Снизьте потребление жареного, солёного, острого. Остерегайтесь просроченных продуктов питания, снизьте нагрузку на желудок, чтобы избежать обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта, тошноты. Правильное питание поможет уменьшить риск появления неприятных симптомов.

Непереносимость дидрогестерона

Признаки непереносимости активного вещества препарата появляются после начала приема. В случае появления симптомов сразу прекращают лечение, продолжать курс опасно для жизни. Когда начинает не просто тошнить от Дюфастона, появляется рвота и состояние ухудшается, звоните в скорую помощь. При подтверждении непереносимости дидрогестерона Дюфастон заменяют на подходящий организму аналог.

Неправильная дозировка

Похожее состояние вызывает передозировка. Это явление редкое и обычно проходит без вмешательства, когда организм привыкнет к препарату. Если утро начинается с тошноты перед едой, но токсикоз исключается, стоит проверить дозировку и соблюдение схемы приема. Первое, что нужно сделать при сильной тошноте – промыть желудок. При отсутствии улучшения состояния вызовите врача.

В случае, когда женщина забыла принять таблетку в назначенное время, побочные действия включают маточные кровотечения, нарушение менструального цикла, снижается эффективность лечения. Особую опасность вызывает пропущенный прием при беременности, так как перепад гормона увеличивает риск выкидыша. Изменение состояния тогда требует постоянного контроля и консультирования гинекологом.

Токсикоз

Если источник недомогания – токсикоз, лечить надо его причины. Токсикоз возникает из-за адаптации организма женщины к новому состоянию. Это явление сильно проявляется в первой половине срока. 16 неделя беременности, как правило, последняя. Нередко причина токсикоза в непринятии организмом мясных, рыбных и молочных продуктов, яиц. Ещё одна причина – снижение уровня глюкозы в крови. Поможет повысить уровень сахара легкий перекус: орехи, фрукты и стакан мятного или имбирного напитка. Употребляйте больше жидкости и продуктов с огорода.

Общая слабость

После Дюфастона возможно лёгкое чувство недомогания, усталость, перемены в настроении. Чтобы переносить изменения было легче, готовьтесь к беременности заранее. Избегайте стрессов и волнений. Они влияют на организм, ослабляя его и делая уязвимым к инфекциям. Также уделите внимание иммунитету. Для улучшения состояния больше времени проводите на природе, пейте витамины.

Опасен ли препарат?

Как и любое гормональное лекарственное средство, Дюфастон принимают с осторожностью. При неправильном назначении и употреблении женщине может становиться плохо. Однако отказываться от таблеток без явных причин не стоит. Во многих случаях беременность наступает благодаря Дюфастону. Если женщина уверена, что тошнит от препарата, необходимо обсудить этот вопрос с гинекологом. Однако при приеме в соответствии с результатами анализа и по разработанной схеме, Дюфастон не вызовет дискомфорта.

В современной гинекологической практике врачи все чаще прибегают к назначению различных гормональных средств. Проблемы с женским репродуктивным здоровьем могут возникать на фоне множества предрасполагающих факторов. Вредные привычки, хронические стрессы и неправильное питание в некоторых случаях приводят к появлению нарушений менструального цикла , самопроизвольным абортам или бесплодию.

Одним из наиболее эффективных препаратов для гормонозаместительной терапии является Дюфастон. Принимать данное лекарственное средство следует строго по медицинским показаниям. Перед началом лечения обязательно узнайте у врача, какие могут быть противопоказания и побочные эффекты Дюфастона. Нужно помнить, что самолечение любым гормональным препаратом может привести к серьезным последствиям для вашего здоровья.

Основные свойства лекарственного средства

Женскому организму прогестерон необходим для регуляции второй фазы менструального цикла, которая начинается сразу же после овуляции.

Если женщина длительное время не может забеременеть или в прошлом у нее были выкидыши, то одной из такого состояния может быть недостаток прогестерона.

Показаниями к назначению Дюфастона считаются:

• угроза прерывания беременности на ранних сроках (в таких случаях любые побочные действия Дюфастона могут быть показанием к отмене препарата);
• эндометриоз ;
• расстройства менструального цикла (описание схемы для каждого конкретного нарушения в инструкции);
• бесплодие в паре (на фоне недостаточности прогестерона у женщины);
• наличие самопроизвольных абортов в анамнезе.

Побочные эффекты Дюфастона не такие выраженные, как у других препаратов на основе натурального прогестерона. Однако опасность их возникновения все равно существует, поэтому схему лечения Дюфастоном определяет гинеколог после комплексного обследования женщины.

Противопоказания и побочные действия препарата

• головная боль;
• психоэмоциональная лабильность;
• слабость, повышенная утомляемость;
• нарушения сна и аппетита.

Нельзя назначать Дюфастон в любых дозах женщинам, страдающим тяжелыми наследственными патологиями печени (синдром Дабина-Джонсона, синдром Ротора).

Наиболее распространенные мифы о побочных эффектах препарата

Побочные действия от веса тела женщины никак не зависят, также прием лекарственного средства не провоцирует возникновение ожирения. Препарат не оказывает маскулинизирующее действие на женщину и безопасен для приема во время беременности. Информация о том, что Дюфастон вызывает рак, никак не подтверждена в ходе научных и клинических исследований.

Гестагенным лекарственным средством является Дюфастон. От чего помогает этот препарат? Это гормональное средство , предназначенное для женской половины пациентов. Дюфастон инструкция по применению предписывает принимать при бесплодии, предменструальном синдроме , дисменорее.

Состав и форма выпуска

Выпускается средство в форме таблеток 10 мг № 10 двояковыпуклой, круглой формы. Таблетки белого цвета имеют скошенные края, их покрывает оболочка. С одной стороны таблетки есть гравировка «S» над знаком «6», с другой стороны - риска и знак «155» с ее обеих сторон. Всего в блистере содержится 20 таблеток, один блистер вкладывается в картонную коробку.

Аннотация свидетельствует, что в состав средства Дюфастон, от чего помогает при эндометриозе, входит действующее вещество дидрогестерон. Вспомогательными веществами выступают кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, метилгидроксипропилцеллюлоза, краситель, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Активный компонент препарата Дюфастон, от чего таблетки помогают женщинам улучшить состояние их здоровья, дидрогестерон является аналогом натурального прогестерона. Дюфастон - это гормональный препарат .

Под воздействием этого лекарства в организме женщины не происходит нарушения термогенеза, поэтому может измеряться базальная температура для определения овуляции. Средство не оказывает влияния на обменные процессы в организме, на функции печени. Дидрогестерон по свойствам и структуре очень напоминает естественный прогестерон.

Тем не менее, средство не провоцирует проявления тех побочных эффектов, которые возникают при приеме ряда синтетических прогестеронов. Википедия свидетельствует, что это средство не оказывает андрогенного, эстрогенного, анаболического, термогенного, кортикоидного действия.

В качестве компонента заместительной гормональной терапии при менопаузе ЛС обеспечивает положительное влияние эстрогенов на липидный профиль крови женщины. Но если эстрогены оказывают отрицательное воздействие на процесс свертывания крови, то дидрогестерон влияния на коагуляцию не оказывает.

При приеме внутрь отмечается селективное воздействие дидрогестерона на эндометрий, что способствует предотвращению высокого риска проявления гиперплазии эндометрия либо карциногенеза, провоцируемых повышенной продукцией эстрогенов. Лекарство не оказывает контрацептивного эффекта.

В процессе лечения препарат не оказывает влияние на овуляцию. Месячные при приеме средства также продолжаются по обычному циклу. Женщина может забеременеть с дидрогестероном и сохранить беременность в процессе лечения средством, так как в процессе лечения не отмечается негативное влияние на плод.

Отмечается избирательное влияние на прогестиновые рецепторы слизистой матки. На овуляцию фолликула не влияет. Не отмечается маскулинизирующее и вирилизирующее воздействие. Так как и естественный гормон, дидрогестерон уменьшает уровень возбудимости миометрия, под его влиянием снижается сократительная деятельность матки.

Однозначным является ответ на вопрос, влияет ли на вес это средство: прием Дюфастона не способствует набору лишних килограммов. Таким образом, дидрогестерон снижает воздействие естественных эстрогенов на организм, поэтому успешно применяется при бесплодии, при ПМС, привычном невынашивании, при климаксе, у женщин, у которых уже была замершая беременность и др.

Таблетки Дюфастон: от чего помогают

Показаниями к назначению Дюфастона являются следующие заболевания:

• Прогестероновая недостаточность.
• Эндометриоз.
• Предменструальный синдром.
• Бесплодие, развившееся из-за лютеиновой недостаточности.
• Вторичная аменорея (в составе комплексного лечения эстрогенами).
• Дисфункциональные маточные кровотечения.
• Нерегулярные менструации, дисменорея.
• Угрожающий или привычный выкидыш.

Также Дюфастон назначается при заместительной гормональной терапии с целью нейтрализации пролиферативного воздействия эстрогенов на эндометрий (у женщин с расстройствами, вызванными хирургической или естественной менопаузой при интактной матке).

Противопоказания

Лекарство Дюфастон инструкция по применению запрещает пить при:

• недостаточности лактазы, непереносимости галактозы и глюкозы, синдроме мальабсорбции;
• период грудного вскармливания ;
• повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Применение Дюфастона следует назначать с осторожностью в случае, если в анамнезе больной указан кожный зуд при предыдущей беременности.

Препарат Дюфастон: инструкция по применению

Медикамент предназначен только для перорального применения. При бесплодии (развившемся вследствие лютеиновой недостаточности) рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Терапию необходимо проводить непрерывно на протяжении 6 следующих друг за другом циклов.

Применение Дюфастона следует продолжать в первые месяцы вынашивания ребенка так, как это рекомендовано при привычном аборте. При угрожающем аборте обычно назначают 40 мг препарата однократно. Далее - по 10 мг с интервалом в 8 часов до полного исчезновения симптомов.

При дисменорее - по 10 мг лекарственного средства 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла. При эндометриозе, как правило, назначают по 10 мг 2-3 раза в день непрерывно или с 5-го по 25-й день цикла. При нерегулярной менструации рекомендуется принимать по 10 мг препарата 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

При привычном выкидыше Дюфастон назначают по 10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности с дальнейшим постепенным уменьшением дозы. При аменорее следует принимать эстрогены 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла одновременно с Дюфастоном - по 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.

Для остановки дисфункционального маточного кровотечения пациентке назначают по 10 мг лекарственного средства 2 раза в день на протяжении 5-7 дней. Для профилактики данного состояния следует принимать Дюфастон в дозе 10 мг 2 раза в день, начиная с 11-го по 25-й день цикла.

При предменструальном синдроме назначают по 10 мг препарата 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла. При заместительной гормональной терапии в сочетании с непрерывным лечением эстрогенами препарат назначают по 10 мг 1 раз в день на протяжении 14 дней в рамках 28-дневного цикла.

Если ультразвуковое исследование или биопсия подтверждают неадекватную реакцию на прогестагенное лекарственное средство, дневную дозу нужно повысить до 20 мг.

Побочные эффекты

В процессе приема могут отмечаться некоторые побочные действия Дюфастона:

• иммунная система: гиперчувствительность (очень редко);
• система кроветворения: гемолитическая анемия (единичные случаи);
• нервная система: мигрень, головная боль;
• гепатобилиарная система: незначительные нарушения функции печени, при которых может проявляться слабость, желтуха, боль в животе;
• репродуктивная система : прорывные кровотечения при приеме (редко), предотвращается увеличением дозировки лекарства; может повышаться чувствительность молочных желез;
• подкожная клетчатка, кожа: зуд, крапивница (редко), отек Квинке (очень редко);
• общие расстройства: периферические отеки (очень редко).

При проявлении любого из перечисленных симптомов следует рассказать врачу, что такое побочное действие имеет место.

Аналоги

Любой заменитель Дюфастона должен быть одобрен лечащим врачом. Чем можно заменить этот препарат, зависит от диагноза пациентки и индивидуального течения заболевания. Аналогом по составу является препарат Праджисан, другие препараты со схожим действием - это средства Утрожестан, прогестерон в ампулах, и др.

Праджисан или Дюфастон - что лучше?

Праджисан - это гормональный препарат, аналог Дюфастона. Он имеет аналогичные показания, но его стоимость ниже. Но все же самостоятельно принимать решение о замене средств врачи не рекомендуют.

Утрожестан или Дюфастон - что лучше?

Сравнение этих препаратов свидетельствует, что оба лекарства имеют аналогичные показания к применению. Но определить, в чем разница, несложно: в составе Утрожестана, в отличие от Дюфастона, содержится натуральный прогестерон из сырья растений.

Что лучше - Дюфастон или Утрожестан - при беременности, можно определить только индивидуально. Но Утрожестан также оказывает седативное воздействие на организм. Иногда оба препарата назначаются одновременно при беременности.

Что лучше: Дюфастон или Норколут?

Норколут также применяется в гинекологии. Однако он имеет иное действующее вещество - норэтистерон. Это более дешевый препарат, но предпочесть тот или иной препарат можно только после консультации врача.

Для детей

Детям не назначается. Может практиковаться назначение препарата девушкам-подросткам при нарушениях месячного цикла . Как правильно принимать при нарушении цикла у девушек эти таблетки, индивидуально определяет врач. После консультации он определяет, можно ли пить при месячных средство, и целесообразно ли делать это.

Особые указания

В случае назначения дидрогестерона в сочетании с эстрогенами (к примеру, для заместительной гормональной терапии) необходимо внимательно изучить предупреждения и противопоказания, связанными с применением эстрогенов. Перед началом использования комбинации эстрогена и дидрогестерона должен быть собран полный анамнез.

В период терапии рекомендуется периодически делать проверку индивидуальной переносимости ЗГТ. Больная должна быть осведомлена, о каких изменениях в молочных железах ей нужно сообщать медсестре или врачу. Обследования, включающие маммографию, требуется проводить в комплексе с общепринятым скринингом пациентов.

Точная оценка пользы и риска у женщин, проходящих ЗГТ, оценивается со временем. Иногда на протяжении первых месяцев терапии существует риск возникновения прорывных кровотечений. Дюфастон не влияет на способность к вождению автотранспорта и управление прочими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с рифампицином, фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени может способствовать ускорению процессов метаболизма дидрогестерона и снижать эффективность препарата. Клинически значимых случаев несовместимости Дюфастона с другими лекарственными средствами не установлено.

Цена, где купить

Цена таблеток Дюфастон в Москве составляет 557 рублей. Купить лекарство в аптеках Киева можно за 237-425 гривен. В Беларуси таблетки стоят 27-37 бел. рублей, в Казахстане - 5 190 тенге.

Гормоны наряду с ферментами управляют человеческим организмом . Не является исключением из этого правила гормон женского организма прогестерон. Однако в наши дни не все женщины имеют нормальный гормональный фон . Часто возникают ситуации, когда естественного прогестерона не хватает. Но современная медицина научилась справляться с такой ситуацией. Для решения этой проблемы женщинам назначают препараты, содержащие прогестерон. Одним из них является медикамент "Дюфастон".

Но, прежде чем принимать какое-либо лекарство, желательно ознакомиться с ним. Поэтому давайте разберемся, имеет ли препарат "Дюфастон" побочные действия? Являясь синтетическим аналогом природного прогестерона, используется этот препарат с целью образования у пациенток секреторного эндометрия. Чаще всего назначают его после курса приема лекарственных средств, содержащих эстроген. При этом овуляция у женщины сохраняется, то есть не происходит ее подавления.

Действующим веществом данного средства является дидрогестерон. Уже через два часа после приема таблетки внутрь организма в крови отмечается максимальная концентрация этого компонента. Проходя метаболизм в клетках печени, он в виде метаболитов выводится из тела женщины вместе с мочой. Полное выведение лекарства наблюдается уже через три дня после последнего приема.

Прежде чем разобрать, какие имеет препарат "Дюфастон" побочные действия, давайте узнаем, при каких состояниях его назначают. Как должно быть ясно из вышесказанного, основной целью приема препарата является восполнение в организме женщины недостатка прогестерона. Такая ситуация может возникнуть при привычном прерывании беременности; при бесплодии, причиной которого является лютеиновая недостаточность; при эндометриозе, аменорее, дисменорее, нерегулярности менструального цикла; при

Имеет ли медикамент "Дюфастон" противопоказания? Как гормональный препарат, он, безусловно, имеет ограничения по применению. Так, нельзя его назначать при злокачественных опухолевых заболеваниях, грубых нарушениях печени. Кроме того, противопоказан он при синдроме Ротора, синдроме Дубина-Джонсона, индивидуальной гиперчувствительности. При беременности его стоит принимать только если есть вероятность выкидыша.

Для того чтобы медикамент "Дюфастон" побочные действия не оказывал, нужно до начала лечения пройти комплексное обследование, включающее в себя Кроме того, нужно проводить регулярно маммографию. С осторожностью назначается лекарство при сердечно-сосудистых заболеваниях, эпилепсии, мигрени, нарушениях функции выведения, сахарном диабете .

При приеме препарата "Дюфастон" побочные действия отмечаются редко. Однако может наблюдаться тошнота и диарея, редко - профузное маточное кровотечение . Все эти нежелательные эффекты можно купировать, повысив дозу лекарства. В единичных случаях отмечается мигрень или мигренеподобная головная боль, некоторые нарушения работы печени. Но эти состояния наблюдаются чрезвычайно редко.

Задержка при приеме "Дюфастона" обычно не случается. Напртив, если у женщины возникает задержка месячных, можно принимать этот препарат по одной таблетке в утреннее и вечернее время. В таком случае примерно на вторые сутки месячные, скорее всего, начнутся. Однако прием медикамента нужно начинать только после осмотра гинеколога, когда будет выявлена Лекарственное средство "Дюфастон" целесообразно назначать, если причиной вышеописанного состояния служит нехватка природного прогестерона в организме женщины.

Для решения проблем женского бесплодия современная медицина успешно использует препарат Дюфастон, содержащий активное вещество дидрогестерон. По своим свойствам этот компонент близок к природному женскому гормону , отвечающему за женское здоровье.

Так ли безвреден Дюфастон и стоит ли его принимать? О побочных эффектах и возможных опасностях при приеме препарата поговорим в нашей статье.

Показания к применению

Таблетки Дюфастон назначаются при нехватке естественного гормона, а также для лечения следующих заболеваний:

• маточные кровотечения.
• вторичная аменорея
• эндометриоз;
• предменструальный синдром;
• привычный или угрожающий выкидыш;
• дисменорея, ;
• бесплодие.

В инструкции к данному препарату описаны основные виды побочных явлений со стороны:

• иммунной системы: реакции гиперчувствительности (очень редко).
• системы кроветворения: гемолитическая анемия (крайне редко).
• маточные кровотечения; чувствительность молочных желёз.
• незначительные нарушения функции печени.
• кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции,
• ЦНС: головная боль, мигрень.
• прочие: периферические отеки (редко).

Многочисленные отзывы женщин, принимавших препарат, дают весьма противоречивую картину его воздействия на организм женщины. Одни женщины уверяют, что приём препарата не сопровождался никакими побочными действиями, другие, напротив, негативно отзываются о нём.

Беспокойство женщин вызывают слухи о том, что этот препарат способен вызвать расстройства пищеварения (тошноту, рвоту, диарею), боли и тяжесть живота в области матки, обильные кровянистые выделения , а также спровоцировать прибавку в весе.

• Анастасия: «Я пила Дюфастон два месяца, увеличился вес на несколько килограмм».
• Гость: «Я принимала таблетки Дюфастон несколькими курсами по три месяца. И никаких побочных абсолютно не проявлялось. Мой вес не увеличился ни на сколько. Других неприятностей тоже не было».

Полнеют ли от Дюфастона? Многие женщины полагают ошибочно, что применение Дюфастона способно негативным образом сказаться на фигуре. Медицинское сообщество в один голос уверяет, что все опасения относительно прибавки в весе беспочвенны. Препарат, по мнению врачей, никаким образом не влияет на увеличение веса - если соблюдать правила питания.

Прибавка в весе может быть обусловлена наступившей беременностью, а также ростом и развитием эмбриона, что является естественным состоянием в период беременности, и не может и не должно вызывать никаких беспокойств у женщины.

Может ли тошнить от Дюфастона?

• Котик: «Я принимаю Дюфастон по назначению, стало очень сильно тошнить. Стоит ли прекратить его пить или так и должно быть?»

В списке побочных эффектов тошнота не значится, однако, многие женщины уверяют, что приём препарата способен её вызывать. Возможно, на её возникновение оказывает влияние неправильная дозировка или неверная схема приёма препарата.

Также тошнота возможна и как проявление токсикоза беременных, что ошибочно связывают с приёмом препарата. Для решения проблемы необходима консультация специалиста.

Тянущие боли в животе

• Гость: «У меня от Дюфастона ужасно болит спина и тянет ни
  з живота, Кто-нибудь испытывал такие же симптомы?»
• Анна: «А у меня в основном низ живота болит, к концу дня -вообще сильно. И грудь тоже чувствительна! Это от таблеток Дюфастон, там гормон, который это вызывает».

Часто женщины, принимающие Дюфастон, жалуются на боли внизу живота. В описании к препарату это побочное явление опять же не зафиксировано. Причин возникновения дискомфорта может быть несколько.

Во-первых, «тянуть живот» будет из-за роста матки и увеличения размера плода. Во-вторых, большинство женщин, которым назначается препарат, испытывают угрозу прерывания беременности, боли связаны с низким уровнем прогестерона.

Также боли могут быть и из-за послеоперационных спаек. При возникновении любых болезненных ощущений женщине стоит посетить гинеколога с целью уточнения причины и выбора средств лечения.

Если болит грудь от Дюфастона

• Гость: «Я принимаю Дюфастон 2 недели. У меня начали болеть соски. Как думаете связано ли это с препаратом?»

Болезненность молочных желёз - один из описанных побочных действий препарата. Она возникает из-за гормона, содержащегося в Дюфастоне. Возможно, нужно проконсультироваться с врачом и изменить дозировку препарата.

Выделения и кровотечения

• Гость: «Врач прописал Дюфастон для восстановления цикла менструаций, в инструкции написано о прорывных кровотечениях. У вас было подобное и опасно ли это?»

Появление выделений также является одним из побочных действий препарата. Данные побочные эффекты требуют вмешательства врача. Иногда достаточно повысить дозу препарата, чтобы избавиться их. Но решение о повышении дозы или отмене препарата может принимать только специалист.

Современный препарат Дюфастон является отличным средством решения многих неприятных женских проблем. Он способен восстановить нормальный менструальный цикл, победить бесплодие, сохранить желанную беременность. Приём препарата необходимо осуществлять под наблюдением врача в строгом соответствии с дозировкой и схемой применения. Только в этом случае гарантирован положительный результат.

Дюфастон, побочные эффекты которого немногочисленны, в любом случае должен выписываться врачом. Он применяется для нормализации менструального цикла, лечения бесплодия, эндометриоза, профилактики выкидышей. Хорошо переносится женским организмом. Однако Дюфастон нельзя считать полностью безопасным лекарством.

Дюфастон представляет собой искусственный прогестерон (дидрогестерон), синтезированный аналог гормона, который вырабатывается женской половой сферой. Препарат необходим в том случае, если организм производит своего гормона мало, и его дефицит вызывает значительные патологические отклонения.

Чаще всего при приеме Дюфастона отмечаются следующие побочные эффекты:

• метеоризм;
• внезапные головокружения, головные боли;
• тошнота;
• кожная сыпь, зуд (при склонности к аллергиям);
• повышение тактильной чувствительности грудных желез;
• усиление или ослабление полового влечения;
• эпизодические (прорывные) кровотечения между менструациями.

Значительно реже из-за приема препарата развивается анемия, страдает печень. Из инструкции к нему следует, что он не влияет на углеводный обмен. Однако все же зафиксированы случаи, пусть и очень редкие, когда Дюфастон вызывал набор лишнего веса. Совсем редки локальные отеки, нарушения в системе кроветворения.

Конечно, побочные эффекты напрямую зависят от доз препарата и длительности лечебных курсов. Так, например, для купирования аномального менструального кровотечения достаточно принимать его 1 неделю, а при терапии бесплодия - как минимум 6 циклов. Длительный прием Дюфастона допускается, поскольку за всю его историю не было ни одного случая передозировки.

Но при симптомах аллергии следует прекратить принимать препарат немедленно, т. к. возможна индивидуальная непереносимость лекарства. Не следует его принимать, если в период предыдущей беременности появлялись кожная сыпь, зуд.

Противопоказан Дюфастон в следующих случаях:

• при тяжелых патологиях печени, желчного пузыря, сердца, сосудов;
• раке молочных желез и яичников;
• тромбофлебите, риске тромбозов.

Не назначают препарат при недостаточности лактозы, непереносимости галактозы, синдроме мальабсорбции (плохой всасываемости пищи в кишечнике). Если во время беременности прием Дюфастона практикуется широко, то в период грудного вскармливания принимать его не следует. Хотя побочные эффекты в связи с проникновением дидрогестерона в материнское молоко не зафиксированы.

Прием и отмена препарата

Несмотря на то, что его безопасность - факт общепризнанный, при неправильном приеме возможны нарушения менструального цикла, устранять которые потом приходится долго. Но особенно рискованно экспериментировать с этим препаратом во время беременности - неграмотный его прием может обернуться не только нежелательными побочными эффектами, но и осложнениями необратимого характера.

Конечно, ни один врач не может заранее предугадать, кого побочные действия Дюфастона обойдут стороной, а кого нет. Поэтому нельзя проявлять самодеятельность. Схему приема препарата при беременности врач расписывает, учитывая степень дефицита прогестерона в организме. И отклоняться от этой схемы по своему усмотрению нельзя.

Препарат чаще всего назначают в первом триместре для успешной имплантации плода и формирования плаценты. Если он принимался до зачатия, то его продолжают пить обычно до 15-16 недель беременности. Но при риске выкидыша Дюфастон может применяться в течение второго и даже третьего триместров.

Если выработка прогестерона при вынашивании ребенка резко сокращается, врач нередко продлевает прием препарата до 24-26 недель беременности.

Отменяют Дюфастон при нормализации выработки собственных гормонов в женском организме . Причем процесс отказа от него должен происходить постепенно, чтобы избежать возможных негативных последствий. Ведь мгновенная отмена этого гормонального лекарства может представлять угрозу для ребенка.

Индивидуальную схему плавного уменьшения его дозировки составляет врач, чтобы исключить опасность прерывания беременности. Чаще всего такого постепенного сокращения дозировки добиваются, снижая ее на полтаблетки в неделю. Безопасность отказа от препарата необходимо контролировать анализами крови на содержание прогестерона.

Особые указания

Иногда высказывается такое опасение: не может ли сам по себе прием Дюфастона привести к нежелательному прерыванию беременности? Это опасение лишено оснований, т. к. препарат не обладает ни контрацептивными, ни абортивными свойствами. Наоборот, он как раз и предназначен для того, чтобы способствовать сохранению беременности и устранять угрозу ее прерывания.

Если побочные эффекты Дюфастона и возникают, то достаточно легко корректируются. Когда препарат принимается в небольших дозировках, иногда возникают эпизодические кровотечения. Они исчезают при увеличении дозировки. При необходимости врач может назначить биопсию эндометрия, чтобы исключить злокачественные перерождения.

Если показана заместительная гормональная терапия и врач выписывает Дюфастон вместе с эстрогенами, нужно принять во внимание все противопоказания препаратов-эстрогенов и рекомендации по их применению.

В ходе лечения гормонами следует контролировать степень их индивидуальной переносимости. О малейших изменениях в молочных железах нужно сразу же информировать гинеколога. При необходимости он может назначить диагностические исследования, в том числе и маммографию.

Дюфастон выгодно отличается от аналогов тем, что не влияет на тонус матки, не вызывает вялости и сонливости, не мешает управлять автомашиной.

Его побочные эффекты чаще всего возникают при очень долгом употреблении в больших дозах.

Если прием Дюфастона вызывает нежелательные последствия, необходимо сразу же обратиться к лечащему врачу.

Если у женщины нарушена выработка этого гормона, то есть организм производит его недостаточно, то врачи назначают Дюфастон.

Из-за недостаточности прогестерона нарушается месячный цикл, в том числе может произойти так, что менструации полностью пропадут, не получается вынести ребенка, предменструальный синдром сильно выражен в виде болей в нижней части живота.

У Дюфастона довольно мало побочных действий, а так как этот препарат не оказывает никакого влияния на овуляцию, то в процессе приема Дюфастона может наступить беременность.

Но, конечно, говорить о полной безопасности данного средства нельзя, и побочные эффекты у него все же имеются.

Причины

Самые распространенные побочные действия при приеме Дюфастона:

• головные боли;
• головокружение;
• тошнота;
• вздутие живота.

Существуют также последствия гормонального характера, в результате чего появляется акне, повышается чувствительность груди, изменяется уровень полового влечения (становится сильнее или слабее), могут появиться кровотечения, не связанные с месячным циклом, происходит увеличение веса тела.

Бывает, что прием Дюфастона ведет к нарушению функционирования печени и анемии.

А кроме того, аллергия на Дюфастон тоже не исключена, в основном аллергеном является один из компонентов - дидрогестрон. Чаще всего симптоматика этой аллергии проявляется кожной сыпью.

Существуют такие противопоказания для приема Дюфастона, как:

• сердечно-сосудистые заболевания;
• онкологические заболевания яичников и груди;
• болезни желчного пузыря;
• заболевания печени;
• некоторые виды ферментативной недостаточности;
• синдром мальабсорбции;
• индивидуальная непереносимость препарата.

Самые распространенные побочные действия от Дюфастона проявляются таким образом:

• половая система - увеличивается чувствительность груди, происходят прорывные маточные кровотечения;
• ЦНС - головные боли, мигрень;
• ЖКТ - боли в области живота, нарушенное функционирование печени, недомогание и общая слабость;
• кожные покровы - зуд, покраснения, сыпь;
• в сфере кроветворения - изредка встречается гомолитическая анемия;
• периферический отек - очень редко встречается;
• аллергическая реакция.

Симптомы аллергии на дюфастон

Аллергическая реакция является одним из негативных побочных эффектов от приема Дюфастона. Чаще всего аллергия на Дюфастон проявляется в виде высыпаний на коже типа крапивницы, которые отличаются сильным зудом. То встречаются и другие проявления аллергии на этот препарат:

• кожная сыпь;
• крапивница;
• тошнота, рвота;
• вздутие живота;
• боли в животе;
• учащенное чихание;
• аллергический ринит (заложенность носа, трудности дыхания, обильные выделения из носа);
• усиленное слезотечение;
• зуд в глазах;
• головные боли;
• головокружение.

Такая симптоматика часто проявляется сразу или через короткое время после приема препарата. Другие симптомы аллергии могут появиться через более продолжительное время:

• очень сильные мигрени;
• появление отёков - периферических (на кистях рук, на ногах, губах и др.) или ангионевротических;
• удушье (трудно сделать вдох и дышать носом и ртом);
• ухудшение обоняния;
• пропадает ощущение вкусовых качеств еды;
• отек Квинке;
• повышение температуры тела.

При появлении таких симптомов желательно как можно скорее обратиться за медицинской помощью, особенно если аллергическая реакция протекает в тяжелой форме.

Лечение аллергии на дюфастон

Дюфастон назначает только врач, и, если имеются сомнение, подходит вам этот препарат или нет, и не вызовет ли он аллергическую реакцию, необходимо предварительно пройти медицинское обследование. Кроме того, это нужно сделать для того, чтобы исключить наличие и других противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости.

1. Если аллергия проявляется в виде отеков, то после отказа от препарата они проходят примерно за месяц.
2. Также нужно исключить или свести к минимуму контакты с другими аллергенами: домашней пылью, шерстью животных, перьевыми наполнителями подушек, пыльцой растений и т.д.
3. От отеков вследствие аллергии хорошо помогает «Фенистил». Этот препарат не имеет в списке противопоказаний беременность. «Фенистил» можно принимать в виде капель для приема внутрь, геля или таблеток. Этот препарат в каплях следует принимать три раза в день по 20-40 капель за один прием. Данная доза рассчитана на взрослого человека.
4. Гель «Фенистил» нужно наносить на пораженные участки кожи тонким слоем по 2-4 раза в течение дня. При беременности нужно его применять с осторожностью, особенно в первом триместре. Препарат в таблетках можно принимать 2-3 раза в день по 1-2,5 мг за один раз, но суточную дозу нельзя превышать (она составляет 5 мг).
5. В случае, когда отказ от Дюфастона невозможен, его можно принимать совместно с подходящими антигистаминными средствами, например, «Кестином». Таблетки «Кестин» принимают по одной штуке один раз в сутки, то есть суточная доза для взрослого составляет 20 мг.
6. Если организм остро реагирует на прием Дюфастона даже с антигистаминными препаратами, то стоит полностью отказаться от него и заменить более безопасными аналогами, например, препаратом «Утрожестан», которое по своему фармакологическому действию схоже с Дюфастоном.

Видео

Препарат дюфастон представляет собой синтетический прогестерон.

При применении гормона у женщин нормализуется менструальный цикл, исключает угрозу выкидыша. У него нет термогенной, анаболической, эстрогенной активности, которой обладает натуральный гормон и препараты, изготовленные на его основе.

Выпускается средство только в таблетках, покрытых оболочкой, на пластиковом блистере по 20 штук в упаковке.

Активным веществом является дидрогестерон. Каждая таблетка содержит 10 мг действующего вещества. Для усиления эффекта, в состав включены следующие вещества:

• гипромеллоза;
• стеарат магния;
• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• коллоидный диоксид кремния.

Оболочка таблеток состоит из белого опадри Y1-7000. В его составе диоксид титана, гипромеллоза и полиэтиленгликоль.

Таблетка имеет двояковыпуклую форму. На обеих сторонах имеются гравировки. С одной стороны размещается «S Т», а с другой – «155».

Показания к применению

Таблетки дюфастон применяют при прогестероновой недостаточности, проявляющейся самыми разными патологиями:

• бесплодием, невынашиванием беременности;
• дисменореей;
• вторичной ;
• нарушением менструального цикла;
• самопроизвольным абортом;
• нарушением функции овуляции;
• маточными кровотечениями;

Перечень заболеваний, при которых назначается синтетический заменитель прогестерона, достаточно большой.

Противопоказания

До настоящего момента, описаний отрицательного действия после приема медикамента не имеется. Однако, средство не следует принимать при аллергии на входящие в состав препарата вещества и при синдромах Ротора и Дабина-Джонсона.

Побочное действие

Все лекарственные средства имеют побочное действие. «Дюфастон» может вызывать:

• Головные боли.
• Его применение может вызывать маточные кровотечения, которые устраняются повышением дозировки медикамента.
• Главным любого гормонального препарата является нарушение гормонального фона.

Человеческий организм устроен таким образом, что в каждом органе эндокринной системы вырабатывается гормон. Его количество зависит от жизненного цикла. Если гормон в организме присутствует, то его выработка сокращается или прекращается полностью. При приеме «Дюфастона» выработка собственного гормона желтым телом полностью прекращается. Поэтому данное средство должно назначаться только в случаях крайней необходимости, когда другие средства не могут оказать помощь.

Меры предосторожности

«Дюфастон» - это гормон, хоть и синтетического происхождения. Его назначают только в тех случаях, когда желтое тело перестает вырабатывать собственный прогестерон или его количества недостаточно для нормального функционирования организма и сохранения беременности. Но даже в этих случаях назначать средство следует с особой осторожностью.

Применение во время беременности

Некоторые женщины не могут забеременеть из-за недостатка прогестерона в организме. Чтобы восполнить дефицит гормона, назначают различные препараты, в числе которых таблетки «Дюфастон». Это аналог прогестерона, созданный искусственным путем. Главное вещество, дигидрогестерон, близко по своему строению к природному гормону. Искусственно полученное вещество способно оказывать то же воздействие на организм, что и натуральное средство.

При невозможности забеременеть или при невынашивании плода гинеколог назначает ряд анализов, по результатам которых подбирает схема лечения прогестероном. Именно он отвечает за сохранение плода и способность забеременеть.

«Дюфастон» - гормональный препарат, который должен назначать только врач, и в тех случаях, когда лабораторно будет доказано понижение прогестерона в женском организме. Чаще всего средство назначается со второй половины менструального цикла и продолжается до момента наступления менструации. Если в этот период беременность не наступит, то врач пересматривает схему лечения.

При наступлении беременности резко прекращать прием средства нельзя, так как резкое падение количества гормона может привести к выкидышу. Поэтому, если произошло зачатие, женщине необходимо продолжать прием препарата до тех пор, пока врач не отменит его. Это происходит постепенно, чтобы организм смог начать выработку собственного гормона.

Некоторым беременным синтетический гормон применяют и во время беременности. В этот период может наступить возбуждение матки. Чтобы ее расслабить, назначается «Дюфастон». Однако стоит учитывать, что во время приема также расслабляется кишечник, молочные железы начинают активную подготовку к лактации. Поэтому гинеколог может назначить прогестерон не только для того, чтобы женщина забеременела, но и для того, чтобы сохранить плод, создавая благоприятные условия для его развития.

Примерно к двадцатой недели плацента развита настолько, что способна поддерживать организм, вырабатывая дополнительные гормоны для сохранения беременности. В этот период целесообразно прекратить прием прогестерона. Это делается плавно, иначе резкое снижение гормонов приведет к повышению тонуса матки и ухудшению питания плаценты.

Гормон или нет

Дюфастон – это гормональный препарат искусственного происхождения. От природного его отличает только отсутствие андрогенного воздействия и способ получения. Его производят в лабораторных условиях, в отличие от натурального прогестерона, который вырабатывается желтым телом яичников.

Аналоги «Дюфастона»

Идентичного аналога препарату не существует. Однако есть несколько схожих по действию препаратов.

• Главный аналог – препарат «Утрожестан». Разница между препаратами в свойстве прогестерона. В «Дюфастоне» применяется активное вещество синтетического происхождения, схожее по свойствам с природным гормоном. В «Утрожестане» применяется растительное вещество.
• Еще один аналог – это «Инжестан». Средство производится в форме растворов для инъекций. В составе средства - прогестерон.

Решить, какой именно гормональный препарат назначить, может только врач.

Прекращение приема препарата

Общего мнения врачей по поводу отмены препарата нет, однако все они схожи в том, что отменять препарат «Дюфастон» должен только врач.

В каждом случае гинеколог индивидуально разрабатывает схему отмены гормонального препарата под постоянным контролем уровня прогестерона в крови. Он может содержаться в нормальном количестве, и тогда назначается отмена по общему принципу, а может быть небольшое отклонение от нормы в большую или меньшую сторону. При таком сбое работы эндокринной системы отменяются по особым схемам, разработанным специально для каждого конкретного случая и строго под наблюдением гинеколога.

Схема может предусматривать уменьшение дозы на одну таблетку в день или же на 1/2. Точно определить дозировку, на которую следует уменьшить прием, можно только после определения уровня гормона. Процедура отмены может продолжаться несколько дней, а может затянуться на недели.

В случае нарушения регулярности менструального цикла, врач может назначить не только «Дюфастон», но и его аналоги. Однако назначение делается только при подтверждении недостатка прогестерона в организме. В иных случаях гормон не входит в курс лечения.

Лечение препаратом при гормональном сбое не всегда дает положительный результат. В таких ситуациях врач корректирует дозировку.

Список литературы

1. Восходящее инфицирование фетоплацентарной системы. Глуховей Б.И. 2006г., Издательство: МЕДпресс-информ.
2. Неонатология: национальное руководство. Гриф УМО по медицинскому образованию. Редактор: Володин Н.Н. 2007 г. Издательство: Гэотар-Медиа.
3. Метаболический синдром и тромбофилия в акушерстве и гинекологии. Макацария А.Д., Пшеничникова Е.Б. 2006 г. Издательство: МИА.
4. Аномалии родовой деятельности: руководство для врачей. Гриф УМО по медицинскому образованию. Подтетенев А.Д., Стрижова Н.В. 2006 г. Издательство: МИА.
5. Неотложные состояния в акушерств. Сухих В.Н., Г.Т.Сухих, И.И.Баранов и др., Издательство: Гэотар-Медиа, 2011.
6. Акушерский риск. Максимум информации - минимум опасности для матери и младенца Радзинский В.Е., Князев С.А., Костин И.Н. 2009 г. Издательство: Эксмо.
7. Новая мед. технология (Методически рекомендации) «Ведение недоношенной беременности, осложненной преждевременным разрывом плодных оболочек»

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Дидрогестерон - прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности . Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения C max для дидрогестерона варьируется между 0.5 и 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7.8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона:

Распределение

После в/в введения дидрогестерона V d в равновесном состоянии составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками крови.

Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

Метаболизм

После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. С max основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1.5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона. Соотношения AUC и С mах ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний Т 1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение

После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Показания

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

— эндометриоз;

— бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;

— угрожающий выкидыш;

— привычный выкидыш;

— предменструальный синдром;

— дисменорея;

— нерегулярные менструации;

— вторичная аменорея;

— дисфункциональные маточные кровотечения;

— поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;

— диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);

— кровотечения из влагалища неясной этиологии;

— нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

— злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— период грудного вскармливания;

— порфирия, в настоящее время или в анамнезе;

— возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;

— самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. , тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);

— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ).

С осторожностью

— депрессия, в настоящее время или в анамнезе;

— состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м 2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.

Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже:

Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы): по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.

Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром:

Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.

Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме - по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) - по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" кровотечения или "мажущих" кровянистых выделений.

Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.

Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

Побочные действия

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.

В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия.

Психические нарушения: нечасто - депрессия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто - мигрень/головная боль; нечасто - головокружение; редко - сонливость.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко - отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл); болезненность/чувствительность молочных желез; редко - отечность молочных желез.

Новообразования: редко - увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).

Прочие: редко - отеки; нечасто - увеличение массы тела.

При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников; венозная тромбоэмболия; инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.

В рандомизированном двойном слепом исследовании с двумя параллельными группами по изучению перорального применения дидрогестерона в сравнении с интравагинальным введением микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции было показано, что встречаемость наиболее частых нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, была сравнима в обеих группах. Наиболее часто встречались (не менее 5% в одной из групп лечения вне зависимости от препарата): кровотечение из влагалища, тошнота, боль во время процедуры, головная боль, боль в области живота, биохимическая беременность. Единственным нежелательным явлением, возникшим в ходе лечения, с частотой ≥2% пациенток в каждой из групп было кровотечение из влагалища.

Возможно прерывание беременности на раннем сроке (особенно до 10 недели беременности) - частота развития беременности при проведении процедур ВРТ в среднем составляет около 35%.

Профиль безопасности, наблюдавшийся в данном исследовании, соответствует ожидаемому, с учетом хорошо изученного профиля безопасности дидрогестерона и популяции пациенток.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препаратом ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг).

Симптомы: теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата - тошнота, рвота, головокружение и сонливость.

Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение должно быть симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдо-кето-редуктазы 1С (AKR1 С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома Р450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД. Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома 450, таких как противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают ферментиндуцирующими свойствами.

С клинической точки зрения, усиление метаболизма дидрогестерона может снизить его эффективность.

Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Дюфастон при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже одного раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения. Если "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью заместительной гормональной терапии (ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.

ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.

Медицинское обследование

Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. (см. "Рак молочной железы"). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.

Гиперплазия и рак эндометрия

У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами.

Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дидрогестерона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.

Рак молочной железы

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. Результаты эпидемиологического исследования и исследования WHI(исследование "Инициатива во имя здоровья женщин") подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года использования, при этом возвращается к среднему значению в течение нескольких (как правило, пяти) лет после окончания терапии.

На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы.

Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного мета-анализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.

К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.

При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств, следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.

Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).

В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.

Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.

Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная , одышка, нарушение зрения).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.

Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы, однако, он повышается в последующие годы.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюфастон оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).

Беременность и лактация

Беременность

Более 10 миллионов беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.

Препарат может применяться во время беременности (см. раздел "Показания к применению").

Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако, множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим, грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет).

При нарушениях функции почек

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациенток с хронической почечной недостаточностью.

RUDFS183818 от 27.12.2018

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.